專利名稱：：強力營養(yǎng)膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于營養(yǎng)保健食品范疇，特別是涉及一種強力營養(yǎng)膠囊。技術(shù)背景在現(xiàn)有技術(shù)中，營養(yǎng)保健食品往往是以單純利用原藥材粉碎、過篩等常規(guī)工藝加工而成，有效成分損失大、吸收慢，功效單一，難以適應(yīng)人們的消費要求。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種營養(yǎng)豐富、易于吸收、功效全面的潛力營養(yǎng)本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對強身益智、營養(yǎng)保健機理的認識及滋補原則，參考現(xiàn)代營養(yǎng)保健研究成果，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出健脾開胃、活血化痰、補氣血、扶正培本、藥膳同源的天然食用動植物為原料，按照中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮增強體質(zhì)、抗疲勞的保健作用。本發(fā)明膠囊是釆用下列組分的動植物原料制成的(重量份)山楂2—4;龍眼3—5;蓮子3—8;枸杞子4—8;刺參5—9，大棗8—16;鵪鶉12—30;絞股蘭30—50。本發(fā)明中的山楂又名映山紅果，山里紅，為薔薇科植物山楂的果實，我國大部分地區(qū)均有分布，山楂以果實作藥用，性微溫，味酸甘，入脾、胃、肝經(jīng)，有消食健胃、活血化淤、收斂止痢之功能。對肉積痰飲、痞滿吞酸、瀉痢腸風(fēng)、腰痛疝氣、產(chǎn)后兒枕痛、惡露不盡、小兒乳食停滯等，均有療效。本發(fā)明中的龍眼又名桂圓，其營養(yǎng)豐富，含有各種糖類及維生素。其性溫、味甘。入心、脾經(jīng)。具有補心脾，治脾虛泄瀉、虛腫；補氣血；安神，治失眠、健忘、驚悸的功效；適宜于老年人、產(chǎn)后體虛、氣血不足或營養(yǎng)不良、貧血之人食用；也適合神經(jīng)衰弱及其引起的健忘、記憶力下降、失眠等癥狀的治療。本發(fā)明中的蓮子為睡蓮科植物蓮NelumbonuciferaGaertn.的干燥成熟種子，其性味甘、澀，平；歸經(jīng)歸脾、腎、心經(jīng)；其功能為補脾止瀉，益腎澀精，養(yǎng)心安神；具有治療脾虛久瀉，遺精帶下，心悸失眠的作用本發(fā)明中的枸杞子為茄科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果實，夏、秋二季果實呈橙紅色時采收，晾至皮皺后，再曝曬至外皮干硬、果肉柔軟，除去果梗；或熱風(fēng)低溫烘干，除去果梗的果體；其性狀為無臭，味甜、微酸；性味與歸經(jīng)甘，平；歸肝、腎經(jīng)。具有滋補肝腎，益精明目的功效；用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛蔞黃，目昏不明的治療。本發(fā)明中的刺參為海參的一種。其營養(yǎng)價值極高，刺參作為一種珍貴的海味被列為"八珍"之一。據(jù)《本草綱目拾遺》中記載，"遼東產(chǎn)之海參，體色黑褐，肉嫩多刺，稱之遼參或海參，品質(zhì)極佳，且藥性甘溫?zé)o毒，具有補腎陰，生脈血，治下痢及潰瘍等功效"。因其藥性溫補，足敵人參，故名海參。本發(fā)明中的大棗為屬李科植物棗ZiziphusjujubaMill.的干燥成熟干果；其氣微香，味甜；性味與歸經(jīng)甘，溫；歸脾、胃經(jīng)；具有補中益氣，養(yǎng)血安神的功能，用于治療脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁癥狀。本發(fā)明中的鵪鶉為雉科動物鵪鶉的肉，性味甘、平，具有益氣補虛，厚腸止痢，祛風(fēng)祛濕，宣肺利濕，削積除疳的功能，常食之，對神經(jīng)衰弱、血管硬化、肺結(jié)核、營養(yǎng)不良、支氣管炎、四肢乏力、等均有很好的療效。本發(fā)明中的絞股藍[gynostemmapentaphyllum(thunb)mak系雙子葉綱葫蘆科絞股藍屬植物。中藥名為七葉膽。內(nèi)含多種對人體有益的皂甙、維生素和氨基酸。研究表明，絞股藍活性成份具有降血脂、降血糖、抗腫瘤、抗衰老、保護肝臟及增強肌體免疫功能等作用。