固體狀組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種固體狀組合物，其中，含有以下的成分（A）和（B）：（A）小麥清蛋白；（B）碳原子數(shù)為6～12的糖醇，成分（A）和成分（B）的含量質(zhì)量比[（B）/（A）]為0.2以上。
【專利說(shuō)明】固體狀組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及含有小麥清蛋白的固體狀組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)，由于飲食生活的變化等，導(dǎo)致患上以肥胖和II型糖尿病(高血糖癥)為代表的糖代謝異常疾病的患者顯著增加。
[0003]通常，餐后，特別是在攝取了含有糖類的食物之后，由于血糖值上升，從而從胰臟的3細(xì)胞中分泌胰島素。胰島素作用于肌肉、肝臟、脂肪組織等，通過(guò)促進(jìn)糖在細(xì)胞內(nèi)的吸收，從而抑制餐后血糖值急劇上升。然而，由于胰島素敏感性降低(胰島素抵抗性)，導(dǎo)致餐后高血糖狀態(tài)持續(xù)的話，則胰臟會(huì)分泌大量胰島素來(lái)抑制血糖的上升。而且，已知該狀態(tài)如果長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)，則胰臟疲憊，降低從胰島P細(xì)胞中分泌胰島素，最終胰島素工作機(jī)構(gòu)變得不能正常地發(fā)揮作用，成為II型糖尿病等。
[0004]伴隨著胰島素抵抗性而產(chǎn)生的餐后高血糖癥狀在不是糖尿病的健康人或糖尿病的臨界型的人身上也可以看到，進(jìn)一步，已知除了 II型糖尿病以外也成為肥胖、高血脂癥、動(dòng)脈硬化等的原因或誘發(fā)因素。因此，從保持健康以及降低、預(yù)防這些各種癥狀?疾病發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)的觀點(diǎn)出發(fā)，防止該餐后高血糖癥狀是極其重要的。
[0005]因此，近年來(lái)，開發(fā)了很多能夠抑制餐后的血糖急劇上升或胰島素的分泌的物質(zhì)。作為其中之一，有淀粉酶阻礙物質(zhì)，來(lái)自于小麥的淀粉酶阻礙物質(zhì)可以用于糖尿病或肥胖等的預(yù)防、治療(非專利文獻(xiàn)I)。
[0006]報(bào)告了在小麥的胚乳部含有約10~15%的蛋白質(zhì)，并且占據(jù)蛋白質(zhì)組成約11%的清蛋白(水溶性蛋白質(zhì))具有a -淀粉酶阻礙活性，具有餐后血糖上升抑制作用或胰島素抵抗性改善作用等生理功能(非專利文獻(xiàn)`1、2)。其中，電泳遷移率為0.19的小麥清蛋白由于具有高的a -淀粉酶阻礙活性，因此期待其在多種食品中的應(yīng)用。
[0007]為了使小麥清蛋白的生理功能發(fā)揮，每餐一次攝取125mg以上的所述電泳遷移率為0.19的小麥清蛋白(以下，也稱為0.19小麥清蛋白)被認(rèn)為是有效的(非專利文獻(xiàn)2)，迄今為止，作為配合了有效量的小麥清蛋白的健康食品，上市有湯或硬膠囊。另外，在專利文獻(xiàn)I中，有關(guān)于配合有0.19小麥清蛋白的片劑的公開。
[0008]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0009]專利文獻(xiàn)
[0010]專利文獻(xiàn)1:日本特開2010-173962號(hào)公報(bào)
[0011]非專利文獻(xiàn)
[0012]非專利文獻(xiàn)1:《藥理和治療》，2008年，第36卷，第8號(hào)，p.761-765
[0013]非專利文獻(xiàn)2:《歐洲臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)雜志》(European Journal of ClinicalNutrition), 2005 年，第 59 卷，p.384-392

【發(fā)明內(nèi)容】
[0014]本發(fā)明提供一種固體狀組合物，其中，含有以下的成分(A)和(B):
[0015](A)小麥清蛋白；
[0016](B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇，
[0017]成分(A)和成分(B)的含量質(zhì)量比[(B) / (A)]為0.2以上。
【具體實(shí)施方式】
[0018]對(duì)于合理地長(zhǎng)期持續(xù)攝取小麥清蛋白而言，將其制成每I次少量并且能夠簡(jiǎn)便地?cái)z取的形態(tài)的固體狀組合物是有利的。
[0019]然而，本
【發(fā)明者】們進(jìn)行研究后明確了，難以以僅僅一次少量攝取就能滿足有效量地以高濃度將小麥清蛋白配合于固體狀組合物中。即，明確了如果將小麥清蛋白高濃度化，則會(huì)感覺(jué)到來(lái)自該小麥清蛋白的異臭，難以咬嚼，另外，殘留有返臭(reversion flavour)。在此，返臭是指攝取時(shí)和/或攝取后自食道返回的臭味。
[0020]因此，本發(fā)明涉及提供一種雖然含有高濃度的小麥清蛋白，但異臭或返臭降低，并且風(fēng)味良好的固體狀組合物。另外，在上述專利文獻(xiàn)I中對(duì)于含有小麥清蛋白的片劑的異臭等的改善沒(méi)有任何記載。
[0021]本
【發(fā)明者】們?yōu)榱私鉀Q上述技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了專心研究，其結(jié)果發(fā)現(xiàn):通過(guò)含有糖醇、尤其是特定的糖醇，雖然以高濃度含有小麥清蛋白，但是可以制成降低了其特有的異臭、或攝取時(shí)和/或攝取后的返臭，并且感覺(jué)到良好的風(fēng)味的固體狀組合物。
[0022]根據(jù)本發(fā)明，可以提供雖然含有高濃度的小麥清蛋白，但是降低了攝取時(shí)來(lái)自小麥清蛋白的異臭、或攝取時(shí)和/或攝取后的返臭，并且風(fēng)味良好的固體狀組合物。
