專利名稱：一種含輔酶q10的保健組合物、膠囊制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及具有抗疲勞功能的保健食品，尤其涉及ー種含輔酶QlO的保健組合物、膠囊制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
目前，隨著社會(huì)的進(jìn)步，競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制的發(fā)展，精神振奮的去面對(duì)挑戰(zhàn)是我們每個(gè)人的需要。然而，現(xiàn)代人卻極易疲勞，人們不可避免的要不斷接受到來(lái)自工作、社會(huì)、家庭的各種各樣的壓力。人們極易出現(xiàn)出現(xiàn)精神緊張，食欲下降，反應(yīng)遲鈍，記憶力減退，注意力不能集中等疲勞癥狀，影響生活質(zhì)量。長(zhǎng)期處于疲勞的惡性循環(huán)中的人，不僅工作效率下降，生活質(zhì)量降低，而且直接影響身體健康。世界衛(wèi)生組織已將這種情況列為亞健康狀態(tài)，以加強(qiáng)人們對(duì)其的重視，利于防范治療。這種狀態(tài)雖然不是疾病，但本身卻隱伏著疾病產(chǎn)生的可能 性。近年來(lái)抗疲勞已成為許多研究工作者的新的研究課題與方向。疲勞的產(chǎn)生，究其原因與機(jī)體消耗能量過(guò)多有很大關(guān)系，而人體能量的源泉來(lái)源于心臟，因此保持心臟及心血管系統(tǒng)的健康，能夠維持正常的能量供應(yīng)，從而有助于緩解體力疲勞。輔酶Q是ー種存在于自然界的脂溶性醌類化合物，其結(jié)構(gòu)與維生素K、維生素E與質(zhì)體醌相似，是動(dòng)植物細(xì)胞中線粒體的重要成分之一，作為細(xì)胞呼吸鏈上的一種遞氫體，使細(xì)胞自身產(chǎn)生天然抗氧化劑、細(xì)胞代謝激活劑。各種生物均含有ー種特有的輔酶Q，人體中存在的是輔酶Q10。自上世紀(jì)70年代以來(lái)，國(guó)外對(duì)輔酶QlO進(jìn)行了大量臨床應(yīng)用研究，發(fā)現(xiàn)并證實(shí)了其對(duì)人體多種疾病的預(yù)防和治療作用。大量證據(jù)還表明，輔酶QlO是驅(qū)動(dòng)人體能源產(chǎn)生ATP循環(huán)所必需的營(yíng)養(yǎng)素，被稱為“營(yíng)養(yǎng)研究方面的里程碑”。人體器官中輔酶QlO的含量在20歲時(shí)達(dá)到高峰，然后迅速減少。在心臟中輔酶QlO濃度的減少特別明顯。從事輔酶QlO研究的ー些專家認(rèn)為許多人特別是老年人和從事激烈運(yùn)動(dòng)的人會(huì)缺乏酶Q10。輔酶QlO目前在日本及其他西方國(guó)家被廣泛作為保健食品使用，鑒于輔酶QlO對(duì)人體的積極作用，日本學(xué)者提出應(yīng)讓中老年人每天適當(dāng)補(bǔ)充一定量的輔酶Q10。另ー方面，1960年丹麥醫(yī)生J. Dyerberg在格陵蘭島進(jìn)行流行病研究時(shí),通過(guò)對(duì)比丹麥人與愛(ài)斯基摩人的健康狀況，發(fā)現(xiàn)由于攝食大量富含DHA和EPA的魚(yú)類，愛(ài)斯基摩人患心肌梗塞，血栓等心血管疾病的極少，從此掀起了對(duì)不飽和脂肪酸研究的熱潮?，F(xiàn)代藥理研究表明DHA和EPA可以降低血清中甘油三酯生成及從肝臟排出；降低低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白、増加高密度脂蛋白，改變脂蛋白中脂肪酸的組成，從而增加其流動(dòng)性；增加膽固醇的排泄，抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，因此，具有降血脂、預(yù)防和治療動(dòng)脈硬化的作用。輔酶QlO可以促進(jìn)能量生成，增強(qiáng)心臟的功能；魚(yú)油通過(guò)輔助降血脂、預(yù)防動(dòng)脈硬化等減小外周血管壓力，減小心臟泵血時(shí)能量消耗，為心臟減負(fù)。因此，同時(shí)補(bǔ)充輔酶QlO和魚(yú)油，更有益于心血管系統(tǒng)健康。但目前市場(chǎng)上還未見(jiàn)輔酶QlO和魚(yú)油進(jìn)行配方組合且能使二者充分發(fā)揮各自功效協(xié)同實(shí)現(xiàn)緩解體力疲勞功能的保健食品
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了彌補(bǔ)前述不足，提供一種配方合理，緩解體力疲勞效果顯著的具有抗疲勞功能的保健組合物、膠囊制劑及制備方法。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的ー種具有抗疲勞功能的保健組合物，所述保健組合物的配料為，輔酶Q10、こ酯型或甘油三酯型魚(yú)油及輔料；上述各組分的質(zhì)量份數(shù)為，輔酶QlO2 40 份，魚(yú)油60 98份，輔料O. 01 10 份；
