專利名稱：人工晶體的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體上涉及其中光學部和支持部一體成形的 一體式人工晶體， 特別涉及能夠有效地抑制繼發(fā)性白內障的人工晶體。
背景技術：
過去治療稱作白內障的眼病的 一種公知方法是移除眼睛的晶體，并使 用人工晶體作為該晶體的替代品。使用這種類型的人工晶體時，將其插入 移除了晶體的嚢內。這種晶體具有光學部和支持部，光學部用于替代眼睛 的晶體發(fā)揮作用，支持部用于在嚢內定位和固定光學部。
在白內障治療領域，為了降低手術對病人的要求并且避免后續(xù)并發(fā)癥， 在人工晶體設計和外科手術方面已經有了很多改進。但是，即使是現(xiàn)在也 不能說繼發(fā)的可能性低。作為白內障治療的一種后續(xù)并發(fā)癥，已知繼發(fā)性 白內障發(fā)生的頻率很高。繼發(fā)性白內障是由下列原因引起的 一種后續(xù)并發(fā) 癥，即由于上皮細胞在從中移除眼睛晶體的嚢內增殖，造成人工晶體光學 區(qū)域內的后嚢混濁。
為了預防這類繼發(fā)性白內障，已經進行了各種研究，其中一個研究成 果是闡明了繼發(fā)性白內障的發(fā)病幾率特別取決于人工晶體的形狀而有所不 同。具體而言，現(xiàn)在已經知道，通過維持人工晶體的外緣部分壓靠在后嚢 上，可以阻止上皮細胞侵入光學區(qū)域內，從而能抑制繼發(fā)性白內障的發(fā)病。
近來的另一發(fā)展是提出了一體式人工晶體，其中，光學部和支持部使 用同樣的材料一體構成。這種一體式人工晶體吸可1人們的關注有很多原因， 例如，它們比傳統(tǒng)的三件式人工晶體更容易制造，傳統(tǒng)的三件式人工晶體 是在形成與光學部離的一對支持部后，再將這些支持部固定到光學部上。
但是，出于設計方面的原因，與傳統(tǒng)的三件式人工晶體相比， 一體式 人工晶體存在這樣的問題，即佩戴時更不容易將晶體的外緣部分沿其整個 圓周牢固壓靠在后囊上。因此，與傳統(tǒng)的三件式人工晶體相比，固有問題
在于其更難以抑制繼發(fā)性白內障。
具體而言，在構成傳統(tǒng)三件式人工晶體光學部的后表面和外緣表面交 叉線的邊緣輪廓上，整個圓周上形成有明顯連續(xù)的邊緣部分。因此，通過 將該邊緣部分壓靠在后嚢上，容易維持光學部的外緣部分沿其整個圓周與 后嚢牢固、穩(wěn)定地接觸。但是，在一件式人工晶體中，支持部以大致不變 的厚度尺寸從光學部的外緣部分伸出成形。因此，在支持部形成的區(qū)域中， 光學部的外緣部分上沒有邊緣輪廓。從而，在支持部形成的區(qū)域中，將光 學部牢固壓靠在后嚢上是非常困難的，其結果是，上皮細胞能輕易地通過 這些區(qū)域侵入，降低了抑制繼發(fā)性白內障的有效性。
在專利文獻l( WO/2004/096099A1 )和專利文獻2( JP-A 2003-504115 )
中已經公開了解決這種問題的一體式人工晶體。
根據(jù)前述專利文獻l所述的人工晶體，從光學部的外圓周表面伸出形 成的支持部的厚度尺寸設計成小于光學部的外圓周表面的厚度尺寸，并且 設置成朝光學部的前表面偏置，由此形成圍繞光學部外圓周表面的后緣的 整個圓周的邊緣狀邊緣輪廓。
但是，在專利文獻l記載的人工晶體結構中，支持部的厚度尺寸不可 避免地小于光學部外緣表面的厚度尺寸。因此，難以獲得足夠強度的支持 部，并且由于支持部的強度不足，佩戴時不容易維持形狀穩(wěn)定性和定位穩(wěn) 定性；此外，有可能造成邊緣輪廓作用在后囊上的壓力不足，該壓力來自 于支持部傳遞的作用力。此外，為了確保支持部的強度，必須增加光學部 的厚度尺寸，由于為了容納更厚的光學部，手術時在嚢中形成的切口必須 更大，因此對病人造成了更大的負擔。
在后一個專利文獻2中記載的人工晶體設計成使得從光學部伸出成形 的支持部僅在基端厚，因此，在支持部的后表面上形成一位于靠近光學部 的位置處的臺肩部；所述臺肩部用于在形成支持部的位置處構成邊緣輪廓。
根據(jù)專利文獻2記載的設計，通過這樣形成支持部，即使得朝著前側傾斜 地突出，則能夠避免使得支持部變薄，同時在支持部中間段的后表面上形 成臺肩部。
但是，由于臺肩部在支持部的伸出方向在中間段的背面上形成，該臺 肩部以大致垂直的幾何形狀在橫跨其寬度的任一邊緣處連接支持部的兩個 橫向邊緣。因此，利用從光學部的外緣部分開始的支持部的后表面形成的 邊緣輪廓將具有大致直角形的拐點。當邊緣輪廓壓靠在后嚢上時，這類拐 點的存在將趨向于在后嚢中產生以該拐點為中心的不規(guī)則的皺紋狀變形。 由于這種不規(guī)則變形的存在，后嚢表面有可能不能遵循在光學部和支持部 的背面的外緣部分上形成的邊緣輪廓的形狀，由此形成間隙等。此外，由 于后嚢不僅是柔性的，而且是球形的，并且拐點距離邊緣最遠，因此，拐 點可能貼附于后囊上并且在從拐點壓靠處朝向中心的位置在邊緣輪廓和后 嚢之間形成間隙。
專利文獻l: WO2004/096099A1
專利文獻2: JP-A2003-50411
發(fā)明內容
所要解決的問題
鑒于上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種結構新穎的人工晶體，佩 戴時光學部的外圓周部分可穩(wěn)定壓靠在后嚢的整個圓周上，由此更有利于 抑制繼發(fā)性白內障的發(fā)病。
解決問題的方法
解決上述問題的發(fā)明模式將在下面描述。在這里提出的模式中采用的 各種構成要素可以按所有可能的組合使用。本發(fā)明的模式和技術特征不限 于這里公開的內容，而應該根據(jù)整個說明書和附圖、以及所屬領域技術人 員在本發(fā)明公開內容的基礎上顯而易見的發(fā)明概念進行理解。
具體而言，本發(fā)明的第一模式提供了一種一體式人工晶體，其中，正 視圖中為大致圓形并且包括具有指定光學特征的晶體區(qū)域的光學部與從該
光學部沿徑向向外延伸的支持部一體地形成，當人工晶體插入眼睛內時， 支持部設置成與嚢的外圓周部分的內表面接觸，從而保持光學部壓靠在嚢 的視網膜側的內表面上，在光學部光軸方向上的背面圍繞該光學部形成有 邊緣狀的邊緣輪廓，該邊緣輪廓壓靠在嚢的視網膜側的內表面上，人工晶
體的特征在于形成有分別從光學部的外圓周部分的徑向相對位置處沿徑 向向外伸展的一對連結部，所述連結部的周向長度大于支持部；支持部形 成為從連結部的外緣部分伸出，該支持部從此處伸出的連結部的每個外緣 部分的厚度尺寸大于光學部的外緣部分的厚度尺寸；在連結部的外緣部分 與支持部的連結段上，連結部比支持部更加朝向背面?zhèn)壬斐觯瑥亩鈱W部 的外緣部分與 一對連結部的后表面共同形成在整個圓周上連續(xù)延伸的邊緣 輪廓，從而包圍光學部；并且邊緣輪廓成形為具有沿周向方向的整個圓周 平滑延伸的形狀。