對高脂血癥、高血壓、冠心病等心血管系統(tǒng)疾患、糖尿病、腫瘤等病癥具有良好的防治效果。本發(fā)明膠囊具有攜帶方便、容易消化、營養(yǎng)豐富，特別是采用生物工程技術(shù)對刺參和鵪鴉進行酶解，可得到有效的動物蛋白和多種氨基酸成分，最大限度的保存了營養(yǎng)和功效成分，長期服用具有抗疲勞的保健作用。具體實施方式本發(fā)明膠囊是由下列原料為組分制成的(重量份)山楂2—4;龍眼3—5;蓮子3—8;枸杞子4一8;刺參5—9，大麥8—-16;鵪鵓12—30;絞股蘭30—50。制備本發(fā)明膠囊的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是山楂3—4;龍眼3—4;蓮子4一6;枸杞子5—7;刺參6—8，大麥10—14;鵪鵓14一25;絞股蘭35—45。本發(fā)明膠囊的最佳重量(份)配比是山楂3;龍眼3;蓮子5;枸杞子6;刺參6，大棗10;鵪鶉19;絞股蘭38。將上述組分為原料制成本發(fā)明膠囊的生產(chǎn)方法如下1、先將刺參與鵪鶉酶解；取剌參浸脹，然后與洗凈切碎的鵪鶉放入酶解鍋，加入適量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在攝氏40—6(TC溫度中，保溫酶解6—8小時，可得到水解蛋白液；2、再提取其它植物原料的有效成分取山楂，龍眼，蓮子，枸杞子，大棗，絞股蘭，清洗后放入多功能提取鍋，根據(jù)中藥炮制規(guī)則進行二次提取有效成分，第一次1.5小時，第二次1小時，溫度控制在60—10(TC，可獲得上述植物原料的提取液；3、將得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常規(guī)工藝過濾、混合、濃縮、干燥、粉碎、過篩后，灌膠囊、鋁塑包裝即可。每粒灌裝混均的營養(yǎng)粉0.6克，充填O號膠囊，用于保健的劑量為成人每日三次，每次3—5粒，一個月為一個療程，可常年服用。以下通過試驗進一步說明本發(fā)明膠囊的有益效果，試驗例包括了本發(fā)明膠囊的毒理學(xué)實驗和長期毒性實驗。實驗例1:毒理學(xué)實驗實驗?zāi)康挠^察本發(fā)明膠囊給予小鼠服用后產(chǎn)生的急性毒性反映和死亡情況。實驗材料實驗動物為ICR小鼠，由浙江省實驗動物中心提供。實驗方法和結(jié)果1、LDs。測定取體重19一21glCR小鼠40只，雌雄各半，隨即分成4組，每組10只，小鼠供飲水，禁食16小時，本發(fā)明膠囊劑量為2.9—8.6g/kg，劑距為0.7g。給藥容量為0.4ml/10g體重，依次灌胃給藥后，立即觀察動物反映情況，每天觀察一次，連續(xù)7天，并逐日記錄毒性反映情況和動物死亡數(shù)，結(jié)果見表1。表l.本發(fā)明膠囊對小鼠的急性毒性試驗<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>本發(fā)明膠囊給藥的四個劑量組小鼠均無死亡，亦無中毒癥狀出現(xiàn)，8.6g/kg為本發(fā)明膠囊最大濃度和最大容量，無動物死亡，LDs。無法測得，因此進行最大耐量試驗。2.最大耐量試驗取ICR小鼠48只，體重19一21g，雌雄各半，小鼠供飲水，禁食16小時，隨即分成二組，一組一次灌胃8.4g/kg,—組以相同劑量給予二次(上、下午各一次，間隔4小時)，總劑量為16.8g/kg,相當(dāng)于人用量的800倍。連續(xù)觀察7天，記錄小鼠毒性反映情況(包括興奮、不安、震顫、驚厥、步態(tài)異常、流淚、流涎、呼吸、糞便)和死亡數(shù)。給藥后未觀察到任何不良反應(yīng)和動物出現(xiàn)死亡。表明本發(fā)明膠囊的最大耐受量大于16.8g/kg(相當(dāng)于人用量的800倍)。小結(jié)本發(fā)明膠囊給小鼠一次灌胃，測不出半數(shù)致死量。灌胃最大耐受量大于16.8g/kg，此劑量相當(dāng)于人臨床劑量(0.35g/粒膠囊，6粒/日，50kg/人計算)的800倍。實驗例2:對犬的長期毒性試驗實驗?zāi)康挠^察Beagle犬連續(xù)灌胃本發(fā)明膠囊90天所產(chǎn)生的毒副反應(yīng)及其嚴(yán)重程度，了解該膠囊引起毒性反應(yīng)的靶器官及恢復(fù)和發(fā)展情況，以確定臨床使用該膠囊的安全范圍和劑量。實驗材料實驗動物為Beagle犬，6—7月齡，體重雄性8.2±1.0kg，雌性體重6.6士0,5kg，由浙江省實驗動物中心提供。