所述魚(yú)油中含EPA和DHA的質(zhì)量百分比之和為30% 80% ;魚(yú)油的主要成分是EPA和DHA，EPA和DHA均為ー種特殊的不飽和脂肪酸，EPA是Eicosapntemacnioc Acid即二十碳五烯酸的英文縮寫(xiě)，DHA是Docosahexaenoic Acid即ニ十二碳六烯酸的英文縮寫(xiě)。所述輔料為穩(wěn)定劑、增溶劑及抗氧化劑中的ー種或兩種以上的混合。所述穩(wěn)定劑為蜂蠟、單硬脂酸甘油酷、氫化油、微粉硅膠、起酥油中的任意ー種或兩種以上的混合；所述蜂蠟、單硬脂酸甘油酷、氫化油、微粉硅膠、起酥油均為市售產(chǎn)品；穩(wěn)定劑在本發(fā)明組合物中主要是起到保證含量穩(wěn)定、料液均勻的作用。所述增溶劑采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的磷脂，為市售產(chǎn)品，丙酮不溶物含量一般在60%以上,用于增加輔酶QlO的溶解度。所述抗氧化劑為維生素E、維生素C、迷迭香提取物、綠茶提取物中的任意ー種或兩種以上的混合。所述維生素E、維生素C、迷迭香提取物、綠茶提取物均為市售產(chǎn)品。所述迷迭香提取物中包含鼠尾草酸、鼠尾草酚、迷迭香酚等抗氧化劑中的任意ー種或兩種以上的混合，所述綠茶提取物中包含20% 98%質(zhì)量百分比的茶多酚。所述保健組合物呈液體狀或混懸體狀。本發(fā)明還提供ー種利用所述具有抗疲勞功能的保健組合物制備的膠囊制劑，所述膠囊制劑以保健組合物為內(nèi)容物，以軟膠囊皮包裹，該膠囊皮的配料為，明膠、增塑劑、純化水及著色劑；上述各組分的質(zhì)量份數(shù)為，明膠13 79份，增塑劑5 44份，純化水10 50份，著色劑O. 001 10份；上述明膠為市售產(chǎn)品，具體采用符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的市售明膠、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的市售明膠或符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的市售明膠中的任意ー種即可，可以是來(lái)自牛、羊、魚(yú)、豬、雞、驢的結(jié)締或表皮組織中的ー種或兩種以上明膠的組合，其凝凍強(qiáng)度范圍為80 — 250Bloomo所述增塑劑為甘油、丙ニ醇、山梨醇的任意ー種或兩種以上的混合，所述甘油、丙ニ醇、山梨醇為市售產(chǎn)品。上述純化水須符合現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)藥典》二部中純化水的要求。所述著色劑為符合GB2760中著色劑的任意ー種或兩種以上的混合，所述著色劑均為市售產(chǎn)品。
本發(fā)明還提供一種所述具有抗疲勞功能的膠囊制劑的制備方法，其步驟如下步驟I制膠按照所述膠囊皮的原料配方稱取著色劑在室溫狀態(tài)下用適量水溶解或分散，得色素液。再稱取明膠、增塑劑和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝?，加熱?0 80°C使明膠全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-O. 07Mpa -O. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘并脫氣至膠液無(wú)氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時(shí)，得到所需膠液；步驟2制內(nèi)容物按照所述具有抗疲勞功能的保健組合物的配方稱取魚(yú)油并加熱至50 60°C ;稱取輔酶QlO加入前述魚(yú)油中，攪拌均勻至輔酶QlO完全溶解，再根據(jù)配方稱取輔料加入前述混合物，攪拌均勻，得到所需液體狀內(nèi)容物；
將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物經(jīng)膠囊機(jī)，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員的軟膠囊常規(guī)エ藝操作進(jìn)行壓丸處理后，于15 30°C的溫度下，相対濕度為15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時(shí)，水分達(dá)到< 10%，即制備得到本發(fā)明所需具有抗疲勞功能的保健食
