檢測(cè)體分析方法以及檢測(cè)體分析裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種檢測(cè)體分析方法，使測(cè)定試樣流入到流通池，向流過所述流通池的所述測(cè)定試樣照射光，從所述測(cè)定試樣中包含的至少幾個(gè)粒子取得至少第1以及第2光學(xué)信息，其中，能夠沿著坐標(biāo)平面的二個(gè)軸而測(cè)量所述第1以及第2光學(xué)信息，從所述至少幾個(gè)粒子取得角度信息，其中，所述角度信息表示所述坐標(biāo)平面中的各粒子的坐標(biāo)與基準(zhǔn)線之間所成的角度，根據(jù)所述角度信息從表示角度和屬于該角度的粒子的數(shù)量的關(guān)系的分布取得第1以及第2特征信息，其中，第1特征信息是與粒子集中的角度有關(guān)的信息，第2特征信息是與整體的分布狀態(tài)和部分性的分布狀態(tài)的關(guān)系有關(guān)的信息，根據(jù)所述第1特征信息以及所述第2特征信息，判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
【專利說明】檢測(cè)體分析方法以及檢測(cè)體分析裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及向由檢測(cè)體和試劑調(diào)制成的測(cè)定試樣照射光而取得光學(xué)信息，并根據(jù) 光學(xué)信息分析檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的檢測(cè)體分析方法以及搭載了分析細(xì)菌的功能的檢測(cè) 體分析裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)前，在臨床檢查等中，使用了檢測(cè)尿中的細(xì)菌、所培養(yǎng)的檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的 細(xì)菌分析裝置。近年來，還提出了不僅檢測(cè)檢測(cè)體中包含的細(xì)菌，而且還搭載了判別細(xì)菌的 形態(tài)的功能的細(xì)菌分析裝置。
[0003] 在 U. S. Patent application publication No. 2010-0047856 中，公開了使用了散 點(diǎn)圖（scattergram)的細(xì)菌的形態(tài)判定方法。在該方法中，制作將檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的 散射光信息和熒光信息作為參數(shù)的散點(diǎn)圖。而且，檢測(cè)各細(xì)菌相對(duì)散點(diǎn)圖的原點(diǎn)的角度，制 作角度和粒子數(shù)的直方圖。根據(jù)在直方圖中峰值出現(xiàn)的角度而判定細(xì)菌的形態(tài)。在該方法 中，如果在直方圖中有一個(gè)峰值，則判定為細(xì)菌是一種。如果有多個(gè)峰值，則判定為包含多 個(gè)形態(tài)的細(xì)菌。
[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種能夠比現(xiàn)有技術(shù)更精度優(yōu)良地判定檢測(cè)體中包含的 細(xì)菌的形態(tài)的檢測(cè)體分析方法以及檢測(cè)體分析裝置。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供一種檢測(cè)體分析方法，對(duì)混合檢測(cè)體和試劑而調(diào)制出的測(cè)定試樣照射 光，關(guān)于所述測(cè)定試樣中包含的粒子取得2種光學(xué)信息，根據(jù)（A)表示在作為軸而至少包含 所述2種光學(xué)信息的坐標(biāo)空間中描繪出各粒子時(shí)的第1區(qū)域內(nèi)的粒子的分布圖形的特征的 信息；以及（B)與在所述第1區(qū)域中描繪出的粒子中的、在作為所述第1區(qū)域的一部分的第 2區(qū)域中描繪出的粒子的數(shù)量有關(guān)的信息這雙方，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè) 定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。
[0006] 本發(fā)明還提供一種檢測(cè)體分析方法，通過從光源照射光而在流通池中形成射束 點(diǎn)，使混合檢測(cè)體和試劑而調(diào)制出的測(cè)定試樣流入所述流通池，取得從通過了所述射束點(diǎn) 的測(cè)定試樣中的粒子發(fā)出的散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度，在至少包含與散射光強(qiáng)度有關(guān)的軸和 與熒光強(qiáng)度有關(guān)的軸的坐標(biāo)空間中繪制各粒子，根據(jù)（A)代表在所述坐標(biāo)空間上的對(duì)應(yīng)于 桿菌以及球菌的第1區(qū)域中描繪出的各粒子的散射光強(qiáng)度以及熒光強(qiáng)度的比的值；以及 (B)在散射光強(qiáng)度的低值側(cè)的第2區(qū)域中描繪出的粒子相對(duì)在第1區(qū)域中描繪出的粒子的 數(shù)量的相對(duì)的數(shù)量的雙方，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的 形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。
[0007] 另外，本發(fā)明提供一種檢測(cè)體分析裝置，具備：光源部，對(duì)混合檢測(cè)體和試劑而調(diào) 制出的測(cè)定試樣照射光；光學(xué)信息取得部，檢測(cè)由于來自所述光源部的光而從所述測(cè)定試 樣產(chǎn)生的光，從而關(guān)于所述測(cè)定試樣中包含的粒子取得2種光學(xué)信息；以及處理部，處理所 取得的所述光學(xué)信息，所述處理部根據(jù)（A)表示在作為軸而至少包含所述2種光學(xué)信息的 坐標(biāo)空間中描繪出各粒子時(shí)的第1區(qū)域內(nèi)的粒子的分布圖形的特征的信息；以及（B)與在 所述第1區(qū)域中描繪出的粒子中的、在作為所述第1區(qū)域的一部分的第2區(qū)域中描繪出的 粒子的數(shù)量有關(guān)的信息這雙方，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè)定試樣中包含的細(xì) 菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。
[0008] 進(jìn)而，本發(fā)明提供一種檢測(cè)體分析方法，使測(cè)定試樣流入流通池，向在所述流通池 中流動(dòng)的所述測(cè)定試樣照射光，從所述測(cè)定試樣中包含的至少幾個(gè)粒子取得至少第1以及 第2光學(xué)信息，其中，能夠沿著坐標(biāo)空間的二個(gè)軸測(cè)量所述第1以及第2光學(xué)信息，求出以 所述第1以及第2光學(xué)信息作為軸的坐標(biāo)空間中的各粒子的坐標(biāo)，在所述坐標(biāo)空間中，取得 與粒子集中的角度有關(guān)的第1特征信息、和與所述坐標(biāo)空間中的整體的分布狀態(tài)和部分性 的分布狀態(tài)的關(guān)系有關(guān)的第2特征信息，根據(jù)所述第1特征信息以及所述第2特征信息，判 定所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的檢測(cè)體分析方法以及檢測(cè)體分析裝置，除了表示第1區(qū)域內(nèi)的粒子 的分布圖形的特征的信息以外，還使用與在第1區(qū)域中繪制出的粒子中、在作為第1區(qū)域的 一部分的第2區(qū)域中繪制出的粒子的量有關(guān)的信息，賦予與細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo) 記。通過將作為第1區(qū)域的一部分的第2區(qū)域中的分布狀態(tài)設(shè)為判定要素，能夠掌握粒子 是遍及第1區(qū)域的整體地分布還是局部存在地分布。根據(jù)兩個(gè)信息賦予與細(xì)菌的形態(tài)性的 特征有關(guān)的標(biāo)記，從而與僅根據(jù)直方圖中包含的峰值角度來判定細(xì)菌的種類的現(xiàn)有技術(shù)相 t匕，能夠提供高精度的分析結(jié)果。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010] 圖1是示出實(shí)施方式的尿檢測(cè)體分析裝置的結(jié)構(gòu)的圖。
[0011] 圖2是示出實(shí)施方式的測(cè)定裝置的結(jié)構(gòu)的圖。
[0012] 圖3是示出實(shí)施方式的試樣調(diào)制部以及光學(xué)檢測(cè)部的結(jié)構(gòu)的圖。
[0013] 圖4是示出實(shí)施方式的光學(xué)檢測(cè)部以及模擬信號(hào)部的結(jié)構(gòu)的示意圖。
[0014] 圖5是示出實(shí)施方式的信息處理裝置的結(jié)構(gòu)的圖。
[0015] 圖6是示出實(shí)施方式的檢測(cè)體的測(cè)定處理以及分析處理的流程圖。
[0016] 圖7是實(shí)施方式的與細(xì)菌的形態(tài)對(duì)應(yīng)的散點(diǎn)圖的例示圖。
[0017] 圖8是示出實(shí)施方式的散點(diǎn)圖的圖。
[0018] 圖9是說明實(shí)施方式的散點(diǎn)圖的分割的圖、以及示出用于在散點(diǎn)圖上測(cè)量細(xì)菌的 數(shù)量的區(qū)域的圖。
[0019] 圖10是實(shí)施方式的直方圖的例示圖。
[0020] 圖11是示出實(shí)施方式的用于判定細(xì)菌的形態(tài)的特征空間的示意圖。
[0021] 圖12是實(shí)施方式的直方圖的例示圖。
[0022] 圖13是示出實(shí)施方式的分析處理的流程圖。
[0023] 圖14是實(shí)施方式的信息處理裝置的顯示部中顯示的信息顯示畫面的例示圖。
[0024] 圖15是示出實(shí)施方式的細(xì)菌的形態(tài)判定結(jié)果的驗(yàn)證例的圖。
[0025] 圖16是示出變更例的用于判定細(xì)菌的形態(tài)的特征空間的示意圖。
[0026] 圖17是示出變更例的用于判定細(xì)菌的形態(tài)的特征空間的示意圖。
[0027] 圖18是示出變更例的用于判定細(xì)菌的形態(tài)的特征空間的示意圖、以及示出細(xì)菌 的種類的判定結(jié)果的驗(yàn)證例的圖。
[0028] 圖19是變更例的與細(xì)菌的形態(tài)對(duì)應(yīng)的前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度的散點(diǎn)圖以及 直方圖的例示圖。
[0029] 圖20是示出變更例的前方散射光強(qiáng)度小的區(qū)域中的與細(xì)菌的出現(xiàn)頻度有關(guān)的參 數(shù)的設(shè)定例的圖。
[0030] 圖21是示出變更例的與細(xì)菌的形態(tài)對(duì)應(yīng)的前方散射光強(qiáng)度和前方散射光脈沖寬 度的散點(diǎn)圖的例示圖。
[0031] 圖22是示出變更例的分析處理的流程圖。
[0032] 圖23是示出變更例的細(xì)菌的形態(tài)判定結(jié)果的驗(yàn)證例的圖。
[0033] 圖24是變更例的前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度的散點(diǎn)圖上設(shè)定的角度區(qū)域以及直 方圖的例示圖。
[0034] 圖25是變更例的前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度的散點(diǎn)圖上設(shè)定的等高線區(qū)域的例 示圖。
[0035] 圖26是變更例的前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度的散點(diǎn)圖上設(shè)定的方向矢量的例示 圖。
[0036] 圖27是變更例的前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度的散點(diǎn)圖上設(shè)定的角度區(qū)域的例示 圖以及表示分析處理的流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0037] 圖1是示出本實(shí)施方式的尿檢測(cè)體分析裝置1的結(jié)構(gòu)的圖。
[0038] 尿檢測(cè)體分析裝置1具備測(cè)定裝置2和信息處理裝置3。測(cè)定裝置2通過流式細(xì) 胞儀而光學(xué)地測(cè)定尿檢測(cè)體中包含的細(xì)菌以及白血球等尿中有形成分。信息處理裝置3分 析通過測(cè)定裝置2得到的測(cè)定結(jié)果，得到分析結(jié)果。信息處理裝置3在顯示部320中顯示 分析結(jié)果。
[0039] 如圖2圖示，測(cè)定裝置2具有檢測(cè)體分配部201、試樣調(diào)制部202、光學(xué)檢測(cè)部203、 信號(hào)處理部210、CPU204、通信接口 205以及存儲(chǔ)器206。信號(hào)處理部210具有模擬信號(hào)處 理部211、A/D轉(zhuǎn)換器212、數(shù)字信號(hào)處理部213以及存儲(chǔ)器214。
[0040] 檢測(cè)體分配部201具備吸引管201a(參照?qǐng)D3)和泵（未圖示）。檢測(cè)體分配部201 通過驅(qū)動(dòng)泵而將檢測(cè)體容器內(nèi)的尿檢測(cè)體吸引到吸引管201a，并分注到試樣調(diào)制部202的 混合容器。
[0041] 試樣調(diào)制部202具備試劑容器、混合容器以及泵（未圖示）。試樣調(diào)制部202從試 劑容器向混合容器供給稀釋液和染色液。由此，在混合容器內(nèi)從檢測(cè)體分配部201供給的 檢測(cè)體與稀釋液以及染色液被混合，調(diào)制出測(cè)定試樣。通過泵將在混合容器中調(diào)制出的測(cè) 定試樣與鞘液一起供給到光學(xué)檢測(cè)部203的流通池203c (參照?qǐng)D4)。
[0042] 光學(xué)檢測(cè)部203向在流通池203c中流動(dòng)的測(cè)定試樣照射激光，同時(shí)用3個(gè)受光部 分別接受從流通池203c產(chǎn)生的前方散射光、熒光以及側(cè)方散射光。各受光部將與受光強(qiáng)度 對(duì)應(yīng)的模擬信號(hào)連續(xù)地輸出到模擬信號(hào)處理部211。關(guān)于各受光部中的受光強(qiáng)度，每當(dāng)粒子 通過流通池203c時(shí)而脈沖狀地變化。模擬信號(hào)處理部211對(duì)從光學(xué)檢測(cè)部203輸出的模 擬信號(hào)進(jìn)行放大，輸出到A/D轉(zhuǎn)換器212。
[0043] A/D轉(zhuǎn)換器212將由模擬信號(hào)處理部211放大了的、分別由來于前方散射光、熒光、 側(cè)方散射光的各個(gè)模擬信號(hào)變換為數(shù)字信號(hào)，輸出到數(shù)字信號(hào)處理部213。數(shù)字信號(hào)處理 部213根據(jù)從A/D轉(zhuǎn)換器212輸出的前方散射光的數(shù)字信號(hào)，探測(cè)通過了流通池203c的粒 子，針對(duì)探測(cè)出的各粒子，取得表示前方散射光、熒光以及側(cè)方散射光的特征的數(shù)據(jù)。具體 而言，在數(shù)字信號(hào)處理部213中，如果前方散射光的數(shù)字值超過閾值，則探測(cè)粒子。數(shù)字信 號(hào)處理部213抽出表示超過了閾值的部分的前方散射光的脈沖的特征的數(shù)據(jù)。同樣地，數(shù) 字信號(hào)處理部213抽出表示與前方散射光的脈沖對(duì)應(yīng)的時(shí)間的熒光的脈沖以及側(cè)方散射 光的脈沖的特征的數(shù)據(jù)。所抽出的各粒子的數(shù)據(jù)被存儲(chǔ)到存儲(chǔ)器214中。