[0023]由于本發(fā)明的固體狀組合物僅僅一次少量攝取就能夠攝取得以發(fā)揮小麥清蛋白的生理效果的必要量，因此，可以長(zhǎng)期充分期待由該小麥清蛋白產(chǎn)生的效果。
[0024]本發(fā)明中使用的(A)小麥清蛋白是屬于來(lái)自于小麥胚乳部的清蛋白家族的水溶性蛋白質(zhì)。從具有高a-淀粉酶阻礙活性的觀點(diǎn)出發(fā)，小麥清蛋白優(yōu)選含有電泳遷移率為0.19的小麥清蛋白。另外，這里的電泳遷移率是指按照Davis的方法(Annals of theNewYork Academy ofScience, 121, 404-427, 1964),對(duì)樣品進(jìn)行聚丙烯酰胺凝膠電泳時(shí)的遷移率。
[0025]上述的小麥清蛋白可以從小麥的胚乳部通過(guò)提取而得到。作為從小麥中提取小麥清蛋白的方法，可以使用例如日本特開平9-172999號(hào)公報(bào)中記載的淀粉酶阻礙物質(zhì)的調(diào)制法。
[0026]另外，也可以使用小麥清蛋白NA-1 (Nisshin Pharma Inc.)等市售品。
[0027]在本發(fā)明的固體狀組合物中，從有效地發(fā)揮生理效果的攝取量的觀點(diǎn)、作為攝取形態(tài)能夠一次少量攝取的觀點(diǎn)出發(fā)，(A)小麥清蛋白的含量?jī)?yōu)選為10質(zhì)量％ (以下，僅記為“％”)以上，更加優(yōu)選為20%以上，更加優(yōu)選為30%以上；另外，從降低小麥清蛋白特有的異臭以及返臭的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為70%以下，更加優(yōu)選為60%以下，更加優(yōu)選為55%以下，更加優(yōu)選為50%以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為10?70%，更加優(yōu)選為20?70%，更加優(yōu)選為30?60%，更加優(yōu)選為30?55%，更加優(yōu)選為30?50%。
[0028](A)小麥清蛋白中的(a) 0.19小麥清蛋白的含量，從有效地發(fā)揮生理效果的攝取量的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為10%以上、更加優(yōu)選為15%以上、更加優(yōu)選為20%以上、更加優(yōu)選為25%以上，另外，從小麥清蛋白制造的容易性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為60%以下、更加優(yōu)選為40%以下、更加優(yōu)選為35%以下、更加優(yōu)選為31%以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為10?60%，更加優(yōu)選為15?40%，更加優(yōu)選為20?35%，更加優(yōu)選為25?31%。
[0029]在本發(fā)明的固體狀組合物中，從有效地發(fā)揮生理效果的攝取量的觀點(diǎn)出發(fā)，(a)0.19小麥清蛋白的含量?jī)?yōu)選為6%以上、更加優(yōu)選為7%以上、更加優(yōu)選為7.5%以上，另外，從降低小麥清蛋白特有的異臭以及返臭的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為18%以下、更加優(yōu)選為15%以下、更加優(yōu)選為13%以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為7?18%，更加優(yōu)選為7?15%，更加優(yōu)選為
7.5 ?13%。
[0030]本發(fā)明的固體狀組合物中的0.19小麥清蛋白的含量可以通過(guò)HPLC進(jìn)行測(cè)定。例如，可以使用日本特開平9-172999號(hào)公報(bào)中記載的0.19淀粉酶阻礙物質(zhì)的含量的測(cè)定方法。
[0031]作為本發(fā)明中使用的(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇，例如可以列舉麥芽糖醇、山梨糖醇、乳糖醇等，可以單獨(dú)使用這些或者組合2種以上使用。
[0032]其中，從降低小麥清蛋白特有的異臭以及返臭的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為選自麥芽糖醇、山梨糖醇以及乳糖醇中的至少I種，更優(yōu)選麥芽糖醇、山梨糖醇或者它們的組合，更加優(yōu)選麥芽糖醇。上述糖醇可以是無(wú)水物、水合物中的任意種。
[0033]在本發(fā)明的固體狀組合物中，從降低小麥清蛋白特有的異臭以及返臭的觀點(diǎn)出發(fā)，(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量?jī)?yōu)選為10%以上，更加優(yōu)選為20%以上，更加優(yōu)選為30%以上，更加優(yōu)選為35%以上；另外，從含有有效地發(fā)揮生理效果的小麥清蛋白的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為90%以下，更加優(yōu)選為65%以下，更加優(yōu)選為60%以下，更加優(yōu)選為55%以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為10?90%，更加優(yōu)選為20?65%，更加優(yōu)選為30?60%，更加優(yōu)選為35?55%。
[0034]作為糖醇的定量法，可以使用HPLC。例如，可以使用氨基類柱通過(guò)示差折射檢測(cè)法進(jìn)行分析(食物纖維基礎(chǔ)和應(yīng)用，主編:日本食物纖維學(xué)會(huì)，編輯:日本食物纖維學(xué)會(huì)編輯委員會(huì)等，其他作者:青木誠(chéng)一郎，出版社:第一出版株式會(huì)社，發(fā)行日:2008年10月)。
