一種治療糖尿病的中藥制品及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病中藥制品及制備方法，本發(fā)明取材于廣泛的普通中藥材料及其提取物，達到降低血糖，緩解、穩(wěn)定、治療糖尿病的目的，本發(fā)明在挖掘古方的基礎(chǔ)上添加新的地材驗方，在治療糖尿病的醫(yī)學史上成為新的突破點。本發(fā)明包括以下重量份數(shù)的物質(zhì)：枸杞根12?15份，懷地黃8?12份，玉竹8?13份，黃芪12?20份，黃精5?9份，葛根15?18份，懷山藥20?25份，苦瓜8?15份，麥冬10?15份，枸杞10?12份，黑苦蕎12?15份，翻白草15?18份，冬桑葉3?6份，吡啶甲酸鉻1?5份，富鉻酵母3?5份。
【專利說明】
一種治療糖尿病的中藥制品及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療糖尿病的中藥制品及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，人民的生活水平不斷提高，現(xiàn)代生活使人們的活動量大為下降，如以車代步，以電梯代替登高，以家用電器代替家務等，大多數(shù)人缺乏參加體育鍛煉的習慣和條件，運動量不足不僅降低機體的抗病能力，還會減慢細胞內(nèi)葡萄糖的轉(zhuǎn)運，降低肌肉葡萄糖的氧化和利用率，以及機體對胰島素的敏感度，再加上不合理的飲食結(jié)構(gòu)導致人們機體營養(yǎng)過剩，內(nèi)分泌功能失調(diào)，嚴重誘發(fā)了糖尿病。目前，糖尿病成為人類健康的第三大殺手，在致死致殘率飛速上升的同時，國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)中醫(yī)西化，西藥越吃越多，病情越治越重，胰島素應用廣泛注射，不斷加量，手術(shù)治療使發(fā)病率、致殘率、死亡率不斷上升，民間許多患者在西藥治療的同時不斷尋求偏方、驗方、秘方、單方采用對癥下藥，辨證施治，效果甚微，造成中藥治療時間極為漫長。
[0003]因此，急需研發(fā)了一種成本低、工藝簡單、無副作用，可以長期服用，以多種中藥成分協(xié)同作用，化解利用糖分消除和控制糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生的復方中藥制品。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是為了解決上述技術(shù)問題存在的不足，提供一種治療糖尿病中藥制品及制備方法，本發(fā)明取材于廣泛的普通中藥材料及其提取物，達到降低血糖，緩解、穩(wěn)定、治療糖尿病的目的，本發(fā)明在挖掘古方的基礎(chǔ)上添加新的地材驗方，在治療糖尿病的醫(yī)學史上成為新的突破點。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0007]一種治療糖尿病的中藥制品，包括以下重量份數(shù)的物質(zhì):枸杞根12-15份，懷地黃8-12份，玉竹8-13份，黃芪12-20份，黃精5-9份，葛根15-18份，懷山藥20-25份，苦瓜8-15份，麥冬10-15份，枸杞10-12份，黑苦蕎12-15份，翻白草15-18份，冬桑葉3-6份，吡啶甲酸鉻1-5份，富鉻酵母3-5份。
[0008]所述山藥、地黃采用“四大懷藥”中的懷山藥、懷地黃，桑葉采用冬桑葉。
[0009 ]所述翻白草、枸杞根選用野生植物。
[0010]本發(fā)明的這種治療糖尿病的中藥制品的制備方法為:
[0011]步驟一、選取為枸杞根12-15份，懷地黃8-12份，玉竹8-13份，黃芪12-20份，黃精5-9份，葛根15-18份，懷山藥20-25份這七味中藥，進行清洗、放在網(wǎng)床上自然風干，放入研磨機進行研磨2-3小時，得到這七味中藥混合粉末，研磨后的粉末粒度尺寸為在0.1μπι-10μπι，
0.044mm-Q.074mm、0.074-lmm中的I個或I個以上的粒度區(qū)間；
[0012]步驟二、選取苦瓜8-15份，麥冬10-15份，枸杞10-12份，黑苦蕎12-15份這四味中藥，進行清洗，加入小分子能量水熬制l_2h，接下來把混合物冷卻，煎出的汁通過50μπι的尼龍網(wǎng)眼過濾，過濾液在離心機里進行分離2?3次，每次1min然后收集上層液體，把收集到液體進行離心分離直到?jīng)]有沉淀物析出，合并提取液，將提取液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度100-150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎
