專利名稱：：一種具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品及其制備方法，屬于功能性食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：在臨床上，經(jīng)常遇到這樣一些患者，由于嚴(yán)重失眠不得不靠安定類來催眠，久而久之與安定就成了"好朋友〃。這種現(xiàn)象在學(xué)生、腦力勞動者、中老年人中十分普遍，覺得安定多服點沒關(guān)系，其實，長期使用可形成依賴，甚至成癮。每晚睡眠前必須服用，不用安眠藥就難以入睡、或整夜不睡，全身有不適感，并且出現(xiàn)生理、情緒、行為以及認(rèn)知能力綜合癥狀，故造成對安定類的依賴、成癮性。這種因長期服用安定類藥物，一旦停用而出現(xiàn)的失眠更甚，周身不適、心煩急躁、精神不振等一系列癥候群，即為戒斷綜合癥。長期服用鎮(zhèn)靜藥物的朋友，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下停藥。不宜突然停藥，應(yīng)逐漸減少用藥量和次數(shù)，階梯樣下減，這樣可有效地防止戒斷綜合癥的發(fā)生。另外，若擔(dān)心失眠復(fù)發(fā)，還可選用一些無依賴、成癮性的制劑來快速而安全地撤除成癮藥物。睡眠不好，嚴(yán)重影響了大家的身心健康，同時也影響了大家對工作的熱情。我國中醫(yī)技術(shù)源遠(yuǎn)流長，老百性也非常講究飲食文化，在藥物治療的同時，用食物輔助、加強療效，是民間常用的方法。人們對效果更好，食用方便的改善睡眠的營養(yǎng)食品存在大量需求。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明針對上述領(lǐng)域中的缺陷，提供一種更為有效的、具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品，其組成均是經(jīng)國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可用于營養(yǎng)食品生產(chǎn)的藥食兩用原料，完全符合藥食同源的理念標(biāo)準(zhǔn)，是一種綠色營養(yǎng)食品。本發(fā)明的另外一個目的是提供了該營養(yǎng)食品的制備方法。一種具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶6-9份、益智仁l-3份、薏苡仁1-3份、沙棘l-3份、山楂1-3份、酸棗仁3-6份、百合3-6份、茯苓1-6份、桔梗1-6份。所述的營養(yǎng)食品，其藥食兩用原料的重量份優(yōu)選為短梗五加茶6份、益智仁l份、薏苡仁1份、沙棘i份、山楂1份、酸棗仁6份、百合3份、茯苓1份、桔梗13份。所述的營養(yǎng)食品的制備方法，它包括下列步驟(l,)按比例稱取短梗五加茶藥食兩用原料，采用下面的提取工藝，進行提取以20倍量水浸泡L5小時，加熱提取2次，每次一小tl寧，過濾，合并濾液、提取液靜置過夜，抽濾，濾液適當(dāng)濃縮、濃縮液用適量乙酸乙酯萃取4次、合并萃取液、回收乙酸乙酯、將稠膏真空干燥得干浸膏1;(2)按比例稱取酸棗仁、益智仁、薏苡仁、沙棘藥食兩用原料，用85%乙醇提取，回流3小時，提取3次，合并提取液真空濃縮得干浸膏2;(3)將所述重量配比的茯苓、桔梗藥食兩用原料用95%乙醇提取，進行50分鐘回流，溫度6(TC。將提取液回收并按照(1)的濃縮方法進行濃縮，在45—50'C下干燥，得干浸膏3;(4)將所述重量配比山楂、百合藥食兩用原料用60%乙醇提取，進行3小時回流，將提取液回收并按照(1)的濃縮方法進行濃縮，并在45—5(TC下干燥，得干浸膏4;合并干浸膏l(xiāng)、2、3、4并將其粉碎成200目粉，即為本發(fā)明的活性成分。按比例調(diào)合后，按軟膠囊制做方法灌裝入膠囊殼。所述濃縮后得到的干浸膏還需在50-6(TC下干燥3小時。所述營養(yǎng)食品，其劑型為軟膠囊劑。每粒軟膠囊含活性成分560mg。本組方中所用的短梗五加茶藥食兩用原料，是用我們己經(jīng)申報的專利技術(shù)培育的，短梗五加茶樹的蕊葉特制的。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好效果的具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品。本發(fā)明公開的具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品，其主要是由藥食兩用原料短梗五加茶、益智仁、薏苡仁、沙棘、山楂、酸棗仁、百合、茯苓、桔梗。等按一定重量配比制備而成?