實驗方法(一)劑量和分組實驗設(shè)計二個劑量組和一個對照組，低劑量組為0.42g/kg，高劑量組為2.1g/kg，分貝相當(dāng)于臨床人用量的10倍和50倍。本發(fā)明膠囊每日定時在喂食前一次混于食物中口服，連續(xù)不斷給藥90天。實驗前犬馴養(yǎng)一周，每犬一籠，隨機分組，每組犬4條，雌雄各半，每日定量、定時喂食，每周按體重調(diào)整給藥量。(二)檢査項目1.一般觀察(l)攝食量和體重每周稱體重一次，觀察攝食變化；(2)外觀體征和行為活動每天觀察犬有何惡心、嘔吐、流涎、呼吸、糞便等變化情況及犬的行為活動。2.檢測項目(1)心電檢查II導(dǎo)聯(lián)ECG。(2)血液學(xué)指標(biāo)紅細胞、網(wǎng)織紅細胞計數(shù)、血紅蛋白、白細胞總數(shù)及其分類、血小板及2血時間。(3)血液生化指標(biāo)測定天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)、緘性磷酸酶(ALP)、尿素氨(BUN)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)、總膽紅素(T—BL)、肌肝(Grea)、總膽固醇(T-CHO)等的變化。(4)系統(tǒng)尸解和病理組織學(xué)檢査于服藥90天和停藥1月后，隨機各取l/2犬，經(jīng)戊巴比妥鈉麻醉后，分別處死，作系統(tǒng)尸解，肉眼全面系統(tǒng)觀察各臟器大體變化情況，發(fā)現(xiàn)異常組織，重點進行組織學(xué)檢査。取腦、心、肝、腎、腎上腺、睪丸、前列腺、卵巢、子宮進行稱取濕重、計算臟器系數(shù)。上述組織臟器和胃、胸腺和附睪等經(jīng)甲醛固定、HE染色。進行病理組織學(xué)檢查。(三)指標(biāo)檢查時間正常值測定實驗開始前，進行心電、血液學(xué)、血液生化學(xué)各項指標(biāo)的檢測。(2)實驗數(shù)據(jù)測定凡實驗期間服藥45天后進行心電、血液學(xué)和血液生化學(xué)各項指標(biāo)的測定。B.實驗結(jié)束和停藥后30天(作可逆性觀察)。進行心電、血液學(xué)、血液生化學(xué)、系統(tǒng)尸解和病理組織學(xué)指標(biāo)的檢測。(四)實驗結(jié)果1.一般觀察Beagle犬每天給予本發(fā)明膠囊0.42g/kg、2.1g/kg連續(xù)卯天，未觀察到犬?dāng)z入本發(fā)明膠囊后所致任何不良放映。行為活動也正常，未見惡心、嘔吐、流涎、厭食等現(xiàn)象，每天攝食正常，排泄物(尿、糞)也無異常。體重都有不同程度增長，與對照組相比，無明顯的差別，見表2。2.心電圖檢査(ECG):實驗應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)聯(lián)II，即連右上肢與左下肢為第二導(dǎo)聯(lián)(11)，用藥前，各組(對照組、小劑量組、大劑量組)犬均檢測ECG一次，用藥期間45天和90天各檢測ECG—次，停藥后30天所剩犬又作ECG一次，犬ECG各波段均無明顯改變，S—T段均屬正常范圍。3.血液學(xué)指標(biāo)犬連續(xù)每天給予本發(fā)明膠囊(0.42g/kg—2.1g/kg)45天、90天，血液學(xué)檢查指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)波動，未發(fā)現(xiàn)服用本發(fā)明膠囊對Beagle犬血液學(xué)測定值的影響。見表3。但需指出凝血時間在服用45太內(nèi)時，出現(xiàn)波動較大，其余測定中與對照組相比，差別不明顯。4.血液生化指標(biāo)犬血液生化指標(biāo)測定值的自身前后相比在正常值范圍內(nèi)波動，與對照組相比未見服用本發(fā)明膠囊對血液生化指標(biāo)的影響，見表4。LDso測定取體重19—21glCR小鼠40只，雌雄各半，隨即分成4組，每組10只，小鼠供飲水，禁食16小時，本發(fā)明膠囊劑量為2.9—8.6g/kg，劑距為0.7g。給藥容量為0.4ml/10g體重，依次灌胃給藥后，立即觀察動物反映情況，每天觀察一次，連續(xù)7天，并逐日記錄毒性反映情況和動物死亡數(shù)，結(jié)果見表l。5.系統(tǒng)尸解和病理組織學(xué)指標(biāo)的檢測(1)尸解肉眼系統(tǒng)觀察，各組動物主要臟器大小、色澤、質(zhì)地等均未見明顯改變。