專利名稱：一種調(diào)節(jié)血脂及護肝的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體地說是一種具有調(diào)節(jié)血脂及對化學性肝損傷有保護作用的保 健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)代生活中，隨著飲食、生活習慣、工作壓力的變化，患高血脂的人群數(shù)量不斷增加， 并有逐漸年輕化的趨勢，高血脂癥還可導致糖尿病、脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、高尿 酸血脂癥等等。與此同時，由于飲酒過度、濫用藥物等原因，越來越多的人面臨化學性肝損傷 的威脅，肝臟持續(xù)受到化學性損傷易引發(fā)突變，形成肝部腫瘤，直接威脅生命。高血脂和肝部 疾病，往往伴隨出現(xiàn)，而目前的許多降血脂花和保健食品在體內(nèi)代謝過程中又會對肝、腎等器 官造成傷害。
現(xiàn)代藥理研究表明，(l)西洋參中的總皂甙可抑制脂肪酶，使脂肪不能水解，從而抑制動物 對脂肪的吸收，具有調(diào)節(jié)血脂的作用；總皂甙還能降低血清轉(zhuǎn)氨酶的活性，保護肝臟GSH-PX活 性，減少脂質(zhì)過氧化物生成，對肝臟損傷有保護作用；同時其性平、不熱不燥，具有滋補強壯、 養(yǎng)血生津、寧神益智作用。(2)三七粉能阻止動物腸道吸收脂肪；三七總皂甙對四氯化碳誘發(fā)小 鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高有明顯抑制作用，并能提高肝組織及血清SOD含量，減少肝糖原消耗， 改善肝微循環(huán)，減輕線粒體內(nèi)質(zhì)網(wǎng)等細胞的損傷。(3)山楂能提高機體抗氧化能力，抑制脂質(zhì)過 氧化物來預防脂質(zhì)代謝，從而降低血脂水平；山楂還有消食健胃、行氣散瘀的功能。(4)枸杞可 降低大鼠血膽固醇，并能明顯抑制灌飼膽固醇和豬油的家兔血清膽膽固醇增高；其所含化學成 份枸杞多糖，可通過阻止內(nèi)質(zhì)網(wǎng)的損傷，促進蛋白質(zhì)合成及解毒作用，恢復肝細胞功能和促進 肝細胞再生。(5)五味子所含的木脂素對化學性肝損傷有保護作用，同時還提高肝臟解毒能力； 有血管舒張作用。(6)苦瓜具有清暑、滌熱、明目、解毒之功效，可幫助肝臟排除毒素。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有調(diào)節(jié)血脂及保護化學性肝損傷作用的保健食品及其制備方法。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
一種調(diào)節(jié)血脂及護肝的保健食品，按重量比計，其包括西洋參2.5~3.5%;三七4 5%; 五味子16 20%;枸杞28 32%;苦瓜干16 20%;山楂25 30%。
較佳配比為西洋參3%;三七4.5%;五味子18%;枸杞29.8%;苦瓜干1896;山楂26.7%。
所述保健食品的制備方法為1) 選擇符合中華人民共和國藥典2005版有關(guān)項下規(guī)定的西洋參、三七、五味子、枸杞及 山楂；精選新鮮無蟲蛀霉變的食用苦瓜；
2) 西洋參、三七精選去雜后，用飲用水漂洗三次，瀝干，用75%食用乙醇浸泡15分鐘，瀝 干后置烘箱60'C烘干；
3) 烘干后的西洋參、三七磨成細粉并過120目篩，過向篩后的細粉為備用原料；
4) 枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料第一次該加投料量8倍的飲用水，浸泡20分鐘后， 常壓煮60分鐘，得第一次濾液；上述枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料渣第二次加水量為第一 次水量的0.75倍，再常壓煮45分鐘，得第二次濾液；
5) 合并二次濾液，以氣壓0. 5Mpa溫度80-90'C進行減壓濃縮至相對波密度1. 23 1. 25(70'C 測)的稠膏；
6) 將西洋參、三七細粉加入上述稠膏，充分混合均勻，于70-8(TC烘干，磨成細粉，干燥， 滅菌30分鐘；
7) 分裝，制成膠囊、粉劑、片劑。 本發(fā)明具有以下優(yōu)點
1) 配方簡精，遵循養(yǎng)肝護肝以"簡"的原則，選用藥食同源的中藥原料配方，副作用小。
2) 工藝獨特，是采用低溫濃縮且不添加任何輔料制成膠囊劑，直接口服，胃腸溶解吸收， 確保有效成份被人體吸收。