[0035]在本發(fā)明的固體狀組合物中，使(A)小麥清蛋白與(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量質(zhì)量比[(B)/ (A)]為0.2以上是重要的。通過(guò)相對(duì)于(A)小麥清蛋白為1，將(B)糖醇的比例調(diào)整為0.2以上，可以降低小麥清蛋白特有的異臭或返臭。
[0036](A)小麥清蛋白與(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量質(zhì)量比[(B)/ (A)]，從與上述相同的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為0.2以上，更加優(yōu)選為0.4以上，更加優(yōu)選為0.5以上，更加優(yōu)選為0.7以上；另外，從含有有效地發(fā)揮生理效果的小麥清蛋白的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為10以下，更加優(yōu)選為7以下，更加優(yōu)選為5以下，更加優(yōu)選為2以下，更加優(yōu)選為1.9以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為0.2?10，更加優(yōu)選為0.4?7，更加優(yōu)選為0.4?5，更加優(yōu)選為0.5?2，更加優(yōu)選為0.7?1.9。
[0037]另外，在本發(fā)明的固體狀組合物中，(a)0.19小麥清蛋白與(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量質(zhì)量比[(B)/ (a)]優(yōu)選為0.8以上。通過(guò)相對(duì)于(a) 0.19小麥清蛋白為1，將(B)糖醇的比例調(diào)整為0.8以上，可以降低小麥清蛋白特有的異臭或返臭。
[0038](a)0.19小麥清蛋白與(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量質(zhì)量比[(B)/ (a)],從與上述相同的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為0.8以上，更加優(yōu)選為1.5以上，更加優(yōu)選為2.5以上；另外，從含有有效地發(fā)揮生理效果的0.19小麥清蛋白的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為10以下，更加優(yōu)選為7.5以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為0.8~10，更加優(yōu)選為1.5~10，更加優(yōu)選為1.5~7.5，更加優(yōu)選為2.5~7.5。
[0039]從降低來(lái)自于小麥清蛋白的異臭，并且降低來(lái)自于小麥清蛋白的特有的異味的觀點(diǎn)出發(fā)，本發(fā)明的固體狀組合物優(yōu)選進(jìn)一步含有(C)天冬氨酸或其鹽。
[0040]作為本發(fā)明中使用的天冬氨酸的鹽，可以列舉與鹽酸、氫溴酸、硫酸、磷酸、硝酸等無(wú)機(jī)酸的酸加成鹽；與乙酸、丙酸、琥珀酸、乙醇酸、乳酸、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸、馬來(lái)酸、富馬酸、甲磺酸、苯磺酸、對(duì)甲苯磺酸、抗壞血酸等有機(jī)酸的酸加成鹽；與鈉、鉀等堿金屬、鈣等堿土金屬、銨等無(wú)機(jī)堿的鹽；與甲基胺、二乙基胺、三乙基胺、乙二胺等胺、單乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺等烷醇胺等有機(jī)堿的鹽。其中，優(yōu)選堿金屬鹽。
[0041]在本發(fā)明的固體狀組合物中，從降低小麥清蛋白的異味?異臭的觀點(diǎn)出發(fā)，(C)天冬氨酸或其鹽的含量以天冬氨酸換算優(yōu)選為0.005%以上，更加優(yōu)選為0.008%以上，更加優(yōu)選為0.01%以上，更加優(yōu)選為0.012%以上；另外，從風(fēng)味的平衡的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為1%以下，更加優(yōu)選為0.8%以下，更加優(yōu)選為0.5%以下，更加優(yōu)選為0.1%以下，更加優(yōu)選為0.05%以下，更加優(yōu)選為0.025%以下，更加優(yōu)選為0.02%以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為0.005~1%，更加優(yōu)選為0.008~0.8%，更加優(yōu)選為0.01~0.5%，更加優(yōu)選為0.01~0.1%，更加優(yōu)選為
0.01~0.05%,更加優(yōu)選為0.01~0.02%。
[0042]本發(fā)明中的(C)天冬氨酸或其鹽的含量中，除了配合的天冬氨酸或其鹽以外，還包含來(lái)自小麥清蛋 白等其它原料的天冬氨酸或其鹽的含量。
