本申請涉及制備消毒劑納米顆粒的裝置。

背景技術(shù)：

眾所周知，汽化是將物質(zhì)由液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)的一種過程，通常有蒸發(fā)和沸騰兩種形式。蒸發(fā)只是發(fā)生在液體表面的一種溫和的汽化過程，在任何溫度下都可以發(fā)生，液體的溫度越高、表面積越大以及通風(fēng)效果越好，汽化(蒸發(fā))的速度就越快。沸騰是在同一溫度下同時(shí)發(fā)生在液體表面和內(nèi)部的一種劇烈汽化過程，每種液體僅當(dāng)其溫度升高并達(dá)到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會沸騰。雖然蒸發(fā)與沸騰在相變上并無本質(zhì)區(qū)別，但對于易燃易爆以及不穩(wěn)定的物質(zhì)如過氧化氫和過氧乙酸等而言，沸騰時(shí)就極易產(chǎn)生爆炸或分解破壞。

利用消毒液對空間進(jìn)行消毒或滅菌通常采用噴霧或熏蒸(高溫汽化)2種方式。由于熏蒸所產(chǎn)生的顆粒比噴霧要小，在空氣中容易擴(kuò)散，因而效果相對較好，使用范圍也較寬。例如利用丙二醇、乳酸、過氧乙酸、過氧化氫和甲醛等消毒劑進(jìn)行熏蒸的方式對空間消毒或滅菌都獲得了廣泛的應(yīng)用。

但是，在現(xiàn)有技術(shù)中，要么產(chǎn)生的消毒劑顆粒較大不能達(dá)到消毒效果，且含有大量的水分或蒸汽會使設(shè)備或墻壁表面濕潤而產(chǎn)生腐蝕作用；要么使用的消毒劑的濃度過高，進(jìn)而導(dǎo)致腐蝕性增強(qiáng)，特別是使用高濃度的過氧化氫在高溫汽化的過程中因過氧化氫分解會產(chǎn)生大量水分，對彩鋼板和環(huán)氧地面也具有較強(qiáng)的腐蝕作用。即不管使用了那種方法制備消毒劑顆粒，都會含有大量的水分或水蒸汽，因而也不可避免的對某些物體表面產(chǎn)生腐蝕作用。

因此，需要開發(fā)出一種新的制備消毒劑小顆粒的裝置，以克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本申請?zhí)峁┝艘环N制備消毒劑納米顆粒的裝置，其包括儲液裝置，其用于儲存所述消毒劑；噴霧系統(tǒng)，其與所述儲液裝置連接，用于將所述儲液裝置中的所述消毒劑吸出，并將所述消毒劑霧化為顆粒；汽化分離系統(tǒng)，其與所述噴霧系統(tǒng)連接，用于汽化所述顆粒為納米霧；旋風(fēng)分離系統(tǒng)，其與所述汽化分離系統(tǒng)連接，用于接收來自所述汽化分離系統(tǒng)中的所述納米霧，并對所述納米霧進(jìn)行干燥、分離，形成所述消毒劑納米顆粒。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述汽化分離系統(tǒng)和所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)分別與所述儲液裝置連接。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述噴霧系統(tǒng)包括

空氣過濾器，其第一端與外界接觸；

至少一個(gè)風(fēng)機(jī)和/或空氣壓縮機(jī)，其第一端與所述空氣過濾器的第二端連接；

霧化噴頭，其通過通風(fēng)管道與所述風(fēng)機(jī)和/或空氣壓縮機(jī)第二端連接；并且所述噴霧系統(tǒng)通過所述霧化噴頭與所述汽化分離系統(tǒng)連接。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述汽化分離系統(tǒng)包括

汽化分離本體，其與所述霧化噴頭連接，所述霧化噴頭工作時(shí)將所述顆粒噴入所述汽化分離本體圍合成的空腔內(nèi)；

納米霧輸出口，其位于所述汽化分離本體上，并與所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)連接。

優(yōu)選地，汽化分離本體為至少兩個(gè)順次連接的汽化分離本體。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)包括

