專利名稱：：用于液體營養(yǎng)組合物的穩(wěn)定劑系統(tǒng)的制作方法用于液體營養(yǎng)組合物的穩(wěn)定劑系統(tǒng)發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及用于液體營養(yǎng)組合物的穩(wěn)定劑系統(tǒng)、用于穩(wěn)定液體營養(yǎng)產(chǎn)品的方法和如此來穩(wěn)定的液體營養(yǎng)產(chǎn)品。
背景技術(shù)：
：營養(yǎng)產(chǎn)品諸如嬰兒配方和旨在為醫(yī)院、其他保健機構(gòu)或甚至在家里的患者提供腸內(nèi)營養(yǎng)支持的組合物是眾所周知的。其中一些產(chǎn)品，包括嬰兒配方，旨在提供所有必需的營養(yǎng)素，而其他的產(chǎn)品也可以用來作為正常飲食的補充劑。已知的腸內(nèi)營養(yǎng)組合物中，一些是針對具體的疾病狀態(tài)，而基于為不能通過傳統(tǒng)進食方式獲得必需的營養(yǎng)素的患者提供營養(yǎng)支持的其他的產(chǎn)品則更加普通和廣泛。但是，一般而言，這樣的營養(yǎng)產(chǎn)品會包含所有三種大量營養(yǎng)素蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物，以及微量營養(yǎng)素諸如維生素、礦物質(zhì)、微量元素和依據(jù)該組合物預(yù)期用途的其他成分。例如，某些人群可能需要增加蛋白質(zhì)水平，同樣，某些人群可能需要水解的或者非完整的蛋白質(zhì)。例如，確定是牛奶過敏的嬰兒應(yīng)該只能喂養(yǎng)其中牛奶蛋白質(zhì)已經(jīng)被廣泛水解(例如水解度28%)的配方。另一個指定應(yīng)用水解的蛋白質(zhì)的人群的實例是胃腸耐受性受損如可能與諸如胰腺炎和短腸綜合征的病癥相關(guān)的患者，以及在完全胃腸外營養(yǎng)時期之后重新開始經(jīng)腸道喂養(yǎng)的患者。這樣的營養(yǎng)產(chǎn)品可以以粉末的形式提供，臨應(yīng)用之前直接用水重新配制?；蛘?，它們可以以易于立即消費或施用的液體形式提供。當營養(yǎng)產(chǎn)品以液體形式提供時可能遇到的一個問題是隨著時間的流逝出現(xiàn)相分離的趨勢。因此，盡管制造方法得到了均相乳劑，但如果產(chǎn)品在應(yīng)用之前儲存任意長的時間，其可能開始分成水相和非水相，并在該產(chǎn)品的消費者或者負責(zé)施用該產(chǎn)品的護理人員面前呈現(xiàn)出"凝固"狀態(tài)(一定體積的澄清漿液在明顯的"乳脂相，，上方)。一般情況下，這種現(xiàn)象不會對該產(chǎn)品的營養(yǎng)質(zhì)量或功效產(chǎn)生負面影響，但是在一些消費者心目中可能對于產(chǎn)品的質(zhì)量和可接受性產(chǎn)生負面印象。應(yīng)用某些成分如水解的蛋白質(zhì)和印磷脂以及熱處理(其對產(chǎn)品生產(chǎn)出來之后保證無菌是必要的)加劇了相分離。已經(jīng)提出了多種穩(wěn)定劑和穩(wěn)定系統(tǒng)來解決這個問題。例如，在EP1225809中提出了應(yīng)用含有高直鏈淀粉和瓜爾膠的穩(wěn)定劑系統(tǒng)。但是，液體營養(yǎng)組合物、尤其是那些包含部分水解的蛋白質(zhì)和脂肪的組合物的穩(wěn)定性仍然需要不斷的改善。