專利名稱：一種具有增加骨密度作用的保健食品的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于保健食品技術領域，具體涉及一種原料包括阿膠、驢骨粉的保健食品。
背景技術：
骨密度，是骨質量的一個重要標志，反映骨質疏松程度，預測骨折危險性的重要依據。人體骨礦物質含量與骨骼強度和內環(huán)境穩(wěn)定密切相關，因而是評價人類健康狀況的重要指標。在生理狀態(tài)下，人體骨骼中骨礦物質含量隨年齡不同而異，因此人體骨礦含量的定量測定已成為現(xiàn)代醫(yī)學的一個重要課題。骨礦的常規(guī)檢測主要是通過對人體骨礦含量測定，直接獲得骨礦物質(主要是鈣)的準確含量，它對判斷和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度以及診斷全身各種疾病均有重要作用。正常人骨礦含量與性別、年齡密切相關。同年齡組不同性別有差異，女性低于男性。同一性別隨年齡增長發(fā)生相應的變化，35-40歲以后骨礦含量出現(xiàn)逐漸下降趨勢，女性尤為顯著。年齡與性別是影響入骨礦含量的因素之一。嬰兒至青春期骨礦物質含量隨年齡增長而增加，且無明顯性別差異。青春期之后，骨礦含量的增加男性較女性顯著，30-40歲達到最高峰值。以后骨礦物質含量隨年齡的增長逐漸下降，女性下降幅度較男性大。有資料記載對50-65歲婦女橈骨遠端進行測量，每年骨礦物質含量下降率為0. 0118g/cm/year ；一個老年人其橈骨遠端的骨礦含量比骨峰值下降了 39%左右。體重、身高和骨橫徑也是影響人骨礦含量的因素之一。男性和絕經期前的婦女骨礦含量與身高呈正相關，絕經前和絕經后的婦女骨礦物質含量與體重呈正相關。由于骨橫徑的個體差異，使同齡人群的骨礦含量變化較大。若以骨礦含量/骨橫徑(BMC/BW. g/cn^)對骨礦含量(BMC)進行修正，使同齡人正常曲線變異系數由12%降為9%，用多元回歸法處理，將身高、體重、骨橫徑考慮在內，則變異系數降至6%，老年人的變異系數由20%降至10%，兒童降至8%。運動和飲食對人體骨礦含量的影響是相當大的。實際觀測證明運動員橈骨及脊柱的骨礦含量明顯高于對照組。 攝入鈣相同的情況下，從事體力勞動的人比不活動的人可保持較高的骨骼健康狀態(tài)。骨專家的研究表明高鈣飲食的婦女其平均橈骨骨礦含量高于低鈣飲食的婦女，活動量大而低鈣飲食的婦女可保持較好的骨骼指數。所以注意飲食調整，多吃含鈣量多的食物，適度體力勞動或運動，可以減少骨量丟失和骨折的危險性。對正常人不同年齡段骨礦含量檢測，以了解人體骨骼發(fā)育、成長和衰老過程中的骨礦含量變化規(guī)律。如果年輕人骨礦含量尚未達到高峰值，應采取飲食、藥物同時補鈣，加強鍛煉，使骨礦含量達到高峰值水平。老年人除藥物飲食補鈣外，適當活動和曬太陽，能使骨礦物質含量提高或不繼續(xù)降低。綜上所述，研究增加骨密度的產品，具有重要意義。

發(fā)明內容
基于上述原因，本發(fā)明人以現(xiàn)代醫(yī)學理論為基礎，結合臨床應用，將阿膠與驢骨粉、驢骨膠原蛋白肽、骨碎補總黃酮等組合，得到新的保健食品原料，動物試驗表明，本發(fā)明保健食品具有很好的增加骨密度藥理作用。
本發(fā)明通過下述技術方案實現(xiàn)的?！N具有增加骨密度作用的保健食品，保健食品原料包括阿膠、驢骨粉或驢骨膠原蛋白肽。上述所述保健食品優(yōu)選的原料包括阿膠1-10重量份，驢骨粉5-50重量份或驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份。上述所述保健食品原料加入氨基葡萄糖硫酸鹽、大豆異黃酮、骨碎補總黃酮中的一種或幾種。上述所述保健食品優(yōu)選原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份， 骨碎補總黃酮0. 5-5重量份。上述所述保健食品優(yōu)選原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份， 大豆異黃酮0. 5-5重量份。上述所述保健食品優(yōu)選原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份， 骨碎補總黃酮和/或大豆異黃酮0. 5-5重量份。上述所述保健食品優(yōu)選原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份， 氨基葡萄糖硫酸鹽0.1-1重量份上述所述的保健食品制備的口服制劑。上述所述口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑。上述所述的骨碎補總黃酮或大豆異黃酮中黃酮含量大于等于50%小于100%。一、原料配方篩選試驗1、預實驗試驗組別試驗1組驢骨粉；試驗2組驢骨膠原蛋白肽；試驗3組阿膠5g，驢骨粉25g ；試驗4組阿膠5g，驢骨膠原蛋白肽Ig ；試驗方法4月齡雌性Wistar大鼠，體重280_300g，以35 μ g/kg苯巴比妥鈉腹腔注射麻醉大鼠，固定腹部，以浸透乙醚的棉球放置于大鼠口鼻部維持麻醉。取最未肋骨下、 腋中線和距脊柱外側約2cm交叉處打開腹腔，去除卵巢，將輸卵管結扎。正常組則只打開腹腔后即縫合。各試驗藥物組灌胃給藥，給藥量為2g/kg，正常組給予生理鹽水，給藥3個月， 末次給藥取血測定血清中鈣、磷的濃度。表1大鼠血清中鈣、磷的變化
