專利名稱：一種具有降糖作用的桑葉咀嚼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說，是一種具有降糖作用的 含有木糖醇的桑葉咀嚼片。
背景技術(shù)：
木糖醇是糖尿病人的治療劑、營(yíng)養(yǎng)劑和最佳甜味劑。糖尿病在醫(yī)學(xué)界 被列為繼愛滋病、癌癥之后的第三大"殺手"、有"亞癌癥"之稱。據(jù)中
國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院對(duì)全國11省(市)4萬多名20-74歲的常住人口調(diào)查， 結(jié)果顯示該病的發(fā)病率為3.12%,糖耐量減低者為4. 76%,我國該病患者 和糖耐量減低者合計(jì)可達(dá)5000-6000萬人。其中5%以下屬I型，多見于兒 童和青少年，起病急、體內(nèi)胰島素嚴(yán)重不足。95%以上屬II型，多發(fā)生在 老年人，起病較緩和、易忽視和漏診，得了糖尿病不可怕，可怕的是由此 而引發(fā)的并發(fā)癥，如急性并發(fā)癥-主要包括酮癥酸中毒、髙滲透昏迷、乳酸 性酸中毒，慢性并發(fā)癥-主要包括心血管、視網(wǎng)膜、腎臟、神經(jīng)病變。并發(fā) 癥不僅給病人帶來了痛苦，而且嚴(yán)重者可危及患者生命。
木糖醇作為糖類代謝中間體，不需要胰島素的促進(jìn)(能促進(jìn)胰臟分泌
胰島素)，以自己獨(dú)特的代謝途徑，通過葡萄糖醛酸木酮糖和磷酸戊糖支 路產(chǎn)生磷酸核糖，進(jìn)而生成6-磷酸葡萄糖，再合成糖元或進(jìn)一步氧化代謝 獲得能量，木糖醇能調(diào)整糖代謝異常，在患者缺胰島素時(shí)，木糖醇照常能透 過細(xì)胞膜，供給細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和能量，起到葡萄糖加胰島素的功能，服用本品 后，病人的"三多"病狀減輕，口渴與饑餓基本消失，尿糖減少，長(zhǎng)期服 用后病癥消失，有效地控制了糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。
桑葉屬灌木類，本草記載，桑葉味苦、甘，利五臟，通關(guān)節(jié)，下氣， 有解毒功能；桑根，味甘，補(bǔ)虛益氣，化痰止咳，開胃下食。由于桑葉良好的降血糖功效和豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，眾多商家已開始投入開發(fā)桑葉相關(guān)產(chǎn) 品。目前市場(chǎng)上已有的桑葉功能性食品有桑葉茶桑葉經(jīng)清洗、瀝干、 滅酶、干燥、粉碎、篩分等過程處理后制成茶葉，飲用和攜帶十分方便。 曰本的一家公司將桑葉制成袋泡茶銷售，并對(duì)飲用者進(jìn)行反饋調(diào)査，結(jié)果
表明該產(chǎn)品有改善糖尿病癥狀和增強(qiáng)體質(zhì)的作用，但飲用時(shí)易有苦澀味， 口感不太好。特別是以桑葉單一成分與木糖純混合制成的桑葉咀嚼片尚未 見文獻(xiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是研制一種具有降血糖作用的桑葉咀嚼片。 它是以桑葉中提取的多糖為主要活性成分，配以一定比例的木糖醇，及適 當(dāng)?shù)乃幱幂o料，制粒壓片而得。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供下述技術(shù)方案。
一種具有降糖作用的桑葉咀嚼片，其特征在于，它由下述重量份數(shù)的 原料組成
細(xì)粉狀提取物 1-10; 藥用輔料 10 -80;
