一種羅漢果露的制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種羅漢果露的制備方法，其制備工藝如下：對(duì)羅漢果清洗浸泡，破碎，渣液分離，常壓蒸餾，熱壓蒸餾并加入薄荷葉蒸餾液，金銀花蒸餾液，滅菌，灌裝即得羅漢果露。本發(fā)明使羅漢果原料得到有效利用，提高了產(chǎn)率和羅漢果產(chǎn)品的藥效。用本發(fā)明方法制得的羅漢果露可治療急性咽炎和急性扁桃體炎，效果顯著，無(wú)毒副作用，口感清甜。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種羅漢果露的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及羅漢果加工【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種羅漢果露的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 羅漢果，別名拉汗果、假苦瓜、光果木鱉、金不換、羅漢表、裸龜巴，被人們譽(yù)為"神 仙果"。羅漢果果實(shí)營(yíng)養(yǎng)價(jià)值很高，含豐富的維生素 C(每100克鮮果中含400毫克?500 毫克）以及糖甙、果糖、葡萄糖、蛋白質(zhì)、脂類(lèi)等。
[0003] 羅漢果為衛(wèi)生部首批公布的藥食兩用名貴中藥材，其所含羅漢果甜甙比蔗糖甜 300倍，不產(chǎn)生熱量，是飲料、糖果行業(yè)的名貴原料，是蔗糖的最佳替代品。常飲羅漢果茶，可 防多種疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，羅漢果對(duì)支氣管炎、高血壓等疾病有顯著療效，還是起到防治 冠心病、血管硬化、肥胖癥的作用。營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高，有清熱解暑、化痰止咳、涼血舒骨、清肺潤(rùn)腸 和生津止渴等功效；可治急慢性氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘、百日咳、胃熱、便秘、急性扁桃 體炎等癥，糖尿病患者亦宜服用。
[0004] 市場(chǎng)上，有一種養(yǎng)生果汁果露產(chǎn)品，主要以羅漢果為主料，配以白糖、梨和檸檬原 汁，主要治療因作息不規(guī)律、煙酒過(guò)度、季節(jié)變化引起的咽喉問(wèn)題及扁桃體炎，采用傳統(tǒng)的 熬煮制備方法。該產(chǎn)品對(duì)治療咽炎和扁桃體炎有一定的作用效果，但是主要采用傳統(tǒng)的熬 煮方法，破壞原料中的有效成分，不能充分利用原料中的有效成分，造成原料的浪費(fèi)，提高 成本。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種羅漢果露的制備方法，本發(fā)明方法使羅漢 果原料得到有效利用，提高了產(chǎn)率和羅漢果產(chǎn)品的藥效。用本發(fā)明方法制得的羅漢果露可 治療急性咽炎和慢性扁桃體炎，效果顯著，無(wú)毒副作用，口感清甜。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案：
[0007] (1)將干羅漢果用去離子水清洗；
[0008] (2)將清洗過(guò)的羅漢果破碎，浸泡；
[0009] (3)收集步驟（2)中的浸泡液，并過(guò)濾，得濾液A ;收集步驟（2)中獲得的羅漢果 渣；
[0010] (4)對(duì)濾液A進(jìn)行常壓蒸餾，收集蒸餾液B ;將蒸餾液B冷卻，靜置后進(jìn)行熱壓蒸 餾，收集蒸餾液C ;
[0011] (5)將步驟（4)收集得到的羅漢果渣與去離子水混合，攪拌得混合液，并對(duì)其混合 液進(jìn)行高溫高壓處理，冷卻至環(huán)境溫度；
[0012] (6)對(duì)步驟（5)中冷卻的混合液進(jìn)行常壓蒸餾，收集蒸餾液D ;
[0013] (7)將蒸餾液C與蒸餾液D混合并再次進(jìn)行熱壓蒸餾，得到棕黃色蒸餾液E ;
[0014] (8)使用離子交換樹(shù)脂對(duì)所得的蒸餾液E進(jìn)行處理，并調(diào)節(jié)pH值，加入去離子水后 得到膏狀物F;