品O壓丸與干燥均為現(xiàn)有技木，干燥條件需要在15 30°C的溫度下，相対濕度為15 40%的密閉空間內(nèi)進(jìn)行，經(jīng)本發(fā)明人驗(yàn)證，該條件下能實(shí)現(xiàn)軟膠囊快速干燥。上述制備方法中，壓丸可以采用如下步驟將步驟I制備的膠液，經(jīng)膠囊機(jī)的膠管流入膠盒，膠液自膠盒流出至轉(zhuǎn)鼓；同時(shí)膠囊機(jī)的料斗加入步驟2已配好的內(nèi)容物，待膠皮的厚度調(diào)整到エ藝要求的厚度后將噴體溫度調(diào)整到35 50°C，進(jìn)行壓丸并檢查膠皮夾縫，確定后，對(duì)內(nèi)容物進(jìn)行灌注，裝量調(diào)至エ藝要求，再進(jìn)行膠丸壓制。本發(fā)明還提供另ー種所述具有抗疲勞功能的膠囊制劑的制備方法，其步驟如下步驟I制膠按照所述膠囊皮的原料配方稱取著色劑在室溫狀態(tài)下用適量水溶解或分散，得色素液。再稱取明膠、增塑劑和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝螅訜嶂?0 80°C使明膠全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-O. 07Mpa -O. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘并脫氣至膠液無(wú)氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時(shí)，得到所需膠液；步驟2制內(nèi)容物按照所述具有抗疲勞功能的保健組合物的配方稱取魚(yú)油、穩(wěn)定劑，取一部分魚(yú)油與穩(wěn)定劑混合加熱至65 75°C使穩(wěn)定劑完全溶解；將前述混合液加至剩余魚(yú)油中，并使溫度保持于50 60°C，再稱取輔酶QlO加入剩余魚(yú)油中攪拌均勻至輔酶QlO完全溶解；加入剩余輔料，攪拌均勻，靜置，得到所需內(nèi)容物；將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物經(jīng)膠囊機(jī)，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員的軟膠囊常規(guī)エ藝操作進(jìn)行壓丸處理和干燥處理后，制備得到所需具有抗疲勞功能的膠囊制齊 。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，將輔酶QlO和魚(yú)油進(jìn)行配方組合，能使二者充分發(fā)揮各自功效，起到協(xié)同抗疲勞作用。作為保健食品，使使用者同時(shí)補(bǔ)充輔酶QlO和魚(yú)油，輔酶QlO是心臟的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，是動(dòng)カ之源，保障心臟健康運(yùn)轉(zhuǎn)；魚(yú)油則是血管的“清道夫”，減輕心臟負(fù)荷，兩者合理配方更有益于心血管系統(tǒng)健康；采用軟膠囊的形式，通過(guò)對(duì)膠囊皮配方的研究，使得所得保健品不但具有安全有效、穩(wěn)定性好的的優(yōu)點(diǎn)，而且利于人體對(duì)輔酶QlO的吸收利用；通過(guò)動(dòng)物功能性試驗(yàn)驗(yàn)證了本發(fā)明配方具有緩解體力疲勞效果顯著的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人 員的理解，下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步的描述。實(shí)施例I本實(shí)施例的ー種具有抗疲勞功能的膠囊制劑，其制備方法包括以下步驟步驟I制膠本實(shí)施例膠囊皮的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成明膠13份，甘油5份，純化水10份，ニ氧化鈦O. 01份。在本實(shí)施例中，采用甘油作為增塑劑。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，所述增塑劑可替換為甘油、丙ニ醇、山梨醇的任意ー種或兩種以上的混合。本發(fā)明所述著色劑為符合GB2760中著色劑的任意ー種或兩種以上的混合，如誘惑紅、焦糖色、ニ氧化鈦。按照上述配方稱取配方量的ニ氧化鈦在室溫狀態(tài)下分散于適量水中，攪拌均勻，記為色素液。再按照上述膠囊皮的原料配方稱取明膠、和甘油和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝螅頍嶂?0 80°C使明膠全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-O. 07Mpa -O. