專(zhuān)利名稱(chēng)：一種增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健膠囊及其制備方法，特別涉及一種有助于增強(qiáng)免疫力的保健膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會(huì)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)的日趨激烈，生活節(jié)奏不斷加快，人們所承受的壓力越來(lái)越大，人們的身體狀況也隨之下降，可幾乎每個(gè)人都知道，增強(qiáng)免疫力對(duì)健康有益，但是到底什么是免疫力？如果一個(gè)人身體差，容易生病，人們就會(huì)說(shuō)他抵抗力差；抵抗力也就是醫(yī)學(xué)上所說(shuō)的免疫力，它是人體免疫系統(tǒng)進(jìn)行自我保護(hù)的一種能力，主要的作用之一是指身體抵抗細(xì)菌或病毒等感染的能力。
免疫力低下的人群就是適宜增強(qiáng)免疫力的人群。一般人如果有以下現(xiàn)象，都屬于免疫力低下1、容易感到疲勞，但是查不出器質(zhì)性病變；2、經(jīng)常感冒；3、傷口容易感染，愈合慢；4、腸胃差。這里主要是指稍微吃得不合適就上吐下瀉。處于疾病康復(fù)期和中、老年齡段的人群，容易造成這些營(yíng)養(yǎng)素消耗增加及代謝紊亂；而外界環(huán)境改變、工作學(xué)習(xí)壓力增大，也會(huì)造成營(yíng)養(yǎng)素缺乏或失去平衡。當(dāng)原材料供給不足或供給不均衡時(shí)，機(jī)體無(wú)法及時(shí)合成抗病物質(zhì)構(gòu)成防御體系，病菌就很容易入侵人體，對(duì)健康構(gòu)成威脅。因此，提高機(jī)體免疫力，抵抗外界環(huán)境變化對(duì)人體帶來(lái)的影響，從容而健康地生活。也正因如此，具有增加免疫力作用的保健食品應(yīng)運(yùn)而生。本發(fā)明保健食品研究的目的就在于根據(jù)廣大免疫力低下人群的實(shí)際健康狀況和需求，利用新的科研成果，提供一種功能性成分明確且具有增加免疫力效果的產(chǎn)品?，F(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫是機(jī)體識(shí)別和清除非自身的大分子物質(zhì)，而保持體內(nèi)外平衡的生理反應(yīng)，即機(jī)體對(duì)“非己”物質(zhì)的識(shí)別、排除、消滅的過(guò)程。近20年來(lái)，現(xiàn)代免疫學(xué)在理論和技術(shù)等各個(gè)方面都有了迅速的發(fā)展，但在藥物的研究和運(yùn)用上，愈來(lái)愈困難。而傳統(tǒng)的天然中草藥保持了自然結(jié)構(gòu)和活性，具有多效性、雙向調(diào)節(jié)和適應(yīng)原作用等優(yōu)勢(shì)。許多滋陰、補(bǔ)血、益氣、助陽(yáng)的中草藥物均能提高機(jī)體的免疫功能，對(duì)機(jī)體的體液免疫、細(xì)胞免疫、及非特異性免疫功能均有一定的促進(jìn)作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種增強(qiáng)免疫力的保健膠囊及其制備方法，本發(fā)明以蜂膠超臨界CO2提取物、魚(yú)油、蘇籽油組成，利用流態(tài)化超臨界CO2萃取技術(shù)，濃縮保全了蜂膠的各種有效成分，且脫除了鉛等有害物質(zhì)和過(guò)敏物質(zhì)，以蘇子油為分散載體，溶于魚(yú)油中制成軟膠囊，更利于被人體吸收和蜂膠神氣作用的發(fā)揮；另外，本發(fā)明提供的制備方法，操作方便?！N增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，其中，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計(jì)算蜂膠萃取物30-40%，魚(yú)油20-30%，紫蘇籽油30-50%。上述的增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，其中，所述膠囊料優(yōu)選配比，按重量百分比計(jì)算蜂膠萃取物30%，魚(yú)油20%，紫蘇籽油50%。