[0044] CPU204控制模擬信號(hào)處理部211和數(shù)字信號(hào)處理部213。CPU204從存儲(chǔ)于存儲(chǔ)器 214的數(shù)據(jù)，針對(duì)各粒子，取得前方散射光以及熒光的脈沖信號(hào)的高度。前方散射光的脈沖 信號(hào)的高度表示由于1個(gè)粒子通過流通池203c而產(chǎn)生的前方散射光的強(qiáng)度。對(duì)細(xì)菌照射 激光時(shí)的細(xì)菌的表面積越大，激光被細(xì)菌散射的光量越多，前方散射光的脈沖信號(hào)的高度 越高。前方散射光的脈沖信號(hào)的高度反映了粒子的大小（表面積）。熒光的脈沖信號(hào)的高 度表示由于1個(gè)粒子通過流通池203c而產(chǎn)生的熒光的強(qiáng)度。熒光的脈沖信號(hào)的高度反映 了粒子的染色程度，特別地，在細(xì)菌的情況下反映了細(xì)菌的核酸的染色程度。
[0045] CPU204在取得了前方散射光和熒光的脈沖信號(hào)的高度之后，根據(jù)脈沖信號(hào)的高 度，生成關(guān)于通過了流通池203c的各個(gè)細(xì)菌的前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度的數(shù)據(jù)群（以下 稱為"測(cè)定數(shù)據(jù)"）。CPU204將上述測(cè)定數(shù)據(jù)經(jīng)由通信接口 205而輸出到信息處理裝置3。 CPU204經(jīng)由通信接口 205從信息處理裝置3接收控制信號(hào)，依照控制信號(hào)，驅(qū)動(dòng)測(cè)定裝置2 的各部分。
[0046] 通信接口 205將從CPU204輸出的測(cè)定數(shù)據(jù)發(fā)送到信息處理裝置3,接收從信息處 理裝置3輸出的控制信號(hào)。存儲(chǔ)器206被用作CPU204的作業(yè)區(qū)域。
[0047] 圖3是示出試樣調(diào)制部202以及光學(xué)檢測(cè)部203的概略功能結(jié)構(gòu)的圖。檢測(cè)體分 配部201經(jīng)由吸引管201a吸引進(jìn)入到試驗(yàn)管中的尿檢測(cè)體。試樣調(diào)制部202具備混合容 器202a和混合容器202b。檢測(cè)體分配部201對(duì)混合容器202a和混合容器202b的每一個(gè) 分配尿檢測(cè)體的等量樣本（aliquot)。
[0048] 在混合容器202a的等量樣本中，稀釋液202c和染色液202d被混合，調(diào)制通過染 色液202d中包含的色素實(shí)施了粒子的染色的測(cè)定試樣。該測(cè)定試樣用于分析尿檢測(cè)體中 的細(xì)菌。
[0049] 在混合容器202b的等量樣本中，稀釋液202e和染色液202f被混合，調(diào)制通過染 色液202f中包含的色素實(shí)施了粒子的染色的測(cè)定試樣。該測(cè)定試樣用于分析紅血球、白血 球、上皮細(xì)胞、圓柱等比較大的尿中有形成分。
[0050] 在調(diào)制出的2種測(cè)定試樣中，首先，混合容器202b的染色試樣被輸送到光學(xué)檢測(cè) 部203,之后，混合容器202a的測(cè)定試樣被輸送到光學(xué)檢測(cè)部203。輸送到光學(xué)檢測(cè)部203 的測(cè)定試樣在流通池203c中形成鞘液包圍的細(xì)的試樣流。光學(xué)檢測(cè)部203向試樣流照射 激光。通過信息處理裝置3的控制使未圖示的驅(qū)動(dòng)部、電磁閥等動(dòng)作，從而自動(dòng)地進(jìn)行這樣 的動(dòng)作。
[0051] 圖4是示出測(cè)定裝置2中的光學(xué)檢測(cè)部203和模擬信號(hào)處理部211的結(jié)構(gòu)的示意 圖。
[0052] 光學(xué)檢測(cè)部203具備光源203a、照射透鏡單元203b、流通池203c、聚光透鏡203d、 針孔板203e、受光部203f、聚光透鏡203g、分色鏡203h、光學(xué)濾色片203i、針孔板203j、受 光部203k以及受光部2031。模擬信號(hào)處理部211具備放大器211 &、21113、211(：。受光部 203f是光電二極管。受光部203k以及受光部2031分別是光電子倍增管。另外，用作受光 部的光電變換元件可適當(dāng)變更。
[0053] 從光源203a出射的激光通過照射透鏡單元203b，在與試樣流垂直的方向上，在流 通池203c的內(nèi)部形成扁平的射束點(diǎn)。
[0054] 聚光透鏡203d配置于從光源203a出射的激光的行進(jìn)方向上。利用聚光透鏡203d 對(duì)從流通池203c產(chǎn)生的前方散射光進(jìn)行收斂，通過針孔板203e，利用受光部203f受光。
[0055] 聚光透鏡203g配置于與從光源203a出射的激光的行進(jìn)方向交叉的方向上。利用 聚光透鏡203g對(duì)從流通池203c產(chǎn)生的熒光和側(cè)方散射光進(jìn)行收斂，入射到分色鏡203h。 分色鏡203h對(duì)突光和側(cè)方散射光進(jìn)行分離。由分色鏡203h分離出的突光通過光學(xué)濾色片 203i和針孔板203j，被受光部203k受光。由分色鏡203h分離出的側(cè)方散射光被受光部 2031受光。
[0056] 受光部203f、受光部203k、受光部2031分別根據(jù)所受光的前方散射光、突光、側(cè)方 散射光的強(qiáng)度而輸出電信號(hào)。放大器211a、211b、211c分別對(duì)從ro203f、PMT203k、PMT2031 輸出的電信號(hào)進(jìn)行放大，輸出到A/D轉(zhuǎn)換器212。放大器21 la、21 lb、21 Ic構(gòu)成圖2所示的 模擬信號(hào)處理部211。
[0057] 圖5是示出信息處理裝置3的結(jié)構(gòu)的圖。
[0058] 信息處理裝置3具備個(gè)人計(jì)算機(jī)。信息處理裝置3包括主體300、輸入部310以及 顯示部320 (參照?qǐng)D1)。主體300具有0?仍01、1?01002、狀1003、硬盤304、讀出裝置305、輸 入輸出接口 306、圖像輸出接口 307以及通信接口 308。
[0059] CPU301執(zhí)行存儲(chǔ)在R0M302中的計(jì)算機(jī)程序以及載入到RAM303中的計(jì)算機(jī)程序。 RAM303用于讀出記錄在R0M302以及硬盤304中的計(jì)算機(jī)程序。另外，RAM303在執(zhí)行這些 計(jì)算機(jī)程序時(shí)，還被用作CPU301的作業(yè)區(qū)域。
[0060] 在硬盤304中安裝了操作系統(tǒng)以及應(yīng)用程序等用于使CPU301執(zhí)行的各種計(jì)算機(jī) 程序以及計(jì)算機(jī)程序的執(zhí)行中使用的數(shù)據(jù)。另外，在硬盤304中存儲(chǔ)了從測(cè)定裝置2接收 到的測(cè)定數(shù)據(jù)。
[0061] 進(jìn)而，在硬盤304中安裝了用于根據(jù)測(cè)定數(shù)據(jù)取得檢測(cè)體中包含的細(xì)菌以及其他 尿中有形成分的數(shù)量并進(jìn)行關(guān)于檢測(cè)體的分析的程序、在顯示部320上顯示分析結(jié)果的顯 示程序。通過安裝這些程序，進(jìn)行后述分析處理、顯示處理。即，CPU301通過上述程序而被 賦予了執(zhí)行后述圖6(b)和圖13的處理的功能、顯示圖14的畫面的功能。
[0062] 讀出裝置305由⑶驅(qū)動(dòng)器或者DVD驅(qū)動(dòng)器等構(gòu)成，能夠讀出記錄在記錄介質(zhì)等外 部存儲(chǔ)中的計(jì)算機(jī)程序以及數(shù)據(jù)。由此，能夠經(jīng)由記錄介質(zhì)等外部存儲(chǔ)來更新由信息處理 裝置3執(zhí)行的程序。
[0063] 對(duì)輸入輸出接口 306連接有由鼠標(biāo)、鍵盤構(gòu)成的輸入部310,用戶通過使用輸入部 310,進(jìn)行針對(duì)信息處理裝置3的指示。圖像輸出接口 307與由顯示器等構(gòu)成的顯示部320 連接，將與圖像數(shù)據(jù)對(duì)應(yīng)的影像信號(hào)輸出到顯示部320。顯示部320根據(jù)所輸入的影像信 號(hào)，顯示圖像。
[0064] 另外，能夠通過通信接口 308接收從測(cè)定裝置2發(fā)送了的測(cè)定數(shù)據(jù)。上述測(cè)定數(shù) 據(jù)被存儲(chǔ)到硬盤304中。
[0065] 圖6是示出測(cè)定裝置2的CPU204和信息處理裝置3的CPU301的控制的流程圖。 圖6 (a)是示出由測(cè)定裝置2的CPU204實(shí)施的測(cè)定處理的流程圖，圖6 (b)是示出由信息處 理裝置3的CPU301實(shí)施的分析處理的流程圖。
[0066] 參照?qǐng)D6(b)，CPU301如果經(jīng)由輸入部310收到來自用戶的測(cè)定開始指示（S11 : "是"），則向測(cè)定裝置2發(fā)送測(cè)定開始信號(hào)（S12)。接下來，CPU301判定是否接收到了測(cè)定 數(shù)據(jù)（S13)。如果未接收到測(cè)定數(shù)據(jù)（S13:"否"），則處理被待機(jī)。
[0067] 另一方面，參照?qǐng)D6 (a)，CPU204如果從信息處理裝置3接收到測(cè)定開始信號(hào)（S21 : "是"），則進(jìn)行上述檢測(cè)體的測(cè)定（S22)。如果檢測(cè)體的測(cè)定結(jié)束，則CPU204向信息處理裝 置3發(fā)送測(cè)定數(shù)據(jù)（S23)，處理返回到S21。
[0068] 參照?qǐng)D6(b)，CPU301如果從測(cè)定裝置2接收到測(cè)定數(shù)據(jù)（S13:"是"），則在硬盤 304中存儲(chǔ)測(cè)定數(shù)據(jù)，根據(jù)上述測(cè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理（S14)。接下來，CPU301將在S14中 取得的分析結(jié)果顯示于顯示部320中（S15)。然后，處理返回到S11。
[0069] 接下來，說明圖6的S14中的"分析處理"。
[0070] 首先，參照?qǐng)D7(a)?（c)，說明細(xì)菌類別的檢測(cè)原理。
[0071] 圖7(a)是在測(cè)定試樣中主要包含桿菌時(shí)的二維散點(diǎn)圖的例示圖。圖7(b)是在測(cè) 定試樣中主要包含鏈球菌時(shí)的二維散點(diǎn)圖的例示圖。圖7(c)是在測(cè)定試樣中主要包含葡 萄球菌時(shí)的二維散點(diǎn)圖的例示圖。另外，在圖7(a)?圖7(c)的下部，分別示意地示出針對(duì) 各細(xì)菌的激光（參照?qǐng)D4)的照射狀態(tài)。如參照?qǐng)D4而說明的那樣，激光在流通池203c中形 成扁平的射束點(diǎn)，包含細(xì)菌的試樣流從下向上通過射束點(diǎn)。另外，為便于說明，在圖7(a)? (c)中，分別附記了用于用從橫軸起的偏角表示點(diǎn)的分布狀態(tài)的直線。
[0072] 在細(xì)菌的測(cè)定中，細(xì)菌的大?。ū砻娣e）越大，前方散射光強(qiáng)度（峰值）越高。細(xì) 菌的染色程度越高，熒光強(qiáng)度越高。因此，二維散點(diǎn)圖上的點(diǎn)的分布狀態(tài)針對(duì)細(xì)菌的每個(gè)形 態(tài)而相互不同。
[0073] 如圖7(a)的下部所示，關(guān)于桿菌，一個(gè)一個(gè)的細(xì)菌具有細(xì)長的棒狀或者圓筒狀的 形狀，所以相比于鏈球菌、葡萄球菌，被照射激光的細(xì)菌的表面積更小。在圖7(a)的例子 中，向2個(gè)相連的桿菌的一部分照射了激光。另外，除了圖7(a)的所示的狀態(tài)以以外，還可 能僅向1個(gè)桿菌照射激光。這樣，關(guān)于桿菌，被照射激光的細(xì)菌的表面積小，所以前方散射 光強(qiáng)度低。因此，在測(cè)定試樣中主要包含桿菌的情況下，如圖7(a)所示，得到多半的點(diǎn)分布 于下部的區(qū)域中的二維散點(diǎn)圖。
[0074] 如圖7(b)的下部所示，關(guān)于鏈球菌，一個(gè)一個(gè)的細(xì)菌具有大致圓形形狀，各細(xì)菌 直鏈狀地連接。因此，鏈球菌相比于桿菌，被照射激光的表面積更大。因此，在測(cè)定試樣中 主要包含鏈球菌的情況下，前方散射光強(qiáng)度相比于桿菌的情況更易于變大。由此，如圖7 (b) 所示，得到相比于桿菌的情況點(diǎn)分布在更上側(cè)的二維散點(diǎn)圖。
[0075] 如圖7(c)的下部所示，葡萄球菌與鏈球菌同樣地，一個(gè)一個(gè)的細(xì)菌具有大致圓形 形狀。但是，葡萄球菌的凝集度高于鏈球菌的凝集度。因此，葡萄球菌相比于鏈球菌，被照 射激光的表面積更大。因此，在測(cè)定試樣中主要包含葡萄球菌的情況下，相比于鏈球菌的情 況，前方散射光強(qiáng)度更易于變高。由此，如圖7(c)所示，得到相比于鏈球菌的情況點(diǎn)分布在 更上側(cè)的二維散點(diǎn)圖。
[0076] 在參照?qǐng)D7(a)?（C)時(shí)，橫軸至各直線的偏角針對(duì)每個(gè)細(xì)菌不同。因此，根據(jù)將 橫軸設(shè)為熒光強(qiáng)度、將縱軸設(shè)為前方散射光強(qiáng)度的二維散點(diǎn)圖求出偏角，將求出的偏角的 大小與規(guī)定的閾值進(jìn)行比較，從而能夠判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿菌還是球菌（鏈球 菌、葡萄球菌）。在本實(shí)施方式中，根據(jù)該原理，判別測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
[0077] 另外，在測(cè)定試樣中多個(gè)形態(tài)的細(xì)菌混合存在的情況下，二維散點(diǎn)圖中的點(diǎn)的分 布不為圖7(a)?（c)，例如，成為2個(gè)分布融合了那樣的點(diǎn)的分布。在該情況下，期望正確 地判定為測(cè)定試樣中包含多個(gè)細(xì)菌，期望防止誤判定為測(cè)定試樣中的細(xì)菌是桿菌單獨(dú)或者 球菌單獨(dú)（鏈球菌、葡萄球菌）。在本實(shí)施方式中，根據(jù)偏角以外的其他特征信息判定測(cè)定 試樣中混合存在多個(gè)細(xì)菌。關(guān)于這方面，在以下所示的"分析處理"的具體的手法中進(jìn)行說 明。
[0078] 圖8(a)是示出在分析處理中制作的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts的結(jié)構(gòu)的圖。
