專利名稱：一種具有提高缺氧耐受力功能的營養(yǎng)食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種提高缺氧耐受力功能的營養(yǎng)食品及其制備方法，屬于功能性食品 領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
氧是人體必需的物質(zhì)之一。人體利用氣氛要經(jīng)過從環(huán)境中攝取、血液運輸和細 胞代謝等諸多過程，其中任一環(huán)節(jié)發(fā)生障礙都會導(dǎo)致缺氧情況的發(fā)生。當組織供氧 不足或用氧障礙時，組織的代謝、器官的功能甚至形態(tài)結(jié)構(gòu)都可能發(fā)生異常，這一
過程稱為機體缺氧。正常情況下人體氧的忙存量為1.5L。 一旦呼吸、心跳停止，人 體在幾分鐘內(nèi)就可能因缺氧導(dǎo)致死亡。缺氧在低壓、低氧環(huán)境，高空和一些疾病狀 態(tài)時都會出現(xiàn)。各類型缺氧的發(fā)生機制，乏氧性缺氧是指各種原因引起的動脈血氧 分壓下降，以致血氧含量減少的缺氧狀態(tài)，故乏氧性缺氧又稱為低張性低氧血癥， 屬氧的攝入障礙。
根據(jù)人體對缺氧的生理耐受程度，可將高原分為無反應(yīng)區(qū)(3000m以下)代償區(qū) (3000 4500m)、危險區(qū)(6000 7000m)和休克致死區(qū)(7000m以上)乏氧性缺氧 多發(fā)生于海拔4000m以上高原地區(qū)，該地區(qū)具有大氣壓與氧分壓、沸點、氣候低， 太陽輻射與電離輻射強，氣流快等特點。高原這些特殊氣候?qū)又参锖腿硕紩a(chǎn)生 影響，其中溫度與氣流等對植物影響較大，而大氣壓與氧分壓低(缺氧)對人體影 響明顯。肺泡氣和動脈血氧分壓也隨大氣氧分壓的降低而下降，毛細血管血液與細 胞線粒體間氧分壓梯度差縮小，從而引起組織缺氧，又稱大氣性缺氧。機體血氧飽 和度低于80%，出現(xiàn)缺氧癥狀。在通風(fēng)不良的礦井、坑道以及吸入空氣被惰性氣體或 麻醉劑過度稀釋時，可因吸入氣中氧分壓低而引起缺氧。
人在高原，首先由于大氣中氧分壓低，導(dǎo)致肺泡氧分壓與血氧飽和度降低，組織細胞不能從血液中獲得充足的氧進行正常有氧代謝。人在高原受缺氧的影響是持 續(xù)不斷的，不因季節(jié)、晝夜、性別、年齡等因素的不同而有明顯差別。因此，人進 入高原后，每時每刻都受到缺氧的影響，因海拔高度和個體對缺氧敏感性等方面的 差異，會出現(xiàn)不同程度的缺氧反應(yīng)。由于高原往往是軍事、旅游、體育、科研、醫(yī) 學(xué)和經(jīng)濟的重要地區(qū)，常年有大量的人群居住和工作。在高原進行體力活動，部分 人群可出現(xiàn)一系列不適反應(yīng)。輕者表現(xiàn)為頭暈、頭痛、失眠、乏力、四肢麻木等； 重者可產(chǎn)生高原性肺水腫，患者表現(xiàn)呼吸困難，吐粉紅色或白色泡沫痰，肺部有濕 啰音，皮膚黏膜青紫色等。寒冷、肺部感染、勞累、過量吸煙飲酒、精神緊張等都 可能誘發(fā)高原肺消腫。缺氧引起交感神經(jīng)興奮，外周血管收縮，回心血量增加，呼 吸加深，也能使肺血量增多，體液容易滲出；缺氧和交感神經(jīng)興奮可能激活肺泡巨 噬細胞、肥大細胞，釋放血管活性物質(zhì)，使血管壁通透性增加等。上述因素皆是肺 水腫形成的可能機制。高原性水腫一旦發(fā)生，將明顯加重機體缺氧。肺泡通氣不良、 氣體彌散障礙以及肺勇氣與肺血流的比例失調(diào)等可致呼吸衰竭、機體缺氧，此類呼 吸障礙引起的缺氧又稱呼吸性缺氧。