[0015] (9)過(guò)濾膏狀物F，過(guò)濾后加入去離子水，薄荷葉蒸餾液，金銀花蒸餾液，得到混合 物G，調(diào)節(jié)pH值，使用微孔膜對(duì)混合物G進(jìn)行過(guò)濾，將濾液進(jìn)行滅菌處理，灌裝即得羅漢果 露。
[0016] 優(yōu)選地，所述步驟（1)中去離子水的溫度為35?40°C。
[0017] 優(yōu)選地，所述步驟（2)中浸泡時(shí)間為2-3小時(shí)。
[0018] 本發(fā)明方法中，為了保證羅漢果有效成分的提取率，同時(shí)避免羅漢果中有效成分 被破壞，采取分段溫差常壓蒸餾和熱壓蒸餾的方法，所述步驟（4)中對(duì)蒸餾液A的常壓蒸餾 連續(xù)進(jìn)行3次，3次的蒸餾溫度分別為110?115°C，118?120°C，123?125°C，每次蒸餾的 時(shí)間為20?30min ;對(duì)蒸餾液B的熱壓蒸餾連續(xù)進(jìn)行3次，蒸餾溫度分別為128?133°C， 135?138°C，140?145°C，每次蒸饋的時(shí)間為20?30min，熱壓蒸饋的壓力為0· 15Mpa? 0. 18Mpa〇
[0019] 為了讓羅漢果渣有效成分最大程度析出，所述步驟（5)中向羅漢果渣加入去離子 水，混合的重量比為1:4?1:7,進(jìn)行高溫高壓處理，條件為：溫度為170?180°C，壓力為 0· 42Mpa ?0· 45Mpa，時(shí)間為 25 ?30s。
[0020] 為了最大程度提取羅漢果渣的有效成分，本發(fā)明方法步驟￠)中對(duì)混合液的常壓 蒸餾連續(xù)進(jìn)行3次，3次的蒸餾溫度分別為110?115°C，118?120°C，123?125°C，每次 蒸饋的時(shí)間為20?30min。
[0021] 優(yōu)選地，為了最大程度提取羅漢果的有效成分，保證羅漢果露的純度和濃度，所 述步驟（7)中熱壓蒸餾的條件為：溫度為135?138°C，蒸餾時(shí)間為20?30min，壓力為 0· 15Mpa ?0· 18Mpa。
[0022] 優(yōu)選地，所述步驟（8)中將pH值調(diào)節(jié)至7.5?8.0,蒸餾液與去離子水的重量比為 1:1. 5 ?1:2。
[0023] 為了加強(qiáng)羅漢果露的藥效，本發(fā)明所述步驟（9)中以過(guò)濾后所得的膏狀物 為基準(zhǔn)，添加去離子水，薄荷葉蒸餾液，金銀花蒸餾液，所加入的重量比為：1:80? 1:120, 1:0. 12 ?1:0. 15,1:0. 2 ?1:0. 3, pH值調(diào)至 4. 5 ?5. 0。
[0024] 本發(fā)明所述羅漢果露的原料中：
[0025] 羅漢果，別名拉汗果、假苦瓜、光果木鱉、金不換、羅漢表、裸龜巴，果實(shí)呈卵形、橢 圓形或球形，表面褐色、黃褐色或綠褐色，有深色斑塊及黃色柔毛。體輕，質(zhì)脆，果皮薄，易 破。其味甘性涼，歸肺、大腸經(jīng)，有清熱解暑、化痰止咳、涼血舒骨、清肺潤(rùn)腸和生津止渴等功 效；可治急慢性氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘、百日咳、胃熱、便秘、急性扁桃體炎等癥，糖尿 病患者亦宜服用。
[0026] 薄荷葉，是植物薄荷的葉，味道清涼，具有蕃荷葉、人丹草、升陽(yáng)草、卜荷之稱(chēng)的薄 荷，主要含薄荷油、薄荷醇以及薄荷酮、異薄荷酮、迷迭香酸等成份?？梢越∥胳铒L(fēng)、祛痰、利 膽、抗痙攣，改善感胃發(fā)燒、咽喉、腫痛，并消除頭痛、牙痛、惡心感。
[0027] 金銀花，又名忍冬，出自《本草綱目》，由于忍冬花初開(kāi)為白色，后轉(zhuǎn)為黃色，因此得 名金銀花。藥材金銀花為忍冬科忍冬屬植物及同屬植物干燥花蕾或帶初開(kāi)的花。銀花自古 被譽(yù)為清熱解毒的良藥，性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效， 主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對(duì)于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸 炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、 腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0028] 本發(fā)明所述羅漢果露的原料中，配伍合理，羅漢果清肺潤(rùn)腸，清熱化痰，生津止渴； 薄荷葉祛痰、改善咽喉腫痛；金銀花善清熱解毒。本發(fā)明配方中，加入了薄荷葉和金銀花，對(duì) 治療急性咽炎和急性扁桃體炎作用效果相比羅漢果單劑所無(wú)法比擬。