[0079] 在散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts中，保持將橫軸（X軸）設(shè)為熒光強(qiáng)度、將縱軸（Y軸）設(shè)為 前方散射光強(qiáng)度的正交坐標(biāo)系上的各坐標(biāo)位置處的測(cè)定數(shù)據(jù)的度數(shù)（頻度）。例如，Gll表 示坐標(biāo)位置（1，1)處的測(cè)定數(shù)據(jù)的度數(shù)（頻度），Gnn表示坐標(biāo)位置（n，n)處的測(cè)定數(shù)據(jù)的 度數(shù)（頻度）。即，散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts保持在各坐標(biāo)位置描繪的細(xì)菌的數(shù)量。另外，在圖 8(a)中，縱軸、橫軸的坐標(biāo)被分別規(guī)定為1?n，但不限于此。例如，縱和橫的坐標(biāo)的設(shè)定數(shù) 也可以相互不同。
[0080] 圖8 (b)是在將縱軸（Y軸）設(shè)為前方散射光強(qiáng)度、將橫軸（X軸）設(shè)為熒光強(qiáng)度的 正交坐標(biāo)系上，將細(xì)菌的測(cè)定數(shù)據(jù)分布為點(diǎn)的二維散點(diǎn)圖的例示圖。圖8(c)是示出在上述 正交坐標(biāo)系上的坐標(biāo)位置（i，j)描繪的點(diǎn)Pij的偏角Θ ij的示意圖。如圖8(c)所示,偏 角Θ ij是連接正交坐標(biāo)系的原點(diǎn)0和點(diǎn)Pij的直線、與X軸（Y = 0)所成的角度。另外， 能夠通過如何設(shè)定坐標(biāo)軸的〇點(diǎn)而適當(dāng)?shù)刈兏c(diǎn)0。例如，在前方散射光強(qiáng)度以及熒光 強(qiáng)度分別可取〇?255的數(shù)值范圍的情況下，既能夠?qū)⒃c(diǎn)設(shè)為（0、0)，也能夠設(shè)為（n、m) (其中，?彡n、m彡255)。
[0081] 圖9(a)是概念地示出在二維散點(diǎn)圖上設(shè)定的角度區(qū)域Θ k的圖。
[0082] 直線d0、dl、d2、d3、d4、…是將二維散點(diǎn)圖的原點(diǎn)0作為中心的假想的圓A的徑 向的直線。直線d0是與橫軸一致的直線。其他直線如圖所示，相對(duì)各個(gè)相鄰的直線具有γ 的角度。角度區(qū)域Θ1、Θ2、Θ3、Θ4、…是通過直線d0、dl、d2、d3、d4、…分割出的區(qū)域。 另外，Y能夠任意地決定，例如，既可以設(shè)定為Γ，也可以設(shè)定為10°。在這樣將二維散 點(diǎn)圖分割為多個(gè)區(qū)域之后，從角度區(qū)域Θ1、Θ 2、Θ 3、Θ 4、…進(jìn)一步去掉原點(diǎn)0附近的區(qū) 域B。區(qū)域B是以原點(diǎn)0為中心的圓與各坐標(biāo)軸包圍的扇形形狀的區(qū)域。
[0083] 圖9(b)是示出從角度區(qū)域0k去掉了原點(diǎn)0附近的區(qū)域B的區(qū)域的圖。如圖所 示，從角度區(qū)域Θ 1、Θ 2、Θ 3、Θ 4、…去掉了圖9 (a)所示的區(qū)域B。測(cè)量該原點(diǎn)0附近的 區(qū)域B被去掉了的角度區(qū)域Θ1、Θ 2、Θ 3、Θ 4中包含的細(xì)菌的數(shù)量。
[0084] 此處，如圖9(b)那樣，從角度區(qū)域Θ 1、Θ 2、Θ 3、Θ 4、…去掉區(qū)域B的理由是為 了提高后述尿路感染癥的分類的判定和細(xì)菌的形態(tài)的判定的精度。即，根據(jù)圖8(b)的二 維散點(diǎn)圖也可知，細(xì)菌的分布易于偏向原點(diǎn)〇附近。因此，為了使角度區(qū)域Θ1、Θ 2、Θ 3、 θ 4、…的計(jì)數(shù)結(jié)果產(chǎn)生顯著的差，優(yōu)選從計(jì)數(shù)對(duì)象中去掉原點(diǎn)O附近的細(xì)菌。而且，在區(qū) 域B中，相比于區(qū)域B以外的區(qū)域（前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度大的區(qū)域），通過直線dO、 dl、d2、d3、d4、…分割的區(qū)域更窄。另一方面，在原點(diǎn)0附近，不同的細(xì)菌的分布易于相互 疊加。因此，為了提高形態(tài)判定的精度，優(yōu)選從計(jì)數(shù)對(duì)象中去掉原點(diǎn)0附近的細(xì)菌。
[0085] 根據(jù)這樣的理由，在尿路感染癥的分類的判定和細(xì)菌的形態(tài)的判定中，為了不對(duì) 原點(diǎn)0附近的細(xì)菌的數(shù)量進(jìn)行計(jì)數(shù)以使各區(qū)域中包含的細(xì)菌的數(shù)量的差變得顯著，從角度 區(qū)域Θ1、Θ2、0 3、0 4、…去掉原點(diǎn)0附近的區(qū)域B。
[0086] 另外，在本實(shí)施方式中，從角度區(qū)域Θ 1、Θ 2、Θ 3、Θ 4、…去掉了扇形的區(qū)域B， 但去掉的區(qū)域也可以是矩形等其他形狀。在以下的說明中，將從角度區(qū)域Θ1、Θ 2、Θ 3、 Θ 4、…去掉了原點(diǎn)0附近的區(qū)域B的區(qū)域稱為角度區(qū)域Θ1、Θ 2、Θ 3、Θ 4、…。
[0087] 圖10(a)是示出在分析處理中參照的偏角數(shù)據(jù)表格Td的結(jié)構(gòu)的圖。在偏角數(shù)據(jù) 表格Td中，與各點(diǎn)Pi j的坐標(biāo)位置對(duì)應(yīng)起來保持圖8 (C)所示的各點(diǎn)Pi j的偏角Θ ij。艮P， 在偏角數(shù)據(jù)表格Td的各欄中儲(chǔ)存分別對(duì)應(yīng)于圖8 (a)所示的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts中的度數(shù) Gll?Gnn的二維散點(diǎn)圖上的點(diǎn)Pll?Pnn的偏角Θ 11?θηη。如圖8(c)所示，偏角0ij 是連接原點(diǎn)〇和點(diǎn)P的直線、與X軸（Y = 〇)所成的角度。例如，坐標(biāo)（2,2)的點(diǎn)P22的偏 角 Θ 22 為 45°。
[0088] 圖10(b)是示出在分析處理中制作的直方圖數(shù)據(jù)表格Th的結(jié)構(gòu)的圖。在圖10(b) 中，在左端的列中示出將二維散點(diǎn)圖上的橫軸至縱軸的區(qū)域在角度方向上劃分為m個(gè)時(shí) 的、從橫軸起的劃分順序，在中央的列中示出對(duì)應(yīng)的劃分順序的角度區(qū)域Θ k的角度信息 (9k)。另外，在直方圖數(shù)據(jù)表格Th的右端的列中，儲(chǔ)存與角度區(qū)域0k中包含的細(xì)菌的出 現(xiàn)頻度（描繪數(shù)）有關(guān)的度數(shù)數(shù)據(jù)Fk。
[0089] 如圖9(b)所示，角度區(qū)域Θ k由2個(gè)直線dk-l、dk劃分。圖10(b)的直方圖數(shù)據(jù) 表格Th中的角度信息（θ k)中，儲(chǔ)存接近橫軸的一方的直線dk-Ι與橫軸之間的角度。例 如，在角度區(qū)域Θ2的角度范圍是10°?20°的情況下，在直方圖數(shù)據(jù)表格Th的角度信息 (Θ 2)的欄中儲(chǔ)存10°的值。
[0090] 另外，在圖10(a)所示的偏角數(shù)據(jù)表格Td中確定角度區(qū)域Θ k的角度范圍中包含 的偏角，在圖8 (a)的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts中確定與所確定的偏角對(duì)應(yīng)的坐標(biāo)位置，對(duì)在所確 定的坐標(biāo)位置儲(chǔ)存的度數(shù)（頻度）進(jìn)行總計(jì)，從而取得在度數(shù)數(shù)據(jù)Fk的欄中儲(chǔ)存的細(xì)菌 的出現(xiàn)頻度。例如，在求度數(shù)數(shù)據(jù)F2的出現(xiàn)頻度的情況下，首先，在圖10(a)的偏角數(shù)據(jù) 表格Td中確定10°?20°中包含的偏角。在該情況下，在偏角數(shù)據(jù)表格Td中確定偏角 Θ 31 (Θ 31?18° )、偏角Θ 41 (Θ 41?14° )等。接下來，在圖8 (a)的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格 Ts中確定與所確定了的偏角Θ 31、Θ 41對(duì)應(yīng)的坐標(biāo)位置（3,1)、（4,1)等，對(duì)在所確定的坐 標(biāo)位置（3,1)、（4,1)等儲(chǔ)存的度數(shù)G31、G41等進(jìn)行總計(jì)，取得該總計(jì)值而作為度數(shù)數(shù)據(jù)F2。 另外，在度數(shù)的總計(jì)中，如上所述，從度數(shù)的總計(jì)對(duì)象中去掉了區(qū)域B中包含的坐標(biāo)位置。
[0091] 在這樣制作了直方圖數(shù)據(jù)表格Th之后，取得度數(shù)數(shù)據(jù)為最大的角度區(qū)域的角度 信息，作為偏角信息θρ。例如，當(dāng)度數(shù)數(shù)據(jù)Fi在全部度數(shù)數(shù)據(jù)中最大的情況下，取得角度 區(qū)域Θ i的角度信息（Θ i)，作為偏角信息θ ρ。
[0092] 圖10(c)是根據(jù)圖10(b)所示的直方圖數(shù)據(jù)表格Th中儲(chǔ)存的角度信息（Θ k)和 度數(shù)數(shù)據(jù)Fk制作出直方圖時(shí)的直方圖的例示圖。在圖10(c)中，橫軸是角度區(qū)域0k的角 度信息（9k)、縱軸是與角度區(qū)域0k對(duì)應(yīng)的度數(shù)數(shù)據(jù)F。在該例子中，取得與在直方圖中 出現(xiàn)的2個(gè)波峰中的、左側(cè)的波峰的峰值對(duì)應(yīng)的角度信息，作為偏角信息θ p。
[0093] 這樣取得的偏角信息Θ p對(duì)應(yīng)于在圖7(a)?（C)中附記的直線的相對(duì)橫軸的傾 角。偏角信息Θp是表示二維散點(diǎn)圖中的粒子的分布圖形的特征的參數(shù)。更詳細(xì)而言，偏 角信息Θ p表示在二維散點(diǎn)圖上粒子密集的位置，是代表地表示檢測(cè)體所包含的各個(gè)細(xì)菌 的表面積與通過色素進(jìn)行的染色情況的關(guān)系的值。因此，通過比較偏角信息Θ p和規(guī)定的 閾值，能夠判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
[0094] 另外，在測(cè)定試樣中混合存在多個(gè)細(xì)菌的情況下，如上所述，最好正確地判定混合 存在多個(gè)細(xì)菌。在本實(shí)施方式中，為了該判定，還使用低角度區(qū)域Θ L的度數(shù)相對(duì)全部角度 區(qū)域（Θ 1?0m)的度數(shù)的比例α。此處，如圖10(c)所示，低角度區(qū)域Θ L是0°?Θ a 的范圍中包含的角度區(qū)域。例如，在低角度區(qū)域Θ L被設(shè)定為角度區(qū)域Θ 1以及Θ 2的情 況下，計(jì)算度數(shù)數(shù)據(jù)Fl以及F2的加法值FL相對(duì)度數(shù)數(shù)據(jù)Fl?Fm的總計(jì)值FA的比例，作 為比例α。比例α通過下式求出。
[0095] a = (FL/FA) X 100... (1)
[0096] 定義低角度區(qū)域0L的0a能夠設(shè)定為例如〇° <0a〈3〇°。更優(yōu)選，0a能夠設(shè) 為 0。<0a〈2〇°。
[0097] 在圖10(c)所示的直方圖中，附加有陰影的區(qū)域?qū)?yīng)于低角度區(qū)域0L，該區(qū)域的 度數(shù)相對(duì)全部區(qū)域的度數(shù)的比例為比例α。
[0098] 比例α是表示〇?90°的角度范圍中的直方圖整體的分布狀態(tài)、與一部分的角度 范圍中的分布狀態(tài)的關(guān)系的參數(shù)。本實(shí)施方式中的比例α是表示低角度區(qū)域ΘL中的粒 子數(shù)、與整體的角度范圍中的粒子數(shù)的比例的值。即，啟發(fā)了比例α的值越大，粒子越局部 存在于散點(diǎn)圖中的低角度區(qū)域中。即，可知桿菌單獨(dú)存在的可能性高。另一方面，啟發(fā)了如 果比例α的值小，則粒子分散在低角度至高角度的寬范圍內(nèi)。
[0099] 通過這樣取得的比例α和上述偏角信息θ ρ的組合在預(yù)先準(zhǔn)備的特征空間中屬 于哪個(gè)劃分范圍（判定區(qū)域）中，判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿菌、是球菌（鏈球菌、葡 萄球菌）、或者是復(fù)合型。
[0100] 圖11(a)是示意地示出用于判定檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的形態(tài)的特征空間的圖。在 圖11(a)中，橫軸表示比例α的大小，縱軸表示偏角信息θ ρ的大小。
[0101] 如圖11 (a)所示,對(duì)縱軸和橫軸分別設(shè)定閾值角度Θ S和閾值a S,通過這些閾值 角度Θ s和閾值as,特征空間被劃分為判定區(qū)域Sl?S3。如上所述，通過檢測(cè)體的測(cè)定 結(jié)果包含于判定區(qū)域Sl?S3中的哪個(gè)區(qū)域中，判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
[0102] 圖11(b)是在測(cè)定試樣中主要包含球菌（鏈球菌、葡萄球菌）時(shí)的直方圖的例示 圖。圖Il(C)是在測(cè)定試樣中主要包含桿菌時(shí)的直方圖的例示圖。圖11(d)是在測(cè)定試樣 中多個(gè)形態(tài)的細(xì)菌混合存在時(shí)的直方圖的例示圖。在圖11(b)中，示出了測(cè)定試樣中包含 鏈球菌時(shí)的直方圖hi、和測(cè)定試樣中包含葡萄球菌時(shí)的直方圖h2。
[0103] 如圖11(C)所示，在測(cè)定試樣中主要包含桿菌的情況下，直方圖有在閾值角度Θ S 以下的角度范圍內(nèi)出現(xiàn)峰值、數(shù)據(jù)的出現(xiàn)度數(shù)也集中到低角側(cè)的傾向。因此，如圖11(a)所 示，與桿菌對(duì)應(yīng)的判定區(qū)域Sl被設(shè)定為偏角信息θ ρ是閾值角度Θ s以下、并且比例α是 閾值a s以上的區(qū)域。
[0104] 如圖11(d)所示，在測(cè)定試樣中多個(gè)形態(tài)的細(xì)菌混合存在的情況下，直方圖有在 閾值角度Θ s以下的角度范圍內(nèi)出現(xiàn)峰值、數(shù)據(jù)的出現(xiàn)度數(shù)平滑地分布在低角至高角的范 圍內(nèi)的傾向。因此，如圖11(a)所示，與復(fù)合型（多個(gè)形態(tài)的細(xì)菌混合存在的類型）對(duì)應(yīng)的 判定區(qū)域S3被設(shè)定為偏角信息Θ p是閾值角度Θ s以下、并且比例α小于閾值a s的區(qū) 域。
[0105] 如圖11(b)所示，在測(cè)定試樣中主要包含球菌（鏈球菌、葡萄球菌）的情況下，直 方圖在比閾值角度Θ S大的角度范圍內(nèi)出現(xiàn)峰值。因此，如圖11(a)所示，與球菌（鏈球菌、 葡萄球菌）對(duì)應(yīng)的判定區(qū)域S2被設(shè)定為偏角信息θ ρ大于閾值角度Θ s的區(qū)域。
[0106] 通過上述偏角信息θ ρ和比例α的組合屬于圖11(a)的特征空間上的哪個(gè)判定 區(qū)域，判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。即，在偏角信息θ ρ和比例α的組合屬于判定 區(qū)域Sl的情況下，判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿菌，在該組合包含于判定區(qū)域S2中的 情況下，判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是球菌（鏈球菌、葡萄球菌）。另外，在偏角信息θ ρ 和比例α的組合屬于判定區(qū)域S3的情況下，判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是復(fù)合型。
