骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了供骨質(zhì)疏松患者食用的全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品。該配方根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結(jié)合骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研究成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)研制而成。該產(chǎn)品采用多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)為輔料混合而成，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足骨質(zhì)疏松患者的營養(yǎng)需求，還有起到補腎強骨、滋腎潤肺，補脾益氣、續(xù)筋接骨、強身健體、溫腎助陽及抗骨質(zhì)疏松功效。
【專利說明】骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥食同源類配方與食品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是將"藥食同源之中藥"的傳 統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和"多重益生菌"有機結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、 復合維生素、復合礦物質(zhì)為輔料制成的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或 非全營養(yǎng)配方食品。

【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)疏松是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正 常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點的代謝性骨病變，在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織 的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致，以骨骼疼痛、易于骨折為特征，現(xiàn)為骨的脆性增加 ,因而骨折的危險性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折，骨 質(zhì)疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病，在骨折發(fā)生之前，通常無特殊臨床表現(xiàn)，該病女性 多于男性，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人，隨著我國老年人口的增加，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率處 于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關(guān)注的健康問題，骨質(zhì)疏松癥是一個復雜的病 理生理過程，發(fā)病原因既有骨組織本身的因素，也有骨外的其他因素，前者包括骨量減少、 骨修復不足、骨組織結(jié)構(gòu)紊亂、骨骼的強度下降，特別是骨代謝機制異常等；后者主要受生 物力學方面變化的影響，特別是應力作用、慢性勞損、創(chuàng)傷，與生活習慣和質(zhì)量等也有關(guān)，例 如吸煙、過量飲酒、腦力勞動、鈣攝取不足、維生素 D缺乏、月經(jīng)失調(diào)和異常、甲狀旁腺功能 亢進、糖皮質(zhì)激素的使用、胃切除術(shù)等，都是骨質(zhì)疏松癥的危險因素，1、遺傳因素初步的研 究表明，骨質(zhì)疏松癥可能是多基因的疾病，這些基因（例如維生素 D受體基因）可能參與骨 量的獲得和骨轉(zhuǎn)換的調(diào)控，但有明顯的種族差異，迄今未能確認某一特異基因在本癇的發(fā) 生起關(guān)鍵性作用，2、鈣攝入鈣是骨質(zhì)中最基本的礦物質(zhì)成分，在骨生長期如飲食中有足夠 的鈣攝入量，可促進骨量形成和提供足夠的礦物質(zhì)，鈣攝入量不足可造成較低的骨峰值，3、 生活方式足夠的體力活動與骨峰值的形成有關(guān)，活動過少或過度運動均容易發(fā)生骨質(zhì)疏松 癥，吸煙、酗酒、高蛋白和高鹽飲食、飲大量咖啡、VitD攝入量不足或光照少等均為骨質(zhì)疏松 癥的危險因素，4、激素生長激素（GH)的促進合成代謝作用有利于骨鈣化、骨形成，GH可刺 激肝內(nèi)及骨內(nèi)胰島素樣生長因子（IGF)的生成，成骨細胞上有GH和IGF-1的受體，IGF-1 促進成骨細胞的增生和分化，GH還可影響骨內(nèi)礦物質(zhì)的沉積，雄激素（主要是睪酮和雙氧 罄酮）除作用于成骨細胞促進骨形成外，還抑制破骨細胞的分化，雄激素缺乏時，由于骨吸 收大于骨形成，容易發(fā)生骨質(zhì)疏松，皮質(zhì)類圍醇激素過多（如庫欣綜合征或長期、大量應用 糖皮質(zhì)激素）可抑制成骨細胞，減少骨形成，誘發(fā)骨質(zhì)疏忪癥的發(fā)生，并容易發(fā)生病理性骨 折，5、藥物除糖皮質(zhì)激素外，過多甲狀腺激素治療、抗癲癇藥、肝素、化療藥和長期鋰治療等 均為骨質(zhì)疏松癥的危險因素，"藥食同源"是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之 一；中醫(yī)歷來強調(diào)"藥療不如食療"，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇； 讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦。