[0043]在本發(fā)明的固體狀組合物中，固體狀組合物中的(a) 0.19小麥清蛋白的含量與固體狀組合物中的(C)天冬氨酸或其鹽的天冬氨酸換算量的質(zhì)量比[(a) / (c)]，從降低小麥清蛋白特有的異味?異臭的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為1000以下，更加優(yōu)選為910以下，更加優(yōu)選為900以下，更加優(yōu)選為850以下，更加優(yōu)選為780以下，更加優(yōu)選為750以下；另外，從控制天冬氨酸或其鹽的味道，并且風(fēng)味的平衡變得良好的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為10以上，更加優(yōu)選為15以上，更加優(yōu)選為50以上，更加優(yōu)選為100以上，更加優(yōu)選為200以上，更加優(yōu)選為400以上，更加優(yōu)選為500以上。具體來(lái)說(shuō)，(a) 0.19小麥清蛋白的含量與(c)天冬氨酸或其鹽的天冬氨酸換算量的質(zhì)量比[(a) / (c)]優(yōu)選為10~1000，更加優(yōu)選為15~910，更加優(yōu)選為50~900，更加優(yōu)選為100~850，更加優(yōu)選為200~780，更加優(yōu)選為500~750。
[0044]另外，本發(fā)明的固體狀組合物優(yōu)選進(jìn)一步含有(D )碳酸鹽和(E )有機(jī)酸。通過(guò)在小麥清蛋白中組合碳酸鹽和有機(jī)酸，產(chǎn)生二氧化碳，從而能夠制成雖然以高濃度含有小麥清蛋白，但是可以抑制在口中發(fā)粘?附著，還可以降低小麥清蛋白特有的異味，并且口感和風(fēng)味都良好的固體狀組合物。
[0045]作為本發(fā)明中使用的(D)碳酸鹽，例如可以列舉碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣、碳酸鎂、倍半碳酸鈉等，這些可以單獨(dú)使用或者將2種以上組合使用。
[0046]在本發(fā)明的固體狀組合物中，從物性的觀點(diǎn)出發(fā)，(D)碳酸鹽的含量?jī)?yōu)選為2%以上、更加優(yōu)選為3%以上、更加優(yōu)選為10%以上，另外，從風(fēng)味的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為20%以下、更加優(yōu)選為19.5%以下、更加優(yōu)選為14%以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為2~20%、更加優(yōu)選為3~
19.5%、更加優(yōu)選為10~14%。[0047]另外，作為本發(fā)明中使用的(E)有機(jī)酸，可以使用可食用性的酸。例如可以列舉檸檬酸、磷酸、琥珀酸、抗壞血酸、醋酸、葡萄糖酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸、己二酸等有機(jī)酸，這些可以單獨(dú)使用或者將2種以上組合使用。其中，從進(jìn)食時(shí)在口內(nèi)的發(fā)粘?附著少的觀點(diǎn)、產(chǎn)生泡沫的口感良好的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選檸檬酸或蘋果酸，更加優(yōu)選檸檬酸。
[0048]在本發(fā)明的固體狀組合物中，從物性的觀點(diǎn)出發(fā)，(E)有機(jī)酸的含量?jī)?yōu)選為2%以上、更加優(yōu)選為2.5%以上、更加優(yōu)選為3%以上、更加優(yōu)選為8%以上，另外，從風(fēng)味的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為18%以下、更加優(yōu)選為15%以下、更加優(yōu)選為12%以下、更加優(yōu)選為11%以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為2~18%、更加優(yōu)選為2.5~15%、更加優(yōu)選為3~12%、更加優(yōu)選為8~11%。
[0049]在本發(fā)明的固體狀組合物中，(A)小麥清蛋白和(D)碳酸鹽的含量質(zhì)量比[(A) /
(D)]，從可以抑制進(jìn)食時(shí)在口中的發(fā)粘?附著性，另外，可以降低小麥清蛋白特有的異味的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為1.5以上、更加優(yōu)選為2.5以上、更加優(yōu)選為2.6以上、更加優(yōu)選為3.5以上，另外，從風(fēng)味的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為16.5以下、更加優(yōu)選為15.5以下、更加優(yōu)選為12以下、更加優(yōu)選為5以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為1.5~16.5、更加優(yōu)選為2.5~15.5、更加優(yōu)選為2.6~12、更加優(yōu)選為3.5~5。
[0050](a) 0.19小麥清蛋白和(D)碳酸鹽的含量質(zhì)量比[(a) / (D)]，從可以抑制進(jìn)食時(shí)口中的發(fā)粘?附著性，另外，可以降低小麥清蛋白特有的異味的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為0.2以上、更加優(yōu)選為0.3以上、更加優(yōu)選為0.35以上，另外，優(yōu)選為4.1以下、更加優(yōu)選為3.8以下、更加優(yōu)選為3以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為0.2~4.1、更加優(yōu)選為0.3~3.8、更加優(yōu)選為
0.35 ~3。
[0051]此外，在本發(fā)明的固體狀組合物中，(E)有機(jī)酸和(D)碳酸鹽的當(dāng)量比，從不使來(lái)自于碳酸鹽的澀味或有機(jī)酸的酸味突出，風(fēng)味的平衡變良好的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選為0.7以上、更加優(yōu)選為0.8以上、更加優(yōu)選為0.85以上、更加優(yōu)選為0.9以上，另外，優(yōu)選為1.9以下、更加優(yōu)選為1.8以下、更加優(yōu)選為1.2以下`、更加優(yōu)選為1.1以下。具體來(lái)說(shuō)，優(yōu)選為0.8~