在具有本發(fā)明模式結構的人工晶體中，邊緣輪廓通過光學部和連結部 結合形成，并且在整個圓周上連續(xù)延伸從而圍繞光學部，該邊緣輪廓具有 沿周向方向圍繞整個圓周平滑延伸的形狀，由此能有效地防止上皮細胞侵 入光學部的光學區(qū)域，實現(xiàn)繼發(fā)性白內障的發(fā)病率下降。
具體而言，在如JP-A 2003-504115記栽的傳統(tǒng)結構中，邊緣輪廓的周 向方向上包括拐點。當人工晶體植入嚢內、邊緣輪廓壓靠在嚢內表面上時， 在拐點部分所壓靠的嚢內表面區(qū)域會產生應力集中，引起柔性的嚢的內表 面出現(xiàn)皺折或其它不規(guī)則變形。因此，邊緣輪廓與嚢內表面不能維持足夠 緊密的接觸，這將難以有效地防止上皮細胞侵入到光學區(qū)域內。另一方面， 具體對于具有本才莫式結構的人工晶體，沿周向方向延伸的邊緣輪廓在周向 方向的整個圓周上形成平滑連續(xù)的形狀，因此，邊桑彖輪廓不包括拐點，而 是在整體上具有輕微彎曲的形狀，當壓靠在嚢內表面上時，不容易在邊緣 輪廓的任意特定位置處產生應力集中?；谶@個原因，對于具有^t式結 構的人工晶體，佩戴時后嚢內表面不會由于與邊緣輪廓接觸而在其柔性的 球形彎曲面上出現(xiàn)任意不規(guī)則的變形，邊緣輪廓的整個圓周將會穩(wěn)定地壓 靠在嚢內表面上，有利地形成緊密接觸狀態(tài)。因此，通過邊緣輪廓與嚢內
表面的接觸，能更有效地防止增殖的上皮細胞侵入后嚢的位于光學部的光 學區(qū)域中的部分內，并有利于實現(xiàn)繼發(fā)性白內障的抑制效果。
此外， 一對支持部通過一對連結部連接到光學部上。而且，支持部伸 出處的連結部外緣部分的厚度尺寸大于遠離連結部的光學部外緣部分的厚 度尺寸。基于這個原因，當形成邊緣輪廓時，相比于支持部直接從光學部 外緣部分伸出的情形，確定支持部的厚度具有更大的自由度。因此，能避
免支持部基端部分變薄并確保支持部的該部分具有足夠的強度；人工晶體 能穩(wěn)定地定位并固定在嚢內，并且更有利于實現(xiàn)邊緣輪廓在嚢內側面上的 壓力。
本發(fā)明第二模式提供了根據(jù)第一模式的人工晶體，其中，邊緣輪廓沿 周向方向的整個圓周為直線或者朝著外圓周隆起的曲線。
在具有本模式結構的人工晶體中，邊緣輪廓與后囊的球形彎曲表面更
加穩(wěn)定地緊密接觸，并且更有利于實現(xiàn)降低繼發(fā)性白內障發(fā)病的效果。具 體而言，通過使邊緣輪廓沿周向方向上的整個圓周形成為直線的或者朝著 外圓周凸出地彎曲的形狀，邊緣輪廓將與后嚢的球形彎曲表面的內表面在 更寬區(qū)域上接觸。基于這個原因，人工晶體與嚢內表面接觸產生的應力或 應變可以在嚢的更寬區(qū)域上分散，并且通過避免特定位置處的應力或應變 集中可以維持穩(wěn)定的緊密接觸狀態(tài)。
本發(fā)明第三模式提供了根據(jù)第一或第二模式的人工晶體，其中，邊緣 輪廓在整個圓周上設置在大致垂直于光學部的中心軸延伸的給定平面中。
在具有本^:莫式結構的人工晶體中，邊緣輪廓的整個圓周位于同一平面 內，因此，圍繞邊緣輪廓的整個圓周的后嚢球形彎曲表面上施加了大致相 等的壓力，形成與邊緣輪廓的整個圓周大致均勻的接觸狀態(tài)，并且避免了 因特定位置壓力集中造成的嚢的不規(guī)則變形。因此，有利于確保邊緣輪廓 與嚢內表面的緊密接觸狀態(tài)。
本發(fā)明第四模式提供了根據(jù)第 一至第三模式中任一項的人工晶體，其 中，連結部的后表面是沿著大致垂直于光學部的中心軸延伸的大致平坦的 表面，連結部的前表面是在從光學部到外緣側的方向上朝著前表面?zhèn)戎饾u
伸出的傾斜面。
在具有本模式結構的人工晶體中，通過將連結部后表面構造成沿著大 致垂直于光學部的中心軸延伸的大致平坦的表面，邊緣輪廓繞其整個圓周 都將定位在垂直于光學部的中心軸延伸的同一平面內?；谶@個原因，可 以在整個圓周上獲得大致不變的、穩(wěn)定的緊密接觸狀態(tài)，并且可以防止囊 的不失見則變形，確保邊纟彖輪廓與嚢的緊密接觸狀態(tài)。而且，通過將連結部 的前表面構造成在從光學部到外邊緣側的徑向方向上朝著前表面?zhèn)戎饾u伸 出的傾斜面，連結部朝著外緣側逐漸變厚，這對于設定從連結部的外緣部 分伸出的支持部的厚度具有高的自由度。
本發(fā)明第五模式提供了根據(jù)第一或第二模式的人工晶體，其中，連結 部的后表面是在從光學部到外緣側的方向上朝著后表面?zhèn)戎饾u伸出的傾斜
面；連結部的前表面是在從光學部到外緣側的方向上朝著前表面?zhèn)戎饾u伸 出的傾斜面；并且，連結部前表面比連結部后表面的傾斜角大。
在具有本模式結構的人工晶體中，通過將連結部的后表面構造成在朝 向外緣側的方向上朝著后表面?zhèn)戎饾u伸出的傾斜面，可以在嚢內表面上獲 得更高的邊緣輪廓壓力，并且邊緣輪廓可有利地設置成與嚢內表面緊密接 觸。具體而言，通過采用這種傾斜面用作后表面，邊緣輪廓能輕易地具有 以更集中的方式引導壓力的銳角截面，使得能更有利地實現(xiàn)緊密接觸狀態(tài)。 而且，通過使后表面的傾斜角小于前表面的傾斜角，能確保支持部具有足 夠的厚度，而不需要連結部的外緣部分向后表面?zhèn)壬斐鲞^大高度。基于這
態(tài)的同時，邊緣輪廓相對于光學部后表面的位置不會朝后表面?zhèn)让黠@地伸 出。因此，能有效地實現(xiàn)光學部后表面與后嚢的緊密接觸狀態(tài)，并且人工 晶體的后表面?zhèn)纫材芘c后嚢緊密接觸。
本發(fā)明第六模式提供了根據(jù)第一至第五模式中任一項的人工晶體，其
緣部分上遠離形成連結部的位置處的厚度尺寸。
在具有本模式結構的人工晶體中，能更有利地防止在連結部和支持部
之間的連接段處出現(xiàn)佩戴時應力集中引起的屈曲或其它不規(guī)則變形。而且， 支持部與嚢接觸產生的接觸反作用力將會有效地傳遞到邊緣輪廓，使邊緣
輪廓上能穩(wěn)定地施加足夠大的壓力。
本發(fā)明第七模式提供了根據(jù)第 一至第六模式中任一項的人工晶體，其 中，光學部外緣部分在整個圓周、包括連結部形成區(qū)域和遠離連結部形成 區(qū)域的其它區(qū)域上的厚度尺寸大致不變。
在具有本模式結構的人工晶體中，能避免諸如光學部光學畸變之類的 缺陷。而且，由于連結部的存在，能在不受光學部外緣部分的厚度尺寸約 束的情況下確定支持部基端部分的厚度尺寸。
本發(fā)明笫八^=莫式提供了根據(jù)第 一至第七模式中任一項的人工晶體，其 中，在構成邊緣輪廓的一對連結部的外緣部分和光學部的外緣部分中，從 該邊緣輪廓伸出的外圓周表面構成一軸向表面，該軸向表面在整個圓周上 沿大致平行于光學部中心軸的方向延伸。