[0003] 對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我 國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中全營養(yǎng)食品明確規(guī)定： 2. 1. 1全營養(yǎng)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方 食品；2. 1. 2特定全營養(yǎng)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學 狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。
[0004] 中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學認為："脾（即消化系統(tǒng)）為后天之本"，腸胃健康是健康之本，人體營 養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益 生菌）比例逐漸減少；如雙岐桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占 5%;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體 消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是 腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn)：益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制 腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調(diào)節(jié)方法。
[0005] 微生態(tài)失衡與骨質(zhì)疏松的關(guān)系：實驗和臨床均證明缺鈣與微生態(tài)有密切關(guān)系，腸 道菌群的變化影響鈣的吸收，特別是乳酸菌，主要包括乳桿菌、鏈球菌、雙歧桿菌、腸球菌 等，在腸內(nèi)發(fā)酵后可產(chǎn)生乳酸和醋酸，能提高鈣、鐵、磷等利用率，促進鐵和維生素 D的吸 收。而腸道微生態(tài)的失衡，必然會影響鈣的吸收，而鈣的缺乏會導致骨質(zhì)疏松。
[0006] 直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌一在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占 位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復 發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益 生菌在腸道內(nèi)定植機理的關(guān)健技術(shù)研究，努力尋求改進益生菌在腸道內(nèi)定植的"藥食同源 之中藥"復方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個關(guān)鍵要素：益生元的存在能起到定植作 用、腸道pH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從 數(shù)十種"藥食同源之中藥"中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、突實和 菊芋等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很 強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)。
[0007] 目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、 山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質(zhì)組成復合配方，還有利用益生菌為主要 原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合兒童營養(yǎng)不良患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論， 因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以 益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的全營養(yǎng)配方食品、特定 全營養(yǎng)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0008] 發(fā)明目的 本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種抗骨質(zhì)疏松益生菌與 "藥食同源之中藥"復方的提取物有機結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、多種 維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補充免骨質(zhì)疏松患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀 況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群， 毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合骨質(zhì)疏松患者食用的全營養(yǎng)配方食品、特定 全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品。