1.8、更加優(yōu)選為0.85~1.2、更加優(yōu)選為0.9~1.1。
[0052]另外，在本發(fā)明中，所述“當(dāng)量比”是指用(D)碳酸鹽的當(dāng)量去除固體狀組合物中所含的(E)有機(jī)酸的當(dāng)量得到的值。
[0053]在本發(fā)明的固體狀組合物中，除了上述成分以外，在不損害本發(fā)明的效果的范圍內(nèi)也可以適當(dāng)配合礦物質(zhì)(例如，鈣、鎂、鐵、鋅、鉻、硒、錳、鑰、銅、碘、磷、鉀、鈉)、維生素(例如，維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素E、葉酸以及它們的鹽、或者它們的酯)、甜味料(例如，果糖、葡萄糖、半乳糖、木糖、塔格糖(tagatose)等單糖，蔗糖、乳糖、麥芽糖、海藻糖、低聚異麥芽糖、低聚半乳糖、低聚果糖、低聚乳果糖、大豆低聚糖、異麥芽酮糖、偶聯(lián)糖等低聚糖，碳原子數(shù)為6~12以外的糖醇、糖精、蔗糖素、安賽蜜等合成甜味料)、酸味料(例如，檸檬酸、蘋果酸、酒石酸、乳酸、琥珀酸、己二酸、葡萄糖酸內(nèi)酯(8111001101301:0116)、葡萄糖酸、醋酸、富馬酸)、香料、著色料、防腐劑等。
[0054]作為本發(fā)明的固體狀組合物的形態(tài)，例如，只要在室溫(15~25°C)下為固體狀就沒(méi)有特別地限定，例如可以列舉膠囊劑、顆粒劑、散劑、片劑、丸劑等。其中，從能夠每I次少量攝取的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選片劑，進(jìn)一步從攝取簡(jiǎn)便的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選咀嚼片。
[0055]在本發(fā)明的固體狀組合物含有(D)碳酸鹽和(E)有機(jī)酸的情況下，該固體狀組合物在口腔內(nèi)或水的存在下產(chǎn)生二氧化碳。[0056]在調(diào)制這樣的劑型的組合物時(shí)，根據(jù)需要可以適當(dāng)組合使用乳糖、淀粉類、結(jié)晶纖維素、蔗糖、輕質(zhì)無(wú)水硅酸、磷酸氫鈣等賦形劑；羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、明膠、預(yù)膠化淀粉、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、普魯蘭糖甲基纖維素、氫化油等結(jié)合劑；羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈣、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(croscarmellose sodium)、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(crospovidone)、玉米淀粉、低取代度羥丙基纖維素等崩解劑；硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、富馬酸硬脂基鈉、滑石、二氧化硅等潤(rùn)滑劑；甜菊、阿巴斯甜等矯味劑；香料、增量劑、表面活性劑、分散劑、緩沖劑、防腐劑、被膜劑、稀釋劑等載體。
[0057]本發(fā)明的固體狀組合物沒(méi)有特別地限制，可以按照常用方法進(jìn)行制造。例如，可以在調(diào)制(A)小麥清蛋白、(B)碳原子數(shù)為6~12的糖醇以及根據(jù)需要添加的添加劑的混合物之后，通過(guò)壓縮成形來(lái)進(jìn)行制造。
[0058]例如，在制造片劑的情況下，可以直接壓縮成形(直接粉末壓縮法)，也可 以使用干式造粒法、濕式造粒法等進(jìn)行造粒再壓縮成形(顆粒壓縮法)。其中，從工序的簡(jiǎn)便性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選使用直接粉末壓縮法制成片劑。
[0059]在直接壓縮成形制造片劑的情況下，作為壓片成型機(jī)可以使用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)或單沖式壓片機(jī)等通常使用的機(jī)器。
[0060]另外，在通過(guò)造粒法進(jìn)行造粒再制成片劑的情況下，可以通過(guò)使用圓筒造粒機(jī)、球形整粒機(jī)、制粒機(jī)(P e 11 e t e r )等進(jìn)行擠出的造粒法；使用快速研磨機(jī)、動(dòng)力研磨機(jī)(p O w e rmill)等的破碎造粒法；通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)造粒法、攪拌造粒法、流動(dòng)層造粒法等制造造粒物，干燥?整粒之后，將得到的造粒物用所述壓片成型機(jī)進(jìn)行壓縮形成片劑。造粒物的粒徑優(yōu)選為45 u m~850 u m,更加優(yōu)選為100 u m~500 u m。
[0061]作為片劑的形狀，可以是圓形片或具有橢圓形、長(zhǎng)圓形、四方形等表面類型的各種異形片。
[0062]另外，壓片時(shí)壓縮成型壓力，從維持成形物的硬度、崩解性等的觀點(diǎn)出發(fā)，為100 ~3000kg/cm2 左右。
[0063]另外，從簡(jiǎn)便性以及有效性的觀點(diǎn)出發(fā)，本發(fā)明的片劑每一片的重量?jī)?yōu)選為0.1~2g,更加優(yōu)選為I~2g。
[0064]如后述實(shí)施例所示，由于通過(guò)碳原子數(shù)為6~12的糖醇掩蔽了小麥清蛋白的異臭和返臭，因此，碳原子數(shù)為6~12的糖醇作為小麥清蛋白的掩蔽劑有用，可以用于掩蔽小麥清蛋白使用。糖醇中進(jìn)一步優(yōu)選選自麥芽糖醇、山梨糖醇以及乳糖醇中的至少I種，更加優(yōu)選麥芽糖醇、山梨糖醇或者它們的組合，更加優(yōu)選麥芽糖醇。