0.5-1小時，得到苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒；
[0013]步驟三、選取翻白草15-18份，冬桑葉3-6份這兩味中藥，用翻白草和冬桑葉總重量
1-2倍的小分子能量水進行浸泡，浸泡3-4小時，攪拌0.2-1小時，進行超聲波震動20-30分鐘，加入食用醋酸，調(diào)至PH值在4-5，加翻白草和冬桑葉總重量的1-10%的纖維素酶，充分攪拌，放入干餾反應釜內(nèi)，加溫后，釜內(nèi)生成物沿反應釜上部管道進入冷凝器，進行冷卻，經(jīng)過蒸餾、浸出得浸出液;將浸出液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度100-150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎1-2小時，得到翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒；
[0014]步驟四、把步驟一得到的枸杞根、懷地黃、玉竹、黃芪、黃精、葛根、懷山藥這七味中藥的混合粉末、步驟二得到的苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒、步驟三得到的翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒與1-5份的吡啶甲酸鉻，3-5份的富鉻酵母富鉻酵母混合，混合均勻后，包裝成膠囊或丸狀顆?；驂浩善?。
[0015]其中所有步驟中份數(shù)均為重量份數(shù)。
[0016]其中本發(fā)明的總重量份數(shù)為168份?188份。
[0017]其中在本發(fā)明的制備方法過程中，本組方的藥用作用與所有用水質(zhì)有很大關(guān)系，不可用自來水、礦泉水，制備方法中全部使用小分子能量水。
[0018]其中在步驟一中研磨后的這七味中藥混合粉末粒度在0.1μηι-10μηι,0.044mm-
0.074mm、0.074-lmm中的I個或I個以上的粒度區(qū)間，由于這七味中藥均質(zhì)地堅硬，一般的破碎無法完全打破這七味中藥的細胞壁，因為細胞中有效藥用成份的溶出需穿過數(shù)個甚至數(shù)十個細胞壁，而且相當一部分細胞成份不可能穿過細胞壁，這一部分只能白白浪費掉，因此無法使細胞內(nèi)的有效成分全部充分釋放出來，本發(fā)明通過研磨的方式使其達到超微粉，使細胞內(nèi)的有效成分全部充分釋放出來，從而提高藥材的生物利用度，而且研磨后的這七味中藥混合粉末粒度很細小，更有利于人體對藥物的吸收利用。
[0019]其中步驟二中苦瓜、麥冬、枸杞、黑苦蕎這四味中藥皮薄多汁，本發(fā)明利用熬制、過濾、提取工藝把這四味中藥的藥用成分提取到汁中，再濃縮、干燥、粉碎成顆粒。
[0020]由于翻白草和冬桑葉屬于本草植物，植物纖維較多，如果保留植物纖維不僅影響口感，而且藥用成分難以溢出，因此本發(fā)明的步驟三中浸泡3-4小時，攪拌0.2-1小時，進行超聲波震動20-30分鐘，是為了將翻白草和冬桑葉的細胞壁打破，讓其釋放細胞內(nèi)部的藥用物質(zhì)。其中步驟三中調(diào)至PH值在4-5，加牡丹葉片總重量的1-10%的纖維素酶，是為了纖維素酶可以打破翻白草和冬桑葉細胞壁的結(jié)構(gòu)，把翻白草和維細胞壁的結(jié)構(gòu)，使細胞內(nèi)的藥用成分溶解，從而達到提取的目的。
[0021]本發(fā)明的使用方法及說明；本組方是以枸杞根、懷山藥、懷地黃、黃精、苦瓜、葛根、桑葉、黃芪、玉竹、翻白草、麥冬、枸杞子、黑苦蕎為主要原料制成的保健品，具有調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂，杜絕并發(fā)癥的保健功能，提尚免疫力。
[0022]【保健功能】調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂，防止并發(fā)癥，提高免疫力。
[0023]【適宜人群】血糖偏高者、血脂偏高者，長期服用西藥和注射胰島素的患者
[0024]【不適宜人群】孕婦、少年兒童、嚴重心臟病患者。
[0025]【儲存方法】避風干燥處，常溫保存。
[0026]【服用方法及用量】
[0027]每個膠囊裝0.4-0.5克，每日2次，每次2粒，飯前20分鐘，溫開水送服；
[0028]丸狀顆粒，每日2次，每次I克，飯前20分鐘，溫開水送服；
[0029 ] 每片為0.6-0.7克，每日2次，每次2粒，飯前20分鐘，溫開水送服。