[0009]


【發(fā)明內(nèi)容】
： 本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結(jié)合骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特 征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研究成果，依據(jù)"消中 寓補"、"均衡調(diào)養(yǎng)"的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論（肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則），采用3種以 上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基 酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足骨質(zhì)疏松患者的營養(yǎng)需求，還 有補腎強骨、滋腎潤肺，補脾益氣、續(xù)筋接骨、強身健體、溫腎助陽及抗骨質(zhì)疏松功效的全營 養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品（組合成的復合配方)。
[0010] 1、本發(fā)明配方的主要成分為： 中藥提取物是根據(jù)骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主 原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥 物進行配伍；其中：茯苓藥性平和，所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖 等的作用；木瓜性性平、微寒，味甘，歸肝、脾經(jīng)，用于風濕痹痛、筋脈拘攣、腳氣腫痛，有較好 的舒筋活絡作用；黃精味甘，性平，能滋腎潤肺，補脾益氣，用于腎虛精虧，腰膝酸軟；牡蠣 味咸，性微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)，具有平肝息風功能；木耳味甘，性平，主治益氣不饑，輕身強 志；還能斷谷療痔；黃瓜子具有續(xù)筋接骨、祛風、消痰、補鈣的作用，主治骨折筋傷和風濕痹 痛；肉桂性大熱，味辛、甘，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷 痛；枸杞子味甘、性平，養(yǎng)肝、滋腎、潤肺，主治肝腎虧虛、頭暈目眩、目視不清、腰膝酸軟；補 骨脂性味辛、苦，溫；歸腎、脾經(jīng)，有溫腎助陽，納氣，止瀉的功效，用于陽痿遺精，遺尿尿頻， 腰膝冷痛，腎虛作喘；骨碎補有補腎強骨，續(xù)傷止痛，用于腎虛腰痛、腎虛久瀉、耳鳴耳聾、牙 齒松動、跌撲閃挫、筋骨折傷；牛膝歸肝、腎經(jīng)，具有補肝腎、強筋骨、活血通經(jīng)、引火(血）下 行、利尿通淋的作用； 本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、茯 苓、木瓜、黃精、牡蠣、木耳、黃瓜子、肉桂、枸杞子、甘草、補骨脂、鎖陽、續(xù)斷、狗脊、赤芍、首 烏、龜板、丹參、龍骨、黨參、黃芪、白術(shù)、麥冬、五味子、骨碎補、牛膝、桑寄生、延胡索、熟地 黃、淫羊藿、杜仲、當歸、鹿茸其中的3種以上或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微 膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物。
[0011] 2、多種益生菌：使益生菌能大部分通過胃的強酸環(huán)境到達腸道，以促進益生菌的 增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收， 改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體 定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降 低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài) 的重要措施，有研究應用腸道不吸收抗生素利福昔明（rifaximin)，通過抑制腸道中產(chǎn)尿素 酶及產(chǎn)氨細菌的生長，來增強抵抗力； 本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，除嗜熱鏈球菌外，其中雙歧 桿菌：是指青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧 桿菌其中一種、幾種或全部混合；乳桿菌是指：嗜酸乳桿菌粉、干酪乳桿菌、保加利亞乳桿 菌、德氏乳桿菌、乳亞種格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、瑞士乳桿菌、唾液乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、 羅伊氏乳桿菌、植物乳桿菌、副干酪乳桿菌、約氏乳桿菌其中一種、幾種或全部混合。
