一種用于糖尿病患者的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言，主要涉及一種用于糖尿病患者的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，其特征為該產(chǎn)品中含有如下有效成分：蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、膳食纖維、綠茶茶素、?；撬?、左旋肉堿、復(fù)合維生素、礦物質(zhì)和水等。所述蛋白質(zhì)以蛋白質(zhì)粉、氨基酸粉或水解蛋白形式提供；脂肪以長鏈脂肪酸和中鏈脂肪酸形式提供，ω-6/中鏈脂肪酸/ω-3/ω-9=30%/30%/25%/15%；碳水化合物以甘油、抗性淀粉或緩釋淀粉、低聚果糖形式提供。本發(fā)明針對糖尿病患者營養(yǎng)和代謝需求進(jìn)行組成成分及配比調(diào)節(jié)，開發(fā)出糖尿病患者個性化腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，為患者提供均衡營養(yǎng)，提高患者生活質(zhì)量。
【專利說明】一種用于糖尿病患者的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，特別適用于糖尿病患者，使用方式可經(jīng)胃腸內(nèi)管道直接給予，也可以口服。
【背景技術(shù)】
[0002]腸內(nèi)營養(yǎng)(EN)支持有助于維持腸粘膜細(xì)胞結(jié)構(gòu)與功能完整，是臨床營養(yǎng)支持發(fā)展的主要方向。當(dāng)患者需要營養(yǎng)支持，并且具有完整或者部分胃腸道功能時，腸內(nèi)營養(yǎng)(EN)支持是首選途徑。
[0003]糖尿病是一組由于胰島素分泌缺陷和/或胰島素作用障礙所致的以高血糖為特征的代謝性疾病。持續(xù)高血糖與長期代謝紊亂等可導(dǎo)致全身組織器官，特別是眼、腎、心血管及神經(jīng)系統(tǒng)的損害及其功能障礙和衰竭。嚴(yán)重者可引起失水，電解質(zhì)紊亂和酸堿平衡失調(diào)等急性并發(fā)癥酮癥酸中毒和高滲昏迷。
[0004]糖尿病的治療包括糖尿病教育、飲食治療、運(yùn)動治療、藥物治療、血糖監(jiān)測、以及其他心血管疾病危險(xiǎn)因子的檢測和控制等幾個方面。其中飲食治療的原則是:控制總熱量和體重。減少食物中脂肪，尤其是飽和脂肪酸含量，增加食物纖維含量，使食物中碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)的所占比例合理?？刂粕攀晨偰芰康臄z入，合理均衡分配各種營養(yǎng)物質(zhì)。維持合理體重，超重/肥胖患者減少體重的目標(biāo)是在3-6個月期間體重減輕5%-10%。消瘦患者應(yīng)通過均衡的營養(yǎng)計(jì)劃恢復(fù)并長期維持理想體重。
[0005]有研究者報(bào)道一些特殊成分的添加，可提高患者的免疫及代謝功能，如ω-3脂肪酸、ω-9脂肪酸、綠茶茶素等。一些特殊成分的添加，可以調(diào)節(jié)或維持患者的血糖在正常范圍內(nèi)，如甘油、抗性淀粉或緩釋淀粉、低聚果糖等。
[0006]ω-3脂肪酸是人體自身無法合成的、必須從食物中攝取的必需脂肪酸，成份主要有三種:α-亞麻酸、二十碳五烯酸(ΕΡΑ)、二十二碳六烯酸(DHA)。ω-3脂肪酸參與花生四烯酸(Eicosatetraeonic acid)代謝,生成前列腺素類化合物PGI3及TXA3?；ㄉ南┧岬拇x物為前列環(huán)素(PGI2)和血栓素(TXA2);PGI2可舒張血管及抗血小板聚集、防止血栓形成；TXA2則可使血管痙攣、促進(jìn)血小板聚集和血栓形成。PGI3的作用與PGI2相同HSTXA3卻不具TXA2的作用。因此ω-3脂肪酸具有舒張血管、抗血小板聚集和抗血栓作用。
