專利名稱：一種鹿脾提取物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供ー種鹿脾提取物制劑及制備方法，同時(shí)還公開(kāi)了其在提高免疫力方面的應(yīng)用，屬于保健營(yíng)養(yǎng)食品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鹿脾是鹿科動(dòng)物梅花鹿或馬鹿的脾，脾具有促進(jìn)消化、改善脾胃功能和提高人體免疫力等功能。鹿產(chǎn)品作為藥用資源在我國(guó)得到大眾普遍認(rèn)可，現(xiàn)在市場(chǎng)上有鹿茸、鹿胎等鹿的相關(guān)產(chǎn)品，并且還有脾的相關(guān)產(chǎn)品，比如牛脾、豬脾等，但對(duì)于鹿脾卻是棄之不用，對(duì)鹿脾資源造成嚴(yán)重浪費(fèi)，對(duì)鹿脾提取物制劑的研究能夠提高鹿脾的利用度，提高鹿資源綜合效益。目前，有關(guān)脾的專利主要集中于小牛脾、豬脾等，從中提取多肽或核酸等小分子，主要應(yīng)用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，應(yīng)用領(lǐng)域和人群局限。將鹿脾經(jīng)過(guò)酶水解等エ藝的提取，制成制齊U，用于提高人體免疫力等保健功能，應(yīng)用人群范圍變大。隨著社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人類對(duì)自身的健康日益關(guān)注。90年代以來(lái)，全球居民的健康消費(fèi)逐年攀升，對(duì)營(yíng)養(yǎng)保健品的需求十分旺盛。在按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)劃分的15類國(guó)際化產(chǎn)業(yè)中，醫(yī)藥保健是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的五個(gè)行業(yè)之一，保健食品的銷售額每年以13%的速度增長(zhǎng)，具有多項(xiàng)保健功能的鹿脾提取物的制劑也將會(huì)收到人們的青睞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了ー種鹿脾提取物，具有提高人體免疫力等多種保健功能，用于制備保健營(yíng)養(yǎng)食品。本發(fā)明提供了ー種鹿脾提取物的制備エ藝，操作エ藝簡(jiǎn)單，適于エ業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明公開(kāi)了該鹿脾提取物在制備提高免疫力保健營(yíng)養(yǎng)食品的應(yīng)用，制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等ロ服劑型，方便服用，用于輔助提高免疫力。本發(fā)明所述鹿脾提取物的制備方法稱取一定重量的鹿脾，按重量比加入2-15倍去離子水、生理鹽水或磷酸緩沖液，采用膠體磨攪碎3-15 min，然后對(duì)得到的鹿脾混懸液采用酶水解，水解酶用量為300-3000 U/g，水解時(shí)間l_16h，溫度為35_40°C，對(duì)酶解后溶液進(jìn)行離心，取上清，測(cè)10 KD以下的多肽含量，同時(shí)再將上清旋轉(zhuǎn)濃縮蒸發(fā)，濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，得鹿脾提取物干粉。在上述制備エ藝中，也可另加入一味或多味具有提高免疫力的中藥作為原料，制備エ藝同上。本發(fā)明鹿脾提取物在制備提高免疫保健營(yíng)養(yǎng)食品中的應(yīng)用
本發(fā)明的藥物制劑可制成適于ロ服給藥的各種劑型，例如片劑、膠囊劑、散剤、顆粒劑等劑型，這些ロ服單位劑量一般包含10-500mg本提取物。 制備ロ服制劑將鹿脾提取物與ー種或多種保健營(yíng)養(yǎng)食品中可接受的載體或賦形劑按(1-5)/ (5-1)的質(zhì)量比例混合，制成適用于臨床上使用的不同劑型的藥物組合物，再根據(jù)需要加人適當(dāng)?shù)南♂寗?、分散劑、?rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、混滑剤、增溶劑、抗氧化劑、矯味劑等賦形劑，制成適于ロ服給藥的劑型。其中，保健營(yíng)養(yǎng)食品中可接受的載體或賦形劑可以是蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明膠、硬脂酸鎂、硫酸鈣、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素等。以下實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明鹿脾提取物提高免疫力活性可以通過(guò)淋巴轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)和對(duì)小鼠胸腺、脾臟質(zhì)量的影響來(lái)觀察。實(shí)驗(yàn)例I