[0030]本組方的適應人群；
[0031]多飲、多食、多尿及體重減輕“三多一少”的糖尿病患者；長期服用降糖藥，肝腎損壞，血糖仍不平穩(wěn)的糖尿病患者;對各種西藥已產(chǎn)生抗藥性，多種藥物合用效果不好的糖尿病患者;血糖控制較好，但已經(jīng)出現(xiàn)并發(fā)癥或并發(fā)癥癥狀不明顯的糖尿病患者;血糖控制較好，但糖化血紅蛋白異常者;糖尿病合并心腦血管疾病的患者;糖尿病合并性功能障礙患者；腎功能檢查不達標的糖尿病患者;體質(zhì)虛虧，經(jīng)常感冒，便秘、免疫力低下的糖尿病患者;肢體麻木、皮膚瘙癢、刺痛，有蟻走感的糖尿病患者;視力模糊，有飛蚊癥狀的糖尿病患者;煙酒過度、體重超標、有家族遺傳史的糖尿病高危人群;長期注射胰島素，不斷加量的糖尿病患者。
[0032]其中枸杞根;枸杞根又名地骨皮為枸杞的根皮，《圣濟總錄》記載，地骨皮飲，治消渴，日夜飲水不止，小便利?，F(xiàn)代藥理研究:地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖作用?！吨嗅t(yī)藥信息》報道:地骨皮對小鼠葡萄糖性及腎上腺素性高血糖有降低作用，對糖尿病模型鼠胰島辟田胞形態(tài)結(jié)構(gòu)的損害有一定的減輕作用，還具有降脂、降壓作用，其降壓作用與中樞神經(jīng)有關(guān)，可能為阻斷交感神經(jīng)末梢而直接舒張血管。
[0033]其中懷地黃;熟地黃，中藥名又名熟地，生地黃的炮制加工品。熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。熟地黃是生地黃用黃酒拌悶，曬蒸的復制品，所以功效有別，生的多用于清熱滋陰，熟的多用于養(yǎng)血補腎。熟地黃有強心、利尿、降血糖和升高外周白細胞，增強免疫功能等作用。
[0034]其中玉竹;具有降血糖、調(diào)血脂和抗脂質(zhì)過氧化作用，可明顯改善糖尿病的糖脂代謝紊亂。對葡萄糖、四氧嘧啶引起的大鼠高血糖也有抑制作用。能非常顯著地降低造模后小鼠的血清葡萄糖和甘油三脂水平，升高血清胰島素水平。玉竹多糖能有效治療四氧嘧啶誘導的小鼠糖尿病。
[0035]其中黃芪:黃芪能補五臟諸虛，是五臟統(tǒng)調(diào)、補氣之圣藥，增進能力和抵抗疾病的良藥。黃芪含有3_9g蛋白激酶B+蛋白激酶C，對調(diào)理血糖有輔助作用。黃芪味甘，性微溫，歸肝、脾、肺、腎經(jīng)。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。在中醫(yī)五行理論中，春季對應的是肝臟，因此，調(diào)養(yǎng)肝氣對于春季的養(yǎng)生至關(guān)重要。黃芪的作用；1.增強免疫功能
2.對干擾素的作用3.增強機體耐缺氧及應激能力4.促進機體代謝5.改善心功能6.降壓作用7.保肝作用8.調(diào)節(jié)血糖9.抗茵及抑制病毒作用10.激素樣作用。
[0036]其中黃精:補氣養(yǎng)陰、健脾益腎、消渴降糖。補氣養(yǎng)陰、健脾、潤肺、益腎功能。用于治療脾胃虛弱、體倦乏力、口干食少、肺虛燥咳、精血不足、內(nèi)熱消渴等癥，對于治療糖尿病療效顯著。黃精味甘性平，有補氣養(yǎng)陰、健脾益腎的功效。黃精中含有多糖、氨基酸、黏液質(zhì)、淀粉等成分，有降血脂、降血壓的作用，還能增強老年人心肺功能，延緩衰老。因為中老年人不僅陽氣較弱，而且陰液多有不足。黃精其性平和，作用緩慢，久服既補脾氣又補脾陰，還有潤肺生津、益腎補精的作用，且無大補溫燥之品可能帶來的副作用。
[0037]其中葛根:去火清熱、護肝降脂、消渴潤肺?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，葛根中的異黃酮類化合物葛根素對高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。天然降糖品，防止并發(fā)癥。葛根總黃酮和葛根素能改善心肌的氧代謝，對心肌代謝產(chǎn)生有益作用，同時能擴張血管，改善微循環(huán)，降低血管阻力，使血流量增加，故可用防治心肌缺血，心肌梗死，心律失常，高血壓，動脈硬化等病癥。
[0038]其中葛根的選用:野葛根完整的塊根呈圓柱形，表面褐色，具縱皺紋，可見皮孔及須根痕。質(zhì)堅實。商品藥材多為斜切、橫切或縱切的塊片，大小不等，斷面粗糙，淡黃褐色，隱約可見I至3層同心環(huán)層，纖維性強，略見粉性，氣微，味微甜。