上述的增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，其中，所述蜂膠萃取物為超臨界CO2萃取制得。上述增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊的制備方法，包括如下步驟A、制備膠囊料，將魚(yú)油過(guò)篩后加溫至50°C保溫；將蘇籽油加熱至55 60°C，加入蜂膠萃取物連續(xù)攪拌至完全溶解后，攪拌速度25-30rpm/min,加入魚(yú)油中，并攪拌10分鐘，開(kāi)啟真空，進(jìn)行脫氣泡，真空度為-O. 09-0. 094Mpa，在45 50°C溫度下放置，備用；B.化膠在配膠鍋中加入純化水，加熱攪拌，同時(shí)加入甘油、山梨醇，待溶液澄清后，力口入明膠進(jìn)行加熱攪拌，經(jīng)過(guò)30 70分鐘，溫度在80 90°C時(shí)，使明膠溶化形成膠液，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，在80 90°C溫度下用80目絹紗過(guò)濾膠液于；明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 5；
c壓丸與定型在溫度18 24°C,相對(duì)濕度20% 65%的條件下,進(jìn)行壓丸；再進(jìn)行定；d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時(shí)，干燥室溫度為24 29°C，相對(duì)濕度15 40%，將預(yù)干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過(guò)95%酒清的揩丸布進(jìn)行揩丸，即可。上述增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其中，所述步驟A中攪拌速度為25_30rpm/mino上述增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其中，所述步驟A中進(jìn)行脫氣泡時(shí)真空度為-O. 09-0. 094Mpa。蜂膠蜂膠是蜜蜂從植物的幼芽和樹(shù)干破傷處采集的樹(shù)脂或樹(shù)膠，混入蜜蜂上腭腺分泌物和蜂蠟等所形成的具有芳香氣味和黏性的膠狀固體物質(zhì)。蜂膠富含具有保健作用的黃酮類(lèi)物質(zhì)，具有抗癌作用的萜烯類(lèi)物質(zhì)和以及大量礦物質(zhì)和維生素等?，F(xiàn)代研究表明，蜂膠能增強(qiáng)免疫功能，是天然的免疫增強(qiáng)劑。胡怡秀等進(jìn)行了北京蜂膠對(duì)小鼠免疫功能影響的實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果表明，蜂膠能明顯提高小鼠的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的能力，提高小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)、半數(shù)溶血值、明顯增強(qiáng)小鼠單核-巨噬細(xì)胞碳廓清能力，明顯提高小鼠NK細(xì)胞活性。證明蜂膠具有增強(qiáng)免疫力的作用。邵艷等為了觀察蜂膠對(duì)小鼠免疫調(diào)節(jié)功能的影響，利用MTT法、耳腫脹法、Jerne改良玻片法、血凝法、半體內(nèi)法、乳酸脫氫酶測(cè)定法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果表明蜂膠提取物具有增強(qiáng)小鼠細(xì)胞免疫功能和體液免疫功能。蜂膠提取物還具有增強(qiáng)小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能和小鼠NK細(xì)胞活性的作用。此外，于曉紅等進(jìn)行了蜂膠對(duì)小鼠免疫功能影響的實(shí)驗(yàn)研究，李淑華等進(jìn)行了蜂膠對(duì)免疫功能低下模型鼠細(xì)胞免疫功能的影響，結(jié)果均表明蜂膠具有增強(qiáng)免疫力的功效。蜂膠超臨界CO2萃取物是蜂膠通過(guò)流態(tài)化超臨界C02流體萃取技術(shù)將蜂膠中的大量有效成分萃取出來(lái)，既保證了蜂膠中各種有效成分的存在與活性，又大大降低了蜂膠有毒有害物質(zhì)的殘留，使得蜂膠制品效果更好。研究表明與采用酒精萃取的蜂膠相比，蜂膠超臨界CO2萃取物的抗癌作用要強(qiáng)10倍，抗炎癥作用要強(qiáng)20-40倍，抗過(guò)敏作用要強(qiáng)50-100 倍。魚(yú)油