中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與食品安全所依據(jù)《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》，對 本發(fā)明保健食品進行了以下相關(guān)的功效性驗證試驗(D試驗方法以基礎飼料喂飼大鼠5天后， 禁食，稱體重，取尾血，酶法測定血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇 (亂-C);給藥量對照組0. 00g/kg bw、 0. 25 g/kg bw、 0. 50 g/kg bw、 1. 00 g/kg bw;自 正式實驗開始，各組動物換用高脂飼料。以灌胃方式給予受試物，對照組以灌胃方式給予蒸餾 水，每天灌胃一次。第15、 30天時取尾血測定各項血脂指標。用SPSS軟件分析處理實驗數(shù)據(jù)。 ②實驗結(jié)果各實驗組大鼠體重與對照組比較無顯著性差異；與對照組比較，給予1.00 g/kg bv劑量木春膠囊30天，使大鼠血清總膽固醇顯著下降;與對照組比較，給予0. 50 g/kg bv、 1.00 g/kg bw W劑量木春膠囊30天，使大鼠血清甘油三酯濃度顯著下降；各實驗組動物血清 髙密度脂蛋白膽固醇濃度與對照組比較無顯著性差異；連續(xù)給予0. 50 g/kg bw劑量的木春膠 囊30天，TC、 76分別下降11.2%和18.6%。根據(jù)《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》中調(diào) 節(jié)血脂的判定標準，認為本發(fā)明對調(diào)節(jié)血脂及對化學性肝損傷有保護有顯著作用。
福建省衛(wèi)生防疫站根據(jù)GB15193.1-94《食品安全性毒理學評價程序》，對本發(fā)明保健食品， 進行了長期安全性毒理學試驗和評價，結(jié)果表明①急性毒性試驗受試物以0.01g/g體重的 劑量灌胃兩種性別的小白鼠，未見中毒癥狀，也無死亡。該產(chǎn)品對兩種性別小白鼠的急性毒性.LDs。均大于10g/kg體重。根據(jù)急性毒性分級，本產(chǎn)品發(fā)明屬于實際無毒物。②遺傳毒性試驗Ames 試驗各劑量組均未見陽性，亦無劑量反應關(guān)系，提示其對TAw、 TA9S、 TAtoo和TA,。2四株試驗菌株 無誘導作用；小白鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗各劑量組的微核率均在本實驗正常值范圍內(nèi)， 與陰性對照組比較無顯著性差異，而環(huán)磷酰胺陽性對照組與陰性對照組比較呈高度顯著性差異， 提示本發(fā)明產(chǎn)品無誘發(fā)小白鼠骨髓PCE微核形成作用；小白鼠精子畸變試驗表明本產(chǎn)品對小白 鼠精子畸形發(fā)生率未產(chǎn)生明顯改變，受試物各劑量組小白鼠精子畸形率均在本實驗室正常范圍 內(nèi)，與陰性對照組比較無顯著性差異，而環(huán)磷酰胺陽性對照組與陰性對照組比較有高度顯著性 差異，提示本發(fā)明產(chǎn)品對小白鼠精子不產(chǎn)生畸變作用。
福建省衛(wèi)生防疫站根據(jù)GB15193. 1-94《食品安全性毒理學評價程序》，對本發(fā)明保健食品， 進行了長期安全性毒理學試驗和評價①試驗方法選用清潔級SD大鼠，體重69-99g，動物按 體重隨機分成4組，每組20只，雌雄各半。試驗按受試物每人日推薦用量的25、 50和100倍， 分3個劑量組為1. 25、 2. 50和5. 00g/kg bv，另設陰性對照組(基礎飼料)。按3個劑量將樣 品拌入飼料中進行單籠喂養(yǎng)，飼料攝入量以動物體重10財斤算，每周配制，自由進食飲水。實驗 期間觀察動物形態(tài)，每周稱重，記錄飼料消耗量。喂養(yǎng)30天后，摘眼球采血作血常規(guī)及生化指 標測定，對肝、腎、脾稱重，并取出肝、腎、脾、胃作病理學檢査。實驗數(shù)據(jù)以SPSS軟件進行 單因素方差分析。經(jīng)方差齊性檢驗，方差齊的實驗數(shù)據(jù)采用LSD法進行統(tǒng)計分析，方差不齊的 實驗數(shù)據(jù)采用Tambane法進行統(tǒng)計分析。