[0107] 另外，關(guān)于閾值角度Θ S以及閾值a S，考慮測(cè)定裝置的特性等，設(shè)定為能夠獲得 高的判定精度。同樣地，關(guān)于用于取得比例α的低角度區(qū)域0L，也考慮測(cè)定裝置的特性 等，設(shè)定為能夠獲得高的判定精度。關(guān)于這些閾值角度Θ s、閾值a s以及低角度區(qū)域Θ L， 除了默認(rèn)地設(shè)定以外，也可以由操作者適當(dāng)?shù)卣{(diào)整。
[0108] 另外，在本實(shí)施方式中，通過偏角信息θ ρ和比例α的組合而判定細(xì)菌的形態(tài)， 所以即使在多個(gè)角度范圍出現(xiàn)峰值的情況下，也能夠正確地判別細(xì)菌的形態(tài)。例如，在圖 11(b)的直方圖hi中，在2個(gè)角度出現(xiàn)峰值。這不是在測(cè)定試樣中桿菌和球菌混合存在， 而是根據(jù)二維散點(diǎn)圖中的點(diǎn)的分布情形，在低角度的角度范圍內(nèi)出現(xiàn)了小的峰值。這樣，在 偶然地在多個(gè)角度范圍內(nèi)出現(xiàn)了峰值的情況下，如果使用上述專利文獻(xiàn)1記載的僅與峰值 角度以及峰值角度的出現(xiàn)次數(shù)對(duì)應(yīng)的細(xì)菌的形態(tài)的判別手法，則存在測(cè)定試樣中包含的細(xì) 菌的形態(tài)被誤判定為復(fù)合型的擔(dān)心。相對(duì)于此，在本實(shí)施方式中的判定手法中，最大的峰值 θρ大于閾值角度0S、并且比例α小，所以能夠正確地判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形 態(tài)是球菌單獨(dú)。
[0109] 另外，還可能發(fā)生如下情況：測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)是復(fù)合型，但峰值僅出 現(xiàn)1次；或者，雖然測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)是桿菌單獨(dú)，但卻出現(xiàn)多次峰值。
[0110] 圖12(a)是測(cè)定試樣中多個(gè)形態(tài)的細(xì)菌混合存在時(shí)的直方圖的例示圖。圖12(b) 是測(cè)定試樣中主要包含桿菌時(shí)的直方圖的例示圖。
[0111] 鏈球菌可能包含連鎖的長度相互不同的各種類型的菌。因此，如圖12(a)所示，在 表示桿菌的峰值和表示球菌的峰值疊加的情況下，有可能盡管細(xì)菌的形態(tài)是復(fù)合型，但卻 成為整體是平緩的波形且僅出現(xiàn)1個(gè)峰值的直方圖。在該情況下，如果使用上述專利文獻(xiàn)1 記載的僅與峰值角度以及峰值角度的出現(xiàn)次數(shù)對(duì)應(yīng)的細(xì)菌的形態(tài)的判別手法，則存在測(cè)定 試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)被誤判定為桿菌單獨(dú)的擔(dān)心。相對(duì)于此，在本實(shí)施方式中的判定 手法中，比例α小于閾值as，所以能夠正確地判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)是復(fù) 合型。
[0112] 另外，即使在測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)是桿菌單獨(dú)的情況下，如果2個(gè)以上 的桿菌同時(shí)通過流通池203c，則多個(gè)桿菌密集而成為大的粒子，如圖12(b)所示，有可能在 高的角度范圍內(nèi)偶然出現(xiàn)第2個(gè)峰值。在該情況下，如果使用上述專利文獻(xiàn)1記載的僅與 峰值角度以及峰值角度的出現(xiàn)次數(shù)對(duì)應(yīng)的細(xì)菌的形態(tài)的判別手法，則存在測(cè)定試樣中包含 的細(xì)菌的形態(tài)被誤判定為是復(fù)合型的擔(dān)心。相對(duì)于此，在本實(shí)施方式中的判定手法中，比例 α為閾值as以上，所以能夠正確地判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)是桿菌單獨(dú)。
[0113] 圖13是圖6的S14中的"分析處理"的處理流程圖。
[0114] 首先，CPU301從硬盤304將測(cè)定數(shù)據(jù)讀出到RAM303中，根據(jù)讀出的測(cè)定數(shù)據(jù)，測(cè) 量測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的總數(shù)以及白血球的數(shù)量（SlOl)。通過圖3所示的結(jié)構(gòu)，根據(jù)針 對(duì)分別調(diào)制的試樣而得到的測(cè)定數(shù)據(jù)，分別測(cè)量細(xì)菌的總數(shù)和白血球的總數(shù)。另外，在本實(shí) 施方式中，如圖3所示，分別調(diào)制了細(xì)菌的測(cè)量用的試樣和白血球的測(cè)量用的試樣，但也可 以在白血球的測(cè)量中使用為了細(xì)菌的測(cè)量而調(diào)制出的試樣。在該情況下，關(guān)于前方散射光 強(qiáng)度以及熒光強(qiáng)度的檢測(cè)靈敏度，在細(xì)菌的測(cè)量時(shí)和白血球的測(cè)量時(shí)，被分別調(diào)整為適合 的靈敏度。
[0115] 接下來，CPU301判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的數(shù)量是否為規(guī)定值以上（S102)。 艮P，根據(jù)在SlOl中測(cè)量出的細(xì)菌的總數(shù)，取得1 μ L的測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的數(shù)量，判定 上述細(xì)菌的數(shù)量是否為規(guī)定值以上。另外，為了進(jìn)行本實(shí)施方式中的細(xì)菌的形態(tài)判定的 解析，需要某種程度的數(shù)量的細(xì)菌數(shù)。在本實(shí)施方式中，S102的判定中使用的規(guī)定值相對(duì) 1 μ L的測(cè)定試樣為100個(gè)左右。
[0116] 在測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的數(shù)量是規(guī)定值以上的情況下（S102 :"是"），CPU301進(jìn) 一步判定測(cè)定試樣中包含的白血球的數(shù)量是否為規(guī)定值以上（S103)。即，根據(jù)在SlOl中測(cè) 量出的白血球的總數(shù)，取得1 μ L的測(cè)定試樣中包含的白血球的數(shù)量，判定上述白血球的數(shù) 量是否為規(guī)定值以上。另外，在本實(shí)施方式中，S103的判定中使用的規(guī)定值相對(duì)例如相對(duì) 1 μ L的測(cè)定試樣為10個(gè)左右。
[0117] 這樣，在本實(shí)施方式中，作為是否開始細(xì)菌的形態(tài)判定的解析的判定要素，除了細(xì) 菌的總數(shù)以外，還使用白血球的總數(shù)，從而能夠僅針對(duì)存在是尿路感染癥的懷疑的檢測(cè)體 進(jìn)行細(xì)菌的形態(tài)判定的解析。
[0118] 如果判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的數(shù)量小于規(guī)定值（S102 :"否"）、或者判定為 測(cè)定試樣中包含的白血球的數(shù)量小于規(guī)定值（S103:"否"），則CPU301判定為不需要細(xì)菌 的形態(tài)判定（S104)，結(jié)束處理。另一方面，如果判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的數(shù)量是規(guī) 定值以上（S102:"是"）、并且判定為測(cè)定試樣中包含的白血球的數(shù)量是規(guī)定值以上（S103: "是"），則CPU301使處理進(jìn)入到S105。
[0119] 在S105中，CPU301根據(jù)測(cè)定數(shù)據(jù)，制作圖8(a)所示的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts。進(jìn)而， CPU301根據(jù)制作出的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts，制作圖10(b)所示的直方圖數(shù)據(jù)表格Th(S106)。
[0120] 接下來，CPU301使用制作出的直方圖數(shù)據(jù)表格Th,如上所述抽出度數(shù)數(shù)據(jù)為最大 的角度區(qū)域，取得與該角度區(qū)域?qū)?yīng)的偏角信息e P(S107)。進(jìn)而，CPU301使用直方圖數(shù)據(jù) 表格Th,如上所述計(jì)算低角度區(qū)域Θ L的度數(shù)相對(duì)全部角度區(qū)域的度數(shù)的比例a (S108)。
[0121] 這樣，如果計(jì)算了偏角信息θ ρ和比例α，則CPU301判定這些特征信息屬于圖 11(a)所示的特征空間的判定區(qū)域Sl?S3中的哪個(gè)區(qū)域（S109、S110)。由此，判定檢測(cè)體 中包含的細(xì)菌的形態(tài)，根據(jù)判定結(jié)果對(duì)檢測(cè)體賦予與細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。具 體而言，CPU301在偏角信息Θ Ρ是閾值角度Θ s以下（S109 :"是"）、并且比例α是閾值 as以上的情況（S110: "是"）、即上述特征信息包含于特征空間的判定區(qū)域SI中的情況 下，CPU301判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌主要是桿菌（Slll)。對(duì)該檢測(cè)體賦予"桿菌"的 標(biāo)記，作為與細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。另外，在偏角信息Θ p是閾值角度Θ s以下 (S109 :"是")、并且比例a小于閾值a s的情況（S110 :"否")、即上述特征信息包含于特征 空間的判定區(qū)域S3中的情況下，CPU301判定為在測(cè)定試樣中混合存在桿菌和球菌（SI 12)。 對(duì)該檢測(cè)體賦予"混合"標(biāo)記，作為與細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。進(jìn)而，在偏角信息 Θ p超過閾值角度Θ s的情況（S109 :"否"）、即上述特征信息包含于特征空間的判定區(qū)域 S2中的情況下，CPU301判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌主要是球菌（鏈球菌或者葡萄球菌） (S113)。
[0122] 另外，在本實(shí)施方式中，通過S109的判定而判定了檢測(cè)體中包含的細(xì)菌是否為球 菌，但也可以更詳細(xì)地判別球菌的類別是鏈球菌還是葡萄球菌。在該情況下，設(shè)定用于對(duì)特 征空間的判定區(qū)域S2進(jìn)行2分割的第2閾值角度Θ S2。第2閾值角度Θ S2被設(shè)定為高于 在鏈球菌時(shí)得到的偏角、且小于在葡萄球菌時(shí)得到的偏角的角度。例如，第2閾值角度Θ S2 被設(shè)定為圖11 (b)的直方圖hi的偏角信息Θ P與直方圖h2的偏角信息Θ P之間的角度。 由此，能夠更詳細(xì)地判別球菌的類別。
[0123] 這樣，CPU301將分析結(jié)果存儲(chǔ)到硬盤304中（SI 14)，結(jié)束分析處理，該分析結(jié)果包 括如上述那樣得到的與有無尿路感染癥有關(guān)的判定結(jié)果、和與細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的 標(biāo)記。然后，CPU301在圖6(b)的S15中，制作用于顯示所得到的分析結(jié)果的顯示畫面，使 制作出的顯示畫面顯示于顯示部320中。
[0124] 圖14是信息處理裝置3的顯示部320中顯示的信息顯示畫面400的例示圖。依 照?qǐng)D6的S15而顯示信息顯示畫面400。
[0125] 信息顯示畫面400包括被試驗(yàn)者ID區(qū)域401、測(cè)定日期時(shí)間區(qū)域402、散點(diǎn)圖區(qū)域 403、直方圖區(qū)域404、被試驗(yàn)者信息區(qū)域405以及細(xì)菌信息區(qū)域406。
[0126] 在被試驗(yàn)者ID區(qū)域401中，顯示識(shí)別提取了成為該分析的源的檢測(cè)體的被試驗(yàn)者 的被試驗(yàn)者ID。在測(cè)定日期時(shí)間區(qū)域402中，顯示進(jìn)行了該測(cè)定的測(cè)定日期時(shí)間。在散點(diǎn) 圖區(qū)域403中，顯示通過該測(cè)定得到的與圖8(b)對(duì)應(yīng)的二維散點(diǎn)圖。在直方圖區(qū)域404中， 顯示根據(jù)散點(diǎn)圖區(qū)域403中顯示的散點(diǎn)圖得到的與圖10(c)對(duì)應(yīng)的直方圖。
[0127] 在被試驗(yàn)者信息區(qū)域405中，顯示與被試驗(yàn)者ID對(duì)應(yīng)的被試驗(yàn)者的姓名、擔(dān)當(dāng)醫(yī) 生、來自擔(dān)當(dāng)醫(yī)生的注釋等。另外，也可以經(jīng)由輸入部310 (參照?qǐng)D5)，輸入與對(duì)該被試驗(yàn)者 投放的藥劑有關(guān)的信息，并顯示于被試驗(yàn)者信息區(qū)域405中。
[0128] 在細(xì)菌信息區(qū)域406中，顯示在圖13所示的分析處理中對(duì)檢測(cè)體賦予的與細(xì)菌的 形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記、或者對(duì)應(yīng)于標(biāo)記的消息。例如，在對(duì)檢測(cè)體賦予了桿菌的標(biāo)記的 情況下（Slll)，在細(xì)菌信息區(qū)域406中顯示為"桿菌？"。在對(duì)檢測(cè)體賦予了復(fù)合的標(biāo)記的 情況下（S112)，在細(xì)菌信息區(qū)域406中顯示為"混合"或者"桿菌/球菌？"。另外，在對(duì)檢 測(cè)體賦予了球菌的標(biāo)記的情況下（S113)，在細(xì)菌信息區(qū)域406中顯示為"球菌？"。另外，在 細(xì)菌信息區(qū)域406的顯示內(nèi)容的末尾附加的"？"表示該檢測(cè)體中包含顯示內(nèi)容的細(xì)菌的可 能性高。另外，在未判定細(xì)菌的形態(tài)的情況、無法判定細(xì)菌的形態(tài)的情況下，在細(xì)菌信息區(qū) 域406中顯示空白或者"UNKNOWN"。
[0129] 另外，也可以在信息顯示畫面400中還設(shè)置顯示有無尿路感染癥的懷疑的區(qū)域。 在該情況下，顯示為"尿路感染癥？"。另外，如果進(jìn)行了圖13的S104的判定，則在該區(qū)域 中什么都不顯示。
