專利名稱：：一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種以藥食兩用原料制備得到的提取物，具體涉及一種以藥食兩用原料制成的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：由于組織或器官不能得到足夠氧的供給或者不能充分利用氧來進(jìn)行代謝活動，從而引起代謝、功能和形態(tài)結(jié)構(gòu)變化的病理過程稱為缺氧。目前，處于缺氧狀態(tài)的人群比例日益增多，主要是患有呼吸功能不全、心臟病、心腦血管疾病和血液中血紅蛋白含量減少或血紅蛋白的性質(zhì)發(fā)生改變的病人，以及長期從事腦力勞動、宇航、高空作業(yè)、高原勘探、旅游等人群易患缺氧疾病。在我國已批準(zhǔn)的耐缺氧功能保健食品主要有維生素等食品添加劑類，鯊烯等天然成分類，紅景天、銀杏指取物、鏍旋藻、西洋參、枸杞等中藥提取物類的功能保健食品。具WHO統(tǒng)計，心腦血管疾病已成為人類健康的頭號敵人，我國目前各類心血管疾病患者超過4千萬，而心腦血管系統(tǒng)處于亞健康狀態(tài)的人群更是超過1億，隨著人們生活水平的進(jìn)一步提高，上述人群呈快速增長的趨勢。中風(fēng)病是一種嚴(yán)重威脅人類健康的常見病、多發(fā)病，其死亡率、致殘率及復(fù)發(fā)率均很高，好發(fā)于中老年人，其中缺血性中風(fēng)約占中風(fēng)病的75%。中醫(yī)藥治療缺血性中風(fēng)病已取得了較好的療效，但目前開發(fā)的耐缺氧功能食品中，針對心腦血管系統(tǒng)障礙、尤其是缺血性中風(fēng)人群的耐缺氧保健功能食品很少，市場上未見針對缺血性中風(fēng)等心腦血管疾患的發(fā)病機(jī)制，依據(jù)中醫(yī)藥原理配伍組方、能達(dá)到標(biāo)本兼治及預(yù)防養(yǎng)護(hù)缺血性中風(fēng)的中藥復(fù)方耐缺氧功能的保健食品。茶色素是從茶葉中提取出的多元酚類化合物，可將其分為茶黃素、茶紅素、茶褐素，茶色素可作為藥用及食品用，經(jīng)臨床驗證，茶色素為新一代預(yù)防和治療心血管疾病、腦血管病、血管性老年癡呆等病的有效藥物，又具有扶本培正、活血化淤、宣痹通脈、益氣養(yǎng)心的作用。國內(nèi)外市場已有調(diào)節(jié)血脂功效的"茶色素膠囊"(衛(wèi)食健字(2002)第0510號)。本發(fā)明針對缺血性中風(fēng)亞健康人群的需求，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，依據(jù)缺血性腦中風(fēng)的發(fā)病機(jī)制，選用茶色素及藥食兩用的中藥進(jìn)行組方，研制開發(fā)出具有中醫(yī)藥特色且具有很好的耐缺氧功能的保健食品。
發(fā)明內(nèi)容發(fā)明目的本發(fā)明的目的是針對目前患缺氧疾病人數(shù)不斷增多，而耐缺氧保健功能食品缺少的現(xiàn)狀，根據(jù)茶色素的藥理活性及中醫(yī)藥治療和預(yù)防心血管疾病的優(yōu)勢，提供一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的保健食品，本發(fā)明另一個目的是提供該復(fù)方茶色素的制備方法和其應(yīng)用。技術(shù)方案為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所述的一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素，它由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.050.25份、西洋參13份、紅花12份、桃仁12份、山楂13份、茯苓15份。作為優(yōu)選方案，本發(fā)明所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素，它由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.10.25份、西洋參23份、紅花12份、桃仁12份、山楂23份、茯苳35份。本發(fā)明根據(jù)缺血性中風(fēng)疾病的發(fā)病機(jī)制，根據(jù)中醫(yī)藥理論選取原料，即選用茶色素、西洋參、紅花、桃仁、山楂和茯苓為原料制備得到具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素。本發(fā)明所選取原料的依據(jù)為組份茶色素為茶葉提取物，茶味苦而甘、味涼、入心肺胃經(jīng)，具有清頭目、除煩躁、清食、化痰、利尿，解毒諸功，能扶正培本、活血化瘀、宣痹通脈、益氣養(yǎng)心，故在處方中為君藥；西洋參味甘、微苦、性寒，歸肺胃心腎經(jīng)，可補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清火生津，主治氣虛、陰虧火旺，氣行則血行，血行則瘀化，故以西洋參為臣藥；桃仁苦甘而平，入心、肝、大腸經(jīng)，破血祛瘀，潤燥滑腸；紅花辛溫，主入心、肝經(jīng)，活血通經(jīng)，祛瘀止痛，為"破血、行血、和血、調(diào)血之藥，"二藥皆有活血化瘀之力，且有消腫止痛，祛瘀生新之功，故為佐藥；山楂味酸、甘，性微溫，歸胃肝經(jīng)，具有消食化積，行氣散瘀之功，助脾胃運化，使食積、痰飲瘀血消散。茯苓性甘、淡、平、歸心、脾、腎經(jīng)、利水滲濕，健脾安神；兩藥用于消除食積痰飲，故為使藥。