保健食品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于生物【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品。它以山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪多糖為主要原料，按常規(guī)制劑工藝制備而成。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明提供的保健食品具有療效確切、安全可靠、服用方便、價(jià)格低廉等特點(diǎn)，適宜長(zhǎng)期服用。
【專利說(shuō)明】保健食品
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品，具體涉及一種由山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪多糖為主要原料組成的保健食品。
【背景技術(shù)】
[0002]心血管病已成為我國(guó)城市和鄉(xiāng)村人群的第一位死亡原因，我國(guó)心血管病的特點(diǎn)是腦卒中高發(fā)而冠心病發(fā)病率較低，但近20余年冠心病發(fā)病率和死亡率逐步上升；在經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快的大城市如北京，監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示，從1984年到1999年出血性腦卒中發(fā)病率呈明顯下降趨勢(shì)，而缺血性腦卒中發(fā)病率卻明顯上升，預(yù)示以動(dòng)脈粥樣硬化為基礎(chǔ)的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性腦卒中)發(fā)病率正在升高。研究表明，血清總膽固醇(totalcholesterol,TC)或低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoproten-cholesterol,LDL-C)升高是冠心病和缺血性腦卒中發(fā)生的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一。為此，對(duì)血脂異常的防治必須及早給予重視。
[0003]血脂是指血漿中的膽固醇、甘油三酯(triglyceide，TG)和類脂如磷脂等的總稱。與臨床密切相關(guān)的血脂主要是膽固醇和甘油三酯，其他還有游離脂肪酸(FFA)和磷脂等。在人體內(nèi)膽固醇主要以游離膽固醇及膽固醇酯形式存在。甘油三酯是甘油分子中的三個(gè)羥基被脂肪酸酯化而形成。循環(huán)血液中的膽固醇和甘油三酯必須與特殊的蛋白質(zhì)即載脂蛋白(apolipoprotein, ap)結(jié)合形成脂蛋白，才能被運(yùn)輸至組織進(jìn)行代謝。
[0004]由于血脂異常與飲食和生活方式有密切關(guān)系，所以飲食治療和改善生活方式是血脂異常治療的基礎(chǔ)措施。無(wú)論是否進(jìn)行藥物調(diào)脂治療都必須堅(jiān)持控制飲食和改善生活方式。根據(jù)血脂異常的類型及治療需要達(dá)到的目的，選擇合適的調(diào)脂藥物。需要定期進(jìn)行調(diào)脂療效和藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。在決定采用藥物進(jìn)行調(diào)脂治療時(shí)，需要全面了解患者患冠心病及伴隨的危險(xiǎn)因素情況。在進(jìn)行調(diào)脂治療時(shí)，應(yīng)將降低LDL-C作為首要目標(biāo)。臨床上在決定開(kāi)始藥物調(diào)脂治療以及擬定達(dá)到的目標(biāo)值時(shí)，需要考慮患者是否同時(shí)并存其他冠心病的主要危險(xiǎn)因素(即除LDL-C以外的危險(xiǎn)因素)。分析這些冠心病的主要危險(xiǎn)因素將有助判斷罹患冠心病的危險(xiǎn)程度，由此決定降低LDL-C的目標(biāo)值。
[0005]臨床上供選用的調(diào)脂藥物主要分為五類:(I)他汀類；(2)貝特類；(3)煙酸類；
(4)樹(shù)脂類；(5)膽固醇吸收抑制劑。但個(gè)體對(duì)藥物療效與副作用有很大個(gè)體差異，副作用不少，且一般需要長(zhǎng)期服用。所以僅在飲食和運(yùn)動(dòng)療法治療后，仍不能有效地降低血脂時(shí)才試用。