旋風(fēng)分離本體；

納米霧輸入口，其位于所述旋風(fēng)分離本體上，并與所述納米霧輸出口連接；

溶劑蒸汽排出口，其位于所述旋風(fēng)分離本體的上部，用于排出干燥過程中產(chǎn)生的溶劑蒸汽；

消毒劑納米顆粒輸出口，其位于所述旋風(fēng)分離本體上，用于輸出所述消毒劑納米顆粒。

優(yōu)選地，所述旋風(fēng)分離本體為至少兩個(gè)順次連接的旋風(fēng)分離本體。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述汽化分離系統(tǒng)還包括第一消毒劑聚集口，所述第一消毒劑聚集口位于所述汽化分離本體的下部，且與所述儲液裝置連通。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)還包括第二消毒劑聚集口，所述第二消毒劑聚集口位于所述旋風(fēng)分離本體的下部，且與所述儲液裝置連通。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)還包括氣體過濾器，所述氣體過濾器位于所述溶劑蒸汽排出口的下方。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)的形狀為柱形、錐形、或柱形和錐形的結(jié)合體。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述裝置還包括

消毒劑濃度檢測裝置，其與所述消毒劑納米顆粒輸出口連接，用于檢測輸出的所述消毒劑納米顆粒的濃度；

電路控制系統(tǒng)，其分別與所述噴霧系統(tǒng)、所述消毒劑濃度檢測裝置連接；

外殼，在所述空氣過濾器的第一端與所述外殼的連接處設(shè)置有第一孔，在所述溶劑蒸汽排出口與所述外殼的連接處設(shè)置有第二孔；在所述消毒劑納米顆粒輸出口與所述外殼的連接處設(shè)置有第三孔；

滾輪，其設(shè)置于所述外殼的底部。

在一個(gè)具體實(shí)施方式中，所述溶劑可以為水和/或乙醇。

本申請能產(chǎn)生的有益效果包括：

(1)利用本申請的裝置，所制備的消毒劑納米顆粒不僅非常小，而且比較干燥，大部分可達(dá)到納米級，能夠長時(shí)間懸浮在空氣中，并與空氣中的細(xì)菌充分接觸而達(dá)到殺菌目的，而且對彩鋼板和環(huán)氧地面沒有腐蝕作用。解決了現(xiàn)有技術(shù)消毒劑在汽化或霧化的顆粒中存在大量溶劑或溶劑蒸汽以及分解的問題，提高了其消毒滅菌效果，并減少了其腐蝕性?？蓮V泛地應(yīng)用于各種可密閉空間的消毒滅菌。

具體來講，其不但能夠產(chǎn)生滿足于消毒效果的消毒劑顆粒粒徑大小。即其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于5μm；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于3μm可達(dá)到95％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于2μm可達(dá)到85％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于1μm可達(dá)到72％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于0.5μm可達(dá)到53％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于0.3μm可達(dá)到28％。而且其能夠使產(chǎn)生的消毒劑顆粒的相對濕度降低到40％，進(jìn)而大大降低了消毒劑納米顆粒對消毒設(shè)備和/或被消毒的墻壁的腐蝕。

即使僅進(jìn)行一級旋風(fēng)分離，其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑也低于5μm；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于3μm可達(dá)到93％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于2μm可達(dá)到81％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于1μm可達(dá)到67％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于0.5μm可達(dá)到49％；其產(chǎn)生的消毒劑顆粒粒徑低于0.3μm可達(dá)到25％。而且其能夠使產(chǎn)生的消毒劑顆粒的相對濕度降低到60％。其也在滿足消毒效果的同時(shí)，能夠大大降低消毒劑納米顆粒對消毒設(shè)備和/或被消毒的墻壁的腐蝕。

并且根據(jù)以上的結(jié)果可知，使用本申請的設(shè)備不但可以提高更小粒徑的消毒劑納米顆粒粒徑所占的比例，而且可以有效地降低消毒劑納米顆粒的相對濕度。