組份茶色素扶正培本、活血化瘀、宣痹通脈、益氣養(yǎng)心，西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，輔以紅花、桃仁活血通瘀，山楂消食化瘀，茯苓利水去濕，該方既能補(bǔ)氣清頭目，推動血行，預(yù)防瘀血形成，又能化已成之瘀血、食積、痰飲、水濕，血脈清利，新血充足，故能達(dá)到活血化瘀益氣、標(biāo)本兼治，長期預(yù)防保健的作用。根據(jù)以上中醫(yī)藥原理科學(xué)選取原料和科學(xué)配比原料，各組份之間能相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)，起到協(xié)同增效的作用，能有效提高耐缺氧功能，增加腦血流量等功能。本發(fā)明所述的一種制備具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的方法，其具體包括以下步驟(1)按重量份數(shù)比例選取西洋參、紅花、桃仁、山楂和茯苓，混合，用總原料的610倍量的水煎煮23次，每次3040分鐘，合并水提液，水提液經(jīng)減壓濃縮至濃度為11.5g原料/ml，備用；(2)按重量份數(shù)比例選取茶色素加入到步驟(1)得到的提取物中，充分拌勻，減壓濃縮至濃度為22.5g原料/ml，即得復(fù)方茶色素。以上所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法，作為優(yōu)選方案，步驟(1)中煎煮水的用量為總原料量的10倍，煎煮次數(shù)為3次，煎煮時間為30分鐘。且步驟(1)所述的水提液在6(TC減壓濃縮至濃度為lg原料/ml。以上所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法，作為優(yōu)選方案，步驟(2)是在6(TC減壓濃縮至濃度為2g原料/ml，即得復(fù)方茶色素保健食品。本發(fā)明所述具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素可以用于制備得到的保健食品。本發(fā)明所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素和可食用的載體可以制備得到的保健食品。其中所述的可食用的載體可以為市場上常用的可食用的載體，如果膠、淀粉、乳糖、明膠等。本發(fā)明所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素在制備提高耐缺氧功能的保健食品中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素在制備提高耐缺氧功能的食品添加劑中的應(yīng)用。有益效果本發(fā)明提供的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點1、本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素，根據(jù)中醫(yī)藥理論和缺血性中風(fēng)等心腦血管疾患的發(fā)病機(jī)制選取原料配伍組方，各組份配比科學(xué)，組份原料為藥食可用，尤其選用茶色素作為本發(fā)明的主要組份，通過藥理實驗表明，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素具有標(biāo)本兼治及預(yù)防和養(yǎng)護(hù)缺血性中風(fēng)等疾病的功效，且長期使用無不良反應(yīng)。2、本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素的制備方法，工藝設(shè)計合理，制備過程中未使用有機(jī)溶劑，無污染，可以實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。3、本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素可以方便的制備成各種劑型的保健食品，方便服用，并且可以方便的和其它可食用添加劑制備得到具有提高耐缺氧功能保健食品。具體實施例方式根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。實施例11、一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素，它由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.05份、西洋參2份、紅花1份、桃仁1.5份、山楂2份、茯苓3份。2、一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法(1)按重量份數(shù)比例選取西洋參2份、紅花1份、桃仁1.5份、山楂2份、茯苓3份，混合，用原料10倍量的水煎煮3次，每次30分鐘，合并水提液，水提液在6(TC經(jīng)減壓濃縮至濃度為lg原料/ml，備用；(2)取茶色素0.05份加入到步驟(1)得到的提取物中，充分拌勻，在6(TC減壓濃縮至濃度為2g原料/ml，即得復(fù)方茶色素(批號001)。實施例21、一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素，它由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.2份、西洋參1份、紅花2份、桃仁1份、山楂1份、茯苓3份。