，F(xiàn)代中醫(yī)理論認(rèn)為失眠病因雖多，但不外乎內(nèi)因及外因情況所致1、思慮勞倦太過，傷及心脾心傷則陰血暗耗，神不守舍；脾傷則食少納呆，生化乏源，營血虧慮，不能滋養(yǎng)心神而致不寐；2、心虛膽怯，心神不寧心虛膽怯，暴受驚恐，神魂不安，以致夜不能寐或寐而不酣；3、飲食不節(jié)，胃氣不和飲食不節(jié)，脾胃受損，宿食停滯，釀生痰熱，壅遏于中，痰熱上擾，胃氣失和，陽氣浮越于外則臥不安；4、陽不交陰，心腎不交久病或素體贏弱，腎陰耗傷，不能上奉于心，水火不濟，則心陽獨亢，心腎不交；或肝腎陰虛，肝陽偏亢，火盛神動，心腎失交而神志4不寧；5、陰虛火旺，肝陽擾動情志不遂，肝失條達(dá)，氣郁化火，火性炎上，邪火擾動心神，神不安寧以致不寐。失眠的病理機制涉及多個臟腑，但主要病位在心，心主神，心神失養(yǎng)或心神不安則失眠。其發(fā)病與肝郁、膽怯、脾腎虧虛、胃失和降密切相關(guān)。其病理變化，總屬陽盛陰衰，陰陽失和。因血之來源，系水谷精微所化生，上奉于心，則心得所養(yǎng)；受藏于肝，則肝體柔和；統(tǒng)攝于脾，則生化不息；調(diào)節(jié)有度，化而為精；內(nèi)藏于腎，腎精上奉于心，心氣下交于腎，則神志安寧。若暴怒、過慮、憂郁、勞倦等傷及諸臟，精血內(nèi)耗，彼此影響，則成不寐。根據(jù)中醫(yī)理論的指導(dǎo)，我們在多年的研究中，通過進行訪問資深老中醫(yī)和學(xué)者，再加之民間傳統(tǒng)方劑調(diào)査和參閱醫(yī)方古籍，結(jié)合我們的研究工作，才開發(fā)出這種能有效的治療上述原因引起的失眠癥的營養(yǎng)食品，又因本營養(yǎng)食品主要使用了短梗五加茶和酸棗仁，藥力強但不是安眠藥，所以要求白天服用，'才能體現(xiàn)本發(fā)明所要達(dá)到的先興奮后抑制，緩解疲勞，滋補陰血，寧心安神，使之呼吸平穩(wěn)呈慢作用催眠入睡，次曰沒有頭暈、困倦現(xiàn)象，并且精祌狀況良好，此種作用中醫(yī)稱安神。因此，有利于各項工作和活動。本發(fā)明是一種有效改善因腦力疲勞過度，腰膝酸痛，陰血虧少，心悸怔忡，虛煩不寐等陰虛陽虛，寒癥熱癥引起的失眠癥的藥食兩用營養(yǎng)食品。因此，按照中醫(yī)組方用藥的君、臣、佐、使原則之理論，我們在本發(fā)明中選用了補氣安神藥食兩用食品一短梗五加茶做為君，短梗五加茶，滋補強壯，調(diào)整血壓、神經(jīng)、補腎安神；用以對男女進行氣血雙補并調(diào)整與緩解疲勞，使亞健康身體恢復(fù)至正常健康狀態(tài)；再以寧心安神藥食兩用食品一酸棗仁、益智仁、薏苡仁等為臣，去除心悸怔忡、虛煩不寐之癥狀，佐以藥食兩用食品--百合、沙棘、山楂"安五臟，和心志，令人歡樂無憂"，使之增加催眠效果；再以利水宣肺藥食兩用食品一茯苓、桔梗為使，平和藥性。使服用后平和無燥，甜睡后次日神清氣爽。以上共計九種藥食兩用食品一組成本發(fā)明的組方。這些藥食兩用食品一在本發(fā)明的組方中相輔相成，作用全面，所以適應(yīng)癥較為廣泛。經(jīng)幾年來的自愿服用者的試服以及我們^f做的動物試驗證明，本發(fā)明之產(chǎn)品確有明顯的療效。而且原料是完全"綠色"的藥食兩用食品，因此是有效并無任何不良反應(yīng)的新發(fā)明的營養(yǎng)食品。本發(fā)明公開的這種能有效改善睡眠的營養(yǎng)食品，其主要是由短梗五加茶、益智仁、薏苡仁、沙棘、山楂、酸棗仁、百合、茯苓、桔梗等藥食兩用食品，按一定重量配比和上述制備方法制備而成。其配方依據(jù)如下短梗五加茶為藥食兩用食品，有補腎安神作用。短梗五加植物，詳見《中國植物志》第五十四巻，第115頁。.五加科植物短梗五加的芯葉制成的茶。春季按茶葉制做方法炒制。益氣健脾，補腎安神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。短梗五加茶藥理作用是多樣性的，具有滋補強壯，調(diào)整血壓、神經(jīng)、血糖和膽固醇等作用。利用短梗五加的緩解體力疲勞功能，短梗五加總苷在增強肌體運動耐力，抵抗疲勞產(chǎn)生和加速疲勞消除等方面具有顯著作用，這就是我們運用其緩解疲勞從而改善睡眠的主要作用機制。短梗五加中所含成分同刺五加并高于刺五加，主要含刺五加苷A(eleutheroside刺五加苷B(紫丁香苷syringin)、刺五加苷B1(6,8—二甲氧基香豆素一7—葡萄糖苷)、束I」五加苷L(乙基半乳糖苷)、剌五加苷D和E(為二種不同構(gòu)型的紫丁得樹脂酚的葡萄糖苷)等。此外，尚含多糖及l(fā)一芝麻脂素(l一sesamin)。短梗五加的緩解體力疲勞功能我們在試驗研究短梗五加總苷抗疲勞作用機制。以竭力游泳時間為指標(biāo)測定小鼠運動耐力；利用乳酸脫氫酶(LDH)活力及血乳酸(LAC)、血尿素氮(BUN)、肌糖原和肝糖原試劑盒檢測上述各項生化指標(biāo)，觀察短梗五加總苷不同劑量的抗疲勞作用及其作用機制。