專利名稱：帶有加熱和冷卻裝置的真空輔助閉合系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及傷口的愈合。更具體地說，本發(fā)明涉及傷口的真空輸 助閉合，其中使用局部的加熱或冷卻以加速或恢復炎癥系統(tǒng)的代謝功 能，因此有利于傷口愈合。
背景技術：
傷口閉合包括傷口附近的上皮組織和皮下組織的向內遷移。通常， 該遷移會通過炎癥過程而促進，過程中血流動增加和各種功能細胞被 活化。由于炎癥過程，通過受損或破裂血管的血液流動會由毛細血管 的閉塞而受阻，之后可開始清洗和重建操作，不幸的是，當傷口很大 或變成感染時，這種過程受阻。在這樣的傷口情況下，在近傷口表面 處形成郁積(即組織的局部肝脹限制血液流到組織的區(qū)域)。沒有足夠的血液流動，傷口周圍的上皮組織和皮下組織不僅只得 到最少的氧和養(yǎng)分，而且不足以有效地抗細菌感染，因此不足以使傷 口自然閉口。直到最近，這種難以處理的傷口還僅通過使用縫線和夾 子來解決。雖然這種方法仍廣泛使用并常常是有效的，但這種機械閉 合技術的主要缺點是在傷口附近的皮膚組織上產生張力。特別是為達 到使用縫線或夾子的閉合所需的拉力會在縫線或夾子扦入點產生局部 應力。通常，這種應力造成扦入點的組織的破裂，最終會引起傷口開 裂和附加的組織損失。此外，某些傷口硬化和發(fā)炎到由于其感染不適于用縫線或夾子來 閉合的程度。用縫線或夾子不可回復的傷口通常需要長期住院，這就 帶來高的花費，并且需要如周圍組織的移植的外科操作，用縫線或夾 子不易處理的傷口的例子包括大而深的開放性傷口；褥瘡潰瘍；慢性骨髓炎引起的潰瘍；和部分深度燒傷接著發(fā)展成全深度燒傷。由于機械閉合器件的這些和其它缺點，研制了使用連續(xù)負壓的引 流傷口的方法和設備。當在傷口的足夠大的面積上使用時，發(fā)現這種 負壓有助于上皮組織和皮下組織向傷口遷移。在實踐中，這種通常稱 作真空輔助閉合(VAC)治療的在傷口上的負壓的應用一般包括傷口的 類似機械的收縮，同時排除過量的流體。在這種方法中，VAC治療增大 了身體的自然炎癥過程，同時減輕許多已知的固有的副效應，如在沒 有供靜脈回流的維管結構時增加血液流動所引起的水腫。雖然VAC治療已經很成功地促使了傷口的閉合，治愈過許多以前 認為不可處理的傷口，但仍然有一些困難。因為對各個病人，其炎癥 過程是非常獨特的，甚至增加VAC治療也未對某些傷口的閉合產生足夠快的效果，特別是在閉塞和起始的清洗和重建階段。所以本發(fā)明的 基本目的是提供一種方法和設備，使已知的VAC治療方法通過炎癥效 應的可控加速而得以改進。此外，至少部分是由于病人之間的差異，合適引發(fā)的炎癥效應可 能太大，有可能造成水腫和疼感。所以本發(fā)明的另一基本目的是提供 一種方法和設備，使已知的VAC治療方法通過炎癥效應的可控抑制而 得以改進.發(fā)明內容根據上述目的，本發(fā)明，即用于身體炎癥效應的可控加速和/或可 控抑制的方法和設備通常包括用于基本扦入到傷口部位的海綿墊、用 于傷口部位上方的加熱和冷卻墊和在傷口部位的用于密封海綿墊和加 熱和冷卻墊的創(chuàng)傷覆蓋布。根據本發(fā)明，海綿墊安置成與真空源以流 體相連，以在熱流體或冷流體通過加熱和冷卻墊循環(huán)時促進流體排放， 該墊分別用于身體炎癥效應的代謝功能部分的可控加速或抑制。按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，將加熱或冷卻裝置引入以前已知的 VAC治療中以控制作為炎癥效應要素的局部代謝功能。