[0029] 本發(fā)明臨床用于清熱解毒，清熱潤(rùn)肺，適用于改善和治療咽炎、扁桃體炎等癥狀。
[0030] 本發(fā)明方法，相比傳統(tǒng)的熬煮技術(shù)，優(yōu)點(diǎn)如下：
[0031] (1)通過(guò)采用對(duì)羅漢果原料破碎，渣液分離并將渣液分別進(jìn)行蒸餾的方法，最大限 度地提取出羅漢果中的有效成分，充分利用原料資源，提高藥效，降低成本。
[0032] (2)在蒸餾過(guò)程中，采用分段溫差的蒸餾方法，保證了對(duì)羅漢果有效成分的提取 率，降低有效成分的破壞。
[0033] (3)選取薄荷葉蒸餾液和金銀花蒸餾液作為輔料，提高了羅漢果露的藥效和口感， 并適合與糖尿病患者飲用。
[0034] (4)本發(fā)明采取的原料均為食品級(jí)，來(lái)源廣，成本低，無(wú)毒副作用。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0035] 圖1為本發(fā)明所提供羅漢果露的制備方法的流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0036] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明并不局限于這些實(shí)施例。
[0037] 實(shí)施例1
[0038] -種羅漢果露的制備方法，制備步驟如下：
[0039] (1)將干羅漢果用溫度為35°C的去離子水清洗；
[0040] (2)將清洗過(guò)的羅漢果破碎，浸泡3小時(shí)；
[0041] (3)收集步驟（2)中的浸泡液，并過(guò)濾，得濾液A ;收集步驟（2)中獲得的羅漢果 渣；
[0042] (4)對(duì)蒸餾液A連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別為110°C，118°C， 123°C，每次蒸餾的時(shí)間為30min，收集蒸餾液B，將蒸餾液B冷卻，靜置后對(duì)蒸餾液B連續(xù)進(jìn) 行3次熱壓蒸餾，蒸餾溫度分別為128°C，135°C，140°C，每次蒸餾的時(shí)間為30min，熱壓蒸餾 的壓力為〇· 15Mpa，收集蒸饋液C ;
[0043] (5)將步驟（4)收集得到的羅漢果渣與去離子水按重量比為1:4混合，攪拌得混合 液，并對(duì)其混合液進(jìn)行高溫高壓處理，高溫高壓的條件為：溫度為170°C，壓力為0.42Mpa， 時(shí)間為30s，冷卻至環(huán)境溫度；
[0044] (6)對(duì)步驟（5)中冷卻的混合液進(jìn)行連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別 為110°C，118°C，123°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，收集蒸餾液D ;
[0045] (7)將蒸餾液C與蒸餾液D混合并再次進(jìn)行熱壓蒸餾，熱壓蒸餾的條件為：溫度為 135°C，蒸餾時(shí)間為20min，壓力為0· 15Mpa，得到棕黃色蒸餾液E ;
[0046] (8)使用離子交換樹(shù)脂對(duì)所得的蒸餾液E進(jìn)行處理，并調(diào)節(jié)pH值至7. 5,按重量比 為1:1. 5加入去離子水后得到膏狀物F ;
[0047] (9)過(guò)濾膏狀物F，過(guò)濾后以所得的膏狀物為基準(zhǔn)，按重量比為1:80, 1:0. 12， 1:0. 2,加入去離子水，薄荷葉蒸餾液，金銀花蒸餾液，得到混合物G，調(diào)節(jié)pH值至4. 5,使用 微孔膜對(duì)混合物G進(jìn)行過(guò)濾，將濾液進(jìn)行滅菌處理，灌裝即得羅漢果露。
[0048] 實(shí)施例2
[0049] (1)將干羅漢果用溫度為38°C的去離子水清洗；
[0050] (2)將清洗過(guò)的羅漢果破碎，浸泡2. 5小時(shí)；
[0051] (3)收集步驟⑵中的浸泡液，并過(guò)濾，得濾液A ;收集步驟⑵中獲得的羅漢果 渣；
