生物制藥成分的容器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及到容納生物制藥成分的容器的【技術(shù)領(lǐng)域】，目的在于解決使輸送管(22)相對于容器(10)保持在適當(dāng)?shù)奈恢玫膯栴}。為此，本發(fā)明的目的是容納液體、流體或者甚至氣體形式的生物制藥成分(C)的容器(10)，包括：圍繞其自身封閉的外圍壁(12)、至少一個(gè)輸送管(22)、至少一個(gè)導(dǎo)向件(30；130)，其中至少一個(gè)導(dǎo)向件(30；130)包括夾持件(32；132)和附著件(44；144)。根據(jù)本發(fā)明，夾持件(32；132)和附著件(44；144)在結(jié)構(gòu)上是分開的，并且彼此獨(dú)立，而且導(dǎo)向件(30；130)具有相互組裝裝置(60；160)，使得夾持件(32；132)能夠在結(jié)構(gòu)或功能上與附著件(44；144)組裝在一起，以確保所述夾持件(32；132)的位置接近所述附著件(44；144)以及相應(yīng)外圍壁(12)的連接區(qū)域(46；146)。
【專利說明】生物制藥成分的容器
[0001] 本發(fā)明涉及到用于容納生物制藥成分的容器的【技術(shù)領(lǐng)域】。
[0002] 具體涉及到容納生物制藥成分的容器的領(lǐng)域，并且包括至少一個(gè)用于輸送傳輸產(chǎn) 品的輸送管以及一個(gè)或多個(gè)由容器支撐的導(dǎo)向件，該導(dǎo)向件用于將輸送管保持在相對于容 器的外圍壁的適當(dāng)位置。
[0003] 在該【技術(shù)領(lǐng)域】，現(xiàn)有多個(gè)已知的技術(shù)方案應(yīng)對將輸送管保持在相對于容器的適當(dāng) 位置的問題。
[0004] 詳細(xì)而言，本領(lǐng)域技術(shù)人員通過專利W0-A1-2010106282中所述實(shí)例已知根據(jù)權(quán) 利要求1的前序部分的一種容器。該專利描述了一種混合容器，包括：適于容納生物制藥成 分的軟質(zhì)容器、用于混合生物制藥成分的裝置以及局部由延伸到位于容器內(nèi)的空氣分配裝 置的管狀構(gòu)件構(gòu)成的通風(fēng)裝置。另外，管狀構(gòu)件通過導(dǎo)向件保持在容器內(nèi)的適當(dāng)位置，所述 導(dǎo)向件通過粘結(jié)、焊接等方式附著在外圍壁上。可通過沿著管狀通風(fēng)構(gòu)件不同位置分布的 粘合帶、帶條或夾具實(shí)施這些導(dǎo)向件。
[0005] 然而，這樣的實(shí)施例有幾個(gè)缺點(diǎn)。首先，一旦將這些元件處于與外圍壁相對的位 置，就不容易將輸送管放置在導(dǎo)向件內(nèi)，因?yàn)閷?dǎo)向件通常難以進(jìn)入容器內(nèi)部。因此，需使其 進(jìn)入容器，以便使輸送管與導(dǎo)向件相連，這不符合人體工程學(xué)，并且會導(dǎo)致污染問題。此外， 將輸送管放置在導(dǎo)向件內(nèi)會很棘手，并且涉及到在容器外圍壁上施加繁重的反復(fù)應(yīng)力，這 可能導(dǎo)致其表面污點(diǎn)或者甚至影響其液體密封性的結(jié)構(gòu)缺陷?？紤]到這些問題，輸送管可 能放置不當(dāng)，導(dǎo)致難以使用容器。另外，將輸送管放進(jìn)導(dǎo)向件時(shí)操作員所遇到的問題會降低 容器生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)力。
[0006] W0-A1-2009116002涉及到與上述專利相似的一種容器，因此具有相同的缺點(diǎn)和限 制條件。
[0007] 現(xiàn)有技術(shù)已知的還有由申請者銷售的CultiBagSTR?系列產(chǎn)品，它是另一種形 式容納生物制藥成分的容器。這種CultiBag STR⑧:容器包括由彼此焊接的塑料膜構(gòu)成的 外圍壁，以便界定容納生物制藥成分的內(nèi)腔。還包括輸送傳輸產(chǎn)品的輸送管以及將這些輸 送管引入容器內(nèi)部的導(dǎo)向環(huán)。更具體而言，導(dǎo)向環(huán)是由塑料材質(zhì)的帶子構(gòu)成的，所述塑料材 質(zhì)的帶子的兩端夾在構(gòu)成容器外圍壁的塑料膜的焊縫區(qū)內(nèi)。因此輸送管可以穿過導(dǎo)向環(huán)， 確保其位置接近外圍壁的焊縫區(qū)。
[0008] 但是，這個(gè)實(shí)施例也有缺點(diǎn)。首先，將輸送管放置在導(dǎo)向環(huán)內(nèi)非常棘手，甚至導(dǎo)向 環(huán)的位置因此取決于容器外圍壁的焊縫區(qū)的位置。因此實(shí)際上難以進(jìn)入這些導(dǎo)向環(huán)。像以 前一樣，將輸送管放置在導(dǎo)向環(huán)內(nèi)會在容器焊縫區(qū)施加繁重的反復(fù)應(yīng)力，由此會導(dǎo)致泄漏。 另外，這樣的實(shí)施例需要使用足夠?qū)挼膶?dǎo)向環(huán)，以便輸送管從中穿過。其結(jié)果是在內(nèi)部容納 腔內(nèi)引導(dǎo)這些輸送管不精確，并且會導(dǎo)致導(dǎo)向環(huán)上的張力過大，或者不牢固的面積過大。因 此無法保證輸送管或者引入和取出傳輸產(chǎn)品的區(qū)域的精確位置。另外，需要采用特定的復(fù) 雜焊接參數(shù)將導(dǎo)向環(huán)附在容器外圍壁的塑料膜之間，這樣會造成生產(chǎn)過程中的困難，并且 需要特別警惕制造缺陷。
[0009] 由US-A-5, 362, 642而知一種容納生物制藥成分的容器，包括外圍壁以及引入和/ 或取出傳輸產(chǎn)品的輸送管。但是，在這種情況下，無法保持輸送管與容器壁相對，其位置僅 由重力決定，這導(dǎo)致其局部垂直放置。
[0010] 因此，這樣的實(shí)施例無法保證輸送管的精確定位，因?yàn)樗鼈儾蛔裱A(yù)定路徑。所有 無法在預(yù)定位置引入或移除傳輸產(chǎn)品。
[0011] 在關(guān)于電線的支持與引導(dǎo)的一個(gè)完全不同的【技術(shù)領(lǐng)域】中，由美國專利 B2-8, 028, 962已知現(xiàn)有技術(shù)。該專利披露了一種將電線牢固地保持在支撐元件上的附接組 件。更具體而言，附接組件包括一個(gè)與安裝螺柱相連的環(huán)，所述安裝螺柱能夠固定在支撐元 件的孔內(nèi)。附接組件還包括一個(gè)可調(diào)帶，可調(diào)帶用于首先引入環(huán)內(nèi)，然后圍繞電線系緊，而 將其保持在適當(dāng)位置。
[0012] 在安裝電線這個(gè)不同的【技術(shù)領(lǐng)域】中已知的還有美國專利6, 367, 745,該專利描述 了一種附接組件，其包括附在安裝基座上的環(huán)。該安裝基座從后面壓入配合薄片板。附接 組件包括一條帶子，所述帶子用于首先引入環(huán)內(nèi)，然后圍繞電線系緊，而將其保持在適當(dāng)位 置。
[0013] 這些實(shí)施例除了屬于與本發(fā)明截然不同的【技術(shù)領(lǐng)域】外，當(dāng)附接組件位于難以觸及 之處時(shí)，這些實(shí)施例因此無法簡單的放置電線。
[0014] 在這個(gè)背景下，本發(fā)明的目的在于提出一種容納生物制藥產(chǎn)品的容器，不具有至 少一個(gè)如上所述的局限性。
[0015] 為此，本發(fā)明的第一方面涉及一種容器，其容納液體、流體或者氣體形式的生物制 藥成分，包括：外圍壁，其圍繞其自身封閉，并且界定出能夠容納所述生物制藥成分的內(nèi)部 容納腔；至少一個(gè)輸送管，其具有通向所述內(nèi)部容納腔的近端部分和通向所述容器外部的 遠(yuǎn)端部分，以便于能夠在所述內(nèi)部容納腔與所述容器的外部之間輸送傳輸產(chǎn)品；至少一個(gè) 導(dǎo)向件，其能夠由所述外圍壁支撐，并且能夠?qū)⑺鲋辽僖粋€(gè)輸送管保持在接近所述外圍 壁的適當(dāng)位置，以便于在所述近端部分和所述遠(yuǎn)端部分之間設(shè)置成一個(gè)預(yù)定路徑。至少一 個(gè)導(dǎo)向件包括能在結(jié)構(gòu)上固定在所述至少一個(gè)輸送管上的夾持件，以及包括能夠附著在所 述外圍壁的任何預(yù)定連接區(qū)域而不影響其流體密封性的附著件。本發(fā)明的進(jìn)一步特征在于 夾持件和附著件在結(jié)構(gòu)上是分開的，并且彼此獨(dú)立，而且特征還在于導(dǎo)向件具有相互組裝 裝置，當(dāng)夾持件固定在至少一個(gè)輸送管上時(shí)，以及當(dāng)所述附著件附著在所述連接區(qū)域時(shí)，相 互組裝裝置使得夾持件與附著件能夠在結(jié)構(gòu)或功能上組裝在一起，以便于確保所述夾持件 的位置接近所述附著件并且接近相應(yīng)外圍壁的連接區(qū)域。
[0016] 這種設(shè)置有助于將輸送管恰當(dāng)放置在內(nèi)部容納腔內(nèi)，因?yàn)椴僮鲉T首先可以用夾持 件夾住輸送管，并將附著件附在外圍壁上，然后可以進(jìn)行簡單的夾持件和附著件組裝。在組 裝操作期間玷污內(nèi)部容納空間或者引起結(jié)構(gòu)或外觀缺陷的風(fēng)險(xiǎn)因此而大大降低。另外，在 將夾持件與附著件結(jié)合在一起之前就能夠使用夾持件能夠有效夾緊輸送管，降低不當(dāng)放置 的可能性，并且因此確保較高的精確度。同樣，在將附著件與夾持件和輸送管結(jié)合到一起之 前就能夠?qū)⒏街潭ㄔ谌萜魍鈬谏虾喕⒋龠M(jìn)和加速了生產(chǎn)流程中的這個(gè)步驟。
