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技術(shù)特征:

1.一種用于機(jī)器灌注供體肺的離體灌注溶液,其包含:

富含能量的灌注營養(yǎng)物,

膠體,

激素,

類固醇,

緩沖劑,

無水硫酸鎂,以及

磷酸二酯酶抑制劑和硝酸鹽中的至少一種。

2.如權(quán)利要求1所述的溶液,其中所述磷酸二酯酶抑制劑是磷酸二酯酶3抑制劑。

3.如權(quán)利要求1所述的溶液,其中所述磷酸二酯酶抑制劑是米力農(nóng)。

4.如權(quán)利要求1所述的溶液,其中所述硝酸鹽是硝化甘油。

5.如權(quán)利要求1所述的溶液,其中所述溶液包含所述磷酸二酯酶抑制劑和所述硝酸鹽,并且所述磷酸二酯酶抑制劑是米力農(nóng),并且所述硝酸鹽是硝化甘油。

6.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中每升溶液包含約4000mcg的量的米力農(nóng)和約10mg至50mg的量的硝化甘油。

7.如權(quán)利要求1所述的溶液,其另外包含全血。

8.如權(quán)利要求1所述的溶液,其另外包含紅血細(xì)胞。

9.如權(quán)利要求5所述的溶液,其另外包含全血。

10.如權(quán)利要求5所述的溶液,其另外包含紅血細(xì)胞。

11.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中所述營養(yǎng)物包括一水合葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、以及多維生素或等效物;所述膠體包括葡聚糖40;所述激素包括胰島素;所述類固醇包括甲基強(qiáng)的松龍;并且所述緩沖劑包括無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀以及碳酸氫鈉。

12.如權(quán)利要求6所述的溶液,其中每升所述溶液包含

約50g的量的葡聚糖40;

約8g的量的氯化鈉;

約0.4g的量的氯化鉀;

約0.098g的量的無水硫酸鎂;

約0.046g的量的無水磷酸氫二鈉;

約0.063g的量的磷酸二氫鉀;

約2g的量的一水合葡萄糖;

約20IU的量的胰島素;

約1單位小瓶的量的所述多維生素;

約15mEq的量的碳酸氫鈉;

約1g的量的甲基強(qiáng)的松龍。

13.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中所述激素包含胰島素。

14.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中所述激素在每升溶液中包含約20IU胰島素。

15.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中營養(yǎng)物包含多維生素和一水合葡萄糖。

16.如權(quán)利要求15所述的溶液,其中所述多維生素包括脂溶性和水溶性維生素。

17.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中營養(yǎng)物在每升溶液中包含約2g一水合葡萄糖。

18.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中所述緩沖劑包含碳酸氫鈉。

19.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中所述緩沖劑在每升溶液中初始包含約15mEq碳酸氫鈉。

20.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中所述類固醇包含糖皮質(zhì)激素類固醇。

21.如權(quán)利要求20所述的溶液,其中所述糖皮質(zhì)激素類固醇包含甲基強(qiáng)的松龍。

22.如權(quán)利要求5所述的溶液,其中所述類固醇在每升溶液中包含1g甲基強(qiáng)的松龍。

23.一種在或接近生理?xiàng)l件下灌注供體肺的方法,所述方法包括:

使灌注液體流動通過所述肺,所述灌注液體是在生理溫度下,所述灌注液體包含

營養(yǎng)物、膠體、激素、類固醇、緩沖劑、無水硫酸鎂、抗微生物劑以及磷酸二酯酶抑制劑和硝酸鹽中的至少一種。

24.如權(quán)利要求23所述的方法,其中

所述營養(yǎng)物包括一水合葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、以及多維生素;所述膠體包括葡聚糖40;所述激素包括胰島素;所述類固醇包括甲基強(qiáng)的松龍;所述緩沖劑包括無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀以及碳酸氫鈉;磷酸二酯酶抑制劑包括米力農(nóng),并且所述硝酸鹽包括硝化甘油。