[0052] (4)對(duì)蒸餾液A連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別為118°C，119°C， 124°C，每次蒸餾的時(shí)間為25min，收集蒸餾液B ;將蒸餾液B冷卻，靜置后對(duì)蒸餾液B連續(xù)進(jìn) 行3次熱壓蒸餾，蒸餾溫度分別為130°C，136°C，143°C，每次蒸餾的時(shí)間為25min，熱壓蒸餾 的壓力為〇· 16Mpa，收集蒸饋液C ;
[0053] (5)將步驟（4)收集得到的羅漢果渣與去離子水按重量比為1:5混合，攪拌得混合 液，并對(duì)其混合液進(jìn)行高溫高壓處理，高溫高壓的條件為：溫度為175°C，壓力為0.43Mpa， 時(shí)間為28s，冷卻至環(huán)境溫度；
[0054] (6)對(duì)步驟（5)中冷卻的混合液進(jìn)行連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別 為113 °C，119 °C，124°C，每次蒸餾的時(shí)間為25min，收集蒸餾液D ;
[0055] (7)將蒸餾液C與蒸餾液D混合并再次進(jìn)行熱壓蒸餾，熱壓蒸餾的條件為：溫度為 136°C，蒸餾時(shí)間為25min，壓力為0· 16Mpa，得到棕黃色蒸餾液E ;
[0056] (8)使用離子交換樹(shù)脂對(duì)所得的蒸餾液E進(jìn)行處理，并調(diào)節(jié)pH值至7. 8,按重量比 為1:2加入去離子水后得到膏狀物F ;
[0057] (9)過(guò)濾膏狀物F，過(guò)濾后以所得的膏狀物為基準(zhǔn)，按重量比為1:100, 1:0. 13， 1:0. 25,加入去離子水，薄荷葉蒸餾液，金銀花蒸餾液，得到混合物G，調(diào)節(jié)pH值至4. 7,使用 微孔膜對(duì)混合物G進(jìn)行過(guò)濾，將濾液進(jìn)行滅菌處理，灌裝即得羅漢果露。
[0058] 實(shí)施例3
[0059] (1)將干羅漢果用溫度為40°C的去離子水清洗；
[0060] (2)將清洗過(guò)的羅漢果破碎，浸泡2小時(shí)；
[0061] (3)收集步驟⑵中的浸泡液，并過(guò)濾，得濾液A ;收集步驟⑵中獲得的羅漢果 渣；
[0062] (4)對(duì)蒸餾液A連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別為115°C，120°C， 125°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，收集蒸餾液B ;將蒸餾液B冷卻，靜置后對(duì)蒸餾液B連續(xù)進(jìn) 行3次熱壓蒸餾，蒸餾溫度分別為133°C，138°C，145°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，熱壓蒸餾 的壓力為〇· 18Mpa，收集蒸饋液C ;
[0063] (5)將步驟（4)收集得到的羅漢果渣與去離子水按重量比為1:7混合，攪拌得混合 液，并對(duì)其混合液進(jìn)行高溫高壓處理，高溫高壓的條件為：溫度為180°C，壓力為0.45Mpa， 時(shí)間為25s，冷卻至環(huán)境溫度；
[0064] (6)對(duì)步驟（5)中冷卻的混合液進(jìn)行連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別 為115°C，120°C，125°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，收集蒸餾液D ;
[0065] (7)將蒸餾液C與蒸餾液D混合并再次進(jìn)行熱壓蒸餾，熱壓蒸餾的條件為：溫度為 138°C，蒸餾時(shí)間為20min，壓力為0· 18Mpa，得到棕黃色蒸餾液E ;
[0066] (8)使用離子交換樹(shù)脂對(duì)所得的蒸餾液E進(jìn)行處理，并調(diào)節(jié)pH值至8. 0,按重量比 為1:2加入去離子水后得到膏狀物F ;
[0067] (9)過(guò)濾膏狀物F,過(guò)濾后以所得的膏狀物為基準(zhǔn)，按重量比為1:120, 1:0. 15, 1:0. 3,加入去離子水，薄荷葉蒸餾液，金銀花蒸餾液，得到混合物G，調(diào)節(jié)pH值至5. 0,使用 微孔膜對(duì)混合物G進(jìn)行過(guò)濾，將濾液進(jìn)行滅菌處理，灌裝即得羅漢果露。
[0068] 對(duì)比例1
[0069] (1)將干羅漢果用溫度為35°C的去離子水清洗；