[0017] 在一個(gè)實(shí)施例中，附著件具有安裝基座，該安裝基座具有足夠的固有阻力防止在 沒有外部應(yīng)力的情況下產(chǎn)生任何結(jié)構(gòu)形變。與難以焊接或粘結(jié)在容器外圍壁上的柔性帶不 同的是，采用具有固有阻力的安裝基座使之能夠在優(yōu)選條件下將該安裝基座固定在外圍壁 上。
[0018] 在這種情況下，根據(jù)第一個(gè)實(shí)施例，安裝基座具有一個(gè)平面，適合于通過焊接、粘 合或類似的不可逆的附接方法附接到外圍壁的一個(gè)連接區(qū)域。
[0019] 在這種情況下，根據(jù)第二個(gè)實(shí)施例，安裝基座和相互組裝裝置適合放置在外圍壁 的每一側(cè)，以便于將外圍壁的一個(gè)連接區(qū)域夾在兩者中間，并且將附著件保持在所述連接 區(qū)域的適當(dāng)位置。
[0020] 更具體而言，根據(jù)第一個(gè)變體實(shí)施例，安裝基座和相互組裝裝置的幾何外形互補(bǔ)， 能夠可逆或不可逆地機(jī)械地組裝在一起,并且無需穿過外圍壁或更改所述外圍壁的結(jié)構(gòu)連 續(xù)性。這樣的實(shí)施例在避免了必須進(jìn)行焊接或粘結(jié)操作的同時(shí)，將附著件以精確的、可調(diào)整 的方式保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> [0021] 相反，根據(jù)第二個(gè)變體實(shí)施例，外圍壁具有至少一個(gè)附接開口，使得安裝基座和相 互組裝裝置中的一個(gè)或另一個(gè)適合于附接在附接開口周圍，其附接方式保持由外圍壁界定 的內(nèi)部容納空間的液體密封性，安裝基座和相互組裝裝置中的一個(gè)或另一個(gè)適合于穿過附 接開口，安裝基座和相互組裝裝置的幾何外形互補(bǔ)，能夠可逆或不可逆地機(jī)械地組裝在一 起。這第二個(gè)變體也是有利的，因?yàn)樗梢杂行ЫM裝安裝基座和相互組裝裝置，使得這兩個(gè) 部件能夠直接在結(jié)構(gòu)上彼此接觸。
[0022] 在一個(gè)實(shí)施例中，夾持件由環(huán)繞裝置構(gòu)成，所述環(huán)繞裝置適合于夾緊至少一個(gè)輸 送管的一段耦合部分。由此使得可調(diào)整的精確夾持件能夠用于夾緊一個(gè)或多個(gè)輸送管，同 時(shí)限制其被壓碎的風(fēng)險(xiǎn)。
[0023] 在這種情況下，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，環(huán)繞裝置具有能夠通過調(diào)整其大小夾緊至少一 個(gè)輸送管的夾緊裝置，以及能夠?qū)A緊裝置鎖定在夾緊位置的鎖定裝置，一旦將環(huán)繞裝置 調(diào)整到至少一個(gè)輸送管的大小而不會因?yàn)閵A緊力而壓碎或彎曲所述輸送管。對于獲取精確 的夾具而言，這樣的實(shí)施例特別有效，所述精確的夾具很容易適應(yīng)被夾管的形狀。
[0024] 在這種情況下，在附加的或備選的實(shí)施例中，環(huán)繞裝置的彈性使其能夠夾緊至少 一個(gè)輸送管，而不會因?yàn)閵A緊力而壓碎或彎曲所述輸送管。因此，能夠在增加夾緊力的同 時(shí)，限制發(fā)生壓碎的風(fēng)險(xiǎn)。
[0025] 根據(jù)第一個(gè)實(shí)施例，相互組裝裝置的一部分是由夾持件以及附著件上的互補(bǔ)部分 構(gòu)成的，以便于直接機(jī)械連接所述夾持件和所述附著件。這樣減少了所用零件的數(shù)量，并且 簡化了生產(chǎn)以及導(dǎo)向件的組裝。
[0026] 根據(jù)第二個(gè)備選實(shí)施例中，相互組裝裝置包括一個(gè)與所述夾持件和所述附著件不 同的中間連接件。因此，能夠采用非常簡單的夾持件，例如鎖環(huán)，同時(shí)采用中間連接件以比 較復(fù)雜的方式與附著件配合，以便于簡化其組裝。
[0027] 在一個(gè)這樣的實(shí)施例中，中間連接件包括固定附著件的裝置，適合在中間連接件 和附著件之間建立機(jī)械連接，所述機(jī)械連接選自具有易于實(shí)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)的剛性連接、使得夾 持件和輸送管的位置和定位具有靈活性的球窩連接或萬向連接，以及有助于夾持件和輸送 管定位的旋轉(zhuǎn)連接，尤其是在后者定位引起放置問題的情況下。
[0028] 假設(shè)采用中間連接件，在一個(gè)變體中，中間連接件和附著件之中一個(gè)形成一個(gè)公 元件，另一個(gè)形成一個(gè)母元件，公元件和母元件之中一個(gè)具有柔韌性，通過將所述公元件強(qiáng) 行吸附到所述母元件內(nèi)而使附著件能夠機(jī)械連接到中間連接件。這樣能夠特別迅速和容易 地完成夾持件與附著件的功能組裝。
[0029] 還是假設(shè)采用中間連接件，在另一個(gè)變體中，中間件包括固定到夾持件的裝置。
[0030] 在這種情況下，固定到夾持件的裝置由至少一個(gè)與中間連接件成為一體的環(huán)構(gòu) 成，夾持件能夠穿過該環(huán)。這樣的實(shí)施例特別易于實(shí)施，尤其適合夾持輸送管。
[0031] 假設(shè)采用中間連接件，在另一個(gè)變體中，所述中間連接件具有一個(gè)容納托架，當(dāng)夾 持件夾緊至少一個(gè)輸送管時(shí)，該容納托架適于與至少一個(gè)輸送管的耦合部分的形狀匹配。 因此能夠增加輸送管上的夾緊力，確保其定位，同時(shí)限制所述輸送管被壓碎的風(fēng)險(xiǎn)。
[0032] 在一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)導(dǎo)向件附在外圍壁的內(nèi)表面或外表面上。可有利于在 容器外圍壁的外表面上引導(dǎo)一個(gè)或多個(gè)輸送管。
[0033] 在一個(gè)實(shí)施例中，容器包括η個(gè)輸送管，η是大于1的整數(shù)，還包括一個(gè)至少具有m 個(gè)容納座的墊片，m是大于1的整數(shù)，容納座適合容納η個(gè)輸送管，并防止所述η個(gè)輸送管 彼此接觸。以此防止輸送管彼此接觸，能夠降低將管壓碎的風(fēng)險(xiǎn)。
[0034] 在這種情況下，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，m個(gè)容納座沿著墊片的邊緣均勻地分布，以便在 所述管處于容納座中時(shí)均勻地分布施加在η個(gè)輸送管上的夾緊力。同樣，這樣設(shè)置限制在 一個(gè)輸送管的耦合部分上夾緊力的集中，因此降低這些輸送管被壓碎的風(fēng)險(xiǎn)。
[0035] 在一個(gè)實(shí)施例中，第一導(dǎo)向件由外圍壁的第一連接區(qū)域支撐，并且保持第一輸送 管的近端部分，以便將所述管引導(dǎo)到與引入或移除第一傳輸產(chǎn)品的區(qū)域相對應(yīng)的第一位 置。用這種方式能夠在容器的精確位置移除或引入傳輸產(chǎn)品，因此能夠大幅提高在容器內(nèi) 部容納空間內(nèi)產(chǎn)生的作用力的參數(shù)。
[0036] 在這種情況下，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，容器包括一個(gè)與第一導(dǎo)向件不同的第二導(dǎo)向件， 由外圍壁的第二連接區(qū)域支撐，并且保持第二輸送管的近端部分，以便將所述管引導(dǎo)到與 引入或移除第二傳輸產(chǎn)品的區(qū)域相對應(yīng)的與第一位置不同的第二位置。然后能夠產(chǎn)生更有 效的作用力，考慮到引入或移除多個(gè)傳輸產(chǎn)品的位置。
[0037] 本發(fā)明的第二方面涉及到生產(chǎn)根據(jù)本發(fā)明第一方面的容納液體、流體或氣體形式 的生物制藥成分的容器的方法，特征在于，它包括如下一系列步驟：具有一個(gè)外圍壁，其用 于圍繞其自身封閉，以便界定一個(gè)能夠容納生物制藥成分的內(nèi)部容納腔；在結(jié)構(gòu)上將至少 一個(gè)輸送管固定到夾持件，該至少一個(gè)輸送管具有一個(gè)近端部分和一個(gè)遠(yuǎn)端部分；將在結(jié) 構(gòu)上與夾持件分離的獨(dú)立的附著件附接到外圍壁的任何預(yù)定連接區(qū)域，而不影響其液體密 封性；然后在結(jié)構(gòu)上或功能上組裝所述夾持件與所述附著件，以便于構(gòu)成導(dǎo)向件，所述導(dǎo)向 件確保所述夾持件以及至少一個(gè)由其固定的輸送管的位置接近所述附著件，并且接近相應(yīng) 外圍壁的連接區(qū)域。
[0038] 在這種情況下，根據(jù)第一個(gè)變體實(shí)施例，附著件具有一個(gè)安裝基座，所述安裝基座 具有一個(gè)平面，該平面通過焊接、粘合或類似的不可逆的附接方法附接到外圍壁的連接區(qū) 域。
[0039] 在這種情況下，根據(jù)第二個(gè)變體實(shí)施例，附著件具有一個(gè)安裝基座和一個(gè)相互組 裝裝置，二者位于所述外圍壁的每一側(cè)，并且可逆或不可逆地機(jī)械地組裝在一起，而不穿過 外圍壁或者改變所述外圍壁的結(jié)構(gòu)連續(xù)性，以便于圍繞外圍壁的一個(gè)連接區(qū)域，將附著件 保持在所述連接區(qū)域的適當(dāng)位置。