在具有本模式結構的人工晶體中，從邊緣輪廓伸出的外圓周表面構成 一大致平行于光學部的中心軸延伸的軸向表面，從而可有利地形成由光學 部和一對連結部的后表面?zhèn)鹊耐饩壊糠止餐纬傻倪吘壿喞倪吘壭螤睢?br> 本發(fā)明第九模式提供了根據(jù)第 一至第八模式中任一項的人工晶體，其
中，邊緣輪廓至少在其一部分上具有銳角橫截面。
具有本模式結構的人工晶體適于集中作用于嚢上的接觸力，并且能實
現(xiàn)邊緣輪廓與嚢內表面的更穩(wěn)定接觸。
本發(fā)明第十模式提供了根據(jù)第 一至第九模式中任一項的人工晶體，其 中，連結部的外緣部分由弧狀遠端外緣部分和設于兩側的邊緣部分組成， 弧狀遠端外緣部分的弧狀外圓周表面與光學部的中心軸同心地設置，設于
學部的外緣部分；支持部的寬度尺寸d、于弧狀遠端邊緣部分的周向長度， 其中，支持部從弧狀遠端邊緣部分的周向中心部分伸出形成。
采用具有本才莫式結構的人工晶體，能更加容易地制造本發(fā)明的人工晶
體。具體而言，在切削工藝(激光切割方法)中，由于光學部和連結部的
外緣部分的周向形狀都是同心圓弧，更容易控制切削操作，因此，能高精 度地執(zhí)行切削操作。同時，在模制工藝中，可降低或避免聚合過程中因收 縮造成的內應力和殘余應變。
第十一模式提供了根據(jù)第一至第十模式中任一項的人工晶體，其中，
一對支持部中的每一個都沿著大致垂直于光學部中心軸的方向伸出；支持 部厚度方向上的中心點相對于光學部厚度方向上的中心點偏向光學部的前 表面設置。
在具有本模式結構的人工晶體中，支持部不必傾斜地沿著大致垂直于 光學部中心軸的方向延伸形成，同時能夠有利地獲得邊緣輪廓作用于嚢內 表面上的壓力。具體而言，傳統(tǒng)實踐是使支持部形成為其伸出遠端朝著前 表面逐漸傾斜，通過這種傾斜，通過支持部傳遞到光學部的作用于嚢上的 接觸反作用力分量使得光學部朝著后表面?zhèn)纫苿?。但是，在本模式的人?晶體中，支持部厚度方向上的中心相對于光學部厚度方向上的中心朝前表 面?zhèn)绕疲虼?，盡管支持部沿著大致垂直于光學部中心軸的方向伸出，
部厚度方向上的中心點沿軸向向前偏移地傳遞?；谶@個原因，由一皮傳遞
將光學部壓靠在位于其背面?zhèn)鹊膰皟缺砻嫔?，并且在邊緣輪廓上獲得有效
壓力。而且，通過^f吏支持部沿大致垂直于光學部中心軸的方向延伸形成，
與必須形成傾斜的支持部的情形相比，人工晶體更容易制造；并且，在使
用切削工藝制造的情形下，可以設定晶體毛坯的較小的軸向尺寸，由此提 高晶體材料的產量并降低生產成本。
本發(fā)明第十二模式提供了根據(jù)第 一至第十一模式中任一項的人工晶 體，其中，人工晶體由可折疊或可巻曲的軟質材料一體成形。
在具有本模式結構的人工晶體中，即便由軟質材料形成的人工晶體容 易產生特別是支持部的強度方面的問題，仍然可以有利地獲得支持部的強 度，并且通過支持部實現(xiàn)光學部的穩(wěn)定定位，以及邊緣輪廓與嚢內表面的 緊密接觸。此外，通過使用軟質材料形成晶體，連結部容易根據(jù)嚢的球形 彎曲內表面形狀變形，并且，設置在連結部后表面?zhèn)鹊耐饩壊糠稚系倪吘?輪廓(該邊緣輪廓比位于光學部后表面?zhèn)鹊耐饩壊糠稚系倪吘壿喞诠鈱W 部軸線垂直方向上更加向外定位)將與嚢內表面更加穩(wěn)定地接觸，從而改 善邊緣輪廓與嚢的緊密接觸。 發(fā)明效果
從前面的描述可以清楚地看出，根據(jù)具有本發(fā)明結構的一體式人工晶 體，當人工晶體插入眼睛內時，圍繞光學部的整個圓周的邊緣輪廓將沿其 整個圓周穩(wěn)定地壓靠在后嚢上，從而有利地避免上皮細胞遷移到光學區(qū)域 內。基于這個原因，由上皮細胞在光學區(qū)域的侵入和混濁造成的繼發(fā)性白 內障可以得到有效的抑制。


圖l是本發(fā)明第一實施例的一體式人工晶體的正視圖； 圖2是圖1的一體式人工晶體的后視圖； 圖3是圖1的一體式人工晶體的側視圖4是圖l的一體式人工晶體沿圖1中的線IV-IV的縱斷面視圖5是本發(fā)明第二實施例的一體式人工晶體的正視圖6是圖5的一體式人工晶體的后視圖7是圖5的一體式人工晶體的側視圖8是本發(fā)明第三實施例的一體式人工晶體的后視圖9是本發(fā)明第四實施例的一體式人工晶體的后視圖IO是本發(fā)明第五實施例的一體式人工晶體的后視圖11是圖IO的一體式人工晶體沿圖10中的線XI-XI的縱斷面視圖12是本發(fā)明第六實施例的一體式人工晶體的后視圖13是本發(fā)明第七實施例的一體式人工晶體的后視圖14是本發(fā)明第八實施例的一體式人工晶體的后視圖15是本發(fā)明第九實施例的一體式人工晶體的后視圖16是本發(fā)明第十實施例的一體式人工晶體的后視圖17是圖16的一體式人工晶體的側視圖； 圖18是本發(fā)明第十一實施例的一體式人工晶體的后視圖； 圖19是本發(fā)明第十二實施例的一體式人工晶體的后視圖； 圖20是圖19的一體式人工晶體的側視圖21是圖19的一體式人工晶體沿圖19中的線XXI-XXI的橫斷面視
圖22是本發(fā)明第十三實施例的一體式人工晶體的后視圖23是圖22的一體式人工晶體沿圖22中的線23-23的橫斷面視圖。
標號說明
10人工晶體
12光學部
14連結部
16支持部
26弧狀外圓周表面
30外圓周壁面
32連續(xù)邊緣部分
40臺肩
具體實施例方式
通過下面參考附圖對實施例進行的詳細描述，可以更好地理解本發(fā)明。
首先，圖l至4描述了本發(fā)明第一實施例的可折疊式人工晶體10。該 人工晶體IO包括光學部12、 一對連結部14, 14、以及一對支持部16， 16。
具有光學部12、連結部14, 14和支持部16, 16的人工晶體10可以 由任何其可見光透射率足以用于可折疊式人工晶體并且具有良好柔軟性和 一定彈性的材料形成。在優(yōu)選的實施例中，該軟質材料的玻璃化轉變溫度 為30。C或30。C以上，折射率為1.51或1.51以下。這種軟質材料使得人工 晶體10在正常溫度下能方便地折疊或巻起，從而使其更緊湊，并且在植入
時更有助于插入嚢內。
具體而言，JP-A-10-24097和JP-A-11-56998中所記載的材料適于用作 形成本發(fā)明人工晶體10的材料。在這些材料中，包括一種或多種(甲基) 丙烯酸酯的單體例如在下文(i)中列出的單體是優(yōu)選的，因為它們使人工 晶體具有優(yōu)異的形狀恢復能力。也可以包括可選的合適單體，例如在下文
(ii)中列出的單體。此外，在必要時可以添加添加劑，例如在下文(iii) 中列出的添加劑。