[0065]關(guān)于上述實(shí)施方式，本發(fā)明進(jìn)一步公開以下的組合物、方法或者用途。
[0066]〈1> 一種固體狀組合物，其中，含有以下的成分(A)和(B):
[0067](A)小麥清蛋白；
[0068](B)碳原子數(shù)為6~12的糖醇，
[0069]成分(A)和成分(B)的含量質(zhì)量比[(B) / (A)]為0.2以上。
[0070]<2>如上述<1>所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的(A)小麥清蛋白的含量為10質(zhì)量％以上，優(yōu)選為20質(zhì)量％以上，進(jìn)一步優(yōu)選為30質(zhì)量％以上，另外，為70質(zhì)量％以下，優(yōu)選為60質(zhì)量％以下，進(jìn)一步優(yōu)選為55質(zhì)量％以下，更加優(yōu)選為50質(zhì)量％以下。
[0071]<3>如上述<1>或〈2>所述的固體狀組合物，其中，(A)小麥清蛋白與(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量質(zhì)量比[(B)/ (A)]為0.2以上，優(yōu)選為0.4以上，進(jìn)一步優(yōu)選為0.5以上，更加優(yōu)選為0.7以上，另外，為10以下，優(yōu)選為7以下，進(jìn)一步優(yōu)選為5以下，更加優(yōu)選為2以下，更加優(yōu)選為1.9以下。
[0072]<4>如上述〈1>?〈3>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，(A)小麥清蛋白包含(a)0.19小麥清蛋白，(A)小麥清蛋白中的(a) 0.19小麥清蛋白的含量為10質(zhì)量％以上，優(yōu)選為15質(zhì)量％以上，進(jìn)一步優(yōu)選為20質(zhì)量％以上，更加優(yōu)選為25質(zhì)量％以上，另外，為60質(zhì)量％以下，優(yōu)選為40質(zhì)量％以下，進(jìn)一步優(yōu)選為35質(zhì)量％以下，更加優(yōu)選為31質(zhì)量％以下。
[0073]〈5>—種固體狀組合物，其中，含有以下的成分(a)和(B):
[0074](a) 0.19小麥清蛋白；
[0075](B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇，
[0076]成分(a)和成分(B)的含量質(zhì)量比[(B) / (a)]為0.8以上。
[0077]〈6>如上述〈1>?〈5>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的(a) 0.19小麥清蛋白的含量為6質(zhì)量％以上，進(jìn)一步優(yōu)選為7質(zhì)量％以上，更加優(yōu)選為7.5質(zhì)量％以上，另外，為18質(zhì)量％以下,進(jìn)一步優(yōu)選為15質(zhì)量％以下,更加優(yōu)選為13質(zhì)量％以下。
[0078]<7>如上述<1>?〈6>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇為選自麥芽糖醇、山梨糖醇以及乳糖醇中的至少I種，優(yōu)選為選自麥芽糖醇、山梨糖醇以及乳糖醇中的至少I種，進(jìn)一步優(yōu)選為麥芽糖醇、山梨糖醇或者它們的組合，更加優(yōu)選為麥芽糖醇。
[0079]〈8>如上述〈1>?〈7>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的
(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量為10質(zhì)量％以上，優(yōu)選為20質(zhì)量％以上，進(jìn)一步優(yōu)選為30質(zhì)量％以上，更加優(yōu)選為35質(zhì)量％以上，另外，為90質(zhì)量％以下，優(yōu)選為65質(zhì)量％以下，進(jìn)一步優(yōu)選為60質(zhì)量％以下，更加優(yōu)選為55質(zhì)量％以下。
[0080]<9>如上述<1>?〈8>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，(a)0.19小麥清蛋白和(B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇的含量質(zhì)量比[(B)/ Ca)]為0.8以上，優(yōu)選為1.5以上，進(jìn)一步優(yōu)選為2.5以上，另外，為10以下，優(yōu)選為7.5以下。
[0081]<10>如上述〈1>?〈9>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，進(jìn)一步含有(C)天冬氨酸或其鹽。
[0082]<11>如上述〈10>所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的(C)天冬氨酸或其鹽的含量以天冬氨酸換算為0.005質(zhì)量％以上，優(yōu)選為0.008質(zhì)量％以上，進(jìn)一步優(yōu)選為0.01質(zhì)量％以上，更加優(yōu)選為0.012質(zhì)量％以上，另外，為I質(zhì)量％以下，優(yōu)選為0.8質(zhì)量％以下，進(jìn)一步優(yōu)選為0.5質(zhì)量％以下，進(jìn)一步優(yōu)選為0.1質(zhì)量％以下，更加優(yōu)選為0.05質(zhì)量％以下，更加優(yōu)選為0.025質(zhì)量％以下，更加優(yōu)選為0.02質(zhì)量％以下。