[0006]目前，尚未見(jiàn)用山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪多糖三者的配伍組方來(lái)防治高血脂的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是針對(duì)上述血脂控制中的不足而提供一種效果顯著的調(diào)節(jié)血脂的保健食品。[0008]本發(fā)明中以總黃酮為主要有效成分的山楂提取物簡(jiǎn)稱山楂總黃酮，以多糖為主要有效成分的枸杞提取物簡(jiǎn)稱枸杞多糖，以多糖為主要有效成分的黃芪提取物簡(jiǎn)稱黃芪多糖。本發(fā)明保健食品以上述提取物直接投料制得。
[0009]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是該調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品由下列重量配比的組分組成:山楂總黃酮10~30份、枸杞多糖20-60份、黃芪多糖10-30份。所述山楂總黃酮的含量不低于30% ;枸杞多糖含量不低于10% ;黃苗多糖含量不低于35%。
[0010]山楂、枸杞和黃芪可以用適宜的溶劑分別或混合經(jīng)過(guò)提取加工得到其提取物，總提取物再和藥用輔料混合加工制成各種制劑。總提取物中所含的主要有效成分為:黃酮和多糖，且總提取物中主要有效成分的總含量不低于50%。
[0011]本發(fā)明所使用的主要原料獲得方法如下:
[0012]山楂總黃酮的提取方法參考專利200610013121.5的方法制備:取山楂lOOOg，加入5倍75%乙醇浸泡30min，回流提取2次，每次I小時(shí)。合并提取液，減壓濃縮至
0.75-0.85g藥材/mL，濃縮液過(guò)夜，離心得上清。上清液上大孔吸附樹(shù)脂，水洗棄去，15%乙醇洗脫棄去，再用30%乙醇洗脫并收集5倍柱體積。洗脫液減壓濃縮得山楂總黃酮,純度≤ 30%,
[0013]枸杞多糖:純度≤50%，批號(hào)20100409，購(gòu)自陜西瑞康生物工程有限公司。
[0014]黃芪多糖:取黃芪藥材，加10倍量75%乙醇提取4小時(shí)，提取液棄去，取藥渣加水提取二次,每次2小時(shí)，每次加水10倍量，提取液合并，過(guò)濾，濾液加乙醇使含醇量達(dá)85%，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，噴霧干燥即得。通過(guò)本工藝制備的黃芪多糖含量不低于35%。
[0015]下面對(duì)本發(fā)明所使用 的主要原料進(jìn)行逐一闡述。
[0016]山楂:本品為薔薇科植物 山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.majorN.E.Br.或山楂C.pinnatifida Bge.的成熟果實(shí)。主產(chǎn)于河南、山東、河北等地，以山東產(chǎn)量大質(zhì)佳。多為栽培品。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收。切片，干燥。生用或炒用。味酸、甘，性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食化積，行氣散瘀的功效。山楂含黃酮類、三萜皂苷類(熊果酸、齊墩果酸、山楂酸等)，皂苷鞣質(zhì)、游離酸、脂肪酸、維生素C、無(wú)機(jī)鹽、紅色素等。所含脂肪酸能促進(jìn)脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促進(jìn)消化，且對(duì)胃腸功能有一定調(diào)整作用。其提取物能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，保護(hù)心肌缺血缺氧；并可強(qiáng)心、降血壓及抗心律失常；又降血脂，抗動(dòng)脈粥樣硬化，其降低血清膽固醇及甘油三酯，可能是通過(guò)提高血清中高密度膽固醇及其亞組分濃度，增加膽固醇的排泄而實(shí)現(xiàn)的。
[0017]枸杞:為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的成熟果實(shí)。主產(chǎn)于寧夏、甘肅、新疆等地。夏秋二秋果實(shí)呈橙紅色時(shí)采收，晾至皮皺后，再曬至外皮干硬，果肉柔軟，生用。味甘，性平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目。本品含甜菜堿、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素、核黃素、煙酸、胡蘿卜素、抗壞血酸、尼克酸、β -谷留醇、亞油酸、微量元素及氨基酸等成分。枸杞子對(duì)免疫有促進(jìn)作用，同時(shí)具有免疫調(diào)節(jié)作用；可提高血睪酮水平，起強(qiáng)壯作用；對(duì)造血功能有促進(jìn)作用；對(duì)正常健康人也有顯著升白細(xì)胞作用；還有抗衰老、抗突變、抗腫瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血壓作用。