[0039]其中懷山藥:補脾養(yǎng)胃、生津益肺、消渴降糖。健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽等功效與作用。補益肝腎，澀精固脫。有抗糖尿病的作用，提取物有明顯的降血糖作用。山藥在中國分布很廣，遍地有售。而懷山藥只有河南焦作溫縣、武陟、修武、沁陽地區(qū)的藥用價值最高，成為中國藥業(yè)、保健品行業(yè)的首選。自古就有:“懷慶府”之稱，“四大懷藥”成為現(xiàn)代疾病用藥的搶手貨。
[0040]其中苦瓜:植物胰島素，有強效降糖作用:清心明目、補氣益腎、清熱消渴?？喙细缓喙线?、5-羥基色氨酸和多種氨基酸、維生素，苦瓜甙是降血糖、降血脂、抗腫瘤、預防骨質(zhì)疏松、調(diào)劑內(nèi)分泌、抗氧化、抗菌、提高免疫力的經(jīng)典藥物。苦瓜素素有有“脂肪殺手”美譽，對抗高血脂、血粘和心腦血管癥效果好?？喙暇哂星鍩嵯?、養(yǎng)血益氣、補腎健脾、滋肝明目的功效，對治療痢疾、瘡腫、中暑發(fā)熱、痱子過多、結(jié)膜炎等病有一定的功效?？喙系木S生素C含量很高，具有預防壞血病、保護細胞膜、防止動脈粥樣硬化、提高機體應激能力、保護心臟等作用?？喙现械目喙纤乇蛔u為“脂肪殺手”能使捏取脂肪和多糖減少?？喙现械目喙线昂涂辔端啬茉鲞M食欲，健脾開胃；所含的生物堿類物質(zhì)奎寧，有利尿活血、消炎退熱、清心明目的功效;降低血糖。
[0041]其中麥冬:養(yǎng)陰生津，潤肺止咳:用于肺胃陰虛之津少口渴、干咳咯血;心陰不足之心悸易驚及熱病后期熱傷津液等證。麥冬性微寒，味甘微苦。麥門冬含多種留體皂甙、胡蘿卜素、粘液質(zhì)、糖類、豆留醇等成分。藥理實驗證明，麥門冬有升高白細胞，延長抗體存在時間的作用，提高免疫功能和核酸合成率，促進抗體、補體、干擾素、溶菌酶等免疫物質(zhì)產(chǎn)生。因此麥門冬有增強正氣、加強抗邪作用，從而減少疾病的產(chǎn)生。正如《本草綱目》所說“久服輕身，不老不饑”。
[0042]其中枸杞:增強免疫、滋補肝腎、生精止咳。肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精、消渴癥等病癥。尤其是可顯著而持久降低血糖，增加糖耐量，且毒性較小。
[0043]其中黑苦蕎對于人體有著極大的好處，含有蘆丁、葉綠素、粗蛋白和多種微量元素，所以對于人體有多種功效和作用。黑苦蕎具有降血糖的功效黑苦蕎茶里含有的苦蕎生物類黃酮能夠加快胰鑲B細胞的恢復，同時可以降低血糖，改善糧耐量，所以可以治療糖尿病及其并發(fā)癥。祖國醫(yī)學《本草綱目》記載:苦蕎麥味苦，性平寒，益氣力，續(xù)精神，利耳目，有降氣寬腸健胃的作用?，F(xiàn)代臨床醫(yī)學觀察表明，苦蕎麥粉及其制品具有降血糖、降血脂，增強人體免疫力的作用，對糖尿病、高血壓、高血脂、冠心病、中風等病人都有輔助治療作用。
[0044]其中翻白草:性平，味甘、微苦；內(nèi)調(diào)經(jīng)脈，益血氣，有明顯降血糖作用。所含的黃酮類化合物中的主要成分槲皮素有抑制非酶糖化作用，并通過抑制蛋白糖化來抑制醛糖還原酶活性。具有抗菌、止瀉、降血糖和抗腫瘤等作用，對2型糖尿病患者具有顯著的降血糖作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，翻白草含有延胡索酸、沒食子酸、槲皮素、原兒茶酸、柚皮素等多種活性成分，具有抗菌、止瀉、降血糖和抗腫瘤等作用，對2型糖尿病患者具有顯著的降血糖作用。各地均產(chǎn)，生熟均可食用，還可供藥用。根含黃酮類物質(zhì).翻白草性平、味甘苦、無毒。用翻白草治療糖尿病好處很多，藥源豐富，不花錢或花小錢治大病，減輕了得這種病朋友們的經(jīng)濟負擔和心理壓力。
[0045]其中冬桑葉:又名霜桑葉、晚桑葉、老桑葉。為晚秋至初冬經(jīng)霜后采收的桑葉。以葉大而肥、色黃橙者為佳。是常用的中藥，主要用于風熱感冒，或肺部有郁熱?；蚋谓?jīng)有熱所致的目霧迎風流淚等。主要功效:疏散風熱，清肺潤燥，清肝明目。主治:主要用于風熱感冒，或肺部有郁熱燥咳；或肝經(jīng)郁熱所致的頭暈頭痛，目赤昏花，目霧迎風流淚等。并有防治風熱感冒、肺熱燥咳、咽喉腫痛、血虛頭痛、眼部疲勞、習慣性便秘、小便不利、風濕性關(guān)節(jié)痛、還有助于降血壓、降血糖、降血脂、預防腦血栓、減肥、保健等功能。
