專利名稱：酸棗仁總皂苷分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品加工技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說，是涉及一種酸棗仁總皂苷分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會競爭的日益加劇，工作和生活節(jié)奏不斷加快，以及環(huán)境等多種因素的影響，人們所承受的精神壓力越來越大，失眠的發(fā)生率呈明顯上升趨勢，已經(jīng)成為威脅大眾健康的嚴(yán)重問題。長期的失眠可以造成注意力、判斷力和記憶日常工作能力的下降等一系列的機(jī)體損害，嚴(yán)重影響人們的健康狀況、生活質(zhì)量和工作效率等諸多方面，因此，開發(fā)安全有效的鎮(zhèn)靜催眠類天然活性成分及其產(chǎn)品具有重大意義。酸棗仁是我國傳統(tǒng)的具有明確養(yǎng)心安神功效的天然植物食材，早在元代《飲膳正要》中就有“酸棗仁粥”的記載，能夠“治虛勞，心煩，不得睡臥”?，F(xiàn)代臨床及藥理試驗均證明酸棗仁有顯著的鎮(zhèn)靜催眠作用以及抗驚厥作用，并且具有天然、安全、高效等特點。其中，酸棗仁皂苷是酸棗仁鎮(zhèn)靜催眠作用的主要活性成分，眾多研究表明酸棗仁皂苷(以酸棗仁皂苷a、b為代表)可以通過多種機(jī)制，達(dá)到鎮(zhèn)靜催眠作用的效果。目前，普通片劑是酸棗仁皂苷提取物的應(yīng)用形式。片劑常因崩解和藥物溶出緩慢而影響藥物充分吸收；同時，當(dāng)劑量較大而需一次服藥較多時，對于老人、兒童和吞咽困難的患者常帶來麻煩。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)不足，而提供一種服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定的酸棗仁總皂苷分散片。本發(fā)明的另一個目的是提供一種酸棗仁總皂苷分散片的制備方法。為實現(xiàn)本發(fā)明的目的所采用的技術(shù)方案是:一種酸棗仁總皂苷分散片，按質(zhì)量百分比包括下述組分組成:酸棗仁皂苷提取物5%-30% ;崩解劑10%-20% ;潤滑劑1%-10%，矯味劑1%_5%，其余為填充劑。所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種。所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中的一種或兩種。所述矯味劑為蔗糖、甜菊苷、阿司帕坦、甜蜜素中的一種或兩種。所述填充劑為淀粉、可壓性淀粉、微晶纖維素、乳糖中的一種或兩種。一種酸棗仁總皂苷分散片的制備方法，包括下述步驟:(I)稱取酸棗仁皂苷提取物、崩解劑、填充劑、矯味劑，并分別研細(xì)過篩備用；(2)以酸棗仁皂苷提取物為原料藥，加入填充劑，崩解劑、矯味劑混合均勻，以75%的乙醇溶液為潤濕劑制成軟材，用不銹鋼篩制粒，濕顆粒于50-60°C烘箱中干燥1-2小時，干燥顆粒過篩整粒；
(3)在上述干燥粒中加入潤滑劑，用等量遞增法混合均勻，壓片；按質(zhì)量百分比:酸棗仁皂苷提取物5%_30% ;崩解劑10%_20% ;潤滑劑1%_10%，矯味劑1%_5%，其余為填充劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:1、本發(fā)明的酸棗仁皂苷提取物采用分散片制劑，分散片的崩解不受生理環(huán)境影響，具有分散迅速、生物利用度高的特點；同時由于其均勻分散，避免了片劑在體內(nèi)瞬時局部釋放造成的局部濃度過高而致的不良反應(yīng)。同時避免了液體制劑藥物穩(wěn)定性較差和貯運不便等缺點。本發(fā)明的酸棗仁皂苷提取物分散片服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定，可吞服、吮服或用水分散后服用，尤其適合老人和吞咽困難者服用，有利于酸棗仁總皂苷的推廣應(yīng)用。2、本發(fā)明的制備方法生產(chǎn)工藝簡單。