與通常的VAC 治療相結合，在提供局部加熱時可協同加速炎癥效應，以產生快速的 毛細血管閉塞及較早地開始清洗和再建階段。同樣，當在場臨床醫(yī)師 確定炎癥效應已過度活化時，可與VAC治療相結合提供局部冷卻，以 抑制身體炎癥效應，而不會損失水腫控制和出現其它由VAC治療引起 的問題。在本發(fā)明的該優(yōu)選實施方案中，加熱和冷卻墊包含柔性的和可吸入的水層，通常包括兩片RP(射頻)-可焊接材料。這兩片墊可經RF 焊在一起成華夫餅干樣的形式，其中在多個通道之間形成多個孔。該 孔能排出來自病人皮膚的濕汽，而通道能經由供給管和排出管使熱水 或冷水循環(huán)，需要時通過墊以將其加熱或冷卻。在本發(fā)明的加熱方式期間，加熱和冷卻墊可安置在傷口覆蓋布的 里面或外面，但重要的是在本發(fā)明的冷卻方式期間，加熱和冷卻墊應 安置在傷口覆蓋布的里面。以這種方式可使在覆蓋布的內部的冷凝液 的形成最少，冷凝液的形成會引起覆蓋布粘附松脫，并最終在傷口部 位造成真空損失。特別是，將加熱和冷卻墊安置在傷口覆蓋布的里面 限制了在傷口部位包封內存在和產生的周圍的濕汽含量，它可通過VAC 治療的抽吸方式減到最小。因為本發(fā)明的冷卻方式應以這種方式實施，并且臨床醫(yī)師可在開 始VAC治療后的任何時候指示需要冷卻，本發(fā)明的優(yōu)選方法包括將加 熱和冷卻墊安置在傷口覆蓋布下面，接近海綿墊和傷口部位，不管開 始指示的是加熱還是冷卻。在換墊時，傷口覆蓋布牢牢粘附在供給管 和排出管周圍以防止真空泄漏.最后，本發(fā)明的許多其它特征、目的和優(yōu)點對本領域的技術人員 是顯而易見的，特別是基于上述討論、下面的附圖及典型的詳述和所 附權利要求。附圖簡述雖然本發(fā)明的范圍比任何特定實施方案要寬得多，但下面給出優(yōu) 選實施方案的詳述并與附圖相結合，其中標識數字涉及同樣部件。


圖1以部分剖面圖示出本發(fā)明應用于哺乳動物傷口部位的優(yōu)選實 施方案；圖2頂視截面圖示出
圖1中本發(fā)明的加熱和冷卻墊。 實施本發(fā)明的最佳模式雖然本領域的技術人員很容易考慮許多其它的實施方案，但特別 是根據這里的附圖的詳述是本發(fā)明優(yōu)選實施方案的示范例，本發(fā)明是 一種帶有加熱和冷卻裝置的真空輔助閉合系統(tǒng)，其范圍僅由所附權利 要求所限制。參閱附圖，本發(fā)明10通常包括用于基本扦入傷口部位12的海綿墊11、用于在傷口部位上面的加熱和冷卻墊13和用于在傷口部位密封 海綿墊11和加熱和冷卻墊13的傷口覆蓋布l4，按照本發(fā)明，海綿墊 11以流體相通方式與真空源相連，以在熱流體或冷流體通過加熱和冷 卻墊13循環(huán)時促進流體排放，該墊分別用于身體炎癥效應的代謝功能 部分的可控加速或抑制。按照本發(fā)明的優(yōu)選實施方案，海綿墊ll、傷口覆蓋布14和真空源 均按現有技術已知的提供，其各自的詳述參看美國專利序列 No. 08/517901 ( 1995年8月2日申請)。作為參考，該專利申請序列 No. 08/517901 ( "901"申請)，包括權利要求和附圖均引此作為一個 整體。此外，這種VAC系統(tǒng)易于市售獲得，可通過Kinetics Concepts, Inc. of San Antonio, Texas, U. S丄和/或其分公司購得。如在"901"申請中的詳述，海綿墊11優(yōu)選包含網狀的開孔聚氛 酯或聚醚海綿，以在抽吸時有良好的傷口流體的可滲透性。