[0046]吡啶甲酸是人和哺乳動物肝臟、腎臟內(nèi)產(chǎn)生的氨基酸代謝產(chǎn)物，并大量存在于牛奶等食物中。自然界鉻以Cr到Cr6+的各種價態(tài)存在，但以Cr、Cr2+、Cr3+、Cr6+最常見。Cr3+是人體必需的微量元*體內(nèi)的鉻幾乎全是Cr3+，它是葡萄糖耐量因子的組成成分，具有胰島素樣作用，可促進細胞對葡萄糖的利用，促進葡萄糖的氧化磷酸化，促進糖原合成，提高胰島素的穩(wěn)定性，從而降低血糖。鉻有助于改善心因性貪食癥及憂郁傾向引起的甜食攝取過量。根據(jù)一份2005年所發(fā)表，由美國康乃爾大學神經(jīng)醫(yī)學所所做的臨床研究結(jié)果顯示，補充鉻能夠改善因為憂郁情緒所造成的食不正常上升，尤其特別會以攝取大量甜食來緩情緒的癥狀，患者經(jīng)常會有體重暴增及血糖上升的問題，在連續(xù)服用鉻補充劑八後，超過六成的患者獲得良好的改善效果，情緒穩(wěn)定度也有明顯進步，對於因為壓力，體重就會莫名上升的體質(zhì)，補充鉻的同時，如果能配合苦瓜萃取物和西洋參萃取物服用，在糖尿病的控制上和預防上，都會有更理想的效果。鉻與糖代謝緊密相關(guān)。鉻是胰島素發(fā)揮降糖作用必需的元素，Cr3+通過與煙酸結(jié)合形成GT或與氨基酸形成其他有機鉻化合物協(xié)同胰島素發(fā)揮其生理功能，其作用機制主要是通過GTF調(diào)節(jié)胰島素與細胞膜上的胰島素受體形成二硫鍵，促使胰島素發(fā)揮最大生物學效應。鉻還可作用于葡萄糖代謝中的磷酸變位酶和琥珀酸脫氫酶，增加糖的利用;促進葡萄糖轉(zhuǎn)運體(GLUT)-4mRNA的表達，增加葡萄糖轉(zhuǎn)運。
[0047]吡啶甲酸與Cr3+緊密結(jié)合成吡啶甲酸鉻，可以被人體很好地吸收。因此吡啶甲酸鉻是一種被衛(wèi)生部所允許的、能添加到保健食品中的功效成分，吡啶甲酸鉻(CrPic)是一種用于2型糖尿病的補充或供選擇的藥物;實驗證據(jù)顯示，CrPic在通過p38MAPK活化作用攝取葡萄糖方面有影響；鉻被認為可以增強胰島素機能，導致2型糖尿病中胰島素敏感性增強。吡啶甲酸鉻應用于糖尿病已是不爭事實，而且效果明顯。
[0048]吡啶甲酸鉻所扮演的角色是維持胰島素的正常形態(tài)使其順利通過毛細血管壁并與胰島素受體相結(jié)合，可全面提高胰島素的敏感性，有效控制血糖和血脂的水平。在國外科學家們成功地進行了吡啶酸鉻的臨床研究之后，我國北京醫(yī)院與美國農(nóng)業(yè)部人類營養(yǎng)研究中心共同對180例糖尿病人進行了臨床研究。結(jié)果顯示，服吡啶酸鉻并配合降糖藥物治療，可以改善糖尿病癥狀，4個月后病人空腹血糖、餐后2小時血糖及血脂明顯下降。
[0049]其中富鉻酵母是以酵母為載體，通過篩選得到鉻耐受性強、富鉻能力高的酵母菌株，將酵母細胞培養(yǎng)在含三價鉻的培養(yǎng)基中，提高了鉻在機體內(nèi)吸收利用率，降低了其毒副作用，提高了胰島素生物效應，更好地發(fā)揮了其調(diào)節(jié)血糖、降脂及降膽固醇的作用。富鉻酵母本身富含蛋白質(zhì)、B族維生素等營養(yǎng)物質(zhì)，除可作為鉻源使用外，同時還能提供其他有益營養(yǎng)素。富鉻酵母的應用，應用于糖尿病的治療糖尿病不僅危害人類健康，且發(fā)病率逐年上升，目前糖尿病的病理尚未完全闡明，而無機元素的代謝紊亂是發(fā)病因素之一，其中，鉻越來越受到人們的重視。在糖尿病人中，大部分是由于胰島素抵抗而形成的多類型糖尿病人。研究發(fā)現(xiàn);具有胰島素抵抗的糖尿病人空腹和餐后的血鉻含量低于正常人，因此補鉻是提高胰島素利用率、降低胰島素抵抗的有效途徑之一，同時可以緩解由于胰島素抵抗而引起的眾多糖尿病并發(fā)癥。臨床上采用補鉻方法治療多種類型糖尿病療效顯著。富鉻酵母既可作為治療疾病的藥物，又是一種良好的營養(yǎng)保健品，富鉻酵母能避免無機鉻鹽的毒性，調(diào)節(jié)人體糖、脂類和蛋白質(zhì)代謝，是一種安全高效的生物鉻補充劑。富鉻酵母是純天然的生物制品，安全無毒，吸收率高，采用富鉻酵母作為人體的營養(yǎng)補充劑，市場前景十分廣闊。
[0050]本發(fā)明創(chuàng)新地把13味的純天然中草藥與礦物質(zhì)進行完美地有機組合，并根據(jù)這13味的中藥的特性，分為三組，再根據(jù)這三組的中藥所含藥用成分的性能，分別用不同地方法進行提取藥用成分，并且這13味的純天然中草藥彌補了吡啶甲酸鉻和富鉻酵母所帶來的長期服用的一些副作用，在治療糖尿病的同時，也起到保肝、保腎、補血等保健功能;本發(fā)明不僅成本低、工藝簡單、無副作用，可以長期服用，而且達到自然降糖、穩(wěn)糖、修復胰島、激活胰島分泌功能，使用本發(fā)明可以逐漸停服西藥，減少西藥的毒副作用，有效控制胰島素加量注射。
[0051]根據(jù)臨床實驗數(shù)據(jù)中可得到，本發(fā)明技術(shù)的有益效果在降糖過程中的六大優(yōu)勢:
[0052]1、安全平穩(wěn)降血糖，他不強行刺激胰島辟田胞分泌胰島素，而是通過增加肌肉、月旨肪對糖的有效利用，調(diào)節(jié)血糖，直接激活胰島細胞的DNA聚合酶，快速修復受損和萎縮的胰島辟田胞，糾正胰島素分泌模式異常，增加胰島辟田胞的數(shù)目及親和力。