[0130] 圖15(a)是示出針對(duì)尿路感染癥檢測(cè)體85檢測(cè)體進(jìn)行的本實(shí)施方式的細(xì)菌的形 態(tài)的判定結(jié)果的表，圖15(b)是示出針對(duì)尿路感染癥檢測(cè)體85檢測(cè)體進(jìn)行的上述專利文獻(xiàn) 1記載的現(xiàn)有技術(shù)下的判定結(jié)果的表。各個(gè)基準(zhǔn)（reference)將革蘭氏染色標(biāo)本設(shè)為進(jìn)行 目視檢查而得到的判定結(jié)果（桿菌64檢測(cè)體、球菌11檢測(cè)體、復(fù)合型（桿菌和球菌的復(fù) 合）10檢測(cè)體），表示針對(duì)它的一致率、靈敏度、PPV (陽性命中率）。
[0131] 另外，在上述專利文獻(xiàn)1記載的算法中，關(guān)于將檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的前方散射 光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度作為參數(shù)的散點(diǎn)圖，檢測(cè)各細(xì)菌相對(duì)原點(diǎn)的角度。然后，根據(jù)角度和在細(xì) 菌數(shù)的直方圖中峰值出現(xiàn)的角度來判定細(xì)菌的形態(tài)。在細(xì)菌的判定中，包含峰值的角度區(qū) 域和細(xì)菌的形態(tài)對(duì)應(yīng)起來。此處，對(duì)桿菌分配低角度區(qū)域（〇度以上25度以下），對(duì)鏈球菌 分配中角度區(qū)域（大于25度且45度以下），對(duì)葡萄球菌分配高角度區(qū)域（大于45度且80 度以下）。在圖15(b)的判定中，在峰值包含于鏈球菌或者葡萄球菌的角度區(qū)域中的情況 下，判定為"球菌"，在2個(gè)峰值分別包含于桿菌和球菌（鏈球菌、葡萄球菌）的角度區(qū)域中 的情況下，判定為"混合"。
[0132] 參照?qǐng)D15(a)，說明本實(shí)施方式的判定結(jié)果。
[0133] 通過本實(shí)施方式的判別手法，在目視中判定為桿菌的64個(gè)檢測(cè)體中的50個(gè)檢測(cè) 體被判定為桿菌。另外，通過本實(shí)施方式的判別手法，在目視中判定為球菌的11個(gè)檢測(cè)體 中的5個(gè)檢測(cè)體被判定為球菌。進(jìn)而，通過本實(shí)施方式的判別手法，在目視中判定為復(fù)合型 (混合）的10個(gè)檢測(cè)體中的5個(gè)檢測(cè)體被判定為復(fù)合型（混合）。
[0134] 另一方面，通過本實(shí)施方式的判定結(jié)果判定為桿菌的55個(gè)檢測(cè)體中的50個(gè)檢測(cè) 體在目視中也被判定為桿菌。另外，通過本實(shí)施方式的判定結(jié)果判定為球菌的8個(gè)檢測(cè)體 中的5個(gè)檢測(cè)體在目視中也被判定為球菌。進(jìn)而，通過本實(shí)施方式的判定結(jié)果判定為復(fù)合 型（混合）的22個(gè)檢測(cè)體中的5個(gè)檢測(cè)體在目視中也被判定為復(fù)合型（混合）。
[0135] 根據(jù)以上，判明了目視與本實(shí)施方式的判別手法之間的整體的一致率是70. 6% (60/85)，得到了高的判定精度。更詳細(xì)而言，針對(duì)桿菌的靈敏度是78. 1% (50/64)，針對(duì)桿 菌的PPV是90. 9% (50/55)，針對(duì)球菌的靈敏度是45. 5% (5/11)，針對(duì)球菌的PPV是62. 5% (5/8)，針對(duì)桿菌和球菌的復(fù)合型的靈敏度是50.0% (5/10)，PPV是22. 7% (5/22)。
[0136] 參照?qǐng)D15(b)，說明現(xiàn)有技術(shù)下的判定結(jié)果。
[0137] 在目視中判定為桿菌的64個(gè)檢測(cè)體中的48個(gè)檢測(cè)體通過現(xiàn)有技術(shù)的判別手法被 判定為桿菌。另外，在目視中判定為球菌的11個(gè)檢測(cè)體中的6個(gè)檢測(cè)體通過現(xiàn)有技術(shù)的判 別手法被判定為球菌。進(jìn)而，在目視中判定為復(fù)合型（混合）的10個(gè)檢測(cè)體中的0個(gè)檢測(cè) 體通過現(xiàn)有技術(shù)的判別手法被判定為復(fù)合型（混合）。
[0138] 另一方面，通過現(xiàn)有技術(shù)下的判定結(jié)果判定為桿菌的56個(gè)檢測(cè)體中的48個(gè)檢測(cè) 體在目視中也被判定為桿菌。另外，通過現(xiàn)有技術(shù)下的判定結(jié)果判定為球菌的15個(gè)檢測(cè)體 中的6個(gè)檢測(cè)體在目視中也被判定為球菌。進(jìn)而，通過現(xiàn)有技術(shù)下的判定結(jié)果判定為復(fù)合 型（混合）的14個(gè)檢測(cè)體中的0個(gè)檢測(cè)體在目視中也被判定為復(fù)合型（混合）。
[0139] 根據(jù)以上，目視與現(xiàn)有技術(shù)的判別手法之間的整體的一致率是63. 5% (54/85)。 更詳細(xì)而言，針對(duì)桿菌的靈敏度是75.0 % (48/64)，針對(duì)桿菌的PPV是85. 7% (48/56)，針 對(duì)球菌的靈敏度是54. 5% (6/11)，針對(duì)球菌的PPV是40. O % (6/15)，針對(duì)桿菌和球菌的復(fù) 合型的靈敏度是 〇.〇% (0/10)，PPV 是 〇.〇% (0/14)。
[0140] 這樣，可知本實(shí)施方式的判別手法相比于現(xiàn)有技術(shù)的判別手法，針對(duì)桿菌的PPV、 針對(duì)球菌的PPV更良好，特別地，在復(fù)合型的靈敏度和PPV中得到了非常良好的結(jié)果。另外， 可知作為整體，得到大于7成的一致率，能夠通過本實(shí)施方式的判別手法，精度優(yōu)良地判別 細(xì)菌的形態(tài)。這樣，能夠分別精度優(yōu)良地判別僅包含桿菌的檢測(cè)體、僅包含球菌的檢測(cè)體、 包含兩者的檢測(cè)體，所以能夠提供用于選擇正確的抗菌藥的信息。
[0141] 以上，根據(jù)本實(shí)施方式，如圖11(a)所示，根據(jù)偏角信息ΘΡ與比例α的關(guān)系來判 定細(xì)菌的形態(tài)。因此，即使如圖11 (b)、圖12 (b)所示地出現(xiàn)多次峰值那樣的情況下，也能夠 正確地判定細(xì)菌的形態(tài)是桿菌單獨(dú)或者球菌單獨(dú)。另外，即使在如圖12(a)所示地僅出現(xiàn) 1個(gè)峰值那樣的情況下，也能夠正確地判定細(xì)菌的形態(tài)是復(fù)合型。這樣，相比于上述專利文 獻(xiàn)1記載的僅與峰值角度以及峰值角度的出現(xiàn)次數(shù)對(duì)應(yīng)的細(xì)菌的形態(tài)的判別手法，能夠精 度優(yōu)良地判定細(xì)菌的形態(tài)。
[0142] 另外，根據(jù)本實(shí)施方式，如圖11(a)所示，在使用劃分為判定區(qū)域Sl?S3的特征 空間的同時(shí)，通過偏角信息Θ p和比例α包含于哪個(gè)判定區(qū)域中來判定細(xì)菌的形態(tài)，所以 能夠通過簡易的處理來判定檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
[0143] 另外，根據(jù)本實(shí)施方式，在偏角信息θ ρ和比例α包含于判定區(qū)域Sl中的情況 下，判定為檢測(cè)體中包含的細(xì)菌是桿菌，在偏角信息θ ρ和比例α包含于判定區(qū)域S2中的 情況下，判定為檢測(cè)體中包含的細(xì)菌是球菌，在偏角信息θ ρ和比例α包含于判定區(qū)域S3 中的情況下，判定為檢測(cè)體中包含的細(xì)菌是桿菌以及球菌的復(fù)合型。由此，如圖15所示，能 夠精度優(yōu)良地判定檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的形態(tài)是桿菌、球菌或者復(fù)合型。
[0144] 另外，根據(jù)本實(shí)施方式，如圖13的S102所示，在測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的數(shù)量不 是規(guī)定值以上的情況下，判定為不需要細(xì)菌的形態(tài)判定，不進(jìn)行細(xì)菌的形態(tài)判定的處理。因 此，能夠防止不需要的細(xì)菌的形態(tài)判定，并且能夠防止對(duì)用戶提供基于不充分的測(cè)定試樣 的精度低的判定結(jié)果。
[0145] 另外，根據(jù)本實(shí)施方式，如圖13的S103所示，通過除了細(xì)菌的數(shù)量以外，還參照測(cè) 定試樣中包含的白血球的數(shù)量，能夠判定是否需要細(xì)菌的形態(tài)判定。因此，相比于僅通過細(xì) 菌的數(shù)量判定是否需要細(xì)菌的形態(tài)判定的情況，能夠更正確地判定是否需要細(xì)菌的形態(tài)判 定，能夠得到精度更高的細(xì)菌的判定結(jié)果。
[0146] 進(jìn)而，根據(jù)本實(shí)施方式，判定尿檢測(cè)體的細(xì)菌的形態(tài)，所以能夠采取及時(shí)有效的投 藥以及處理。
[0147] 以上，說明了本發(fā)明的實(shí)施方式，但本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式，并且，本發(fā)明的 實(shí)施方式除了上述以外還能夠進(jìn)行各種變更。
[0148] 例如，在上述實(shí)施方式中，作為測(cè)定對(duì)象而例示了尿，但關(guān)于血液、尿以外的體液， 也能夠作為測(cè)定對(duì)象。即，在檢查體液的檢測(cè)體檢查裝置中也能夠應(yīng)用本發(fā)明。此處，"體 液"是指體腔內(nèi)存在的體腔液。具體而言，是指腦脊髓液（髓液、CSF :充滿腦室和蛛網(wǎng)膜下 腔的液）、胸水（胸膜液、PE :在胸膜腔中積存的液）、腹水（在腹膜腔中積存的液）、心囊液 (在心膜腔中積存的液）、關(guān)節(jié)液（滑液：存在于關(guān)節(jié)、滑液囊、腱鞘中的液）等。另外，也包 含腹膜透析（CAPD)的透析液、腹腔內(nèi)清洗液等而作為體液的一種。
[0149] 另外，在上述實(shí)施方式中，取得前方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度這2種光學(xué)信息，通過 解析將它們作為2個(gè)軸的坐標(biāo)平面中的粒子的分布而判定菌種，將解析中使用了的坐標(biāo)平 面（散點(diǎn)圖）顯示于信息顯示畫面（圖14)中。但是，在信息顯示畫面中顯示的粒子分布 圖也可以與解析中使用的坐標(biāo)平面不同。例如，也可以與用于菌種判定的坐標(biāo)平面獨(dú)立地， 根據(jù)從各粒子取得的3個(gè)光學(xué)信息（例如前方散射光強(qiáng)度、側(cè)方散射光強(qiáng)度以及突光強(qiáng)度） 而生成將這3個(gè)參數(shù)作為軸的三維散點(diǎn)圖，并顯示于信息顯示畫面中。或者，也可以在生成 了由三維的坐標(biāo)空間構(gòu)成的粒子分布圖之后，針對(duì)該坐標(biāo)空間中的特定的平面進(jìn)行本實(shí)施 方式的解析，從而執(zhí)行菌種的判定。不論在哪一個(gè)情況下，都必須在將2種光學(xué)信息作為軸 的坐標(biāo)平面上解析粒子的分布，只要經(jīng)由這樣的工序，就包含于本發(fā)明的檢測(cè)體分析方法 的范圍內(nèi)。
[0150] 另外，在上述實(shí)施方式中，如圖11(a)所示，通過簡單的矩形形狀劃分了特征空 間，但為了進(jìn)一步提高一致率、命中率，期望根據(jù)數(shù)據(jù)收集結(jié)果，實(shí)現(xiàn)特征空間的判定區(qū)域 的最佳化。
[0151] 圖16(a)是變更例的特征空間的例示圖。圖16(b)是在變更例的使細(xì)菌的形態(tài)的 判別結(jié)果分布到特征空間中的例示圖。
[0152] 如圖16(a)所示，在本變更例中，以使判定區(qū)域Sl和判定區(qū)域S3的邊界線傾斜的 方式，劃分了特征空間。由此，如圖16(b)所示，能夠更正確地進(jìn)行細(xì)菌的形態(tài)的判別。
[0153] 另外，在上述實(shí)施方式中，如圖11(a)所示，特征空間被劃分為判定區(qū)域Sl?S3 這3個(gè)區(qū)域，但也可以將判定區(qū)域S2和S3綜合為一個(gè)判定區(qū)域。
[0154] 圖17是示意地示出本變更例的用于判定檢測(cè)體中包含的細(xì)菌的形態(tài)的特征空間 的圖。
[0155] 如圖17所示，在本變更例中，通過檢測(cè)體的測(cè)定結(jié)果包含于判定區(qū)域Sl以及S4 中的哪一個(gè)區(qū)域中而判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)是桿菌單獨(dú)還是桿菌以外的類型 (球菌或者混合）。
[0156] 在該情況下，作為與細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記，對(duì)檢測(cè)體賦予"桿菌"以及 "球菌或混合"這2種標(biāo)記中的某一個(gè)。與上述的實(shí)施方式相比標(biāo)記的種類少了，但通過賦 予2中標(biāo)記，能夠提供用于判斷是應(yīng)該選擇對(duì)桿菌有感受性的抗菌藥還是應(yīng)該選擇對(duì)桿菌 和球菌這雙方有感受性的具有寬域譜的抗菌藥。。
[0157] 圖18(a)是示出使圖17進(jìn)一步變形了的特征空間的圖。圖18(b)是示出根據(jù)本 變更例進(jìn)行的細(xì)菌的形態(tài)的判定結(jié)果的表。
[0158] 在目視中判定為桿菌的64個(gè)檢測(cè)體中的52個(gè)檢測(cè)體通過本變更例的判別手法被 判定為桿菌。另外，在目視中判定為球菌或者復(fù)合型（混合）的21個(gè)檢測(cè)體中的15個(gè)檢 測(cè)體通過本變更例的判別手法被判定為球菌或者復(fù)合型（混合）。
[0159] 另一方面，通過本變更例的判定結(jié)果判定為桿菌的58個(gè)檢測(cè)體中的52個(gè)檢測(cè)體 在目視中也被判定為桿菌。另外，通過本變更例的判定結(jié)果判定為球菌或者復(fù)合型（混合） 的27個(gè)檢測(cè)體中的15個(gè)檢測(cè)體在目視中也被判定為球菌或者復(fù)合型（混合）。
[0160] 根據(jù)以上，判明了目視與本變更例的判別手法之間的整體的一致率是78. 8% (67/85)，得到了更高的判定精度。另外，針對(duì)桿菌的靈敏度是81. 3% (52/64)，針對(duì)桿菌的 PPV是89. 7% (52/58)，針對(duì)球菌或者復(fù)合型（混合）的靈敏度是7L 4% (15/21)，針對(duì)球 菌或者復(fù)合型（混合）的PPV是55. 6 % (15/27)，能夠更良好地判定球菌或者復(fù)合型。
[0161] 另外，在特征空間中設(shè)定的判定區(qū)域也可以是橢圓形形狀等各種形狀。另外，根據(jù) 判定的細(xì)菌的形態(tài)，也能夠適當(dāng)?shù)刈兏鼌^(qū)域的位置、數(shù)量等。
[0162] 另外，在上述實(shí)施方式中，如圖11(a)所示，通過檢測(cè)體的測(cè)定結(jié)果包含于判定區(qū) 域Sl?S3中的哪個(gè)區(qū)域中而判定了測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)，但一旦分類了檢測(cè)體 的測(cè)定結(jié)果包含于哪個(gè)區(qū)域中之后，也可以更細(xì)致地分類包含于特定的區(qū)域中的部分，從 而判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。另外，一旦分類了檢測(cè)體的測(cè)定結(jié)果包含于哪個(gè)區(qū) 域中，也可以進(jìn)一步依照規(guī)定的基準(zhǔn)修正該分類，從而判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