[0070] (2)將清洗過(guò)的羅漢果破碎，浸泡3小時(shí)；
[0071] (3)收集步驟（2)中的浸泡液，并過(guò)濾，得濾液A ;收集步驟（2)中獲得的羅漢果 渣；
[0072] (4)對(duì)蒸餾液A連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別為110°C，118°C， 123°C，每次蒸餾的時(shí)間為30min，收集蒸餾液B，將蒸餾液B冷卻，靜置后對(duì)蒸餾液B連續(xù)進(jìn) 行3次熱壓蒸餾，蒸餾溫度分別為128°C，135°C，140°C，每次蒸餾的時(shí)間為30min，熱壓蒸餾 的壓力為〇· 15Mpa，收集蒸饋液C ;
[0073] (5)將步驟（4)收集得到的羅漢果渣與去離子水按重量比為1:4混合，攪拌得混合 液，并對(duì)其混合液進(jìn)行高溫高壓處理，高溫高壓的條件為：溫度為170°C，壓力為0.42Mpa， 時(shí)間為30s，冷卻至環(huán)境溫度；
[0074] (6)對(duì)步驟（5)中冷卻的混合液進(jìn)行連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別 為110°C，118°C，123°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，收集蒸餾液D ;
[0075] (7)將蒸餾液C與蒸餾液D混合并再次進(jìn)行熱壓蒸餾，熱壓蒸餾的條件為：溫度為 135°C，蒸餾時(shí)間為20min，壓力為0· 15Mpa，得到棕黃色蒸餾液E ;
[0076] (8)使用離子交換樹(shù)脂對(duì)所得的蒸餾液E進(jìn)行處理，并調(diào)節(jié)pH值至7. 5,按重量比 為1:1. 5加入去離子水后得到膏狀物F ;
[0077] (9)過(guò)濾膏狀物F，過(guò)濾后以所得的膏狀物為基準(zhǔn)，按重量比為1:80加入去離子 水，得到混合物G，調(diào)節(jié)pH值至4. 5,使用微孔膜對(duì)混合物G進(jìn)行過(guò)濾，將濾液進(jìn)行滅菌處 理，灌裝即得羅漢果露。
[0078] 對(duì)比例2
[0079] (1)將干羅漢果用溫度為40°C的去離子水清洗；
[0080] (2)將清洗過(guò)的羅漢果破碎，浸泡2小時(shí)；
[0081] (3)收集步驟⑵中的浸泡液，并過(guò)濾，得濾液A ;收集步驟⑵中獲得的羅漢果 渣；
[0082] (4)對(duì)蒸餾液A連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別為115°C，120°C， 125°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，收集蒸餾液B ;將蒸餾液B冷卻，靜置后對(duì)蒸餾液B連續(xù)進(jìn) 行3次熱壓蒸餾，蒸餾溫度分別為133°C，138°C，145°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，熱壓蒸餾 的壓力為〇· 18Mpa，收集蒸饋液C ;
[0083] (5)將步驟（4)收集得到的羅漢果渣與去離子水按重量比為1:7混合，攪拌得混合 液，并對(duì)其混合液進(jìn)行高溫高壓處理，高溫高壓的條件為：溫度為180°C，壓力為0.45Mpa， 時(shí)間為25s，冷卻至環(huán)境溫度；
[0084] (6)對(duì)步驟（5)中冷卻的混合液進(jìn)行連續(xù)進(jìn)行3次常壓蒸餾，3次的蒸餾溫度分別 為115°C，120°C，125°C，每次蒸餾的時(shí)間為20min，收集蒸餾液D ;
[0085] (7)將蒸餾液C與蒸餾液D混合并再次進(jìn)行熱壓蒸餾，熱壓蒸餾的條件為：溫度為 138°C，蒸餾時(shí)間為20min，壓力為0· 18Mpa，得到棕黃色蒸餾液E ;
[0086] (8)使用離子交換樹(shù)脂對(duì)所得的蒸餾液E進(jìn)行處理，并調(diào)節(jié)pH值至8. 0,按重量比 為1:2加入去離子水后得到膏狀物F ;
[0087] (9)過(guò)濾膏狀物F，過(guò)濾后以所得的膏狀物為基準(zhǔn)，按重量比為1:120加入去離子 水，得到混合物G，調(diào)節(jié)pH值至5. 0,使用微孔膜對(duì)混合物G進(jìn)行過(guò)濾，將濾液進(jìn)行滅菌處 理，灌裝即得羅漢果露。