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘并脫氣至膠液無(wú)氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時(shí)，得到所需膠液。步驟2制內(nèi)容物本實(shí)施例的內(nèi)容物，其原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成輔酶QlO2 份，こ酯型魚(yú)油(EPA18/DHA12)60 份，迷迭香提取物O. 001份。按照上述具有抗疲勞功能的保健組合物的配方稱取魚(yú)油并加熱至55°C ;稱取輔酶QlO加入前述魚(yú)油中，攪拌均勻至輔酶QlO完全溶解，再根據(jù)配方稱取迷迭香提取物加入前述混合物，攪拌均勻，得到所需液體狀內(nèi)容物。在本實(shí)施例中，こ酯型魚(yú)油中主要有效成分EPA和DHA的質(zhì)量百分含量分別為18%和 12%。將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物，采用常規(guī)的膠囊機(jī)進(jìn)行常規(guī)的壓丸處理，每粒軟膠囊含內(nèi)容物O. 4g (每粒含輔酶QlO 13mg)，將壓制好的軟膠囊置于轉(zhuǎn)籠中定型，然后轉(zhuǎn)入干燥托盤(pán)中，再置于15 30°C、濕度15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時(shí)，水分達(dá)到< 10%，即制備得到本實(shí)施例的具有抗疲勞功能的保健食品。實(shí)施例2本實(shí)施例的ー種具有抗疲勞功能的膠囊制劑，其制備方法包括以下步驟
步驟I制膠本實(shí)施例膠囊皮的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成明膠25份，甘油11份，純化水20份，二氧化鈦 I份。在本實(shí)施例中，采用甘油作為增塑劑。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，所述增塑劑可替換為甘油、丙二醇、山梨醇的任意一種或兩種以上的混合。按照上述配方稱取配方量的二氧化鈦在室溫狀態(tài)下分散于適量水中，攪拌均勻， 記為色素液。再按照上述膠囊皮的原料配方稱取明膠、和甘油和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝?，力口熱?0 80°C使明膠全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-0. 07Mpa -0. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘并脫氣至膠液無(wú)氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時(shí)，得到所需膠液。步驟2制內(nèi)容物本實(shí)施例的內(nèi)容物，其原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成輔酶QlO40 份，甘油酯型魚(yú)油(EPA36/DHA24)98 份，單硬脂酸甘油酯5份，迷迭香提取物0.002份。按照上述具有抗疲勞功能的保健組合物的配方稱取魚(yú)油和單硬脂酸甘油酯，取一部分魚(yú)油與單硬脂酸甘甘油酯混合加熱至65°C，使單硬脂酸甘油酯完全溶解；將前述混合液加至剩余魚(yú)油中，并使溫度保持于50°C，再稱取輔酶QlO加入剩余魚(yú)油中攪拌均勻至輔酶QlO完全溶解；加入迷迭香提取物，攪拌均勻，靜置，得到所需混懸體狀內(nèi)容物。在本實(shí)施例中，乙酯型魚(yú)油中主要有效成分EPA和DHA的質(zhì)量百分含量分別為36%和 24%o將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物，采用常規(guī)的膠囊機(jī)進(jìn)行常規(guī)的壓丸處理，每粒軟膠囊含內(nèi)容物0. 15g (每粒含輔酶QlO 42mg)，將壓制好的軟膠囊置于轉(zhuǎn)籠中定型，然后轉(zhuǎn)入干燥托盤(pán)中，再置于15 30°C、濕度15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時(shí)，水分達(dá)到< 10%，即制備得到本實(shí)施例的具有抗疲勞功能的保健食品。實(shí)施例3本實(shí)施例的一種具有抗疲勞功能的膠囊制劑，其制備方法包括以下步驟步驟I制膠本實(shí)施例膠囊皮的原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成明膠79份，甘油44份，純化水50份，誘惑紅0. 2份，焦糖色I(xiàn). 8份，二氧化鈦 8份。