發(fā)明概述本發(fā)明人令人驚訝地發(fā)現(xiàn)乳化劑和低直鏈淀粉的特定組合形成了對液體營養(yǎng)組合物非常有效的穩(wěn)定劑系統(tǒng)。相應(yīng)地，本發(fā)明提供了包含部分水解的蛋白質(zhì)、脂肪和0.1-10g/L親水親油平衡值小于5的乳化劑、0.1-10g/L親水親油平衡值大于5的乳化劑和0.01-20g/L的低直鏈淀粉的液體營養(yǎng)組合物。本發(fā)明還涉及用于穩(wěn)定包含部分水解的蛋白質(zhì)和脂肪的液體營養(yǎng)組合物的方法，包括向組合物中加入0.1-10g/L親水親油平衡值小于5的乳化劑、0.1-10g/L親水親油平衡值大于5的乳化劑和0.01-20g/L的低直鏈淀粉的步驟。不愿被理論所束綽，本發(fā)明人相信疏水性乳化劑和親水性乳化劑以及形成凝膠能力弱的原料的組合相互作用為包含部分水解的蛋白質(zhì)和脂肪的液體營養(yǎng)組合物提供有效的穩(wěn)定劑系統(tǒng)是可能的。發(fā)明詳述在本說明書中以下術(shù)語具有下述含義在乳化劑的上下文中"HLB"表示該乳化劑的親水親油平衡；"低直鏈淀粉"表示直鏈淀粉含量在50%或50%以下，優(yōu)選在30%或30%以下的淀粉；"部分水解的蛋白質(zhì)"是指已經(jīng)被水解產(chǎn)生肽混合物，可能還包含游離氨基酸的蛋白質(zhì)；"用于液體營養(yǎng)組合物的穩(wěn)定劑系統(tǒng)"是指疏水乳化劑與親水乳化劑和低直鏈淀粉的組合，不管這些化合物是作為組合還是分別地加入液體營養(yǎng)組合物。除非另有說明，所有提到的百分比都是指重量百分比。根據(jù)本發(fā)明的液體營養(yǎng)組合物包含0.1-10g/LHLB值小于5的乳化劑。正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟悉的，這種乳化劑還可以描述為疏水性乳化劑。這種疏水性乳化劑的含量優(yōu)選在1-3g/L之間。合適的疏水性乳化劑包括脂肪酸單、雙甘油酯。尤其優(yōu)選的疏水性乳化劑是Danisco公司銷售的商標為DIMODANP⑧的脂肪酸單甘油酯。根據(jù)本發(fā)明的液體營養(yǎng)組合物還包含0.1-10g/LHLB值大于5的親水性乳化劑。正如本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟悉的，這種乳化劑還可以描述為親水性乳化劑。這種親水性乳化劑的含量優(yōu)選在l-3g/L之間。合適的親水性乳化劑包括單和/或雙甘油酯的檸檬酸酯、單和/或雙甘油酯的二乙?；剖狨ズ吐蚜字?。尤其優(yōu)選的親水性乳化劑是Danisco公司銷售的商標為CITREMLR-10⑧的單甘油酯的檸檬酸酯和美國明尼阿波利斯市的Cargill公司銷售的商標為Topcithin⑧的卵磷脂。根據(jù)本發(fā)明的液體營養(yǎng)組合物還包含0.01-20g/L的低直鏈淀粉。這種淀粉的含量優(yōu)選在2-10g/L之間。合適的低直鏈淀粉包括那些從例如馬鈴薯、玉米、小麥、大麥、木薯或大米的物質(zhì)中獲得的淀粉。改良的淀粉如辛烯基琥珀酸淀粉鈉、氧化淀粉、磷酸單淀粉、磷酸雙淀粉、磷酸化磷酸雙淀粉、乙?；姿犭p淀粉、醋酸淀粉、乙?；憾犭p淀粉和乙酰化氧化淀粉如果符合直鏈淀粉含量少于50%的標準也可以應(yīng)用。優(yōu)選的淀粉是馬鈴薯淀粉(如法國Lestrem的Roquette/〉司銷售的商標為PregeflowP5100⑧的淀粉)和低直鏈玉米淀粉(如奧地利Agrana公司銷售的商標為Maisita⑧的淀粉)。