[0040] 因此，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，外圍壁具有至少一個(gè)附接開口，附著件具有一個(gè)安裝基座 和一個(gè)相互組裝裝置，安裝基座和相互組裝裝置之中一個(gè)或另一個(gè)固定在附接開口周圍， 其固定方式保持由外圍壁界定的內(nèi)部容納空間的液體密封性，定位所述安裝基座和所述相 互組裝裝置之中一個(gè)或另一個(gè)，以便穿過附接開口，安裝基座和相互組裝裝置相互可逆或 不可逆地機(jī)械地組裝在一起，以便于夾住外圍壁的一個(gè)連接區(qū)域，并且將附著件保持在所 述連接區(qū)域的適當(dāng)位置。
[0041] 在一個(gè)實(shí)施例中，夾持件通過用環(huán)繞裝置夾住至少一個(gè)輸送管的耦合部分而在結(jié) 構(gòu)上固定到所述至少一個(gè)輸送管。
[0042] 在一個(gè)實(shí)施例中，夾持件和附著件通過直接的機(jī)械連接彼此連接。
[0043] 在一個(gè)實(shí)施例中，在組裝夾持件和附著件之前，先把區(qū)別于所述夾持件和所述附 著件的中間連接件固定到夾持件；然后把所述中間連接件固定到附著件，以確保所述夾持 件及其固定的至少一個(gè)輸送管的位置接近所述附著件，并且接近相應(yīng)外圍壁的連接區(qū)域。
[0044] 在一個(gè)實(shí)施例中，在從結(jié)構(gòu)上固定η個(gè)輸送管與夾持件之前，η是大于1的整數(shù)， 先把所述η個(gè)輸送管放置到在墊片上形成的容納座中，以便于防止所述η個(gè)輸送管彼此接 觸，并且防止所述η個(gè)輸送管被夾緊力壓碎。
[0045] 在一個(gè)實(shí)施例中，第一組夾持件固定到沿著第一組輸送管設(shè)置的第一組耦合部 分；在結(jié)構(gòu)上與夾持件分離的獨(dú)立的第一組附著件附在外圍壁的第一組連接區(qū)域，并且不 影響其液體密封性；然后，第一組夾持件中的每一個(gè)都在結(jié)構(gòu)上或功能上與第一組附著件 中的一個(gè)組裝在一起，以便于引導(dǎo)第一組輸送管接近外圍壁，并且始終接近與引入或移除 第一傳輸產(chǎn)品相對應(yīng)的第一位置。
[0046] 在這種情況下，根據(jù)第一個(gè)變體實(shí)施例，第一組夾持件沿著第一組輸送管固定，以 便于界定第一組耦合部分之間的預(yù)定固定間隙；第一組附著件附在外圍壁上，以便于界定 與固定間隙相似的第一組連接區(qū)域之間預(yù)定連接間隙；這樣，在第一組夾持件和附著件在 結(jié)構(gòu)上或功能上組裝在一起之后，第一組輸送管界定一個(gè)與外圍壁上第一組連接區(qū)域界定 出的路徑一致的第一路徑。
[0047] 在這種情況下，根據(jù)第一個(gè)變體實(shí)施例，第一組夾持件沿著第一組輸送管固定，以 便于界定第一組耦合部分之間的預(yù)定固定間隙；第一組附著件附在外圍壁上，以便于界定 出小于固定間隙的第一組連接區(qū)域之間預(yù)定連接間隙；這樣，在第一組夾持件和附著件在 結(jié)構(gòu)上或功能上組裝在一起之后，第一組輸送管界定一個(gè)與外圍壁上第一組連接區(qū)域所界 定的路徑不同的第一路徑。這個(gè)變體能夠精確地界定第一組輸送管的路徑，并且限制所用 的導(dǎo)向件的數(shù)量。
[0048] 根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，第二組夾持件沿著一個(gè)或多個(gè)其它輸送管固定；在結(jié)構(gòu)上與夾 持件分離的獨(dú)立的第二組附著件附在外圍壁的第二組連接區(qū)域上，而不影響其結(jié)構(gòu)連續(xù)性 或其液體密封性，并且界定一個(gè)第二預(yù)定路徑；然后第二組夾持件中的每一個(gè)都在結(jié)構(gòu)上 或功能上與所述第二組附著件組裝在一起，以便于引導(dǎo)第二組輸送管接近外圍壁，并且始 終接近與引入或移除第二傳輸產(chǎn)品的區(qū)域相對應(yīng)的第二位置。
[0049] 通過下文描述，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)顯而易見。本部分只是說明性的描述，而 非限定性的，并且參考附圖，在附圖中：
[0050] ?圖1是根據(jù)本發(fā)明的容器的整體透視圖，包括一個(gè)界定了生物制藥成分的內(nèi)部 容納空間的外圍壁、兩個(gè)輸送管和幾個(gè)導(dǎo)向件，所述導(dǎo)向件附在外圍壁的內(nèi)表面上，沿著兩 條預(yù)定路徑將輸送管引導(dǎo)到內(nèi)部容納空間內(nèi)的兩個(gè)不同位置；
[0051] ?圖2是根據(jù)本發(fā)明的容器的一個(gè)導(dǎo)向件的第一個(gè)實(shí)施例的詳細(xì)橫截面視圖，其 中，導(dǎo)向件是焊接在外圍壁的內(nèi)表面的，并且由彼此在結(jié)構(gòu)上直接固定的夾持件和附著件 構(gòu)成；
[0052] ?圖3是根據(jù)本發(fā)明的容器的一個(gè)導(dǎo)向件的第二個(gè)實(shí)施例的詳細(xì)透視圖，該導(dǎo)向 件容納三個(gè)輸送管，并且由一個(gè)附著件、一個(gè)中間連接件和一個(gè)夾持件構(gòu)成，所述夾持件由 一個(gè)夾緊鎖定環(huán)構(gòu)成；
[0053] ?圖4a是作為圖3的導(dǎo)向件的一部分的夾持件的詳細(xì)透視圖，其中，夾持件是由一 個(gè)夾緊鎖定環(huán)構(gòu)成的；
[0054] ?圖4b是作為圖3的導(dǎo)向件的一部分的中間連接件的詳細(xì)透視圖，其中，中間連接 件包括用于扣入式附接到附著件的裝置；
[0055] ?圖4c是作為圖3的導(dǎo)向件的一部分的附著件的詳細(xì)透視圖，其中，附著件包括一 個(gè)安裝基座，安裝基座具有一個(gè)平面，并且有足夠的抵抗力在沒有外部應(yīng)力的情況下防止 結(jié)構(gòu)變形；
[0056] ?圖5a是根據(jù)本發(fā)明的容器的第一個(gè)變體實(shí)施例的詳細(xì)橫截面視圖，其中，外圍 壁具有一個(gè)附接開口，附著件在外圍壁的外表面上焊接在附接開口周圍，以便于確保該外 圍壁的流體密封性，同時(shí)能夠組裝該附著件與位于容器內(nèi)部容納空間的中間附著件；
[0057] ?圖5b是根據(jù)本發(fā)明的容器的第二個(gè)變體實(shí)施例的詳細(xì)橫截面視圖，其中，首先， 外圍壁具有一個(gè)附接開口，第二，附著件位于外圍壁的內(nèi)表面上，第三，相互組裝裝置位于 附接開口周圍外圍壁的外表面上，以便于確保外圍壁的流體密封性，同時(shí)保持附著件處于 適當(dāng)位置；
[0058] ?圖5c是根據(jù)本發(fā)明的容器的第三個(gè)變體實(shí)施例的詳細(xì)橫截面視圖，其中，首先， 外圍壁具有結(jié)構(gòu)連續(xù)性，第二，附著件位于外圍壁的內(nèi)表面上，第三，相互組裝裝置位于外 圍壁的外表面上，并且與附著件配合，以便于將其保持在與容器外圍壁相對的適當(dāng)位置；
[0059] ?圖6是由夾持件保持的三個(gè)輸送管的象征性橫截面視圖，所述夾持件是根據(jù)本 發(fā)明的容器的一部分，其中，墊片具有三個(gè)支承輸送管的容納座。
[0060] 根據(jù)圖1對根據(jù)本發(fā)明的容器10進(jìn)行說明。
[0061] 所討論的容器10的目的是容納生物制藥成分C，以達(dá)到在包裝、混合、運(yùn)輸時(shí)不發(fā) 生生物反應(yīng)或任何其它化學(xué)反應(yīng)的目的。
[0062] 生物制藥成分C可包含液態(tài)或氣態(tài)或者諸如粉末這樣的固態(tài)的一種或多種成分。 如有必要，容器10可容納細(xì)胞、微生物等。
[0063] 根據(jù)圖1的實(shí)施例的容器10具有圍繞AA軸旋轉(zhuǎn)的圓柱幾何圖形，當(dāng)容器處于使 用位置時(shí)，AA軸垂直定向。但是，應(yīng)該注意，容器10可為其它形狀，包括矩形或其它形狀。
[0064] 容器10首先包括一個(gè)具有內(nèi)表面12TNT和外表面12EXT的外圍壁12。該外圍壁12 可由單獨(dú)一片或者彼此通過焊接、粘合或其它類似方法固定的多片構(gòu)成，所述方法確保各 片之間的功能密封性。
[0065] 外圍壁12圍繞其自身封閉，以形成一個(gè)能夠容納一定量生物制藥成分C的內(nèi)部容 納腔14。
[0066] 在一個(gè)實(shí)施例中，容器10是一次性的。
[0067] 在不同的變體實(shí)施例中，根據(jù)需要和應(yīng)用，容量范圍可從10公升至5000公升不 等。
[0068] 在以下描述中，展示的是處于使用位置的容器10,意味著處于它容納生物制藥成 分C的位置。"垂直"、"水平"、"上部"、"下部"這些詞匯因此是指代容器10處于令其發(fā)揮效 用的位置時(shí)元件的空間位置。當(dāng)然，容器10可以占據(jù)其它位置，或者處于其它狀態(tài)，例如， 在包裝時(shí)，或者不操作時(shí)。
[0069] "軸向"方向指代至少大體上朝AA軸定位的方向，而"徑向"方向則指代大體上從 AA軸出發(fā)、并且在垂直于所述AA軸的平面內(nèi)延伸的方向。"橫向"面是大體上垂直于AA軸 的平面。
[0070] "內(nèi)部，，或"內(nèi)，，以及"外部，，或"外，，指在容器10內(nèi)部或外部。