在本實(shí)施例中，采用甘油作為增塑劑。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，所述增塑劑可替換為甘油、丙二醇、山梨醇的任意一種或兩種以上的混合。按照上述配方稱取配方量的焦糖色和誘惑紅在室溫狀態(tài)下用適量水溶解，然后將二氧化鈦分散在其中，攪拌均勻，記為色素液。再按照上述膠囊皮的原料配方稱取明膠、和甘油和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝螅訜嶂?0 80°C使明膠全溶得到混合物；添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-0. 07Mpa -0. IOMpa,溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘并脫氣至膠液無(wú)氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時(shí)，得到所需膠液。步驟2制內(nèi)容物本實(shí)施例的內(nèi)容物，其原料配方是由如下重量份數(shù)的各組份組成輔酶QlO10 份， 甘油酯型魚(yú)油(EPA60/DHA20)80 份，蜂蠟5份，磷脂2份，維生素E3份。按照上述具有抗疲勞功能的保健組合物的配方稱取魚(yú)油和蜂蠟，取一部分魚(yú)油與蜂蠟混合加熱至70°C使蜂蠟完全溶解；將前述混合液加至剩余魚(yú)油中，并使溫度保持于550C，再稱取輔酶QlO加入剩余魚(yú)油中攪拌均勻至輔酶QlO完全溶解；加入磷脂和維生素E，攪拌均勻，靜置，得到所需混懸體狀內(nèi)容物。在本實(shí)施例中，甘油酯型魚(yú)油中主要有效成分EPA和DHA的質(zhì)量百分含量分別為60% 和 20%o將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物，采用常規(guī)的膠囊機(jī)進(jìn)行常規(guī)的壓丸處理，每粒軟膠囊含內(nèi)容物0.5g (每粒含輔酶QlO 50mg)，將壓制好的軟膠囊置于轉(zhuǎn)籠中定型，然后轉(zhuǎn)入干燥托盤(pán)中，再置于15 30°C、濕度15 40%的密閉空間內(nèi)，干燥24 48小時(shí)，水分達(dá)到< 10%，即制備得到本實(shí)施例的具有抗疲勞功能的保健食品。為更好地說(shuō)明本發(fā)明具有配方合理、緩解體力疲勞效果顯著等優(yōu)點(diǎn)，選用實(shí)施例I進(jìn)行了動(dòng)物功能性試驗(yàn)。根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)要求，分別進(jìn)行負(fù)重游泳試驗(yàn)、血清尿素、血乳酸和肝糖原測(cè)定，判定本實(shí)施例I樣品是否具有緩解體力疲勞功能。I、實(shí)驗(yàn)方案清潔級(jí)昆明種雄性小鼠160只，體重為18g 22g，分為I、II JILIV 4大組，每大組40只動(dòng)物，分別進(jìn)行負(fù)重游泳試驗(yàn)、血清尿素、血乳酸和肝糖原測(cè)定。每大組又隨即分為對(duì)照組、低、中、高劑量組，每組10只小鼠。據(jù)人體口服推薦量，設(shè)低、中、高劑量分別為0. 042g/kg .bw、0. 083g/kg .bw、0. 249g/kg *bw (分別相當(dāng)于人體推薦量的 5、10、30 倍。成人體重按60kg計(jì)算,折合劑量0. 0083g/kg *bw)。低、中、高劑量受試液配制時(shí),分別稱取實(shí)施例I內(nèi)容物0. 42,0. 83,2. 49g加食用植物油至100ml，對(duì)照組予以等體積的食用植物油，分別給予受試動(dòng)物灌胃，每天灌胃一次，灌胃體積0. lml/10g bw，連續(xù)30天。I. I負(fù)重游泳試驗(yàn)?zāi)┐谓o小鼠受試物30min后，置于游泳箱中游泳，水深約30cm，水溫25°C ± I. 0°C，鼠尾根部負(fù)荷5%體重的鉛皮。記錄小鼠自游泳開(kāi)始至死亡的時(shí)間作為負(fù)重游泳時(shí)間(S)。游泳時(shí)間為計(jì)量資料，若受試動(dòng)物組游泳時(shí)間明顯長(zhǎng)于對(duì)照組游泳時(shí)間，且差異有顯著性(P < 0. 05)，可判定該受試物有延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的作用。I. 2血清尿素測(cè)定末次給小鼠受試物30min后，在溫度為30°C的水中不負(fù)重游泳90min，休息60min后拔眼球采血。于4°C靜置3h后2000轉(zhuǎn)/分離心15min，取血清用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血清尿素。