專利名稱：一種用于增強(qiáng)免疫力的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于增強(qiáng)免疫力的保健食品。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代社會(huì)，亞健康狀態(tài)極為普遍，各種疾病原因的根本在于免疫 力低下。以往，我們總是把得病的原因單一地怪罪給那些細(xì)菌、病毒， 其實(shí)細(xì)菌和病毒只能在抵抗力低下的人身上造成疾病?，F(xiàn)實(shí)是我們每 個(gè)人的健康都容易受到許多威脅，包括空氣污染、食品污染、環(huán)境污 染、工作壓力、經(jīng)濟(jì)壓力、飲食不當(dāng)?shù)鹊瓤此茻o關(guān)緊要卻極不利于健 康的因素，都會(huì)導(dǎo)致免疫力低下。近年來，由于諸多原因造成免疫力 低下的人群數(shù)量不斷增加，因此，提高免疫力也成為大家經(jīng)常談?wù)摰?話題，成為日益關(guān)注的焦點(diǎn)，開發(fā)以增強(qiáng)免疫力為功能的保健食品就 具有廣大的社會(huì)意義，并具有巨大的巿場(chǎng)潛力。
目前，國內(nèi)巿場(chǎng)上流通的經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的以增強(qiáng)免疫力為主要功 能的保健食品較多，配方也多種多樣。已批準(zhǔn)的以增強(qiáng)免疫力為主要 功能的保健食品主要有海王牌牛初乳粉、華林牌蜂膠軟膠囊、嚴(yán)正 和牌嚴(yán)正和酒、杭健牌鐵皮石斛茶、太陽生科牌人參養(yǎng)生元粉、天源 堂牌蜂膠膠囊、儲(chǔ)康牌破壁靈芝孢子粉沖劑、永鼎牌玫瑰軟膠囊、蛙 王牌哈蟆油軟膠囊等。但多以單一原料組方，不具備中醫(yī)的配伍原理， 無法從中醫(yī)理論方面來達(dá)到增強(qiáng)免疫的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于增強(qiáng)免疫力的保健食品。 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案提供一種用于增強(qiáng)免疫力的 保健食品，其主要由以下重量份數(shù)的物質(zhì)制成
人參提取物2-6份；枸杞子提取物3-9份；制何首烏提取物0.5-1.5份;烏雞提取液90-270份。
上述保健食品，其優(yōu)選主要由以下重量份數(shù)的物質(zhì)制成
人參提取物4份；枸杞子提取物6份；制何首烏提取物1 份；烏雞提取液180份。
上述保健食品，其還可以含有選自蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、 木糖醇、山梨酸鉀中的一種或幾種的輔料。
上述保健食品，其中所述人參提取物為巿售常見常用商品，其優(yōu) 選含總皂苷> 10.0%重量濃度的合格產(chǎn)品。
上述保健食品，其中所述枸杞子提取物為巿售常見常用商品，其 優(yōu)選含粗多糖> 30.0%重量濃度的合格產(chǎn)品。
上述保健食品，其中所述制何首烏提取物為巿售常見常用商品， 其優(yōu)選含蒽醌> 0.1%重量濃度的合格產(chǎn)品。
上述保健食品，其中所述烏雞提取液為巿售常見常用商品，其是 烏雞肉或?yàn)蹼u骨經(jīng)過水提或醇提后得到的提取液，其優(yōu)選含蛋白質(zhì)> 0.2%重量濃度的合格產(chǎn)品。
上述保健食品， 一種常用的、生產(chǎn)過程簡易且易于攜帶服用的形 式是口服液形式，可以命名為人參烏雞口服液。其每100mL產(chǎn)品含 總皂苷200mg、粗多糖800mg。
所述的人參烏雞口服液的制備方法，包括以下步驟將所述四種 物質(zhì)過篩后，混合，然后加熱并保持沸騰20-40分鐘，同時(shí)攪拌使各 種原料充分溶解，然后過篩得濾液；然后將蜂蜜加入到濾液中，攪拌 均勻，再加入山梨酸鉀，充分?jǐn)嚢枋谷芙?，混合均勻，用純化水定?至足量，然后冷藏靜置，再過濾得濾液；所得濾液灌裝至容器中，經(jīng)
滅菌、包裝后得成品。
本發(fā)明中涉及的各種提取物或提取液為中藥原料經(jīng)過水提或醇 提后的產(chǎn)物，其均已在巿場(chǎng)上廣泛應(yīng)用，各種提取物的制備是已有的 技術(shù)，得到的產(chǎn)品只是在物質(zhì)濃度上有所差別，其各種產(chǎn)品均可以在本發(fā)明中實(shí)施應(yīng)用。