[0088] 實(shí)驗(yàn)例：本發(fā)明羅漢果露對(duì)急性咽炎和急性扁桃體炎的臨床療效
[0089] 為了驗(yàn)證羅漢果露的功效，對(duì)實(shí)施例得到的產(chǎn)品在廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院、廣 西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、南寧市第一人民醫(yī)院，對(duì)500例患者進(jìn)行了臨床驗(yàn)證，結(jié)果如 下：
[0090] 臨床資料
[0091] 治療組和對(duì)照組共500例，廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院觀察200例、廣西醫(yī)科大學(xué)第 一附屬醫(yī)院觀察200例、南寧市第一人民醫(yī)院觀察100例。
[0092] 1、一般資料
[0093] 500例門(mén)診病人，其中急性咽炎295例，隨機(jī)分為治療組150例（男55例，女95 例，年齡為18?65歲，平均年齡35歲），對(duì)照組145例（男78例，女67例，年齡18?55 歲，平均年齡30歲）；急性扁桃體炎205例，隨機(jī)分為治療組105例（男57例，女48例，年 齡18?55歲，平均年齡27歲），對(duì)照組100例（男49例，女51例，年齡15?45歲，平均 年齡25歲）。治療組和對(duì)照組具有可比性。
[0094] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0095] (1)急性咽炎：起病1?3天，以咽喉灼熱疼痛為主要癥狀，空咽時(shí)明顯，可伴有發(fā) 熱、頭痛，食欲不振等癥狀。查體：咽粘膜急性彌溫性充血、腫脹，可有咽后壁淋巴濾泡隆起。 懸雍垂及軟腭水腫、下頜角淋巴結(jié)腫大壓痛，體溫升高或正常。血常規(guī)可正?；蛴邪准?xì)胞總 數(shù)、中性粒細(xì)胞升高或淋巴細(xì)胞升高。
[0096] (2)急性扁桃體炎：起病1?3天，以咽痛的主要癥狀，咽痛劇烈，吞咽不利，可伴 有畏寒、高熱、頭痛等癥狀。查體，咽粘膜彌漫性充血，以扁桃體及腭弓為甚，扁桃體腫大，可 伴有膿點(diǎn)，常有下顎角淋巴結(jié)腫大，體溫升高或正常。血常規(guī)白細(xì)胞常增高、中性粒細(xì)胞升 高，或血常規(guī)正常。
[0097] 3、病例選擇
[0098] (1)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合急性咽炎、急性扁桃體炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)且就診前未治的患者均 可納入觀察對(duì)象。
[0099] (2)排除標(biāo)準(zhǔn)
[0100] a、年齡在18歲以下或65歲以上、妊娠或哺乳期、對(duì)本藥過(guò)敏者；
[0101] b、合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；
[0102] c、不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定服用本產(chǎn)品、無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效 或安全性判斷者。
[0103] 4、治療方法
[0104] 口服本發(fā)明實(shí)施例1、實(shí)施例3及對(duì)比例1、對(duì)比例2制得的產(chǎn)品。
[0105] 每天3次，每次20ml，連用7天。
[0106] 5、觀察方法
[0107] 療效判斷直接由觀察者作出，觀察期間不用其他類(lèi)似藥物。
[0108] 6、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
[0109] 痊愈：癥狀消失、體征消失，體溫正常，血常規(guī)正常。
[0110] 顯效：癥狀明顯減輕，咽粘膜充血腫脹明顯減輕，體溫正常，血常規(guī)正常。
[0111] 好轉(zhuǎn)：咽痛減輕，咽粘膜充血腫脹減輕，體溫正?；蛏撸Ｒ?guī)正?；虬准?xì)胞增 商。
[0112] 無(wú)效：癥狀、體征無(wú)改善或有加重，相關(guān)檢查均無(wú)改善。