結(jié)果表明，短梗五加總苷各劑量組均能顯著延長小鼠負(fù)重游泳時間(P〈0.05或P〈0.01)，提高小鼠運動耐力；顯著提高游泳后小鼠血清LDH活力以及小鼠體內(nèi)肌糖原和肝禾唐原的儲備量(P<0.05或P<0.01)，顯著降低小鼠全血LAC和血清BUN的含量(P<0.05或P<0.01)。所以短梗五加總苷在增強肌體運動耐力，抵抗疲勞產(chǎn)生和加速疲勞消除等方面具有顯著作用，這就是其消除疲勞從而改善睡眠的主要作用機制。酸棗仁為藥食兩用食品，酸棗仁還屬于寧心安神藥。酸棗仁為鼠李科植物酸零ZizipgusjujubeMill.的種子，亦名麥仁(《藥品化義》)、酸棗核(《江蘇植物志》)。味甘，性平。歸心、脾、肝、膽經(jīng)。功能養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗。主治虛煩不眠、驚悸怔忡、虛汗。酸棗仁含三萜類化合物白樺脂酸(betulicacid)、白樺脂醇(betulin)。亦含酸棗仁皂苷(jujuboside)，苷元為酸棗仁苷元(jujubogenin)，水解得到香果靈內(nèi)酯(ebelinlactone)。從酸棗仁中得到胡蘿卜苷(daucosterd)、當(dāng)藥素(swertisin)。酸棗仁中還含多量脂肪油、蛋白質(zhì)和大量的cGMP樣活性物質(zhì)，并提取出cAMP。亦含阿魏酸(ferulicacid)、植物甾醇(phytosterd)和大量的維生素C。許多參考文獻(xiàn)報道與本研究相符吳玉蘭研究比較酸棗仁生品和炒品及總黃酮和總皂苷的鎮(zhèn)靜催眠作用。采用小鼠活動記數(shù)法和協(xié)同閾下劑量戊巴比妥鈉鎮(zhèn)靜催眠法。結(jié)果表明，酸棗仁生品以20g/kg劑量及酸棗仁炒品以10g/kg劑量灌胃給藥，可顯著減少小鼠自發(fā)活動次數(shù)；酸棗仁生品和炒品以10g/kg和20g/kg劑量灌胃給藥均可協(xié)同閾下劑量戊巴比妥鈉使入睡小鼠數(shù)目顯著增多?？偢奋找?40mg/kg和480mg/kg劑量給藥可顯著減少小鼠自發(fā)活動次數(shù)；以480mg/kg劑量給藥可顯著增加閾下劑量戊巴比有鈉所致翻正反射消失小鼠數(shù)；總黃酮以300mg/kg劑量經(jīng)藥可顯著減少小鼠自自發(fā)活動次數(shù)、增加閾下劑量戊巴比妥鈉所致翻正反射消失小鼠數(shù)。李延利探討了生、炒酸棗仁催眠作用的異同。采用閾劑量的戊巴比妥鈉致小鼠的睡眠實驗方法，觀察生、炒酸棗仁水煎劑對小鼠睡眠時間的影響；結(jié)果表明，生、炒酸棗仁煎劑均能延長閾劑量的戊巴比妥鈉所致小鼠的睡眠時間，但二者催眠作用起效時間不一，生棗仁較炒棗仁起效時間快。益智仁為藥食兩用食品，益智原植物為姜科植物益智AlpiniaoxyphyllaMiq.。別名益智子、益智仁。益智以干燥成熟果實入藥。是我國海南省特有植物，主要分布于海南省南部、東南部和中部一帶，多為栽培。新引種栽培的地區(qū)有廣東、廣西、云南西雙版納、福建等省區(qū)較熱地區(qū)，新區(qū)面積小，產(chǎn)量較低。益智味辛，性溫；歸脾、胃經(jīng)；具有溫脾止瀉攝唾、暖腎固精縮尿功能；用于治療脘腹冷痛、食少吐瀉、唾液過多、遺尿、夜尿多、遺精等癥。來源為姜科植物益智的果實。中醫(yī)理論和應(yīng)用本品味辛，性溫、可入脾、腎經(jīng)。有溫脾攝涎、補腎縮尿的功效。主治腹部冷痛、泄瀉、多唾、遺精、尿濁、遺尿、尿頻等癥。益智仁含醇、烯、酮類和萜類成分。具有強心，抗癌的作用?，F(xiàn)代研究開發(fā)益智始載于《本草拾遺》。現(xiàn)代研究表明，益智主要含揮發(fā)油，約1.5%。其中55%為桉葉油，其他部分為姜烯、姜醇等倍半萜，尚含益智酮A、B，益智醇等。益智酮A具有增強心肌收縮力的作用；益智水提物和氯仿提取物有催眠作用、鎮(zhèn)痛作用；益智在臨床上觀察到有一定固攝作用，促進性機能作用。益智尚能提高心肌耐缺氧能力，促進免疫功能，促進造血功能，升高血小板和白細(xì)胞。此外益智對動脈血管平滑肌和子宮平滑肌有舒張作用。體外試驗尚表明對腫瘤細(xì)胞抑制率達(dá)70%90%。益智由于分布范圍窄，栽培及產(chǎn)量都有限，不能滿足用藥需要，仍列為需要發(fā)展的緊缺藥物之一。在海南省適宜區(qū)域以及尋找適宜區(qū)域發(fā)展益智的生產(chǎn)，提高產(chǎn)量，仍是一項重要的工作。薏苡仁為藥食兩用食品，主要成分含氨基酸(亮氨酸、賴氨酸、精氨酸、酪氨酸等)薏苡素(coixol)、薏苡仁多糖、薏苡酯(coixenolide)、三萜化合物，以及蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素B,。為禾本科植物薏苡Coixlachryma-jobi7L.的種仁。