(2)本申請只需要使用廉價(jià)的風(fēng)機(jī)或空氣壓縮機(jī)提供空氣和使用低濃度的過氧化氫消毒液。

(3)不同于現(xiàn)有高溫汽化技術(shù)(vhp技術(shù))需要使用高濃度的過氧化氫(一般30-50％)以及至少130℃溫度的閃蒸技術(shù)對每一滴消毒液(注：1滴消毒液的粒徑約400μm左右)進(jìn)行汽化會造成大量過氧化氫分解。本申請由于先采用噴霧技術(shù)將消毒液霧化至10μm左右的小顆粒，再利用大小顆粒彈性不同的原理對大小顆粒進(jìn)行分離得到平均粒徑小于1μm的更小顆粒，極大地增加了消毒液的表面積，提高了低溫條件下的蒸發(fā)汽化效率。因此可以使用低濃度的過氧化氫(一般6％以下)在低溫(室溫)下利用高速流通空氣對過氧化氫消毒液進(jìn)行蒸發(fā)汽化，避免了現(xiàn)有的vhp技術(shù)造成大量過氧化氫的分解破壞以及腐蝕作用，同時(shí)也能達(dá)到高濃度的過氧化氫相同或更好的消毒滅菌效果。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的制備消毒劑納米顆粒的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。

部件和附圖標(biāo)記列表：

1噴霧系統(tǒng)，

11風(fēng)機(jī)或者空氣壓縮機(jī)，12空氣過濾器，13霧化噴頭，14支架，

21儲液裝置，22溶劑過濾器，23輸液管道，24回收管道，

3汽化分離系統(tǒng)，

31汽化分離本體，32空腔，33納米霧輸出口，34第一消毒劑聚集口，

4旋風(fēng)分離系統(tǒng)，

41納米霧輸入口，42溶劑蒸汽排出口，43消毒劑納米顆粒輸出口，44第二消毒液聚集口，45過濾器，46旋風(fēng)分離本體，

5消毒劑濃度檢測裝置，

6電路控制系統(tǒng)，

7外殼，

71第一孔，72第二孔，73第三孔，

8滾輪。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例詳述本申請，但本申請并不局限于這些實(shí)施例。

實(shí)施例1

如圖1所示，本申請?zhí)峁┝艘环N在低溫條件下對消毒劑進(jìn)行汽化分離制備消毒劑納米顆粒的裝置，該裝置包括用于將消毒劑霧化形成小顆粒的噴霧系統(tǒng)1，存放有消毒劑的儲液裝置21，用于將霧化后的消毒劑小顆粒進(jìn)行分離、蒸發(fā)汽化形成更小顆粒(納米霧)的汽化分離系統(tǒng)3和用于將分離汽化后的形成的納米霧進(jìn)行干燥、分離的旋風(fēng)分離系統(tǒng)4。所述儲液裝置21分別與所述噴霧系統(tǒng)1、所述汽化分離系統(tǒng)3和旋風(fēng)分離系統(tǒng)4連接。所述噴霧系統(tǒng)1、所述汽化分離系統(tǒng)3和所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)4依次連接。所述儲液裝置21分別與所述汽化分離系統(tǒng)3和旋風(fēng)分離系統(tǒng)4連接，用于回收在所述汽化分離系統(tǒng)3和旋風(fēng)分離系統(tǒng)4中聚集的消毒液。

具體地，儲液裝置21可采用儲液瓶等容器，所述儲液裝置21與輸液管道23和回收管道24連接。所述儲液裝置21存儲有所述消毒劑。所述輸液管道23內(nèi)設(shè)置有所述溶劑過濾器22，且所述輸液管道23的第一端與所述儲液裝置21連接，所述輸液管道23的第二端與所述噴霧系統(tǒng)1連接。所述儲液裝置21通過所述回收管道24分別與所述汽化分離系統(tǒng)3和旋風(fēng)分離4系統(tǒng)連接。