[0113] 7、治療結(jié)果
[0114] 表1急性咽炎組
[0115]

【權(quán)利要求】
1. 一種羅漢果露的制備方法，其特征在于，制備工藝如下： (1) 將干羅漢果用去離子水清洗； (2) 將清洗過(guò)的羅漢果破碎，浸泡； ⑶收集步驟⑵中的浸泡液，并過(guò)濾，得濾液A ;收集步驟⑵中獲得的羅漢果渣； (4) 對(duì)濾液A進(jìn)行常壓蒸餾，收集蒸餾液B ;將蒸餾液B冷卻，靜置后進(jìn)行熱壓蒸餾，收 集蒸餾液C ; (5) 將步驟（4)收集得到的羅漢果渣與去離子水混合，攪拌得混合液，并對(duì)其混合液進(jìn) 行高溫高壓處理，冷卻至環(huán)境溫度； (6) 對(duì)步驟（5)中冷卻的混合液進(jìn)行常壓蒸餾，收集蒸餾液D; (7) 將蒸餾液C與蒸餾液D混合并再次進(jìn)行熱壓蒸餾，得到棕黃色蒸餾液E ; (8) 使用離子交換樹(shù)脂對(duì)所得的蒸餾液E進(jìn)行處理，并調(diào)節(jié)pH值，加入去離子水后得到 膏狀物F ; (9) 過(guò)濾膏狀物F，過(guò)濾后加入去離子水，薄荷葉蒸餾液，金銀花蒸餾液，得到混合物G， 調(diào)節(jié)pH值，使用微孔膜對(duì)混合物G進(jìn)行過(guò)濾，將濾液進(jìn)行滅菌處理，灌裝即得羅漢果露。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟（1)中去離子水 的溫度為35?40°C。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟（2)中浸泡時(shí)間 為2-3小時(shí)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟（4)中對(duì)蒸餾 液A的常壓蒸餾連續(xù)進(jìn)行3次，3次的蒸餾溫度分別為110?115°C，118?120°C，123? 125°C，每次蒸餾的時(shí)間為20?30min ;對(duì)蒸餾液B的熱壓蒸餾連續(xù)進(jìn)行3次，蒸餾溫度分 別為128?133°C，135?138°C，140?145°C，每次蒸餾的時(shí)間為20?30min，熱壓蒸餾的 壓力為 〇· l5Mpa ?0· ISMpa。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟（5)中羅漢果渣 與去離子水混合的重量比為1:4?1:7,高溫高壓的條件為：溫度為170?180°C，壓力為 0· 42Mpa ?0· 45Mpa，時(shí)間為 25 ?30s。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟￠)中對(duì)混合液 的常壓蒸餾連續(xù)進(jìn)行3次，3次的蒸餾溫度分別為110?115°C，118?120°C，123?125°C， 每次蒸饋的時(shí)間為20?30min。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟（7)中熱壓蒸餾 的條件為：溫度為135?138°C，蒸餾時(shí)間為20?30min，壓力為0· 15Mpa?0· 18Mpa。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟⑶中將pH值調(diào) 節(jié)至7. 5?8.0,蒸餾液與去離子水的重量比為1:1. 5?1:2。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述羅漢果露的制備方法，其特征在于：所述步驟（9)中以過(guò)濾后 所得的膏狀物為基準(zhǔn)，去離子水，薄荷葉蒸饋液，金銀花蒸饋液所加入的重量比為1:80? 1:120, 1:0. 12 ?1:0. 15,1:0. 2 ?1:0. 3, pH值調(diào)至 4. 5 ?5. 0。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述制備方法制備的羅漢果露。
【文檔編號(hào)】A23L2/02GK104146247SQ201410365696
【公開(kāi)日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月29日
【發(fā)明者】何偉平 申請(qǐng)人:桂林實(shí)力科技有限公司