是一種從海洋魚(yú)類(lèi)的脂肪中精煉而成的天然健康品，富含ω-3不飽和脂肪酸，尤其是DHA和EPA兩大類(lèi)脂肪酸，都屬于多不飽和脂肪酸。由于這種脂肪酸是人體無(wú)法合成的，必須從外界攝取。魚(yú)油是人體補(bǔ)充DHA和EPA的最佳食品。DHA的作用主要有降低膽固醇和甘油三酯；降低血小板聚集性，增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，防止血栓形成；治療眼睛干澀，保護(hù)視力；改善記憶，提高學(xué)習(xí)能力；癌癥的預(yù)防和輔助治療。EPA的作用主要有降低膽固醇和甘油三酯；降低血小板聚集性,增強(qiáng)紅細(xì)胞變形能力，防止血栓形成。蘇籽油是一種高不飽和度的天然油脂，所含主要成份為α-型亞麻酸，含量高達(dá)50%_70%，是目前所發(fā)現(xiàn)的所有天然植物油中這種脂肪酸含量最高的。此外，油酸和亞油酸的含量也在30%左右，還有5%左右的其他軟脂酸，可見(jiàn)是一種具有很高生理活動(dòng)的天然植物資源。蘇籽油主要功效有降血脂，降血壓，抗血栓，降抗過(guò)敏作用，抗癌，預(yù)防及改善心腦血管疾?。谎泳徦ダ?、清除自由基、健腦，促智，提高思維能力?，F(xiàn)代的研究表明，蜂膠的免疫增強(qiáng)作用是與其復(fù)雜的化學(xué)成分密不可分的。大量 的實(shí)驗(yàn)證明，蜂膠中的許多酶類(lèi)、醇類(lèi)、脂類(lèi)、酸類(lèi)物質(zhì)對(duì)機(jī)體的免疫系統(tǒng)具有廣泛的作用。本發(fā)明以蜂膠超臨界CO2提取物為主要原料，與魚(yú)油、蘇籽油配伍在一起，有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能，達(dá)到了量化配伍和增強(qiáng)功效的可能，同時(shí)利用蘇籽油具有的具有抗過(guò)敏作用，可減弱蜂膠產(chǎn)品對(duì)小部分人群的不良過(guò)敏反應(yīng)。每種原料均無(wú)毒副作用，并經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)證明具有增強(qiáng)免疫力的保健功能。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。實(shí)施例一一種增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計(jì)算蜂膠萃取物30%，魚(yú)油20%，紫蘇籽油50%，蜂膠超臨界CO2萃取物是運(yùn)用流態(tài)化超臨界CO2流體萃取技術(shù)所萃取的蜂膠中的有效成分。按下列步驟制備a.制備膠囊料將魚(yú)油20kg過(guò)篩后加入乳化鍋中，加溫至50°C保溫；將蘇籽油50kg加熱至55 600C，加入蜂膠超臨界CO2萃取物30kg攪拌至完全溶解后，加入乳化鍋中，攪拌10分鐘，開(kāi)啟真空，進(jìn)行脫氣泡。趁熱出料于保溫桶中，保溫溫度為45 50°C，得膠囊內(nèi)容物備用。b.化膠按明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5的比例進(jìn)行配料，在配膠鍋中加入純化水24. 5kg，加熱攪拌下加入甘油4. 9kg、山梨醇4. 9kg，待溶液澄清后，加入明膠24. 5kg進(jìn)行加熱攪拌，經(jīng)過(guò)50分鐘，溫度在80 90°C時(shí)，使明膠充分溶化(即目測(cè)下明膠全部溶化無(wú)顆粒)，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，溫度在80 90°C時(shí)用80目絹紗過(guò)濾于膠桶中(如濾出的膠液有氣泡，可延長(zhǎng)抽真空時(shí)間)；c壓丸與定型壓丸間保持室溫18 24°C，相對(duì)濕度20% 65% ;調(diào)節(jié)噴體溫度和轉(zhuǎn)速，噴體溫度為35-50°C和轉(zhuǎn)速2. 2rpm/min,進(jìn)行壓丸(O. 4g/粒)；將壓好的膠丸在轉(zhuǎn)籠中定型。d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時(shí)，干燥室溫度為24 29°C，相對(duì)濕度15 40%，將預(yù)干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過(guò)95%酒清的揩丸布進(jìn)行揩丸。本發(fā)明的軟膠囊凈含量為O. 4g/粒，服用量每日2次，每次2粒。實(shí)施例二一種增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，其中，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計(jì)算蜂膠萃取物35%，魚(yú)油25%，紫蘇籽油40%。a.制備膠囊料