[0007]ω -6脂肪酸是多元不飽和脂肪酸，屬于必需脂肪酸，在人體內(nèi)無法自行合成，必須從食物中獲取。ω-6脂肪酸在人體內(nèi)會轉(zhuǎn)化成花生四烯酸，能殺死腫瘤細(xì)胞，而且對正常細(xì)胞無毒副作用，具有擴(kuò)張血管的作用，可刺激棕色脂肪組織，起到防止肥胖的作用。藥典上采用亞油酸乙酯作為預(yù)防和治療高血壓、動脈粥樣硬化癥、冠心病的藥物。但是一些醫(yī)學(xué)研究表明，過量的ω-6脂肪酸會干擾ω-3脂肪酸對健康的益處，因?yàn)樗鼈儠帄Z相同的限速酶。長期超量的ω-6脂肪酸會引起慢性心臟病發(fā)作、血栓性中風(fēng)、心律不齊、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥、炎癥、情緒障礙、肥胖與癌癥等疾病。過高的ω-6脂肪酸:ω-3脂肪酸比值，轉(zhuǎn)移了組織對許多疾病發(fā)病機(jī)制的生理狀態(tài)，比如血栓，炎癥等，可能會增加一些疾病的概率。因此，目前認(rèn)為ω-6脂肪酸:ω-3脂肪酸的最佳比例為4:1或更低。[0008]ω-9脂肪酸是單不飽和脂肪酸，因它的第一個雙鍵出現(xiàn)在第九個碳原子之后而得名。其可以在體內(nèi)合成，故是非必需脂肪酸。ω-9脂肪酸是安全系數(shù)最高的脂肪酸。首先，它分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，從而具有極強(qiáng)的抗氧化能力，其AOM值(氧化的穩(wěn)定性比較標(biāo)準(zhǔn))高達(dá)80，攝入過多也不會被氧化成可以損傷細(xì)胞內(nèi)的DNA從而導(dǎo)致惡性腫瘤產(chǎn)生的過氧化脂質(zhì)。其次，ω-9脂肪酸能提高HDL (高密度脂蛋白)，清除LDL (低密度脂蛋白)，能有效預(yù)防和治療動脈粥樣硬化和心肌梗死。此外，ω-9脂肪酸還具有很好的抑制“癌基因”功效。ω-9脂肪酸含量最高的油脂是橄欖油，因而橄欖油又被譽(yù)為“長壽油”、“液體黃金”。此外，茶油、菜籽油、花生油、芝麻油等都含有豐富的ω-9脂肪酸。
[0009]中鏈脂肪酸(medium chain fatty acid,MCFA) 一般是含有6?12個碳原子組成碳鏈的脂肪酸，它是自然界中含量比較少的脂肪酸，主要來源于母乳、牛奶及其制品、棕櫚仁油和椰子油等，代表性的MCFA有辛酸和癸酸。日常攝取食物中的中鏈脂肪酸常以中鏈甘油三酯(MCT)的形式存在。典型的MCT是指飽和辛酸甘油三酯或飽和癸酸甘油三酯或飽和辛酸-癸酸混合的甘油三酯。
[0010]中鏈甘油三酯僅由飽和脂肪酸構(gòu)成，凝固點(diǎn)低，室溫下為液體，粘度小。與大豆油比較，完全是無臭、無色的透明液體。與普通的油脂和氫化油脂相比，中鏈甘油三酯中不飽和脂肪酸的含量極低，氧化穩(wěn)定性非常好，其碘值不超過0.5。故MCT在高溫和低溫下特別穩(wěn)定。中鏈甘油三酯(MCT)具有良好的溶解性以及能被快速吸收，在20世紀(jì)50年代已經(jīng)被證明對吸收不良綜合征的飲食治療具有臨床價(jià)值，通常被作為手術(shù)后、感染和皮膚燒傷病人的專用食品，還可用于那些患有脂肪吸收不良、艾滋病人和癌癥病人、糖尿病人的食品，以及用于治療前列腺增生、消散膽石、降低膽固醇、防治高血脂癥等。此外還可以幫助減肥，實(shí)踐證明，食用MCT對人體的體重、腹部脂肪面積的減少、腰圍的減少，均有明顯的效果。
[0011]綠茶茶素具有解毒和抗輻射作用，能有效地阻止放射性物質(zhì)侵入骨髓，并可使鍶90和鈷60迅速排出體外，被健康及醫(yī)學(xué)界譽(yù)為“輻射克星”。