木糖醇 l-30: 其中細(xì)粉狀提取物是指將干燥的凈桑葉經(jīng)水煎煮，濃縮，高速離心， 離心液通過樹脂，以85%的乙醇洗脫，醇沉，沉淀脫水后真空干燥、粉碎過 篩噴干燥得到總黃雨含量不少于20%，的桑葉細(xì)粉狀提取物。 本發(fā)明所述的樹脂為D311、 AB-8或D301型大孔樹脂。 本發(fā)明所述的藥用輔料為糊精、淀粉、甘露醇、檸檬酸，羥丙甲基纖 維素或硬脂酸鎂等等。
本發(fā)明優(yōu)選的咀嚼片主要成分配比為細(xì)粉狀提取物50份，木糖醇20， 糊精10份，甘露醇10份，檸檬酸2份，羥丙甲基纖維素20份，硬脂酸鎂。 本發(fā)明具有降糖作用的桑葉咀嚼片具體是按以下步驟制備的干燥的凈桑葉經(jīng)水煎煮1-3次，每次2-3小時(shí)，水提液濃縮至比重 1.2-1.4時(shí)，髙速離心；離心液或濃縮干燥得總多糖含量不少于15%的黃色 或黃棕色的提取物；大孔樹脂可選擇弱極性的D311、 AB-8或D301型大孔 樹脂，以85%乙醇洗脫液洗脫液或不同的接收組合可以得到不同總黃兩含量 的提取物。
本發(fā)明所述的藥用輔料可選用淀粉或微晶纖維素，常以滑石粉，膠體 硅膠，硬脂酸甘油酯，硬脂酸鈣或鎂等作為合適的抗粘合劑和潤(rùn)滑劑。例 如，可通過壓制濕顆粒來制備片劑。活性成分與載體以及選擇性的與一份 崩解添加劑組成混合物，該混合物與粘合劑的含水溶液，醇性或含水醇性 溶液在合適的設(shè)備中進(jìn)行顆?；?，干燥顆粒隨后加入其它的崩解劑，潤(rùn)滑
劑和抗粘劑將此混合物壓片。上述輔料可以是常用劑量，以常用的配比與 以桑葉多糖為活性成分的細(xì)粉狀提取物混合，當(dāng)以桑葉多糖為活性成分的
細(xì)粉狀提取物用量確定后，各藥用輔料之間的配比可以根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)節(jié)。 本發(fā)明具有降糖作用的桑葉咀嚼片的制備方法，其特征在于經(jīng)過如下 步驟
將含桑葉多糖的細(xì)粉狀提取物、藥用輔料均粉碎過100目篩，按一定 配比混勻制得桑葉顆粒；例如按配置總量計(jì)稱取含50%桑葉多糖細(xì)粉狀提取 物，加入0.1-30木糖醇，5(Mb的藥用輔料等，充分?jǐn)嚢杌旌现瞥深w粒，在 60-701C干燥2-4小時(shí)壓制成片，使每片含桑葉多糖的細(xì)粉狀提取物 40-240mg;或?qū)⒅瞥傻臐耦w粒直接在60-701C干燥2-4小時(shí)。
本發(fā)明的有益效果是由于桑葉多糖能夠促進(jìn)胰島B細(xì)胞分泌胰島素, 而桑葉成本低、來源豐富，因此，以木糖醇及桑葉為原料提取制成降血糖 口嚼片，避免了糖尿病病人由于長(zhǎng)期服用西藥而產(chǎn)生的副作用，同時(shí)口嚼 片能調(diào)整糖代謝異常，使得血糖保持在正常范圍內(nèi)，有效地控制了糖尿病 并發(fā)癥的發(fā)生。特別在外出、旅游等情況下對(duì)于糖尿病病人來說更體現(xiàn)其 優(yōu)勢(shì)所在。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，實(shí)施例僅為解釋性的決不 意味著它以任何方式限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。 實(shí)施例l
取干燥的凈桑葉50克，水600ml煎煮3小時(shí)，二煎水500ml， 2小時(shí)， 三煎水500ml, 2小時(shí)，濃縮至比重1.2,髙速離心；上清液通過大孔樹脂 如AB-8型樹脂，用水洗脫至無多糖成分，洗脫液濃縮，85%醇沉，過濾， 真空干燥、粉碎過篩或噴霧干燥得到黃色細(xì)粉狀提取物ll克備用。 實(shí)施例2