目前市場上出售的常用的提高缺氧耐受力中西藥物都有不同程度的副作用。因 此研究開發(fā)安全的、具有提高缺氧耐受力功能的營養(yǎng)食品，可造福于上億的需要提 高缺氧耐受力功能的消費者。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對上述領(lǐng)域中的缺陷，提供一種更為有效的具有提高缺氧耐受力功能 的營養(yǎng)食品，本營養(yǎng)食品所用原料均為國家衛(wèi)生部文件規(guī)定的準許用于營養(yǎng)食品的 原料及藥食兩用的原料。完全符合藥食同源的理念標準，是一種綠色營養(yǎng)食品。
本發(fā)明的另外一個目的是提供了該營養(yǎng)食品的制備方法。
1、 一種具有提高缺氧耐受力功能的營養(yǎng)食品，其活性成分主要由如下重量份的
藥食兩用原料制成短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，木瓜1-6份，烏梅2-5份， 山藥1-6份。2、 所述的營養(yǎng)食品，其中藥食兩用原料的重量份優(yōu)選為短梗五加茶3份，枸
杞子2份，木瓜3份，烏梅2份，山藥2份。
3、 所述的營養(yǎng)食品，其活性成分中還含有藥食兩用原料破壁靈芝孢子粉，沙 棘子油。
4、 所述的營養(yǎng)食品其藥食兩用原料重量份為破壁靈芝孢子粉1-2份，沙棘子 油l-2份。
5、 所述的營養(yǎng)食品，其藥食兩用原料重量優(yōu)選為破壁靈芝孢子粉1份，沙 棘子油l份。
6、 所述的營養(yǎng)食品的劑型為軟膠囊劑。
7、 所述的營養(yǎng)食品的制備方法，包括如下步驟
1) 按比例稱取藥食兩用原料木瓜，用60%乙醇提取兩次，合并提取液真空濃縮
得干浸膏1;
2) 按比例稱取枸杞子，烏梅，山藥3味藥食兩用原料，用蒸餾水提取l次，將 提取液真空濃縮得干浸膏2;
3) 按比例稱取短梗五加茶藥食兩用原料，用蒸餾水提取l次，將提取液真空濃 縮得干浸膏3;
4) 合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2、和干浸膏3，將其粉碎成200目粉，并按比例稱取 破壁靈芝孢子粉，沙棘子油，按常規(guī)方法制成軟膠囊。
8、 所述濃縮后得到的干浸膏在粉碎前還需在50-6CTC下干燥3小時。
9、 本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔 料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口 服劑型，如丸劑、沖劑、片劑、膠囊劑、口服液等。
本發(fā)明人在長期的研究開發(fā)中，通過動物和人體實驗的反復(fù)驗證，找到了上述 有較好效果的具有耐缺氧功能的營養(yǎng)食品及生產(chǎn)技術(shù)。經(jīng)過動物實驗和人體實驗表 明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有明顯的耐缺氧功能，食用的同時又不影響身體健康。本品
完全符合藥食同源理論，是真iH的"綠色食品"。 '
本發(fā)明的具有耐缺氧功能的營養(yǎng)食品，其主要是山短梗五加茶，枸杞子，木瓜， 烏梅，山藥，破壁靈芝孢子粉，沙棘子油等按一定重量配比制備而成。
短梗五加茶，為五加科落葉灌木短梗五加葉制成的茶，短梗五加與刺五加同科同屬。短梗五加莖部、枝上的刺很少，近于無刺，分布在黑龍江省小興安嶺以南的 各山區(qū)。短梗五加枝葉茂盛，花果奇異，除是一種觀賞樹外，還是一種保健野生蔬 菜及重要的藥用植物。短梗五加葉制成的茶，含微量生物鹼、強心工甙及0.2%揮發(fā) 油和煙酸，含0.23%強心甙、0. 1%揮發(fā)油及少量皂甙。短梗五加茶藥理作用是多樣性 的，具有滋肝補腎、強壯身體，調(diào)整血壓、神經(jīng)等作用。