如在"901" 申請中的詳述，海綿墊11以流體相通的方式經由塑料或類似材料的軟 管15與真空源相通，該真空源優(yōu)選的包括一個在真空下安全設置的罐， 該罐以流體相通的方式經由置于其間的疏水膜過濾器與真空泵相連.最后，"901"申請也詳述了傷口覆蓋布14，它優(yōu)選包含至少周邊覆蓋 有用于密封在傷口部位12上的丙烯酸型壓合膠粘劑的彈性體材料。按照本發(fā)明的優(yōu)選方法，在"901"申請中所描述的那些部件通常 使用現有技術中已知的，例外的是本發(fā)明中附加有加熱和冷卻裝置， 以控制作為炎癥效應要素的局部代謝功能，與通常的VAC治療相結合 提供局部的加熱時可協同加速炎癥效應，以產生快速的毛細血管閉塞 及較早地開始清洗和再建階段。同樣，當在場臨床醫(yī)師確定炎癥效應 已過度活化時，可與VAC治療相結合提供局部冷卻，以抑制身體炎癥 效應，而不會損失水腫控制和出現其它由VAC治療引起的問題，在本發(fā)明的優(yōu)選實施方案中，加熱和冷卻墊13包含柔性的和可吸 入的水層16，通常包括兩片17、 18可用射頻焊接的材料。這兩片墊 17、 18可經射頻焊在一起成華夫餅干樣的形式，其中在多個通道20 之間形成多個孔19。孔19能排出來自病人皮膚21的濕汽，而通道能 經由供給管22和排出管23使熱水或冷水循環(huán)，需要時通過墊13以將 其加熱或冷卻。在本發(fā)明的加熱方式期間，加熱和冷卻墊13可安置在傷口覆蓋布的里面或外面，但重要的是在本發(fā)明的冷卻方式期間，加熱和冷卻墊13應安置在傷口覆蓋布的里面。以這種方式可使在覆蓋布14的內部和 近邊緣處的冷凝液的形成最少，冷凝膠的形成會引起覆蓋布粘附松脫， 并最終在傷口部位12造成真空損失。特別是，將加熱和冷卻墊13安 置在傷口覆蓋布14的里面限制了在傷口部位12包封內存在和產生的 周圍的濕汽含量，它可通過VAC治療的抽吸方式減到最小。因為本發(fā)明的冷卻方式應以這種方式實施，并且臨床醫(yī)師可在開 始VAC治療后的任何時候指示需要冷卻，本發(fā)明的優(yōu)選方法包括將加 熱和冷卻墊13安置在傷口覆蓋布14下面，接近海綿墊11和傷口部位 12，不管開始指示的是加熱還是冷卻。在換墊13時，傷口覆蓋布14 牢牢粘附在供給管22和排出管23周圍以防止真空泄漏。因為上面的描述是本發(fā)明優(yōu)選實施方案的示例，本專業(yè)領域的技 術人員會理解許多改變、替換、修改是可能的，特別是根據該描述、 附圖和由此引出的權利要求.例如，本專業(yè)領域技術人員將理解，加 熱和冷卻墊13可有各種形狀、大小和內部結構。另一種實施方案可包 括將加熱和冷卻墊13集成為傷口覆蓋布14的多層形式.總之，因為 本發(fā)明的范圍比任何特定實施方案寬得多，所以上述的說明不應是對 本發(fā)明的限制，本發(fā)明僅受限于所附權利要求，工業(yè)應用性本發(fā)明可應用于傷口愈合領域。
權利要求
1. 一種用于促進組織生長的裝置，其包括設置以放在鄰近傷口位置的墊；具有粘合劑的覆蓋布，其用于密封所述傷口位置的墊并且用于維持在所述傷口位置的低壓；流體連接到所述墊的負壓源；接近于所述傷口位置放置的溫度控制部件，所述溫度控制部件具有一對柔性的片層，其被連接以在所述片層間形成至少一個流體通道以接收循環(huán)流體，所述溫度控制部件還包括至少一個穿過所述片層的孔隙，以允許濕氣蒸發(fā)通過所述片層。
2. 權利要求l所述的裝置，其中所述至少一個流體通道在比所述 傷口位置的溫度高的溫度下接收所述循環(huán)流體。
3. 權利要求2所述的裝置，其中所述循環(huán)流體是水.