[0018]黃苗:為豆科植物蒙古黃苗Astragalus memeranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜莢黃苗 A.membranaceus (Fisch.)Bge.的根。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、黑龍江等地。春秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干，切片，生用或蜜炙用。味甘，性微溫。歸脾、肺經(jīng)。健脾補(bǔ)中，升陽(yáng)舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌。本品主要含苷類、多糖、黃酮、氨基酸、微量元素等。黃芪能促進(jìn)機(jī)體代謝、抗疲勞、促進(jìn)血清和肝臟蛋白質(zhì)的更新；有明顯的利尿作用，能消除實(shí)驗(yàn)性腎炎尿蛋白；能改善貧血?jiǎng)游铿F(xiàn)象；能升高低血糖，降低高血糖；能興奮呼吸；能增強(qiáng)和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，對(duì)干擾素系統(tǒng)有促進(jìn)作用，可提高機(jī)體的抗病力；對(duì)流感病毒等多種病毒所致細(xì)胞病變有輕度抑制作用，對(duì)流感病毒感染小鼠有保護(hù)作用；有較廣泛的抗菌作用；黃芪在細(xì)胞培養(yǎng)中，可使細(xì)胞數(shù)明顯增多，細(xì)胞生長(zhǎng)旺盛，壽命延長(zhǎng)；能增強(qiáng)心肌收縮力，保護(hù)心血管系統(tǒng)，抗心率失常，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管，降低血壓，能降低血小板粘附力，減少血栓形成；還有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗輻射、保肝等作用。
[0019]上述本發(fā)明的保健食品中，還可以含有適量的藥劑學(xué)可接受的載體，包括賦形劑和輔料，所述的賦形劑和輔料有淀粉、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類、羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、聚丙烯酸樹(shù)脂類、聚羧乙烯類、海藻酸的可溶性/不溶性鹽類、十八醇、十八酸、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉等的一種或幾種物質(zhì)的組合物，包衣材料包括蟲(chóng)膠、醋酸纖維素、醋酸纖維素酞酸酯、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、丙烯酸樹(shù)脂類、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素酯、琥珀酸醋酸羥丙甲基纖維素、醋酸羥丙基甲基纖維素酞酸酯、單硬脂酸甘油酯、以及增塑劑與致孔劑等多種藥劑學(xué)輔料。
[0020]本發(fā)明的具有調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品的劑型是丸劑或片劑或顆粒劑或膠囊劑等口服制劑。
[0021]本發(fā)明提供的保健食品具有療效確切、安全可靠、服用方便、價(jià)格低廉等特點(diǎn)，適宜長(zhǎng)期服用。
[0022]本發(fā)明藥物組合物具有下列優(yōu)點(diǎn):
[0023](I)本發(fā)明提供了一種新的調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品。
[0024](2)首次通過(guò)藥理試驗(yàn)研究證明:山楂總黃酮、枸杞多糖、黃芪多糖具有協(xié)同調(diào)節(jié)血脂功效，且用藥劑量相對(duì)減小。
[0025](3)本發(fā)明首次通過(guò)藥理試驗(yàn)得出了山楂總黃酮、枸杞多糖和黃芪多糖的最佳配比。
【具體實(shí)施方式】
[0026]實(shí)施例1.主要原料配比
[0027]山楂總黃酮30份，枸杞多糖20份，黃芪多糖10份。