[0071] 容器10還包括至少一個(gè)端口 16,所述端口與容器10的外圍壁12內(nèi)的一個(gè)洞配 合，并且能夠在任何時(shí)間關(guān)閉或打開，以便引入或移除出通常視為傳輸產(chǎn)品20的產(chǎn)品。
[0072] 應(yīng)該注意，這樣的傳輸產(chǎn)品20可以是容器10的內(nèi)部容納空間14內(nèi)的任何液相、 氣相或固相成分，或者能夠在容器10的內(nèi)部容納空間14內(nèi)成為液相、氣相或固相的任何成 分。特別是在某些情況中，如果將其引入或從容器10移除，傳輸產(chǎn)品20可與生物制藥成 分C本身相對應(yīng)。還能夠與待加入容器10的反應(yīng)物相對應(yīng)，以便于進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，化學(xué)反 應(yīng)的結(jié)果是形成生物制藥成分C，或者相反，是該化學(xué)反應(yīng)的一種產(chǎn)物，要從該容器10移除 它，以便于完全形成生物制藥成分C。傳輸產(chǎn)品20還可以是引入容器10的氣體，以便為生 物制藥產(chǎn)品C充氣。
[0073] 在圖1的實(shí)施例中，容器10包括三個(gè)單獨(dú)的端口 16。
[0074] 作為一個(gè)非限制性實(shí)例，第一個(gè)端口可以是從外部將與反應(yīng)物相對應(yīng)的一種或多 種傳輸產(chǎn)品20引入內(nèi)部容納腔14的引入端口 16a。第二個(gè)端口是從內(nèi)部容納腔14將與化 學(xué)反應(yīng)產(chǎn)物相對應(yīng)的一種或多種傳輸產(chǎn)品20移除到外部的一個(gè)移除端口 16b。最后，第三 個(gè)端口是使之能夠完全清空生物制藥成分C的容器10的排放端口 16c。
[0075] 在這個(gè)實(shí)例中，引入端口 16a和移除端口 16b位于容器10的上端，同時(shí)排放端口 16c位于容器10的下端。
[0076] 用于在內(nèi)部容納腔14和容器10外部之間輸送傳輸產(chǎn)品的輸送管22可通過流體 連通以流體密封的連接方式，如有必要以可拆除的連接方式與端口 16相關(guān)聯(lián)。無論位于 容器10外部或者位于內(nèi)部容納腔14內(nèi)部，這些輸送管22都具有一個(gè)通向內(nèi)部容納腔14 的近端部分22 PKW^P-個(gè)通向容器10外部的遠(yuǎn)端部分22DIST。連接至端口 16時(shí)，這些近端 22Pm和遠(yuǎn)端22DIST部分通常是流體密封的，并且能夠從所述端口拆除。輸送管22的遠(yuǎn)端部 分22 DIST還可以以流體密封的、通常為可拆除的連接方式與水槽24、器皿、袋或類似物品相 連。
[0077] 這樣，容器10就具有在容器10之外且將兩個(gè)水槽24連接至引入端口 16a和移除 端口 16b的兩個(gè)輸送管22。
[0078] 容器10還包括一個(gè)輸送管22,被稱為引入輸送管22a，位于內(nèi)部容納空間14內(nèi)， 將引入端口 16a連接到引入點(diǎn)，在引入點(diǎn)可以引入傳輸產(chǎn)品。
[0079] 容器10還包括一個(gè)輸送管22,被稱為移除輸送管22b，位于內(nèi)部容納空間14內(nèi)， 將移除端口 16b連接到與引入點(diǎn)不同的移除點(diǎn)，尤其是它們位于內(nèi)部引入空間的不同高 度。
[0080] 容器10進(jìn)一步包括一個(gè)輸送管22,被稱為排放輸送管22c，位于容器10外部，將 排放端口 16c連接到排放區(qū)域（未顯示）。
[0081] 應(yīng)該注意，待引入容器10的傳輸產(chǎn)品20可以是任何一種反應(yīng)物，比如生物制藥產(chǎn) 品、培養(yǎng)基、生物細(xì)胞、氣體、尤其是氧氣等。同樣，待從容器10移除的傳輸產(chǎn)品20可與生 物制藥產(chǎn)品C本身相對應(yīng)，或者與任何其它位于容器10內(nèi)預(yù)定位置的其它元素相對應(yīng)。待 排放的傳輸產(chǎn)品20同樣如此。
[0082] 根據(jù)圖1的實(shí)施例，容器10還包括一個(gè)位于內(nèi)部容納腔14內(nèi)、能夠混合全部生物 制藥成分C或者只混合該生物制藥成分C中某些成分的混合裝置26。應(yīng)該注意，本發(fā)明的 容器10也可以不包括這樣的混合裝置26。
[0083] 所述容器10可包括其它組件，比如傳感器、加熱系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等，以便提高內(nèi)部 容納腔14內(nèi)發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)的質(zhì)量，或者更簡單地，用于包裝生物制藥成分。
[0084] 容器10還包括至少一個(gè)導(dǎo)向件30 ; 130。
[0085] 更具體而言，圖1所示的容器10包括第一組兩個(gè)導(dǎo)向件30 ; 130。
[0086] 第一組的這兩個(gè)導(dǎo)向件30 ;130由外圍壁12的內(nèi)表面12INT支撐，并且保持引入輸 送管22a接近該外圍壁12。位于不同高度的第一組的這兩個(gè)導(dǎo)向件30 ;130因此在引入輸 送管22a的近端部分22Prox和遠(yuǎn)端部分22DIST2間設(shè)置成一個(gè)預(yù)定引入路徑，在這種情況下 為垂直的路徑。
[0087] 兩個(gè)導(dǎo)向件30 ;130之一保持引入輸送管22a的近端部分22PKQX，將其引導(dǎo)到與傳 輸產(chǎn)品20引入?yún)^(qū)相對應(yīng)的一個(gè)預(yù)定位置。
[0088] 借助這種設(shè)置，可以精確地確定傳輸產(chǎn)品20引入?yún)^(qū)，這樣反過來有助于提高在容 器10的內(nèi)部容納腔14內(nèi)發(fā)生的化學(xué)反應(yīng)的參數(shù)。
[0089] 圖1中的容器10還包括第二組三個(gè)導(dǎo)向件30 ;130。
[0090] 第二組的這三個(gè)導(dǎo)向件30 ; 130由外圍壁12的內(nèi)表面12INT支撐，并且保持移除輸 送管22b接近該外圍壁12。位于不同高度的第二組的這三個(gè)導(dǎo)向件30 ;130因此在移除輸 送管22b的近端部分22Prox和遠(yuǎn)端部分22DIST2間設(shè)置成一個(gè)預(yù)定引入路徑，在這種情況下 為垂直路徑。
[0091] 三個(gè)導(dǎo)向件30 ;130之一保持移除輸送管22b的近端部分22PKQX，將其引導(dǎo)到與傳 輸產(chǎn)品20移除區(qū)相對應(yīng)的一個(gè)預(yù)定位置。因此也能夠精確確定可能與上述引入?yún)^(qū)不同的 傳輸產(chǎn)品20移除區(qū)。
[0092] 圖1的容器進(jìn)一步包括由單獨(dú)一個(gè)導(dǎo)向件30 ; 130構(gòu)成的第三組導(dǎo)向件。
[0093] 該導(dǎo)向件30 ;130附在外圍壁的外表面12EXT，并且保持排放輸送管22c在容器10 之外，但是接近其外圍壁12。該單獨(dú)導(dǎo)向件30 ;130在排放輸送管22c的近端部分22Ρκω^Ρ 遠(yuǎn)端部分22DIST之間設(shè)置成一個(gè)預(yù)定的排放路徑。
[0094] 應(yīng)該注意，第一組和第二組導(dǎo)向件30 ;130設(shè)置成的路徑在此是垂直的，但是根據(jù) 反應(yīng)的需要以及內(nèi)部容納腔14內(nèi)的空間限制可以是彎曲的、有角度的等等。
[0095] 圖2闡釋了根據(jù)本發(fā)明的容器10中可以采用的導(dǎo)向件30的第一個(gè)示例性實(shí)施 例。
[0096] 首先，該導(dǎo)向件30包括一個(gè)夾持件32。
[0097] 夾持件32能夠在結(jié)構(gòu)上或功能上固定到輸送管22。
[0098] 更具體而言，根據(jù)圖2的實(shí)施例，該夾持件32構(gòu)成能夠夾緊輸送管22的耦合部分 36的環(huán)繞裝置34。
[0099] 因此，在這種情況下，環(huán)繞裝置34類似于一端具有一個(gè)環(huán)38a的帶條38,另一端能 夠插入該環(huán)，以形成夾緊裝置40。
[0100] 為了包圍一個(gè)或多個(gè)輸送管22,可以把帶條38放在所述輸送管22的耦合部分36 周圍，并且把該帶條38的一端引入對面的環(huán)38a中，直到包圍輸送管22。因此環(huán)繞裝置34 相對于輸送管22的耦合部分36可以是緊的或者稍微寬松的。但是，它們保持不會壓碎耦 合部分36的樣子。
[0101] 該環(huán)繞裝置34的優(yōu)點(diǎn)是適應(yīng)輸送管22的尺寸，以便于夾住全部輸送管，同時(shí)控制 壓碎所述一個(gè)或多個(gè)輸送管22的風(fēng)險(xiǎn)。
[0102] 環(huán)繞裝置34還具有一系列凹口 38b，所述凹口沿著帶條38的長度分布，并且在環(huán) 繞裝置34緊緊圍繞輸送管22的耦合部分36時(shí)能夠與環(huán)38a配合形成鎖定裝置42。
[0103] 這樣，當(dāng)夾緊裝置40緊靠輸送管22的耦合部分36做調(diào)整時(shí)，鎖定裝置42將其保 持在適當(dāng)位置，并因此保持環(huán)繞裝置34與所述一個(gè)或多個(gè)輸送管22緊靠。