[0012] 3、短肽：即為低聚肽，是指利用生物酶工程技術(shù)從動物或植物蛋白中分離提取的 一類小分子蛋白質(zhì)，其平均分子量在lOOODalton以下，易溶于水，對酸、熱穩(wěn)定，可以不需 經(jīng)過消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上優(yōu)于游離的氨基酸和完整的蛋白質(zhì)， 可應用于蛋白質(zhì)補充食品中，尤其對于消化吸收能力低下的人群，短肽是極佳的氮源，除營 養(yǎng)功能外，短肽還具有一系列的生理活性功能：提高小腸的消化吸收功能，增強機體免疫 力，抗氧化，輔助調(diào)節(jié)血糖，輔助調(diào)節(jié)血脂，輔助降血壓，抗輻射，促進礦物質(zhì)吸收，增強 藥食兩用中草藥中功能因子的作用效果； 本發(fā)明所述的短肽是指海洋膠原肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白 肽其中一種、幾種或全部混合。
[0013] 4、益生元：以促益生菌腸道定植、腸道收斂、降低腸道pH環(huán)境，也不被大多數(shù)的 腸道腐敗菌利用，但可以促進人體內(nèi)有益細菌--乳桿菌、雙歧桿菌的生長繁殖，從而可 以抑制腐敗菌生長，有助于改善和維持腸道正常功能；長期食用可以延緩衰老、通便、提高 免疫力、減輕肝臟負擔、提高營養(yǎng)素的吸收率，特別是能夠改善機體對鈣、鐵、鋅等金屬離子 的吸收；可選擇性地促進有益菌(雙歧、乳酸）的生長繁殖外，還可代謝為酸性產(chǎn)物如乳酸等 有機酸，使結(jié)腸內(nèi)P Η值降低，抑制腸道有害細菌的生長；使小腸內(nèi)水電解質(zhì)滯留在腸腔， 產(chǎn)生高滲效果，刺激腸蠕動引起緩瀉，從而促進腸道內(nèi)毒素及其他毒性物質(zhì)的排出，乳果糖 還可直接滅活腸道中內(nèi)毒素、降低腸道pH值，已廣范應用于增強兒童抵抗力的治療； 本發(fā)明所述的益生元為2類 a. 對外源益生菌有很強的定植作用益生元：山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實、菊芋的提取物、 水蘇糖、酵母其中的幾種或全部混合； b. 普通益生元：低聚異麥芽糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一種、幾種或 全部混合； 本是指低聚異麥芽糖、水蘇糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚木糖其中的一種、幾種或全 部混合。
[0014] 5、碳水化合物：碳水化合物是由碳、氫和氧三種元素組成，它是為人體提供熱能的 三種主要的的營養(yǎng)素中最廉價的營養(yǎng)素，攝入充足時，在體內(nèi)可迅速氧化及時提供能量，避 免將寶貴的蛋白質(zhì)用來提供能量，碳水化合物也是細胞膜的糖蛋白、神經(jīng)組織的糖脂以及 傳遞遺傳信息的脫氧核糖核酸（DNA)的重要組成成分，而且碳水化合物中含有的糖原，當 其在肝內(nèi)儲備充足時，肝細胞對某些有毒的化學物質(zhì)和各種致病微生物產(chǎn)生的毒素有較強 的解毒能力； 本發(fā)明所述的碳水化合物是指葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、麥芽糖、水溶性膳 食纖維、淀粉、糖元其中的一種、幾種或全部混合。
[0015] 6.氨基酸：分為必需氨基酸與非必需氨基酸，是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位，賦 予蛋白質(zhì)特定的分子結(jié)構(gòu)形態(tài)，使其具有生化活性；攝取適量的蛋氨酸有助于人體內(nèi)各種 含硫化合物的代謝并且其所含的甲基對有毒物或藥物進行甲基化而起到解毒的作用；亮氨 酸能夠修復肌肉，控制血糖，并給身體組織提供能量，必需氨基酸苯丙氨酸可以抑制癌瘤生 長，又可以降低藥物的毒副作用，賴氨酸可提高食物蛋白質(zhì)的吸收和利用，達到均衡營養(yǎng)， 促進生長發(fā)育；精氨酸有助于將血液中的氨轉(zhuǎn)變?yōu)槟蛩囟判钩鋈?；對于高氨血癥，肝臟 機能障礙等均有功效；組氨酸降低胃液酸度，緩和胃腸手術(shù)的疼痛，減輕妊娠期嘔吐及胃部 灼熱感，抑制由植物神經(jīng)緊張而引起的消化道潰爛，對過敏性疾病，如哮喘等也有功效；色 氨酸可以預防糙皮病、抑郁癥，改善睡眠和調(diào)節(jié)情緒； 本發(fā)明所述的氨基酸是指L-谷氨酰胺、蛋氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、 精氨酸、組氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鳥氨酸、?；撬崞渲械囊环N、幾種或全部混合。
[0016] 7.維生素和礦物質(zhì)： 維生素和礦物質(zhì)是人體必需的營養(yǎng)素，本發(fā)明中添加的維生素為維生素和礦物質(zhì)是人 體必需的營養(yǎng)素； 本發(fā)明中添加的維生素為維生素 A、維生素 D、維生素 E、維生素 K、維生素 K1、維生素 C、 維生素 B1、維生素 B2、維生素 B6、維生素 B12、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸、葉酸、泛酸、膽堿、 生物素其中的一種、幾種或全部混合； 本發(fā)明中添加的礦物質(zhì)為鈣、磷、鉀、鈉、鎂、氯、鐵、鋅、硒、銅、錳、碘、氟、鉻、鑰其中的 一種、幾種或全部混合，本發(fā)明所述的礦物質(zhì)添加為該礦物質(zhì)的有機或無機化合物； 本發(fā)明中維生素礦物質(zhì)的添加量參照GB14880《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標準》、 GB2760《食品添加劑使用標準》執(zhí)行，現(xiàn)以1000g成品為例，添加量為維生素 AO. Olg、維生 素 DO. 000015g、維生素 E0. 