枸杞子，為茄科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的果實。無臭，味甜，微酸。 甘，平。歸肝、腎經(jīng)。功能滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈 耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。陶弘景"補益精氣，強盛陰道。"《藥性論》
"能補益精諸不足，易顏色，變白，明目，安神。"《食療本草》"堅筋耐老，除風(fēng)， 補益筋骨，能益入，去虛勞。"王好古"主心病嗌干，心痛，渴而引飲，腎病消中。"
《綱目》"滋腎，潤肺，明目。"《本草述》"療肝風(fēng)血虛，眼赤痛癢昏翳。"治中風(fēng) 眩暈，虛勞，諸見血證，咳嗽血，痿、厥、攣，消瘴，傷燥，遺精，赤白濁，腳氣， 鶴膝風(fēng)。"
木瓜，為蓄《蔑禾斗落葉灌木貝占梗海棠Chaenomiles speciosa(Sweet) Nakai禾口木 瓜的成熟果實。前者習(xí)稱"皺皮木瓜"，后者習(xí)稱"光皮木瓜"。味酸，性溫。歸肝、 脾經(jīng)。功能平肝和胃、祛濕舒盤活絡(luò)。主治吐瀉轉(zhuǎn)筋、濕痹、腳氣、水腫、痢 疾。主要成分含齊墩果酸、木瓜酚、皂苷、蘋果酸、灑石酸、桿檬酸、維生素C、 黃酮類、鞣質(zhì)。種子含氫氰酸。實驗表明，采用無血清體外細胞培養(yǎng)方法，在無血 清培養(yǎng)液中加入不同劑量的木瓜粉(BN)培養(yǎng)鼠胚大腦神經(jīng)細胞，將祌經(jīng)細胞造成 缺氧損傷，觀察BN對抵制缺氧損傷大腦神經(jīng)細胞凋亡保護作用。將細胞分為4組， I組為缺氧BN濃度為0 mg/ml組II組為缺氧BN濃度為0. lmg/ml組；TII組為缺 氧BN濃度0. 5mg/ml組；IV組為非缺氧BN濃度為0 mg/ml組。采用EUSA法測定祌 經(jīng)細胞凋亡數(shù)，同時進行透射電鏡病理檢查。發(fā)現(xiàn)缺氧BN濃度0. lmg/ml組和BN濃 度0.5mg/ml組的神經(jīng)細胞低于缺氧BN濃度為0 mg/ml組，并有顯著性差別(P< 0.05);透射電鏡形態(tài)學(xué)觀察結(jié)果也顯示BN對缺氧損傷大腦祌經(jīng)細胞超微結(jié)構(gòu)的保 護，促進缺氧損傷神經(jīng)細胞的形態(tài)學(xué)恢復(fù)有顯著作用。結(jié)果表明，木瓜粉有抵制缺 氧損傷大腦祌經(jīng)細胞凋亡的作用。
烏梅為薔薇科植物梅Prunus mume(Sied). et Zucc.的未成熟果實(青梅)的 加工熏制品。亦名梅實(《祌農(nóng)本草經(jīng)》)等。味酸，性溫。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。功能斂肺、生津、澀腸、安蛔驅(qū)蟲。主治久咳、虛熱煩渴、久疾、久瀉、痢疾、 便血、尿血、血崩、回厥腹痛、嘔吐、鉤蟲病、牛皮癬、胬肉。主要成分烏梅含 檸檬酸19%，蘋果酸15%，以及琥珀酸、碳水化合物、谷裕醇、蠟樣物質(zhì)、齊墩果酸 樣物質(zhì)。烏梅果肉中尚含有較高活性的超氧化物歧化酶(SOD)。實驗表明，通過將
標記后的烏梅丸組與對照組小白鼠各2只，放入己準備好的1000ml容積的廣口瓶內(nèi)， (共準備6個)然后將瓶口涂上凡士林，加蓋，用秒表計時，觀察記錄各項指標。 結(jié)果表明，烏梅組小白鼠耐缺氧能力增強，死亡時間明顯延長。
