一種降血糖納豆組合膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有降血糖作用的納豆組合膠囊及其制備方法，該組合膠囊是由納豆、枸杞、山藥按一定重量配比，提取、過濾、濃縮等制成，制備成一種膠囊劑。本發(fā)明具有降低血糖的功效，并且對(duì)于幫助治療和控制糖尿病的并發(fā)癥有積極和明顯的效果，可作為預(yù)防、治療糖尿病的調(diào)節(jié)血糖的保健品或口服藥劑，安全可靠，無毒副作用。
【專利說明】一種降血糖納豆組合膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及一種具有降血糖作用的納豆組合膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]近20年來，我國糖尿病患者率顯著增加，據(jù)報(bào)道，國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)公布的第六版“ IDF糖尿病地圖”顯示，中國2013年糖尿病的患病人數(shù)為9840萬，居全球首位；到2035年，中國糖尿病患病人數(shù)將達(dá)到1.43億，目前的糖尿病人年齡趨向年輕化。糖尿病(DM)是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或者兩者兼有而引起?；疾r(shí)長期存在的高血糖，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。糖尿病根據(jù)發(fā)病的機(jī)理不同被分成四種類型，其中發(fā)病最多的是I型和2型糖尿病。I型糖尿病，通常被稱為胰島素依賴型糖尿病，是一種自身免疫性疾病，約占糖尿病患者總數(shù)的10%，多見于兒童和青少年。I型糖尿病患者多起病急，“三多一少”癥狀比較明顯，容易發(fā)生酮癥。其血糖水平波動(dòng)較大，空腹血漿胰島素水平很低。2型糖尿病，通常被稱為非胰島素依賴型糖尿病，或成年發(fā)病型糖尿病，約占糖尿病患者總數(shù)的90%。多發(fā)于40歲以上的成年人或老年人，有明顯的家族遺傳性。2型糖尿病患者多數(shù)起病比較緩慢，體型較肥胖，病情較輕，有口干、口渴等癥狀，也有不少人甚至無癥狀，較少出現(xiàn)酮癥。在臨床上，“三多”癥狀可以不明顯，往往在體檢時(shí)或因其他疾病就診時(shí)被發(fā)現(xiàn)。多數(shù)患者在飲食控制及口服降糖藥治療后可穩(wěn)定控制血糖。
[0003]糖尿病作為一種伴隨終身的慢性疾病，患者需要長期服藥，因此如何合理用藥顯得尤其重要，而降糖藥物如同雙刃劍，既能治療糖尿病，又普遍存在副作用，需要在醫(yī)生的嚴(yán)格指導(dǎo)下合理服用。
[0004]納豆是日本一種獨(dú)特的大豆傳統(tǒng)食品。它在日本相當(dāng)普及，早在江戶時(shí)代的《日本時(shí)鑒》中就已經(jīng)有了關(guān)于納豆的記載，日本人食用納豆至少有上千年的歷史。納豆在對(duì)人們的健康作用方面，還有預(yù)防癡呆、腦梗塞、腦中風(fēng)、心肌梗塞、心臟病、細(xì)胞老化的效果(基于血栓溶解酵素的作用)。它也可預(yù)防骨質(zhì)疏松，避免鈣從骨頭中的流失。此外，它還可降低膽固醇，維持血管的疏通，促進(jìn)血液循環(huán)。但目前很少研究開發(fā)納豆的降血糖功能。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種制備方法簡(jiǎn)單，成本低，制備效果好，且具有降血糖作用的納豆組合膠囊。
[0007]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供納豆組合物在制備降血糖保健食品中的應(yīng)用。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種具有降血糖功能的納豆組合膠囊是由以下重量份的原料制成:納豆70-90份，枸杞10-20份，山藥30-35份。[0008]優(yōu)選為:納豆80份，枸杞15份，山藥30份。
[0009]本發(fā)明中藥物組合物的制備方法如下:取一定重量納豆經(jīng)過浸泡，蒸煮，發(fā)酵，冷藏，干燥，粉碎，過篩，制備成納豆粉，按重量比例取枸杞、山藥，加水煎煮，合并提取液，過濾并濃縮濾液，醇沉，靜置，過濾，濾液減壓回收，真空干燥下得干浸膏，粉碎，過篩，與納豆粉裝膠囊即得。