本發(fā)明提供的保健食品的配方源于中國傳統(tǒng)中醫(yī)組方，選用烏雞 的提取液為主要原料，再加上常用的優(yōu)質(zhì)中藥提取物一制何首烏提取 物、人參提取物、枸杞子提取物，以實(shí)現(xiàn)全面增強(qiáng)人體免疫力，增強(qiáng) 機(jī)體抗病能力的作用。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)機(jī)體免疫力低下的治則，從 調(diào)補(bǔ)肝、腎，滋脾養(yǎng)肺的配伍關(guān)系組方，方中烏雞滋補(bǔ)肝腎，益氣補(bǔ) 血；制何首烏補(bǔ)肝之陽氣，益脾之陰氣。制何首烏與烏雞相伍，可達(dá)
到養(yǎng)血、強(qiáng)腎、滋陰益肝、補(bǔ)精添髓之功效。枸杞子補(bǔ)腎潤肺、生精
益氣；人參大補(bǔ)元?dú)狻⒀a(bǔ)脾益肺、生津安神。四藥相伍，調(diào)補(bǔ)肝、腎，
滋脾養(yǎng)肺，扶正祛邪，從而達(dá)到增強(qiáng)免疫力，防病保健的功能。
本發(fā)明提供的人參烏雞口服液融入現(xiàn)代工藝制成口服液劑型，功 效顯著，食用安全，生物利用度高，服用方便，本品經(jīng)過口味調(diào)配， 依從性良好，更適宜服用。配方從有效配伍和安全的用量上都符合保 健食品配方的要求，本配方安全有效。因此，作為增強(qiáng)免疫力的中藥 保健食品，原料天然，食用安全，是一種生理作用廣泛、營養(yǎng)全面、 口感良好的保健食品，巿場(chǎng)空間巨大，具有一定的綜合優(yōu)勢(shì)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)描述。 以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
實(shí)施例1:人參烏雞口服液
組分人參提取物200g，枸杞子提取物300g,制何首烏提取物50g，
烏雞提取液9000g,蜂蜜蘭g，山梨酸鉀10g，純化水。
制備
1、預(yù)處理、配液
烏雞提取液(購自北京鳳禮精求商貿(mào)有限責(zé)任公司，蛋白質(zhì)> 0.2%)、人參提取物(購自吉林省宏久生物科技股份有限公司，總皂苷>10.0%)、制何首烏提取物(購自宣城巿百草工貿(mào)有限公司，蒽醌 >0.1%)、枸把子提取物(購自宣城巿百草工貿(mào)有限公司，粗多糖>
30.0%)去外包裝，內(nèi)包裝通過物流緩沖通道進(jìn)入潔凈區(qū)。將以上四 種原料分別過80目篩后加入配制罐中，加熱煮沸30min,同時(shí)攪拌 使各個(gè)原料充分溶解，趁熱過200目篩，得濾液l。將蜂蜜加入到濾 液1中，攪拌均勻，加入配方量的山梨酸鉀，充分?jǐn)嚢枋谷芙?，混?均勻，用純化水(符合《中國藥典》2000年版二部)定容至足量 10000mL。得混合液1。冷藏靜置24h,用板框過濾機(jī)過濾，得濾液2。
2、 灌封將濾液2放置經(jīng)清洗并消毒的潔凈不銹鋼貯液罐內(nèi)，用易 折塑料瓶灌裝機(jī)灌裝于符合衛(wèi)生要求的易折塑料瓶中，調(diào)整裝量規(guī)格 為10mL/支。
3、 之后經(jīng)滅菌、燈檢、包裝、成品檢驗(yàn)，得到合格產(chǎn)品。 實(shí)施例2:
除組分用量與實(shí)施例l有所不同外，其余同實(shí)施例1:
組分人參提取物100g，枸杞子提取物450g，制何首烏提取物25g，
烏雞提取液13500g,蜂蜜1474g，山梨酸鉀14.74g，純化水。
實(shí)施例3:
除組分用量與實(shí)施例1有所不同外，其余同實(shí)施例1:
組分人參提取物300g,枸杞子提取物150g，制何首烏提取物75g,
烏雞提取液4500g，蜂蜜526g，山梨酸鉀5,26g，純化水。
試驗(yàn)例
以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說明本發(fā)明的效果。 毒理試驗(yàn)
試驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)產(chǎn)品是否具有毒性。試驗(yàn)材料
樣品實(shí)施例1提供的人參烏雞口服液，人體口服液推薦量為每曰 20mL,成人體重按60kg計(jì)算，折合劑量0.33mL/kg . bw。取5倍濃
縮液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)昆明種小鼠、SD大鼠及銅料。 實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件溫度22畫24。C,濕度52-58%。 試驗(yàn)方法