山藥，為薯蕷科植物薯蕷Dioscorea o卯osita Thunb.塊莖。亦名署預(yù)(《山海 經(jīng)》)、薯蕷、山芋(《本經(jīng)》)、淮山藥(《飲片新參》)等。味甘，性平。歸肺、脾、
腎經(jīng)。功能健脾、補肺'、固腎、益精。主治脾虛泄瀉、久痢、虛勞咳嗽、消渴、
遺精、帶下、小便頻數(shù)。主要成分塊莖含薯蕷皂苷(dioscin),其皂苷元為薯蕷 皂苷元(diosgenin)。亦含黏液質(zhì)、膽堿(choline)、淀粉、糖蛋白、止杈素(D — abscisin 11)、多酚氧化酶、維生素C、 3, 4 — 二羥基苯乙胺(3， 4 一 dihydroxypheny-lethylamine)。黏液中含甘露聚糖(mannan)禾口植酸(phytic acid)。 現(xiàn)代中醫(yī)認為山藥為補虛要藥，富含薯蕷皂苷、十幾種氨基酸，在體內(nèi)能水解為 人體所需的蛋白質(zhì)和碳水化合物，以強壯身體。臨床上常用于脾虛氣弱、食少便溏 及泄瀉的患者，既補脾氣，又益脾陽。久服"補中益氣力，長肌肉"(《神農(nóng)本草經(jīng)》)。
破壁靈芝孢子粉是靈芝在生長成熟期，從靈芝菌蓋彈射出來的極其微小的卵 形生殖細胞稱靈芝孢子粉，只有4 6um。到目前為止，已先后從赤芝子實體和孢子 粉中分離得到了 100多種新的三萜類化學(xué)成分。靈芝孢子粉經(jīng)采用山東濟南倍力粉 公司生產(chǎn)的超微粉碎機完成細胞破壁后稱破壁靈芝孢子粉。破壁后的靈芝孢子粉能 加強人體吸收很多重要的成分。參照衛(wèi)生部營養(yǎng)食品功能評價方法的內(nèi)容，小鼠耐 缺氧能力試驗包括常壓耐缺氧試驗；亞硝酸鈉中毒試驗及急性腦缺氧試驗。結(jié)果 表明，破壁靈芝孢子粉各受試物劑量組在常壓耐缺氧實驗中與對照相比差異無顯著 性(P〉0.05)。在亞硝酸鈉中毒存活實驗中，高劑組與對照組相比差異有顯著性(P <0.05)。在急性腦缺血缺氧實驗中，破壁靈芝孢子粉低、中、高3個劑量組斷頭存 活時間高于對照組(P<0.01),張口呼吸次數(shù)也明顯高于對照組(P<0.0i)。結(jié)論 破壁靈芝孢子粉對提高小鼠耐缺氧的能力有明顯的作用。
沙棘子油 沙棘(Hippophae rhamno丄cles L ssp. sinensis Rousi)，又名沙麥、酸柳果，是蒙古族和藏族的常用中藥材，具有較高的藥用價值。沙棘子油是將沙 棘子通過壓榨方法取得的植物油，其成分同沙棘，但是方便藥用和保存。在唐代的 《月王藥診》、藏醫(yī)醫(yī)學(xué)的《四部醫(yī)典》及清代的《晶珠本草》中均記載了沙棘的醫(yī) 藥用途。1977年，國家衛(wèi)生部正式將沙棘列入《中華人民共和國藥典〉廠并相繼公布 沙棘為藥食兩用植物。根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)理論，沙棘具有利肺、升陽、健脾、養(yǎng)胃、活 血化瘀、消炎生肌等藥理功效。主要成分沙棘中富含多種維生素，如維生素C、維 生素B,、維生素B2、維生素E、胡蘿卜素。沙棘果和葉都含有多種黃酮類化合物。據(jù)
卿定，沙棘中最主要的黃酮類化合物為槲皮素、異鼠李素、異鼠李素一3—yS—D —
葡萄糖苷、異鼠李素一3—yS—D —蕓香糖苷、山柰酚及其苷類、蘆丁等。另外已被
鑒定了的黃酮類化合物還有楊梅酮、豬草苷、五倍子酸、兒茶酸、齊墩果酸、谷甾