兩種乳化劑和低直鏈淀粉的優(yōu)選的相對比例是按重量計5%-75%的HLB小于5的乳化劑，5%-75%的HLB大于5的乳化劑，和10%-80%的低直鏈淀粉。通常兩種乳化劑的量相當，且優(yōu)選每種乳化劑的量相同。包含兩種乳化劑和低直鏈淀粉的穩(wěn)定劑系統(tǒng)可以以每升組合物0.21-30g的量加入液體營養(yǎng)組合物，更優(yōu)選4-16g/L。液體營養(yǎng)組合物包含部分水解的蛋白質(zhì)。蛋白質(zhì)的類型不是關(guān)鍵，例如其可以是水解的乳清、酪蛋白或大豆。不同的部分水解的蛋白質(zhì)的混合物也可以應(yīng)用。水解的程度同樣也不是關(guān)鍵，且其可能在例如15%-28%之間改變。液體營養(yǎng)組合物還可能包含其他的成分例如碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、微量元素和在這樣的組合物中通?？沙霈F(xiàn)的其他物質(zhì)。本發(fā)明還涉及穩(wěn)定包含部分水解的蛋白質(zhì)和脂肪的液體營養(yǎng)組合物的方法，包括向組合物中加入0.1-10g/L親水親油平衡值小于5的乳化劑、(U-10g/L親水親油平衡值大于5的乳化劑和0.01-20g/L的低直鏈淀粉的步驟。該營養(yǎng)組合物可以以任何合適的方法制備，例如，可以通過將蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪以合適的比例混合來制備。各乳化劑可以在混合之前一起加入脂肪中?；蛘?，可單獨將疏水性乳化劑加入脂肪中。維生素和礦物質(zhì)可以在此時加入，但是為避免熱降解通常稍后加入。任何親脂性維生素在混合前可以溶于脂肪源。隨后可以加入水、優(yōu)選經(jīng)過反滲透的水以形成液體混合物。親水性乳化劑可以在此時加入，低直鏈淀粉也可以同樣加入。水的溫度適宜在約50。C至約80。C左右，以有助于各組分的分散?？刹捎檬惺鄣囊夯鱽硇纬梢后w混合物。然后將所述液體混合物均化；例如分兩個階段。隨后可將液體混合物熱處理以降低細菌栽量，例如通過將液體混合物快速加熱到約80。C至約150。C的溫度約5秒至約5分鐘。這可通過注入蒸汽、高壓釜或通過換熱器來進行；例如板式換熱器。然后，可將該液體混合物冷卻至約60。C至約85°C;例如通過瞬間冷卻?？稍賹⒁后w混合物均化；例如分兩個階段第一階段在約IOMPa至約30Mpa進行，第二階段在約2MPa至約10Mpa進行。然后可將均化的混合物進一步冷卻以加入任何熱敏感的成分，如維生素和礦物質(zhì)。此時可方便地調(diào)節(jié)經(jīng)均化處理的混合物的pH和固體含量。通過預(yù)熱該經(jīng)均化處理的混合物(例如至約75至85°C)，然后向其中注入蒸汽以使溫度升至約140至160。C，例如至約150°C，將其無菌地裝入適合的容器。然后可將該均化的混合物冷卻(例如通過瞬間冷卻)到約75至85°C的溫度。然后可將該均化的混合物再次均化加工處理，進一步冷卻至室溫左右并裝入容器中。用于進行上述無菌灌裝的適合的設(shè)備商購可得?；蛘?，該均化的混合物可以裝入合適的容器，填充好的容器可以通過加熱至約110至130。C的溫度3至15分鐘來滅菌。通過參考以下實施例進一步描述本發(fā)明實施例1用于本發(fā)明的方法中的穩(wěn)定劑系統(tǒng)的各種實例如表l所示。先出現(xiàn)的值是在穩(wěn)定劑系統(tǒng)中的重量百分比，括號里的值是在液體組合物中的重量百分比。