(i) 包含的單體
線型、支化、或環(huán)狀的烷基(曱基)丙烯酸酯，例如 (甲基)丙烯酸甲基酯、(甲基)丙烯酸乙基酯、(甲基)丙烯酸丁 基酯、(甲基)丙烯酸環(huán)己基酯等。
含羥基的(甲基)丙烯酸酯，例如
(甲基)丙烯酸羥乙基酯、(甲基)丙烯酸羥丁基酯、單(甲基)丙 烯酸二甘醇酯等。
含有芳環(huán)的(曱基)丙烯酸酯，例如
(甲基)丙烯酸苯氧乙基酯、(甲基)丙烯酸苯基酯、(曱基)丙烯 酸苯基乙基酯等。
含硅氧烷的(曱基)丙烯酸酯，例如
三甲基甲硅烷氧基二曱基曱硅烷基曱基(trimethylsiloxy dimethylsilylmethyl)(甲基)丙烯酸酯、三甲基曱硅烷氧基二甲基曱硅烷 基丙基(trimethylsiloxy dimethylsilylpropyl)(曱基)丙埽酸酉旨等。
在這里，表達方式"(曱基)丙烯酸酯"用來統(tǒng)稱"丙烯酸酯類"和 "甲基丙烯酸酯類"。這種規(guī)則也被用于下面將要討論的其它(曱基)丙 烯酸衍生物。
(ii) 可選的單體
(甲基)丙烯酰胺及其衍生物，例如 (甲基)丙烯酰胺、N，N-二甲基(曱基)丙烯酰胺等。 N國乙烯基內酰胺，例如N-乙烯基吡咯烷酮等。 苯乙烯或4汙生物 交聯(lián)單體，例如
二 (甲基)丙烯酸丁二醇酯、二 (曱基)丙烯酸乙二醇酯 (iii)添力口劑
熱聚合引發(fā)劑、光聚合引發(fā)劑、光敏劑等 染料等
紫外線吸收劑等
在利用這些單體材料一體地形成人工晶體10的過程中，可以使用所屬 領域公知的各種方法。例如，目標人工晶體10可以使用切削或模制成形工 藝制成。當采用切削工藝時，選自諸如上述單體材料的指定聚合物成分通 過聚合形成合適形狀的例如棒狀、塊狀或板狀的晶體毛坯。然后，使用車 床等對晶體毛坯進行切削加工，從而生產出預期形狀的人工晶體IO。當采 用模制工藝時，使用形狀相應于人工晶體10的預期形狀的型腔，將選自諸
如上述單體材料的指定聚合物成分f 1入型腔，并就地釆取適當?shù)木酆铣绦?br> 以獲得預期形狀的人工晶體10。單體材料的聚合方法將根據(jù)具體的單體材
料從各種已知的方法例如熱聚合、光聚合、或者這些方法的組合中適當選 取。
在上述一體成形的人工晶體IO中，光學部12大致為圓盤形，其在正 視圖中為圓形。光學部12的中心部分或者其整個區(qū)域構成具有允許其用作 人眼晶體替代品的光學性能的晶體區(qū)域。根據(jù)所需的光學性能不同，光學 部12的晶體表面(光學部前表面18和光學部后表面20 )可以采取各種形 狀。兩個表面18、 20通過凹面、凸面、平面等的適當組合確定。在本實施 例中，采用的是凸晶體形狀的光學部12，其中光學部前表面18和光學部 后表面20都是^求形凸面。
在這里，光學部12的直徑尺寸D優(yōu)選為4.5-7.5mm,更優(yōu)選為 5.0-7.0mm。但是，光學部12必須具有有效用作人眼晶體替代品所需的尺 寸。此外，由于人眼中將要容納插入其中的人工晶體10的嚢的尺寸是確定
的，因此，如果光學部12的直徑尺寸超過7.5mm，那么，支持部16， 16 將會過短，從而難以實現(xiàn)對外力的足夠緩沖作用或者光學部12的充分后 移，這些在下面將會加以討論。而且，在插入眼睛的過程中有可能難以折 疊或巻曲成足夠緊湊的尺寸。
光學部12沿光軸方向(圖2中的垂直方向)的徑向厚度尺寸(厚度) d的最大值優(yōu)選為0.10到2.00mm，更優(yōu)選為0.20到1.50mm。但是，如 果光學部12的厚度尺寸的最大值小于O.lmm，則植入狀態(tài)下的光學部可 能不會表現(xiàn)出穩(wěn)定的形狀保持能力，反之，如果光學部12的厚度尺寸的最 大值超過2.0mm，則在有些情況下，在插入嚢內的過程中可能不容易將光 學部12折疊或巻曲到足夠小的尺寸。在本實施例中，光學部12是兩面凸 的，其最大厚度尺寸位于作為幾何中心的光軸上。最大厚度尺寸d的具體 值應全面考慮所用材料的特性(柔軟性、折射率等)、光學部12的形狀和 尺寸等來確定。
在周向方向上延伸指定長度的一對連結部14， 14在光學部12的外緣 部分伸出形成，從而定位在沿著光學部12的徑向方向的相對位置。在正視 圖中，每個連結部14都大致為梯形，伸出的遠端邊緣側的周向寬度逐漸縮
連結部14由連結部前表面22和連結部后表面24組成。連結部前表面 22由位于光軸方向的一面(光學部前表面18側)上的傾斜面構成，在朝 向外緣側的方向上，該傾斜面朝向光軸方向的前表面?zhèn)戎饾u傾斜。位于另 一面上的連結部后表面24由垂直于光軸延伸的平坦表面構成，從而，在朝 向外緣側的方向上，連結部14的厚度總體上逐漸增加。此外，連結部14 的內緣部分在光軸方向上的徑向厚度尺寸(厚度)與光學部12的外緣部分 在光軸方向上的徑向厚度尺寸(厚度)大約相等。在本實施例中，光學部 12外緣部分的徑向厚度在該光學部12的整個圓周上基本不變。在光學部 12外緣部分的形成有連結部14， 14的那些部分和沒有形成連結部14， 14 的那些部分中，光學部12的外緣部分在光軸方向上的徑向厚度尺寸(厚度) 大致相等。
連結部14的外圓周表面被構成為朝周邊突出的弧狀外圓周表面26, 該弧狀外圓周表面用作弧狀遠端外緣部分，其彎曲成與光學部12的相應外 輪廓一致；而位于連結部14圓周方向的兩端處用作兩側邊緣部分的圓周側 壁面28， 28由平坦表面構成，其朝向外圓周側的邊緣與連結部14的弧狀 外圓周表面26平滑連接，其朝向內圓周側的邊緣與光學部12的外圓周表 面平滑連接，不存在任何拐點或折線。
通過這種設計，由弧狀外圓周表面26和圓周側壁面28， 28組成的連 結部14， 14的外圓周表面具有平滑的曲面，同時，光學部12的外圓周表 面在周向方向上與連結部14, 14的外圓周表面平滑接合，從而，由連結部 14， 14的外圓周表面和光學部12的部分外圓周表面構成一外圓周壁面30。 外圓周壁面30沿著大致平行于光軸的方向延伸，并且整體上具有大致沿光 軸方向延伸的管形。這些表面平滑接合是指它們的接合段中沒有任何拐點 或折線，從而具有公切線。具體就本設計而言，外圓周壁面30整體上形成 為具有公切線的變曲率半徑管狀彎曲表面。
外圓周壁面30的下邊緣連接到光學部后表面20和連結部后表面24 的外緣部分。因此，外圓周壁面30與光學部后表面20的連接區(qū)域形成依 賴于光學部后表面20的凸形形狀的鈍角的邊緣輪廓。外圓周壁面30與連 結部后表面24的連接區(qū)域形成大約成直角的邊緣輪廓，形成連續(xù)的邊緣部 分32,其圍繞外圓周壁面30和后表面20, 24的連接部分的整個圓周形成 邊緣輪廓。