4. 權利要求l所述的裝置，其中所述至少一個流體通道在比所述 傷口位置的溫度低的溫度下接收所述循環(huán)流體。
5. 權利要求4所述的裝置，其中所述循環(huán)流體是水，
6. 權利要求l所述的裝置，其中所述溫度控制部件被放置以與所 述墊在所述覆蓋布之下接觸。
7. 權利要求l所述的裝置，其中所述溫度控制部件被放置以與所 述墊在所述覆蓋布之下接觸，并且所述至少一個流體通道在比所述傷口位置的溫度高的溫度下接收 所述循環(huán)流體。
8. 權利要求l所述的裝置，其中所述溫度控制部件被放置以與所 述墊在所述覆蓋布之下接觸，并且所述至少一個流體通道在比所述傷口位置的溫度低的溫度下接收 所述循環(huán)流體。
9. 權利要求l所述的裝置，其中所迷覆蓋布位于所迷溫度控制部 件和所述墊之間。
10. 權利要求1所述的裝置，其中所述覆蓋布位于所述溫度控制 部件和所述墊之間；并且所述至少一個流體通道在比所述傷口位置的溫度高的溫度下接收所述循環(huán)流體。
11. 權利要求l所迷的裝置，其中所述一對片層通過RF焊接而被 連接。
12. —種用于促進組織生長的裝置，其包括 設置以放在鄰近傷口位置的墊； 流體連接到所述墊的負壓源；和接近于所述傷口位置放置的加熱部件，并且其具有可呼吸的水層， 所迷水層具有流體通道和在所述流體通道之間的孔隙。
13. 權利要求12所述的裝置，其中所迷加熱部件被放置以與所述 墊接觸。
14. 權利要求12所述的裝置，其還包括具有粘合劑的覆蓋布，其 用于密封所述傷口位置的墊并且用于維持在所述傷口位置的低壓。
15. 權利要求14所述的裝置，其中所述覆蓋布位于所述加熱部件 和所述墊之間。
16. 權利要求12所述的裝置，其中所迷可呼吸的水層還包含第一 片層，其中與笫二片連接以形成流體通道。
17. 權利要求16所述的裝置，其中所述第一和笫二片層是柔性的。
18. 權利要求12所述的裝置，其中所述流體通道是連續(xù)的。
19. 權利要求12所述的裝置，其中所迷流體通道包括設置用以與 供給管連接的入口，以及設置用以與排出管相連接的出口，
20. 權利要求12所述的裝置，其還包括具有粘合劑的覆蓋布，其用于密封所述傷口位置的墊并且用于維 持在所述傷口位置的低壓；其中所述可呼吸的水層還包含第一片層，其中與第二片連接以形 成流體通道；和所述流體通道是連續(xù)的，并且包括設置用以與供給管連接的入口， 以及設置用以與排出管相連接的出口 。
21. 權利要求12所述的裝置，其中所述流體通道在比所述傷口位 置的溫度高的溫度下接收所述循環(huán)流體.
