專(zhuān)利名稱(chēng)：一種接觸取樣平皿的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種接觸取樣平皿。
背景技術(shù)：
藥品的生產(chǎn)、制造都必須在潔凈環(huán)境下完成。微生物污染是藥品生產(chǎn)中的主要污染，如何高效、準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)藥品生產(chǎn)環(huán)境中的微生物負(fù)荷，是每個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須的日常工作。目前國(guó)內(nèi)通用的潔凈環(huán)境檢測(cè)主要是采用棉簽擦拭法。該方法是通過(guò)棉簽擦拭、 薄膜過(guò)濾、培養(yǎng)基培養(yǎng)三個(gè)步驟完成。該方法中存在棉簽易掉碎屑、回收率難以提高、培養(yǎng)基無(wú)法避免假陽(yáng)性/假陰性等缺陷。而采用55mm接觸取樣平皿檢測(cè)潔凈環(huán)境表面，直接用無(wú)菌接觸平皿取樣，取完樣，培養(yǎng)后直接讀出數(shù)據(jù)，取樣、培養(yǎng)、讀數(shù)一次完成。目前國(guó)內(nèi)采用的55mm接觸取樣平皿主要有以下兩個(gè)不足首先，是平皿上蓋沒(méi)有卡扣，倒置取樣容易脫落，不符合潔凈室無(wú)菌操作；其次，平皿底蓋為平面，培養(yǎng)基的灌裝量較大，浪費(fèi)培養(yǎng)基， 檢測(cè)成本較高。這部分內(nèi)容請(qǐng)?zhí)峁┈F(xiàn)有平皿的結(jié)構(gòu)及其存在的不足。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明主要是為潔凈環(huán)境微生物檢測(cè)提供了一個(gè)簡(jiǎn)單、高效的檢驗(yàn)方法。使用 55mm接觸取樣平皿并加裝了培養(yǎng)基的無(wú)菌55mm平板培養(yǎng)基，可以準(zhǔn)確的檢驗(yàn)潔凈區(qū)域的微生物負(fù)荷，避免微生物檢驗(yàn)中的假陽(yáng)性和假陰性的結(jié)果。而且完全符合ChP/EP/USP等藥典的要求。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本實(shí)用新型公開(kāi)了一種接觸取樣平皿，包括上蓋和底蓋， 所述底蓋包括一培養(yǎng)基面、一環(huán)形側(cè)壁和一環(huán)形基座，所述環(huán)形側(cè)壁設(shè)置在所述培養(yǎng)基面的周邊向上延伸凸起，所述環(huán)形基座的周徑稍大于所述環(huán)形側(cè)壁并向下延伸凸起，其特征在于，所述底蓋的環(huán)形側(cè)壁外圍均勻分布有若干卡扣。比較好的是，所述底蓋的培養(yǎng)基面向上拱起。比較好的是，所述卡扣數(shù)量為8-12個(gè)。比較好的是，所述接觸取樣平皿的材質(zhì)為聚苯乙烯(PS)。比較好的是，所述培養(yǎng)基面上有均等的計(jì)數(shù)方格。比較好的是，所述環(huán)形側(cè)壁的周直徑為55mm。本發(fā)明的接觸取樣平皿能夠準(zhǔn)確，真實(shí)還原潔凈區(qū)域的微生物負(fù)荷。避免現(xiàn)有檢驗(yàn)方法中無(wú)法避免的假陽(yáng)性或假陰性微生物結(jié)果。

下面，參照附圖，對(duì)于熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的人員而言，從對(duì)本實(shí)用新型的詳細(xì)描述中，本實(shí)用新型的上述和其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將顯而易見(jiàn)。[0014]圖1是本實(shí)用新型平皿整體側(cè)面剖面圖；圖2是圖1中A-A’右側(cè)的放大示意圖；圖3是本實(shí)用新型底蓋的俯視圖。
具體實(shí)施方式