鹿脾提取物對(duì)細(xì)胞免疫活性的作用 I實(shí)驗(yàn)材料與方法
I.I實(shí)驗(yàn)材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，采用4周齡的昆明小鼠，體重20±2g，飼養(yǎng)在12h白天/黒夜循環(huán)的條件下，溫度濕度適宜，喂食標(biāo)準(zhǔn)的顆粒飼料，自由攝食和飲水。復(fù)方黃芩提取物(如實(shí)施例O由本實(shí)驗(yàn)室制備。I. 2實(shí)驗(yàn)方法
1.2.1分組選健康小鼠50只，雌雄各半，分為5組，每組10只。ー組為空白對(duì)照組，灌胃生理鹽水10ml/kg，一組為陽(yáng)性對(duì)照組，灌胃安利紐崔萊80mg/kg，另三組為實(shí)驗(yàn)組，灌胃高中低三種濃度的鹿脾提取物，分別為120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。
1.2.2 MTT實(shí)驗(yàn):將小鼠按I. 2. I分組后按每IOg體重O. 2mL灌胃，每天2次，持續(xù)灌胃30天，第31天無(wú)菌取脾，于無(wú)菌Hank液中制成細(xì)胞懸液，200目篩網(wǎng)過(guò)濾，Hank液洗3次。用RPMl 1640培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為3 XlO6個(gè)/mL。而后分兩孔加入24孔培養(yǎng)板，每孔I. OmL, 一孔加ConA液50 μ L, 一孔作對(duì)照，置5%C02、37°C培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結(jié)束前4h，每孔吸去上清液O. 7mL,加入不含小牛血清的RPMI1640培養(yǎng)液和MTT (5mg/mL,每孔50 μ L)，培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加入ニ甲基亞砜200 μ L，測(cè)其在630nm下的吸光度(OD值)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
1.ー種具有提高免疫力的鹿脾提取物，是通過(guò)以下方法制成的 稱取鹿脾加入2-15倍重量的去離子水、生理鹽水或磷酸緩沖液，采用膠體磨攪碎3-15min，然后對(duì)得到的鹿脾混懸液采用酶水解，水解酶用量為300-3000 U/g，水解時(shí)間l_16h，溫度為35-40°C，對(duì)酶解后溶液進(jìn)行離心，取上清，測(cè)10 KD以下的多肽含量，同時(shí)再將上清旋轉(zhuǎn)濃縮蒸發(fā)，濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，得鹿脾提取物干粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述鹿脾提取物，其特征在于鹿脾提取物中IOKD以下的多肽含量為 O. 3-20%ο
3.ー種具有提高免疫力的鹿脾提取物，是通過(guò)以下方法制成的 稱取鹿脾加入2-15倍重量的去離子水、生理鹽水或磷酸緩沖液，采用膠體磨攪碎3-15min，然后對(duì)得到的鹿脾混懸液采用酶水解，水解酶用量為300-3000 U/g，水解時(shí)間l_16h，溫度為35-40°C，對(duì)酶解后溶液進(jìn)行離心，取上清，測(cè)10 KD以下的多肽含量，同時(shí)再將上清旋轉(zhuǎn)濃縮蒸發(fā)，濃縮液進(jìn)行噴霧干燥，得鹿脾提取物干粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述鹿脾提取物的制備エ藝，其特征在于所使用的蛋白水解酶包括胃蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶或其幾種酶組成的混合酶。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2的鹿脾提取物在制備提高免疫力保健品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種鹿脾提取物制劑及其制備方法，通過(guò)鹿脾加水或生理鹽水或緩沖液進(jìn)行膠體磨攪碎，通過(guò)酶解，離心，取上清，濃縮，噴霧干燥得干粉；此干粉也可與其它一種或多種中藥混合制成復(fù)方制劑，經(jīng)同法制得干粉上述干粉加入保健食品中可接受的輔料后，制成方便服用的口服制劑。本發(fā)明具有輔助提高人體免疫力等保健功能，將鹿脾變廢為寶，提高鹿脾的利用率。
文檔編號(hào)A23L1/29GK102669669SQ201210171730
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月30日
發(fā)明者劉艷, 周毓麟, 孟慶繁, 宋靜靜, 滕利榮, 程瑛琨, 逯家輝, 郭璇, 閆國(guó)棟 申請(qǐng)人:吉林大學(xué)