專利名稱：一種含天然葉黃素的膳食補充劑及制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健食品技術，具體涉及一種含葉黃素的營養(yǎng)保健品。
(二)
背景技術：
葉黃素是由菊科植物金盞花的花瓣提取而得，屬于類胡蘿卜素，又名"植物黃體素"， 在自然界中與玉米黃素共同存在在蔬菜、水果、花卉等植物體中。葉黃素的功能首先發(fā)現(xiàn)在 1985年，美國在對421例老年性眼睛視黃斑退化(Age-related macular degeneration, AMD ) 患者和615例無病群體流行病學調(diào)査研究發(fā)現(xiàn)，老年人視網(wǎng)膜斑點中的類胡蘿卜素，有抵抗 AMD和保護視力的功能，進一步發(fā)現(xiàn)在視黃斑上大量存在的這種類胡蘿卜素是葉黃素(lutein) 和玉米黃素(Zealeutein)。正如維生素A缺乏可引起夜盲癥一樣，葉黃素缺乏可引起視黃 斑退化，從而視力減弱，直至失明。美國食品和藥品管理局(FDA)于1995年批準葉黃素為 膳食補充劑。2001年10月，在西班牙舉行的視覺和眼睛研究討論會上，由眼睛健康專家組 提供的報告指出成人視網(wǎng)膜的黃斑點，是眼睛后部中央視覺感光細胞的集中區(qū)，這個區(qū)域 隨著不可避免慢性氧化的壓力，隨著年齡的增加導致視力下降。此外，視網(wǎng)膜色素變性 (retinal pigments degeneration, RP)是一種慢性、進行性、遺傳性、營養(yǎng)不良性視網(wǎng)膜色 素病變。RP早期只有夜盲的癥狀，完全不影響工作，夜盲癥狀常在兒童期即出現(xiàn)，隨著病情 的發(fā)展，暗適能力退化，怕光，視力悄然下降，視野縮小，最后呈管狀視野而失明。
葉黃素對眼科有一定療效的疾病只與黃斑區(qū)和眼部血管區(qū)域的病癥有關，如葉黃素缺乏 引起的視黃斑退化、視網(wǎng)膜色素變性、視覺易疲勞。此外，眼部血管病變引起的白內(nèi)障、青 光眼、糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變等也有一定療效。也由于其抗氧化作用，葉黃素、玉米黃素 可以顯著提高血管抵抗力，恢復血管內(nèi)外滲透壓失去的平衡，降低血管滲透性，抑制了血管 中物質滲漏，保證眼睛血管的完整性，讓眼睛得到充足的血液供應。因而，關于葉黃素的補 充營養(yǎng)類產(chǎn)品正是人們目前亟需的一種產(chǎn)品。
(三)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種提高人體免疫能力、惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關性 白內(nèi)障、年齡相關性黃斑變性人群中的膳食補充劑用途的含天然葉黃素的膳食補充劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的它為一種軟膠囊，它為一種軟膠囊，軟膠囊由囊材和囊內(nèi)
容物組成，其中囊內(nèi)容物組分包括葉黃素l-20份、玉米黃質O. l-2份、維生素A0.05-1份、
葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒0.2-4份、?；撬酧. 5-10份和葡萄籽油O. 5-10份。
本發(fā)明含天然葉黃素的膳食補充劑還包括這樣一些技術特征1、 所述的囊材包括質量比為1: 0.8: l的明膠、甘油和水；
2、 所述的囊內(nèi)容物組分還包括43-91.75份。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，此目的是這樣
實現(xiàn)的軟膠囊由囊材和囊內(nèi)容物組成，制備工藝包括囊材制備、囊內(nèi)容物制備和軟膠囊壓 制三個過程
(1) 囊材制備質量比為1: 1的明膠、水加熱溶解，加入增塑劑，攪拌均勻，真空脫氣 后保溫靜置待用；
