專利名稱：商陸皂苷甲在制備子宮內(nèi)膜異位癥藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是商陸皂苷甲用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物用途。
背景技術(shù)：
中藥商陸為商陸科植物Phytolacca esculenta(P.acinosa)或垂序商陸Phytolacca Americana的干燥塊根，為歷屆中國藥典收錄的傳統(tǒng)中藥。性味苦、寒、有毒。中醫(yī)用于瀉水散結(jié)，消腫止痛。主治水腫、脹滿、喉痹、癰腫、惡瘡。但從未被用于治療子宮內(nèi)膜異位癥。商陸皂苷甲是本發(fā)明人從商陸中分離到的商陸皂苷類成分中的一種主要成分(易楊華等，中草藥1984，15(2)7)。其化學(xué)結(jié)構(gòu)如下 至今未見商陸皂苷甲對子宮內(nèi)膜異位癥具有治療作用的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種商陸皂苷甲用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥藥物的用途。
經(jīng)動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，商陸皂苷甲對子宮內(nèi)膜異位癥具有顯著的治療作用，實(shí)驗(yàn)方法如下陽性對照藥為達(dá)那唑(江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司，批號20010401)空白對照品為羧甲基醋酸纖維素納(Duma公司產(chǎn)品)
一、受試動物1.來源中英合資上海西普爾-必凱(SIPPR/BK)實(shí)驗(yàn)動物有限公司2.種屬品系SD封閉群清潔級大鼠(雌雄)3.動物合格證2003-038號4.體重170-210g5.性別雌性6.飼養(yǎng)條件動物室溫度23±2℃，相對濕度為65-75％，換氣量12/小時全新風(fēng)，人工控制光照12小時，籠具每周消毒兩次，其內(nèi)墊消毒木屑，飼以標(biāo)準(zhǔn)飼料，自由飲水。
二、動物分組將大鼠隨機(jī)分為5組空白對照組，陽性對照組，商陸皂苷甲高、中、低劑量組。先將大鼠誘發(fā)成子宮內(nèi)膜異位癥模型，再分別給藥治療。
三、實(shí)驗(yàn)方法1.子宮內(nèi)膜異位癥大鼠模型制備采用Johes描述的方法進(jìn)行自體子宮內(nèi)膜移植。具體步驟如下按常規(guī)用3％戊巴比妥納溶液腹腔注射麻醉(30mg/kg)；將大鼠仰臥固定于手術(shù)板上，剃去腹毛，用碘酒消毒皮膚，蓋手術(shù)巾。在無菌條件下，進(jìn)行切開手術(shù)；在下腹正中切口，自恥骨聯(lián)合上緣0.5cm處向上切開3.0cm，露出子宮體；然后兩頭結(jié)扎，使卵巢和輸卵管得以保留；取下的片段子宮，從子宮系膜縱行剖開，將內(nèi)膜與肌層分離，并切割成5mm×4mm的子宮內(nèi)膜塊，置于37℃RPMI-1640培養(yǎng)液中代用；用無損傷尼龍縫合線將子宮內(nèi)膜塊仔細(xì)縫合于腹膜，使子宮內(nèi)膜與肌層分離面(稱內(nèi)面)和腹腔縫合，而使其粘膜面朝向腹腔表面；迅速關(guān)合切口、縫合。正常飼養(yǎng)3周，第二次剖腹，按子宮內(nèi)膜異位癥大鼠模型標(biāo)準(zhǔn)，挑選模型鼠，其標(biāo)準(zhǔn)為(1)異位子宮內(nèi)膜必需生長在腹腔壁粘膜上；(2)異位子宮內(nèi)膜與腸無粘連；(3)異位子宮內(nèi)膜引起的囊腫體積以100-160mm3為適。
2.分組與劑量 共選出合格的模型大鼠61只，根據(jù)體重隨機(jī)分為空白對照組11只；陽性對照組13只；高劑量組13只；中、低劑量組12只。于每天上午經(jīng)口灌胃給藥1次，每次0.2ml/100g體重?？瞻讓φ战M等容量0.5％甲基纖維素納(CMC-Na)；商陸皂苷甲低劑量組25mg/kg；商陸皂苷甲中劑量組50mg/kg；商陸皂苷甲高劑量組100mg/kg；商陸皂苷甲陽性對照組100mg/kg達(dá)那唑(擬臨床用量8.3倍)，連續(xù)21天。在服藥3周后，第三次打開模型大鼠的腹腔，用卡尺測量其子宮內(nèi)膜異位癥的囊腫體積(長×寬×高mm3)。用動物給藥后囊腫體積縮小量為療效指標(biāo)，求出每個動物用藥后的抑制率。

按生物數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法處理，均值±標(biāo)準(zhǔn)差(X±SD)及t檢驗(yàn)進(jìn)行生物統(tǒng)計學(xué)分析，評價用藥前后子宮內(nèi)膜異位癥囊腫體積大小差異的顯著性。結(jié)果見表1表1商陸皂甙甲對大鼠子宮內(nèi)膜異位癥的治療結(jié)果

*與給藥前相比較，P＜0.01空白對照組大鼠在僅給予CMC-Na后，囊腫體積繼續(xù)增大而商陸皂甙甲各劑量組和陽性對照組一樣囊腫體積均比用藥前有明顯的縮小，有非常顯著的生物統(tǒng)計學(xué)意義的差別(P＜0.01)。且商陸皂甙甲對縮小異位子宮內(nèi)膜囊腫的效果呈劑量—效應(yīng)關(guān)系。商陸皂甙甲可用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物或食品。
權(quán)利要求
1.商陸皂苷甲在制備治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥品或食品中的應(yīng)用，所說的商陸皂苷甲的化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是商陸皂苷甲用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥藥物的用途。商陸皂苷甲為中藥商陸中的主要化學(xué)成分，經(jīng)動物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，對子宮內(nèi)膜異位癥具有顯著的治療作用，因此可用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物或食品。
文檔編號A23L1/30GK1977853SQ20051011090
公開日2007年6月13日 申請日期2005年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月29日
發(fā)明者易楊華, 羅俊 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)