[0104] 作為選擇，應(yīng)該注意，環(huán)繞裝置34還可以由一個(gè)封閉環(huán)（未顯示）構(gòu)成，所述封閉 環(huán)有足夠的彈性，同時(shí)構(gòu)成夾緊裝置40和鎖定裝置42。因此可以伸展該環(huán)，以插入輸送管 22,然后使其彈性能夠?qū)⑵湓谳斔凸?2的耦合部分36周圍縮緊，并且將其保持在適當(dāng)位 置，而不會由夾緊力導(dǎo)致其彎曲。
[0105] 在其它實(shí)施例中，可以通過該領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何其它方式來實(shí)現(xiàn)夾持件 32〇
[0106] 圖2的導(dǎo)向件30還包括一個(gè)附著件44。
[0107] 該附著件44的目的是附接到外圍壁12的任何連接區(qū)域46,而不影響其液體密封 性。
[0108] 更具體而言，根據(jù)該實(shí)施例，附著件44包括一個(gè)安裝基座48,所述安裝基座具有 足夠的固有阻力，防止在沒有重力之外的其它外力的情況下出現(xiàn)結(jié)構(gòu)變形。該固有阻力使 得安裝基座46更容易操作，并且有助于將其附接在外圍壁12的連接區(qū)域46。相反，安裝基 座46會有一定的柔韌性，使其能夠附接到外圍壁12的任何彎曲區(qū)域。
[0109] 在圖2的實(shí)施例中，安裝基座48具有一個(gè)平面50,該平面可以直接固定到外圍壁 12,尤其是通過焊接固定。這種焊接附接的優(yōu)點(diǎn)是簡單并且無需破壞外圍壁12的結(jié)構(gòu)連續(xù) 性。作為選擇，將平面50附接到外圍壁12的連接區(qū)域46也可以通過粘合或任何具有與焊 接相似的優(yōu)點(diǎn)的其它類似程序來完成。
[0110] 根據(jù)本發(fā)明，夾持件32和附著件44在結(jié)構(gòu)上是不同的，并且彼此獨(dú)立的。
[0111] 導(dǎo)向件30具有相互組裝裝置60。
[0112] 當(dāng)夾持件32固定到一個(gè)或多個(gè)輸送管22上時(shí)，這些相互組裝裝置60確保夾持件 32在結(jié)構(gòu)上組裝在一起，當(dāng)夾持件附在外圍壁12的連接區(qū)域46時(shí)，確保夾持件32與附著 件44在結(jié)構(gòu)上組裝在一起。
[0113] 這樣，組裝裝置60保證夾持件32的位置接近附著件44,并且接近相應(yīng)外圍壁12 的連接區(qū)域46。
[0114] 根據(jù)圖2中的實(shí)施例，相互組裝裝置60是由一個(gè)附著件44體內(nèi)的一個(gè)開口 62構(gòu) 成的，隔離閥64遮蓋該開口。
[0115] 更具體而言，隔離閥64圍繞軸66旋轉(zhuǎn)，以便從環(huán)繞裝置34不受限制的打開位置 離開，到隔離閥64在此將一部分環(huán)繞裝置34鎖定到開口 62內(nèi)的關(guān)閉位置。然后，可以通 過如圖2的實(shí)例所示的彈簧68或者通過其它類似方式把隔離閥64保持在關(guān)閉位置。
[0116] 用這種方式，將帶條38鎖定在開口 62內(nèi)，而且，夾持件32保持在接近附著件44 的適當(dāng)位置。
[0117] 這樣的相互組裝裝置60有助于在內(nèi)部容納腔14內(nèi)放置輸送管22,因?yàn)椴僮鲉T首 先可以用夾持件32夾緊輸送管22,并相對于外圍壁12放置附著件44,然后組裝夾持件32 與附著件44。這樣降低了不合格品的風(fēng)險(xiǎn)以及在組裝操作過程中會發(fā)生的污染內(nèi)部容納空 間14的風(fēng)險(xiǎn)。另外，在將夾持件與附著件44結(jié)合之前先將夾持件32固定到被夾管22上 使得精度更高，并且因此確保在內(nèi)部容納腔14內(nèi)適當(dāng)放置輸送管22。同樣，在將附著件44 與夾持件32和輸送管相結(jié)合之前先將附著件44固定到容器10的外圍壁12上，簡化并加 速了生產(chǎn)過程中的這個(gè)步驟。
[0118] 圖3、圖4a、圖4b和圖4c闡釋了根據(jù)本發(fā)明的容器10可采用的導(dǎo)向件130的第 二個(gè)示例性實(shí)施例。
[0119] 該導(dǎo)向件130包括與圖2中的實(shí)施例相似的夾持件132。
[0120] 更具體而言，夾持件132可以在結(jié)構(gòu)上或功能上固定到輸送管22。它構(gòu)成能夠在 輸送管22的耦合部分136周圍夾緊的環(huán)繞裝置134。
[0121] 環(huán)繞裝置134類似于一端具有一個(gè)環(huán)138a的帶條138,另一端可以插入環(huán)138a， 以形成夾緊裝置140。
[0122] 為了夾緊一個(gè)或多個(gè)輸送管22,可以將帶條138放在所述輸送管22的耦合部分 136周圍，然后將該帶條138的末端引入相對的環(huán)38a中，直到輸送管22被夾緊。環(huán)繞裝 置134因此相對于輸送管22的耦合部分36可以是緊的或是稍微寬松的。但是，以適當(dāng)?shù)?方式將管保持住，使得耦合部分136不會被夾緊力壓碎。
[0123] 環(huán)繞裝置134還具有一系列凹口 138b，所述凹口沿著帶條38的長度分布，并且在 環(huán)繞裝置134緊緊圍繞輸送管22的耦合部分36時(shí)能夠與環(huán)138a配合形成鎖定裝置142。
[0124] 這樣，相對于輸送管22的耦合部分136調(diào)整夾緊裝置140時(shí)，鎖定裝置142將其 保持在適當(dāng)位置，并因此保持環(huán)繞裝置134與所述一個(gè)或多個(gè)輸送管22相對。
[0125] 同上，可以理解夾持件132可以封閉環(huán)為基礎(chǔ)，所述封閉環(huán)具有足夠的彈性，而同 時(shí)形成夾緊裝置140和鎖定裝置142,或者以任何其它措施為基礎(chǔ)。
[0126] 圖3的導(dǎo)向件130也包括附著件144。
[0127] 該附著件144的目的是放置該附著件使其附接在外圍壁12的任意連接區(qū)域146， 而不影響其流體密封性。
[0128] 更具體而言，在該實(shí)施例中，附著件144具有一個(gè)安裝基座148,所述安裝基座具 有足夠的固有阻力，以防止在沒有外部應(yīng)力的情況下出現(xiàn)結(jié)構(gòu)變形。該固有阻力因此使得 安裝基座146更易于操作，并且有助于將其附接到外圍壁12的連接區(qū)域146。相反，安裝基 座146可具有一定的柔韌性，使其能夠附接到外圍壁12的任何彎曲區(qū)域。
[0129] 安裝基座148具有一個(gè)平面150,該平面直接固定到外圍壁12,尤其是通過焊接。 該焊接附接的優(yōu)點(diǎn)是簡單并且無需破壞外圍壁12的結(jié)構(gòu)連續(xù)性。當(dāng)然，將平面150附接到 外圍壁12的連接區(qū)域146也可以通過粘合或其它類似方法來實(shí)現(xiàn)。
[0130] 根據(jù)本發(fā)明，夾持件132和附著件144在結(jié)構(gòu)上彼此分離和獨(dú)立。
[0131] 當(dāng)然，這些夾持件132和附著件144適合于通過相互組裝裝置160在功能上彼此 固定在一起，當(dāng)夾持件固定到一個(gè)或多個(gè)輸送管22上時(shí)，所述相互組裝裝置160確保夾持 件132的功能組裝，當(dāng)附著件附接到外圍壁12的連接區(qū)域46時(shí)，確保夾持件132與附著件 144在功能上組裝在一起。這樣，相互組裝裝置160確保夾持件132的位置接近附著件144， 并且接近與外圍壁12相對應(yīng)的連接區(qū)域146。
[0132] 更具體而言，根據(jù)圖3中的實(shí)施例，相互組裝裝置160的一部分是由區(qū)別于夾持件 132和附著件144的中間連接件170構(gòu)成的。
[0133] 該中間連接件170具有固定夾持件132的裝置172。
[0134] 特別是，根據(jù)圖3中的實(shí)施例，固定夾持件132的裝置172是由兩個(gè)環(huán)174構(gòu)成的， 環(huán)繞裝置134在夾緊輸送管之前可以穿過這兩個(gè)環(huán)174。這種固定夾持件132的裝置172 具有易于生產(chǎn)和易于使用的優(yōu)點(diǎn)。
[0135] 另外，這些固定夾持件132的裝置172在兩個(gè)環(huán)174之間形成容納托架175,所述 容納托架與至少一個(gè)輸送管22的形狀匹配。容納托架175因此能夠容納所述至少一個(gè)輸 送管22,以助于將其固定到中間連接件170,同時(shí)限制將其壓碎的風(fēng)險(xiǎn)。
[0136] 中間連接件170還具有固定附著件144的裝置176。
[0137] 更具體而言，根據(jù)該實(shí)施例，連接附著件144的中間連接件170形成一個(gè)母元件 178,所述母元件具有一個(gè)止回突出部180,該止回突出部由于中間連接件170的幾何形狀 而具有一定柔韌性。附著件144形成一個(gè)具有互補(bǔ)肩部184的公元件182,所述互補(bǔ)肩部能 夠被扣入到母兀件178內(nèi)并被其保持住。
[0138] 特別是，公元件182可以通過止回突出部180的彈性形變被強(qiáng)行引入母元件178 內(nèi)，然后壓入該母元件178內(nèi)，直到互補(bǔ)肩部184超過止回突出部180。然后，止回突出部 180恢復(fù)其原來形狀，并因此將互補(bǔ)肩部184鎖定在母元件178內(nèi)，同時(shí)將公元件182鎖定 在所述母元件178內(nèi)。