12g、維生素 K0. 0075g、維生素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維 生素 BIO. 016g、維生素 B20. 016g、維生素 B60. 015g、維生素 BO. 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸 0· 2g、葉酸 0· 003g、泛酸 0· 051g、膽堿 2. 5g、生物素 0· 000057g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、 鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 L 7g、氯、鐵(λ 15g、鋅 6· 2g、硒(λ 00012g、銅(λ 007g、錳(λ 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、鉻 0· OOOOlg、鑰 0· OOOOlg。
[0017] 8.本發(fā)明以微膠囊、生物酶解、預水解SBE、噴霧干燥及冷凍干燥集成創(chuàng)新，構(gòu)成 的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)；微囊化保護技術(shù)，有效解決了口服過程中高溫以及強酸胃液對 益生菌的滅活；采用三層蛋白質(zhì)深埋微膠囊技術(shù)，再與經(jīng)生物酶解或預水解SBE技術(shù)提取 并微囊化處理后的中藥提取物混合均勻，以解決"多重益生菌"與"藥食同源之中藥"組分 的共存問題，具有一定的抗高溫和強酸特性，有利于益生菌通過口服順利通過胃液到達腸 道內(nèi)停留定植，使產(chǎn)品增強康骨質(zhì)疏松的功效與市場同類產(chǎn)品相比大幅提高。
[0018] 9.采用上述集成創(chuàng)新工藝將各種配料混合均勻制成粉狀的固體飲料、顆粒劑，并 分裝成l〇g/包，用約150ml溫開水（45度)溶解后，直接飲用或經(jīng)鼻飼攝入；也可以加入適 量附料制成膠囊、片劑或加入甜味劑和黑芝麻粉制成餅干等快速、方便食品便于外出攜帶 食用，若做成飲料則省去經(jīng)噴霧干燥，少添加輔料等，分裝成l〇_65ml/瓶，每日早、中、晚 飯后〇. 5小時各飲1瓶，所有操作均在符合《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求的 潔凈干燥環(huán)境內(nèi)進行。
[0019] 本配方全營養(yǎng)配方食品的特性及其對機體的作用主要表現(xiàn)在以下幾個方面： 1.本發(fā)明是根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結(jié)合骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特 征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研究成果研制的，因 人而異，黃金配伍。
[0020] 2.本發(fā)明依據(jù)"消中寓補"、"均衡調(diào)養(yǎng)"的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論（肝、脾、腎三臟同 調(diào)為主原則），采用多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益 生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)為輔料，各種配料的有機組合，將各種功能 進行融合，并通過有效成分之間的協(xié)同作用，增強作用效果。
[0021] 3.具有高效吸收性，利用本發(fā)明配方，各種組分采用適宜的比例搭配制備的食品， 經(jīng)一定量水溶解后呈等滲狀態(tài)，能快速通過胃到達小腸，吸收快速、完全，可以迅速補充骨 質(zhì)疏松患者所需營養(yǎng)。
[0022] 4.本發(fā)明配方中采用各種藥食兩用中草藥的提取物，含有多種功能活性成分，不 僅提高了功能因子的濃度，減少各種雜質(zhì)的攝入，有助于減輕肝腎負擔，具有增強人體抵抗 力的作用，還有補腎強骨、滋腎潤肺，補脾益氣、續(xù)筋接骨、強身健體、溫腎助陽及抗骨質(zhì)疏 松功效； 5.本發(fā)明配方中所含的益生菌，多種益生菌能夠維護腸道正常細菌菌群平衡，抑制病 原菌的生長，防止胃腸障礙等，在腸道內(nèi)合成維生素、氨基酸和提高機體對鈣離子的吸收， 增強人體免疫機能，預防抗生素的副作用，提高宿主對放射線的耐受性，乳桿菌顯著增加腸 粘膜免疫球蛋白A (SIgA)含量，對機體腸粘膜局部免疫具有調(diào)節(jié)作用，調(diào)節(jié)胃、腸微生態(tài)， 能提高鈣、磷、鐵的利用率，促進鐵和維生素 D的吸收，產(chǎn)生維生素 K及維生素 B，還可以減少 膽固醇的吸收。
[0023] 6.本發(fā)明配方食品以多種來源的食源性生物活性短肽為氮源，因為短肽不需消 化即可吸收，更有利于機體的利用，可以有效改善骨質(zhì)疏松患者負氮平衡，而且食源性短肽 能夠改善腸粘膜上皮細胞的結(jié)構(gòu)和功能，提高腸粘膜的吸收能力。