亦名薏米(《藥品化義》)、米仁(《本草崇原》)、薏仁(《本草新編》)、苡仁(《臨證指南》)、苡米(《本草求原》)、藥玉米(《東北藥植志》)等。味甘、淡、性涼。歸脾、肺、腎經(jīng)。功能健脾、補肺、清熱、利濕。主治泄瀉、濕痹、筋脈拘攣、屈伸不利、水腫、腳氣、肺痿、肺癰、腸癰、淋濁、白帶。現(xiàn)代研究開發(fā)薏苡仁始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，歷來藥食兩用。現(xiàn)代研究表明，薏苡仁主要含有蛋白質(zhì)、碳水化合物、氨基酸、薏苡素、薏苡酯等。藥理研究發(fā)現(xiàn)，用石油醚浸出的薏苡仁油對蛙的橫紋肌及運動神經(jīng)末梢，低濃度呈興奮作用，高濃度呈麻痹作用。薏苡仁油對呼吸，小量興奮，大量麻痹(中樞性)；能使肺血管顯著擴張。薏苡素還對橫紋肌有抑制作用。薏苡仁不僅可用來治療肺癰、腸癰、淋濁、帶下等病，還是美容藥物之一。工業(yè)上，還可用來提取淀粉以及制成各種健脾消食的食品。沙棘為藥食兩用食品，沙棘(HippophaerhamnoidesL.ssp.sinensisRousi),又名沙棗、酸柳果，是蒙古族和藏族的常用中藥材，具有較高的藥用價值。在唐代的《月王藥診》、藏醫(yī)醫(yī)學(xué)的《四部醫(yī)典》及清代的《晶珠本草》中均記載了沙棘的醫(yī)藥用途。1977年，國家衛(wèi)生部正式將沙棘列入《中華人民共和國藥典》并相繼公布沙棘為藥食兩用植物。根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論，沙棘具有利肺、升陽、健脾、養(yǎng)胃、活血化瘀、消炎生肌等藥理功效。主要成分沙棘中富含多種維生素，如維生素C、維生素B,、維生素B,、維生素E、胡蘿卜素。沙棘果和葉都含有多種黃酮類化合物。據(jù)測定，沙棘中最主要的黃酮類化合物為槲皮素、異鼠李素、異鼠李素一3一P—D—葡萄糖苷、異鼠李素一3—yg—D—蕓香糖苷、山柰酚及其苷類、蘆丁等。另外己被鑒定了的黃酮類化合物還有楊梅酮、豬草苷、五倍子酸、兒茶酸、齊墩果酸、谷甾醇、豆甾醇、洋地黃皂苷、黃芪苷等30余種。沙棘中的游離脂肪酸組成為棕櫚油酸、肉豆蔻酸、亞油酸、油酸、亞麻酸。沙棘子油脂肪酸中，不飽和脂肪酸占90%，并且富含不飽和醛類、香樹脂醇類和甾醇等多種生物活性物質(zhì)。沙棘果的蛋白質(zhì)含量相當(dāng)豐富。沙棘種子中含有13種氨基酸，果肉和果汁中含有18種氨基酸，其中包括8種人體不能合成的氨基酸。沙棘果實中含有蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、草酸和琥珀酸等有機酸和多種酚類，如烏索酸、香豆素、酚酸等。沙棘中還含有鉀、鈉、鈣、鎂、鐵、鋅、硒、銅、錳等微量元素，與人體需求相吻合。其它還含有糖類、揮發(fā)油類以及抗癌活性物質(zhì)5—羥色胺等。野生沙棘中含有大量的超氧化物歧化酶等。山楂為藥食兩用食品，為薔薇科植物山楂CrataeguspinnatifidaBge.或8野山楂的果實。亦名山里紅果(《百一選方》)。味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。功能消食積、散淤血、驅(qū)絳蟲。主治肉積、癥瘕、痰飲、痞滿、吞酸、瀉痢、腸風(fēng)、腰痛、疝氣、產(chǎn)生兒枕痛、惡露不盡、小兒乳食停滯。主要成分為有機酸及黃酮類化合物。有機酸類主要有山楂酸、檸檬酸、綠原酸、熊果酸、蘋果酸、草酸、齊墩果酸、棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、琥珀酸、延胡索酸等。黃酮類主要有槲皮素、牡荊素、異牡荊素、山楂納新及脫乙酰山楂納新、大波斯菊苷、葡萄糖木犀草素、山柰酚及其衍生物、五子山楂苷、天竺葵定、金絲桃苷、表兒茶精、蘆丁等。此外，尚含有內(nèi)酯、苷類、脂肪酶、蛋白質(zhì)、糖類、淀粉、維生素C、鞣質(zhì)及微量元素銅、鈉、鋅、鐵、磷、鈣等?？寡趸δ?，選用Wistar雄性大鼠作為研究對象，在使用高脂飼料喂養(yǎng)的同時，用3種不同劑量的山楂和山楂葉提取物灌胃，5周后測定大鼠肝組織中的超氧化物歧化酶(S0D)及脂質(zhì)過氧化物(MDA)。發(fā)現(xiàn)山楂及山楂葉能提高肝組織中SOD活性，并部分降低肝組織中MDA含量(P<0.05)，其中高劑量山楂葉干預(yù)組大鼠肝組織中,A含量高于高脂對照組(P<0.05);山楂在增加SOD活力方面作用強于山楂葉。結(jié)果表明，山楂和山楂葉具有抗氧化作用。緩解體力疲勞功能，通過對大鼠服用山楂葉總黃酮后游泳至力竭的時間進行了觀察。發(fā)現(xiàn)實驗組大鼠游泳至力竭的時間為272.55士146.42min;生理鹽水對照組為167.1±63.33min，P<0.05。結(jié)果表明，山楂葉總黃酮可顯著延長大鼠游泳運動至力歇的時間，有緩解體力疲勞功能。