將魚(yú)油25kg過(guò)篩后加入乳化鍋中，加溫至50°C保溫；將蘇籽油40kg加熱至55 60°C,加入蜂膠超臨界CO2萃取物35kg攪拌至完全溶解后,加入乳化鍋中，攪拌10分鐘,開(kāi)啟真空，進(jìn)行脫氣泡。趁熱出料于保溫桶中，保溫溫度為45 50°C，得膠囊內(nèi)容物備用。b.化膠按明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5的比例進(jìn)行配料，在配膠鍋中加入純化水24. 5kg，加熱攪拌下加入甘油4. 9kg、山梨醇4. 9kg，待溶液澄清后，加入明膠24. 5kg進(jìn)行加熱攪拌，經(jīng)過(guò)50分鐘，溫度在80 90°C時(shí)，使明膠充分溶化(即目測(cè)下明膠全部溶化無(wú)顆粒)，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，溫度在80 90°C時(shí)用80目絹紗過(guò)濾于膠桶中(如濾出的膠液有氣泡，可延長(zhǎng)抽真空時(shí)間)；c壓丸與定型壓丸間保持室溫18 24°C，相對(duì)濕度20% 65% ;調(diào)節(jié)噴體溫度和轉(zhuǎn)速，噴體溫度為35-50°C和轉(zhuǎn)速2. 2rpm/min進(jìn)行壓丸(O. 4g/粒)；將壓好的膠丸在轉(zhuǎn)籠中定型。d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時(shí),干燥室溫度為24 29°C,相對(duì)濕度15 40%,將預(yù)干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過(guò)95%酒清的揩丸布進(jìn)行揩丸。本發(fā)明的軟膠囊凈含量為O. 4g/粒，服用量每日2次，每次2粒。實(shí)施例三一種增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計(jì)算蜂膠萃取物40%，魚(yú)油30%，紫蘇籽油30%。按下列步驟制備a.制備膠囊料將魚(yú)油30kg過(guò)篩后加入乳化鍋中，加溫至50°C保溫；將蘇籽油30kg加熱至55 600C，加入蜂膠超臨界CO2萃取物40kg攪拌至完全溶解后，加入乳化鍋中，攪拌10分鐘，開(kāi)啟真空，進(jìn)行脫氣泡。趁熱出料于保溫桶中，保溫溫度為45 50°C，得膠囊內(nèi)容物備用。b.化膠按明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5的比例進(jìn)行配料，在配膠鍋中加入純化水24. 5kg，加熱攪拌下加入甘油4. 9kg、山梨醇4. 9kg，待溶液澄清后，加入明膠24. 5kg進(jìn)行加熱攪拌，經(jīng)過(guò)50分鐘，溫度在80 90°C時(shí)，使明膠充分溶化(即目測(cè)下明膠全部溶化無(wú)顆粒)，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，溫度在80 90°C時(shí)用80目絹紗過(guò)濾于膠桶中(如濾出的膠液有氣泡，可延長(zhǎng)抽真空時(shí)間)；c壓丸與定型
壓丸間保持室溫18 24°C，相對(duì)濕度20% 65% ;調(diào)節(jié)噴體溫度和轉(zhuǎn)速，噴體溫度為35-50°C和轉(zhuǎn)速2. 2rpm/min,進(jìn)行壓丸(O. 4g/粒)；將壓好的膠丸在轉(zhuǎn)籠中定型。d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時(shí)，干燥室溫度為24 29°C，相對(duì)濕度15 40%，將預(yù)干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過(guò)95%酒清的揩丸布進(jìn)行揩丸。本發(fā)明的軟膠囊凈含量為O. 4g/粒，服用量每日2次，每次2粒。有助于增強(qiáng)免疫力的功能試驗(yàn)I. I實(shí)驗(yàn)動(dòng)物I. I. I來(lái)源上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司。昆明種小鼠，清潔級(jí)；動(dòng)物合格證號(hào)SCXK(滬)2003-0003 ；使用許可證號(hào)SYXK(蘇)2002-0130 ；體重18-22克。I. I. 2劑量設(shè)計(jì)受試樣品為蜂膠超臨界CO2提取物、魚(yú)油及紫蘇籽油的混合淺黃色液體。分為低、中、高三個(gè)劑量組，分別取O. lg、0. 2g、0. 4g，用普通食用色拉油調(diào)和至20ml。I. 2實(shí)驗(yàn)方法和結(jié)果I. 2. I體重、胸腺/體重比值及脾臟/體重比值將小鼠隨機(jī)分為陰性對(duì)照組及低、中、高三個(gè)劑量組，每組10只，按照劑量設(shè)計(jì)，給予受試物的灌胃體積為20ml/kgBw，每天一次，連續(xù)喂養(yǎng)30天，所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物均食用全價(jià)營(yíng)養(yǎng)配合飼料，自由攝食飲水。體重、胸腺/體重比值及脾臟/體重比值