邊緣部分32具有沿周向方向圍繞整個圓周平滑、連續(xù)地延伸的形狀， 從而圍住光學部12。在本實施例中，外圓周壁面30的整個圓周由向外凸 出的彎曲表面或平坦表面構成。外圓周壁面30下邊緣處的邊緣部分32在 周向方向沿著外圓周隆起曲線連續(xù)地延伸，該曲線圍繞整個圓周朝向外圓 周凸出，輪廓為直線或曲線。連結部后表面24從光學部后表面的外緣部分 垂直于光軸延伸，因此，在本實施例中，邊緣部分32的整個圓周位于垂直 于光軸延伸的相同的平面中。邊緣部分32的光滑延伸形狀指這樣一種形 狀其通過將函數(shù)曲線或多段曲線或直線(包括它們的所有適當?shù)慕M合)
以整個圓周上不出現(xiàn)拐點或折線的方式連接形成。具體在本實施例中，弧
狀外圓周表面26和圓周側壁面28， 28之間的連接部分優(yōu)選具有0.3mm或 0.3mm以上的曲率半徑，其為邊緣部分32的周向方向上曲率半徑最小的 部分；更優(yōu)選地，這些連接部分的曲率半徑為0.5mm或0.5mm以上，更 優(yōu)選地，這些連接部分的曲率半徑為1.0mm或1.0mm以上。
同時，在連結部14， 14的每個弧狀外圓周表面26上形成一對支持部 16, 16。這對支持部16， 16是細長的棒狀，其分別從弧狀外圓周表面26， 26周向的中央部分沿著光學部12的徑向向外伸出，并且沿著光學部12的 周向方向呈弓形延伸。 一對支持部16， 16的弓形部分的外圓周側面構成接 觸表面34, 34，當將人工晶體10插入眼睛的嚢內時，接觸表面34， 34設 置成與嚢的內表面接觸。通過這種設計，在本實施例中，光學部12通過一 對支持部16， 16支承定位在嚢內的指定位置。
考慮到光學部12的直徑尺寸所確定的分隔相對設置的一對支持部16， 16的接觸表面34, 34的距離L優(yōu)選為10至15mm，更優(yōu)選為10.5至 14.5mm。因此，晶體適合于典型人眼的嚢的尺寸，使得人工晶體10—一 包括光學部12—一能夠在嚢內有利地定位。
支持部16, 16的徑向厚度尺寸(厚度)小于連結部14， 14外周緣的 徑向厚度尺寸。在本實施例中，徑向厚度也略大于光學部12外緣部分的徑 向厚度。支持部16， 16從連結部14, 14的外圓周端面在連結部前表面22 上的邊緣開始延伸。也就是說，在垂直于光軸延伸的平面內，構成支持部 16， 16在光軸方向的第一側上的表面的一對支持部前表面36， 36與一對 連結部前表面22的外周緣大致共面設置，而位于支持部16， 16沿光軸方 向的另一側上的一對支持部后表面38， 38比一對連結部后表面24， 24更 朝向前表面?zhèn)绕迷O置。通過這種布置，在支持部后表面38和連結部后表 面24之間形成臺肩40，由此在臺肩40的光軸方向的下邊^(qū)^處形成邊全彖部 分32的一部分。此外，支持部16， 16在其厚度方向(光軸方向)上的中 心點比光學部12在其厚度方向(光軸方向)上的中心點更朝向前表面?zhèn)仍O 置。具體在本實施例中，垂直于光軸延伸的支持部16， 16比光學部12的
外緣部分更朝向光軸方向上的前表面?zhèn)仍O置。
整體上包括光學部12和支持部16, 16的具有上述結構的人工晶體10 可以沿著合適的方向折疊或者巻曲，以縮小其總尺寸。然后，遵循已知的 步驟，在眼睛的一部分中形成切口，使用抽吸等方法移除晶體，并且通過 切口將縮小至小尺寸的人工晶體10插入嚢內。如果需要，插入操作時可以 使用適當?shù)牟迦牍ぞ摺?br> 具體在本實施例中，人工晶體IO能圍繞沿一對支持部16, 16的相對 方向延伸的軸線、沿著大致垂直于一對支持部16， 16的相對方向折疊或巻 曲(這里包括巻邊、滾動等)，從而產生在支持部16, 16的伸出方向細長 的整體形狀，這將有利地減小人工晶體10的尺寸。具體在本實施例中，盡 管一對連結部14， 14沿著光學部12的徑向伸出， 一對支持部16, 16從所 述連結部伸出，但在上述折疊或巻曲方向上不存在朝光學部12外周邊伸出 的這種連結部14, 14,因此可以維持小的尺寸?；谶@個原因，盡管具有 連結部14, 14，朝向一對支持部16， 16的伸出方向(也就是插入方向) 的剖面面積可以通過折疊或巻曲減小到足夠的程度，從而在插入嚢內的過 程中保持小的切口。
已經被植入從而整體容納在嚢內的人工晶體10將會在嚢內膨脹，從而 在其彈性作用下恢復到其初始形狀。可選地，可以-使用合適的工具來調節(jié) 人工晶體10在嚢內的位置，由此在嚢內定位人工晶體IO，使人工晶體IO 的光軸與眼睛的光學中心軸對準。在人工晶體10處于植入狀態(tài)時，由于人 工晶體10的兩個支持部16， 16的接觸表面34， 34之間的距離L設計成 大于嚢的內徑尺寸，兩個支持部16， 16的接觸表面34， 34將會與嚢外周 邊處的內表面緊密接觸，由此在眼睛內定位和固定光學部12。
在這里，人工晶體10的光學部12和連結部14設置成使得它們的后表 面20、 24與嚢的內表面接觸，并且在后表面20、 24的外緣部分上形成的 邊緣部分32緊密壓靠在嚢的內表面上。通過邊緣部分32的擠壓，嚢的內 表面根據(jù)邊緣部分32與嚢的內表面接觸處的邊緣輪廓發(fā)生彎曲變形。具體 在本實施例中，邊緣部分32由圍繞周向方向上整個圓周的平滑曲線或直線形成。由于邊緣部分在周向方向上連續(xù)形成，從而沿著平滑曲線無拐點地 延伸，因此盡管以較大的力壓靠在嚢的內表面上，但仍然可以避免邊緣部
分32中特定位置處的應力集中，并且可以在整個圓周上施加均勻 一致的壓 力。
在具有本發(fā)明結構的一體式人工晶體IO中，光學部12和連結部14, 14的外圓周表面由沒有任何拐角的平滑外圓周壁面30 —體地形成。邊緣 部分32由該外圓周壁面30和前表面20， 24形成，從而，邊緣部分32形 成為圍繞整個圓周平滑、連續(xù)地延伸。因此，與邊緣部分的部分圓周上具 有拐角(拐點)的傳統(tǒng)人工晶體相比，可更有利于防止嚢內表面輪廓的皺 折或其它這類不規(guī)則的變形。通過維持光學部12和連結部14， 14的后表 面20 、 24與嚢的內表面穩(wěn)定緊密地接觸，可以防止上皮細胞進入光學區(qū)域， 從而可以有效地抑制繼發(fā)性白內障的發(fā)病。
特別地，如在本實施例的人工晶體IO中那樣， 一對連結部14, 14在 光學部12的周向區(qū)段上形成，并且沿其徑向伸出，但是，通過使光學部 12外圓周表面和連結部14， 14的側壁表面平滑地接合，仍然有可能使邊 緣部分32與嚢內表面獲得足夠的緊密接觸。