通過小鼠急性毒性試驗(yàn)(取人參烏雞口服液5倍濃縮液以 0.2mL/10g bw的灌胃體積給小鼠一次性經(jīng)口灌胃)、Ames試驗(yàn)(試 驗(yàn)設(shè)五個(gè)劑量，分別為5000 u g/皿、1000 ja g/皿、200 jii g/皿、40 ia g/ 皿、8Mg/皿，同時(shí)設(shè)自發(fā)回變、溶劑對(duì)照和陽性突變劑對(duì)照)、小鼠 骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)(以40mg/ kg bw劑量的環(huán)磷酰胺為陽 性對(duì)照，蒸餾水為陰性對(duì)照，試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為10.0mL/kg -bw、 5.0 mL/kg 'bw、 2.5mL/kg 'bw，取人參烏雞口服液5倍濃縮液50.0mL、 25.0mL、 12.5mL加蒸餾水至100mL，配成相應(yīng)劑量的受試液給小鼠 灌胃)、小鼠精子畸形試驗(yàn)(以40mg/kg 、 劑量的環(huán)磷酰胺為陽性 對(duì)照，蒸餾水為陰性對(duì)照，試驗(yàn)組3個(gè)劑量分別為10.0mL/kg'bw、 5.0 mL/kg 'bw、 2.5mL/kg -bw，取人參烏雞口服液5倍濃縮液50.0mL、 25.0mL、 12.5mL加蒸餾水至100mL，配成相應(yīng)劑量的受試液給小鼠 灌胃)、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)(取人參烏雞口服液5倍濃縮液16.5mL、33mL、 66mL加蒸餾水定容至100mL，對(duì)照組給予等體積蒸餾水，每日灌胃 一次，連續(xù)30天)來進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)評(píng)定。 試驗(yàn)結(jié)果
1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果
雌、雄昆明種小鼠的最大耐受量(MTD)均大于20.0mL/kg *bw，
屬無毒級(jí)。
2.三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)(Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、小鼠精子畸形試驗(yàn))結(jié)果均為陰性。3、 30天喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果
以8.25mL/kg . bw、 16.5 mL/kg . bw、 33.0 mL/kg . bw劑量(相當(dāng)于人體推薦劑量的25、 50、 IOO倍)的人參烏雞口服液給大鼠灌胃30天，實(shí)驗(yàn)期間，動(dòng)物生長發(fā)育良好，各劑量組體重、增重、食物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器重量及臟器/體重比值與對(duì)照組比較，無顯著性差異(P>0.05)。大體解剖和組織病理檢查未見與樣品有關(guān)的異常改變。
功能試驗(yàn)
試驗(yàn)?zāi)康臋z驗(yàn)產(chǎn)品是否具有該項(xiàng)增強(qiáng)免疫力的保健功能試驗(yàn)材料
樣品實(shí)施例1提供的人參烏雞口服液，黑褐色液體，10mL/支，密封，置陰涼、通風(fēng)、干燥處保存。
試驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)昆明種雌性小鼠200只，體重為18-22g。實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件屏障系統(tǒng)。溫度22-24°C,濕度52-58%。劑量選擇及樣品處理設(shè)人參烏雞口服液低、中、高劑量分別為1.67mL/kg . bw、 3.33 mL/kg . bw、 10.00 mL/kg ■ bw (分別相當(dāng)于人體推薦劑量的5、 10、 30倍)。低、中、高劑量受試液配制時(shí)，分別取16.7 mL、 33.3 mL、 100 mL人參烏雞口服液加蒸餾水至200mL，對(duì)照組予以等體積的蒸餾水，分別給予受試動(dòng)物灌胃，每天灌胃一次，灌胃體積為0.2mL/10g bw，連續(xù)30天。