有文獻(xiàn)指出，甘油和葡萄糖應(yīng)用于低熱卡腸外營養(yǎng)劑在改善術(shù)后病人新陳代謝和營養(yǎng)狀態(tài)方面無明顯區(qū)別，體重、中臂周緣、三頭肌皮褶厚度、血清白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白和前白蛋白水平均有降低，血清膽固醇和甘油三酯水平均有增加。甘油和葡萄糖對術(shù)后病人的氮平衡影響無明顯差異，然而，研究結(jié)果顯示甘油能顯著改善病人的氮平衡。
[0012]甘油的代謝與人體三大代謝均密切相關(guān)，甘油本身并不是糖代謝的中間產(chǎn)物，但它經(jīng)過磷酸化后生成a-磷酸甘油易轉(zhuǎn)化成磷酸二羥丙酮，使之成為糖代謝中關(guān)鍵三碳糖之一，產(chǎn)能也高于葡萄糖，其去路有二:一是作為底物經(jīng)過三羧酸循環(huán)氧化功能，每克甘油凈產(chǎn)能4.32kcal，最終產(chǎn)物是CO2和H2O ;二是經(jīng)異生作用生成糖或糖元，外源性甘油約50%?70%異生為糖,甘油糖異生的增加,抑制了氨基酸的異生，同時輸入一定的氨基酸，結(jié)果使機(jī)體蛋白分解減少，達(dá)到節(jié)氮效應(yīng)。此外，甘油還參與甘油三酯的合成，甘油的代謝過程為我們提供了以其作為能源底物的可能性。甘油的代謝主要在肝臟內(nèi)進(jìn)行，甘油進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)代謝，有賴于其細(xì)胞外液的濃度而不是胰島素，因此，在代謝中不會出現(xiàn)糖代謝可能產(chǎn)生的高血糖、糖尿、酮尿等紊亂現(xiàn)象。
[0013]抗性淀粉(resistant starch)又稱抗酶解淀粉、難消化淀粉,其定義為:在小腸中不能被酶解，但在人的腸胃道結(jié)腸中可以與揮發(fā)性脂肪酸起發(fā)酵反應(yīng)的一類淀粉結(jié)構(gòu)?？剐缘矸郾旧砣匀皇堑矸郏浠瘜W(xué)結(jié)構(gòu)不同于纖維，但其性質(zhì)類似溶解性纖維。這種淀粉較其他淀粉難降解，在體內(nèi)消化、吸收比較緩慢，因此成為一種功能性淀粉，特別適宜糖尿病患者食用，食用后不容易饑餓，有助于糖尿病人維持正常的血糖。抗性淀粉還具有可溶性食用纖維的功能，食后可增加排便量，減少便秘，減少結(jié)腸癌的危險(xiǎn)。抗性淀粉還可減少血膽固醇和三甘油脂的量，食用抗性淀粉后排泄物中膽固醇和三甘油脂的量增加，因而具有一定的減肥作用。此外，抗性淀粉還有改變結(jié)腸微生物群落，促進(jìn)腸道有益微生物繁殖，以及促進(jìn)無機(jī)鹽吸收等功效。
[0014]緩釋型淀粉同樣在體內(nèi)消化、吸收比較緩慢，特別適用于糖尿病患者，食用后不容易饑餓，有助于糖尿病人維持正常的血糖。
[0015]低聚果糖又稱蔗果低聚糖，是由I~3個果糖基通過β (2-1)糖苷鍵與蔗糖中的果糖基結(jié)合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。低聚果糖是一種水溶性膳食纖維，正常人的體內(nèi)沒有可以水解低聚果糖這種碳水化合物的酶，所以它不容易被人體吸收，特別適宜糖尿病患者食用。低聚果糖具有如下顯著優(yōu)點(diǎn):1、低熱能值，由于低聚果糖不能被人體直接消化吸收，只能被腸道細(xì)菌吸收利用，故其熱值低，不會導(dǎo)致肥胖，間接也有減肥作用。對糖尿病患者來說也是一種良好的甜味劑；2、由于其不能被口腔細(xì)菌(指突變鏈球菌Smutans)利用，因而具有防齲齒作用；3、對腸道益菌的增殖作用，低聚果糖對腸道中有益菌群如雙岐桿菌、乳酸桿菌等有選擇性增殖作用，使有益菌群在腸道中占有優(yōu)勢，抑制有害菌的生長，減少有毒物質(zhì)(如內(nèi)毒素、氨類等)的形成，對腸粘膜細(xì)胞和肝具有保護(hù)作用，從而防止病變腸癌的發(fā)生，增強(qiáng)機(jī)體免疫力；4、可降低血清中膽固醇和甘油三酯的含量；5、促進(jìn)營養(yǎng)的吸收，尤其是鈣的吸收；6、防治腹瀉和便秘。