22. 權利要求12所述的裝置，其中所迷加熱部件還包括冷卻部件。
23. 權利要求12所述的裝置，其中所述加熱部件還包括冷卻部件；并且所述流體通道在比所述傷口位置的溫度低的溫度下接收所述循環(huán) 流體。
24. —種用于促進組織生長的裝置，其包括 設置以放在鄰近傷口位置的墊； 流體連接到所述墊的負壓源；和接近于所述傷口位置放置的冷卻部件，并且其具有可呼吸的水層， 所述水層具有流體通道和在所述流體通道之間的孔隙。
25. 權利要求24所述的裝置，其還包括具有粘合劑的覆蓋布，其 用于密封所述傷口位置的墊并且用于維持在所述傷口位置的低壓，
26. 權利要求24所述的裝置，其中所述可呼吸的水層還包含笫一 片層，其中與笫二片連接以形成流體通道。
27. 權利要求24所述的裝置，其中所述流體通道是連續(xù)的。
28. 權利要求24所述的裝置，其中所述流體通道包括設置用以與 供給管連接的入口，以及設置用以與排出管相連接的出口。
29. 權利要求24所述的裝置，其還包括具有粘合劑的覆蓋布，其用于密封所迷傷口位置的墊并且用于維 持在所述傷口位置的低壓；其中所述可呼吸的水層還包含第一片層，其中與第二片連接以形 成流體通道；和所述流體通道是連續(xù)的，并且包括設置用以與供給管連接的入口， 以及設置用以與排出管相連接的出口，
30. 權利要求24所述的裝置，其中所述流體通道在比所述傷口位 置的溫度高的溫度下接收所述循環(huán)流體。
31. —種用于處理傷口的方法，其包括將多孔墊和可呼吸層在密封的環(huán)境中固定于鄰近傷口處； 在所述密封環(huán)境中維持降低的壓力；通過在所述可呼吸層中的通道來循環(huán)流體，同時將濕氣通過所迷 可呼吸層中的孔隙從所述傷口位置傳遞出去；和 用所述被循環(huán)的流體調節(jié)傷口的溫度。
32. 權利要求31的方法，還包括在高于所述傷口的溫度和低于所 述傷口的溫度之間切換所述流體的溫度。
33. 權利要求31的方法，還包括提供溫度高于所述傷口溫度的流
34. 權利要求31的方法，還包括提供溫度低于所迷傷口溫度的流體。
35. 權利要求31的方法，還包括通過所述多孔墊來在所述傷口分 布低壓，
36. 權利要求31的方法，其中所述流體是水，
37. 權利要求31的方法，還包括在高于所述傷口的溫度和低于所述傷口的溫度之間切換所述流體 的溫度；和通過所述多孔墊來在所述傷口分布低壓，
38. —種裝置，其包括用于在所迷傷口位置維持低壓的裝置； 用于控制在所述傷口位置炎癥效應的局部代謝功能的裝置； 用于在接近所述傷口位置循環(huán)流體的裝置；和 用于把濕氣從所述傷口位置傳遞出去的裝置，
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于可控加速和/或抑制身體炎癥效應的方法和設備10，該設備包括用于基本扦入傷口部位的海綿墊(11)、用于在傷口部位(12)上面的加熱和冷卻墊13、傷口覆蓋布(14)或海綿墊(11)的密封包封、在傷口部位(12)處的加熱和冷卻墊(13)。海綿墊(11)以流體相通方式與真空源相連，以促進身體炎癥效應的可加速或抑制。加熱和冷卻裝置控制作為炎癥效應要素的局部代謝功能。
文檔編號A61D1/00GK101278873SQ20081009857
公開日2008年10月8日 申請日期2000年3月31日 優(yōu)先權日1999年4月2日
發(fā)明者C·法舍克, F·迪拉扎羅, J·R·萊寧格, R·R·漢尼甘, R·W·約翰遜, W·J·施雷德, C·I·比爾茨 小 申請人:凱希特許有限公司