細(xì)粉狀桑葉提取物11克，木糖醇10克，山梨醇100克，檸檬酸40克， 阿斯巴坦5克，淀粉350克，糊精80克，硬脂酸鏷10克，制成220片。 實(shí)施例3
細(xì)粉狀桑葉提取物10克，木糖醇18克，山梨醇18克，檸檬酸0. 9克， 阿斯巴坦0.5克，淀粉57.6克，糊精14.4克，硬脂酸鎂1.5克，制成100 片。
實(shí)施例4
細(xì)粉狀桑葉提取物50克，木糖醇30克，山梨醇120克，檸檬酸2. 5 克，，淀粉150克，糊精58克，硬脂酸鎂20克，制成1000片。 實(shí)施例5
細(xì)粉狀提取物50份，木糖醇20，糊精10份，甘露醇10份，檸檬酸2 份，羥丙甲基纖維素20份，硬脂酸鎂。 實(shí)施例2-5的制備方法
干燥的凈桑葉經(jīng)水煎煮1-3次,每次2-3小時(shí)，水提液濃縮至比重 1. 2-1. 4時(shí)，高速離心；離心液或濃縮干燥得總多糖含量不少于15%的黃色 或黃棕色的提取物大孔樹脂可選擇弱極性的D311、 AB-8或D301型大孔 樹脂，以85%乙醇洗脫液洗脫液或不同的接收組合可以得到不同總黃醑含量
6的提取物。然后按上述比例將細(xì)粉狀桑葉提取物，木糖醇，淀粉，糊精，
山梨醇，檸棣酸，阿斯巴坦混合均勻制成軟材，以20目篩制粒，601C干燥， 整粒，加入硬脂酸鎂混勻制成片重為1克的咀嚼片。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式 上的限制，凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、 等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1、一種具有降糖作用的桑葉咀嚼片，其特征在于，它由下述重量份數(shù)的原料組成細(xì)粉狀提取物 1-10；藥用輔料 10-80；木糖醇 1-30；其中細(xì)粉狀提取物是指將干燥的凈桑葉經(jīng)水煎煮，濃縮，高速離心，離心液通過樹脂，以85％的乙醇洗脫，醇沉，沉淀脫水后真空干燥、粉碎過篩噴干燥得到總黃酮含量不少于20％，的桑葉細(xì)粉狀提取物。
2、 如權(quán)利要求l所述的桑葉咀嚼片，其中樹脂為D311、 AB-8或D301 型大孔樹脂。
3、 如權(quán)利要求l所述的口服制劑，其中的藥用輔料為糊精、淀粉、甘 露醇、檸檬酸，羥丙甲基纖維素或硬脂酸鎂。
4、 如權(quán)利要求l所述的口服制劑，其中咀嚼片主要成分配比為細(xì)粉 狀提取物50份，木糖醇20，糊精10份，甘露醇10份，檸檬酸2份，羥丙 甲基纖維素20份，硬脂酸鎂。 全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有降糖作用的桑葉咀嚼片，其特征在于，它由下述重量份數(shù)的原料組成，細(xì)粉狀提取物1-10；藥用輔料10-80；木糖醇1-30份。其中細(xì)粉狀提取物是指將干燥的凈桑葉經(jīng)水煎煮，濃縮，高速離心，離心液通過樹脂吸附，然后以85％的乙醇洗脫，醇沉，沉淀脫水后真空干燥、粉碎過篩噴干燥得到總黃酮含量不少于20％的桑葉細(xì)粉狀提取物。本發(fā)明的桑葉口嚼片，不經(jīng)過胰島素代謝，可以有效的控制血糖升高，為糖尿病患者提供了良好的臨床用藥。
文檔編號(hào)A23G3/34GK101444245SQ20071015040
公開日2009年6月3日 申請(qǐng)日期2007年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月26日
發(fā)明者邱洪江, 馬永華 申請(qǐng)人:天津市金圭谷木糖醇有限公司