[0010]本發(fā)明納豆組合藥物的優(yōu)選制備方法如下:精選質(zhì)量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入8-10倍水浸泡20-30小時(shí)，在100-150°c下蒸煮60-80分鐘，取出熟豆，冷卻至20-30°C作用，均勻噴入納豆菌液，在30-40°C，相對(duì)濕度為60-80%條件下發(fā)酵培養(yǎng)26-30小 時(shí)；將發(fā)酵好、產(chǎn)生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內(nèi)冷藏24-26小時(shí)；取出，進(jìn)行冷凍干燥，粉碎，過0.178毫米篩。
[0011]分別取枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10-12倍量水提取2-3小時(shí)，第二次加7-9倍量水提取1.5-2小時(shí)，第二次加6-8倍量水提取1-1.5小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.2，加入乙醇進(jìn)行醇沉，靜置20-24小時(shí)，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，過0.178毫米篩，按重量比例10-20:30-35:70-90份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0012]本發(fā)明中各藥物作用機(jī)理如下:
納豆:納豆的保健功能主要與其中的納豆激酶、納豆異黃酮、皂青素、氨基酸誘導(dǎo)體和維生素K2等有關(guān)，納豆中含有的乙醇可溶成分能夠起到明顯的降血壓作用。
[0013]納豆激酶:納豆中存在的強(qiáng)烈纖溶活性的酶-納豆激酶，不僅能抑制血栓的形成，同時(shí)還有很強(qiáng)的溶栓作用；
納豆異黃酮:納豆中含有游離的異黃酮類物質(zhì)及多種對(duì)人體有益的酶類，如過氧化物歧化酶、過氧化氫酶、淀粉酶和蛋白酶，它們能夠提高記憶力、清除體內(nèi)致癌物質(zhì)、護(hù)肝美容、延緩衰老，并提高食物的消化率；
皂青素:納豆中富含皂青素，能改善便秘、降低血脂和膽固醇、軟化血管、預(yù)防高血壓和動(dòng)脈硬化，抑制艾滋病病毒等功能；
氨基酸誘導(dǎo)體:納豆不僅能減少小腸對(duì)糖份的吸收，而且能防止食后血糖迅速上升。納豆中含有氨基酸誘導(dǎo)體的有效成份能使小腸中的α-葡萄糖苷酶的活力下降，從而使人體攝入的淀粉和蔗糖由消化酶生成的單糖減少，所以只能吸收單糖的小腸無法快速吸收糖份，從而起到降血糖的作用。
[0014]經(jīng)過本發(fā)明加工處理的納豆可以使游離氨基酸、維生素B1、維生素Β2、可溶性糖的含量增加，可以使糖苷型大豆異黃酮轉(zhuǎn)化為活性更高的游離型大豆異黃酮等，進(jìn)一步提聞了 ?妓的營養(yǎng)與保健功能。
[0015]枸杞:味甘、性平，具有滋陰補(bǔ)血，益精明目，具有降血糖，平血壓的作用，清血解熱，利尿，健胃，治消渴等作用。
[0016]枸杞多糖:枸杞中的枸杞多糖是一種水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，具有促進(jìn)免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗福射、保肝、生殖功能保護(hù)和改善等作用。
[0017]甜菜堿:枸杞中的甜菜堿，屬于季胺堿類物質(zhì)，能夠調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，有抗脂肪肝的作用，是體內(nèi)甲基供應(yīng)體； 枸杞色素:枸杞色素是枸杞籽的重要生理活性成分。主要包括-胡蘿卜素、葉黃素和其他有色物質(zhì)。枸杞所含有的類胡蘿卜能夠提高人體免疫功能、預(yù)防和抑制腫瘤及預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化等作用。胡蘿卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作為維生素A的合成前體等重要的生理功能。
[0018]山藥:含有淀粉酶、多酚氧化酶等物質(zhì)，健脾益胃、助消化，有利于脾胃消化吸收功能，是治脾胃虛弱、食少體倦、泄瀉；含有多種營養(yǎng)素，有強(qiáng)健機(jī)體，滋腎益精的作用；山藥中的皂甙、黏液質(zhì)，有潤滑，滋潤的作用，故可益肺氣，養(yǎng)肺陰；山藥含有大量的黏液蛋白、維生素及微量元素，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，預(yù)防心血疾病，降低血糖，取得益志安神、延年益壽的功效。