②實驗結(jié)果 一般形態(tài)觀察三個劑量組喂養(yǎng)的大白鼠 毛質(zhì)白、有光澤，外觀形態(tài)與陰性對照組比較無區(qū)別，也無死亡現(xiàn)象；各劑量組大白鼠結(jié)束時 體重及其增重、進食量、食物利用率與陰性對照組大白鼠比較均無顯著性差異三個劑量組喂 養(yǎng)大白鼠30天后，血紅蛋白含量、紅細胞、白細胞計數(shù)及白細胞分類與陰性對照組比較，無顯 著性差異；三個劑量組大白鼠的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐、膽固醇、血糖、總蛋白、白 蛋白測定值均在正常值范圍內(nèi)；受式物各劑量組大白鼠的肝體比、腎體比、脾體比與陰性對照 組比較，無顯著性差異；各劑量組動物大體檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病變，對陰性對照組及高劑量組作 組織病理學檢査，高劑量組動物肝、腎、胃、脾組織學檢査未發(fā)現(xiàn)有關(guān)的病變。
具體實施例方式
實施例
西洋參3 Kg:
三七4. 5 Kg;
五味子18 Kg;
枸杞29. 8 Kg;
苦瓜干18 Kg;
山楂26. 7 Kg0制備方法是
1) 選擇符合中華人民共和國藥典2000版有關(guān)項下規(guī)定的西洋參、三七、五味子、枸杞及 山楂；精選新鮮無蟲蛀霉變的食用苦瓜
2) 西洋參、三七精選去雜后，用飲用水漂洗三次，瀝干，用75%食用乙醇浸泡15分鐘，瀝 干后置烘箱60'C烘干；
3) 烘干后的西洋參、三七磨成細粉并過120目篩，過向篩后的細粉為備用原料；
4) 枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料第一次該加投料量8倍的飲用水，浸泡20分鐘后， 常壓煮60分鐘，得第一次濾液；該料第二次加水量為第一次水量的0.75倍，常壓煮45分鐘， 得第二次濾液
5) 合并二次濾液，以氣壓0. 5Mpa溫度80-90'C進行減壓濃縮至相對波密度1. 23 1. 25(70°C 測)的稠膏；
6) 將西洋參、三七細粉加入上述稠膏，充分混合均勻，于70-80。C烘干，磨成細粉，干燥， 滅菌30分鐘；
7) 分裝0號膠囊，每粒裝量為0. 5g,共制成3. 6萬粒膠囊。
權(quán)利要求
1、一種具有調(diào)節(jié)血脂及保護化學性肝損傷作用的保健食品，其特征是按重量比計，其由以下原料制成西洋參2.5～3.5％；三七4～5％；五味子16～20％；枸杞28～32％；苦瓜干16～20％；山楂25～30％。
2、 如權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)血脂及保護化學性肝損傷作用的保健食品，其特征是按重量比計，其由以下原料制成西洋參3%;三七4.5%;五味子 腦;枸杞29.8%;苦瓜干18%;山楂26. 7%。
3、如權(quán)利要求1或2所述保健食品的制備方法，其特征是1) 選擇符合中華人民共和國藥典2005版有關(guān)項下規(guī)定的西洋參、三七、五 味子、枸杞及山楂；精選新鮮無蟲蛀霉變的食用苦瓜；2) 西洋參、三七精選去雜后，用飲用水漂洗三次，瀝干，用75%食用乙醇浸 泡15分鐘，瀝干后置烘箱6(TC烘干；3) 烘干后的西洋參、三七磨成細粉并過120目篩，過向篩后的細粉為備用原料；4) 枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等料第一次該加投料量8倍的飲用水，浸泡 20分鐘后，常壓煮60分鐘，得第一次濾液；上述枸杞、五味子、山楂、苦瓜干等 料渣第二次加水量為第一次水量的0. 75倍，再常壓煮45分鐘，得第二次濾液；5) 合并二次濾液，以氣壓0. 5Mpa溫度80-9CTC進行減壓濃縮至相對波密度 1.23 1.25 (70t:測)的稠膏;6) 將西洋參、三七細粉加入上述稠膏，充分混合均勻，于70-80'C烘干，磨 成細粉，干燥，滅菌30分鐘；7) 分裝，制成膠囊、粉劑、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有調(diào)節(jié)血脂及保護化學性肝損傷作用的保健食品及其制備方法，它由西洋參、三七、五味子、枸杞、苦瓜干及山楂等原料制成，經(jīng)科學試驗證明本發(fā)明對調(diào)節(jié)血脂及對化學性肝損傷有保護有顯著作用。本發(fā)明配方簡精，遵循養(yǎng)肝護肝以“簡”的原則，選用藥食同源的中藥原料配方，副作用??；其工藝獨特，采用低溫濃縮且不添加任何輔料制成膠囊劑，直接口服，胃腸溶解吸收，確保有效成份被人體吸收。
文檔編號A23L1/29GK101530209SQ200910111498
公開日2009年9月16日 申請日期2009年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月17日
發(fā)明者何國軍 申請人:同溢堂藥業(yè)有限公司