[0053]2、阻斷并發(fā)癥:如疲乏無力、四肢麻木、皮膚瘙癢、視物模糊、失眠心煩、三多一少、性功能減退等，其含有源于天然植物的胰島細胞再生素和和胰島素增敏素，能調(diào)節(jié)脂類、蛋白質(zhì)、糖及微量元素的代謝，使各種器官的新陳代謝正常，消除尿蛋白及由高血糖、高血脂引起的并發(fā)癥。
[0054]3、本發(fā)明抑制肝、腎糖原異生，在調(diào)節(jié)血糖同時，為機體提供能量，身體精神有力.
[0055]4、本發(fā)明配方優(yōu)良，毒副作用小:原料來自綠色天然中藥材經(jīng)過高科技生物萃取，不引起胰島素的直接分泌作用，不會導致辟田胞受損。
[0056]5、本發(fā)明可使細胞再生，逐漸恢復胰島功能，從根本改變胰島素分泌不足和胰島素抵抗，提高受體敏感性和親和力，使胰島素與受體充分結(jié)合，平穩(wěn)血糖。
[0057]6、本發(fā)明能破壞胰高血糖素分泌，從而降低他對胰島素的破壞，使胰島功能增強，起到平穩(wěn)血糖的作用。
【具體實施方式】
[0058]為使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合【具體實施方式】，進一步闡述本發(fā)明。
[0059]實施例1
[0060]本發(fā)明的這種治療糖尿病的中藥組方的制備方法為:
[0061 ]步驟一、選取枸杞根15份，懷地黃12份，玉竹8份，黃芪20份，黃精9份，葛根18份，懷山藥23份這七味中藥，進行清洗、放在網(wǎng)床上自然風干，放入研磨機進行研磨2-3小時，得到這七味中藥混合粉末，研磨后的粉末粒度尺寸為在0.lym-10ym，0.044mm-0.074mm、0.074-1mm中的I個或I個以上的區(qū)間粒度區(qū)間；
[0062]步驟二、選取苦瓜15份，麥冬1份，枸杞1份，黑苦蕎13份這四味中藥，進行清洗，加入小分子能量水熬制l_2h，接下來把混合物冷卻，煎出的汁通過50μπι的尼龍網(wǎng)眼過濾，過濾液在離心機里進行分離2次，每次1min然后收集上層液體，把收集到液體進行離心分離直到?jīng)]有沉淀物析出，合并提取液，將提取液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎0.8小時，得到苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒；
[0063]步驟三、選取翻白草18份，冬桑葉6份這兩味中藥，用翻白草和冬桑葉總重量1-2倍的小分子能量水進行浸泡，浸泡3小時，攪拌0.5小時，進行超聲波震動25分鐘，加入食用醋酸，調(diào)至PH值在5，加翻白草和冬桑葉總重量的1%的纖維素酶，充分攪拌，放入干餾反應釜內(nèi)，加溫后，釜內(nèi)生成物沿反應釜上部管道進入冷凝器，進行冷卻，經(jīng)過蒸餾、浸出得浸出液;將浸出液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度100度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎I小時，得到翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒；
[0064]步驟四、把步驟一得到的枸杞根、懷地黃、玉竹、黃芪、黃精、葛根、懷山藥這七味中藥的混合粉末、步驟二得到的苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒、步驟三得到的翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒與I份的吡啶甲酸鉻，3份的富鉻酵母富鉻酵母混合，混合均勻后，包裝成膠囊，每個膠囊裝0.4-0.5克。
[0065]實施例2
[0066]本發(fā)明的這種治療糖尿病的中藥組方的制備方法為:
[0067]步驟一、選取枸杞根12份，懷地黃10份，玉竹12份，黃芪20份，黃精8份，葛根16份，懷山藥22份這七味中藥，進行清洗、放在網(wǎng)床上自然風干，放入研磨機進行研磨2-3小時，得到這七味中藥混合粉末，研磨后的粉末粒度尺寸為在0.1μηι-10μηι,0.044mm-0.074mm、
0.074-lmm中的I個或I個以上的區(qū)間粒度區(qū)間；