[0016]目前，市場上已有“安素”、“能全力”、“瑞素”、“百普素”、“力衡全”、“佳維體”等系列腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，但普遍適用于有胃腸道功能的營養(yǎng)不良或攝入障礙的患者，特別適用于糖尿病患者的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑種類較少，我們針對糖尿病患者營養(yǎng)和代謝需求進(jìn)行組成成分及配比調(diào)節(jié)，開發(fā)出糖尿病患者個性化腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，為患者提供均衡營養(yǎng)，提高患者生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0017]本發(fā)明的目的在于提供一種用于糖尿病患者的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，為患者提供均衡營養(yǎng)，提高患者生活質(zhì)量。
[0018]本發(fā)明的特征在于每100ml中含有如下組分:蛋白質(zhì):T5g、脂肪3g~15g、碳水化合物3g"l5g、總膳食纖維0.5g~2g、綠茶茶素5~50mg、?；撬?~50mg、左旋肉堿5~50mg、復(fù)合維生素、礦物質(zhì)和水等。具體組分見下表:
表1每100ml所述腸內(nèi)營養(yǎng)制劑含有的有效成分_
【權(quán)利要求】
1.一種腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，其特征在于每IOOml中含有如下組分:蛋白質(zhì):T5g、脂肪3g?15g、碳水化合物3g?15g、總膳食纖維0.5g?2g、綠茶茶素5?50mg、?；撬??50mg、左旋肉堿5?50mg、復(fù)合維生素、礦物質(zhì)和水等。
2.一種如權(quán)利要求1所述的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，其特征在于:所用的蛋白質(zhì)以蛋白質(zhì)粉、氨基酸粉或水解蛋白形式提供；所用的脂肪以長鏈脂肪酸和中鏈脂肪酸形式提供，ω-6/中鏈脂肪酸/ω-3/ω-9= 30%/30%/25%/15% ;所用的碳水化合物以甘油、抗性淀粉或緩釋淀粉、低聚果糖形式提供，其中甘油r5g、抗性淀粉或緩釋淀粉r5g、低聚果糖0.5?5g。
3.—種如權(quán)利要求1所述的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，其特征在于復(fù)合維生素和礦物質(zhì)包括:維生素A 51 μ g、維生素D13 0.75 μ g、維生素E 2.3yg、維生素K1 6.2yg、維生素C 10mg、葉酸27 μ g、維生素B1 0.17mg、維生素B2 0.20mg、維生素B6 0.23mg、維生素B12 0.39 μ g、煙酸 1.8mg、泛酸 0.93mg、生物素 5.0yg、膽堿 46mg ;鈉 93mg、鉀 157mg、氯 131mg、.丐92mg、磷 72mg、鎂 22mg、鐵 1.4mg、鋅 1.1mg、猛 0.15mg、銅 13mg、碘 13 μ 5.3 μ g、鉻 6.8yg、鑰 11 μ gM 0.13 μ go
【文檔編號】A23L1/308GK103719875SQ201410024280
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月20日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月20日
【發(fā)明者】李金屏, 甘周陽, 石漢平 申請人:湖北一半天制藥有限公司