所得數(shù)據(jù)位計(jì)量資料，若受試物組血清尿素含量明顯低于對(duì)照組，且差異有顯著性(P < 0. 05)，可判定該受試物有減少疲勞小鼠尿素產(chǎn)生的作用。I. 3血乳酸測(cè)定末次給予小鼠受試物30min后，從內(nèi)眥靜脈叢采血20 y L，然后不負(fù)重在溫度為 30°C的水中游泳IOmin后停止，分別于運(yùn)動(dòng)后Omin和20min同上采血20 y L，測(cè)定血乳酸，計(jì)算血乳酸曲線下面積血乳酸曲線下面積=1/2 (游泳前血乳酸值+游泳后Omin的血乳酸值)X 10+1/2(游泳后Omin的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)X 20所得數(shù)據(jù)為計(jì)量資料，若受試物組小鼠血乳酸曲線下面積明顯低于對(duì)照組，且差異有顯著性(P < 0. 05)，可判定受試物有降低小鼠血乳酸曲線下面積的作用。I. 4肝糖原測(cè)定末次給小鼠受試物30min后，處死動(dòng)物，取肝臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸干，稱取肝臟lOOmg，余下操作按試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行肝糖原測(cè)定。所得數(shù)據(jù)位計(jì)量資料，若受試物組肝糖原含量明顯高于對(duì)照組，且差異有顯著性(P<0. 05)，可判定該受試物有促進(jìn)小鼠肝糖原儲(chǔ)備的作用。I. 5實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理用Excel、Spss軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化和統(tǒng)計(jì)分析。用Spss軟件統(tǒng)計(jì)比較時(shí)，先對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，若方差齊，采用單因素方差分析進(jìn)行總體比較，發(fā)現(xiàn)差異再用Dunnett法進(jìn)行多個(gè)劑量組與一個(gè)對(duì)照組均數(shù)間的兩兩比較。若方差不齊，則對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，滿足方差齊性檢驗(yàn)后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；若變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到方差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)總體比較有差異，則采用不要求方差齊性的TamhaneJ s T2檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較。I. 6結(jié)果判定負(fù)重游泳試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，且血乳酸、血清尿素、肝糖原三項(xiàng)生化指標(biāo)中任二項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性，即可判定該受試物具有緩解體力疲勞功能的作用。2、結(jié)果2. I負(fù)重游泳試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1，高劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間與對(duì)照組比較延長(zhǎng)，差異具有顯著性(P< 0.01)。表I輔酶QlO魚(yú)油軟膠囊內(nèi)容物對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響M 動(dòng)物數(shù)(只) S字泳時(shí)I'b] Hft ___X 土 s (秒)__對(duì)照組__10__±332. 2 土 110. 6__/_
低劑量組__10__337. 7 土 88. 4土__0. 981_
中劑量組__10__408. 3 士 139. I__0. 241_
高劑At組10514.3±117. 30.0022. 2血清尿素測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表2，中、高劑量組小鼠血清尿素低于對(duì)照組(P < 0. 05)。表2輔酶QlO魚(yú)油軟膠囊內(nèi)容物對(duì)疲勞小鼠血清尿素的影響
m\ 動(dòng)物數(shù)(只) 血清尿素 P值 ___Y + s (mmol/L)__對(duì)照組__10__9. 84±0. 988__I