[0024] 7.本組方采用了本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內(nèi)定植機理的關(guān)健技術(shù)研 究的成果，改進益生菌在腸道內(nèi)定植的"藥食同源之中藥"復方，結(jié)合了益生元的存在能起 到定植作用、腸道pH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等要素，因此該食品配 方的組成大大增強了對外源益生菌的定植作用。
[0025] 8.本發(fā)明配方中所含的益生元，通過促進腸內(nèi)益生菌的生長繁殖，抑制腐敗菌的 生長，同時在腸粘膜表面形成一道保護屏障，可以抵御腸道腐敗菌對腸粘膜的損傷，減少腸 內(nèi)有害物質(zhì)的吸收，還可以促進腸道蠕動，加速腸內(nèi)殘留物質(zhì)的排出，可以防止便秘，而且 通過促進腸道益生菌的生長繁殖也可以增強機體免疫力，短肽、碳水化合物與活性多糖等 生物活性物質(zhì)具有協(xié)同作用。
[0026] 9、本發(fā)明配方中所含的碳水化合物是為人體提供熱能的三種主要的的營養(yǎng)素，在 體內(nèi)可迅速氧化及時提供能量，避免將寶貴的蛋白質(zhì)用來提供能量，碳水化合物也是細胞 膜的糖蛋白、神經(jīng)組織的糖脂以及傳遞遺傳信息的脫氧核糖核酸（DNA)的重要組成成分， 而且碳水化合物中含有的糖原，當其在肝內(nèi)儲備充足時，肝細胞對某些有毒的化學物質(zhì)和 各種致病微生物產(chǎn)生的毒素有較強的解毒能力。
[0027] 10、本發(fā)明配方中所含的氨基酸，是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位，賦予蛋白質(zhì)特定的分 子結(jié)構(gòu)形態(tài)，使其具有生化活性，有助于人體內(nèi)各種含硫化合物的代謝并且其所含的甲基 對有毒物或藥物進行甲基化而起到解毒的作用，能夠修復肌肉，控制血糖，并給身體組織提 供能量，還可提高食物蛋白質(zhì)的吸收和利用，達到均衡營養(yǎng)，促進生長發(fā)育。
[0028] 11、本發(fā)明配方食品含多種維生素和礦物質(zhì)，可迅速補充骨質(zhì)疏松患者所需的微 量營養(yǎng)素，短肽通過與鈣、鐵、鋅等的螯合后，更增加了礦物質(zhì)元素的吸收率。
[0029] 12、本發(fā)明配方中不含脂肪和膽固醇，能夠在補充蛋白質(zhì)、微量營養(yǎng)素的同時，不 會增加脂肪、膽固醇的攝入，避免了肉、蛋等髙蛋白食物的不利影響。

【具體實施方式】
[0030] 下面通過以下實施例對本發(fā)明作進一步說明，它將有助于理解本發(fā)明。
[0031] 實施例一 實現(xiàn)本發(fā)明目的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品是以結(jié)合骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳 統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以3種以上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生 菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成 的食品； 按下列原料及其用量進行配方：藥食兩用的提取物：石斛12g、冬蟲夏草(冬蟲夏草 菌絲體）llg、蛹蟲草llg、茯苓8g、木瓜8g、黃精8g、牡蠣8g、乳酸鈣7g、木耳7g、黃瓜子 7g、肉桂6g、枸杞子6g、甘草6g、補骨脂6g、鎖陽5g、續(xù)斷5g、狗脊5g、赤巧4g、首烏4g、龜 板4g、丹參4g、龍骨4g、黨參3g、黃苗3g、白術(shù)3g、麥冬3g、五味子3g、骨碎補3g、牛膝2g、 桑寄生2g、延胡索2g、熟地黃2g、淫羊藿2g、杜仲2g、當歸2g、鹿鸞2g、天門冬氨酸|丐15g， 牛奶堿性蛋白5g、雙歧桿菌100g、乳桿菌100g、嗜熱鏈球菌50g、短肽200g、益生元100g、 多種氨基酸l〇〇g、碳水化合物l〇〇g、維生素 AO. Olg、維生素 DO. 000015g、維生素 E0. 12g、維 生素 K0. 0075g、維生素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維生素 BIO. 016g、維生素 B20. 016g、 維生素 B60. 015g、維生素 BO. 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸0. 2g、葉酸0. 003g、泛酸 0· 051g、膽堿 2. 5g、生物素 0· 000057g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 1. 7g、氯、鐵 0· 15g、鋅 6. 2g、硒 0· 00012g、銅 0· 007g、錳 0· 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、鉻 0· OOOOlg、 鑰 0·OOOOlg ; 制作時先將以是石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、茯苓、木瓜、黃精、牡蠣、 乳酸鈣、木耳、黃瓜子、肉桂、枸杞子、甘草、補骨脂、鎖陽、續(xù)斷、狗脊、赤芍、首烏、龜板、丹 參、龍骨、黨參、黃芪、白術(shù)、麥冬、五味子、骨碎補、牛膝、桑寄生、延胡索、熟地黃、淫羊藿、杜 仲、當歸、鹿茸、雞內(nèi)金、山藥、薏仁、芡實浸泡后加入β_環(huán)狀糊精，用預水解SBE技術(shù)提取 后，經(jīng)噴霧干燥而制備的粉狀物質(zhì)，再添加生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、天門冬 氨酸鈣、牛奶堿性蛋白、碳水化合物、多種維生素及礦物質(zhì)一起粉碎混合后進行巴氏滅菌1 小時，然后添加微膠囊化后的雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌并混合均勻制成粉狀的固體飲 料、顆粒劑，并分裝成l〇g/包，用約150ml溫開水（45度)溶解后，直接飲用或經(jīng)鼻飼攝入； 也可以加入適量附料制成膠囊、片劑或加入甜味劑和黑芝麻粉制成餅干等快速、方便食品 便于外出攜帶食用，若做成飲料則省去經(jīng)噴霧干燥，少添加輔料等，分裝成l〇_65ml/瓶， 每日早、中、晚飯后0. 5小時各飲1瓶，所有操作均在符合《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn) 規(guī)范》要求的潔凈干燥環(huán)境內(nèi)進行。