在噴霧系統(tǒng)中，霧化噴頭13的第一端通過通風(fēng)管道與高速風(fēng)機(jī)或者空氣壓縮機(jī)11的出口(即通風(fēng)管道與高速風(fēng)機(jī)或者空氣壓縮機(jī)11的第二端)相連接。霧化噴頭13的第二端與汽化分離系統(tǒng)3的入口相連接。霧化噴頭13還同時(shí)通過輸液管道23與儲液裝置21相連接，霧化噴頭13在負(fù)壓或者微型電泵的作用下可將儲液裝置21內(nèi)的消毒液吸入并進(jìn)行霧化，將霧化的顆粒釋放于所述汽化分離系統(tǒng)中。

具體地，所述噴霧系統(tǒng)1包括至少一個(gè)風(fēng)機(jī)或空氣壓縮機(jī)11、至少一個(gè)霧化噴頭13、支架14和空氣過濾器12。所述風(fēng)機(jī)或空氣壓縮機(jī)11的第二端與所述霧化噴頭13的第一端通過通風(fēng)管道連接。所述風(fēng)機(jī)或空氣壓縮機(jī)11的第一端與所述空氣過濾器12的第二端連接。所述輸液管道23的第二端與所述霧化噴頭13連接。所述霧化噴頭13的第二端與所述汽化分離系統(tǒng)3連接。優(yōu)選地，所述噴霧系統(tǒng)1可以包括多個(gè)風(fēng)機(jī)或空氣壓縮機(jī)11，和/或多個(gè)霧化噴頭13，設(shè)置多個(gè)風(fēng)機(jī)或空氣壓縮機(jī)11，和/或者霧化噴頭13的數(shù)量，用于產(chǎn)生更高流速的空氣和更多的霧化顆粒。風(fēng)機(jī)或空氣壓縮機(jī)11可為霧化噴頭13提供高流速空氣。霧化噴頭13可以為文丘里高速噴頭。

具體地，所述汽化分離系統(tǒng)3包括至少一個(gè)汽化分離本體31。汽化分離本體31圍合形成空腔32。汽化分離本體31的底部可以設(shè)有第一消毒劑聚集口34。第一消毒劑聚集口34通過回收管道24與儲液裝置21連接。汽化分離本體31上設(shè)置有納米霧輸出口33，納米霧輸出口33與旋風(fēng)分離系統(tǒng)4連接。其中，納米霧輸出口33例如可以設(shè)置于汽化分離本體31的上部或側(cè)壁上。汽化分離本體31與所述霧化噴頭13連接，霧化噴頭13工作時(shí)將霧化顆粒噴入至汽化分離本體31圍合成的空腔32內(nèi)。

其中，霧化系統(tǒng)1和汽化分離系統(tǒng)3的數(shù)量可根據(jù)實(shí)際需要靈活設(shè)置以確保能夠產(chǎn)生足夠數(shù)量的霧化顆粒以及足夠小的霧化粒子(納米霧顆粒)；如前所述，霧化系統(tǒng)1利用風(fēng)機(jī)或者空氣壓縮機(jī)11產(chǎn)生的高速氣流，驅(qū)動儲液裝置21中的消毒液進(jìn)行噴霧形成大小不同的消毒液小顆粒，并輸入至汽化分離系統(tǒng)3中，而汽化分離系統(tǒng)3利用不同顆粒的彈性不同的性質(zhì)，對霧化后形成的不同大小的消毒液顆粒進(jìn)行分離，將其中沒有彈性的較大顆粒通過汽化分離系統(tǒng)3的內(nèi)壁吸附形成液膜或液滴，形成的液滴延汽化分離本體31的內(nèi)壁聚集至第一消毒劑聚集口34，并通過回收管道24回收至儲液裝置21中。而將其中具有彈性的較小顆粒在高速氣流的作用下進(jìn)行分離、蒸發(fā)汽化形成更小顆粒即納米霧顆粒，最后隨高速氣流從納米霧輸出口33輸入至旋風(fēng)分離系統(tǒng)4中進(jìn)行進(jìn)一步蒸發(fā)汽化和分離。