醇、豆甾醇、洋地黃皂苷、黃芪苷等30余種。沙棘中的游離脂肪酸組成為棕櫚油酸、 肉豆蔻酸、亞油酸、油酸、亞麻酸。沙棘子油脂肪酸中，不飽和脂肪酸占90%，并且 富含不飽和醛類、香樹脂醇類和甾醇等多種生物活性物質(zhì)。沙棘果的蛋白質(zhì)含量相 當豐富。沙棘種子中含有13種氨基酸，果肉和果汁中含有18種氨基酸，其中包括8 種人體不能合成的氨基酸。沙棘果實中含有蘋果酸、檸檬酸、酒石酸、草酸和琥珀 酸等有機酸和多種酚類，如烏索酸、香豆素、酚酸等。沙棘中還含有鉀、鈉、鈣、 鎂、鐵、鋅、硒、銅、錳等微量元素，與人體需求相吻合。其他還含有糖類、揮發(fā) 油類以及抗癌活性物質(zhì)5 —羥色胺等。野生沙棘中含有大量的超氧化物歧化酶等?，F(xiàn) 代依據(jù)提高缺氧耐受力功能實驗表明，復(fù)方沙棘顆粒的急性毒性、抗血栓作用 和對腦缺氧及能量代謝的影響。小鼠尾靜脈注射膠原與腎上腺素的混合誘導(dǎo)劑導(dǎo)體 內(nèi)血栓形成；測定小鼠斷頭喘氣時間、對Na2N(U茵缺氧小鼠腦組織ATP酶、LD含量 及存活時間的影響。結(jié)果表明，復(fù)方沙棘顆?？商岣哒T導(dǎo)性血栓小鼠模型的存活率， 延長小鼠斷頭喘氣時間，延長化學(xué)性腦缺氧小鼠存活時間并提高其腦組織中 Na+,K+-ATP酶、^7 酶活性，降低LD含量。結(jié)論復(fù)方沙棘顆粒對小鼠誘導(dǎo)性 血栓形成有抑制作用，對腦缺氧有保護作用，能增強Na+， K+—ATP酶、Ca"-ATP酶 活性，降低LD含量。
根據(jù)背景技術(shù)中缺氧病因分析可知，提高缺氧耐受力的用藥，特別是使用食藥 兩用原料生產(chǎn)營養(yǎng)食品亦應(yīng)從加強心、肝、腎、肺的功能方面著手，保持在特殊情 況下人體臟腑經(jīng)絡(luò)的氣血、陰陽平衡，不要失調(diào)，人體這些臟腑的機能提高了，缺氧耐受力自然就提高了。
我們采用短梗五加滋補肝腎，強壯身體；短梗五加茶是本方中的君藥，以藥理 作用多樣性來滋補元氣、滋肝補腎益肺、調(diào)整陰陽氣血，以枸杞子、木瓜、烏梅、 山藥藥食兩用藥材為臣藥，進行輔助補好、腎、肺、脾，滋補肝腎，袪風(fēng)燥濕、平-肝和胃、健脾、補肺、固腎、益精。我們再采用破壁靈芝孢子粉和沙棘子油二味眾 所周知的提高缺氧耐受力功能藥食兩用原料為佐使，更好的加強了本發(fā)明營養(yǎng)食品 的提高缺氧耐受力功能。
本發(fā)明所用藥物均采用乙醇和水溶液進行提取，回流的溫度低于IO(TC，使藥物 中的有效成分不易因高溫而發(fā)生變化，同時在濃縮時采用真空濃縮，使提取液中的 有效成分不受高溫影響，避免了某些對熱不穩(wěn)定的有效成分的破壞和損失，更好地 保存了原料的營養(yǎng)成分和香氣。濃縮后得到的干浸膏需在50-6(TC下干燥3小時， 能徹底干燥。
具體實施例方式
以下通過實施例和實驗例來進一步闡述本發(fā)明所述功能性營養(yǎng)食品。 實施例1
原料配料短梗五加茶3000g，枸杞子2000g，木瓜3000g，烏梅2000g，山藥 2000g，破壁靈芝孢子粉1000g，沙棘子油1000g。
其制備方法根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進行制備。 實施例2
原料配料短梗五加茶6000g，枸杞子4000g，木瓜6000g，烏梅4000g，山藥 4000g，破壁靈芝孢子粉2000g，沙棘子油2000g。
其制備方法:根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進行制備。
實施例3
原料配料短梗五加茶9000g，枸杞子6000g，木瓜9000g，烏梅6000g，山藥
6000g，破壁靈芝孢子粉3000g，沙棘子油3000g。
其制備方法根據(jù)權(quán)利要求書和本說明書所述的本營養(yǎng)食品制備方法，進行制備。 本營養(yǎng)食品所用原料均為國家衛(wèi)生部文件規(guī)定的準許用于營養(yǎng)食品的原料及藥