[0032] 實施例二 上述骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品還包括以重量計的下列組分：藥食兩用的提取物：石 斛12g、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體）llg、蛹蟲草llg、茯苓17g、木瓜16g、黃精16g、牡蠣 15g、乳酸I丐14g、木耳14g、黃瓜子14g、肉桂14g、枸杞子13g、甘草13g、天門冬氨酸|丐15g， 牛奶堿性蛋白5g、雙歧桿菌100g、乳桿菌100g、嗜熱鏈球菌50g、短肽200g、益生元100g、 多種氨基酸l〇〇g、碳水化合物l〇〇g、維生素 A0. 01g、維生素 DO. 000015g、維生素 E0. 12g、維 生素 K0. 0075g、維生素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維生素 B10. 016g、維生素 B20. 016g、 維生素 B60. 015g、維生素 B0. 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸0. 2g、葉酸0. 003g、泛酸 0· 051g、膽堿 2. 5g、生物素 0· 000057g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 1. 7g、氯、鐵 0· 15g、鋅 6. 2g、硒 0· 00012g、銅 0· 007g、錳 0· 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、鉻 0· OOOOlg、 鑰 0· OOOOlg。
[0033] 實施例三 上述骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品還包括以重量計的下列組分：藥食兩用的提取物：石 斛12g、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)llg、蛹蟲草llg、茯苓22g、木瓜22g、黃精21g、牡蠣21g、 乳酸I丐20g、木耳19g、黃瓜子19g、肉桂18g、枸杞子18g、甘草16g、天門冬氨酸|丐12g，牛奶 堿性蛋白5g、雙歧桿菌100g、乳桿菌100g、嗜熱鏈球菌50g、短肽200g、益生元100g、多種氨 基酸l〇〇g、碳水化合物l〇〇g。
[0034] 本發(fā)明以微膠囊、生物酶解、預水解SBE、噴霧干燥及冷凍干燥集成創(chuàng)新，構(gòu)成的產(chǎn) 業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)；微囊化保護技術(shù)，有效解決了口服過程中高溫以及強酸胃液對益生 菌的滅活；采用三層蛋白質(zhì)深埋微膠囊技術(shù)，再與經(jīng)生物酶解或預水解SBE技術(shù)提取并微 囊化處理后的中藥提取物混合均勻，以解決"多重益生菌"與"藥食同源之中藥"組分的共 存問題，具有一定的抗高溫和強酸特性，有利于益生菌通過口服順利通過胃液到達腸道內(nèi) 停留定植，使廣品提1?抗骨質(zhì)疏松的能力與市場同類廣品相比大幅提1?。
【權(quán)利要求】
1. 骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品，其特征其特征是以結(jié)合骨質(zhì)疏松患者的體質(zhì)特征，依據(jù) 傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以3種以上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益 生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制 成的食品； 按下列原料及其用量進行配方：藥食兩用的提取物：石斛12g、冬蟲夏草(冬蟲夏草 菌絲體）llg、蛹蟲草llg、茯苓8g、木瓜8g、黃精8g、牡蠣8g、乳酸鈣7g、木耳7g、黃瓜子 7g、肉桂6g、枸杞子6g、甘草6g、補骨脂6g、鎖陽5g、續(xù)斷5g、狗脊5g、赤巧4g、首烏4g、龜 板4g、丹參4g、龍骨4g、黨參3g、黃苗3g、白術(shù)3g、麥冬3g、五味子3g、骨碎補3g、牛膝2g、 桑寄生2g、延胡索2g、熟地黃2g、淫羊藿2g、杜仲2g、當歸2g、鹿鸞2g、天門冬氨酸|丐15g， 牛奶堿性蛋白5g、雙歧桿菌100g、乳桿菌100g、嗜熱鏈球菌50g、短肽200g、益生元100g、 多種氨基酸l〇〇g、碳水化合物l〇〇g、維生素 AO. Olg、維生素 DO. 000015g、維生素 EO. 12g、維 生素 KO. 0075g、維生素 K10. OOOOlg、維生素 CIO. 625g、維生素 BIO. 016g、維生素 B20. 016g、 維生素 B60. 