專利名稱：一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，尤其涉及一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝。
背景技術(shù)：
泡騰片是以泡騰物料為崩解劑制成的一種新劑型，投入水中后，其中的酸源和二氧化碳源迅速反應(yīng)生成大量的二氧化碳?xì)怏w，促使整個片劑在較短時間內(nèi)溶解，具有起效迅速、 生物利用度高、攜帶方便等特點(diǎn)，兼具有固體制劑和液體制劑的特點(diǎn)。氨基葡萄糖，它對人體具有重要的生理功能，參與肝腎解毒，發(fā)揮抗炎護(hù)肝作用， 對治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥和胃潰瘍有良好的療效，是合成抗生素和抗癌藥物的主要原料。氨基葡萄糖能保護(hù)軟骨組織，抑制膠原酶活性，防止低密度脂蛋白的形成以減輕對軟骨組織的破壞，可有效緩解病癥發(fā)展。它是結(jié)締組織與軟骨細(xì)胞的主要成分，是關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)中糖蛋白和氨基葡聚糖鏈的基本單元。補(bǔ)充氨基葡萄糖可促進(jìn)軟骨細(xì)胞合成生理性的糖蛋白和氨基葡聚糖，以修補(bǔ)受損的軟骨。還可刺激滑膜產(chǎn)生透明質(zhì)酸，以增加關(guān)節(jié)間的潤滑。傳統(tǒng)泡騰片通常將泡騰對(即酸源和二氧化碳源)混合后壓片，泡騰片置于水中后，借助泡騰對反應(yīng)生成大量二氧化碳?xì)怏w而迅速崩解。由于泡騰對相互混合，這類泡騰片在高濕條件下很容易反應(yīng)放出氣體，不僅會破壞片劑的外觀，影響片劑的崩解，還會使功效成分降低。另外，由于泡騰對相互混合，傳統(tǒng)泡騰片對原料的水分要求很高，在生產(chǎn)時對生產(chǎn)環(huán)境的濕度要求也很高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝，制得的產(chǎn)品生物利用度高，具有良好的穩(wěn)定性在高濕狀態(tài)下膨脹較小。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝，其特征在于包括以下步驟(1)將酸源、內(nèi)加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與氨基葡萄糖、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用；(2)將用做中間隔離層的物料作為第二層備用；(3)將二氧化碳源、乳糖、內(nèi)加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層；(4) 一起壓制成三層片；所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸或者蘋果酸；所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中間隔離層為乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羥丙基纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酰富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸鈉；所述的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉或者碳酸氫鉀。本發(fā)明制得的產(chǎn)品表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，具有良好的穩(wěn)定性在高濕狀態(tài)下膨脹較小，攜帶方便、易于口服。
具體實(shí)施例方式
含氨基葡萄糖的三層泡騰片主要成分是每片含有二氧化碳源100-1600mg，酸源 100-1600mg，崩解劑 10-500mg，乳糖 lO-lOOOmg，氨基葡萄糖 10_2000mg，粘合劑 10_500mg，甜味劑1-100mg，香精1-100mg，潤滑劑100-800mg，隔離層10-600mg。
〔0009〕 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步具體說明
實(shí)施例含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備
第一層檸檬酸1050mg
交聯(lián)聚維酮 215mg
氨基葡萄糖 250mg
聚乙二醇6000 90mg
聚維酮1(30 20mg
水適量
第二層乳糖200mg
第三層碳酸氫鈉750mg
乳糖500mg
交聯(lián)聚維酮100mg
阿斯巴甜20mg
香精10mg
聚乙二醇6000 90mg
聚維酮1(3035mg
水適量
按照下述步驟制備
1.第一層中顆粒部分的制備將聚維酮00用適量水配置成濃度為5 2096的粘合劑 溶液，充分?jǐn)嚢枞芙庵恋S色透明溶液；
2.將檸檬酸粉碎，過60 120目篩；
3.將檸檬酸和部分交聯(lián)聚維酮投入濕法制粒機(jī)中攪拌1 10分鐘，混勻；
4.均勻、緩慢的加入步驟1中的配置的粘合劑的溶液，邊攪拌邊加液制粒，制成粒后， 嚴(yán)格控制進(jìn)風(fēng)溫度，干燥。過12 20目篩，制得檸檬酸顆粒；
5.將步驟4中制得的顆粒與氨基葡萄糖、剩余的交聯(lián)聚維酮和聚乙二醇6000混合均 勻，作為第一層物料備用；
6.第三層中顆粒部分的制備將聚維酮1(30用適量水配置成濃度為5 20冗的粘合劑 溶液，充分?jǐn)嚢枞芙庵恋S色透明溶液； 1
7.將碳酸氫鈉、乳糖過80 120目篩；
8.將碳酸氫鈉、乳糖和部分交聯(lián)聚維酮投入濕法制粒機(jī)中攪拌1 10分鐘，混勻；
9. 均勻、緩慢的加入步驟6中的配置的粘合劑的溶液，邊攪拌邊加液制粒，制成粒后， 嚴(yán)格控制進(jìn)風(fēng)溫度，干燥。過12 20目篩，制得碳酸氫鈉顆粒；
10.將步驟9中制得的顆粒與阿斯巴甜、香精、剩余的交聯(lián)聚維酮和聚乙二醇6000混合 均勻，作為第三層物料備用；
11.加入第一層物料，預(yù)壓；加入第二層物料，再次預(yù)壓；加入第三層直接壓制成片劑， 即得。
〔0010〕 上述實(shí)施例所制備的三層泡騰片表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，口味適 合，各項指標(biāo)均符合相關(guān)要求。
將上述實(shí)施例中所用的物料過60 120目篩，混合，直接壓片，制成普通的泡騰片，與上述實(shí)施例中的三層泡騰片置于不同濕度的容器中，與7天后取出，測定直徑，結(jié)果見下表。
權(quán)利要求
1.一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝，其特征在于包括以下步驟(1)將酸源、內(nèi)加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與氨基葡萄糖、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用；(2)將用做中間隔離層的物料作為第二層備用；(3)將二氧化碳源、乳糖、內(nèi)加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層；(4) 一起壓制成三層片；所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、 己二酸或者蘋果酸；所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮；所述的中間隔離層為乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖；所述的粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羥丙基纖維素；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酰富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸鈉；所述的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉或者碳酸氫鉀。
全文摘要
一種含氨基葡萄糖的三層泡騰片的制備工藝，包括以下步驟(1)將酸源、內(nèi)加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與氨基葡萄糖、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用；(2)將用做隔離層的物料作為第二層備用；(3)將二氧化碳源、乳糖、內(nèi)加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層；(4)一起壓制成三層片。本發(fā)明制得的產(chǎn)品表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，具有良好的穩(wěn)定性在高濕狀態(tài)下膨脹較小，攜帶方便、易于口服。本發(fā)明制得的產(chǎn)品表面光滑亮潔、色澤均勻，泡騰效果好，具有良好的穩(wěn)定性在高濕狀態(tài)下膨脹較小，攜帶方便、易于口服。
文檔編號A23L1/09GK102578449SQ20111033827
公開日2012年7月18日 申請日期2011年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月1日
發(fā)明者張興, 張國棟, 張濤, 毛劍平, 陳銀富 申請人:江蘇江山制藥有限公司