主要儀器及試劑動(dòng)物臺(tái)枰、分析天平、潔凈工作臺(tái)、二氧化碳培養(yǎng)箱、高壓滅菌器、濾器、離心機(jī)、722分光光度計(jì)、恒溫水洛箱、酶標(biāo)儀、顯微鏡等。
試驗(yàn)方法通過臟器/體重比值測(cè)定、遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)、ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)、抗體生成細(xì)胞檢測(cè)、半數(shù)溶血值的測(cè)定、小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)、小樹富強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、NK細(xì)胞活性的測(cè)定實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行功能評(píng)定。
試驗(yàn)結(jié)果
經(jīng)口給予小鼠1.67 mL/kg 'bw、 3.33 mL/kg 'bw、 10.00 mL/kg 'bw劑量的人參烏雞口服液30天，3.33 mL/kg bw、 10.00 mL/kg bw劑量能增強(qiáng)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，提高小鼠的抗體生成細(xì)胞數(shù)，10.00mL/kg .bw劑量能提高小鼠單核一巨噬細(xì)胞碳廓清的能力，與對(duì)照組比較P〈0.05或P〈0.01。對(duì)小鼠體重增長、脾臟/體重比值、胸腺/體重比值、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力、血清半數(shù)溶血值、巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力、NK細(xì)胞活性無明顯影響(P〉0.05)。在本實(shí)驗(yàn)條件下，提示該樣品具有增強(qiáng)免疫力的功能。
具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)見下表
表l人參烏雞口服液對(duì)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響
組別動(dòng)物數(shù)注射后24h足跖腫脹度P值
(只)x士 S (mm)
對(duì)照組100.229 ±0.103
低劑量100.271 ±0.1250.730
中劑量100.371 ±0.1080.019
高劑量100.431 ±0.1080.001
由表l可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的人參烏雞口服液30天，中、高劑量組足跖腫脹度明顯高于對(duì)照組，差異有顯著性(P〈0.05或PO.01 )。
表2人參烏雞口服液對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)的影響組別動(dòng)物數(shù)吞噬指數(shù)(a)P值
(只)x士S
對(duì)照組104.10 ± 1.80
低劑量104.50 ± 1.720.783
中劑量104.88 ± U70.470
高劑量105.58 ± 1.080.040由表2可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的人參烏雞口服液30天，
中、高劑量組抗體生成細(xì)胞數(shù)明顯高于對(duì)照組，差異有顯著性(P0.05或P<0.01 )。
表3人參烏雞口服液對(duì)小鼠單核一巨噬細(xì)胞碳廓清的影響
劑量動(dòng)物數(shù)溶血空斑數(shù)P值
(ml/kg.bw)(只);士S (個(gè)/106個(gè)脾細(xì)胞)
0.0010114 ±30.6
1.6710127 ±48.50.862
3.3310166 ±59.50.041
10.0010189 ±39.60皿
由表3可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的人參烏雞口服液30天，高劑量組小鼠吞噬指數(shù)顯著高于對(duì)照組，差異有顯著性(P<0.05)。