[0163] 但是，桿菌在增殖時(shí)，不易如葡萄球菌、鏈球菌那樣形成大的凝集塊。因此，如圖 7(a)所示，桿菌通常處于在前方散射光強(qiáng)度（峰值）和熒光強(qiáng)度的二維散點(diǎn)圖上，大半的 點(diǎn)分布于下部的區(qū)域中的傾向。但是，對(duì)于桿菌的形態(tài)，有大小大的部分，針對(duì)這樣的桿菌 檢測(cè)的前方散射光的強(qiáng)度（峰值）成為比較大的強(qiáng)度。例如，Klebsiellapneumoniae的大 小比大腸菌等腸內(nèi)細(xì)菌科的細(xì)菌更大。在測(cè)定試樣中大量地包含這樣的形態(tài)的桿菌的情況 下，如圖19(a)所示，點(diǎn)有可能按照接近球菌的情況的點(diǎn)的分布而分布。
[0164] 圖19(a)是示出測(cè)定試樣中包含多個(gè)大的桿菌的情況的前方散射光強(qiáng)度（峰值） 和熒光強(qiáng)度的二維散點(diǎn)圖的一個(gè)例子的圖。圖19(b)、圖19(c)分別是示出與圖7(b)、圖 7(c)同樣的二維散點(diǎn)圖的圖。
[0165] 在參照?qǐng)D19(a)時(shí)，即使在細(xì)菌的形態(tài)是桿菌的情況下，點(diǎn)也幾乎不分布在下部 的區(qū)域中，圖19(a)的散點(diǎn)圖的點(diǎn)的分布變?yōu)榻咏鼒D19(b)、（c)所示的球菌的散點(diǎn)圖的點(diǎn) 的分布。因此，關(guān)于大的種類的桿菌，優(yōu)選設(shè)定不會(huì)誤判定為球菌或混合型那樣的判定基 準(zhǔn)。
[0166] 因此，在通過上述判別手法判定為球菌或者復(fù)合型的情況下，期望按照與上述實(shí) 施方式以及變更例不同的基準(zhǔn)再次判定細(xì)菌的形態(tài)，并修正判定結(jié)果。
[0167] 圖19(d)?圖19(f)分別是示意地示出表示圖19(a)?圖19(c)的下部的區(qū)域Al 中包含的細(xì)菌的出現(xiàn)頻度的直方圖的圖。
[0168] 在測(cè)定試樣中包含大的桿菌的情況下，前方散射光的強(qiáng)度（峰值）變大，所以有在 圖19(a)的區(qū)域Al中，在前方散射光強(qiáng)度高的范圍中，桿菌的度數(shù)（頻度）變高的傾向。 因此，針對(duì)圖19(a)的區(qū)域Al的細(xì)菌的直方圖一般有圖19(d)所示那樣的傾向。另外，圖 19(d)中的小的峰值對(duì)應(yīng)于細(xì)菌以外的夾雜物的頻度（度數(shù)）。
[0169] 相對(duì)于此，在圖19(b)所示的鏈球菌的散點(diǎn)圖、和圖19(c)所示的葡萄球菌的散點(diǎn) 圖中，一般，多個(gè)單獨(dú)的球菌集中在前方散射光強(qiáng)度低的范圍內(nèi)。因此，針對(duì)圖19(b)、（c) 的區(qū)域Al的細(xì)菌的直方圖一般有圖19(e)、（f)所示那樣的傾向。圖19(e)、（f)中的峰值 對(duì)應(yīng)于球菌不相互重疊而通過了流通池203c時(shí)的球菌的頻度（度數(shù)）。
[0170] 因此，圖19(a)的散點(diǎn)圖、和圖19(b)、（c)的散點(diǎn)圖能夠通過前方散射光強(qiáng)度小的 范圍內(nèi)的與細(xì)菌的出現(xiàn)頻度有關(guān)的參數(shù)而相互區(qū)分。因此，通過使用該參數(shù)再次判定細(xì)菌 的形態(tài)，能夠區(qū)分測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿菌（大的桿菌）、還是球菌或者混合。
[0171] 圖20(a)?圖20(d)分別是示出前方散射光強(qiáng)度小的區(qū)域中的與細(xì)菌的出現(xiàn)頻度 有關(guān)的參數(shù)（以下稱為"第1再判定參數(shù)"）的設(shè)定例的圖。在圖20(a)?圖20(d)中，分 別疊加示出表示測(cè)定試樣中包含大的桿菌時(shí)的區(qū)域Al中包含的細(xì)菌的出現(xiàn)頻度的直方圖 h3、和表示測(cè)定試樣中主要包含球菌時(shí)的區(qū)域Al中包含的細(xì)菌的出現(xiàn)頻度的直方圖h4。另 夕卜，如圖19(a)?圖19(c)所示，區(qū)域Al包括散點(diǎn)圖的原點(diǎn)附近的區(qū)域。
[0172] 例如，作為第1再判定參數(shù)，能夠使用前方散射光強(qiáng)度的直方圖中的規(guī)定的百分 位值。此處，百分位值是指頻度達(dá)到全部頻度的規(guī)定百分比時(shí)的前方散射光強(qiáng)度。
[0173] 如圖20(a)所示，在測(cè)定試樣中包含大的桿菌的情況下，直方圖的原點(diǎn)附近處的 細(xì)菌的出現(xiàn)頻度低，在測(cè)定試樣中包含球菌的情況下，直方圖的原點(diǎn)附近處的細(xì)菌的出現(xiàn) 頻度非常高。即，在測(cè)定試樣中包含大的桿菌時(shí)的直方圖h3中的百分位值Wl大于在測(cè)定試 樣中包含球菌時(shí)的直方圖h4中的百分位值W2。因此，在這樣的情況下，通過將百分位值作 為第1再判定參數(shù)而與規(guī)定的閾值進(jìn)行比較，能夠區(qū)分測(cè)定試樣中包含大的桿菌的情況、 和測(cè)定試樣中包含球菌的情況。
[0174] 另外，也可以使用直方圖中的出現(xiàn)頻度的峰值作為第1再判定參數(shù)。
[0175] 如圖20(b)所示，在直方圖h4中，在原點(diǎn)附近出現(xiàn)細(xì)菌所致的頻度的峰值，所以在 前方散射光強(qiáng)度是M2時(shí)，細(xì)菌的出現(xiàn)頻度成為最大。相對(duì)于此，在直方圖h3中，在原點(diǎn)附 近不出現(xiàn)細(xì)菌所致的頻度的峰值，所以在前方散射光強(qiáng)度是Ml時(shí)，細(xì)菌的出現(xiàn)頻度成為最 大。此處，前方散射光強(qiáng)度Ml大于前方散射光強(qiáng)度M2。因此，通過將出現(xiàn)頻度最大的前方 散射光強(qiáng)度作為第1再判定參數(shù)而與規(guī)定的閾值進(jìn)行比較，能夠區(qū)分測(cè)定試樣中包含大的 桿菌的情況、和測(cè)定試樣中包含球菌的情況。
[0176] 另外，也可以將規(guī)定的百分位值以下的前方散射光強(qiáng)度范圍中的細(xì)菌的出現(xiàn)頻度 的最大值用作為第1再判定參數(shù)。通常，關(guān)于該最大值，直方圖h4的一方比直方圖h3更大。 因此，通過將該最大值用作第1再判定參數(shù)，能夠區(qū)分測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿菌（大的 桿菌）、還是球菌或者混合。
[0177] 另外，也可以使用規(guī)定的前方散射光強(qiáng)度下的細(xì)菌的出現(xiàn)頻度的值而作為第1再 判定參數(shù)。
[0178] 如圖20 (c)所示，直方圖h4相比于直方圖h3,在前方散射光強(qiáng)度小的范圍內(nèi)，出現(xiàn) 頻度急劇變高。因此，如果將規(guī)定的前方散射光強(qiáng)度（FSCO)設(shè)定在原點(diǎn)附近，參照該前方 散射光強(qiáng)度（FSCO)下的細(xì)菌的頻度，則直方圖h3中的頻度Nl與直方圖h4中的頻度N2相 比非常小。因此，通過將規(guī)定的前方散射光強(qiáng)度（FSCO)下的細(xì)菌的頻度作為第1再判定參 數(shù)而與規(guī)定的閾值進(jìn)行比較，能夠區(qū)分測(cè)定試樣中包含大的桿菌的情況、和測(cè)定試樣中包 含球菌的情況。
[0179] 進(jìn)而，關(guān)于第1再判定參數(shù)，也可以使用前方散射光強(qiáng)度小的區(qū)域中包含的細(xì)菌 的總數(shù)。
[0180] 如圖20(d)所示，直方圖h3的面積小于直方圖h4的面積。因此，通過將前方散射 光強(qiáng)度小的區(qū)域中包含的細(xì)菌的總數(shù)作為第1再判定參數(shù)而與規(guī)定的閾值進(jìn)行比較，能夠 區(qū)分測(cè)定試樣中包含大的桿菌的情況、和測(cè)定試樣中包含球菌的情況。另外，取得細(xì)菌的總 數(shù)的區(qū)域也可以設(shè)定為與圖19(a)?（c)所示的區(qū)域Al相比前方散射光強(qiáng)度更小的區(qū)域。
[0181] 另外，關(guān)于用于再次判定細(xì)菌的形態(tài)的參數(shù)，除了上述第1再判定參數(shù)以外，還能 夠如以下那樣設(shè)定。
[0182] 圖21 (a)是示出測(cè)定試樣中包含多個(gè)大的桿菌時(shí)的前方散射光強(qiáng)度（峰值）和前 方散射光脈沖寬度的二維散點(diǎn)圖的例示圖。圖21(b)是示出測(cè)定試樣中包含球菌和大的桿 菌時(shí)的前方散射光強(qiáng)度（峰值）和前方散射光脈沖寬度的二維散點(diǎn)圖的例示圖、圖21(c) 是示出測(cè)定試樣中包含球菌時(shí)的前方散射光強(qiáng)度（峰值）和前方散射光脈沖寬度的二維散 點(diǎn)圖的例示圖。
[0183] 在細(xì)菌的測(cè)定中，細(xì)菌的長度越長，向細(xì)菌照射激光的期間越長，所以前方散射光 脈沖寬度變大。
[0184] 球菌如果增殖則容易制作凝集塊，所以即使增殖整體長度也不易變長。如圖7(a) 的下部所示，關(guān)于桿菌，一個(gè)一個(gè)細(xì)菌具有細(xì)長的棒狀或者圓筒的形狀，所以越是增殖整 體長度越易于變長。因此，在測(cè)定試樣中包含多個(gè)大的桿菌的情況下，如圖21(a)所示，得 到點(diǎn)相對(duì)前方散射光脈沖寬度的軸而分布在寬的范圍中的二維散點(diǎn)圖。相對(duì)于此，如圖 21(b)、圖21 (c)所示，在復(fù)合型（混合）、球菌的情況下，相比于圖21 (a)的情況，得到點(diǎn)幾 乎不分布在前方散射光脈沖寬度大的區(qū)域中的二維散點(diǎn)圖。
[0185] 因此，即使在如圖19(a)那樣包含多個(gè)大的桿菌那樣的情況下，通過使用在前方 散射光強(qiáng)度（峰值）和前方散射光脈沖寬度的二維散點(diǎn)圖中與前方散射光脈沖寬度大的區(qū) 域中的細(xì)菌的出現(xiàn)頻度有關(guān)的參數(shù)（以下稱為"第2再判定參數(shù)"）來再次判定細(xì)菌的形 態(tài)，能夠精度優(yōu)良地判定測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿菌（大的桿菌）還是球菌。
[0186] 另外，前方散射光脈沖寬度大的區(qū)域中的、比區(qū)域A2更上側(cè)的區(qū)域包含多個(gè)凝集 了的球菌的可能性高，所以期望從用于再判定細(xì)菌的形態(tài)的區(qū)域中去掉。另外，比區(qū)域A2 更下側(cè)的區(qū)域包含夾雜物的可能性高，所以期望從用于再判定細(xì)菌的形態(tài)的區(qū)域中去掉。 因此，在本變更例中，如圖21(a)?圖21(c)所示，使用前方散射光脈沖寬度大的區(qū)域中的、 去掉了上部和下部的區(qū)域的區(qū)域A2中的與細(xì)菌的出現(xiàn)頻度有關(guān)的參數(shù)來再次判定細(xì)菌的 形態(tài)。
[0187] 作為第2再判定參數(shù)，例如，能夠使用區(qū)域A2中包含的細(xì)菌的總數(shù)。
[0188] 在比較圖21(a)?圖21(c)時(shí)，在圖21(a)的情況下，在區(qū)域A2中包含多個(gè)細(xì)菌， 在圖21(b)、（c)的情況下，在區(qū)域A2中不包含那么多的細(xì)菌。因此，通過將前方散射光脈 沖寬度大的區(qū)域中包含的細(xì)菌的總數(shù)作為第2再判定參數(shù)而與規(guī)定的閾值進(jìn)行比較，能夠 區(qū)分測(cè)定試樣中包含大的桿菌的情況、和測(cè)定試樣中包含球菌的情況。
[0189] 圖22是本變更例的分析處理的處理流程圖。在圖22的流程圖中，追加了在圖13 的S109或者S110中判定為"否"、細(xì)菌的形態(tài)被判定為球菌或者復(fù)合型的情況下，再次判定 細(xì)菌的形態(tài)是否為桿菌的處理S201?S207。
[0190] 在通過偏角信息Θ p和比例α而細(xì)菌的形態(tài)被判定為球菌的情況（S109 :"否"） 或者被判定為復(fù)合型的情況（S110 :"否"）下，CPU301制作與圖21(a)所示的前方散射光強(qiáng) 度和前方散射光脈沖寬度的二維散點(diǎn)圖相當(dāng)?shù)纳Ⅻc(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts2(S201)。
[0191] 接下來，CPU301根據(jù)在S105(參照?qǐng)D13)中制作的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts，取得與前 方散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度的二維散點(diǎn)圖的區(qū)域Al (參照?qǐng)D19 (a))內(nèi)的粒子的頻度有關(guān)的 第1再判定參數(shù)Pa(S202)。另外，CPU301根據(jù)在S201中制作了的散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts2,取 得與前方散射光強(qiáng)度和前方散射光脈沖寬度的二維散點(diǎn)圖的區(qū)域A2(參照?qǐng)D21(a))內(nèi)的 粒子的頻度有關(guān)的第2再判定參數(shù)Pb (S203)。這樣，如果取得了第1再判定參數(shù)Pa以及第 2再判定參數(shù)Pb,則CPU301判定參數(shù)Pa、Pb是否分別滿足表示細(xì)菌是桿菌的規(guī)定的閾值條 件（S204、S205)。
[0192] 在第1再判定參數(shù)Pa滿足閾值條件（S204 :"是"）、并且第2再判定參數(shù)Pb滿足 閾值條件的情況（S205 :"是"）下，CPU301不管基于偏角信息Θ p和比例α的判定（S109 : "否"、或者、SllO :"否"）如何，都判定為測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌主要是桿菌（S206)。另一 方面，在第1再判定參數(shù)Pa不滿足閾值條件（S204 :"否")、或者第2再判定參數(shù)Pb不滿足 閾值條件的情況（S205 :"否"）下，CPU301依照基于偏角信息Θ p和比例α的判定（S109 : "否"、或者、SllO :"否"），判定為細(xì)菌的形態(tài)是球菌或者復(fù)合型（混合）（S207)。
[0193] 圖23 (a)是示出針對(duì)尿路感染癥檢測(cè)體85檢測(cè)體進(jìn)行的基于上述實(shí)施方式的細(xì) 菌的形態(tài)的判定結(jié)果的表。圖23(b)是示出針對(duì)尿路感染癥檢測(cè)體85檢測(cè)體進(jìn)行的基于 本變更例的細(xì)菌的形態(tài)的判定結(jié)果的表。在圖23(a)中，為了與本變更例進(jìn)行比較，示出對(duì) 在上述實(shí)施方式中判定為球菌時(shí)的值、和判定為復(fù)合型（混合）時(shí)的值進(jìn)行合計(jì)而得到的 值
[0194] 參照?qǐng)D23(b)，通過本變更例的判別手法，在目視中判定為桿菌的64個(gè)檢測(cè)體中 的57個(gè)檢測(cè)體被判定為桿菌。另外，通過本變更例的判別手法，在目視中判定為球菌或者 復(fù)合型（混合）的21個(gè)檢測(cè)體中的14個(gè)檢測(cè)體被判定為球菌或者復(fù)合型（混合）。