請(qǐng)參見(jiàn)圖1 3，本實(shí)用新型中的55mm接觸取樣平皿包括上蓋10和底蓋20。二者均為聚苯乙烯(PQ制作，厚度均勻，晶瑩透明方便觀察，底蓋20包括培養(yǎng)基面201、環(huán)形側(cè)壁202和環(huán)形基座203，環(huán)形側(cè)壁202設(shè)置在培養(yǎng)基面201的周邊向上延伸凸起，環(huán)形基座203的周徑稍大于環(huán)形側(cè)壁202，向下延伸凸起，在培養(yǎng)基面201上有均等的計(jì)數(shù)方格，便于計(jì)數(shù)。平皿內(nèi)徑約55mm，澆制完培養(yǎng)基后，凸起的培養(yǎng)基面積約為25cm2。本發(fā)明的55mm接觸取樣平皿具有如下兩個(gè)特點(diǎn)一是在底蓋20的環(huán)形側(cè)壁202 外圍均勻分布有8-12個(gè)卡扣204，當(dāng)與上蓋10結(jié)合后，即使倒置上蓋10也不會(huì)脫落，滿(mǎn)足無(wú)菌培養(yǎng)基平板在潔凈區(qū)域的傳送、取樣等無(wú)菌操作的技術(shù)要求。二是底蓋20的培養(yǎng)基面 201向上微拱，減少了平皿中的培養(yǎng)基灌裝量，節(jié)約檢測(cè)成本。本發(fā)明的55mm接觸取樣平皿中在灌裝培養(yǎng)基，2或3層包裝后經(jīng)過(guò)鈷Co60輻照最終滅菌，成為無(wú)菌平板培養(yǎng)基，在去除包裝，逐級(jí)進(jìn)入A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)潔凈區(qū)測(cè)試微生物，能夠準(zhǔn)確，真實(shí)還原潔凈區(qū)域的微生物負(fù)荷。避免現(xiàn)有檢驗(yàn)方法中無(wú)法避免的假陽(yáng)性或假陰性微生物結(jié)果。以上諸實(shí)施例僅供說(shuō)明本實(shí)用新型之用，而非對(duì)本實(shí)用新型的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變化， 因此所有等同的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本實(shí)用新型的范疇?wèi)?yīng)由各權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求1.一種接觸取樣平皿，包括上蓋和底蓋，所述底蓋包括一培養(yǎng)基面、一環(huán)形側(cè)壁和一環(huán)形基座，所述環(huán)形側(cè)壁設(shè)置在所述培養(yǎng)基面的周邊向上延伸凸起，所述環(huán)形基座的周徑稍大于所述環(huán)形側(cè)壁并向下延伸凸起，其特征在于，所述底蓋的環(huán)形側(cè)壁外圍均勻分布有若干卡扣。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的接觸取樣平皿，其特征在于， 所述底蓋的培養(yǎng)基面向上拱起。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的接觸取樣平皿，其特征在于， 所述卡扣數(shù)量為8-12個(gè)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的接觸取樣平皿，其特征在于， 所述接觸取樣平皿的材質(zhì)為聚苯乙烯。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的接觸取樣平皿，其特征在于， 所述培養(yǎng)基面上有均等的計(jì)數(shù)方格。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的接觸取樣平皿，其特征在于， 所述環(huán)形側(cè)壁的周直徑為55mm。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種接觸取樣平皿，包括上蓋和底蓋，所述底蓋包括一培養(yǎng)基面、一環(huán)形側(cè)壁和一環(huán)形基座，所述環(huán)形側(cè)壁設(shè)置在所述培養(yǎng)基面的周邊向上延伸凸起，所述環(huán)形基座的周徑稍大于所述環(huán)形側(cè)壁并向下延伸凸起，其特征在于，所述底蓋的環(huán)形側(cè)壁外圍均勻分布有若干卡扣。本實(shí)用新型的接觸取樣平皿能夠準(zhǔn)確，真實(shí)還原潔凈區(qū)域的微生物負(fù)荷。避免現(xiàn)有檢驗(yàn)方法中無(wú)法避免的假陽(yáng)性或假陰性微生物結(jié)果。
文檔編號(hào)C12M1/22GK202337787SQ2011204523
公開(kāi)日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2011年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月15日
發(fā)明者柴海毅 申請(qǐng)人:上海諾狄生物科技有限公司