[0028]原料來(lái)源見(jiàn)實(shí)施例4。
[0029]實(shí)施例2.主要原料配比
[0030]山楂總黃酮10份，枸杞多糖60份，黃芪多糖30份。
[0031 ] 原料來(lái)源同實(shí)施例4。
[0032]實(shí)施例3.主要原料配比
[0033]山楂總黃酮20份，枸杞多糖40份，黃芪多糖20份。
[0034]原料來(lái)源同實(shí)施例4。
[0035]實(shí)施例4.調(diào)節(jié)血脂功效性研究[0036]—、試驗(yàn)名稱:本發(fā)明保健食品對(duì)實(shí)驗(yàn)性小鼠聞脂血癥的影響。
[0037]二、試驗(yàn)?zāi)康?研究本發(fā)明保健食品的調(diào)節(jié)血脂作用。
[0038]三、受試藥物:
[0039](I)山楂總黃酮:自制，含量為66.5%。提取方法:取山楂lOOOg，加入5倍75%乙醇浸泡30min，回流提取2次，每次I小時(shí)。合并提取液，減壓濃縮至0.75-0.85g藥材/mL，濃縮液過(guò)夜，離心得上清液。上清液上大孔吸附樹(shù)脂，水洗棄去，15%乙醇洗脫棄去，再用30%乙醇洗脫并收集5倍柱體積，洗脫液減壓濃縮得山楂總黃酮。
[0040](2)枸杞多糖:含量 50%,批號(hào)20100409，購(gòu)自陜西瑞康生物工程有限公司。
[0041](3)黃芪多糖:自制，含量為46.5%。提取方法:取黃芪藥材，加10倍量80%乙醇提取4小時(shí)，提取液棄去，取藥渣加水提取二次，每次2小時(shí)，每次加水10倍量，提取液合并，過(guò)濾，濾液加乙醇使含醇量達(dá)85%，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至稠膏狀，噴霧干燥即得。
[0042]四、受試動(dòng)物:
[0043]名稱:小鼠
[0044]品系:昆明種
[0045]性別:雌雄各半
[0046]體重:18_22g
[0047]每組動(dòng)物數(shù):7只
[0048]飼養(yǎng)條件:室溫 25 _28°C，相對(duì)濕度70_80%，進(jìn)食機(jī)制料塊，飲自來(lái)水，自然光照。每籠動(dòng)物5只。
[0049]五、陽(yáng)性對(duì)照藥
[0050]名稱:脂比妥片
[0051]規(guī)格:0.35g/片
[0052]批號(hào):0812066成都地奧九泓制藥廠
[0053]用法用量:口服；2.Ig/日
[0054]六、主要儀器:
[0055]1.電子天平JA1003:上海精科天平儀器廠
[0056]2.電子天平JY8001:上海精科天平儀器廠
[0057]3.LDZ4-0.8型自動(dòng)平衡微型離心機(jī):北京醫(yī)用離心機(jī)廠
[0058]4.HHS-112式電熱恒溫水浴鍋:江蘇東臺(tái)電器廠
[0059]5.721—2000型分光光度計(jì):山東高密彩虹分析儀器有限公司
[0060]七、試驗(yàn)方法
[0061]選體重18~22g的小鼠，在飼養(yǎng)室內(nèi)觀察7天，第8天隨機(jī)分成11組。連續(xù)灌胃給藥二周(對(duì)照組灌胃同體積水)，給藥容積0.2mL/10g,末次給藥后除正常對(duì)照組外，其余6組均腹腔注射75%蛋黃乳劑0.5mL /只，禁食16h后，取血測(cè)TC及TG含量。
[0062]八、試驗(yàn)結(jié)果
[0063]表1對(duì)高血脂癥小鼠血清TC和TG含量的影響p±SD)
[0064]
【權(quán)利要求】
1.一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品，其特征在于，該保健食品由下列原料制成，其重量份數(shù)配比為:山楂總黃酮10-30份、枸杞多糖20-60份、黃芪多糖10-30份，所述山楂總黃酮的含量不低于30% ;枸杞多糖含量不低于10% ;黃苗多糖含量不低于35%。
2.如權(quán)利要求1所述的保健食品，其特征在于，該保健食品加藥學(xué)上可接受的輔料制成任何一種制劑。
3.如權(quán)利要求2所 述的保健食品，其特征在于，該保健食品制成口服制劑。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK103461979SQ201210187489
【公開(kāi)日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2012年6月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年6月8日
【發(fā)明者】史克勇 申請(qǐng)人:史克勇