低劑量組__10__9. 33±1.040.555
屮劑景組__10__8, 54±1. 11__0. 020
高劑量組108.46 土 0.930.0132. 3血乳酸測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表3，高劑量組小鼠的血乳酸曲線下面積明顯低于對(duì)照組，差異有顯著性(P < 0. 05)。表3輔酶QlO魚(yú)油軟膠囊內(nèi)容物對(duì)小鼠血乳酸變化的影響(乂土 s)
動(dòng)物運(yùn)動(dòng)甜運(yùn)動(dòng)后Omin 運(yùn)動(dòng)后休總 IfnSlK
組別數(shù) Illi乳酸值 [(IL乳酸值 20min后血乳P值
(只) (_ol/L) (mmol/L) 酸值(mmol/L)^ '、
對(duì)昭3 41+0 3
10 ■ 7 7.74±0.50 5.80±0.45 191.24±10.45 /
組I低劑3.53±0.1,
107.52±0. 56 5.74±0.74 187.83 土 14 55 0.832
量組___4_____
中劑3. 50 土 0. 2
107. 19±0. 39 5.65±0.43 181.24 士 8.21 0. 127
MtB___I_____
高劑3. 39 土 0. I,,
J ' 106.66±0. 36 5.39±0.53 171.32±10. 18 0.001
置組 I I I____2. 4肝糖原測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表4，各劑量組小鼠肝糖原儲(chǔ)備量與對(duì)照組比較，差異無(wú)顯著性(P > 0. 05)。表4輔酶QlO魚(yú)油軟膠囊內(nèi)容物對(duì)小鼠肝糖原儲(chǔ)備量的影響
~mi動(dòng)物數(shù)(只) 肝糖擬量 Pk___入土 S (mg/100g 肝組織)__
F ,對(duì)照組101995.6 ±292. 7/
101341----
低劑it組__10__2084. 6 ±308. 7__0. 757
中劑量紐__10__2194. 5 ±149. 3__0. 187
—高劑呈組102235. 3±194.90.093、結(jié)論經(jīng)口給予小鼠0. 042g/kg bw、0. 083g/kg bw、0. 249g/kg bw 劑量的輔酶 QlO 魚(yú)油軟膠囊內(nèi)容物30天,0. 083g/kg bw、0. 249g/kg bw劑量能顯著降低小鼠運(yùn)動(dòng)后血清尿素水平，0. 249g/kg bw劑量能顯著延長(zhǎng)小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間、明顯降低小鼠的血乳酸曲線下面積，對(duì)小鼠肝糖原儲(chǔ)備量未見(jiàn)明顯影響。提示該產(chǎn)品具有緩解體力疲勞功能
上述實(shí)施例中提到的內(nèi)容并非是對(duì)本發(fā)明的限定，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，任何顯而易見(jiàn)的替換均在 本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種具有抗疲勞功能的保健組合物，所述保健組合物的配料為，輔酶Q10、乙酯型或甘油三酯型魚(yú)油及輔料； 上述各組分的質(zhì)量份數(shù)為， 輔酶QlO2 40份， 魚(yú)油60 98份， 輔料0.01 10份； 所述魚(yú)油中含EPA和DHA的質(zhì)量百分比之和為30% 80% ； 所述輔料為穩(wěn)定劑、增溶劑及抗氧化劑中的一種或兩種以上的混合，所述穩(wěn)定劑為蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、氫化油、微粉硅膠、起酥油中的任意一種或兩種以上的混合；所述增溶劑為磷脂；所述抗氧化劑為維生素E、維生素C、迷迭香提取物、綠茶提取物中的任意一種或兩種以上的混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有抗疲勞功能的保健組合物，其特征在于所述保健組合物呈液體狀或混懸體狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有抗疲勞功能的保健組合物，其特征在于所述迷迭香提取物中包含鼠尾草酸、鼠尾草酚、迷迭香酚等抗氧化劑中的任意一種或兩種以上的混合，所述綠茶提取物中包含20% 98%質(zhì)量百分比的茶多酚。