(2) 囊內(nèi)容物制備按質量比稱取葉黃素l-20份、玉米黃質O. 1-2份、維生素A0.05-1 份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒、?；撬?.5-10份、葡萄籽油0.5-10份，其余用藥用大豆油 補足，攪拌均勻，過膠體磨放置脫氣；
(3) 軟膠囊壓制將內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉扎囊機，用旋轉模壓法制備軟膠 囊，然后進行洗丸、干燥、包裝即得葉黃素軟膠囊。
本發(fā)明的制備工藝還包括這樣一些技術特征
1、 所述的葉黃素還包括這樣的制備過程將葉黃素置于堿性環(huán)境中，通過皂化反應得 到游離態(tài)葉黃素，以葉黃素浸膏含量》15 %，溶劑殘留《25ppm為原料，皂化游離態(tài)葉黃素 的工藝條件為反應溫度20-7(TC，皂化時間2-8小時，洗滌溫度為0-5t:，皂化工藝反應 液為飽和氫氧化鉀甲醇溶液，其用量為30%-60%;
2、 所述的增塑劑為甘油，明膠、甘油、水的質量比為l: 0.8: 1。 本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健食品，具體來說，涉及一種天然營養(yǎng)保健軟膠囊。這種軟膠囊由營
養(yǎng)保健活性組分葉黃索、玉米黃素、維生素、葡萄糖酸鋅、硒、牛磺酸、葡萄籽油組成，這 種營養(yǎng)保健膠囊在心腦血管疾病，提高人體免疫能力、惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關 性白內(nèi)障、年齡相關性黃斑變性人群中的膳食補充劑的用途。它還包括利用皂化制得高純度 葉黃素的工藝和進一步以葉黃素為原料加工成軟膠囊的方法。
本發(fā)明提供的軟膠囊中葉黃素采用時黃素酷經(jīng)皂化工藝制得。由于水溶性非常差，葉黃 素酯類衍生物不能被人體直接吸收代謝，不能發(fā)揮藥用價值。葉黃素酯在人體內(nèi)在酶的作用 下，水解為游離態(tài)葉黃素，繼而被吸收參與代謝。通過將葉黃素酷置于堿性環(huán)境中，通過皂 化反應得到游離態(tài)葉黃素，則人體可以直接吸收利用。以葉黃素浸膏(含量》15 %，溶劑殘 留《25卯m)為原料。皂化游離態(tài)葉黃素的工藝條件為反應溫度20-70°C ，皂化時間2 - 8 小時，洗滌溫度為0-5'C。皂化工藝反應液為飽和氫氧化鉀甲醇溶液，其用量為30%-60%。
本發(fā)明提供的軟膠囊具有如下優(yōu)點
(1)葉黃素軟膠囊具有護眼功能，食用富含葉黃素和玉米黃質的食品能夠預防年齡相關性視黃斑退化。葉黃素積聚在視網(wǎng)膜，增加視黃斑顏色，防止光誘導的氧化作用對視網(wǎng)膜的損 傷。
(2) 葉黃素軟膠囊產(chǎn)品質量穩(wěn)定，由于軟膠囊產(chǎn)品中葉黃素以游離態(tài)葉黃素的形式存在， 這種存在形式在人體可以直接吸收利用。軟膠囊劑型產(chǎn)品攜帶方便、有效溶出快。
(3) 采用皂化工藝生產(chǎn)高純度游離態(tài)葉黃素，產(chǎn)品質量好、安全無毒、無溶劑殘留且生產(chǎn) 簡單，能耗低。皂化后的葉黃素生物利用率髙，更容易被人體吸收，且性質穩(wěn)定，不易變質。
本發(fā)明的方解為
(1) 葉黃素是眼睛視網(wǎng)膜、黃斑不能缺失的主要組成物質；防止眼睛的生理結構和功能 變異；是一種強效的抗氧化劑，吸收紫外線、藍光，根本修復眼睛光損傷；具有血管擴張功 能，改善眼底血液微循環(huán)，促進營養(yǎng)物質供應。
(2) 玉米黃質預防老化性黃斑退化癥；改善視網(wǎng)膜色素變性患者的病癥；降低色相差， 使視力更精準。
(3) 維生素A:有治療眼病和夜育癥等功效；缺乏可引起視力下降，眼睛白天感光刺眼、 千澀，皮膚干燥等癥狀。
(4) 葡萄糖酸鋅是人體內(nèi)多種酶的主要成份之一能增加視神經(jīng)的敏感度；維生素A的 吸收離不開鋅。
