一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用。該制劑是由玉米、山藥、蕎麥、大豆蛋白、乳清蛋白、亞麻籽油、硫辛酸、左旋肉堿、礦物質(zhì)及維生素等混合而成，本發(fā)明為針對(duì)極低熱量飲食療法的營養(yǎng)干預(yù)代謝綜合征的專用配方，具有促進(jìn)脂肪分解，減輕體重，降低血壓，改善血糖、血脂、胰島素敏感性及肝臟功能，減少瘦體丟失，對(duì)代謝綜合征具有良好預(yù)防和輔助治療作用，可用于以減輕體重為目標(biāo)的保健品及食品的開發(fā)，具有良好應(yīng)用前景。
【專利說明】一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及食品和保健品領(lǐng)域，尤其是涉及一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營 養(yǎng)制劑及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]代謝綜合征（MetabolismSyndrome,MetS)是多種代謝成分異常聚集的病理狀態(tài)， 是一組復(fù)雜的代謝紊亂癥候群，是導(dǎo)致糖尿?。―M)心腦血管疾?。–VD)的高危因素，胰島 素抵抗（IR)是代謝綜合征發(fā)生的共同病理生理基礎(chǔ)，研究發(fā)現(xiàn)，通過早期生活方式的干預(yù) 可以有效預(yù)防代謝綜合征患者糖尿病和心血管疾病的發(fā)生。
[0003]胰島素抵抗（InsulinResistance,IR)是代謝綜合征的核心病理生理過程，是導(dǎo) 致腹部脂肪聚集，炎癥反應(yīng)，血糖、血壓升高及血脂紊亂的重要原因，研究發(fā)現(xiàn)，通過不同方 式改善IR均能從不同程度減輕MetS的異常代謝，有利于預(yù)防糖尿病和心腦血管疾病的發(fā) 生。
[0004]目前，通過控制飲食減輕體重具有改善胰島素敏感性，降低血壓、降低血糖、改善 糖耐量，減輕炎癥反應(yīng)等作用，可以有效預(yù)防糖尿病和心血管疾病的發(fā)生。臨床研究發(fā)現(xiàn)， 不改善飲食結(jié)構(gòu)情況下，單純性減少熱量攝入，在體重下降過程中，如不能保持瘦體組織， 減少脂肪含量，易出現(xiàn)肌肉消瘦、脂肪含量增加，加劇胰島素抵抗，不利于代謝綜合征的治 療。
[0005]為此，開發(fā)一種能夠有效減輕胰島素抵抗和改善代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑，主 要應(yīng)用于限制飲食治療，起到積極治療代謝綜合征的作用，對(duì)于糖尿病和心腦血管疾病的 預(yù)防具有積極意義。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為有效提高飲食療法的有效性，同時(shí)減少限制飲食治療過程中易出現(xiàn)的饑餓難 耐、乏力及瘦體丟失等不適，根據(jù)限制飲食過程中，為保證必需營養(yǎng)素?cái)z入，防止出現(xiàn)抵抗 力下降，瘦體丟失及饑餓等一系列不適，我們研究開發(fā)出一款用于限制飲食治療代謝綜合 征的專用營養(yǎng)配方。
[0007]第一，保證優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)的攝入。
[0008]蛋白質(zhì)主要選用乳清蛋白和大豆蛋白，研究發(fā)現(xiàn)，乳清蛋白屬于優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)，具有 提高免疫力，修復(fù)受損組織及補(bǔ)充人體所需氨基酸，同時(shí)具有促進(jìn)體重下降，提高瘦體組織 含量作用。而大量研究發(fā)現(xiàn)，大豆蛋白具有刺激脂肪分解作用，其中含有大豆異黃酮，具有 改善血脂、血糖及抗骨質(zhì)疏松等效果。此外，進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，紅肉蛋白質(zhì)的攝入具有促進(jìn) 體重增加作用，同時(shí)具有促進(jìn)炎癥反應(yīng)、促進(jìn)腫瘤及增加心血管危險(xiǎn)因素作用。研究證明， 限制飲食過程中，保證必需蛋白質(zhì)的攝入有利于維持基礎(chǔ)代謝率，減少瘦體丟失，預(yù)防免疫 力下降和增加飽腹感等作用。