[0195] 另一方面，在通過本變更例的判定結(jié)果判定為桿菌的64個(gè)檢測(cè)體中的57個(gè)檢測(cè) 體在目視中也被判定為桿菌。另外，通過本變更例的判定結(jié)果判定為球菌或者復(fù)合型（混 合）的21個(gè)檢測(cè)體中的14個(gè)檢測(cè)體在目視中也被判定為球菌或者復(fù)合型（混合）。
[0196] 根據(jù)以上，判明了目視與本變更例的判別手法之間的整體的一致率是83. 5% (71/85)，得到了比圖23(a)所示的上述實(shí)施方式時(shí)的一致率（77.6% )高的判定精度。另 夕卜，針對(duì)桿菌的靈敏度是89. 1% (57/64)，能夠比上述實(shí)施方式時(shí)（靈敏度：78. 1% )更良 好地判定桿菌。除此以外，針對(duì)桿菌的PPV是89. 1 % (57/64)，針對(duì)球菌或者復(fù)合型（混 合）的靈敏度是66. 7% (14/21)，針對(duì)球菌或者復(fù)合型（混合）的PPV是66. 7% (14/21)， 能夠大致不遜色于上述實(shí)施方式地判定細(xì)菌的形態(tài)。
[0197] 這樣，如果設(shè)為本變更例的結(jié)構(gòu)，通過使用第1再判定參數(shù)Pa和第2再判定參數(shù) Pb來進(jìn)行細(xì)菌的形態(tài)的再判定，相比于僅基于上述實(shí)施方式的判別手法的情況，能夠更精 度良好地判定細(xì)菌的形態(tài)。
[0198] 另外，在上述實(shí)施方式中，將針對(duì)角度區(qū)域Θ k的角度信息（Θ k)設(shè)為橫軸（熒光 強(qiáng)度）至該角度區(qū)域Qk的角度，但也可以將縱軸（前方散射光強(qiáng)度）至該角度區(qū)域0k 的角度設(shè)定為針對(duì)該角度區(qū)域Θ k的角度信息（Θ k)。
[0199] 另外，在上述實(shí)施方式中，偏角信息Θ p被設(shè)定為數(shù)據(jù)的度數(shù)（細(xì)菌的出現(xiàn)頻度） 最高的角度區(qū)域的角度信息，但取得偏角信息Θ p的角度區(qū)域也可以不是數(shù)據(jù)的度數(shù)最高 的角度區(qū)域，也可以設(shè)定為與數(shù)據(jù)的度數(shù)最高的角度區(qū)域相鄰的角度區(qū)域等數(shù)據(jù)的度數(shù)變 得最高的附近的角度區(qū)域。
[0200] 另外，在上述實(shí)施方式中，作為比例α而求出了低角度區(qū)域中的粒子在整體的粒 子數(shù)中所占的比例，但也可以不是低角度區(qū)域，而求出高角度側(cè)的一部分的角度范圍中的 粒子的整體的粒子的比例。
[0201] 另外，在上述實(shí)施方式中，使用了偏角信息θρ，但是并不必須計(jì)算針對(duì)每個(gè)粒子 的偏角，該偏角信息θρ對(duì)應(yīng)于根據(jù)針對(duì)每個(gè)粒子計(jì)算出的偏角而制作出的直方圖（圖 10(a))中出現(xiàn)的峰值。例如，也可以針對(duì)以原點(diǎn)為中心的每個(gè)規(guī)定的角度將散點(diǎn)圖分割為 多個(gè)區(qū)域，計(jì)算所分割出的區(qū)域中包含的粒子的頻度，從而求出偏角信息θρ。
[0202] 圖24(a)是概念地示出本變更例的2維散點(diǎn)圖上設(shè)定的角度區(qū)域Cl?C5的圖。 圖24(b)是示出本變更例的針對(duì)每個(gè)角度區(qū)域Cl?C5的粒子的出現(xiàn)頻度的直方圖的例示 圖。圖24(a)的2維散點(diǎn)圖與圖8(b)所示的2維散點(diǎn)圖同樣地，橫軸為熒光強(qiáng)度，縱軸為 前方散亂光強(qiáng)度。
[0203] 在本變更例的情況下，首先，如圖24(a)所示，在2維散點(diǎn)圖上針對(duì)每個(gè)規(guī)定的角 度S設(shè)定角度區(qū)域Cl?C5。然后，計(jì)算角度區(qū)域Cl?C5中包含的粒子的頻度（度數(shù)） 的總數(shù)，從而如圖24(b)所示，生成表示角度區(qū)域Cl?C5的頻度的直方圖。求出該直方圖 的頻度為峰值的角度區(qū)域，從而能夠計(jì)算出偏角信息Θ p。
[0204] 此外，與上述實(shí)施方式同樣地，期望如圖9(a)所示地從粒子數(shù)的計(jì)數(shù)對(duì)象中去掉 原點(diǎn)附近的區(qū)域。
[0205] 另外，在上述的實(shí)施方式中，作為圖11 (a)、圖16(a)、圖17(a)、圖18(a)的特征空 間的縱軸而使用了偏角信息θρ，但也可以替代偏角信息Θ p而使用表示粒子的分布圖形 的特征的其他信息。例如，也可以不生成直方圖，而制作圖25所示的基于粒子的頻度的等 高線，從而取得表示粒子的分布圖形的特征的信息。
[0206] 圖25是概念地示出本變更例的2維散點(diǎn)圖上設(shè)定的等高線的圖。圖25的2維散 點(diǎn)圖與圖8(b)所示的2維散點(diǎn)圖同樣地，橫軸為熒光強(qiáng)度，縱軸為前方散亂光強(qiáng)度。
[0207] 首先，求出在2維散點(diǎn)圖上粒子的度數(shù)最大的坐標(biāo)。接著，根據(jù)各個(gè)坐標(biāo)的度數(shù)， 如圖25所示地，在2維散點(diǎn)圖上分階段地設(shè)定多個(gè)等高線區(qū)域。例如，將度數(shù)的最大值設(shè) 為100%、每20%地設(shè)定5個(gè)等級(jí)的等高線區(qū)域。替代偏角信息Θ Ρ，對(duì)應(yīng)于頂點(diǎn)的等級(jí)5 的位置被使用為表示粒子的分布圖形的特征的信息。根據(jù)等級(jí)5的位置與對(duì)應(yīng)于規(guī)定角度 Θ s的虛線相比是更高角度側(cè)還是更低角度側(cè)，來決定特征空間中的檢測(cè)體的縱軸的位置。 如果等級(jí)5的位置屬于比Θ s更高的高角度側(cè)，則將檢測(cè)體描繪在區(qū)域S2中。如果等級(jí)5 的位置與Θ s相同或?qū)儆诒圈?s更低的低角度側(cè)，則將檢測(cè)體描繪在區(qū)域Sl或S3中。
[0208] 此外，在等級(jí)5的等高線區(qū)域跨域低角度區(qū)域Dl和高角度區(qū)域D2的情況下，比較 等級(jí)5的等高線區(qū)域中的、屬于低角度區(qū)域Dl的粒子的度數(shù)的總數(shù)和屬于高角度區(qū)域D2 的粒子的度數(shù)的總數(shù)，判定為等級(jí)5的等高線區(qū)域?qū)儆诳倲?shù)大的一方的區(qū)域。
[0209] 通過本變更例決定的僅僅為圖11(a)的特征空間中的縱軸，所以與上述實(shí)施方式 同樣地，對(duì)低角度的區(qū)域中包含的粒子數(shù)相對(duì)整體的粒子數(shù)的比例α和規(guī)定的閾值進(jìn)行 比較。由此，判定粒子是否僅集中在低角度區(qū)域，判定細(xì)菌的形態(tài)是桿菌還是復(fù)合型。
[0210] 表示粒子的分布圖形的特征的信息也可以是基于2維散點(diǎn)圖上的粒子的分散的 方向矢量的斜率。
[0211] 圖26是概念地示出在2維散點(diǎn)圖上設(shè)定的方向矢量E的圖。圖26的2維散點(diǎn)圖 與圖8(b)所示的2維散點(diǎn)圖同樣地，橫軸為熒光強(qiáng)度，縱軸為前方散亂光強(qiáng)度。
[0212] 為了辨別細(xì)菌和其它粒子，設(shè)定假想為僅細(xì)菌出現(xiàn)的區(qū)域BCT。僅僅將在該區(qū)域 BCT內(nèi)出現(xiàn)的粒子計(jì)數(shù)為細(xì)菌。求出存在于區(qū)域BCT內(nèi)的粒子的2維平面中的分散，求出 通過分散的中心點(diǎn)且分散為最大的方向矢量Ε。替代偏角信息Θ Ρ，將方向矢量E相對(duì)橫軸 的斜率使用為表示粒子的分布圖形的特征的信息。通過斜率比規(guī)定角度Θs更大還是更小 來決定特征空間中的檢測(cè)體的縱軸的位置。如果斜率大于9 S，則將檢測(cè)體描繪在區(qū)域S2 中。如果斜率與Θ S相同或比Θ S小，則將檢測(cè)體描繪在區(qū)域SI或S3中。
[0213] 像這樣地使用基于2維散點(diǎn)圖上的粒子的分散的方向矢量的斜率的細(xì)菌的形態(tài)的 判定手法記載在本申請(qǐng) 申請(qǐng)人:之前提出申請(qǐng)的日本公開專利公報(bào)、日本特開2004-305173 號(hào)（對(duì)應(yīng)美國專利公開公報(bào) No.US-2004-0219627-Al、No.US-2014-0127794-Al)中。通 過參照而將日本特開2004-305173號(hào)（對(duì)應(yīng)美國專利公開公報(bào)No. US-2004-0219627-A1、 No. US-2014-0127794-A1)的公開內(nèi)容引入到本申請(qǐng)中。
[0214] 在上述例示出的表示粒子的分布圖形的特征的信息未必一定是代表性的值。例 如，也可以將分布圖形整體與過去進(jìn)行過診斷的其他的檢測(cè)體的分布圖形進(jìn)行比較，從而 判定細(xì)菌的形態(tài)。
[0215] 例如，作為過去進(jìn)行過診斷的患者的臨床數(shù)據(jù)，預(yù)先將通過高可靠性的細(xì)菌的形 態(tài)的判定手法（例如，基于目視的判定）而得到的判定結(jié)果、與該判定結(jié)果對(duì)應(yīng)的2維散點(diǎn) 圖的粒子的分布圖形存儲(chǔ)到信息處理裝置3(參照?qǐng)D5)的硬盤304(參照?qǐng)D5)等。如果新 生成了 2維散點(diǎn)圖，則使用圖形匹配手法比較該2維散點(diǎn)圖的粒子的分布圖形、存儲(chǔ)在硬盤 304(參照?qǐng)D5)中的過去的2維散點(diǎn)圖的粒子的分布圖形。通過比較，抽出具有最類似新生 成的2維散點(diǎn)圖的分布圖形的檢測(cè)體。得到所抽出的檢測(cè)體菌種的判定結(jié)果，作為暫定的 判定結(jié)果。
[0216] 接著，求出低角度的區(qū)域中包含的粒子數(shù)相對(duì)整體的粒子數(shù)的比例α。根據(jù)比例 α評(píng)價(jià)通過圖形匹配得到的暫定的判定結(jié)果的妥當(dāng)性。例如，圖形匹配的結(jié)果是作為最類 似的檢測(cè)體而抽出了被診斷為球菌單獨(dú)的檢測(cè)體的情況下，作為分布圖形整體而示出球菌 的特征，但如果著眼于分布圖形的一部分區(qū)域則可能示出桿菌的特征。在此情況下，優(yōu)選不 賦予球菌單獨(dú)的標(biāo)記，而賦予混合的標(biāo)記。由此，檢查者能夠確認(rèn)應(yīng)該進(jìn)行目視判定等更詳 細(xì)的檢查。
[0217] 另外，在通過上述實(shí)施方式以及變更例分類為"球菌或復(fù)合型""桿菌單獨(dú)"這兩 個(gè)的形態(tài)中，在判定為球菌或復(fù)合型時(shí)、以及判定為桿菌單獨(dú)時(shí)的任意情況下都使用了偏 角信息θ ρ以及比例α，但在判定為球菌或復(fù)合型的情況下不必須使用兩個(gè)參數(shù)。
[0218] 圖27(a)是概念地示出本變更例的2維散點(diǎn)圖上設(shè)定的低角度區(qū)域Ε1、高角度區(qū) 域Ε2的圖。圖27(a)的2維散點(diǎn)圖與圖8(b)所示的2維散點(diǎn)圖同樣地，橫軸為熒光強(qiáng)度， 縱軸為前方散亂光強(qiáng)度。
[0219] 參照?qǐng)D27(a)，在2維散點(diǎn)圖上設(shè)定低角度區(qū)域El和高角度區(qū)域Ε2。如上述那樣， 在細(xì)菌的形態(tài)是桿菌的情況下，粒子在低角度區(qū)域El中密集。如果低角度區(qū)域El中包含 的粒子的頻度非常小，則在該時(shí)刻細(xì)菌的形態(tài)為桿菌的可能性低。在此情況下，細(xì)菌的數(shù)量 為規(guī)定值以上（S103)、且能夠排除桿菌的可能性，所以能夠?qū)⒓?xì)菌的形態(tài)判定為球菌或復(fù) 合型。
[0220] 圖27(b)是本變更例的分析處理的處理流程圖。圖27(b)的流程圖中，替代圖13 的S106?S113,追加了 S301?S305的處理。
[0221] 參照?qǐng)D27(b)，在S105中，如果生成了散點(diǎn)圖數(shù)據(jù)表格Ts，則CPU301計(jì)算散點(diǎn)圖 數(shù)據(jù)表格Ts中的、低角度區(qū)域El中包含的粒子的頻度（度數(shù)）的總計(jì)值Qa(S301)。CPU301 判定該總計(jì)值Qa是否小于規(guī)定的閾值Qs (S302)。
[0222] 在S301中求出的總計(jì)值Qa小于閾值Qs的情況下（S302: "是"），CPU301判定為 細(xì)菌的形態(tài)為球菌或者復(fù)合型（混合）（S304)。在總計(jì)值Qa為規(guī)定的閾值Qs以上的情況 下（S302: "否"），CPU301判定粒子的分布的峰值是否在高角度區(qū)域E2中（S303)。在該判 定中應(yīng)用使用偏角信息Θ p的手法、或參照?qǐng)D24(a)、（b)而說明的那樣的手法。在粒子的 分布的峰值在高角度區(qū)域E2中的情況下（S303: "是"），CPU301判定為細(xì)菌的形態(tài)是球菌 或者復(fù)合型（混合）（S304)。例如，在雖然低角度區(qū)域El中包含的粒子的頻度的總計(jì)值Qa 大到某種程度，但很多粒子也包含于高角度區(qū)域E2的情況下，非?？赡苓€包含除了桿菌以 外的細(xì)菌，所以判定為細(xì)菌的形態(tài)為球菌或者復(fù)合型（混合）。在粒子的分布的峰值不在高 角度區(qū)域E2中的情況下（S303: "否"），CPU301判定為細(xì)菌的形態(tài)是桿菌（S305)。
[0223] 然后，CPU301與上述實(shí)施方式同樣地，將細(xì)菌的形態(tài)的分析結(jié)果存儲(chǔ)到硬盤304 中（SI 14)，結(jié)束分析處理。
[0224] 另外，在上述實(shí)施方式中，如圖13的S102、S103所示，通過細(xì)菌的數(shù)量和白血球的 數(shù)量的測(cè)量，判定是否需要判定細(xì)菌的形態(tài)，但也可以僅通過細(xì)菌的數(shù)量的測(cè)量進(jìn)行判定， 或者也可以僅通過白血球的數(shù)量的測(cè)量進(jìn)行判定。另外，S102、S103的判定處理也可以被 省略，而由用戶適當(dāng)?shù)卦O(shè)定是否需要實(shí)施這些判定處理以及設(shè)定閾值。
[0225] 另外,在上述實(shí)施方式中，示出了圖14所示的畫面顯示例,但不限于此,例如，也 可以適當(dāng)?shù)厥÷远S散點(diǎn)圖以及直方圖的顯示。另外，也可以作為參考信息而顯示圖16(b) 所示的特征空間和測(cè)定結(jié)果的分布圖等。
[0226] 另外，本發(fā)明的實(shí)施方式能夠在權(quán)利要求書的技術(shù)的思想的范圍內(nèi)，適當(dāng)?shù)貙?shí)施 各種變更。
【權(quán)利要求】