權(quán)利要求
1.一種增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，其特征在于，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計(jì)算蜂膠萃取物30-40%，魚(yú)油20-30%，紫蘇籽油30-50%。
2.如權(quán)利要求I所述的增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，其特征在于，所述膠囊料優(yōu)選配比，按重量百分比計(jì)算蜂膠萃取物30%，魚(yú)油20%，紫蘇籽油50%。
3.如權(quán)利要求I或2所述的增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊，其特征在于，所述蜂膠萃取物為超臨界CO2萃取制得。
4.如權(quán)利要求I所述增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 A、制備膠囊料，將魚(yú)油過(guò)篩后加溫至50°C保溫；將蘇籽油加熱至55 60°C，加入蜂膠萃取物攪拌至完全溶解后，加入魚(yú)油中，并攪拌10分鐘，開(kāi)啟真空，進(jìn)行脫氣泡，在45 50°C溫度下放置，備用； B.化膠 在配膠鍋中加入純化水，加熱攪拌，同時(shí)加入甘油、山梨醇，待溶液澄清后，加入明膠進(jìn)行加熱攪拌，經(jīng)過(guò)30 70分鐘，溫度在80 90°C時(shí)，使明膠溶化形成膠液，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，在80 90°C溫度下用80目絹紗過(guò)濾膠液于；明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5，按重量比計(jì)；c壓丸與定型 在溫度18 24°C，相對(duì)濕度20% 65%的條件下，進(jìn)行壓丸；再進(jìn)行定； d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時(shí)，干燥室溫度為24 29°C，相對(duì)濕度15 40%，將預(yù)干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過(guò)質(zhì)量濃度百分比為95%的酒清揩丸布進(jìn)行揩丸，即可。
5.如權(quán)利要求4所述增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟A中攪拌速度為25-30rpm/min。
6.如權(quán)利要求4或5所述增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟A中進(jìn)行脫氣泡時(shí)真空度為-O. 09-0. 094Mpa。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種增強(qiáng)免疫力的保健軟膠囊及其制備方法，包括膠囊料，所述的膠囊料由以下重量百分比組成蜂膠萃取物，30-40%，魚(yú)油20-30%，紫蘇籽油30-50%。經(jīng)進(jìn)行混合，形成膠囊料，再經(jīng)壓丸、干燥、洗丸、挑選、分裝的工序制得蜂膠軟膠囊保健食品。本發(fā)明以蜂膠超臨界CO2提取物、魚(yú)油、蘇籽油組成，利用超臨界CO2萃取技術(shù)，濃縮保全了蜂膠的各種有效成分，且脫除了鉛等有害物質(zhì)和過(guò)敏物質(zhì)，以蘇子油為分散載體，溶于魚(yú)油中制成軟膠囊，更利于被人體吸收。
文檔編號(hào)A23L1/29GK102871132SQ20121043473
公開(kāi)日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月5日
發(fā)明者毛日文, 邵興軍 申請(qǐng)人:江蘇江大源生態(tài)生物科技有限公司