[0019]本發(fā)明的上述目的是通過以下方案予以實(shí)現(xiàn)的。
具體實(shí)施方案
[0020]實(shí)施例1
精選質(zhì)量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入10倍水浸泡24小時(shí)，在150°C下蒸煮60分鐘，取出熟豆，冷卻至30°C作用，均勻噴入納豆菌液，在40°C，相對(duì)濕度為70%左右條件下發(fā)酵培養(yǎng)30小時(shí)；將發(fā)酵好、產(chǎn)生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內(nèi)冷藏24小時(shí)；取出，進(jìn)行冷凍干燥，粉碎，過0.178毫米篩，制備成納豆粉；分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10倍量水提取2小時(shí)，第二次加8倍量水提取1.5小時(shí)，第二次加7倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為
1.0-1.2，加入乙醇進(jìn)行醇沉，靜置20小時(shí)，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，過0.178毫米篩,按重量比例15:30:80份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0021]實(shí)施例2
精選質(zhì)量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入12倍水浸泡20小時(shí)，在100°C下蒸煮80分鐘，取出熟豆，冷卻至25°C作用，均勻噴入納豆菌液，在30°C，相對(duì)濕度為60%左右條件下發(fā)酵培養(yǎng)30小時(shí)；將發(fā)酵好、產(chǎn)生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內(nèi)冷藏24小時(shí)；取出，進(jìn)行冷凍干燥，粉碎，過80目篩，制備成納豆粉；分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10倍量水提取2小時(shí)，第二次加7倍量水提取1.5小時(shí)，第二次加6倍量水提取I小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.2，加入乙醇進(jìn)行醇沉，靜置20小時(shí)，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，與納豆粉組合，過0.178毫米篩,按重量比例10:30:70份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0022]實(shí)施例3
精選質(zhì)量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入8倍水浸泡30小時(shí)，在120°C下蒸煮70分鐘，取出熟豆，冷卻至20°C作用，均勻噴入納豆菌液，在35°C，相對(duì)濕度為80%左右條件下發(fā)酵培養(yǎng)26小時(shí)；將發(fā)酵好、產(chǎn)生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內(nèi)冷藏26小時(shí)；取出，進(jìn)行冷凍干燥，粉碎，過80目篩，制備成納豆粉；分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加12倍量水提取3小時(shí)，第二次加9倍量水提取2小時(shí)，第二次加8倍量水提取1.5小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.2，加入乙醇進(jìn)行醇沉，靜置24小時(shí)，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，與納豆粉組合，過0.178毫米篩,按重量比例20:35:90份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
[0023]實(shí)施例4