2、一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法(1)按重量份數(shù)比例選取西洋參1份、紅花2份、桃仁1份、山楂1份、茯苓3份，混合，用原料8倍量的水煎煮3次，每次30分鐘，合并水提液，水提液在6(TC經(jīng)減壓濃縮至濃度為lg原料/ml，備用；(2)取茶色素O.2份加入到步驟(1)得到的提取物中，充分拌勻，在6(TC減壓濃縮至濃度為2g原料/ml，即得復(fù)方茶色素。實施例31、一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素，它由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.1份、西洋參3份、紅花1份、桃仁1份、山楂3份、茯苓5份。2、一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法(1)按重量份數(shù)比例選取西洋參3份、紅花1份、桃仁1份、山楂3份、茯苓5份，混合，用原料8倍量的水煎煮2次，每次40分鐘，合并水提液，水提液在6(TC經(jīng)減壓濃縮至濃度為1.5g原料/ml，備用；(2)取茶色素O.l份加入到步驟(1)得到的提取物中，充分拌勻，在6(TC減壓濃縮至濃度為2.3g原料/ml，即得復(fù)方茶色素。實施例4耐缺氧功能實驗1、樣品的制備陽性藥諾迪康膠囊(紅景天)；本發(fā)明所述的復(fù)方茶色素由實施例1制備得到(批號001)，其中茶色素為食品添加劑；2.耐缺氧功能實驗2.1常壓耐缺氧試驗將24只小鼠隨機(jī)分為空白對照組、陽性對照組和復(fù)方茶色素組，各組小鼠連續(xù)灌胃IO天，其中空白對照組每天給予等體積的生理鹽水，于末次灌胃后lh，將各組小鼠分別放入盛有20g鈉石灰的250ml磨口廣口瓶內(nèi)(每瓶1只)，用凡士林蓋嚴(yán)，使之密封，立即計時，以呼吸停止為觀察指標(biāo)，記錄小鼠因缺氧而死亡的時間，具體實驗結(jié)果如表1所示。表1不同組別樣品對小鼠常壓耐缺氧存活時間的影響組別給藥濃度動物數(shù)耐缺氧存(g/ml)(只)活時間(min)空白組-829.19±3.76陽性對照組0.021833.49±5.47復(fù)方茶色素組1.87835.69±6.06*注*與對照組比較P<0.05;**與對照組比較P<0.01由表1實驗結(jié)果表明，與空白組相比，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素具有顯著提高小鼠耐缺氧功能，具有顯著性差異(P<0.05)，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素與陽性對照組相比無顯著性差異(P>0.05)，但本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素組的小鼠存活時間要長于陽性對照組，因此，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素能顯著延長小鼠常壓耐缺氧存活時間，具有提高小鼠耐缺氧功能。2.2亞硝酸鈉中毒存活試驗將24只小鼠隨機(jī)分為空白對照組、陽性對照組和復(fù)方茶色素組，各組小鼠連續(xù)灌胃10d，于末次灌胃后lh，各組小鼠均腹腔注射亞硝酸鈉溶液240mg/(kgBW)，即(0.lml/10g)，立即計時，記錄小鼠腹腔注射亞硝酸鈉溶后的存活時間，具體實驗結(jié)果如表2所示。表2不同組別樣品對小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注*與對照組比較P<0.05;**與對照組比較P<0.01由表2實驗結(jié)果表明，與空白組相比，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素具有顯著提高亞硝酸鈉中毒小鼠的存活時間，具有顯著性差異(P〈0.05)，且由實驗結(jié)果表明本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素約強(qiáng)于陽性對照，具有更好的延長小鼠亞硝酸鈉中毒存活時間，對中毒小鼠具有保護(hù)功能。2.3急性腦缺血性缺氧試驗將24只小鼠隨機(jī)分為對照組、陽性對照組和復(fù)方茶色素組，各組小鼠連續(xù)灌胃10d，于末次灌胃后lh，將各組小鼠縱向切開頸部皮膚，分離出雙側(cè)頸總動脈，并用絲線同時結(jié)扎小鼠雙側(cè)頸總動脈后，立即開始記時，記錄小鼠的存活時間，具體實驗結(jié)果如表3所示。表3不同組別樣品對小鼠急性腦缺血性缺氧存活時間的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注*與對照組比較P<0.05;**與對照組比較P<0.01由表3小鼠急性腦缺血性缺氧實驗結(jié)果表明，與空白組相比，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素和陽性對照組均具有顯著性提高亞硝酸鈉中毒小鼠的存活時間，具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，并且由實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素比陽性對照組具有更好的延長小鼠結(jié)扎雙側(cè)頸動脈存活的時間。根據(jù)衛(wèi)生部《保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗方法規(guī)范》，用常壓耐缺氧實驗、亞硝酸鈉中毒存活實驗和急性腦缺血性缺氧實驗評價本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素的提高耐缺氧功能。