食兩用的原料。
根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003版)對提高缺氧耐受力功能營養(yǎng)食品的判定標準，經(jīng)過動物實驗結(jié)果表明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有提高缺氧耐受力功能。 實驗例
本營養(yǎng)食品提高缺氧耐受力功能的動物實驗結(jié)果。 l試驗項自體重；常壓耐缺氧實驗；亞硝酸鈉中毒存活實驗；急性腦缺血性缺氧實 驗。
2. 試驗原則所列指標均為已做項目。
3. 檢驗方法
(1) 常壓耐缺氧實驗原理缺氧對機體是一種性刺激，影響機體各種代謝， 特別是影響機體的氧化供能，最終會導(dǎo)致機體的心、腦等主要器官缺氧供給不足而 死亡；
實驗動物選購武漢市醫(yī)學(xué)動物實驗中心的近交系小鼠，雄性單一性別200只， 體重100 120g,動物合格證號鄂醫(yī)試07012.使用許可證號EYS0805。以上小鼠 每個劑量組10只；
劑量分組及受試物給予時間實驗設(shè)3個劑量組和1個陰性對照組，受試物以 成人推薦量每FI 口服720mg / d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)的5倍為其 中的l個低劑量組，10倍為其中的1個中劑量組，15倍為其中的1個高劑量組，受 試物(實施例1制備的營養(yǎng)食品)給予時間30天。
(2) 亞硝酸鈉中毒存活實驗 原理 亞硝酸鈉使正常二價鐵血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)?三價鐵血紅蛋白，破壞血紅蛋白攜氧能力，造成組織缺氧死亡；
實驗動物 (同上，常壓耐缺氧實驗的近交系小鼠)每組10只。
劑量分組實驗設(shè)3個劑量組和1個空白對照組，受試物以成人推薦量每F1 口服720rag / d，按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)的5倍為其中的1個低劑量 組，10倍為其中的1個中劑量組，15倍為其中的l個高劑量組，受試物(實施例l 制備的營養(yǎng)食品)給予時間30天。
(3)急性腦缺血性缺氧實驗原理動物斷頭后，由于腦供血終止，在短 時問內(nèi)腦中原有的血液和營養(yǎng)物質(zhì)尚能使腦功能維持短 《時間，顯示出有規(guī)律地張 口喘氣，以喘氣時間為指標，可觀察受試樣品對腦缺血性缺氧的保護作用，凡能使 腦耗氧降低的受試樣品，均能延長動物喘氣時間。
實驗動物(同上，常壓耐缺氧實驗的近交系小鼠)每組10只。劑量分組實驗設(shè)3個劑量組和1個空白對照組，受試物以成人推薦量每FI 口服720mg / d,按成人60kg體重計，即12mg/(kg體重)的5倍為其中的1個低劑量 組，IO倍為其中的1個中劑量組，15倍為其中的1個高劑量組，受試物(實施例l 制備的營養(yǎng)食品)給予時間30天。 4.結(jié)果判定
常壓耐缺氧實驗、亞硝酸鈉中毒存活實驗、急性腦缺血性缺氧實驗三項實驗中 任二項實驗結(jié)果陽性，可判定該受試樣品具有提高缺氧耐受力功能的作用。
(1) 常壓耐缺氧實驗將動物放于一個密閉容器內(nèi)，觀察動物對缺氧耐受力。 缺氧對機體是一種緊張性刺激，影響機體各種代謝，特別是影響機體的氧化供能。 由于酸性代謝產(chǎn)物和二氧化碳蓄積，最終會導(dǎo)致機體的心、腦等主要器官因缺氧供 能不足而死亡。測定動物放入容器至死亡的時間，以反映本營養(yǎng)食品對乏氧性缺氧 的耐受作用。 .