[0139] 這種機(jī)械連接的效果是迅速地、特別有效地建立功能性結(jié)合，確保夾持件132固 定到附著件144上。在放置輸送管22期間污染內(nèi)部容納腔14的可能性也大大降低。另外， 中間連接件170和附著件144之間的這種連接構(gòu)成旋轉(zhuǎn)連接，有助于夾持件132和附著件 144在功能上組裝在一起，而不強(qiáng)行進(jìn)行與附著件相對的夾持件132的特殊定向，因此也不 強(qiáng)行進(jìn)行輸送管22的特殊定向。最后，能夠精確定位輸送管22,并且因此確保在預(yù)定位置 引入或移除傳輸產(chǎn)品20。
[0140] 當(dāng)然，在不超出本發(fā)明范疇的前提下，可以通過不同的方式實(shí)現(xiàn)這種機(jī)械連接和 相互組裝裝置160。因此可以執(zhí)行剛性連接、球窩連接、萬向連接等任意其它附接方式。
[0141] 圖5a、圖5b和圖5c顯示了根據(jù)本發(fā)明的容器10的幾個(gè)變體，其中附著件144和 外圍壁20以不同的方式配合。
[0142] 首先應(yīng)該注意，盡管這些變體是根據(jù)導(dǎo)向件130的第二個(gè)實(shí)施例闡釋的，但是必 須根據(jù)導(dǎo)向件30的第一個(gè)實(shí)施例加上必要的變更來實(shí)現(xiàn)這些變體。
[0143] 首先論述圖5a中的變體實(shí)施例。
[0144] 在這個(gè)變體中，外圍壁12具有一個(gè)附接開口 12a，附著件144圍繞該附接開口 12a 焊接，例如焊接在外圍壁12的外表面12EXT上。
[0145] 由此確保相對于外部的流體密封性，并且仍可以將附著件144與中間連接件170 組裝在容器10的內(nèi)部容納空間14內(nèi)。
[0146] 下面論述圖5b中的變體實(shí)施例。
[0147] 在這個(gè)變體中，外圍壁12也具有一個(gè)附接開口 12a，附著件144由安裝基座148和 相互組裝裝置186構(gòu)成。
[0148] 相互組裝裝置186適合與安裝基座148配合，以便于與外圍壁12緊密配合，并且 將附著件144保持在外圍開口 12a周圍。為此，相互組裝裝置186通過粘合劑188粘合或 者如上所述焊接（未顯示）在外圍壁12的外表面12EXT上，由此確保內(nèi)部容納空間14相對 于容器10外部的流體密封性。而且，安裝基座148和相互組裝裝置186的幾何外形互補(bǔ)， 能夠機(jī)械地組裝在一起，而將安裝基座148保持在與外圍壁12的連接區(qū)域146緊靠的適當(dāng) 位置。
[0149] 更具體而言，在目前這種情況下，相互組裝裝置186具有朝著內(nèi)部容納空間14延 伸的主體190,并且具有一個(gè)有一定彈性的止回突出部192,同時(shí)，安裝基座148還具有一個(gè) 能夠容納主體190、并且具有一個(gè)互補(bǔ)肩部196的腔體194。通過這種方式，可以通過附接 開口 12a將相互組裝裝置186的主體190引入安裝基座148的腔體194,以便止回突出部 192和互補(bǔ)肩部196將安裝基座148保持在適當(dāng)位置。
[0150] 第二個(gè)變體實(shí)施例是有利的，因?yàn)槟軌蛴行ЫM裝安裝基座148和相互組裝裝置 186,使這兩個(gè)部件彼此在結(jié)構(gòu)上直接接觸。而且，考慮到止回突出部192的彈性，安裝基座 148與相互組裝裝置186以可逆的方式結(jié)合在一起。當(dāng)然，也可以通過不可逆的方式結(jié)合在 一起。
[0151] 現(xiàn)在論述圖5c中的變體實(shí)施例。
[0152] 這第三個(gè)變體不同于圖5b中的變體，不同之處在于外圍壁12不具有附接開口 12a〇
[0153] 這樣，附著件144由安裝基座148和相互組裝裝置186構(gòu)成，所述相互組裝裝置 186能夠與安裝基座148配合，以便于夾緊外圍壁12,而不影響其連續(xù)性、其結(jié)構(gòu)整體性，而 且因此不影響其流體密封性。
[0154] 為此，外圍壁12具有一定的柔韌性和彈性，相互組裝裝置186設(shè)置在外圍壁12的 外表面12 EXT，同時(shí)安裝基座148設(shè)置在該外圍壁12的內(nèi)表面12TNT。另外，安裝基座148和 相互組裝裝置186的幾何外形互補(bǔ)，能夠機(jī)械地組裝在一起，以確將保安裝基座148保持在 適當(dāng)位置。
[0155] 更具體而言，相互組裝裝置186具有一個(gè)朝著內(nèi)部容納空間14延伸的主體190,具 有一個(gè)有一定彈性的止回突出部192。至于安裝基座148,它具有一個(gè)腔體194,所述腔體適 合容納主體190,而主體并不穿過外圍壁12。該腔體194還具有一個(gè)互補(bǔ)肩部196,將止回 突出部192以及安裝基座148保持在適當(dāng)位置。
[0156] 這第三個(gè)變體是有利的，因?yàn)槟軌蛴行ЫM裝安裝基座148和相互組裝裝置186,而 不必事先穿過外圍壁12。另外，考慮到止回突出部192的彈性，安裝基座148與相互組裝裝 置186以可逆的方式結(jié)合在一起。當(dāng)然，也可以通過不可逆的方式結(jié)合在一起。
[0157] 在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的容器10還包括至少一個(gè)如圖6所示的墊片198。
[0158] 更具體而言，該墊片198包括多個(gè)容納座200,在這個(gè)情況中為三個(gè)，用于容納多 個(gè)輸送管22,并將其保持在適當(dāng)位置，以防止所述輸送管彼此接觸。
[0159] 這些容納座200沿著墊片198的外圍均勻地分布，所以多個(gè)輸送管22基本都承受 相同的夾緊力。
[0160] 這樣限制了這些輸送管22之中一個(gè)在放置期間或在使用夾持件32 ; 132期間被壓 碎的風(fēng)險(xiǎn)。
[0161] 現(xiàn)詳細(xì)說明根據(jù)本發(fā)明的容器的生產(chǎn)方法。
[0162] 該方法包括一系列步驟，首先具有一個(gè)外圍壁12,目的在于圍繞其自身封閉，以便 于界定一個(gè)能夠容納生物制藥成分C的內(nèi)部容納腔14。
[0163] 然后，輸送管22之一在結(jié)構(gòu)上固定到夾持件32 ;132之一，附著件44 ;144之一附 在外圍壁12的任意預(yù)定連接區(qū)域，而不影響其流體密封性。
[0164] 根據(jù)本發(fā)明，這些操作之后，所述夾持件32 ;132在結(jié)構(gòu)上和功能上與所述附著件 44 ; 144組裝在一起，以便于形成導(dǎo)向件之一，導(dǎo)向件確保輸送管22的位置接近所述附著件 44 ; 144,并且因此接近其附接的連接區(qū)域46 ; 146。
[0165] 在根據(jù)圖2所述的容器10的情況下，夾持件32和附著件44直接在結(jié)構(gòu)上彼此固 定。
[0166] 在根據(jù)圖3、圖4a、圖4b和圖4c所述的容器10的情況下，為了確保夾持件132與 附著件144在功能上組裝在一起，必須在將中間連接件170在結(jié)構(gòu)上固定到附著件144之 前先將該中間連接件170在結(jié)構(gòu)上固定到夾持件132。
[0167] 另一方面，當(dāng)容器10具有一組用于沿著相同路徑支撐一個(gè)或多個(gè)輸送管的導(dǎo)向 件30 ;130時(shí)，根據(jù)本發(fā)明的方法包括沿著輸送管22固定一組夾持件32 ;132的步驟。還 應(yīng)該將一組附著件44 ; 144附接到外圍壁12的內(nèi)表面12INT或外表面12EXT的一組連接區(qū)域 46 ;146,所述附著件44 ;144在結(jié)構(gòu)上區(qū)別于并且獨(dú)立于夾持件32 ;132。
[0168] 然后，每個(gè)夾持件32 ; 132都在結(jié)構(gòu)上和功能上與相應(yīng)的附著件44 ; 144組裝在一 起，以便于引導(dǎo)輸送管22接近外圍壁12,并且始終接近例如與引入或移除傳輸產(chǎn)品20的區(qū) 域相對應(yīng)的位置。
[0169] 應(yīng)該注意，然后夾持件32 ;132能夠沿著輸送管22固定，以便于在耦合部分36 ; 136之間界定出固定間隙，固定間隙的長度與在連接區(qū)域46 ;146之間界定的連接間隙的長 度相同。這樣，在夾持件32 ;132與附著件44 ;144在結(jié)構(gòu)或功能上組裝在一起之后，輸送管 22界定出一個(gè)路徑，該路徑與由外圍壁12上的連接區(qū)域46 ;146所界定的路徑一致。
[0170] 相反，夾持件32 ;132可以沿著輸送管22固定，以便于在耦合部分之間界定出區(qū)別 于在連接區(qū)域46 ;146之間界定的連接間隙的固定間隙。通過這種方式，在將夾持件32 ;132 和附著件44 ;144從結(jié)構(gòu)上或功能上組裝在一起之后，輸送管界定出一個(gè)路徑，該路徑不同 于外圍壁12上的連接區(qū)域46 ; 146所形成的路徑。
[0171] 這樣的變體能夠精確界定輸送管22的路徑，同時(shí)限制待使用的導(dǎo)向件30 ;130的 數(shù)量。
【權(quán)利要求】