百合為藥食兩用食品，本品為百合科植物巻丹LiliumlancifoliumThumb.、百合LiliumbrownieF.E.Brownvar.viridulumBader或細(xì)葉百合LiliumpumilumDC.的干燥肉質(zhì)鱗葉。亦名白百合(《日華子本草》)。味甘、微苦，性平。入心、肺經(jīng)。功能潤肺止咳、清心安祌。主治肺癆久喇、咳唾痰血、熱病后余熱未清、虛煩驚悸、神志恍惚、腳氣浮腫。百合鱗莖含秋水仙堿等多種生物堿及淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪等。麝香百合的花藥含有多種類胡蘿卜素，其中大部分是順花藥黃質(zhì)酯。產(chǎn)于安徽宣城一帶者品質(zhì)最優(yōu)，為道地產(chǎn)品?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載"主邪氣腹脹，心痛。利大小便，補中益氣。茯苓為藥食兩用食品，利水消腫通淋藥。為多孔菌科植物茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。歸心、脾、肺經(jīng)。功能滲濕利水、益脾和胃、寧心安神。主治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、惡心嘔吐、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘。主要成分含B—茯苓聚糖(B-pachyman)，約占干重的93%，三砲類化合物茯苳酸(pachymicacid)、土牧酸(t圓losicacid)、三砲羧酸(triterpenecarboxyiicacid)、齒孑L酸(eburioicacid)、松苳酸(pinicolicacid)等。亦含月旨肪酸，如辛酸(caprylicacid)、i~一酸(undecanoicacid)、月桂酸(lauricacid)、十二酸(dodecenoicacid)禾口掠桐酸(ptilmiticacid)。此外，尚含麥角甾醇(ergosterol)、樹膠、甲殼質(zhì)、蛋白質(zhì)、脂肪、甾醇、卵磷脂、右旋葡萄糖、腺嘌呤(adenine)、組氨酸(histidine)、膽堿(choline)、B—茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等。桔梗為藥食兩用食品，桔梗為宣肺止咳藥。味苦、辛，性平。歸肺、胃經(jīng)。為桔?？浦参锝酃latycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.的根。功能開宣肺氣、祛痰、利咽、排膿。主治外感咳嗽、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛。主要成分含桔梗皂苷(platycodin)。水解產(chǎn)生皂苷元為三萜酸的混合物，其中一種為遠(yuǎn)志酸(polygalacicacid),另一種為桔梗皂苷元(platycodigenin)。尚含桔梗酸A、B及C(platycogenicacidA、B、C)，菊糖，桔梗聚糖，葡萄糖及植物甾醇，如菠菜甾醇(a—spinasterol)a—菠菜甾醇一;8—D葡萄糖苷(a—spinasteryl—-—D—glucoside)等。本發(fā)明所用藥物均分別采用不同純度的乙醇提取、水溶液浸泡提取、蒸餾水提取等方法，回流的溫度均低于IO(TC，使藥物中的有效成分不易因高溫而發(fā)生變化，同時在濃縮時采用真空濃縮，使提取液中的有效成分不受高溫影響，避免了某些對熱不穩(wěn)定的有效成分的破壞和損失，更好地保存了原料的營養(yǎng)成分和香氣。濃縮后得到的干浸膏需在50-6(TC下干燥3小時，才能徹底干燥。中醫(yī)有句名言"藥補不如食補"如果僅有中度的睡眠障礙，那么飲食調(diào)理無疑是最安全的方法。妥善運用有安神、鎮(zhèn)靜功效的中藥營養(yǎng)食品及至日常生活食物，即可自然而又健康的吃出睡意。本營養(yǎng)食品以組方中的短梗五加茶和天麻為君藥，其功能益氣健脾、補腎安神、用于脾腎陽虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多夢，使其緩解體力疲勞、心腦安神；以酸棗仁和五味子的養(yǎng)肝、寧心、補中益氣、養(yǎng)血安神為臣藥，改變虛煩不眠；再佐以遠(yuǎn)志、百合、蛤階等常用于改善睡眠的補益藥材加強組方的多方面癥狀的適宜功能，從而適用于各類需要改善睡眠者，達(dá)到改善睡眠的目的，并且男女皆宜。本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等，本發(fā)明采用軟膠囊劑型，將干浸膏粉與食用玉米調(diào)和油l:1.2混合均勻，并加入膏粉重量的2%的蜂蠟，裝入膠囊。