一種原味鐵皮石斛制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種原味鐵皮石斛制劑及其制備方法，其配方以鮮鐵皮石斛、聚維酮K30、山梨醇、甜味劑為原料，經(jīng)真空冷凍干燥、超微粉碎，過篩，混合，制粒，制成顆粒劑；或壓片制成片劑；或裝膠囊制成膠囊劑。本發(fā)明采用真空冷凍干燥和納米植物球磨制備技術(shù)，以鐵皮石斛、聚維酮K30、山梨醇和硬脂酸鎂為主要原料，克服了傳統(tǒng)工藝鐵皮石斛口服風味不純正，服用易隔喉和粘牙等缺點，保留鮮鐵皮石斛的有效成分和色澤。本發(fā)明不僅增強產(chǎn)品成型美觀和風味，還能增強產(chǎn)品的功能，保持了鮮鐵皮石斛原味，并且處方科學、合理，工藝簡便、穩(wěn)定，可用于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種原味鐵皮石斛制劑及其制備方法

【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥或保健食品領域，涉及一種原味鐵皮石斛制劑及其制備工藝。

【背景技術(shù)】
[0002]鐵皮石斛(學名:Dendrobiumofficinale Kimura et Migo),又名:黑節(jié)草、云南鐵皮，它是傳統(tǒng)的名貴珍稀中藥材，自古以來就擁有“藥中黃金”之美譽，道家醫(yī)學經(jīng)典《道藏》將鐵皮石斛列為“九大仙草”之首，民間稱其為“救命仙草”。它首見載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，屬于“主養(yǎng)命以應天，無毒”，可“多服、久服”而不傷身體，且可“輕身益氣，不老延年”的上品藥行列，具有“主傷中；除痹，下氣；補五臟虛勞贏瘦，強陰。久服厚腸胃；輕身延年”的作用，可補益身體，益壽延年。由于鐵皮石斛繁殖能力低和過度采集，資源瀕臨滅絕，現(xiàn)已被列為國家二級保護瀕危植物，也列入《國家重點保護野生藥材物種名錄》、《中華人民共和國珍稀瀕危植物名錄》，同時也被2010版《中國藥典》收載。
[0003]鐵皮石斛主要有效成分為多糖、菲類、聯(lián)芐類化合、氨基酸及多種無機元素，現(xiàn)代藥理表明鐵皮石斛具有調(diào)節(jié)機體免疫力、抗氧化、抗腫瘤、抗疲勞、降血糖和養(yǎng)陰生津等多種藥理作用。采用其莖入藥，它具有纖維多，嚼之味淡、發(fā)黏的特點。目前，市場銷售的以鐵皮石斛為原料的品種較多，其主要有3類:①將鐵皮石斛莖制成干品，即鐵皮楓斗，其由鐵皮石斛剪去部分須根后，邊烘邊扭以成螺旋形或彈簧狀干品精深加工產(chǎn)品，主要有3種類型:膠囊(丸)、口服液和浸膏，其中有鐵皮石斛莖粉末純品，但更多的是添加人參、糖、維生素、靈芝等加工成的復合保健品。③鮮品直接銷售，包括莖、花和葉，其中莖為最重要的銷售品。但根據(jù)目前市場產(chǎn)品，鐵皮楓斗直接服用，纖維較多不易消化，易隔喉，服用較困難，且生物利用度低；鐵皮石斛粉、超微粉，由于其水溶性差、遇水后十分粘稠，往往成塊凝聚在容器上，完全傾出服用十分困難。其他復合保健品及鐵皮石斛含片，輔料用量大，添加有調(diào)味劑和香精，且藥材濃度低，沒有鮮鐵皮石斛的原味。
[0004]要解決系列制劑成型好，服用方便、效果又好，口味純正的鐵皮石斛原味制劑，需要解決鐵皮石斛原味的保留和高藥材濃度制劑成型效果等相關(guān)問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的是提供一種服用方便、外觀美、效果又好，口味純正的原味鐵皮石斛制劑，以及制備該制劑的制備方法。
[0006]本發(fā)明原味鐵皮石斛制劑采用真空冷凍干燥和納米植物球磨技術(shù)對鮮鐵皮石斛進行加工處理，按處方配比在鐵皮石斛粉中加入聚維酮K30、甜味劑，混合均勻，用O~50%乙醇和山梨醇混合液多次制粒，顆粒加入硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒劑，或壓片制成片劑，或裝膠囊，制成膠囊劑，即可。本發(fā)明采用真空冷凍干燥技術(shù)，使藥材保留藥材原有味道和氣味，通過真空冷凍干燥及控制藥材水分提高藥材超微粉碎的收率，并使藥材破壁率及生物利用度得到提高。
[0007]鐵皮石斛藥材纖維較多，遇水發(fā)黏，藥材粉比例較高，這給制劑成型帶來困難。如壓制片子硬度不夠，片邊緣易掉粉等問題較突出；制成顆粒細粉較多，顆粒流動性不好，吸濕后質(zhì)量不穩(wěn)定等問題；制成膠囊劑裝量差異易不合格等等問題。本發(fā)明通過篩選科學處方組成和簡便的制備工藝克服了上述相關(guān)技術(shù)難點，其中本處方中選用聚維酮K30和山梨醇作為組合粘合劑，它們具有較強的粘著力和柔軟的彈性，制成產(chǎn)品色澤好，外觀美。它們不僅能提聞廣品的風味，保留鐵皮石解的原味，也能延長減時間。
[0008]本發(fā)明通過篩選科學處方組成和制備工藝克服了相關(guān)技術(shù)難點，按該方法制備的產(chǎn)品，既保持原藥材的風味和色澤，且提高藥材生物利用度高和藥材利用率，處方科學、合理，制備工藝簡便、穩(wěn)定，適用于工業(yè)化生產(chǎn)，并且采用該方法制作產(chǎn)品服用方便安全、效果又好，口味純正，適合各類人群服用。
[0009]本發(fā)明技術(shù)方案:
1、原料配比重量組成(按制備100g制劑計算):
鮮鐵皮石斛125(T2250g 聚維酮K30 2(T100g山梨醇液2(T100g甜味劑
40~350g 硬脂酸鎂0.5~2g。
[0010]2、處方依據(jù):
本處方中采用鮮鐵皮石斛投料，根據(jù)鐵皮石斛特性科學合理選用干燥和粉碎技術(shù)，最大程度保留藥材原味和超微粉的收率。本發(fā)明方中可選用其他粘合劑，但選用具有成型和保濕性能好的聚維酮K30和山梨醇為最佳組合粘合劑，它們既解決了藥材粉制劑成型的難題又增強保持產(chǎn)品風味功能。本發(fā)明選用聚維酮K30作為粘合劑，它具有較強的粘著力和柔軟的彈性，制成產(chǎn)品色澤好，外觀美，質(zhì)量穩(wěn)定；選用山梨醇為約含70%山梨醇的溶液，具有良好的保濕性能，它能改善產(chǎn)品的口感、風味及外觀，保持產(chǎn)品潤滑性，它可使產(chǎn)品保持一定的水分，防止干燥，且由于它是不揮發(fā)的多元醇，所以還有保持產(chǎn)品特有香氣的功能，增強了產(chǎn)品的口感和生津效果。同時，為了改善鐵皮石斛嚼之味淡、發(fā)黏的特點，采用甜味劑增強口感且促進生津的效果，改善產(chǎn)品發(fā)黏。
[0011]3、制備工藝流程
(I)處理、干燥:
取鐵皮石斛鮮品，洗凈，切斷，干燥，至其含水分3~10%，得鐵皮石斛干品，備用；所述干燥，最佳選用真空冷凍干燥。
[0012](2)粉碎:
將上述鐵皮石斛干品粉碎，粉碎的藥材細粉能過200~800目篩，即得鐵皮石斛粉，備用；所述將鐵皮石斛粉碎，最佳選用納米植物球磨超微粉碎。
[0013](3)成型:
取上述鐵皮石斛粉，按配比加入聚維酮K30和甜味劑，混合均勻，再用O~50%的乙醇溶液和山梨醇的混合液，制軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片即可；或顆粒直接分裝成顆粒劑；或顆粒裝入膠囊中，制成膠囊劑。
[0014]因此，通過制成顆粒能改善產(chǎn)品的均勻性、片劑邊緣易掉粉、膠囊劑裝量差異等問題，本發(fā)明生產(chǎn)工藝簡單，易操作，能適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0015]4、干燥方式選擇
本發(fā)明根據(jù)鐵皮石斛特性，優(yōu)選干燥方式，將鐵皮石斛鮮條采用真空冷凍干燥技術(shù)，它能保留鐵皮石斛特有的香氣，口感好，色澤和鮮鐵皮石斛接近，更能體現(xiàn)鮮鐵皮石斛原味，具體干燥對比如下:

【權(quán)利要求】
1.一種原味鐵皮石斛制劑，其特征在于制備100g制劑由以下重量配比的原料組成: 鮮鐵皮石斛125(T2250g; 聚維酮K30 20~100g ； 山梨醇20~100g ； 甜味劑40~350g ； 硬脂酸鎂0.5~2g。
2.一種原味鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于: (1)取鐵皮石斛鮮品，洗凈，切斷，干燥，至其含水分3~10%，得鐵皮石斛干品，備用； (2)將上述鐵皮石斛干品粉碎，粉碎的藥材細粉能過200~800目篩，即得鐵皮石斛粉，備用; (3)取上述鐵皮石斛粉，按配比加入聚維酮K30和甜味劑，混合均勻，再用O~50%的乙醇溶液和山梨醇的混合液，制軟材，制粒，干燥，整粒，顆粒加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，制成片劑； (4)按上述(3)點所述，顆粒直接分裝，制成顆粒劑；或顆粒裝入膠囊，制成膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利 求1所述的原味鐵皮石斛制劑，其特征在于甜味劑為:木糖醇、葡萄糖、蔗糖、異麥芽酮糖、麥芽糖醇、海藻糖、蛋白糖、或阿斯巴甜；甜味劑為上述的一種或幾種組入口 ο
4.如權(quán)利要求1或2所述的原味鐵皮石斛制劑，其特征在于:所述制劑為片劑、顆粒劑或膠囊劑。
5.如權(quán)利要求2所述的原味鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于:所述干燥，最佳選用真空冷凍干燥。
6.如權(quán)利要求2所述的原味鐵皮石斛制劑的制備方法，其特征在于:所述將鐵皮石斛粉碎，最佳選用納米植物球磨超微粉碎。
【文檔編號】A23L1/29GK104069367SQ201410282372
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2014年6月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月23日
【發(fā)明者】黃愛強, 粟華生, 黃愛毅, 劉偉林, 鐘文, 廖琪青, 馮婷 申請人:廣西圣保堂藥業(yè)有限公司