具體地，所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)4可以為柱形或錐形以及柱形和錐形的結(jié)合體。在如圖1所示的旋風(fēng)分離系統(tǒng)4中，由柱形和錐形組合形成旋風(fēng)分離本體，納米霧輸入口41設(shè)置于旋風(fēng)分離本體靠近上部的側(cè)壁上(例如位于旋風(fēng)分離本體46側(cè)壁靠近上部2/3以上的部分)，納米霧輸入口41通過通風(fēng)管道與所述分離汽化系統(tǒng)3中的納米霧輸出口33連接。溶劑蒸汽排出口42與大氣相通，位于旋風(fēng)分離本體46的上部，氣體過濾器45位于溶劑蒸汽排出口42的下方，第二消毒液聚集口44位于旋風(fēng)分離本體46的下部，第二消毒液聚集口44通過回收管道24與儲液裝置21連通。

其中，所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)4的數(shù)量也可根據(jù)實(shí)際需要靈活設(shè)置以確保對汽化分離系統(tǒng)3產(chǎn)生的納米霧進(jìn)行進(jìn)一步地蒸發(fā)、汽化和分離。因?yàn)橛善蛛x系統(tǒng)3產(chǎn)生的納米霧中通常含有大量溶劑或溶劑蒸汽，旋風(fēng)分離系統(tǒng)4可以利用旋風(fēng)的作用對納米霧進(jìn)行進(jìn)一步地蒸發(fā)汽化和干燥，再利用溶劑和消毒劑納米顆粒的比重和粒徑不同，通過旋風(fēng)和過濾器將溶劑和消毒劑納米顆粒進(jìn)行分離：即將溶劑蒸汽排入大氣中，將最終得到干燥的消毒劑納米顆粒對待消毒滅菌空間進(jìn)行消毒滅菌。

優(yōu)選地，所述制備消毒劑納米顆粒的裝置還包括消毒劑濃度檢測裝置5。消毒劑濃度檢測裝置5與所述旋風(fēng)分離系統(tǒng)4的消毒劑納米顆粒輸出口43連接，用于檢測輸出的所述消毒劑納米顆粒的濃度。

優(yōu)選地，所述制備消毒劑納米顆粒的裝置，還包括電路控制系統(tǒng)6。電路控制系統(tǒng)6分別與所述噴霧系統(tǒng)1和消毒劑濃度檢測裝置6連接。

優(yōu)選地，所述制備消毒劑納米顆粒的裝置還包括外殼7和滾輪8。所述外7殼底部設(shè)置有多個(gè)所述滾輪8。在空氣過濾器12的第一端與外殼7的連接處設(shè)置有第一孔71，在溶劑蒸汽排出口42與外殼7的連接處設(shè)置有第二孔72；在消毒劑納米顆粒輸出口5與外殼7的連接處設(shè)置有第三孔73。

本申請先采用噴霧技術(shù)將消毒液霧化至10μm左右的小顆粒，再利用大小顆粒彈性不同的性質(zhì)對大小顆粒進(jìn)行分離得到平均粒徑小于1μm的更小顆粒，極大的增加了消毒液的表面積，提高了低溫條件下的消毒液的蒸發(fā)汽化效率。因此可以使用低濃度的過氧化氫(一般6％以下)在低溫(室溫)條件下利用高速流通空氣對過氧化氫消毒液進(jìn)行蒸發(fā)汽化，避免了現(xiàn)有的vhp技術(shù)因高溫蒸發(fā)造成大量過氧化氫的分解破壞，也達(dá)到了高濃度的過氧化氫相同或更好的消毒滅菌效果。

本申請的制備消毒劑納米顆粒的裝置，實(shí)現(xiàn)了在低溫(室溫，即25±5℃)條件下對消毒液進(jìn)行蒸發(fā)汽化并分離獲得干燥消毒劑納米顆粒的目的，解決了現(xiàn)有技術(shù)制備的消毒劑顆粒中含有大量溶劑和溶劑蒸汽的難題，所制備的消毒劑納米顆粒能夠長時(shí)間懸浮在空氣中，并與空氣中的細(xì)菌充分接觸而達(dá)到殺菌目的，而且對彩鋼板和環(huán)氧地面沒有腐蝕作用。配合活性過氧化氫消毒液使用，具有滅菌后無殘留、無污染等優(yōu)點(diǎn)，是一種可取代甲醛和臭氧的理想消毒滅菌技術(shù)和系統(tǒng)。