[0068]步驟二、選取苦瓜1份，麥冬12份，枸杞1份，黑苦蕎15份這四味中藥，進行清洗，加入小分子能量水熬制l_2h，接下來把混合物冷卻，煎出的汁通過50μπι的尼龍網(wǎng)眼過濾，過濾液在離心機里進行分離2次，每次1min然后收集上層液體，把收集到液體進行離心分離直到?jīng)]有沉淀物析出，合并提取液，將提取液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度100度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎0.5小時，得到苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒；
[0069]步驟三、選取翻白草16份，冬桑葉5份這兩味中藥，用翻白草和冬桑葉總重量1.5倍的小分子能量水進行浸泡，浸泡3小時，攪拌0.5小時，進行超聲波震動25分鐘，加入食用醋酸，調(diào)至PH值在5，加翻白草和冬桑葉總重量的5%的纖維素酶，充分攪拌，放入干餾反應釜內(nèi)，加溫后，釜內(nèi)生成物沿反應釜上部管道進入冷凝器，進行冷卻，經(jīng)過蒸餾、浸出得浸出液;將浸出液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎I小時，得到翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒；
[0070]步驟四、把步驟一得到的枸杞根、懷地黃、玉竹、黃芪、黃精、葛根、懷山藥這七味中藥的混合粉末、步驟二得到的苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒、步驟三得到的翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒與2份的吡啶甲酸鉻，4份的富鉻酵母富鉻酵母混合，混合均勻后，包裝成丸狀顆粒。
[0071]實施例3
[0072]本發(fā)明的這種治療糖尿病的中藥組方的制備方法為:
[0073 ]步驟一、選取枸杞根15份，懷地黃12份，玉竹1份，黃芪18份，黃精9份，葛根18份，懷山藥25份這七味中藥，進行清洗、放在網(wǎng)床上自然風干，放入研磨機進行研磨3小時，得到這七味中藥混合粉末，研磨后的粉末粒度尺寸為在0.1μηι-10μηι,0.044mm_0.074mm、0.074-1mm中的I個或I個以上的區(qū)間粒度區(qū)間；
[0074]步驟二、選取苦瓜15份，麥冬1份，枸杞1份，黑苦蕎15份這四味中藥，進行清洗，加入小分子能量水熬制2h，接下來把混合物冷卻，煎出的汁通過50μπι的尼龍網(wǎng)眼過濾，過濾液在離心機里進行分離3次，每次1min然后收集上層液體，把收集到液體進行離心分離直到?jīng)]有沉淀物析出，合并提取液，將提取液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎I小時，得到苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒；
[0075]步驟三、選取翻白草18份，冬桑葉6份這兩味中藥，用翻白草和冬桑葉總重量2倍的小分子能量水進行浸泡，浸泡4小時，攪拌I小時，進行超聲波震動20分鐘，加入食用醋酸，調(diào)至PH值在5，加翻白草和冬桑葉總重量的10 %的纖維素酶，充分攪拌，放入干餾反應釜內(nèi)，加溫后，釜內(nèi)生成物沿反應釜上部管道進入冷凝器，進行冷卻，經(jīng)過蒸餾、浸出得浸出液;將浸出液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎2小時，得到翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒；
[0076]步驟四、把步驟一得到的枸杞根、懷地黃、玉竹、黃芪、黃精、葛根、懷山藥這七味中藥的混合粉末、步驟二得到的苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒、步驟三得到的翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒與5份的吡啶甲酸鉻，2份的富鉻酵母富鉻酵母混合，混合均勻后，壓片成品，每片為0.6-0.7克。
[0077]通過臨床試驗考察本發(fā)明中藥組合物的效果，共收治180例不同程度II型糖尿病患者，年齡36?68歲，分為三組，每組60人，分別服用三個實施例中的藥品，經(jīng)過120天堅持服藥，結(jié)合飲食控制增強體質(zhì)，治療效果如下:經(jīng)臨床實驗檢測，其中12例的病人空腹全血血糖為3.9?6.1毫摩爾/升，血漿血糖為3.9?6.9毫摩爾/升，基本治愈，占臨床實驗總?cè)藬?shù)的6.7% ;經(jīng)臨床實驗檢測，其中136例的病人空腹全血血糖5.8-7.0毫摩爾/升、血漿血糖多6.0-7.5毫摩爾/升，血糖指標明顯下降，占臨床實驗總?cè)藬?shù)的75.6% ;32例病人服藥后身體狀況有明顯改善，可停用其他藥物，之前頭暈眼花，心悸發(fā)抖狀況未再出現(xiàn)，愿意繼續(xù)服藥，占17.8%;以上案例均無明顯的藥物依賴，對心臟、肝臟、腎功能、血液系統(tǒng)進行檢查未發(fā)現(xiàn)有毒副作用，也未明顯引起胰島素細胞的老化或誘發(fā)并發(fā)癥。