1. 一種檢測(cè)體分析方法， 對(duì)混合檢測(cè)體和試劑而調(diào)制出的測(cè)定試樣照射光， 關(guān)于所述測(cè)定試樣中包含的粒子取得2種光學(xué)信息， 根據(jù) (A) 表示在作為軸而至少包含所述2種光學(xué)信息的坐標(biāo)空間中描繪出各粒子時(shí)的第1 區(qū)域內(nèi)的粒子的分布圖形的特征的信息；以及 (B) 與在所述第1區(qū)域中描繪出的粒子中的、在作為所述第1區(qū)域的一部分的第2區(qū)域 中描繪出的粒子的數(shù)量有關(guān)的信息 這雙方，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)性的特征 有關(guān)的標(biāo)記。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述第1區(qū)域是描繪具有球菌以及桿菌的特征的粒子的區(qū)域， 所述第2區(qū)域是描繪具有桿菌的特征的粒子的區(qū)域。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述光學(xué)信息包括散射光強(qiáng)度， 所述第2區(qū)域被設(shè)定在散射光強(qiáng)度的低值側(cè)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述（A)是表示分布圖形的特征的信息，該分布圖形反映將所述坐標(biāo)空間以基準(zhǔn)點(diǎn)為 中心放射狀地分割為多個(gè)區(qū)域時(shí)的各區(qū)域中包含的繪制的數(shù)量。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述（A)是反映在頻度分布中峰值出現(xiàn)的角度的信息，該頻度分布表示將所述坐標(biāo)空 間以基準(zhǔn)點(diǎn)為中心放射狀地分割為多個(gè)區(qū)域時(shí)的各區(qū)域的角度與繪制的頻度之間的關(guān)系。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述（B)是與所述第2區(qū)域中繪制出的粒子相對(duì)所述第1區(qū)域中繪制出的粒子的數(shù)量 的相對(duì)的數(shù)量有關(guān)的信息。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述（A)是分布圖形的特征，該分布圖形反映將所述坐標(biāo)空間以基準(zhǔn)點(diǎn)為中心放射狀 地分割為多個(gè)區(qū)域時(shí)的各區(qū)域中包含的繪制的數(shù)量， 所述（B)是與被放射狀地分割出的所述多個(gè)區(qū)域中的低角度區(qū)域中包含的繪制的相 對(duì)的數(shù)量有關(guān)的信息。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述（A)的所述分布圖形的特征對(duì)應(yīng)于桿菌的特征、并且通過所述（B)取得的所述 相對(duì)的數(shù)量與閾值相同或者大于閾值時(shí)，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予桿菌的標(biāo)記。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述（A)的所述分布圖形的特征對(duì)應(yīng)于球菌或者球菌與桿菌的混合檢測(cè)體的特征、 或者通過所述（B)取得的相對(duì)的數(shù)量小于閾值時(shí)，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予球菌或混 合的標(biāo)記。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述（A)的所述分布圖形的特征對(duì)應(yīng)于桿菌的特征、并且通過所述（B)取得的粒子 的數(shù)量小于閾值時(shí)，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予混合的標(biāo)記。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述（A)的所述分布圖形的特征對(duì)應(yīng)于球菌的特征時(shí)，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦 予球菌的標(biāo)記。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 除了所述㈧以及所述⑶以外，還根據(jù)（C)表示從反映粒子的大小的光強(qiáng)度的低值 側(cè)向高值側(cè)的粒子繪制數(shù)的增加傾向的特征，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè)定試 樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述（A)以及所述（B)滿足賦予球菌或混合的標(biāo)記的條件、并且所述（C)示出與桿 菌對(duì)應(yīng)的增加傾向的情況下，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予桿菌的標(biāo)記。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 除了所述（A)以及所述（B)以外，還根據(jù)（D)對(duì)應(yīng)于細(xì)菌的粒的長度或連鎖的數(shù)量而 變化的粒子的光學(xué)性的特征，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌 的形態(tài)性的特征有關(guān)的標(biāo)記。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述（A)以及所述（B)滿足賦予球菌或混合的標(biāo)記的條件、并且所述（D)示出與桿 菌對(duì)應(yīng)的特征的情況下，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予桿菌的標(biāo)記。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 取得細(xì)菌的數(shù)量以及白血球的數(shù)量，根據(jù)所取得的所述細(xì)菌的數(shù)量以及所述白血球的 數(shù)量決定是否進(jìn)行針對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果的標(biāo)記的賦予。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述（A)是集中繪制粒子的坐標(biāo)空間上的位置的信息。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述（A)是以基準(zhǔn)點(diǎn)為中心針對(duì)每固定的角度對(duì)所述坐標(biāo)空間上繪制出的粒子進(jìn)行 計(jì)數(shù)時(shí)計(jì)數(shù)數(shù)量最多的角度， 所述（B)是與被設(shè)定在低于規(guī)定角度的低角度側(cè)的所述第2區(qū)域中包含的繪制相對(duì)所 述第1區(qū)域中包含的繪制的數(shù)量的相對(duì)的數(shù)量有關(guān)的信息。
19. 一種檢測(cè)體分析方法， 通過從光源照射光而在流通池中形成射束點(diǎn)， 使混合檢測(cè)體和試劑而調(diào)制出的測(cè)定試樣流入所述流通池， 取得從通過了所述射束點(diǎn)的測(cè)定試樣中的粒子發(fā)出的散射光強(qiáng)度和熒光強(qiáng)度， 在至少包含與散射光強(qiáng)度有關(guān)的軸和與熒光強(qiáng)度有關(guān)的軸的坐標(biāo)空間中繪制各粒子， 根據(jù) (A) 代表在所述坐標(biāo)空間上的對(duì)應(yīng)于桿菌以及球菌的第1區(qū)域中描繪出的各粒子的散 射光強(qiáng)度以及熒光強(qiáng)度的比的值；以及 (B) 在散射光強(qiáng)度的低值側(cè)的第2區(qū)域中描繪出的粒子相對(duì)在第1區(qū)域中描繪出的粒 子的數(shù)量的相對(duì)的數(shù)量 的雙方，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)性的特征 有關(guān)的標(biāo)記。
20. -種檢測(cè)體分析裝置，具備： 光源部，對(duì)混合檢測(cè)體和試劑而調(diào)制出的測(cè)定試樣照射光； 光學(xué)信息取得部，檢測(cè)由于來自所述光源部的光而從所述測(cè)定試樣產(chǎn)生的光，從而關(guān) 于所述測(cè)定試樣中包含的粒子取得2種光學(xué)信息；以及 處理部，處理所取得的所述光學(xué)信息， 所述處理部根據(jù) (A) 表示在作為軸而至少包含所述2種光學(xué)信息的坐標(biāo)空間中描繪出各粒子時(shí)的第1 區(qū)域內(nèi)的粒子的分布圖形的特征的信息；以及 (B) 與在所述第1區(qū)域中描繪出的粒子中的、在作為所述第1區(qū)域的一部分的第2區(qū)域 中描繪出的粒子的數(shù)量有關(guān)的信息 這雙方，對(duì)所述檢測(cè)體的分析結(jié)果賦予與所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)性的特征 有關(guān)的標(biāo)記。
21. -種檢測(cè)體分析方法， 使測(cè)定試樣流入流通池， 向在所述流通池中流動(dòng)的所述測(cè)定試樣照射光， 從所述測(cè)定試樣中包含的至少幾個(gè)粒子取得至少第1以及第2光學(xué)信息，其中，能夠沿 著坐標(biāo)空間的二個(gè)軸測(cè)量所述第1以及第2光學(xué)信息， 求出以所述第1以及第2光學(xué)信息作為軸的坐標(biāo)空間中的各粒子的坐標(biāo)， 在所述坐標(biāo)空間中，取得與粒子集中的角度有關(guān)的第1特征信息、和與所述坐標(biāo)空間 中的整體的分布狀態(tài)和部分性的分布狀態(tài)的關(guān)系有關(guān)的第2特征信息， 根據(jù)所述第1特征信息以及所述第2特征信息，判定所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形 態(tài)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述第1特征信息是與在所述分布中粒子最集中的角度或者其附近的角度有關(guān)的信 肩、。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述第2特征信息是與在所述分布中屬于規(guī)定的部分性的角度范圍內(nèi)的粒子的數(shù)量 在全部粒子的數(shù)量中所占的比例有關(guān)的信息。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述第1以及第2光學(xué)信息包括與由于來自光源的光而從所述測(cè)定試樣中的粒子產(chǎn)生 的散射光以及熒光的強(qiáng)度有關(guān)的信息。
25. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 從在將所述第1特征信息以及所述第2特征信息作為軸的特征空間中劃分出的二個(gè)以 上的范圍中，根據(jù)所述測(cè)定試樣的第1以及第2特征信息，確定所述測(cè)定試樣所屬的范圍， 根據(jù)所確定出的范圍來判定細(xì)菌的形態(tài)。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述特征空間中劃分有至少3個(gè)范圍， 在所述測(cè)定試樣屬于第1劃分范圍的情況下，判定為所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿 菌，在所述測(cè)定試樣屬于第2劃分范圍的情況下，判定為所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是球 菌，在所述測(cè)定試樣屬于第3劃分范圍的情況下，判定為所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是復(fù) 合型。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在所述特征空間中劃分有至少2個(gè)范圍， 在所述測(cè)定試樣屬于第1劃分范圍的情況下，判定為所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是桿 菌，在所述測(cè)定試樣屬于第4劃分范圍的情況下，判定為所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌是球 菌或者復(fù)合型。
28. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 從所述測(cè)定試樣中包含的粒子取得與檢測(cè)體的特性有關(guān)的第3特征信息， 根據(jù)第3特征信息，決定是否對(duì)所述測(cè)定試樣進(jìn)行細(xì)菌的形態(tài)判定。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述第3特征信息包括與所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的數(shù)量有關(guān)的信息。
30. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述第3特征信息包括與所述測(cè)定試樣中包含的白血球的數(shù)量有關(guān)的信息。
31. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述檢測(cè)體是尿。
32. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在將所述第1以及第2光學(xué)信息作為軸的坐標(biāo)空間中，取得基于規(guī)定的范圍中包含的 粒子的數(shù)量的追加特征信息， 根據(jù)所述第1、第2以及追加特征信息，判定所述測(cè)定試樣中包含的細(xì)菌的形態(tài)。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述坐標(biāo)空間的一個(gè)軸是散射光強(qiáng)度，另一軸是熒光強(qiáng)度， 所述追加特征信息包括第4特征信息，該第4特征信息表示在所述坐標(biāo)空間中散射光 強(qiáng)度小于規(guī)定值的范圍中包含的粒子的數(shù)量。
34. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 所述坐標(biāo)空間的一個(gè)軸是散射光強(qiáng)度，另一軸是散射光脈沖寬度， 所述追加特征信息包括第5特征信息，該第5特征信息表示在所述坐標(biāo)空間中散射光 脈沖寬度大于規(guī)定值的范圍中包含的粒子的數(shù)量。
35. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的檢測(cè)體分析方法，其特征在于， 在基于所述第1特征信息以及所述第2特征信息的判定的結(jié)果，判定為所述測(cè)定試樣 中包含的細(xì)菌是桿菌的情況下，輸出其判定結(jié)果， 在基于所述第1特征信息以及所述第2特征信息的判定的結(jié)果，判定為所述測(cè)定試樣 中包含的細(xì)菌是球菌或者桿菌與球菌的混合的情況下，根據(jù)所述追加特征信息，校正判定 結(jié)果而輸出。
【文檔編號(hào)】C12Q1/04GK104212872SQ201410241244
【公開日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年6月3日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月3日
【發(fā)明者】田中政道, 立山翔太, 福田正和 申請(qǐng)人:希森美康株式會(huì)社