而且，在本實施例中，連結部14外緣部分的光軸方向徑向厚度尺寸T 大于連結部14內緣部分的光軸方向徑向厚度尺寸t?；谶@個原因，與厚 度尺寸小于光學部12外緣部分的一對支持部16,16從光學部12的外緣直 接延伸而伸出的情形相比，這樣更有利于確保支持部16， 16和臺肩40, 40的厚度尺寸。因此能確保支持部16， 16的足夠強度和臺肩40， 40的足 夠高度，并且，可以有效實現(xiàn)邊緣部分32壓靠在嚢內表面上提供的緊密接 觸效果。具體在本實施例中，為了避免光學部12發(fā)生光學畸變等情形，光 學部12外緣部分上形成有連結部14， 14的地方不是特別厚，而是形成為 其厚度尺寸大致等于沒有連結部14， 14的地方，從而光學部12的外緣部 分在整個圓周上具有大致不變的厚度尺寸。即^f吏光學部12釆用這樣的形 狀，即通過使連結部14， 14的外圓周側更厚，并且利用這些連結部14， 14將支持部16， 16連結到光學部12上，也能有利于確保支持部16， 16
具有適當?shù)暮穸龋粫@著受到根據(jù)所需光學性能確定的光學部12外緣 部分厚度尺寸的影響。
而且，在本實施例中，連結部前表面22， 22由傾斜面構成，在垂直于 光軸向外的方向上，該傾斜面朝著光軸方向上前表面?zhèn)戎饾u傾斜。支持部 16， 16從連結部14， 14的外圓周表面上的遠邊緣伸出，形成于連結部14, 14的前表面22側上?；谶@個原因，當人工晶體10植入嚢內時，通過作 用于支持部16， 16上的接觸反作用力，光學部12和連結部14， 14容易在 光軸方向上朝著后表面?zhèn)绕啤Ｒ虼?，光學部12和連結部14, 14將被引 導朝著光軸方向上的后表面?zhèn)绕疲瑥亩欣谶吘壊糠?2壓靠在嚢內表 面上，有利地實現(xiàn)緊密接觸嚢內表面的狀態(tài)。
此外，在本實施例中，連結部14的外圓周表面在垂直于光軸的方向上 向外凸起。因此，邊緣部分32的整個圓周設置成與嚢內表面的球形彎曲輪 廓穩(wěn)定接觸，接觸引起的應力或應變分散在嚢內表面的寬廣區(qū)域上，因此 有利于實現(xiàn)緊密接觸狀態(tài)，邊緣部分32和嚢內表面之間沒有間隙。
而且，在本實施例中，邊緣部分32形成為在連結部后表面24上延伸， 該連結部后表面24位于大致垂直于光軸方向延伸的給定平面中。因此，邊 緣部分32能與嚢內表面的球形彎曲輪廓緊密接觸，圍繞整個圓周都具有大 致均勻的接觸狀態(tài)，從而更有效地避免應力集中。
此外，在本實施例中， 一對支持部16， 16具有相同且不變的厚度尺寸， 并且支持部16， 16的厚度尺寸大于光學部12外緣部分的厚度尺寸?；?這個原因，當人工晶體10插入嚢內時，支持部16， 16的接觸表面34, 34 設置成與嚢內表面接觸。盡管有支持部16， 16接觸嚢產生的接觸反作用力 的作用，應力集中也不容易發(fā)生在周向方向上寬度尺寸明顯變化的段，即 連結部14, 14和支持部16, 16之間的連接段，因此有利于避免支持部16， 16的基端部分發(fā)生屈曲或其它不規(guī)則的變形。因此，可以有效地防止人工 晶體10的失效，接觸反作用力也能通過該支持部16， 16有效地傳遞到邊 緣部分32，從而持續(xù)獲得足夠的壓力。
而且，在本實施例中，通過連結部14， 14將光學部12和支持部16，
16連結起來，連結部14， 14在周向方向上的形狀比支持部16， 16寬，通 過支持部16， 16傳遞的接觸反作用力能被連結部14, 14分散和/或緩沖， 因此，有助于防止接觸反作用力在光學部12的特定位置集中。因此可以避 免接觸反作用力的作用造成的光學部12的扭曲變形，并且能有效地避免這 種扭曲變形造成的散光或其它光學性能破壞。
此外，在本實施例中，光學部12和連結部14， 14的外圓周表面都是 沿著光軸方向延伸的彎曲面。由光學部12和連結部14的這些外圓周表面 構成的外圓周壁面30是大致平行于光軸延伸的光軸面?；谶@個原因，能 方便地形成由外圓周壁面30、光學部后表面20以及連結部后表面24形成 的邊緣部分32的角度。
而且，在本實施例中，連結部14, 14的弧狀外圓周表面26， 26以大 致同心的圓形布置方式沿著光學部12的外圓周表面彎曲設置，從而，在通 過切削工藝(激光切割方法)形成人工晶體10時，較容易控制切削過程中 的操作，從而能執(zhí)行更精確的切削工藝；或者，當通過模制工藝成形時， 能減弱或消除內應力和殘余應變。
下面，參考圖5、 6和7描述本發(fā)明第二實施例的可折疊式人工晶體 42。在下面的描述中，與前面第一實施例中基本相同的部件和區(qū)域在附圖 中采用相同的附圖標記，并且不再詳細說明。
具體而言，本實施例的人工晶體42由任何軟質材料例如前面第 一 實施 例中提及的那些軟質材料一體地制成。在正視圖中，連結部44, 44的內緣 為大致半圓形，而外緣為大致半橢圓形，從而它們的內緣和外緣在周向方 向上的每個相應端部處相交。也就是說，在本實施例中，在正視圖中為大 致月牙形的那對連結部44, 44相對設置在光學部12沿徑向方向的任一側 上。
光學部12的外圓周表面與連結部44, 44的外圓周表面在周向方向平 滑接合在一起，它們的外圓周表面共同構成本實施例中的外圓周壁面46。 在正視圖中，該外圓周壁面46為沿一對連結部44， 44的外圓周輪廓具有 大致橢圓形狀的大致管形。在外圓周壁面46的下邊緣部分與光學部12和
連結部44， 44的后表面20， 24的外緣部分會合段形成邊緣部分48。在后 視圖中，本實施例的邊緣部分48在周向方向連續(xù)延伸構成大致橢圓形，并 且形成為在整個圓周上沒有拐點的平滑曲線上延伸。在本實施例中，可以 明顯看出邊緣部分48在后視圖中為大致橢圓形，該邊緣部分48是外圓周 隆起曲線，該曲線的整個圓周朝著外圓周凸起。
具有本實施例結構的人工晶體42提供了與前述第一實施例的人工晶 體相似的效果。具體而言，本實施例的人工晶體42中記載的正視圖中為大 致橢圓形的連結部44， 44的整個圓周穩(wěn)定接觸嚢內表面的球形彎曲輪廓， 由此更有利于分散嚢上的壓力和應力以及改善緊密接觸。
盡管這里通過幾個優(yōu)選實施例對本發(fā)明進行了描述，但是無論如何本 發(fā)明不應理解為限于這些實施例的具體內容。
例如，連結部的形狀決不限于第一和第二實施例中具體公開的形狀。 例如，圖8具體描述了本發(fā)明第三實施例的人工晶體50。在本實施例的人 工晶體50中，連結部52在正視圖中為大致矩形，在連結部52的外圓周表 面的 一部分上形成有朝著外圓周側的大致凹陷形狀的凹進部分54 。這種人 工晶體50的效果與第 一和第二實施例中的人工晶體10 、 42相同。
