一種清咽利喉含片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種清咽利喉含片及其制備方法，該含片由胖大海、菊花、桔梗、淡竹葉等藥味經(jīng)提取精制而成，具有良好的清熱、利咽功能，可用于咽喉紅腫疼痛、咽喉干燥、聲音嘶啞、甚或失音、干咳少痰、吞咽困難、咽喉部有異物感患者，口感好、成本低，利于消費(fèi)者選用。
【專利說(shuō)明】一種清咽利喉含片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥品、保健食品領(lǐng)域，涉及一種清咽利喉含片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]急慢性咽喉炎、急慢性扁桃體炎、口腔炎、感冒引起咽喉腫痛，口渴咽干，聲音撕?jiǎn)　⑸趸蚴б?，咽癢、干咳少痰、吞咽困難、咽喉部有異物感等癥狀，在日常生活中較為常見(jiàn)，給人們帶來(lái)很大的苦惱和心理壓力，影響正常的工作、學(xué)習(xí)和生活?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)表明:病毒、細(xì)菌、外部刺激(空氣污染、空氣濕度低，吸煙、喝酒等)會(huì)咽喉部不適。西醫(yī)對(duì)咽部不適一般用碘含片等來(lái)緩解，較難治愈。中醫(yī)認(rèn)為咽喉疾患與臟腑功能失調(diào)有關(guān)，風(fēng)熱犯肺、脾失健運(yùn)、胃氣虛弱等均可引發(fā)，防治可用清熱解毒、理氣化痰主法，而且中藥對(duì)抗病毒和細(xì)菌感染均有較好療效。在治療上，中醫(yī)中藥顯示出相當(dāng)大的優(yōu)勢(shì)，如能充分發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢(shì)，研制出療效更好的清咽產(chǎn)品，將會(huì)取得好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。 [0003]清咽潤(rùn)喉產(chǎn)品的消費(fèi)對(duì)象一般為慢性咽炎患者，這些患者多存在喉嚨癢、刺痛、干咳等癥狀，用膠囊、內(nèi)服片劑治療不太適宜，治療效果不好；食用茶或其它飲品對(duì)人體內(nèi)部調(diào)節(jié)、預(yù)防咽喉不適效果也不錯(cuò)，但作用時(shí)間短；而含片可以長(zhǎng)時(shí)間、直接地作用于患處，效果比較好，且含片還有利于攜帶、方便食用等優(yōu)點(diǎn)，因此，目前已有的產(chǎn)品以含片居多，不少專家認(rèn)為今后含片仍將是清咽利喉潤(rùn)喉產(chǎn)品的主流劑型，還可以開(kāi)發(fā)出更多新品種滿足市場(chǎng)需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種口感好、成本低，具有良好清熱、利咽功能的清咽利喉含片。
[0005]本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是提供該清咽利喉含片的制備方法。
[0006]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種清咽利喉含片，由以下重量份的原料藥制成:胖大海1-20份、菊花1-20份、桔梗1-10份、淡竹葉1-10份。
[0007]以上所述的清咽利喉含片，優(yōu)選由以下重量份的原料藥制成:胖大海7-12份、菊花7-12份、桔梗2-6份、淡竹葉2-6份。
[0008]以上所述的清熱利咽含片，最佳優(yōu)選由以下重量份的原料藥制成:胖大海9份、菊花9份、桔梗4份、淡竹葉4份。
[0009]上述清咽利喉含片的制備方法，包括如下步驟:
a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹葉,分別去雜、洗凈,加水煎煮2-4次，濾過(guò)，合并濾液，濃縮，得浸膏A ;
b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B；
c.取涼味劑用有機(jī)溶劑溶解，得溶液C;
d.將浸膏A與溶液B混勻，過(guò)濾，真空熬制，使大部分水分蒸發(fā)，加入溶液C充分?jǐn)嚢杈鶆?，制成片劑?br> [0010]所述的賦形劑可以是白砂糖、高麥芽糖漿、葡萄糖漿、異麥芽酮糖醇等，優(yōu)選白砂糖和高麥芽糖漿中的一種或兩種。
[0011]所述的消泡劑用于消除生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的有害泡沫，提高生產(chǎn)效率，可食用的消泡劑均可，優(yōu)選代可可脂和磷脂中的一種或兩種。
[0012]所述的涼味劑是指能產(chǎn)生清涼效果的物質(zhì)，如:薄荷醇、薄荷油、薄荷酮甘油縮醛、天然薄荷腦、桉葉油、亞洲薄荷素油等，優(yōu)選天然薄荷腦、桉葉油和亞洲薄荷素油中的一種或兩種以上組合。
[0013]所述的有機(jī)溶劑為可以溶解涼味劑的物質(zhì)，優(yōu)選乙醇，最佳優(yōu)選85%~99%的乙醇。
[0014]上述賦形劑、消泡劑、涼味劑、有機(jī)溶劑的用量為該【技術(shù)領(lǐng)域】的常規(guī)用量。
[0015]本發(fā)明清咽利喉含片的各原料藥，胖大海清熱潤(rùn)肺、利咽開(kāi)音；菊花清熱解毒；桔梗祛痰止咳；淡竹葉清熱瀉火、消痰止渴。諸藥相伍具有清咽利喉之功效，其配方科學(xué)、合理。本發(fā)明清咽利喉含片中的有效成分通過(guò)口含緩慢地作用于咽喉部，達(dá)到良好的清咽利喉效果。該清咽利喉含片口感好，生產(chǎn)成本低，產(chǎn)品穩(wěn)定性好，適合于大批量生產(chǎn)。