由以上實(shí)施例可以看出，本發(fā)明實(shí)施例通過選用烏雞、枸杞子、人參和制何首烏為主要原料研制而成。整個(gè)配方的配伍是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥對(duì)機(jī)體免疫力低下的治則，從調(diào)補(bǔ)肝、腎，滋脾養(yǎng)肺的配伍關(guān)系組方，方中烏雞滋補(bǔ)肝腎，益氣補(bǔ)血；制何首烏補(bǔ)肝之陽氣，益脾之陰氣。制何首烏與烏雞相伍，養(yǎng)血、強(qiáng)腎、滋陰益肝、補(bǔ)精添髓之功效。枸杞子補(bǔ)腎潤肺、生精益氣；人參大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)脾益肺、生津安神。眾藥相伍，調(diào)補(bǔ)肝腎，滋脾養(yǎng)肺，補(bǔ)氣養(yǎng)血，益精添髓，滋陰助陽，扶正祛邪，從而達(dá)到增強(qiáng)免疫力，預(yù)防疾病的保健功能。本產(chǎn)品研究成果優(yōu)于現(xiàn)有同類功能食品，適宜長期服用。
以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種用于增強(qiáng)免疫力的保健食品，其特征在于，其主要由以下重量份數(shù)的物質(zhì)制成人參提取物2-6份；枸杞子提取物3-9份；制何首烏提取物0.5-1.5份；烏雞提取液90-270份。
2、 如權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于，其主要由以下重量份數(shù)的物質(zhì)制成人參提取物4份；枸杞子提取物6份；制何首烏提取物1份；烏雞提取液180份。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的保健食品，其特征在于，其還含有選自蜂蜜、蔗糖、葡萄糖、麥芽糖、木糖醇、山梨酸鉀中的一種或幾種的輔料。
4、 如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的保健食品，其特征在于，所述人參提取物中含總皂苷>10.0%重量濃度。
5、 如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的保健食品，其特征在于，所述枸把子提取物中含粗多糖>30.0%重量濃度。
6、 如權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的保健食品，其特征在于，所述制何首烏提取物中含蒽醌> 0.1%重量濃度。
7、 如權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的保健食品，其特征在于，所述烏雞提取液中含蛋白質(zhì)> 0.2%重量濃度。
8、 如權(quán)利要求7所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品是人參烏雞口服液。
9、 如權(quán)利要求8所述的保健食品，其特征在于，所述口服液每100mL產(chǎn)品含總皂苷200mg、粗多糖800mg。
10、 權(quán)利要求8或9所述的保健食品的制備方法，其特征在于，包括以下步驟將所述四種物質(zhì)過篩后，混合，然后加熱并保持沸騰20-40分鐘，同時(shí)攪拌使各種原料充分溶解，然后過篩得濾液；然后將蜂蜜加入到濾液中，攪拌均勻，再加入山梨酸鉀，充分?jǐn)嚢枋谷芙?混合均勻，用純化水定容至足量，然后冷藏靜置，再過濾得濾液；所得濾液灌裝至容器中，經(jīng)滅菌、包裝后得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于增強(qiáng)免疫力的保健食品，其主要由以下重量份數(shù)的物質(zhì)制成人參提取物2-6份；枸杞子提取物3-9份；制何首烏提取物0.5-1.5份；烏雞提取液90-270份；根據(jù)本發(fā)明制成的口服液劑型，功效顯著，食用安全，生物利用度高，服用方便，經(jīng)過口味調(diào)配，依從性良好，更適宜服用。本發(fā)明提供的產(chǎn)品作為增強(qiáng)免疫力的中藥保健食品，原料天然，食用安全，是一種生理作用廣泛、營養(yǎng)全面、口感良好的保健食品。
文檔編號(hào)A23L1/29GK101637258SQ200910091300
公開日2010年2月3日 申請(qǐng)日期2009年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月17日
發(fā)明者宏 張, 查圣華 申請(qǐng)人:北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司