特別地，在本實施例的人工晶體50中，形成于該對連結部52， 52的 每一個中的凹進部分54減小了連結部52， 52在凹進部分54, 54的相對方 向上的厚度尺寸?；谶@個原因，即使連結部52， 52比光學部12的外緣 部分厚，該人工晶體50也能圍繞沿凹進部分54， 54的相對方向延伸的軸 線輕松折疊，從而有利于在人工晶體50插入嚢的過程通過折疊或巻曲使其 尺寸更緊湊。此外，當將人工晶體50定位在特殊的插入工具并使用推桿將 其推入眼睛內時，由于凹入的凹進部分54, 54成形于連結部52, 52上， 因此通過把推桿的遠端靠在連結部52, 52的凹進部分54, 54上來推入晶 體，可以容易地垂直于光軸定位?；谶@個原因，在人工晶體50是被推入 眼睛的情況下，可保持在光軸垂直方向定位人工晶體所需要的力最小，這 有助于插入操作。此外，通過在光學部12的徑向彼此相對地形成凹進部分 54， 54,在將人工晶體50插入眼睛后可以方便并高度精確地執(zhí)行定中心或
其它對準操作。
此外，可以適當?shù)卦O定連結部14(44)在一對連結部14， 14(44， 44) 的伸出方向上的伸出長度。例如，圖9具體描述了本發(fā)明第四實施例的人 工晶體56。在本實施例的人工晶體56中，連結部58從光學部12的外緣 的伸出長度比圖1至圖4所示第一實施例中的人工晶體10的長。連結部 58沿光軸方向的剖面面積更大。使用這種人工晶體56,邊緣部分32能在 更寬區(qū)域上接觸嚢內表面，從而更有利于分散應力和應變。
盡管前面第一和第二實施例中所述示例中邊緣部分32的角度大約為 90度，但是邊緣部分的角度可以酌情設定。例如，圖10和11具體描述了 本發(fā)明第五實施例的人工晶體60。在本實施例的人工晶體60中，夕卜圓周 壁面30為沿光軸方向延伸的大致管形，連結部后表面62由傾斜面構成， 在徑向向外的方向上，該傾斜面朝著后表面?zhèn)葍A斜，從而，邊纟彖部分64 的角度小于90度。這樣，通過使邊緣部分64形成為銳角，可有利地確保 本實施例的連結部66外緣部分的厚度尺寸。當人工晶體60植入嚢內時， 邊緣部分64可以更加牢固地緊密接觸嚢內表面，從而有利地防止上皮細胞 侵入光學區(qū)域。具體在本實施例中，通過使連結部后表面62的傾斜角小于 連結部前表面22的傾斜角，可以在邊緣部分64的位置與光學部后表面18 相比在光軸方向朝向后表面?zhèn)鹊钠x程度相差不大的情況下，確保支持部 16， 16的足夠徑向厚度和臺肩40的足夠高度?；谶@個原因，光學部后 表面20可設置成與后嚢充分地緊密接觸，同時通過邊緣部分64實現(xiàn)抑制 上皮細胞遷移的效果，從而有利于降低繼發(fā)性白內障發(fā)病率。
支持部16的形狀決不限于第一和第二實施例中具體公開的形狀。具體 而言，例如可以使用具有圖12至17所示的各種形狀的支持部。
圖12具體描述了本發(fā)明第六實施例的人工晶體68。在本實施例的人 工晶體68中，支持部70在中間段分成兩個分支，從該中間段朝著伸出的 遠端進一步伸出的部分分別沿光學部12的周向方向彎曲并且向相反的方 向延伸。具有這種設計的支持部70的人工晶體68在插入嚢內時提供更穩(wěn) 定的光學部12,支承會更牢固。
圖13描述了本發(fā)明笫七實施例的人工晶體72。在本實施例的人工晶 體72中，支持部74的基端部分76 (即與連結部14的外圓周表面連接的 一側)比伸出的遠端部分78寬。伸出的遠端部分78沿著光學部12的周向 方向彎曲。具有這種設計的支持部74的人工晶體72通過相對較寬的基端 部分76確保了足夠的剛性，使光學部12在指定的位置穩(wěn)定定位和固定， 并且由于相對較細的伸出遠端部分78獲得了足夠的柔韌性，可避免支持部 74與嚢內表面接觸時對嚢造成損傷，而且可消除接觸反作用力對人工晶體 72的損害。
圖14描述了本發(fā)明第八實施例的人工晶體80。在本實施例的人工晶 體80中，支持部82以大致線性棒的構型延伸，在其中間段沿光軸垂直方 向彎曲，其從中間段朝向連結部14的基端部分84比其伸出的遠端部分86 寬。具有這種設計的支持部82的人工晶體80提供了與前述第七實施例相 似的效果，并且在支持部82的伸出遠端與嚢內表面之間提供更強的配合。
圖15描述了本發(fā)明笫九實施例的人工晶體88。在本實施例的人工晶 體88中，支持部90整體彎曲成大致鉤狀的構造。更具體地， 一對支持部 卯，90相對設置在光學部12的徑向方向上并沿徑向向外伸出，其中，支 持部在中間段彎曲或呈弓形，形成一對在光學部12的周向方向上延伸給定 長度的中間部分92， 92，該中間部分在周向方向上沿相反方向延伸。中間 部分92, 92在其區(qū)段上進一步彎曲或呈弓形，以形成在周向方向上沿相反 方向延伸的遠端部分94， 94。在本實施例中，中間部分92和遠端部分94 以大致同心的圓形布置延伸，其中遠端部分94的曲率半徑比中間部分92 的曲率半徑大。依靠發(fā)夾形/U形彎曲部形成的鉤形構造，具有這種設計的 支持部90的人工晶體88能有利地緩沖人工晶體植入嚢內表面時因接觸而 作用在嚢上的應力，從而避免對囊的傷害。
圖16和17描述了本發(fā)明第十實施例的人工晶體96。在本實施例的人 工晶體96中，支持部98整體上是以大致不變的寬度呈弧形延伸的細長棒 狀，并且在其伸出的遠端具有從支持部后表面38伸出的突出物100。由于 支持部后表面38上形成的突出物100的存在，這種設計的支持部98使得
能夠有利地防止這種缺點，即，當人工晶體96被折疊以便插入嚢內時，支 持部98的遠端將會粘附到并列的另一區(qū)域上。人工晶體插入以后，支持部 98將恢復到其初始形狀，從而更可靠地將光學部12定位和固定在指定位 置。
為了有利地避免光學部12中的光學畸變等，光學部12優(yōu)選地如第一 和第二實施例所述在正視圖中為圓形。但是，光學部12在正視圖中不必一 定是圓形。作為具體示例，其在平面圖中可以為大致橢圓形，如同圖18 所示的第十一實施例中人工晶體102的光學部104的形狀。
當然，第 一 至第十 一 實施例中描述的各種區(qū)域和部件可以任何適當?shù)?方式組合形成人工晶體。具體的示例是圖19到21所示的本發(fā)明第十二實 施例的人工晶體106。本實施例的人工晶體106設置有前面第五實施例中 所示的銳角邊緣部分64。支持部108的遠端設置有前面第十實施例中所示 的突出物100。
圖22和23描述了本發(fā)明第十三實施例的人工晶體110。在本實施例 的人工晶體110中，外圓周壁面30具有大致平行于光軸方向延伸的管形。 連結部后表面62， 62由傾斜面構成，在徑向向外的方向上，該傾斜面朝著 后表面?zhèn)葍A斜，而光學部112的光學部后表面114是凹形，因此邊纟彖部分 116的整個圓周為銳角。在具有本實施例結構的人工晶體110中，有利于 實現(xiàn)邊緣部分116與后嚢的接觸，而且可以防止上皮細胞侵入光學區(qū)域。 具體而言，在本實施例中，光學部112的光學部前表面18是隆起形的，其 具有比光學部后表面114更大的曲率。