25.如權(quán)利要求24所述的方法,其中每升液體包含

約4000mcg的量的米力農(nóng);

約10mg至50mg的量的硝化甘油;

約50g的量的葡聚糖40;

約8g的量的氯化鈉;

約0.4g的量的氯化鉀;

約0.098g的量的無水硫酸鎂;

約0.046g的量的無水磷酸氫二鈉;

約0.063g的量的磷酸二氫鉀;

約2g的量的一水合葡萄糖;

約20IU的量的胰島素;

約1單位小瓶的量的所述多維生素;

約15mEq的量的碳酸氫鈉;

約1g的量的甲基強(qiáng)的松龍。

26.如權(quán)利要求25所述的方法,其進(jìn)一步包括將所述灌注液體與全血進(jìn)行混合。

27.如權(quán)利要求25所述的方法,其進(jìn)一步包括將所述灌注液體與紅血細(xì)胞進(jìn)行混合。

28.如權(quán)利要求25所述的方法,其進(jìn)一步包括將所述灌注液體與白細(xì)胞耗竭的全血進(jìn)行混合。

29.一種產(chǎn)生用于在接近生理?xiàng)l件下灌注肺的溶液的方法,所述方法包括以下步驟:

將預(yù)先稱重的量的葡聚糖40、氯化鈉、氯化鉀(KCL)、無水硫酸鎂、無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、一水合葡萄糖、米力農(nóng)、硝化甘油、抗微生物劑以及水添加至容器以形成溶液;

混合并且加熱所述溶液直到完全溶解;

在混合過程中監(jiān)測所述溶液的pH并且用1M鹽酸調(diào)整所述pH;

將所述溶液冷卻;

過濾所述溶液;

將所述溶液分配至主容器中;

將所述填充的主容器使用已被證實(shí)實(shí)現(xiàn)10-6的無菌保證水平的滅菌周期在加熱下進(jìn)行滅菌。

30.一種產(chǎn)生灌注溶液的方法,所述方法包括

組合預(yù)先稱重的量的營養(yǎng)物、膠體、激素、類固醇、緩沖劑、無水硫酸鎂、以及磷酸二酯酶抑制劑和硝酸鹽的至少一種,以形成用于在接近生理?xiàng)l件下灌注肺的溶液。

31.如權(quán)利要求30所述的方法,其中

所述溶液包含所述磷酸二酯酶抑制劑和所述硝酸鹽,并且

所述營養(yǎng)物包括一水合葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、以及多維生素,其中所述多維生素選自由或等效物組成的組;所述膠體包括葡聚糖40;所述激素包括胰島素;所述類固醇包括甲基強(qiáng)的松龍;緩沖劑包括無水磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀以及碳酸氫鈉;所述磷酸二酯酶抑制劑包括米力農(nóng),并且所述硝酸鹽包括硝化甘油。

32.如權(quán)利要求31所述的方法,其中每升溶液包含

約4000mcg的量的米力農(nóng);

約10mg至50mg的量的硝化甘油;

約50g的量的葡聚糖40;

約8g的量的氯化鈉;

約0.4g的量的氯化鉀;

約0.098g的量的無水硫酸鎂;

約0.046g的量的無水磷酸氫二鈉;

約0.063g的量的磷酸二氫鉀;

約2g的量的一水合葡萄糖;

約20IU的量的胰島素;

約1單位小瓶的量的多維生素;

約15mEq的量的碳酸氫鈉;

約1g的量的甲基強(qiáng)的松龍;

所述方法進(jìn)一步包括

混合并且加熱所述溶液直到完全溶解;

在混合過程中監(jiān)測所述溶液的pH并且用1M鹽酸調(diào)整所述pH;

將所述溶液冷卻;

過濾所述溶液;

將所述溶液分配至主容器中;