[0009]第二，優(yōu)選低升糖指數(shù)碳水化合物。
[0010] 低升糖指數(shù)食物有利于穩(wěn)定血糖，具有降低食欲的作用，選取的蕎麥和玉米中含 有大量抗性淀粉，大量研究發(fā)現(xiàn)，抗性淀粉有利于延緩血糖升高、減少熱量攝入、減輕體重、 預(yù)防便秘及改善血脂等作用。此外，蕎麥中還含有豐富低聚多糖，有利于增加飽腹感，減輕 饑餓感從而減少熱量攝入。
[0011] 山藥，又名薯截，為薯截科植物薯截DioscoreaoppositaThunb?的干燥根莖，性 甘，味平，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精等功用，其含有大量抗性淀粉、 黏蛋白和膳食纖維，具有改善消化功能，延緩吸收，減輕脂質(zhì)沉積，具有減輕體重、降低血糖 和血脂的作用，《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品，久服耳聰目明，輕身不饑，延年益壽。
[0012] 第三，減少脂肪攝入，提高不飽和脂肪酸攝入。
[0013] 大量研究均證實(shí)，大量脂肪和高飽和脂肪酸的攝入是導(dǎo)致體重增加和胰島素抵抗 的重要因素，減少脂肪的攝入是改善代謝綜合征的必要條件，此外，提高不飽和脂肪酸的攝 入，有利于降低血膽固醇、甘油三酯和炎癥水平，有利于降低心血管危險(xiǎn)因素。此外，研究發(fā) 現(xiàn)，亞麻籽油富含a-亞麻酸和《-3脂肪酸等不飽和脂肪酸，具有降低血脂、改善胰島素敏 感性及減輕體重等療效，具有強(qiáng)效心腦血管保護(hù)作用。
[0014] 第四，強(qiáng)化礦物質(zhì)和維生素添加
[0015] 在限制飲食治療時(shí)，人體易出現(xiàn)B族維生素、鈣、鎂和鋅等微量元素缺乏，在此基 礎(chǔ)上，根據(jù)我國居民營養(yǎng)素?cái)z入指南要求，強(qiáng)化添加B族維生素、鈣、鎂和鋅等微量元素，以 減少脫發(fā)、乏力及免疫力下降等營養(yǎng)素缺乏表現(xiàn)。
[0016] 第五，添加燃脂營養(yǎng)素
[0017] 大量研究證實(shí)，左旋肉堿具有促進(jìn)脂肪酸氧化，提高基礎(chǔ)代謝率，促進(jìn)脂肪氧化過 程中廢物排泄，a-硫辛酸具有促進(jìn)脂肪分解，抗氧化，降低食欲及增加基礎(chǔ)代謝率等作用， 上述兩種營養(yǎng)素均有輔助減輕體重，改善胰島素敏感性，降低血糖和血脂等作用。
[0018] 綜上所述，為預(yù)防限制飲食過程中出現(xiàn)營養(yǎng)素缺乏，該配方添加人體必需營養(yǎng)素， 同時(shí)優(yōu)選可食用中藥"山藥"，健脾益腎，配合燃脂營養(yǎng)素左旋肉堿和a-硫辛酸促進(jìn)體重 下降，該配方具有增加飽腹感，提高基礎(chǔ)代謝率，促進(jìn)體重下降，減少瘦體丟失，預(yù)防限制飲 食中可能出現(xiàn)的乏力、抵抗力下降和脫發(fā)等表現(xiàn)，具有改善胰島素抵抗，改善血糖、血脂及 血壓等心血管危險(xiǎn)因素，有效治療代謝綜合征患者腹型肥胖。
[0019] 本發(fā)明是由按質(zhì)量百分比計(jì)算下述重量份的原料藥制備而成的：
[0020] 麥芽糊精10?15%、玉米粉5?15%、蕎麥粉5?15%、山藥粉5?15%、大豆蛋 白粉25?35 %、乳清蛋白粉10 %?25 %、亞麻籽油5?10 %、礦物質(zhì)混合物1. 5?2. 0 %、 維生素混合物〇. 2?0. 5%、左旋肉堿0. 5-1. 5%、a-硫辛酸〇. 5-1. 5%
[0021] 上述原料藥的重量份配比優(yōu)選：
[0022] 麥芽糊精15%、玉米粉5%、蕎麥粉15%、山藥粉5%、大豆蛋白粉35%、乳清蛋白 粉15 %、亞麻籽油6 %、礦物質(zhì)混合物1. 7 %、維生素混合物0. 5 %、左旋肉堿I. 0 %、a-硫 辛酸0. 8%。