[0016]通過(guò)閱讀下面的描述和所附的權(quán)利要求書(shū)，可更好地理解本發(fā)明的這些和其他的特征、方面和優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0017]雖然本說(shuō)明書(shū)通過(guò)特別指出并清楚要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求書(shū)作出結(jié)論，但應(yīng)該相信下列說(shuō)明將更好地理解本發(fā)明。
[0018]本文所述的乙醇的百分比為體積比。除非另外指明，本文中所涉及成分的所有百分比、比率和含量均基于該成分的實(shí)際含量，而不包括在市售產(chǎn)品中可以與這些成分結(jié)合在一起的溶劑、填料或其它物質(zhì)。
[0019]如本文所用，單詞“優(yōu)選的”及變體是指在特定環(huán)境下能夠提供特定有益效果的本發(fā)明的實(shí)施方案。然而，其它的實(shí)施方案在相同或其它的環(huán)境下也可以是優(yōu)選的。此外，一個(gè)或多個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案的詳述并不表示其它實(shí)施方案是無(wú)用的，并且不旨在從本發(fā)明的范疇排除其它的實(shí)施方案。
[0020]原料
胖大海，為梧桐科植物胖大海Sterculia lychnophora Hance的干燥成熟種子,屬我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源物質(zhì)。其味甘，性寒，《中國(guó)藥典》2010年版一部載“清熱潤(rùn)肺，利咽開(kāi)音……。用于肺熱聲啞，干咳無(wú)痰，咽喉干痛……”。
[0021]菊花,為菊科植物Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序，屬我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源物質(zhì)。其味甘、苦，性微寒，《中國(guó)藥典》2010年版一部載“散風(fēng)清熱，平肝明目，清熱解毒”。菊花具有鎮(zhèn)靜、解熱作用，其對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型鏈球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、人型結(jié)核菌及流感病毒均有抑制作用。
[0022]桔梗，為桔?？浦参锝酃latycodon grandif lorum(Jacq.)A.DC.的干燥根,屬我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源物質(zhì)。其味苦、辛，性平，《中國(guó)藥典》2010年版一部載“宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，……咽痛音啞……”。桔梗自古以來(lái)為止咳祛痰良藥，《名醫(yī)別錄》“治喉咽痛”，《本草蒙筌》“逐肺熱住咳下痰”。
[0023]淡竹葉，為禾本科植物淡竹葉Lophatherum gracile Brongn.的干燥莖葉,屬我國(guó)衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源物質(zhì)。其味甘、淡，性寒，《中國(guó)藥典》2010年版一部載“清熱瀉火，除煩止渴……”，《綱目》:去煩熱，《生草藥性備要》:消痰止渴，《本草再新》:清心火。
[0024]組方
本發(fā)明的清咽利喉含片，由下列重量份的原料藥制成:胖大海1-20份、菊花1-20份、桔梗1-10份、淡竹葉1-10份。
[0025]為了遞送更好的有益效果，即介于“清咽利喉療效”和“生產(chǎn)成本”之間的平衡，優(yōu)選由下列重量份的原料藥制成:胖大海7-12份、菊花7-12份、桔梗2-6份、淡竹葉2_6份。更優(yōu)選由下列重量份的原料藥制成:胖大海9份、菊花9份、桔梗4份、淡竹葉4份。
[0026]輔料
本發(fā)明可加入適當(dāng)?shù)妮o料以使本品成型、具有一定的口感及外觀等。
[0027]賦形劑可以是:白砂糖、高麥芽糖漿等的一種或多種。
[0028]消泡劑可以是:代可可脂、磷脂等的一種或多種。
[0029]涼味劑可以是:天然薄荷腦、桉葉油、亞洲薄荷素油等的一種或多種。
[0030]有機(jī)溶劑可以是:85%~99%的乙醇。
[0031]上述賦形劑、消泡劑、涼味劑、有機(jī)溶劑的用量為該【技術(shù)領(lǐng)域】的常規(guī)用量。
[0032]為使本品更好地成型及具有較好的口感及外觀，上述輔料用量?jī)?yōu)選為:
賦形劑:白砂糖1-25份、高麥芽糖漿1-20份；
消泡劑:代可可脂0.01-0.1份、磷脂0.01-0.1份；
涼味劑:天然薄荷腦0.02-0.2份、桉葉油0.02-0.2份、亞洲薄荷素油0.02-0.2份。
[0033]有機(jī)溶劑:85%_99%的乙醇0.02-0.2份。
[0034]制備方法
本發(fā)明的清咽利喉含片，其制備方法是:
a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹葉,分別去雜、洗凈,加水煎煮2-4次，濾過(guò)，合并濾液，濃縮，得浸膏A ;
b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B；
c.取涼味劑用有機(jī)溶劑溶解，得溶液C;
d.將浸膏A與溶液B混勻，過(guò)濾，真空熬制，使大部分水分蒸發(fā)，加入溶液C充分?jǐn)嚢杈鶆?，制成片劑?br> [0035]為了遞送更好的有益效果，即介于“清咽利喉療效”和“制劑生產(chǎn)成本”之間的平衡，優(yōu)選的制備方法是:
a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹葉，分別去雜、洗凈，加水5-20倍，煎煮2-3次，每次1_3小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至約80°C時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.35的浸膏，得浸膏A ；
b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B；
c.取涼味劑用有機(jī)溶劑溶解，得溶液C；
d.將浸膏A與溶液 B混勻，過(guò)濾，真空熬制，使大部分水分蒸發(fā)，加入溶液C充分?jǐn)嚢杈鶆?，制成片劑?br> [0036]產(chǎn)品臨床療效調(diào)查1.病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
癥狀:咽喉紅腫疼痛、咽喉干燥、聲音撕?jiǎn)?、甚或失音，干咳少痰、吞咽困難，咽喉部有異物感。
[0037]1.2納入標(biāo)準(zhǔn)
①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者。
[0038]②年齡在18-65歲者。
[0039]1.3排除標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1不符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。
[0040]1.3.2雖符合上述中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)，但同時(shí)具有如下情況之一者:
①年齡在18歲以下，或65歲以上者。
[0041]②孕產(chǎn)婦或哺乳期婦女。
[0042]③合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
[0043]④凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。
[0044]2.療效判定
(I)臨床痊愈用藥3天以內(nèi)癥狀減輕，I周以內(nèi)臨床癥狀、體征消失或基本消失。
[0045](2)顯效用藥I周以內(nèi)癥狀減輕，2周以內(nèi)臨床癥狀、體征消失或基本消失。
[0046](3)有效用藥I周以內(nèi)癥狀減輕，2周以內(nèi)臨床癥狀減輕，大部分體征消失。
[0047](4)無(wú)效用藥后癥狀稍有減輕或無(wú)減輕、體征無(wú)明顯改善。
[0048]3.給藥方法
取實(shí)施例1的產(chǎn)品，口含服，一次一片，一日六次，每隔2小時(shí)以上一次。
[0049]4.結(jié)果
采用實(shí)施例1的產(chǎn)品進(jìn)行了 51例試驗(yàn)，結(jié)果總有效率達(dá)到96.1%。
[0050]產(chǎn)品療效調(diào)查結(jié)果表_
【權(quán)利要求】
1.一種清咽利喉含片，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:胖大海1-20份、菊花1-20份、桔梗1-10份、淡竹葉1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清咽利喉含片，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:胖大海7-12份、菊花7-12份、桔梗2-6份、淡竹葉2_6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的清熱利咽含片，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成:胖大海9份、菊花9份、桔梗4份、淡竹葉4份。
4.一種如權(quán)利要求1-3中任一所述清熱利咽含片的制備方法，包括如下步驟: a.取胖大海、菊花、桔梗、淡竹葉,分別去雜、洗凈,加水煎煮2-4次，濾過(guò)，合并濾液，濃縮，得浸膏A ; b.取賦形劑、消泡劑加入水中加熱溶解,得溶液B； c.取涼味劑用有機(jī)溶劑溶解，得溶液C; d.將浸膏A與溶液B混勻，過(guò)濾，真空熬制，使大部分水分蒸發(fā)，加入溶液C充分?jǐn)嚢杈鶆?，制成片劑?br> 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述清熱利咽含片的制備方法，其特征在于，所述的賦形劑為白砂糖和高麥芽糖漿中的一種或兩種。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述清熱利咽含片的制備方法，其特征在于，所述的消泡劑為代可可脂和磷脂中的一種或兩種。
7.根據(jù)權(quán)利要 求4所述清熱利咽含片的制備方法，其特征在于，所述的涼味劑為天然薄荷腦、桉葉油和亞洲薄荷素油中的一種或兩種以上組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述清熱利咽含片的制備方法，其特征在于，所述的有機(jī)溶劑為85%~99%的乙醇。
【文檔編號(hào)】A23L1/09GK103735894SQ201310715424
【公開(kāi)日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2013年12月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月23日
【發(fā)明者】阮碧芳, 韋慧鮮, 李品, 陳曉軍, 梁尚煥, 梁霞, 羅桂容 申請(qǐng)人:廣西博科藥業(yè)有限公司