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表2中所示的穩(wěn)定劑系統(tǒng)用來穩(wěn)定包含廣泛水解的分離乳清蛋白、脂肪(40%中鏈甘油三酯、59。/。植物脂肪、1%低EPA魚油)和碳水化合物(88%麥芽糖糊精、12%馬鈴薯淀粉)的液體營養(yǎng)組合物。在每例中，制備無菌灌裝的和滅菌的組合物樣品并在20°C儲存3個月。然后通過目視觀察評價乳劑的穩(wěn)定性。漿液形成通過目視估計澄清漿液的體積來確定，乳相的再M性通過充分振搖3秒隨即目視觀察來確定。結(jié)果如表2所示表2A比較B比較比較CitremLR10腳J19%(0.25%)19%(0.25%)27%(0.25%)50%(0.25%)DimodanPPF丄/B19%(0.25%)19%(0.25%)27%(0.25%)19%(0.25%)50%(0.25%)TopcithinNGM19%(0.25%)淀粉(馬鈴薯)62%(0.84%)46%(0.42%)Eurylon7620/o(0.84%)62%(0.84%)乳劑質(zhì)量(無菌)+++無油滴+無油滴+++乳相上有油滴+乳劑質(zhì)量(滅菌)++無油滴+無油滴++無油滴+—+++表示最好的結(jié)果—表示最差的結(jié)果8權(quán)利要求1.包含部分水解的蛋白質(zhì)、脂肪和0.1-10g/L親水親油平衡值小于5的乳化劑、0.1-10g/L親水親油平衡值大于5的乳化劑和0.01-20g/L低直鏈淀粉的液體營養(yǎng)組合物。2.如權(quán)利要求l所述的組合物，其中親水親油平衡值小于5的乳化劑是脂肪酸單甘油酯或脂肪酸二甘油酯。3.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中親水親油平衡值大于5的乳化劑是單或雙甘油酯的檸檬酸酯、單和/或雙甘油酯的二乙酰基酒石酸酯或印磷脂。4.如前述權(quán)利要求任意一項所述的組合物，其中低直鏈淀粉是馬鈴薯淀粉或玉米淀粉。5.如前述權(quán)利要求任意一項所述的組合物，其包含1.0-3.0g/L親水親油平衡值小于5的乳化劑。6.如前述權(quán)利要求任意一項所述的組合物，其包含1.0-3.0g/L親水親油平衡值大于5的乳化劑。7.如前述權(quán)利要求任意一項所述的組合物，其包含2.0~10.0g/L的低直鏈淀粉。8.如前述權(quán)利要求任意一項所述的組合物，其包含等量的親水親油平衡值小于5的乳化劑和親水親油平衡值大于5的乳化劑。9.如前述權(quán)利要求任意一項所述的組合物，其是嬰兒配方。10.穩(wěn)定包含部分水解的蛋白質(zhì)和脂肪的液體營養(yǎng)組合物的方法，包括向組合物中加入0.1-10g/L親水親油平衡值小于5的乳化劑、0.1-10g/L親水親油平衡值大于5的乳化劑和0.01-20g/L的4氐直鏈淀粉。全文摘要本發(fā)明公開了包含部分水解的蛋白質(zhì)、脂肪和0.1-10g/L親水親油平衡值小于5的乳化劑、0.1-10g/L親水親油平衡值大于5的乳化劑和0.01-20g/L的低直鏈淀粉的液體營養(yǎng)組合物。文檔編號A23L1/035GK101511206SQ200780032734公開日2009年8月19日申請日期2007年7月11日優(yōu)先權(quán)日2006年7月13日發(fā)明者F·諾伊曼,M·T·弗勞奇格,M·布勞恩,O·G·P·羅賓,R·貝林格申請人:雀巢產(chǎn)品技術(shù)援助有限公司