是因為考慮到現(xiàn)代人的生活節(jié)奏比較快，采用軟膠囊制劑攜帶方便、吸收迅速。本發(fā)明配方應(yīng)用植物成份中所含的緩解體力疲勞和改善睡眠等生物有機物質(zhì)將體力勞動者和腦力勞動者、學(xué)生、老人等適宜人群身體各部位調(diào)整至舒暢的狀態(tài)，首先緩解各種原因引起的體力疲勞和精神緊張、疲勞，然后用以改善睡眠的有效成分，使這些適宜人群能安然入睡之正常狀態(tài)，從而實現(xiàn)本發(fā)明配方所具有改善睡眠之功能。許多適宜人群在試服后普遍反應(yīng)頭腦清醒，感覺輕松，身體疲勞得到緩解，睡眠狀況得到改善，大部分都擺脫了多年相伴的安眠藥。具體實施例方式以下通過實施例和實驗例對本發(fā)明作進一步詳細(xì)說明實施例1原料配料短梗五加茶6000g、益智仁1000g、薏苡仁1000g、沙棘1000g、山楂1000g、酸棗仁6000g、百合3000g、茯苓1000g、桔梗1000g。其制備方法根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進行制備。實施例2原料配料短梗五加茶12000g、益智仁2000g、薏苡仁2000g、沙棘2000g、山楂2000g、酸棗仁12000g、百合6000g、茯苓2000g、桔梗2000g。其制備方法根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進行制備。實施例3原料配料短梗五加茶18000g、益智仁3000g、薏苡仁3000g、沙棘3000g、山楂3000g、酸棗仁18000g、百合9000g、茯苓3000g、桔梗3000g。其制備方法:根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進行制備。本營養(yǎng)食品所用原料均為衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局文件規(guī)定的準(zhǔn)許用于營養(yǎng)食品的藥食兩用的原料。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003版)對改善睡眠功能營養(yǎng)食品的判定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過動物實驗和人體實驗表明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有明顯的改善睡眠功能。11具體的動物實驗結(jié)果見實驗例1;產(chǎn)品的適宜人群服后情況見實驗例2。實驗例1本發(fā)明營養(yǎng)食品的動物實驗情況如下1.材料與方法l.l儀器與試劑實施例4制備的本發(fā)明營養(yǎng)食品為受試物，電子天平、秒表、自發(fā)活動計數(shù)器、戊巴比妥鈉。1.2實驗動物ICR種小鼠，斷乳SD大鼠，清潔級，由武漢市醫(yī)學(xué)動物實驗中心提供，動物合格證號鄂醫(yī)試0608.使用許可證號EYS0605。1.3方法1.3.1對自發(fā)活動的影響(實驗結(jié)果見表1)小鼠48只雌雄各半，隨機分成四組。本發(fā)明營養(yǎng)食品高、中、低劑量組分別給予10.0ml/Kg、5.0ml/Kg、2.5ml/kg本營養(yǎng)食品，對照組給予同體積生理鹽水。連續(xù)灌胃30d，末次給藥后30min,將小鼠放入自發(fā)活動計數(shù)器內(nèi)適應(yīng)5rain，然后記錄5min內(nèi)小鼠的活動資料。本發(fā)明營養(yǎng)食品對小鼠自發(fā)活動的影響見表1，表1本營養(yǎng)食品對小鼠5min自發(fā)活動的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>與對照組比較有顯著性差異(P<0.05)1.3.2對戊巴比妥鈉睡眠時間的影響(實驗結(jié)果見表2)小鼠60只，雌雄兼用，隨機分成4組。本營養(yǎng)食品高、中、低劑量組分別給予10.Oml/Kg、5.Oml/Kg、2.5ml/kg本營養(yǎng)食品，對照組給予同體積生理鹽水。連續(xù)灌胃30d，末次給藥后30min，每組小鼠腹腔注射戊巴比妥鈉40mg/kg。記錄小鼠的睡眠時間(以翻正反射消失為入睡時間，從翻正反射消失至恢復(fù)時間為睡眠持續(xù)時間)。本發(fā)明營養(yǎng)食品對戊巴比妥鈉誘導(dǎo)小鼠睡眠時間的影響見表2表2本營養(yǎng)食品對戊巴比妥鈉誘導(dǎo)小鼠睡眠時間的影響(Z±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*與空白對照組相比有顯著性差異(P<0.05)。