(2)臟器重量和臟器系數(shù)，服用本發(fā)明膠囊90天和停藥30天，犬臟器重量和臟器系數(shù)，與對照組相比無明顯的不同，見表5、6。(3)病理切片檢査A.服藥90天后，各臟器切片鏡檢腦、心、肝、脾、腎等所有鏡檢組織，除大劑量組(2.1g/kg)甲狀腺外，均未見明顯異常。大劑量組有1犬出現(xiàn)局部性濾泡萎縮，膠質(zhì)消失。B.可逆性觀察于停藥1月后，切片境檢甲狀腺在0.42g/kg組和2.1g/kg組各有一犬甲狀腺有局灶性濾泡萎縮，膠質(zhì)減少。腦、心、腎等其余境檢組織均無明顯異常。(五)結(jié)論本發(fā)明膠囊0.42g/kg和2.1g/kg(相當(dāng)于臨床劑量的0倍和50倍)，Beagle犬連續(xù)口服90天，對體重、攝食、體征觀察、心電、血液學(xué)、血液生化學(xué)等各項指標(biāo)均無明顯的影響，未見明顯的中毒癥狀。病理組織學(xué)檢査，尸解肉眼觀察，各臟器組織未發(fā)現(xiàn)有異常。臟器稱重和臟器系數(shù)與對照組相比無差別，鏡檢觀察除甲狀腺外，各組犬所檢組織切片均未見異常變化。本發(fā)明膠囊2.1g/kg組有2犬、0.42g/kg組有1犬甲狀腺觀察到有局灶濾泡萎縮，膠色減少。實施例l:本發(fā)明膠囊的生產(chǎn)方法如下本發(fā)明膠囊的最佳重量〔份)配比是山楂3;龍眼3:蓮子5;枸杞子6;刺參6，大麥10;鵪鶇19;絞股蘭38。1、先將刺參與鵪鶉酶解；取剌參6份浸脹，然后與洗凈切碎的鵪鵓19份放入酶解鍋，加入適量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在攝氏50—60X:溫度中，保溫酶解7—8小時，可得到水解蛋白液；2、再提取其它植物原料的有效成分取山楂3份，龍眼2份，蓮子5份,枸杞子6份，大棗IO，絞股蘭38份，清洗后放入多功能提取鍋，根據(jù)中藥炮制規(guī)則進行二次提取有效成分，第一次1.5小時，第二次1小時，溫度控制在80—95"C，可獲得上述植物原料的提取液3、將得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常規(guī)工藝過濾、混合、濃縮、干燥、粉碎、過篩后，灌膠囊、鋁塑包裝即可。權(quán)利要求1、強力營養(yǎng)膠囊，其特征是采用下列組分的動植物原料制成的(重量份)山楂2-4；龍眼3-5；蓮子3-8；枸杞子4-8；刺參5-9，大棗8-16；鵪鶉12-30；絞股蘭30-50。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的強力營養(yǎng)膠囊，其特征是采用下列組分的動植物原料制成的山楂3—4;龍眼3—4;蓮子4一6;枸杞子5—7;刺參6—8，大棗10—14;鵪享鳥4—25;絞股蘭35—45。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的強力營養(yǎng)膠囊，其特征是采用下列組分的動植物原料制成的山楂3;龍眼3;蓮子5;枸杞子6;剌參6，大棗:10;鵪鶉19;絞股蘭38。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的強力營養(yǎng)膠囊，其特征是該膠囊采用的生產(chǎn)工藝是(1)先將刺參與鵪鶇酶解；取刺參浸脹，然后與洗凈切碎的鵪鶉放入酶解鍋，加入適量的水，并加入一定量的木瓜蛋白酶，在攝氏40—6(TC溫度中，保溫酶解6--8小時，可得到水解蛋白液；(2)再提取其它植物原料的有效成分取山楂，龍眼，蓮子，枸杞子，大棗，絞股蘭，清洗后放入多功能提取鍋，根據(jù)中藥炮制規(guī)則進行二次提取有效成分，第一次1.5小時，第二次1小時，溫度控制在60""100'C,可獲得上述植物原料的提取液；(3)將得到的水解蛋白液和植物原料提取液按常規(guī)工藝過濾、混合、濃縮、干燥、粉碎、過篩后，灌膠囊、鋁塑包裝即可。全文摘要本發(fā)明屬于營養(yǎng)保健食品范疇，特別是涉及一種強力營養(yǎng)膠囊；其特征是采用下列組分的動植物原料制成的(重量份)山楂2-4；龍眼3-5；蓮子3-8；枸杞子4-8；刺參5-9，大棗8-16；鵪鶉12-30；絞股蘭30-50；它具有營養(yǎng)豐富、易于吸收、功效全面地營養(yǎng)保健膠囊之一。文檔編號A61P3/02GK101129605SQ200610053120公開日2008年2月27日申請日期2006年8月24日優(yōu)先權(quán)日2006年8月24日發(fā)明者茹建甫申請人:茹建甫