[0023] 上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選：
[0024]麥芽糊精10 %、玉米粉15 %、蕎麥粉5 %、山藥粉10 %、大豆蛋白粉30 %、乳清蛋白 粉20 %、亞麻籽油7 %、礦物質(zhì)混合物1.0 %、維生素混合物0. 5 %、左旋肉堿1.5 %、a-硫 辛酸0. 5%。
[0025] 上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選：
[0026] 麥芽糊精12%、玉米粉10%、蕎麥粉5%、山藥粉13%、大豆蛋白粉25%、乳清蛋 白粉25%、亞麻籽油5. 5%、礦物質(zhì)混合物1. 7%、維生素混合物0. 3%、左旋肉堿1. 2%、 a-硫辛酸1.3%。
[0027] 上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選：
[0028] 麥芽糊精10 %、玉米粉10 %、蕎麥粉5. 5 %、山藥粉10 %、大豆蛋白粉28 %、乳清 蛋白粉22%、亞麻籽油10%、礦物質(zhì)混合物1.6%、維生素混合物0.4%、左旋肉堿1.0%、 a-硫辛酸1.5%。
[0029] 上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選：
[0030] 麥芽糊精10%、玉米粉5%、蕎麥粉10%、山藥粉12%、大豆蛋白粉30%、乳清蛋 白粉20 %、亞麻籽油8. 5 %、礦物質(zhì)混合物1. 8 %、維生素混合物0. 5 %、左旋肉堿0. 7 %、 a-硫辛酸1.5%。
[0031] 上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選：
[0032] 麥芽糊精13 %、玉米粉6 %、蕎麥粉10 %、山藥粉12 %、大豆蛋白粉32 %、乳清蛋白 粉18 %、亞麻籽油5 %、礦物質(zhì)混合物2. 0 %、維生素混合物0. 3 %、左旋肉堿0. 7%、a-硫 辛酸1.0%。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0033] 附圖是一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑制備方法流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0034] 下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步闡明。
[0035] 如圖所示，本發(fā)明的粉劑制備方法為麥芽糊精、礦物質(zhì)混合物、維生素混合物，第 一次二維預(yù)混勻；再加用左旋肉堿、硫辛酸，行第二次二維預(yù)混勻；然后加入玉米粉、蕎麥 粉、山藥粉、大豆蛋白粉、乳清蛋白粉、亞麻籽油行高效三維混合。過篩、分裝，即得本發(fā)明的 制劑。
[0036] 實(shí)驗(yàn)例：本發(fā)明醫(yī)用食品的臨床試驗(yàn)資料
[0037] 為驗(yàn)證本發(fā)明一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的療效，我們招募30 例代謝綜合征患者，30例患者均完成臨床研究。
[0038] (一）納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡18-60歲；具備以下三項(xiàng)或全部者：1?肥胖：BMI彡30.Okg/ m2,男性腰圍彡90cm，女性彡80cm;2.血脂紊亂：甘油三酯彡1.7mm〇l/L及（或）高密度脂 蛋白膽固醇<1.03mmol/L(男）或<1.29mmol/L(女）；3.高血壓：血壓> 130/85mmHg，及 (或）確診高血壓并治療者；4.高血糖：空腹血糖彡5. 6mmol/L，及（或）確診糖尿病并治 療者。
[0039] (二）排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠、哺乳、或月經(jīng)期婦女；心、肝、腎功能不正常；惡性腫瘤及血 液病患者；活動(dòng)性肺結(jié)核患者；嚴(yán)重胃出血的潰瘍患者；糖尿病；服用影響糖、脂代謝藥物 者；不能配合治療，依從性差者；未簽署知情同意書。