1.3.3對戊巴比妥鈉閾下睡眠劑量影響(實驗結(jié)果見表3)小鼠分組及給本營養(yǎng)食品同1.3.2，連續(xù)灌胃30d,末次給藥后30min，各組動物腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg，觀察給戊巴比妥鈉后30min內(nèi)各組發(fā)生睡眠的動物數(shù)(以翻正反射消失lmin以上為指標(biāo))本發(fā)明營養(yǎng)食品對戊巴比妥鈉閾下劑量小鼠催眠實驗的影響見表3表3本營養(yǎng)食品對戊巴比妥鈉閾下劑量小鼠入睡發(fā)生率的影響(i土SD)組另IJ動物只數(shù)入睡動物數(shù)睡眠動物發(fā)生率<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*與空白對照組相比有顯著性差異(P<0.05)。1.3.4本發(fā)明營養(yǎng)食品對小鼠巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響見表4表4本營養(yǎng)食品對小鼠戊巴比妥鈉睡眠潛伏期的影晌(Z±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*與空白對照組相比有顯著性差異(P<0.05)。**與空白對照組相比有較顯著性差異(P<0.01)。2、結(jié)論經(jīng)口給予小鼠不同課題的本發(fā)明營養(yǎng)食品32d，對照組及三個劑量組在給予受試物60min內(nèi)，均未發(fā)現(xiàn)有直接睡眠現(xiàn)象。與空白對照組比較，本保健食品在中劑量組能延長戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時間(P<0.05)、縮短巴比妥鈉睡眠潛伏期(P<0.05);在高劑量組能延長戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時間(P<0.05)、提高戊巴比妥鈉閾下劑量小鼠入睡動物發(fā)生率(P<0.05)、縮短巴比妥鈉睡眠潛伏期(P<0.01)。本發(fā)明營養(yǎng)食品對小鼠體重增長無不良影響。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003版)對本發(fā)明營養(yǎng)食品的判定標(biāo)準(zhǔn)，可確定本發(fā)明營養(yǎng)食品動物實驗結(jié)果表明具有明顯的改善睡眠效果。實驗例21、本發(fā)明配方應(yīng)用植物成份中所含的養(yǎng)陰補血，寧心安神，平衡血壓、緩解疲勞和鎮(zhèn)靜催眠等生物有機物質(zhì)活性成分，將體力勞動者和腦力勞動者、學(xué)生、老人等適宜人群，身體各部位調(diào)整至舒暢的狀態(tài)。本發(fā)明配方大膽使用了石柱人參和短梗五加茶為君藥，以促進睡眠的作用，這是我們根據(jù)資料記載古今用人參來安神，治療失眠，古方有天王補心丹、安神定志丸、歸脾丸等。其君藥都是人參，藥理研究表明有調(diào)節(jié)大腦皮層興奮和抑制的作用。臨床體會到，人參的作用是先興奮后抑制，早晨服用，白天處于精神振奮狀態(tài)，夜間使人睡眠良好，睡眠時間延長。本方首先緩解各種原因引起的腦力疲勞和精神緊張、體力疲勞，然后用以利于睡眠的其它有效成分，再加上使藥性平和的有效成分，而不使人燥熱，使這些適宜人群能安然入睡之正常狀態(tài)，從而實現(xiàn)本發(fā)明配方所具有的治療失眠之功能。許多適宜人群在試服后普遍反應(yīng)頭腦清醒，感覺輕松，身體疲勞得到緩解，睡眠狀況恢gjE常，大部分都擺脫了多年相伴的其它各種安眠藥。2、本發(fā)明營養(yǎng)食品的適宜人群治療情況(1)適宜人群情況自愿參加實驗的適宜人群者共50例，其中男25例，女25例，男女比l:l。年齡30—40歲10例，41—50歲20例，51—60歲15例，60歲以上5例。其中職業(yè)千部(白領(lǐng))20人，教師20人，工人5人，學(xué)生5入。(2)實驗情況劑量分組及本發(fā)明營養(yǎng)食品給予時間實驗設(shè)低、中、高劑量3個課題組和1個空白對照組，本發(fā)明營養(yǎng)食品以成人推薦量每日早晨口服1120呢/d，按成人W)kg體重計，即20mg/(kg體重)對照組采用空白對照。本發(fā)明營養(yǎng)食品給予時間共4周30d。服用本發(fā)明營養(yǎng)食品一周后，適宜人群在安靜休息狀態(tài)下，平均90%的需要治療失眠的人群感覺能很快進入甜睡狀態(tài)，而且連續(xù)睡眠一般在8小時以上。中間起夜者占21%，繼續(xù)服用一段時間后，一般情況下都進入正常狀態(tài)。