1. 一種容器（10)，其容納液體、流體或者氣體形式的生物制藥成分（C)，包括： 外圍壁（12)，其圍繞其自身封閉，并且界定出能夠容納所述生物制藥成分（C)的內(nèi)部 容納腔（14); 至少一個(gè)輸送管（22)，其具有通向所述內(nèi)部容納腔（14)的近端部分（22Prox)和通向所 述容器（10)外部的遠(yuǎn)端部分（22DIST)，以便于能夠在所述內(nèi)部容納腔（14)與所述容器（10) 的外部之間輸送傳輸產(chǎn)品（20); 至少一個(gè)導(dǎo)向件（30 ;130)，其能夠由所述外圍壁（12)支撐，并且能夠?qū)⑺鲋辽僖粋€(gè) 輸送管（22)保持在接近所述外圍壁（12)的適當(dāng)位置，以便于在所述近端部分（22Prox)和所 述遠(yuǎn)端部分之間（22 DIST)設(shè)置成一個(gè)預(yù)定路徑； 其中，所述至少一個(gè)導(dǎo)向件（30 ;130)包括能在結(jié)構(gòu)上固定在所述至少一個(gè)輸送管 (22)上的夾持件（32 ;132)，以及包括能夠附著在所述外圍壁（12)的任何預(yù)定連接區(qū)域 (46 ;146)而不影響其流體密封性的附著件（44 ;144); 特征在于，所述夾持件（32 ;132)和所述附著件（44 ;144)在結(jié)構(gòu)上是分開的，并且彼 此獨(dú)立，而且所述導(dǎo)向件（30 ;130)具有相互組裝裝置（60 ;160)，當(dāng)所述夾持件（32 ;132) 固定在所述至少一個(gè)輸送管（22)上時(shí)，以及當(dāng)所述附著件（44 ;144)附著在所述連接區(qū)域 (46 ;146)時(shí)，所述相互組裝裝置（60 ;160)使得所述夾持件（32 ;132)能夠與所述附著件 (44 ;144)在結(jié)構(gòu)或功能上組裝在一起，以便于確保所述夾持件（32 ;132)的位置接近所述 附著件（44 ; 144)以及接近相應(yīng)外圍壁（12)的連接區(qū)域（46 ; 146).
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的容器（10)，其特征在于，所述附著件（44 ; 144)具有安裝基座 (48 ;148)，所述安裝基座（48 ;148)具有足夠的固有阻力以便防止在沒有外部應(yīng)力的情況 下產(chǎn)生任何結(jié)構(gòu)形變。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器（10)，其特征在于，所述安裝基座（48 ;148)具有平面 (50 ;150)，其適合于通過焊接、粘合或類似的不可逆的附接方法附接到所述外圍壁（12)的 一個(gè)連接區(qū)域（46 ; 146)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的容器（10)，其特征在于，所述安裝基座（48 ; 148)和所述相互 組裝裝置（186)適合放置在外圍壁（12)的每一側(cè)，以便將所述外圍壁（12)的所述連接區(qū) 域（46 ;146)夾在兩者中間，并且將所述附著件（44 ;144)保持在所述連接區(qū)域（46 ;146)的 適當(dāng)位置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的容器（10)，其特征在于，所述安裝基座（48 ; 148)和所述相互 組裝裝置（186)的幾何輪廓形狀互補(bǔ)，以便能可逆或不可逆地機(jī)械地組裝在一起，無需穿 過外圍壁（12)或更改所述外圍壁的結(jié)構(gòu)連續(xù)性。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的容器（10)，其特征在于，所述外圍壁（12)具有至少一個(gè)附 接開口（12a)，以便所述安裝基座（48 ; 148)和所述相互組裝裝置（186)中的一個(gè)或另一個(gè) 適合于附接在所述附接開口（12a)周圍，其附接方式保持由外圍壁（12)界定的內(nèi)部容納腔 (14)的流體密封性，所述安裝基座（48 ;148)和所述相互組裝裝置（186)中的另一個(gè)適合 于穿過所述附接開口（12a)，所述安裝基座（48 ; 148)和所述相互組裝裝置（186)的幾何外 形互補(bǔ)，以便能夠可逆或不可逆地機(jī)械地組裝在一起。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的容器（10)，其特征在于，所述夾持件（32 ;132) 由環(huán)繞裝置（34 ;134)構(gòu)成，所述環(huán)繞裝置（34 ;134)適合于夾緊所述至少一個(gè)輸送管（22) 的一段稱合部分（36 ; 136)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的容器（10)，其特征在于，所述環(huán)繞裝置（34 ; 134)具有能夠通 過調(diào)整其大小來夾緊至少一個(gè)輸送管（22)的夾緊裝置（40; 140)，以及能夠?qū)⑺鰥A緊裝 置（40 ;140)鎖定在夾緊位置的鎖定裝置（42 ;142)，一旦將所述環(huán)繞裝置（34 ;134)調(diào)整到 所述至少一個(gè)輸送管（22)的大小而不會使夾緊力壓碎或彎曲所述輸送管。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的容器（10)，其特征在于，所述環(huán)繞裝置（34 ; 134)具有彈 性，使其能夠夾緊所述至少一個(gè)輸送管（22)，而不會使夾緊力而壓碎或彎曲所述輸送管。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)所述的容器（10)，其特征在于，所述相互組裝裝置 (60)的一部分形成在所述夾持件（32)上，且互補(bǔ)部分形成在附著件（44)上，以便直接從結(jié) 構(gòu)上機(jī)械連接所述夾持件（32)和所述附著件（44)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求110中任一項(xiàng)所述的容器（10)，其特征在于，所述相互組裝裝置 (160)包括與所述夾持件（132)和所述附著件（144)不同的中間連接件（170)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的容器（10)，其特征在于，所述中間連接件（170)包括用于 固定附著件（144)的裝置（176)，其適合在所述中間連接件（170)和所述附著件（144)之間 建立機(jī)械連接，所述機(jī)械連接選自剛性連接、球窩連接、萬向連接以及旋轉(zhuǎn)連接。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的容器（10)，其特征在于，所述中間連接件（170)和所述 附著件（144)之中一個(gè)形成一個(gè)公元件（182)，另一個(gè)形成一個(gè)母元件（178)，所述公元件 (182)和所述母元件（178)之中一個(gè)具有柔韌性，通過將所述公元件（182)強(qiáng)行吸附到所述 母元件（178)內(nèi)而使所述附著件（144)能夠機(jī)械連接到所述中間連接件（170)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11至13中任一項(xiàng)所述的容器（10,其特征在于，所述中間連接件 (170)包括用于固定到所述夾持件（132)的裝置（172)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的容器（10)，其特征在于，所述用于固定到所述夾持件（132) 的裝置（172)由至少一個(gè)與所述中間連接件（170)成為一體的環(huán)（174)構(gòu)成，其中所述夾 持件（132)能夠穿過該環(huán)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求11至15中任一項(xiàng)所述的容器（10)，其特征在于，所述中間連接件 (170)具有容納托架（175)，當(dāng)所述夾持件（132)夾緊所述至少一個(gè)輸送管時(shí)，所述容納托 架與所述至少一個(gè)輸送管（22)的耦合部分（136)的形狀匹配。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)所述的容器（10)，其特征在于，所述至少一個(gè)導(dǎo)向 件（30 ;130)附在所述外圍壁（12)的內(nèi)表面（12INT)或外表面（12EXT)上。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項(xiàng)所述的容器（10)，其包括η個(gè)輸送管（22)，η是大 于1的整數(shù)，還包括一個(gè)至少具有m個(gè)容納座（200)的墊片（198)，m是大于1的整數(shù)，所述 容納座適合容納η個(gè)輸送管（22)，并防止所述η個(gè)輸送管（22)彼此接觸。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的容器（10)，其特征在于，所述m個(gè)容納座（200)沿著所述 墊片（198)的邊緣均勻地分布，以便于在所述輸送管（22)處于所述容納座（200)中時(shí)，均 勻地分布施加在所述η個(gè)輸送管（22)上的夾緊力。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1至19中任一項(xiàng)所述的容器（10)其特征在于，第一導(dǎo)向件（30 ; 130) 由所述外圍壁（12)的第一連接區(qū)域（46 ;146)支撐，并且保持第一輸送管（22)的近端部分 (22Pm)，以便將所述管引導(dǎo)到與引入或移除第一傳輸產(chǎn)品（20)的區(qū)域相對應(yīng)的第一位置。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20的容器（10)，其中，與第一導(dǎo)向件（30 ;130)不同的第二導(dǎo)向件 (30 ;130)由外圍壁（12)的第二連接區(qū)域（46 ;146)支撐，并且保持第二輸送管（22)的近 端部分（22Pm)，以便將所述管引導(dǎo)到與引入或移除第二傳輸產(chǎn)品（20)的區(qū)域相對應(yīng)的與 第一位置不同的第二位置。