將所述填充的主容器使用已被證實(shí)實(shí)現(xiàn)10-6的無菌保證水平的滅菌周期在加熱下進(jìn)行滅菌。

33.如權(quán)利要求32所述的方法,其進(jìn)一步包括將所述灌注液體與全血進(jìn)行混合。

34.如權(quán)利要求32所述的方法,其進(jìn)一步包括將所述灌注液體與紅血細(xì)胞進(jìn)行混合。

35.如權(quán)利要求32所述的方法,其進(jìn)一步包括將所述灌注液體與白細(xì)胞耗竭的全血進(jìn)行混合。

36.一種用于在或接近生理?xiàng)l件下在肺灌注環(huán)路中灌注供體肺的系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括:

單次使用一次性肺護(hù)理模塊,所述模塊包括

接口,其被適配用于附接至所述單次使用模塊,以及

肺腔室組件,其具有用于允許灌注溶液流入所述肺中的第一接口和用于允許用通氣氣體使所述肺通氣的第二接口;以及

排放系統(tǒng),其用于從所述肺腔室組件排出灌注溶液流;并且

所述灌注溶液包含

葡聚糖40;氯化鈉;氯化鉀;無水硫酸鎂;無水磷酸氫二鈉;磷酸二氫鉀;一水合葡萄糖;米力農(nóng);硝化甘油;胰島素;多維生素;碳酸氫鈉;以及甲基強(qiáng)的松龍。

37.一種在OCS上在保存之前沖洗肺的方法,所述方法包括:

在從供體的身體切除肺之前用包含營養(yǎng)物、膠體、緩沖劑、無水硫酸鎂、以及硝酸鹽的溶液沖洗所述供體肺;

從所述供體的身體切除所述供體肺;

將所述肺放置在器官護(hù)理系統(tǒng)上。

38.如權(quán)利要求37所述的方法,其中

所述營養(yǎng)物包括一水合葡萄糖、氯化鈉以及氯化鉀;所述膠體包括葡聚糖40;所述緩沖劑包括無水磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀;并且所述硝酸鹽包括硝化甘油。

39.如權(quán)利要求38所述的方法,其中每升溶液包含

約10mg至50mg的量的硝化甘油;

約50g的量的葡聚糖40;

約8g的量的氯化鈉;

約0.4g的量的氯化鉀;

約0.098g的量的無水硫酸鎂;

約0.046g的量的無水磷酸氫二鈉;

約0.063g的量的磷酸二氫鉀;

約2g的量的一水合葡萄糖。

40.如權(quán)利要求1所述的溶液,其進(jìn)一步包含抗微生物劑。

41.如權(quán)利要求40所述的溶液,其中所述抗微生物劑包含頭孢唑林、環(huán)丙沙星、以及伏立康唑中的至少一種。

42.如權(quán)利要求40所述的溶液,其中每升溶液包含約1g的量的頭孢唑林、約0.2g的量的環(huán)丙沙星、以及約0.2g的量的伏立康唑。

43.一種用于機(jī)器灌注供體肺的離體灌注溶液,其包含:

富含能量的灌注營養(yǎng)物,

膠體,

激素,

類固醇,

緩沖劑,

無水硫酸鎂,

磷酸二酯酶抑制劑和硝酸鹽中的至少一種,以及

抗微生物劑。

44.如權(quán)利要求6所述的溶液,其中每升所述溶液進(jìn)一步包含

約50g的量的葡聚糖40;

約8g的量的氯化鈉;

約0.4g的量的氯化鉀;

約0.098g的量的無水硫酸鎂;

約0.046g的量的無水磷酸氫二鈉;

約0.063g的量的磷酸二氫鉀;

約2g的量的一水合葡萄糖;

約20IU的量的胰島素;

約1單位小瓶的量的多維生素;

約15mEq的量的碳酸氫鈉;

約1g的量的甲基強(qiáng)的松龍;

約1g的量的頭孢唑林;

約0.2g的量的環(huán)丙沙星;

約0.2g的量的伏立康唑。

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