人體實驗結(jié)果見下表本營養(yǎng)食品對自愿受試人群入睡發(fā)生率的影響組別受試人數(shù)入睡人數(shù)受試人睡眠發(fā)生率空白對照組10220%14低劑量組121083%中劑量組121191%高劑量組161593%從上表中可以看出本發(fā)明營養(yǎng)食品的高劑量組和中劑量組與空白對照組相比有較顯著性差異。結(jié)論服用本發(fā)明營養(yǎng)食品治療失眠癥的全過程是一個循序漸進的過程，中草藥效果，欲速則不達(dá)。飲用1個時期后，睡眠呈波動狀態(tài)，在波峰時繼續(xù)飲用。一般情況下飲用l個時期以后睡眠逐漸趨于穩(wěn)定，飲用一個月內(nèi)，睡眠基本恢復(fù)正常，再繼續(xù)堅持飲用后就不存在睡眠不良之狀況了。有效各型需治療失眠癥的人群經(jīng)食用本發(fā)明營養(yǎng)食品一個時期，睡眠穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)。失眠癥狀消除后，一般不需要停用。通過臨床驗證，本發(fā)明營養(yǎng)食品對下列各型失眠癥狀有效1、肝郁化火型；2、痰熱內(nèi)憂型；3、痰瘀阻絡(luò)型；4、陰虛火旺型；5、心脾兩虛型；6、心腎不交型；7、心膽氣虛型；8、血虛肝熱型。我們通過臨床驗證，本發(fā)明營養(yǎng)食品除了具有治療，因腦力疲勞過度，腰膝酸痛，陰血虧少，心悸怔忡，虛煩不寐等陰虛陽虛，寒癥熱癥引起的失眠癥之功效以外，還能養(yǎng)陰補血，寧心安神，平衡血壓、緩解疲勞、強身壯體，延緩衰老、降低頭痛之發(fā)生率、增加記憶力、有的人還具有増加工作強度的作用。長期服用本發(fā)明營養(yǎng)食品無任何毒副作用和不良反應(yīng)。權(quán)利要求1、一種具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶6-9份、益智仁1-3份、薏苡仁1-3份、沙棘1-3份、山楂1-3份、酸棗仁3-6份、百合3-6份、茯苓1-6份、桔梗1-6份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的營養(yǎng)食品，優(yōu)選:其藥食兩用原料的重量份為短梗五加茶6份、益智仁1份、薏苡仁1份、沙棘1份、山楂1份、酸棗仁6份、百合3份、茯苓1份、桔梗1份。3、權(quán)利要求1或2所述的營養(yǎng)食品的制備方法，它包括下列歩驟(1)按比例稱取短梗五加茶藥食兩用原料，采用下面的提取工藝，進行提取以20倍量水浸泡1.5小時，加熱提取2次，每次一小時，過濾，合并濾液、提取液靜置過夜，抽濾，濾液適當(dāng)濃縮、濃縮液用適量乙酸乙酯萃取4次、合并萃取液、回收乙酸乙酯、將稠膏真空干燥得干浸膏1;(2)按比例稱取酸棗仁、益智仁、薏苡仁、沙棘藥食兩用原料，用85%乙醇提取，回流3小時，提取3次，合并提取液真空濃縮得干浸膏2;(3)將所述重量配比的茯苓、桔梗藥食兩用原料用95%乙醇提取，進行50分鐘回流，溫度6CTC。將提取液回收并按照(1)的濃縮方法進行濃縮，在45—5(TC下干燥，得干浸膏3;(4)將所述重量配比山楂、百合藥食兩用原料用60%乙醇提取，進行3小時回流，將提取液回收并按照(1)的濃縮方法進行濃縮，并在45—5(TC下干燥，得干浸膏4;4、合并干浸膏1、2、3、4并將其粉碎成200目粉，即為本發(fā)明的活性成分。按比例調(diào)合后，按軟膠囊制做方法灌裝入膠囊殼。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，所述濃縮后得到的干浸膏還需在50-6(TC下干燥3小時。6、所述營養(yǎng)食品，其劑型為軟膠囊劑。7、本組方中所用的短梗五加茶藥食兩用原料，是用我們已經(jīng)申報的專利技術(shù)培育的，短梗五加茶樹的蕊葉特制的。8、本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、沖劑、片劑、各種膠囊劑、口服液、飲料等。全文摘要本發(fā)明涉及一種具有改善睡眠功能的營養(yǎng)食品及其制備方法，屬于功能性食品領(lǐng)域。本營養(yǎng)食品，其主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶6-9份、益智仁1-3份、薏苡仁1-3份、沙棘1-3份、山楂1-3份、酸棗仁3-6份、百合3-6份、茯苓1-6份、桔梗1-6份。經(jīng)動物試驗和人體實驗證明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有明顯的改善睡眠功能，用于需要改善睡眠者，男女皆宜，但不適用于少年兒童。文檔編號A23L1/29GK101491338SQ20091007996公開日2009年7月29日申請日期2009年3月16日優(yōu)先權(quán)日2009年3月16日發(fā)明者王利明,隋麗梅申請人:北京惠中銘捷生物科技有限公司