以上實施例實驗結(jié)果顯示，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素保健食品能顯著延長常壓缺氧、亞硝酸鈉中毒存活時間，對延長腦缺血性缺氧存活時間更顯著，并優(yōu)于陽性對照藥諾迪康膠囊(紅景天)。表明本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素具有顯著改善小鼠急性腦缺血性缺氧癥狀，提高小鼠急性腦缺血的耐受力，提高急性腦缺血性缺氧模型小鼠的存活時間。本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素，根據(jù)中醫(yī)藥理論和各種實驗結(jié)果篩選制定本組方，選用的組方材料為藥食可用的原料，且各原料之間配比科學(xué)合理，制備方法無使用機(jī)溶劑，純天然，無污染，長期食用無不良反應(yīng)。因此，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素可以開發(fā)成為新一代耐缺氧功能的保健食品，滿足現(xiàn)有市場廣泛消費者的需求。權(quán)利要求一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.05～0.25份、西洋參1～3份、紅花1～2份、桃仁1～2份、山楂1～3份、茯苓1～5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素，其特征在于，它由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.10.25份、西洋參23份、紅花12份、桃仁12份、山楂23份、茯苓35份。3.—種制備權(quán)利要求1或2所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的方法，其特征在于包括以下步驟(1)按權(quán)利要求1或2所述的重量份數(shù)選取西洋參、紅花、桃仁、山楂和茯苓，混合，用原料610倍量的水煎煮23次，每次3040分鐘，合并水提液，水提液經(jīng)減壓濃縮至濃度為11.5g原料/ml，備用；(2)取權(quán)利要求1或2所述重量份數(shù)的茶色素加入到步驟(1)得到的提取物中，充分拌勻，減壓濃縮至濃度為22.5g原料/ml，即得復(fù)方茶色素。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法，其特征在于，步驟(1)中煎煮水的用量為原料量的IO倍，煎煮次數(shù)為3次，煎煮時間為30分鐘。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述的水提液在6(TC減壓濃縮至濃度為lg原料/ml。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素的制備方法，其特征在于，步驟(2)在6(TC減壓濃縮至濃度為2g原料/ml，得復(fù)方茶色素保健食品。7.權(quán)利要求1或2所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素制備得到的保健食品。8.權(quán)利要求1或2所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素和可食用的載體制備得到的保健食品。9.權(quán)利要求1或2所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素在制備提高耐缺氧功能的保健食品中的應(yīng)用。10.權(quán)利要求1或2所述的具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素在制備提高耐缺氧功能的食品添加劑中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種具有提高耐缺氧功能的復(fù)方茶色素及其制備方法和應(yīng)用，該復(fù)方茶色素由下列重量份數(shù)的原料制成茶色素0.05～0.25份、西洋參1～3份、紅花1～2份、桃仁1～2份、山楂1～3份、茯苓1～5份。本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素，根據(jù)中醫(yī)藥理論和缺血性中風(fēng)等心腦血管疾患的發(fā)病機(jī)制選取原料進(jìn)行配伍組方，各組份配比科學(xué)，組份原料為藥食可用，尤其選用茶色素作為本發(fā)明的主要組份，通過藥理實驗表明，本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素具有標(biāo)本兼治及預(yù)防和養(yǎng)護(hù)缺血性中風(fēng)等疾病的功效，長期使用無不良反應(yīng)；且本發(fā)明提供的復(fù)方茶色素的制備方法，工藝設(shè)計合理，制備過程中未使用有機(jī)溶劑，無污染，可以實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。文檔編號A23L1/29GK101715957SQ20091023425公開日2010年6月2日申請日期2009年11月18日優(yōu)先權(quán)日2009年11月18日發(fā)明者劉瓏瓏,孫川,尹蓮,戈惠,焦菊紅申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)