此外，如同前面的第七和第八實施例所示的支持部74, 82 —樣，支持 部在基端和遠端之間的寬度尺寸可以改變。支持部的厚度尺寸即光軸方向 的尺寸可以根據(jù)特性例如支持部所需的強度等適當確定。作為具體示例， 支持部可朝其伸出的遠端逐漸變細。通過采用這種支持部，能降低伸出遠
端部分的強度，從而減小接觸過程中的反作用力，同時確?；瞬糠值淖?夠強度，從而通過支持部獲得具有足夠定位作用的人工晶體。
在第一到第十三實施例中，外圓周壁面30、 46形成為大致平行于光軸
方向延伸，同時，共同構成外圓周壁面30、 46的光學部12的外圓周表面 和連結部14、 44、 52、 58的外圓周表面都由平行于光軸方向延伸的彎曲面 構成。但是，外圓周壁面30、 46并且因此光學部12和連結部14、 44、 52、 58的外圓周表面不必形成為平行于光軸方向延伸。作為具體示例，通過將 外圓周壁面構造成傾斜面，傾斜面在光軸方向的前表面?zhèn)仍诠廨S垂直方向 逐漸向外傾斜，這樣能改善連接支持部和連結部的連接段的強度。而且， 通過將外圓周壁面構造成傾斜面，傾斜面在光軸方向的前表面?zhèn)仍诠廨S垂 直方向逐漸向內傾斜，可容易地使邊緣部分橫截面的邊緣角為銳角，從而 改善與嚢內表面的緊密接觸。
邊緣部分32、 48、 64可以形成為在周向方向基本上平滑地延伸，或者 可以包括接近180度的鈍角。
為了減小支持部16、 70、 74、 82、 90、 98、 108與連結部14、 44、 52、 58、 66的連接段處的應力集中，如第一至第十三實施例所示，優(yōu)選在支持 部16、 70、 74、 82、卯、98、 108的基端側寬度方向的任一側上設置圓形 輪廓的寬部件，從而朝其與連結部14、 44、 52、 58、 66的連接段逐漸增加 寬度。但是，在支持部16、 70、 74、 82、卯、98、 108的基端側不必一定 提供這種圓形寬部件。
盡管這里沒有單獨給出，但是，只要不脫離本發(fā)明的精神，本發(fā)明可 以有各種變型、修改和改進，這對于所屬領域技術人員是顯而易見的，并 且這些實施例也當然地落入本發(fā)明的范圍內。
權利要求
1.一種一體式人工晶體，其中，正視圖中為大致圓形并且包括具有指定光學特征的晶體區(qū)域的光學部與從該光學部沿徑向向外延伸的支持部一體地形成，當人工晶體插入眼睛內時，支持部設置成與囊的外圓周部分的內表面接觸，從而保持光學部壓靠在囊的視網膜側的內表面上，在光學部光軸方向上的背面圍繞該光學部形成有邊緣狀的邊緣輪廓，該邊緣輪廓壓靠在囊的視網膜側的內表面上，人工晶體的特征在于形成有分別從光學部的外圓周部分的徑向相對位置處沿徑向向外伸展的一對連結部，所述連結部的周向長度大于支持部；支持部形成為從連結部的外緣部分伸出，該支持部從此處伸出的連結部的每個外緣部分的厚度尺寸大于光學部的外緣部分的厚度尺寸；在連結部的外緣部分與支持部的連結段上，連結部比支持部更加朝著背面?zhèn)壬斐?，從而光學部的外緣部分與一對連結部的后表面共同形成在整個圓周上連續(xù)延伸的邊緣輪廓，從而圍繞光學部；以及邊緣輪廓形成為具有沿周向方向的整個圓周平滑延伸的形狀。
2. 根據(jù)權利要求l所述的人工晶體，其特征在于邊緣輪廓沿周向 方向的整個圓周為直線或者朝外圓周隆起的曲線。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的人工晶體，其特征在于邊緣輪廓在 整個圓周上位于大致垂直于光學部的中心軸延伸的給定平面中。
4. 根據(jù)權利要求l-3中任一項所述的人工晶體，其特征在于連結 部的后表面是沿著大致垂直于光學部的中心軸延伸的大致平坦的表面，連 結部的前表面是在從光學部到外緣側的方向上朝著前表面?zhèn)戎饾u伸出的傾 斜面。
5. 根據(jù)權利要求1或2所述的人工晶體，其特征在于連結部的后 表面是在從光學部到外緣側的方向上朝著后表面?zhèn)戎饾u伸出的傾斜面；連 結部的前表面是在從光學部到外緣側的方向上朝著前表面?zhèn)戎饾u伸出的傾 斜面；并且，連結部前表面比連結部后表面的傾斜角大。
6. 根據(jù)權利要求l-5中任一項所述的人工晶體，其特征在于從連 結部伸出的支持部的基端部分的厚度尺寸等于或大于光學部的外緣部分上 遠離形成連結部的位置處的厚度尺寸。
7. 根據(jù)權利要求l-6中任一項所述的人工晶體，其特征在于光學 部的外緣部分的厚度尺寸在整個圓周、包括連結部形成區(qū)域以及遠離連結 部形成區(qū)域的其它區(qū)域上大致不變。
8. 根據(jù)權利要求l-7中任一項所述的人工晶體，其特征在于在構 成邊緣輪廓的一對連結部的外緣部分和光學部的外緣部分中，從該邊緣輪 廓伸出的外圓周表面構成一軸向表面，該軸向表面在整個圓周上沿大致平 行于光學部中心軸的方向延伸。
9. 根據(jù)權利要求l-8中任一項所述的人工晶體，其特征在于邊緣 輪廓至少在其一部分上具有銳角橫截面。
10. 根據(jù)權利要求l-9中任一項所述的人工晶體，其特征在于連結外緣部分的弧狀外圓周表面與光學部的中心軸同心地設置，設于兩側的邊部分；支持部的寬度尺寸小于弧狀遠端邊緣部分的周向長度，其中，支持 部從弧狀遠端邊多彖部分的周向中心部分伸出形成。
11. 根據(jù)權利要求1-10中任一項所述的人工晶體，其特征在于一 對支持部中的每一個都沿著大致垂直于光學部中心軸的方向伸出；支持部 厚度方向上的中心點相對于光學部厚度方向上的中心點偏向光學部的前表 面設置。
12. 根據(jù)權利要求1-11中任一項所述的人工晶體，其特征在于人 工晶體由可折疊或可巻曲的軟質材料一體成形。
全文摘要
一種結構新穎的人工晶體，其中，佩戴時光學部的外圓周部分可以穩(wěn)定地壓靠在后囊上，并且更有利于抑制繼發(fā)性白內障的發(fā)病。形成有一對連結部(14，14)以將兩連結部之間的光學部(12)保持在垂直于光軸的方向上，其中，連結部(14，14)的外緣部分比光學部(12)的外緣部分厚，一對支持部(16，16)形成為從連結部(14，14)的外緣部分伸出，并且在光學部(12)的外緣部分和連結部(14，14)的相應后表面(20，24)上連續(xù)形成沿著整個圓周平滑延伸的邊緣輪廓(32)。
文檔編號A61F2/16GK101180009SQ200580049849
公開日2008年5月14日 申請日期2005年5月20日 優(yōu)先權日2005年5月20日
發(fā)明者丹羽一晴, 小林敦, 熊沢豐 申請人:興和株式會社