[0040] (三）實(shí)施方案
[0041] 本方案共入組30例患受試者，所有受試者均簽署知情同意書，飲食限制療法共分 4個(gè)階段。第一期（Phase1):1月極低熱量飲食期，每日攝入熱量共約700kcal/d，包括 4-5餐燃脂性營養(yǎng)粉劑（每餐20_30g)和低熱量蔬菜汁；第二期（PhaseII) :1月低熱量 飲食期，每日攝入熱量共約850Kcal，包括3餐燃脂性營養(yǎng)粉（每餐20-30g)和1頓蛋白餐 (魚禽肉）；第三期（PhaseIII) :2月低熱量飲食期，每日攝入熱量llOOKcal，包括2餐燃 脂性營養(yǎng)粉（每餐20-30g)，2頓蛋白餐（魚、乳、蛋、禽等），低熱量水果和蔬菜各1份；第 四期（PhaseIV):2月低熱量均衡飲食期，每日攝入熱量1250Kcal，粗糧（粗細(xì)搭配1 : 1 原則），低熱量水果，蔬菜，2份蛋白餐（魚、禽、乳、蛋、豆），1餐燃脂性營養(yǎng)粉（每餐30g)， 植物油，禁動(dòng)物油、動(dòng)物內(nèi)臟和紅肉等。期間保持日常運(yùn)動(dòng)量，不進(jìn)行強(qiáng)體力運(yùn)動(dòng)，可進(jìn)行散 步、登山、游泳及騎車等運(yùn)動(dòng)，禁忌籃球、足球、快跑及長(zhǎng)跑等強(qiáng)體力運(yùn)動(dòng)，2周隨訪1次。 [0042](四）觀察指標(biāo)
[0043] 一般情況：體重、血壓、心率、腰圍、脂肪含量
[0044] 主觀指標(biāo)：每月定期監(jiān)測(cè)饑餓、乏力、頭痛、胃痛、惡心、便秘、畏寒等不良反應(yīng)情 況。
[0045] 血液檢測(cè)：治療前，干預(yù)2月，治療后測(cè)定肝酶學(xué)、血糖、血脂四項(xiàng)、血尿酸、胰島素 水平及超敏C反應(yīng)蛋白（Hs-CRP)及游離脂肪酸（Freefattyacid,FFA)。所有血液指標(biāo) 均生化檢測(cè)儀測(cè)定。
[0046](四）統(tǒng)計(jì)學(xué)處理與資料總結(jié)
[0047] 臨床試驗(yàn)結(jié)束后，所有臨床資料用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)治療后臨床總療 效、臨床癥狀等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析、比較，最后客觀評(píng)價(jià)本發(fā)明腸內(nèi)營養(yǎng)的療效及其安全性。
[0048] 統(tǒng)計(jì)方法：分類資料用X2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用兩樣本比較Wilcoxon秩和檢驗(yàn)（校 正），兩樣本均數(shù)比較用t檢驗(yàn)或Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，自身前后比較用配對(duì)t檢驗(yàn)或 Wilcoxon配對(duì)秩和檢驗(yàn)，所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P值小于或等于0. 05將被認(rèn)為 所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)意義。
[0049](五）結(jié)果
[0050] 1、一般情況
[0051]本研究共有受試者60例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，平均年齡為38± 15. 3 (y)，男/女比 為8/22,如表1所示，經(jīng)過PhaseI干預(yù)，體質(zhì)量下降6.l±2.0kg(P< 0.001)，體重 指數(shù)下降 2. 1±0. 6kg/m2(P< 0. 001)，腰圍下降 8. 0±2. 0cm(P< 0. 001)，收縮壓下降 9. 2±3. 4mmHg(P<0? 001)，舒張壓下降 7. 2±2.ImmHg(P<0? 001);在PhaseII期間，體 質(zhì)量繼續(xù)下降3.I±I. 7kg(P< 0. 001)，體重指數(shù)下降I. 1 ±0. 6kg/m2(P< 0. 001)，腰圍減 少4. 3±I. 9cm(P< 0. 001)，收縮壓和舒張壓未見顯著下降。