實(shí)施例2

采用實(shí)驗(yàn)操作方式進(jìn)行實(shí)際分析

一、顆粒大小分布及干燥效果測定

以6％過氧化氫消毒劑為例，對本發(fā)明產(chǎn)生的消毒劑納米霧以及采用旋風(fēng)分離干燥后產(chǎn)生的消毒劑顆粒的大小分布進(jìn)行了測定。同時(shí)對其濕度也進(jìn)行了測定，結(jié)果如下。

1.主要實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)備

clj-bii(d)型塵埃粒子計(jì)數(shù)器(測量微粒大小范圍為0.3-5μm)，6％活性過氧化氫消毒液(殺孢子劑，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)q/hhp001-2015)，內(nèi)含6％的過氧化氫和微量活性銀離子作為穩(wěn)定劑(湖北荷普藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))；

2.試驗(yàn)場地

某制藥企業(yè)gmp廠房內(nèi)一間凈化車間，車間高2.8m，寬4.4m，長6.5m，空間總體積約80m³。

3.實(shí)驗(yàn)方法

參照clj-bii(d)型塵埃粒子計(jì)數(shù)器使用說明書，開啟塵埃粒子檢測儀器電源開關(guān)，設(shè)置好相關(guān)參數(shù)(測試周期：60s，采樣量：28.3l/min)，將塵埃粒子檢測儀器采樣管口分別放置在本發(fā)明的不同出口處檢測過氧化氫消毒液的粒子大小分布以及相對濕度。

4.實(shí)驗(yàn)結(jié)果

不同大小的粒子所對應(yīng)的數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果見表1所示。由表1可知，本發(fā)明的低溫汽化技術(shù)制備消毒劑納米顆粒的裝置對6％過氧化氫消毒液霧化并經(jīng)過汽化分離系統(tǒng)后分離、汽化后所產(chǎn)生的平均顆粒大小約0.5μm，小于1μm的顆粒占50％以上，但其相對濕度高達(dá)95％，經(jīng)過第一級旋風(fēng)干燥系統(tǒng)蒸發(fā)干燥并分離后，小于1μm的顆粒所占比重由54％提高到66.5％，相對濕度也由原來的95％下降到60％，經(jīng)過第二級旋風(fēng)干燥系統(tǒng)蒸發(fā)干燥并分離后，小于1μm的顆粒所占比重又由66.5％提高到72.1％，相對濕度也由原來的95％下降到40％。這說明本發(fā)明的低溫汽化技術(shù)制備消毒劑納米顆粒的方法和系統(tǒng)真正實(shí)現(xiàn)了在低溫(室溫)條件下對消毒液進(jìn)行蒸發(fā)汽化并分離獲得干燥消毒劑納米顆粒的目的，解決了現(xiàn)有技術(shù)制備的消毒劑顆粒中含有大量溶劑和溶劑蒸汽的難題，所制備的消毒劑納米能夠長時(shí)間懸浮在空氣中，并與空氣中的細(xì)菌充分接觸而達(dá)到殺菌目的，對彩鋼板和環(huán)氧地面沒有腐蝕作用。

表1.不同出口的顆粒大小所占比例及相對濕度測定結(jié)果

二、用于gmp車間消毒滅菌試驗(yàn)

以某gmp藥品車間為例，測定本低溫汽化技術(shù)制備消毒劑納米顆粒對gmp車間的消毒滅菌效果，具體方法如下：

1.主要實(shí)驗(yàn)材料

生物指示劑(嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子，孢子量10⁶cfu/片，含同一批號生物指示劑專用培養(yǎng)液)和tsa，6％活性過氧化氫消毒液(專用殺孢子劑)。