(2) 亞硝酸鈉中毒存活實驗亞硝酸鈉可以使血紅蛋白轉(zhuǎn)化為高鐵血紅蛋白， 使穩(wěn)中有血紅蛋白失去攜氧能力。通過此項指標可反映本營養(yǎng)食品對血液性缺氧的 耐受作用。
(3) 急性腦缺血缺氧實驗小鼠斷頭后腦部供血中斷，屬急性循環(huán)性缺氧。此 時腦中尚存有的血液和營養(yǎng)物質(zhì)仍然可使腦功能維持一定時間，通過觀察小鼠張口 喘氣時間來反映本營養(yǎng)食品對循環(huán)性缺氧的耐受作用。
本營養(yǎng)食品的提高缺氧耐受力功能動物實驗結(jié)果(參見表1,表2，表3)
1.本營養(yǎng)食品對小鼠常壓缺氧存活時間的影響
表l_本營養(yǎng)食品對小鼠常壓缺氧存活時間的影響±SD)_
組另U_動物只數(shù)_存活時間/min_P值
空白對照組10 30.5 ±3.3 — 低劑量組 10 34.0±4.4 0.139 中劑量組 10 32.87 ±3.1 0.448 高劑量組_^_33. 8 ±3. 6_0. 152
1、本營養(yǎng)食品對小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間的影響 表2 本營養(yǎng)食品對小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間的影響(Y±SD)
幼別 動物只數(shù) 存活時間Aiin P值空白對照組10 16.5 ±1.5 — 低劑量組 10 18.4 ± 1.3 0.431 中劑量組 10 18.9 ± 1.9 0.079 高劑量組_^_19. 1± 1. 35_0. 041_
2、本營養(yǎng)食品對小鼠急性腦缺血性缺氧實驗的影響 表3 本營養(yǎng)食品對小鼠急性腦缺血性缺氧實驗的影響(f ±SD)
組另U_動物只數(shù)_張口喘氣時間Aiin_^_
空白對照組 10 16 ±1 — 低劑量組 1017 ±1 0.210 中劑量組 1017 ± 2 0.770 高劑量組_^_18 ± 1_0. 005_
經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本營養(yǎng)食品30d，與空白對照組比較，受試物高劑量組
能延長小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間(P<0. 05),在小鼠急性腦缺血性缺氧實驗中能
延長張口喘氣時間(P<0.01)。實驗前后各劑量組小鼠體重均無顯著性差異。根據(jù)
《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003版)對提高缺氧耐受力功能營養(yǎng)食品的判定
標準，判定本營養(yǎng)食品對提高缺氧耐受力功能動物實驗結(jié)果有效。
權(quán)利要求
1、一種具有提高缺氧耐受力功能的營養(yǎng)食品，其活性成分主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，木瓜1-6份，烏梅2-5份，山藥1-6份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的營養(yǎng)食品，其中藥食兩用原料的重量份優(yōu)選為 短梗五加茶3份，枸杞子2份，木瓜3份，烏梅2份，山藥2份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的營養(yǎng)食品，其活性成分中還含有藥食兩用原料 破壁靈芝孢子粉，沙棘子油。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的營養(yǎng)食品其藥食兩用原料重量份為破壁靈芝孢 子粉l-2份，沙棘子油1-2份。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的營養(yǎng)食品，其藥食兩用原料重量優(yōu)選份為破壁 靈芝孢子粉1份，沙棘子油1份。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3-5任一所述的營養(yǎng)食品，其劑型為軟膠囊劑。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的營養(yǎng)食品的制備方法，包括如下歩驟1) 按比例稱取藥食兩用原料木瓜，用60%乙醇提取兩次，合并提取液真空 濃縮得干浸膏l(xiāng);2) 按比例稱取枸杞子，烏梅，山藥3味藥食兩用原料，用蒸餾水提取1次， 將提取液真空濃縮得干浸膏2;3) 按比例稱取短梗五加茶藥食兩用原料，用蒸餾水提取l次，將提取液真 空濃縮得干浸膏3;4) 合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2、和干浸膏3，將其粉碎成200目粉，并按比例 稱取破壁靈芝孢子粉，沙棘子油，按常規(guī)方法制成軟膠囊。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，濃縮后得到的干浸膏在粉碎前還需在 50-60'C下干燥3小時。
9、 本發(fā)明所制得的干浸膏活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常 規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種 常用口服劑型，如丸劑、沖劑、片劑、膠囊劑、口服液等。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種提高缺氧耐受力功能的營養(yǎng)食品及其制備方法，屬于功能性食品領(lǐng)域。一種提高缺氧耐受力功能的營養(yǎng)食品，其活性成分主要由如下重量份的藥食兩用原料制成短梗五加茶3-9份，枸杞子1-6份，木瓜1-6份，烏梅2-5份，山藥1-6份、破壁靈芝孢子粉，沙棘子油。經(jīng)過動物實驗表明，本發(fā)明營養(yǎng)食品具有明顯的提高缺氧耐受力功能，適用于需要提高缺氧耐受力的人群，但不適用于少年兒童。
文檔編號A23L1/29GK101574152SQ20091008042
公開日2009年11月11日 申請日期2009年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月18日
發(fā)明者王利明, 隋麗梅 申請人:北京惠中銘捷生物科技有限公司