[0083]〈12>如上述〈10>或〈11>所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的(a)0.19小麥清蛋白的含量和固體狀組合物中的(c)天冬氨酸或其鹽的天冬氨酸換算量的質(zhì)量比[(a) / (C)]為1000以下，優(yōu)選為910以下，進(jìn)一步優(yōu)選為900以下，更加優(yōu)選為850以下，更加優(yōu)選為780以下，更加優(yōu)選為750以下，另外，為10以上，優(yōu)選為15以上，進(jìn)一步優(yōu)選為50以上，更加優(yōu)選為100以上，更加優(yōu)選為200以上，更加優(yōu)選為400以上，更加優(yōu)選為500以上。
[0084]〈13>如上述〈1>?〈12>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，進(jìn)一步含有(D)碳酸鹽和(E)有機(jī)酸。
[0085]〈14>如上述〈13>所述的固體狀組合物，其中，(D)碳酸鹽為選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣、碳酸鎂以及倍半碳酸鈉中的至少I種。
[0086]〈15>如上述〈13>或〈14>所述的固體狀組合物，其中，(E)有機(jī)酸為選自檸檬酸、磷酸、琥珀酸、抗壞血酸、醋酸、葡萄糖酸、蘋果酸、酒石酸、富馬酸以及己二酸中的至少I種，優(yōu)選為檸檬酸、蘋果酸或者它們的組合，進(jìn)一步優(yōu)選為檸檬酸。
[0087]<16>如上述〈13>?〈15>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的
(D)碳酸鹽的含量為2質(zhì)量％以上,優(yōu)選為3質(zhì)量％以上,進(jìn)一步優(yōu)選為10質(zhì)量％以上,另夕卜，為20質(zhì)量％以下,優(yōu)選為19.5質(zhì)量％以下,進(jìn)一步優(yōu)選為14質(zhì)量％以下。
[0088]<17〉如上述〈13>?〈16>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的
(E)有機(jī)酸的含量為2質(zhì)量％以上，優(yōu)選為2.5質(zhì)量％以上，進(jìn)一步優(yōu)選為3質(zhì)量％以上，更加優(yōu)選為8質(zhì)量％以上，另外，為18質(zhì)量％以下,優(yōu)選為15質(zhì)量％以下,進(jìn)一步優(yōu)選為12質(zhì)量％以下，更加優(yōu)選為11質(zhì)量％以下。
[0089]<18>如上述〈13>?〈17>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的(A)小麥清蛋白與(D)碳酸鹽的含量質(zhì)量比[(A)/ (D)]為1.5以上，優(yōu)選為2.5以上，進(jìn)一步優(yōu)選為2.6以上，更加優(yōu)選為3.5以上，另外，為16.5以下，優(yōu)選為15.5以下，進(jìn)一步優(yōu)選為12以下，更加優(yōu)選為5以下。
[0090]<19>如上述〈13>?〈18>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，固體狀組合物中的(a)0.19小麥清蛋白與(D)碳酸鹽的含量質(zhì)量比[(a) / (D)]為0.2以上，優(yōu)選為0.3以上，進(jìn)一步優(yōu)選為0.35以上，另外，為4.1以下，優(yōu)選為3.8以下，進(jìn)一步優(yōu)選為3以下。
[0091]<20>如上述〈13>?〈19>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，(E)有機(jī)酸與(D)碳酸鹽的當(dāng)量比為0.7以上，優(yōu)選為0.8以上，進(jìn)一步優(yōu)選為0.85以上，更加優(yōu)選為0.9以上，另外，為1.9以下，優(yōu)選為1.8以下，進(jìn)一步優(yōu)選為1.2以下，更加優(yōu)選為1.1以下。
[0092]<21>如上述<1>?〈20>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中，所述固體狀組合物為咀嚼片。
[0093]<22> 一種小麥清蛋白的掩蔽劑，其中，以碳原子數(shù)為6?12的糖醇為有效成分。
[0094]<23>將碳原子數(shù)為6?12的糖醇用作小麥清蛋白的掩蔽劑的方法。
[0095]〈24>碳原子數(shù)為6?12的糖醇用于掩蔽小麥清蛋白的用途。
[0096]<25>碳原子數(shù)為6?12的糖醇作為小麥清蛋白的掩蔽劑的用途。
[0097]<26>碳原子數(shù)為6?12的糖醇在用于制造小麥清蛋白的掩蔽劑中的用途。
[0098]<27>如上述〈24>?〈26>中任一項(xiàng)所述的用途，其中，碳原子數(shù)為6?12的糖醇為選自麥芽糖醇、山梨糖醇以及乳糖醇中的至少I種，優(yōu)選為選自麥芽糖醇、山梨糖醇以及乳糖醇中的至少I種，進(jìn)一步優(yōu)選為麥芽糖醇、山梨糖醇或者它們的組合，更加優(yōu)選為麥芽糖醇。
實(shí)施例
[0099][原料][0100]小麥清蛋白:小麥清蛋白NA-1,Nisshin Pharma Inc.制造(0.19小麥清蛋白含量為 25%)
[0101][天冬氨酸的分析]
[0102]將50mg固體狀組合物溶解于Ig蒸餾水中，通過(guò)離心分離裝置在3000rpm、25°C、10分鐘的條件下進(jìn)行離心分離。在其上清液500 L中加入500y L5%三氯乙酸之后，通過(guò)離心分離裝置在10000r/min、5°C、10分鐘的條件下進(jìn)行離心分離。將其上清液500 y L用
0.02N鹽酸稀釋至2?10倍之后，用0.2 y m過(guò)濾器過(guò)濾制成樣品。通過(guò)氨基酸分析計(jì)(日立L-8800)測(cè)定樣品。
[0103][碳酸鹽的分析]
[0104]固體狀組合物中的碳酸鹽的含量的分析方法如以下所示。