2.試驗(yàn)場地

gmp凈化車間一間，車間高2.8m，寬4.4m，長6.5m，空間大小約80m³。

3.實(shí)驗(yàn)方法

根據(jù)車間空間大小，按照5ml/m³的使用體積進(jìn)行消毒滅菌。使用時(shí)將設(shè)備置于車間正中間，5片生物指示劑和5片過氧化氫化學(xué)指示劑分別放置在車間中間(編號3)和四個(gè)不同角落(設(shè)備前方兩個(gè)角落點(diǎn)編號分別為1和2，后方角落兩個(gè)點(diǎn)編號分別為4和5)，所有生物指示劑垂直放置并離地面的高度均為1m，并充分暴露于空氣中，當(dāng)消毒液消耗完畢后，將房間密閉90min，再排風(fēng)30min除去殘留的消毒劑，使其達(dá)到安全水平(空氣中過氧化氫濃度小于1ppm)，按無菌方法取出生物指示劑(芽孢條)，放入對應(yīng)編號的嗜熱脂肪芽孢培養(yǎng)液中，按照所購生物指示劑的使用說明書，置于恒溫培養(yǎng)箱中，在55-60℃培養(yǎng)24小時(shí)后觀察。同時(shí)取同批生物指示劑1片作陽性對照。經(jīng)過24小時(shí)的培養(yǎng)，若培養(yǎng)液變渾濁，顏色由紫色變?yōu)辄S色則判定為陽性；若培養(yǎng)液澄清，顏色不變色則為陰性；繼續(xù)培養(yǎng)至第7天，如果培養(yǎng)液變?yōu)辄S色，則判定為滅菌不合格；如果培養(yǎng)液仍為紫色，則判定為滅菌合格。

(1)空間消毒效果：實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，當(dāng)6％活性過氧化氫消毒液的消耗體積為5ml/m³，密閉時(shí)間為90min，即可對80m³的房間進(jìn)行消毒滅菌，并達(dá)到滅菌要求(即可殺死10⁶的孢子)。

(2)表面消毒效果：采用6％活性過氧化氫消毒液進(jìn)行空間霧化消毒，消耗體積為5ml/m³，密閉時(shí)間為90min。消毒完畢后，采用tsa接觸碟對滅菌后潔凈區(qū)內(nèi)各表面(4個(gè)墻面各2個(gè)點(diǎn)、地面隨機(jī)選8個(gè)點(diǎn))取樣。取樣時(shí)，打開碟蓋，將無菌培養(yǎng)基表面與取樣面直接接觸，均勻按壓接觸碟底板，確保全部瓊脂表面與取樣點(diǎn)表面均勻充分接觸，接觸不低于10秒鐘，蓋上碟蓋。取樣后，立即用適當(dāng)?shù)南緞┎潦帽蝗颖砻?，以除去殘留瓊脂。?tsa)接觸碟倒置于30℃～35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)3天，計(jì)數(shù)檢測。結(jié)果表明：當(dāng)霧化體積為5ml/m³，密閉時(shí)間為60min時(shí)，該設(shè)備不僅可用于空間消毒，還可對物體表面進(jìn)行消毒，消毒后的墻壁和地面微生物指標(biāo)均符合gmp的要求。

(3)化學(xué)指示劑檢查結(jié)果：滅菌結(jié)束后對化學(xué)指示劑的變色情況進(jìn)行檢查，結(jié)果化學(xué)指示劑全部變色。

(4)過氧化氫殘留量的測定：滅菌結(jié)束后通風(fēng)30min，在房間的不同部位(與生物指示劑放置位置相同)用過氧化氫檢測儀對過氧化氫的殘留量進(jìn)行檢查，結(jié)果均小于＜1ppm。

以上所述，僅是本申請的幾個(gè)實(shí)施例，并非對本申請做任何形式的限制，雖然本申請以較佳實(shí)施例揭示如上，然而并非用以限制本申請，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本申請技術(shù)方案的范圍內(nèi)，利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容做出些許的變動或修飾均等同于等效實(shí)施案例，均屬于技術(shù)方案范圍內(nèi)。