(5) 硒能提高谷胱廿肽過氧化物酶(GSH酶)活性，GSH酶是清除眼內(nèi)自由基效力最高 的酶，從而減輕自由基對眼組織的損害。
(6) ?；撬峋S持人體大腦正常生理功能，促進嬰幼兒大腦的發(fā)育，調(diào)節(jié)神經(jīng)傳導系統(tǒng)，
參與內(nèi)分泌活動，對增加心臟收縮力，改善心血管系統(tǒng)功能有一定功效，對維持視覺正常功 能。
(7) 葡萄籽油清除自由基，延緩裒老。疏通血管。有效地改善了動脈硬化、糖尿病、高
血壓等癥狀。修復被自屮基損壞掉的膠原蛋白，預防青光眼的發(fā)生。
根據(jù)在國家知識產(chǎn)權局專利檢索的結果，專利號為99121753. 5 ，發(fā)明名稱為含有J3 — 胡蘿卜素、番茄紅素和葉黃素的混合物的類胡蘿卜素制劑。此發(fā)明與本發(fā)明均選用葉黃素作 為主要原料。但是木發(fā)明添加了玉米黃質、維生索A 、葡萄糖酸鋅、硒、?；撬帷⑵咸炎延?br> 等原輔料，而此發(fā)明更注重e-胡蘿卜素、番茄紅素的作用。本發(fā)明旨在提供一種預防心腦血
管疾病、提高人體免疫力、對惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關性白內(nèi)障、年齡相關性黃 斑變性人群的膳食補充劑。而此發(fā)明只是簡單的作為食品添加劑、動物飼料、人類食品、藥 學制劑或化妝品制劑。中請?zhí)枮?00510095096.5 ，發(fā)明名稱為葉黃素復合軟膠囊及其制備 工藝。此發(fā)明與本發(fā)明均來用葉黃素、維生素A作為產(chǎn)品的主要原料，但是本工藝還選用玉米黃質、葡萄糖酸鋅、硒、?；撬?、葡萄籽油等原輔料，促進了葉黃素的吸收。此外，本發(fā) 明選用的葉黃素為皂化工藝制得高純度游離態(tài)葉黃素，與其他方法采用的葉黃素相比，本發(fā) 明所選用的葉黃素更容易被人體吸收，生物利用率高，而且性質穩(wěn)定。 具體實施例方式
下面舉例對本發(fā)明作進一歩的說明
實施例1:
1、 葉黃素制備取葉黃素浸膏10kg ，含量為150g / kg ，加入飽和氫氧化鉀甲醇溶液
45 kg，反應溫度為25'C ，皂化時間為4小時，將皂化液用5'C冷水洗滌至流出液為中性， 過濾，將水洗后的濾渣，用4L正己烷分兩次洗滌，靜置過夜，過濾，干燥后即得到純度為 92 %的葉黃素產(chǎn)品l.lkg'。
2、 囊材制備明膠100g，甘油80g和水100g。取明膠加入適量的水使其吸水膨脹。另將 甘油及余下的水置膠鍋中加熱，混合均勻，加入膨脹的明膠攪拌，熔融，保溫2小時，真空 脫氣后保溫靜置待用。
3、 復合膠囊的制備按處方量稱取葉黃素、玉米黃質、維生素A 、葡萄糖酸鋅、硒、
牛磺酸、葡萄籽油，藥用大豆油，攪拌均勻、過膠體磨放置脫氣備用；按明膠甘油水=100: 80: 100的重量比例制成膠皮，將內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉扎囊機，用旋轉模壓
法制備軟膠囊，然后進行洗丸、干燥、包裝即得葉黃素軟膠囊。每粒500mg。配方為葉黃素 4mg 、玉米黃質0.2mg 、維生素A0.1mg 、葡萄糖酸鋅0.5mg、硒為0 .5mg 、牛磺酸2mg 、 葡萄籽油2mg。 實施例2:
本實施例基本過程同實施例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉模壓法制備軟
膠囊，每粒500mg。配方為葉黃素6mg、玉米黃質0.5mg 、維生素A0.15mg、葡萄糖酸鋅 0.8mg、硒為1.0mg、牛磺酸3mg、葡萄籽油3mg。 實施例3:
本實施例基本過程同實施例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉模壓法制備軟 膠囊，每粒500mg。配方為葉黃素7.5mg、玉米黃質0.7mg、維生素A0.4mg、葡萄糖酸鋅 l.lmg、硒為1.5mg、牛磺酸5mg、葡萄籽油6mg。
實施例4:
本實施例基本過程同實施實例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉模壓法制備 軟膠囊，每粒500mg。配方為葉黃素10mg、玉米黃質lmg、維生素A0.5mg、葡萄糖酸鋅 2mg、硒為2mg、?；撬? mg、葡萄籽油5mg。實施例5:
本實施例基本過程同實施例1，不同在于取下列重量分的原料，用旋轉模壓法制備軟膠囊， 每粒500mg。配方為葉黃素20mg、玉米黃質2mg、維生素AO. 8mg、葡萄糖酸鋅3. 2mg、硒 為3mg、?；撬?mg、葡萄籽油8mg。
權利要求
1. 一種含天然葉黃素的膳食補充劑，它為一種軟膠囊，軟膠囊由囊材和囊內(nèi)容物組成，其特征在于其中囊內(nèi)容物組分包括葉黃素1-20份、玉米黃質0.1-2份、維生素A0.05-1份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒0.2-4份、?；撬?.5-10份和葡萄籽油0.5-10份。
2、 根據(jù)權利要求1所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑，其特征在于所述的囊材包括質量 比為1: 0.8: 1的明膠、甘油和水。
3、 根據(jù)權利要求1所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑，其特征在于所述的囊內(nèi)容物組分 還包括藥用大豆油43-91.75份。
4、 根據(jù)權利要求1所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，其特征在于制備工藝 包括囊材制備、囊內(nèi)容物制備和軟膠囊壓制三個過程(1) 囊材制備質量比為1: 1的明膠、水加熱溶解，加入增塑劑，攪拌均勻，真空脫氣 后保溫靜置待用；(2) 囊內(nèi)容物制備按質量比稱取葉黃素l-20份、玉米黃質O. l-2份、維生素A0.05-1 份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒、?；撬?.5-10份、葡萄籽油0.5-10份，其余用藥用大豆油 補足，攪拌均勻，過膠體磨放置脫氣；(3) 軟膠囊壓制將內(nèi)容物放入儲液槽中，使用自動旋轉扎囊機，用旋轉模壓法制備軟膠 囊，然后進行洗丸、干燥、包裝即得葉黃素軟膠囊。
5、 根據(jù)權利要求4所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，其特征在于所述的葉 黃素還包括這樣的制備過程將葉黃素置于堿性環(huán)境中，通過皂化反應得到游離態(tài)葉黃素， 以葉黃素浸膏含量》15 %，溶劑殘留《25ppm為原料，皂化游離態(tài)葉黃素的工藝條件為 反應溫度20-70'C，皂化時間2-8小時，洗滌溫度為0-5'C。皂化工藝反應液為飽和氫氧 化鉀甲醇溶液，其用量為30%-60%。
6、 根據(jù)權利要求4所述的一種含天然葉黃素的膳食補充劑的制備工藝，其特征在于所述的增 塑劑為甘油，明膠、甘油、水的質量比為l: 0.8: 1。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種含天然葉黃素的膳食補充劑。它為一種軟膠囊，軟膠囊由囊材和囊內(nèi)容物組成，其中囊內(nèi)容物組分包括葉黃素1-20份、玉米黃質0.1-2份、維生素A0.05-1份、葡萄糖酸鋅0.2-4份、硒0.2-4份、?；撬?.5-10份和葡萄籽油0.5-10份。本發(fā)明能夠提高人體免疫能力、惡性腫瘤、青少年性近視、年齡相關性白內(nèi)障、年齡相關性黃斑變性人群中的膳食補充劑用途。
文檔編號A23L1/303GK101283806SQ20081006442
公開日2008年10月15日 申請日期2008年4月30日 優(yōu)先權日2008年4月30日
發(fā)明者丹 王, 王寶根, 趙志剛 申請人:黑龍江省嘉寶生物技術開發(fā)有限公司