22. 生產(chǎn)根據(jù)權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)所述的容器（10)的方法，其中，所述容器用于 容納液體、流體或氣體形式的生物制藥成分（C)，其特征在于，包括如下一系列步驟： -具有一個(gè)外圍壁（12)，以便于在于圍繞其自身封閉，以便界定能夠容納生物制藥成 分（C)的內(nèi)部容納腔（14); -在結(jié)構(gòu)上將至少一個(gè)輸送管（22)固定到夾持件（32 ;132)，其中所述至少一個(gè)輸送管 (22)具有近端部分（22PKra)和遠(yuǎn)端部分（22DIST); -將在結(jié)構(gòu)上與所述夾持件（32 ;132)分離且獨(dú)立的附著件（44 ;144)附接到所述外圍 壁（12)的任何預(yù)定連接區(qū)域（46 ; 146)，而不影響其流體密封性； -然后，在結(jié)構(gòu)上或功能上把所述夾持件（32 ;132)與所述附著件（44 ;144)進(jìn)行組裝， 以便構(gòu)成導(dǎo)向件（30 ;130)，其中所述導(dǎo)向件確保所述夾持件（32 ;132)以及至少一個(gè)由其 固定的輸送管（22)的位置接近所述附著件（44 ;144)，并且接近相應(yīng)外圍壁（12)的連接區(qū) 域（46 ; 146)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述附著件（44 ;144)具有安裝基 座（48 ;148)，所述安裝基座具有平面（50 ;150)，該平面通過焊接、粘合或類似的不可逆的 附接方法附接到所述外圍壁（12)的一個(gè)連接區(qū)域（46 ;146)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述附著件（44 ;144)具有安裝基 座（148)和相互組裝裝置（186)，二者位于所述外圍壁（12)的每一側(cè)，并且可逆或不可逆地 機(jī)械地組裝在一起，而不穿過外圍壁（12)或者改變所述外圍壁的結(jié)構(gòu)連續(xù)性，以便圍繞所 述外圍壁（12)的一個(gè)連接區(qū)域（46 ;146)，并將所述附著件保持在所述連接區(qū)域（46 ;146) 的適當(dāng)位置。
25. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述外圍壁（12)具有至少一個(gè)附 接開口（12a)，所述附著件（144)具有安裝基座（148)和相互組裝裝置（186)，所述安裝基 座（148)和相互組裝裝置（186)之中一個(gè)或另一個(gè)固定在所述附接開口（12a)周圍，其附 接方式保持由外圍壁（12)界定的內(nèi)部容納腔（14)的流體密封性，定位所述安裝基座（148) 和所述相互組裝裝置（186)之中一個(gè)或另一個(gè)以便穿過所述附接開口（12a)，所述安裝基 座（148)和所述相互組裝裝置（186)可逆或不可逆地機(jī)械地組裝在一起，以便于夾住所述 外圍壁（12)的一個(gè)連接區(qū)域（146)，并且將所述附著件（144)保持在所述連接區(qū)域（146) 的適當(dāng)位置。
26. 根據(jù)權(quán)利要求22至25中任一項(xiàng)所述的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述夾持件（32 ; 132)通過用環(huán)繞裝置（34 ; 134)夾住所述至少一個(gè)輸送管（22)的耦合部分（36 ; 136)，以便 在結(jié)構(gòu)上固定到所述至少一個(gè)輸送管（22)。
27. 根據(jù)權(quán)利要求22至26中任一項(xiàng)所述的生產(chǎn)方法，其特征在于，所述夾持件（32 ; 132)和附著件（44 ; 144)通過直接的機(jī)械連接彼此連接。
28. 根據(jù)權(quán)利要求22至27中任一項(xiàng)所述的生產(chǎn)方法，其特征在于，在組裝所述夾持件 (132)和所述附著件（144)之前，先把區(qū)別于所述夾持件（132)和所述附著件（144)的中間 連接件（170)固定至所述夾持件（132);然后把所述中間連接件（170)固定到所述附著件 (144)，以便于確保所述夾持件（132)及其固定的至少一個(gè)輸送管（22)的位置接近所述附 著件（144)，并且接近相應(yīng)外圍壁（12)的連接區(qū)域（146)。
29. 根據(jù)權(quán)利要求22至28中任一項(xiàng)所述的生產(chǎn)方法，其特征在于，在從結(jié)構(gòu)上固定η 個(gè)輸送管（22)與夾持件（32 ; 132)之前，其中η是大于1的整數(shù)，先把所述η個(gè)輸送管（22) 放置到形成在于墊片（198)上的容納座（200)中，以便于防止所述η個(gè)輸送管（22)彼此接 觸，并且防止所述η個(gè)輸送管（22)被夾緊力壓碎。
30. 根據(jù)權(quán)利要求22至29中任一項(xiàng)所述的生產(chǎn)方法，其特征在于： -第一組夾持件（32 ;132)被固定到沿著第一組輸送管（22)設(shè)置的第一組耦合部分 (36 ；136)； -在結(jié)構(gòu)上與所述夾持件（32 ;132)分離的且獨(dú)立的第一組附著件（44 ;144)附在所述 外圍壁（12)的第一組連接區(qū)域（46 ;146)，而不影響其流體密封性；以及 -然后，第一組夾持件（32 ;132)中的每一個(gè)都在結(jié)構(gòu)上或功能上與第一組附著件（44 ; 144)中的一個(gè)組裝在一起，以便于引導(dǎo)第一組輸送管（22)接近外圍壁（12)，并且始終接近 與引入或移除第一傳輸產(chǎn)品（20)相對應(yīng)的第一位置。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的生產(chǎn)方法，其特征在于： -所述第一組夾持件（32 ;132)沿著第一組輸送管（22)固定，以便于界定第一組耦合 部分（36 ; 136)之間的預(yù)定固定間隙； -所述第一組附著件（44 ;144)附在所述外圍壁（12)上，以便于界定與固定間隙相似 的第一組連接區(qū)域（46 ;146)之間預(yù)定連接間隙； -這樣，在所述第一組夾持件（32 ; 132)和所述附著件（44 ; 144)在結(jié)構(gòu)上或功能上組 裝在一起之后，所述第一組輸送管（22)界定出與所述外圍壁（12)上第一組連接區(qū)域（46 ; 146)界定出的路徑相同的第一路徑。
32. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的生產(chǎn)方法，其特征在于： -所述第一組夾持件（32 ;132)沿著所述第一組輸送管（22)固定，以便于界定出第一 組奉禹合部分（36 ; 136)之間的預(yù)定固定間隙； -所述第一組附著件（44 ;144)附在所述外圍壁（12)上，以便于界定出小于固定間隙 的第一組連接區(qū)域（46 ;146)之間預(yù)定連接間隙； -這樣，在所述第一組夾持件和附著件在結(jié)構(gòu)上或功能上組裝在一起之后，第一組輸送 管界定一個(gè)與外圍壁（12)上第一組連接區(qū)域（46 ;146)所界定的路徑不同的第一路徑。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的生產(chǎn)方法，其特征在于： -所述第二組夾持件（32 ;132)沿著一個(gè)或多個(gè)其它輸送管（22)固定； -在結(jié)構(gòu)上與夾持件（32 ; 132)分離且獨(dú)立的第二組附著件（44 ; 144)附在所述外圍壁 (12)的第二組連接區(qū)域（46 ;146)上，而不影響其結(jié)構(gòu)連續(xù)性或其流體密封性，并且界定出 第二預(yù)定路徑； -然后，所述第二組夾持件（32 ; 132)中的每一個(gè)都在結(jié)構(gòu)上或功能上與所述第二組附 著件（44 ;144)組裝在一起，以便于引導(dǎo)所述第二組輸送管（22)接近外圍壁（12)，并且始 終接近與引入或移除第二傳輸產(chǎn)品的區(qū)域相對應(yīng)的第二位置。
【文檔編號】C12M1/00GK104245914SQ201380004931
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2013年1月4日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月5日
【發(fā)明者】塞巴斯蒂恩·喬辛 申請人:賽多利斯斯泰迪姆Fmt有限公司