[0078]本發(fā)明給所有類型糖尿患者帶來一片生機，本
【申請人】在長期運用本發(fā)明的過程中，據(jù)不完全統(tǒng)計已有600多人糖尿病患者，從不同程度得以治療和康復。已有520人停服西藥，其中有380人減、停胰島素注射，有80人已有好轉(zhuǎn)，正在使用。有效率占98%，適用人群主要分布在北京、山西、河南、新疆以及國外市場。
【主權(quán)項】
1.一種治療糖尿病的中藥制品，其特征在于:包括以下重量份數(shù)的物質(zhì):枸杞根12-15份，懷地黃8-12份，玉竹8-13份，黃芪12-20份，黃精5_9份，葛根15-18份，懷山藥20-25份，苦瓜8-15份，麥冬10-15份，枸杞10-12份，黑苦蕎12-15份，翻白草15-18份，冬桑葉3-6份，吡啶甲酸鉻1-5份，富鉻酵母3-5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制品，其特征在于:翻白草和枸杞根選用野生植物。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制品，其特征在于:總重量份數(shù)為168份-188份。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的中藥制品的制備方法，其特征在于:步驟一、選取為枸杞根12-15份，懷地黃8-12份，玉竹8-13份，黃芪12-20份，黃精5-9份，葛根15-18份，懷山藥20-25份這七味中藥，進行清洗、放在網(wǎng)床上自然風干，放入研磨機進行研磨2-3小時，得到這七味中藥混合粉末;步驟二、選取苦瓜8-15份，麥冬10-15份，枸杞10-12份，黑苦蕎12-15份這四味中藥，進行清洗，加入小分子能量水熬制I _2h，接下來把混合物冷卻，煎出的汁通過50μπι的尼龍網(wǎng)眼過濾，過濾液在離心機里進行分離2?3次，每次1min然后收集上層液體，把收集到液體進行離心分離直到?jīng)]有沉淀物析出，合并提取液，將提取液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度100-150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎0.5-1小時，得到苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒;步驟三、選取翻白草15-18份，冬桑葉3-6份這兩味中藥，用翻白草和冬桑葉總重量1-2倍的小分子能量水進行浸泡，浸泡3-4小時，攪拌0.2-1小時，進行超聲波震動20-30分鐘，加入食用醋酸，調(diào)至PH值在4-5，加翻白草和冬桑葉總重量的1-10 %的纖維素酶，充分攪拌，放入干餾反應釜內(nèi)，加溫后，釜內(nèi)生成物沿反應釜上部管道進入冷凝器，進行冷卻，經(jīng)過蒸餾、浸出得浸出液;將浸出液經(jīng)低溫干燥、濃縮，得到粘稠混合物，在溫度100-150度下，進行干燥，干燥后得到固體混合物，放入用粉碎機進行粉碎1-2小時，得到翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒;步驟四、把步驟一得到的枸杞根、懷地黃、玉竹、黃芪、黃精、葛根、懷山藥這七味中藥的混合粉末、步驟二得到的苦瓜、麥冬、枸杞和黑苦蕎濃縮混合顆粒、步驟三得到的翻白草和冬桑葉濃縮混合顆粒與1-5份的吡啶甲酸鉻，3-5份的富鉻酵母富鉻酵母混合，混合均勻后，包裝成膠囊或丸狀顆粒或壓片成品。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療糖尿病的中藥制品的制備方法，其特征在于:步驟一中這七味中藥混合粉末研磨后的粒度尺寸為在0.1μηι-10μηι，0.044mm-0.074mm、0.074-lmm中的I個或I個以上的粒度區(qū)間。
【文檔編號】A61K36/8969GK105963514SQ201610347990
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月25日
【發(fā)明人】鄧院子
【申請人】鄧院子