組別動物數只鈣 mg/ml磷 mg/ml正常組1058.23士 4.4150.42±4.97試驗1組1041.23±3.11*39.26±3.51*試驗2組1042.34士 3.23*42·16±3·51*試驗3組46.73±3.94*44.35士 4.28*試驗4組1046.49±4.07*43.21±4.07*
注與正常組比較*P < 0. 05。試驗結論上述試驗表明，阿膠分別與驢骨粉、驢骨膠原蛋白肽組合后，雖然能夠改善大鼠的血清中鈣、磷的濃度變化，但與正常組比較還是有顯著性差異，說明上述組合物還需要進一步改善。2、原料配伍試驗試驗組別試驗1組阿膠5g，驢骨粉25g ；試驗2組阿膠5g，驢骨膠原蛋白肽Ig ；試驗3組阿膠5g，驢骨膠原蛋白肽lg，骨碎補總黃酮3g (黃酮含量為66. 3% )；試驗4組阿膠5g，驢骨膠原蛋白肽Ig份，大豆異黃酮3g (黃酮含量為73. 4% )。試驗5組阿膠5g，驢骨膠原蛋白肽Ig份，骨碎補總黃酮Ig(黃酮含量為 66.3% ),大豆異黃酮2g(黃酮含量為73. 4% )。試驗6組阿膠5g，驢骨膠原蛋白肽lg，氨基葡萄糖硫酸鹽0. 5g試驗方法4月齡雌性Wistar大鼠，體重280_300g，以35 μ g/kg苯巴比妥鈉腹腔注射麻醉大鼠，固定腹部，以浸透乙醚的棉球放置于大鼠口鼻部維持麻醉。取最未肋骨下、 腋中線和距脊柱外側約2cm交叉處打開腹腔，去除卵巢，將輸卵管結扎。正常組則只打開腹腔后即縫合。隨機分組手術組和試驗藥物組；各試驗藥物組灌胃給藥，給藥量為2g/kg，給藥3個月，正常組給予生理鹽水，手術組組不給藥，也只給與末次給藥取血測定血清中鈣、 磷的濃度；處死大鼠后取大鼠右股骨置于有機玻璃板上用雙能X射線骨密度儀測量骨密度。試驗結果見表2:表2大鼠血清中鈣、磷的變化及骨密度
權利要求
1.一種具有增加骨密度作用的保健食品，其特征在于保健食品原料包括阿膠、驢骨粉或驢骨膠原蛋白肽。
2.根據權利要求1所述的一種具有增加骨密度作用的保健食品，其中保健食品原料包括阿膠1-10重量份，驢骨粉5-50重量份或驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份。
3.根據權利要求1或2所述的一種具有增加骨密度作用的保健食品，其中保健食品原料加入氨基葡萄糖硫酸鹽、大豆異黃酮、骨碎補總黃酮中的一種或幾種。
4.根據權利要求3所述的一種具有增加骨密度作用的保健食品，其中保健食品原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份，骨碎補總黃酮0. 5-5重量份。
5.根據權利要求3所述的一種具有增加骨密度作用的保健食品，其中保健食品原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份，大豆異黃酮0. 5-5重量份。
6.根據權利要求3所述的一種具有增加骨密度作用的保健食品，其中保健食品原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份，骨碎補總黃酮和/或大豆異黃酮 0. 5-5重量份。
7.根據權利要求3所述的一種具有增加骨密度作用的保健食品，其中保健食品原料為阿膠1-10重量份，驢骨膠原蛋白肽0. 1-2重量份，氨基葡萄糖硫酸鹽0. 1-1重量份。
8.根據權利要求1-7任一項所述的保健食品制備的口服制劑。
9.根據權利要求8所述的保健食品制備的口服制劑，其中口服制劑包括片劑、膠囊劑、 顆粒劑、丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于保健食品技術領域，本發(fā)明公開了一種具有增加骨密度作用的保健食品，保健食品原料包括阿膠和驢骨粉或驢骨膠原蛋白肽，優(yōu)選原料為阿膠、驢骨膠原蛋白肽、骨碎補總黃酮和/或氨基葡萄硫酸鹽。本發(fā)明人以現(xiàn)代醫(yī)學理論為基礎，結合臨床應用，將上述原料組成新的保健食品，動物試驗表明，本發(fā)明原料在增加骨密度方面具有協(xié)同的藥理作用。
文檔編號A23L1/29GK102488195SQ20111036252
公開日2012年6月13日 申請日期2011年11月16日 優(yōu)先權日2011年11月16日
發(fā)明者郭景龍 申請人:郭景龍