具體實施例方式以下結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。實施例11、稱取酸棗仁皂苷提取物5.0g，交聯(lián)羧甲基纖維素納3.0g，微晶纖維素10g，滑石粉1.0g，甜菊苷0.5g，并分別研細(xì)過80目篩備用。2、以酸棗仁皂苷提取物為原料藥，以微晶纖維素為填充劑，以交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為崩解劑，以甜菊苷為矯味劑，以75%的乙醇溶液為潤濕劑制成軟材，用18目不銹鋼篩制粒,濕顆粒于50-60°C烘箱中干燥1-2小時，干燥顆粒過18目篩整粒。3、在上述干燥粒中加入滑石粉，用等量遞增法混合均勻，壓片制成50片酸棗仁總皂苷分散片。實施例21、稱取酸棗仁皂苷提取物5.0g，交聯(lián)羧甲基纖維素納3.5g，可壓性淀粉5g，微晶纖維素5g，硬脂酸鎂0.5g，甜菊苷0.5g，并分別研細(xì)過篩備用。2、以酸棗仁皂苷提取物為原料藥，以可壓性淀粉和微晶纖維素為填充劑(可壓性淀粉和微晶纖維素的質(zhì)量比為1:1)，以交聯(lián)羧甲基纖維素納為崩解劑，以甜菊苷為矯味劑，以75%的乙醇溶液為潤濕劑制成軟材，用18目不銹鋼篩制粒，濕顆粒于50-60°C烘箱中干燥1-2小時,干燥顆粒過18目篩整粒。3、在上述干燥粒中加入硬脂酸鎂，用等量遞增法混合均勻，壓片制成50片酸棗仁總皂苷分散片。實施例31、稱取酸棗仁皂苷提取物5.0g，交聯(lián)羧甲基纖維素納3.0g，可壓性淀粉5g，微晶纖維素5g，滑石粉1.0g,甜菊苷0.5g，并分別研細(xì)過篩備用。2、以酸棗仁皂苷提取物為原料藥，以可壓性淀粉和微晶纖維素為填充劑(可壓性淀粉和微晶纖維素的質(zhì)量比為1:1)，以交聯(lián)羧甲基纖維素納為崩解劑，以甜菊苷為矯味劑，以75%的乙醇溶液為潤濕劑制成軟材，用18目不銹鋼篩制粒，濕顆粒于50-60°C烘箱中干燥1-2小時,干燥粒過18目篩整粒。3、在上述干燥粒中加入滑石粉，用等量遞增法混合均勻，壓片制成50片酸棗仁總皂苷分散片。分散均勻性檢查:根據(jù)《中華人民共和國藥典》2010年版分散片項下的相關(guān)要求，將所得分散片實施例1-3每個實施例為一批,每批取供試品6片,置250ml燒杯中,加15_25°C的水,振搖,結(jié)果實施例1-3酸棗仁總皂苷分散片的在水中崩解時間如表I所示，并且全部通過二號篩網(wǎng)。表1:分散均勻性檢查結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種酸棗仁總皂苷分散片，其特征在于，按質(zhì)量百分比包括下述組分:酸棗仁皂苷提取物5%-30% ;崩解劑10%-20% ;潤滑劑1%-10%，矯味劑1%_5%，其余為填充劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酸棗仁總皂苷分散片，其特征在于，所述崩解劑為交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酸棗仁總皂苷分散片，其特征在于，所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠中的一種或兩種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酸棗仁總皂苷分散片，其特征在于，所述矯味劑為蔗糖、甜菊苷、阿司帕坦、甜蜜素中的一種或兩種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酸棗仁總皂苷分散片，其特征在于，所述填充劑為淀粉、可壓性淀粉、微晶纖維素、乳糖中的一種或兩種。
6.一種權(quán)利要求1所述的酸棗仁總皂苷分散片的制備方法，其特征在于，包括下述步驟: (1)稱取酸棗仁皂苷提取物、崩解劑、填充劑、矯味劑，并分別研細(xì)過篩備用； (2)以酸棗仁皂苷提取物為原料藥，加入填充劑，崩解劑、矯味劑混合均勻，以75%的乙醇溶液為潤濕劑制成軟材，用不銹鋼篩制粒，濕顆粒于50-60°C烘箱中干燥1-2小時，干燥顆粒過篩整粒； (3)在上述干燥粒中加入潤滑劑，用等量遞增法混合均勻，壓片； 按質(zhì)量百分比:酸棗仁皂苷提取物5%-30% ;崩解劑10%-20% ;潤滑劑1%-10%，矯味劑1%-5%，其余為填充劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種酸棗仁總皂苷分散片及其制備方法，而提供一種服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定的分散片及制備方法。該分散片包括酸棗仁皂苷提取物5%-30%；崩解劑10%-20%；潤滑劑1%-10%，矯味劑1%-5%，其余為填充劑。制備方法為稱取酸棗仁皂苷提取物、崩解劑、填充劑、研細(xì)過篩、混合均勻；加入矯味劑，以50%-75%的乙醇溶液為潤濕劑制成軟材；制粒，濕顆粒干燥，干燥粒整粒；加入潤滑劑，用等量遞增法混合均勻后壓片。本發(fā)明的酸棗仁皂苷提取物分散片服用方便、分散快速、易于吸收，生物利用度高、質(zhì)量穩(wěn)定，尤其適合老人和吞咽困難者服用，為酸棗仁總皂苷的利用提供了新的途徑。
文檔編號A23L1/29GK103141834SQ201310046839
公開日2013年6月12日 申請日期2013年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月6日
發(fā)明者解軍波, 張彥青, 張明春 申請人:天津商業(yè)大學(xué)