015g、維生素 BO. 0023g、維生素 Be、維生素 Bu、煙酸0. 2g、葉酸0. 003g、泛酸 0· 051g、膽堿 2. 5g、生物素 0· 000057g、鈣 6. 2g、磷 4. 5g、鉀 10g、鈉 16. 17g、鎂 1. 7g、氯、鐵 0· 15g、鋅 6. 2g、硒 0· 00012g、銅 0· 007g、錳 0· 018g、碘 0· OOOOlg、氟 0· OOOOlg、鉻 0· OOOOlg、 鑰 0·OOOOlg ; 其制備方法為先將以是石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、茯苓、木瓜、黃精、 牡蠣、乳酸鈣、木耳、黃瓜子、肉桂、枸杞子、甘草、補骨脂、鎖陽、續(xù)斷、狗脊、赤芍、首烏、龜 板、丹參、龍骨、黨參、黃苗、白術(shù)、麥冬、五味子、骨碎補、牛膝、桑寄生、延胡索、熟地黃、淫羊 藿、杜仲、當歸、鹿茸、雞內(nèi)金、山藥、薏仁、芡實浸泡后加入β_環(huán)狀糊精，用預水解SBE技 術(shù)提取后，經(jīng)噴霧干燥而制備的粉狀物質(zhì)，再添加生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、 天門冬氨酸鈣、牛奶堿性蛋白、碳水化合物、多種維生素及礦物質(zhì)混合后進行巴氏滅菌1小 時，然后添加微膠囊化后的雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌并再添加適量的碳水化合物混合 的各種配料混合均勻制成粉狀的固體飲料、顆粒劑，并分裝成l〇g/包，用約150ml溫開水 (45度)溶解后，直接飲用或經(jīng)鼻飼攝入；也可以加入適量附料制成膠囊、片劑或加入甜味劑 和黑芝麻粉制成餅干等快速、方便食品便于外出攜帶食用，若做成飲料則省去經(jīng)噴霧干燥， 少添加輔料等，分裝成l〇_65ml/瓶，每日早、中、晚飯后0. 5小時各飲1瓶，所有操作均在 符合《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求的潔凈干燥環(huán)境內(nèi)進行。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的藥食兩用中 草藥提取物為：石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、茯苓、木瓜、黃精、牡蠣、木耳、 黃瓜子、肉桂、枸杞子、甘草、補骨脂、鎖陽、續(xù)斷、狗脊、赤芍、首烏、龜板、丹參、龍骨、黨參、 黃芪、白術(shù)、麥冬、五味子、骨碎補、牛膝、桑寄生、延胡索、熟地黃、淫羊藿、杜仲、當歸、鹿茸 其中的3種以上或全部混合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，特征在于按照所述配方混合 可制備成粉狀、顆粒狀、膠囊狀、片劑狀、飲料類食品。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的益生元 為.對外源益生菌有很強的定植作用益生元為山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實、菊芋的提取物、水 蘇糖、酵母及普通益生元其中的幾種或全部混合。
5. 要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的氨基酸為L-谷氨酰 胺、蛋氨酸、異亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸、色氨酸、瓜氨酸、鳥氨酸、 ?；撬崞渲械囊环N、幾種或全部混合。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的碳水化合物 為葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、葡萄糖、麥芽糖、水溶性膳食纖維、淀粉、糖元其中的一種、幾 種或全部混合。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是以微膠囊、生物酶 解、預水解SBE、噴霧干燥及冷凍干燥集成創(chuàng)新，構(gòu)成的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)；微囊化保 護技術(shù)，有效解決了 口服過程中高溫以及強酸胃液對益生菌的滅活；采用三層蛋白質(zhì)深埋 微膠囊技術(shù)，再與經(jīng)生物酶解或預水解SBE技術(shù)提取并微囊化處理后的中藥提取物混合均 勻，以解決"多重益生菌"與"藥食同源之中藥"組分的共存問題，具有一定的抗高溫和強酸 特性，有利于益生菌通過口服順利通過胃液到達腸道內(nèi)停留定植，使產(chǎn)品防治骨質(zhì)疏松功 效與市場同類廣品相比大幅提1?。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，其特征是所述的維生素為 維生素 A、維生素 D、維生素 E、維生素 K、維生素 C、維生素 Bh、維生素 B2、維生素 B"維生素 B，2、煙酸、葉酸、泛酸、膽堿、生物素其中的一種、幾種或全部混合。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨質(zhì)疏松全營養(yǎng)配方食品配方，其特征在于：所述的礦物質(zhì) 為鈣、磷、鉀、鈉、鎂、氯、鐵、鋅、硒、銅、錳、碘、氟、鉻、鑰其中的一種、幾種或全部混合。
【文檔編號】A23L1/304GK104187632SQ201410396862
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月13日
【發(fā)明者】胡安然 申請人:胡安然