用本發(fā)明的納豆組合膠囊，選取中日聯(lián)誼醫(yī)院臨床糖尿病人病例150例使用，其中男性75例，女性75例，使用范圍病人血糖濃度在7.1-31.24mmol/L,臨床患者服用15天后血糖開始出現(xiàn)明顯的下降，經(jīng)合理的用藥后，血糖降至正常水平，未見明顯的毒副作用，數(shù)月未出現(xiàn)血糖升高反彈。顯著率達(dá)到85%，有效率達(dá)到90%左右。
[0024]實(shí)驗(yàn)提示，有95%的患者在服用此藥30天時(shí)，血糖可降到正常人血糖標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重患者服用60天可達(dá)到正常人血糖標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)高血脂癥，該組合物有降脂作用。
[0025]實(shí)施例5
為了研究納豆組合膠囊對(duì)STZ 糖尿病小鼠的調(diào)節(jié)血糖作用，以STZ誘導(dǎo)的糖尿病小鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型，通過為大鼠注射納豆組合膠囊，測(cè)定大鼠的血糖值來研究納豆組合膠囊的調(diào)節(jié)血糖作用。
[0026]1，建造模型將100只SD雄性大鼠給予高糖飼料(配比質(zhì)量分?jǐn)?shù)為:60%基礎(chǔ)飼料，20%蔗糖，15%煉豬油，5%蛋黃)，喂養(yǎng)60天后，大鼠禁食12小時(shí)(正常飲水)，按體重快速腹腔注射60mg/kg STZ，每日I次，保持充足飲水和攝食，保持環(huán)境干燥，連續(xù)注射3天，采用血糖儀檢測(cè)大鼠的空腹血糖(FBG)，大于11.1 mmol/L者為穩(wěn)定模型，進(jìn)行下一步實(shí)驗(yàn)。
[0027]2，分組、給藥取造模成功大鼠5 O只，按動(dòng)物性別均衡隨機(jī)分為5組:①模型組:按2ml/kg的生理鹽水劑量灌胃，每天一次，連續(xù)7天。②治療組:分別按50，100，200mg/kg的納豆組合膠囊灌胃，每天一次，連續(xù)7天。③陽性對(duì)照組:按lmg/kg的格列苯脲劑量灌胃，每天一次，連續(xù)7天。第7天給藥前禁食6 h，在末次給藥后2 h，測(cè)定血糖，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1:
表1納豆組合膠囊對(duì)鏈脲佐霉素誘發(fā)高血糖大鼠血糖的影響(X土S，n=10)
【權(quán)利要求】
1.一種降血糖納豆組合膠囊及其制備方法，其特征是具體步驟如下: (1)精選質(zhì)量上乘的一定重量的飽滿黃豆顆粒，置于無菌容器中，加入8-10倍水浸泡20-30小時(shí)，在100-150°C下蒸煮60-80分鐘，取出熟豆，冷卻至20_30°C作用，均勻噴入納豆菌液，在30-40°C，相對(duì)濕度為60-80%條件下發(fā)酵培養(yǎng)26-30小時(shí)；將發(fā)酵好、產(chǎn)生較多的透明粘絲的納豆置于4°C冷藏室內(nèi)冷藏24-26小時(shí)；取出，進(jìn)行冷凍干燥，粉碎，過0.178毫米篩； (2)分別取一定重量的枸杞，山藥，加水煎煮，第一次加10-12倍量水提取2-3小時(shí)，第二次加7-9倍量水提取1.5-2小時(shí)，第二次加6-8倍量水提取1-1.5小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.2，加入乙醇進(jìn)行醇沉，靜置20-24小時(shí)，過濾，濾液減壓回收至無醇味，真空干燥得干浸膏，粉碎，過0.178毫米篩，按重量比例10-20:30-35:70-90份將枸杞、山藥制得的粉劑與納豆粉混合，裝膠囊即得。
2.按照權(quán)利要求1所述的方法，其特征是所述的重量比例為15:30:80份。
3.按照權(quán)利要求1所述的方法制備的降血糖納豆組合膠囊。
4.按照權(quán)利要求1所述的方法制備的降血糖納豆混合物在制備降血糖保健品中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A23P1/04GK103719864SQ201410009935
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2014年1月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月10日
【發(fā)明者】邵東媛, 李炳錦, 崔然吉 申請(qǐng)人:東北師范大學(xué)