4.一種利用權(quán)利要求I 3中任一項(xiàng)所述的具有抗疲勞功能的保健組合物制備的膠囊制劑，所述膠囊制劑以保健組合物為內(nèi)容物，以軟膠囊皮包裹，該膠囊皮的配料為， 明膠、增塑劑、純化水及著色劑； 上述各組分的質(zhì)量份數(shù)為， 明膠13 79份， 增塑劑5 44份， 純化水10 50份， 著色劑0. 001 10份； 所述增塑劑為甘油、丙二醇、山梨醇的任意一種或兩種以上的混合； 所述著色劑為符合GB2760中著色劑的任意一種或兩種以上的混合。
5.一種根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有抗疲勞功能的膠囊制劑的制備方法，其步驟如下 步驟I制膠 按照所述膠囊皮的原料配方稱取著色劑在室溫狀態(tài)下用適量水溶解或分散，得色素液，再稱取明膠、增塑劑和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝?，加熱?0 80°C使明膠全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-0. 07Mpa -0. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘并脫氣至膠液無(wú)氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時(shí)，得到所需膠液； 步驟2制內(nèi)容物 按照所述具有抗疲勞功能的保健組合物的配方稱取魚(yú)油并加熱至50 60°C，稱取輔酶QlO加入前述魚(yú)油中，攪拌均勻至輔酶QlO完全溶解，再根據(jù)配方稱取輔料加入前述混合物，攪拌均勻，得到所需液體狀內(nèi)容物； 將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物經(jīng)膠囊機(jī)，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員的軟膠囊常規(guī)工藝操作進(jìn)行壓丸處理和干燥處理后，制備得到所需具有抗疲勞功能的膠囊制劑。
6.一種根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有抗疲勞功能的膠囊制劑的制備方法，其步驟如下 步驟I制膠 按照所述膠囊皮的原料配方稱取著色劑在室溫狀態(tài)下用適量水溶解或分散，得色素液，再稱取明膠、增塑劑和剩余純化水?dāng)嚢杈鶆蚝?，加熱?0 80°C使明膠全溶得到混合物，添加色素液至前述混合物中，攪拌均勻，得到混合溶膠，然后將該混合溶膠在真空度-0. 07Mpa -0. lOMpa、溫度60 80°C條件下持續(xù)攪拌15 45分鐘并脫氣至膠液無(wú)氣泡后，于60 75°C保溫靜置I 3小時(shí)，得到所需膠液； 步驟2制內(nèi)容物 按照所述具有抗疲勞功能的保健組合物的配方稱取魚(yú)油、穩(wěn)定劑，取一部分魚(yú)油與穩(wěn)定劑混合加熱至65 75°C使穩(wěn)定劑完全溶解；將前述混合液加至剩余魚(yú)油中，并使溫度保持于50 60°C，再稱取輔酶QlO加入剩余魚(yú)油中攪拌均勻至輔酶QlO完全溶解；加入剩余輔料，攪拌均勻，靜置，得到所需混懸體狀內(nèi)容物； 將步驟I制備的膠液和步驟2制備的內(nèi)容物經(jīng)膠囊機(jī)，采用本領(lǐng)域技術(shù)人員的軟膠囊常規(guī)工藝操作進(jìn)行壓丸處理和干燥處理后，制備得到所需具有抗疲勞功能的膠囊制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種含輔酶Q10的保健組合物、膠囊制劑及制備方法，所述保健組合物的配料為2～40份的輔酶Q10、60～98份的乙酯型或甘油三酯型魚(yú)油及0.01～10份的輔料；所述魚(yú)油中含EPA和DHA的質(zhì)量百分比之和為30%～80%。所述膠囊制劑以保健組合物為內(nèi)容物，通過(guò)制膠囊皮，制內(nèi)容物，壓丸，干燥四個(gè)步驟制得。本發(fā)明將輔酶Q10和魚(yú)油進(jìn)行配方組合，能使二者充分發(fā)揮各自功效，協(xié)同起到抗疲勞作用；作為保健食品，使使用者同時(shí)補(bǔ)充輔酶Q10和魚(yú)油，兩者合理配方更有益于心血管系統(tǒng)健康；采用軟膠囊的形式，使得所得保健食品不但具有安全有效、穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)，而且利于人體對(duì)輔酶Q10的吸收利用。
文檔編號(hào)A23L1/29GK102754829SQ20121022873
公開(kāi)日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2012年7月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月3日
發(fā)明者方素瓊, 鄧長(zhǎng)鳳, 陳瓊, 黃曉丹 申請(qǐng)人:廣東仙樂(lè)制藥有限公司