[0105]采取0.1?0.2g固體狀組合物，加入IOmL水和2mL50%磷酸，密封。進(jìn)行超聲波處理10分鐘之后，放置I小時(shí)，將頂空氣供給氣相色譜求得CO2量，由產(chǎn)生的CO2量算出。
[0106]〈氣相色譜操作條件〉
[0107]機(jī)種:GC_14B[島津制作所]
[0108]檢測(cè)器:TCD
[0109]柱:Chromosorb101,80?100 目(mesh)
[0110]玻璃管，O3.2mmX2m
[0111]溫度:柱50°C，注入口以及檢測(cè)器100°C
[0112]槽電流75mA
[0113]氣體壓力:氦(載氣)IOOkPa
[0114]注入量:頂空氣0.2mL
[0115][有機(jī)酸的分析]
[0116]固體狀組合物中的有機(jī)酸的含量的分析方法如以下所示。
[0117]通過(guò)采取Ig固體狀組合物，加入20mL5%高氯酸，振蕩10分鐘，由此進(jìn)行提取。用水將其定容至200mL，進(jìn)行超聲波處理10分鐘。過(guò)濾后供給高效液相色譜。
[0118]<高效液相色譜操作條件>
[0119]機(jī)種:LC_20AD[株式會(huì)社島津制作所]
[0120]檢測(cè)器:紫外可見(jiàn)吸光光度計(jì)SPD_20AV[島津制作所]
[0121]柱溫度:40°C
[0122]流動(dòng)相:3mmol/L高氯酸
[0123]反應(yīng)液:含有0.2mmol/L溴百里酚藍(lán)15mmol/L磷酸氫二鈉溶液
[0124]流量:流動(dòng)相1.0mL/min,反應(yīng)液 1.4mL/min
[0125]測(cè)定波長(zhǎng):445nm
[0126][咀嚼片的調(diào)制]
[0127]實(shí)施例1?實(shí)施例13以及比較例I?比較例4
[0128]按表I中記載的配合組成來(lái)混合各原料成分。接著,使用單沖式壓片機(jī)(RIKEN公司制造)，用孔徑13mm的環(huán)狀杵以片劑重量為IOOOmg進(jìn)行壓片，得到咀嚼片。咀嚼片中的(a) 0.19小麥清蛋白含量如表I所示。
[0129]對(duì)于上述得到的本發(fā)明品和比較品進(jìn)行感官評(píng)價(jià)。由3名專業(yè)評(píng)價(jià)小組成員對(duì)于進(jìn)食時(shí)的小麥清蛋白特有的異臭、攝取時(shí)和/或攝取后感覺(jué)到的來(lái)自食道的返臭，按照下述所示的判斷基準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，取其平均值作為評(píng)分。將結(jié)果表示于表I中。
[0130][小麥清蛋白特有的異臭]
[0131]5:沒(méi)有感覺(jué)到異臭
[0132]4:幾乎沒(méi)有感覺(jué)到異臭
[0133]3:稍微感覺(jué)到異臭
[0134]2:強(qiáng)烈地感覺(jué)到異臭
[0135]1:非常強(qiáng)烈地感覺(jué)到異臭
[0136][返臭]
[0137]5:沒(méi)有感覺(jué)到返臭
[0138]4:幾乎沒(méi)有感覺(jué)到返臭
[0139]3:稍微感覺(jué)到返臭
[0140]2:強(qiáng)烈地感覺(jué)到返臭
[0141]1:非常強(qiáng)烈地感覺(jué)到返臭
【權(quán)利要求】
1.一種固體狀組合物，其中， 含有以下的成分(A)和(B): (A)小麥清蛋白； (B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇， 成分(A)和成分(B)的含量質(zhì)量比(B)/ (A)為0.2以上。
2.如權(quán)利要求1所述的固體狀組合物，其中， (B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇為選自麥芽糖醇、山梨糖醇以及乳糖醇中的至少I種。
3.如權(quán)利要求1或2所述的固體狀組合物，其中， (A)小麥清蛋白含有10質(zhì)量％以上且60質(zhì)量％以下的(a)0.19小麥清蛋白。
4.如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中， 進(jìn)一步含有(C)天冬氨酸或其鹽，固體狀組合物中的(a)0.19小麥清蛋白的含量與(c)天冬氨酸或其鹽的天冬氨酸換算量的質(zhì)量比(a) / (c)為10以上且1000以下。
5.如權(quán)利要求1?4中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中， 進(jìn)一步含有(D)碳酸鹽和(E)有機(jī)酸，固體狀組合物中的(A)小麥清蛋白與(D)碳酸鹽的含量質(zhì)量比(A) / (D)為1.5以上且16.5以下，并且(E)有機(jī)酸與(D)碳酸鹽的當(dāng)量比為0.7以上且1.9以下。
6.如權(quán)利要求1?5中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物，其中， 所述固體狀組合物為咀嚼片。
7.一種固體狀組合物，其中， 含有以下的成分(a)和(B): (a)0.19小麥清蛋白； (B)碳原子數(shù)為6?12的糖醇， 成分(a)和成分(B)的含量質(zhì)量比(B) / (a)為0.8以上。
8.一種小麥清蛋白的掩蔽劑，其中， 以碳原子數(shù)為6?12的糖醇為有效成分。
9.將碳原子數(shù)為6?12的糖醇用作小麥清蛋白的掩蔽劑的方法。
10.碳原子數(shù)為6?12的糖醇作為小麥清蛋白的掩蔽劑的用途。
11.碳原子數(shù)為6?12的糖醇在用于制造小麥清蛋白的掩蔽劑中的用途。
【文檔編號(hào)】A23L1/30GK103781371SQ201280043328
【公開日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月16日
【發(fā)明者】首藤愛(ài)呼, 小池真, 石塚信輝 申請(qǐng)人:花王株式會(huì)社