[0052]在PhaseIII期，2月內(nèi)體質(zhì)量下降3. 6±0. 8kg(P= 0. 003)，體重指數(shù)下降 I. 3±0. 5(P= 0? 002)，腰圍減少 4. 9±1. 2cm(P< 0? 001)，收縮壓下降 8. 2±4. 4mmHg(P= 0. 004)，舒張壓未見顯著下降；在PhaseIV期，2月內(nèi)體質(zhì)量下降2. 0±0. 7kg(P= 0. 006)， 體重指數(shù)下降〇. 7±0. 3(P= 0. 005)，腰圍減少2. 0±1.2cm(P= 0. 003)，收縮壓和舒張壓 均未見顯著下降。經(jīng)過半年飲食治療，所有患者體質(zhì)量下降明顯，腰圍、收縮壓及舒張壓均 顯著下降，治療效果明顯。
[0053]表1 :飲食限制療法對(duì)體重、腰圍和血壓的影響
[0054]

【權(quán)利要求】
1. 一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用，其特征在于它是由按質(zhì)量百 分比計(jì)算下述重量份的原料藥制備而成的： 麥芽糊精10?15%、玉米粉5?15%、蕎麥粉5?15%、山藥粉5?15%、大豆蛋白 粉25?35 %、乳清蛋白粉10 %?25 %、亞麻籽油5?10 %、礦物質(zhì)混合物1. 5?2. 0 %、維 生素混合物〇. 2?0. 5%、左旋肉堿0. 5-1. 5%、a -硫辛酸〇. 5-1. 5%。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用，其特 征在于，下述原料藥的重量份為： 麥芽糊精15 %、玉米粉5 %、蕎麥粉15 %、山藥粉5 %、大豆蛋白粉35 %、乳清蛋白粉 15%、亞麻籽油6%、礦物質(zhì)混合物1. 7%、維生素混合物0. 5%、左旋肉堿1. 0%、a -硫辛 酸 0? 8%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用，其特 征在于，下述原料藥的重量份為： 麥芽糊精10%、玉米粉15%、蕎麥粉5%、山藥粉10%、大豆蛋白粉30%、乳清蛋白粉 20%、亞麻籽油7%、礦物質(zhì)混合物I. 0 %、維生素混合物0. 5 %、左旋肉堿1. 5 %、a -硫辛 酸 0? 5%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用，其特 征在于，下述原料藥的重量份為： 麥芽糊精12%、玉米粉10%、蕎麥粉5%、山藥粉13%、大豆蛋白粉25%、乳清蛋白粉 25%、亞麻籽油5. 5%、礦物質(zhì)混合物1. 7%、維生素混合物0. 3%、左旋肉堿1. 2%、a -硫 辛酸1. 3%。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種燃脂性干預(yù)代謝綜合征的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用，其特 征在于，下述原料藥的重量份為： 麥芽糊精10 %、玉米粉10 %、蕎麥粉5. 5 %、山藥粉10 %、大豆蛋白粉28 %、乳清蛋白粉 22%、亞麻籽油10%、礦物質(zhì)混合物1. 6%、維生素混合物0. 4%、左旋肉堿1. 0%、a -硫辛 酸 1. 5%。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種干預(yù)代謝綜合征的燃脂性腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用，其特 征在于，下述原料藥的重量份為： 麥芽糊精10%、玉米粉5%、蕎麥粉10%、山藥粉12%、大豆蛋白粉30%、乳清蛋白粉 20%、亞麻籽油8. 5%、礦物質(zhì)混合物1. 8 %、維生素混合物0. 5 %、左旋肉堿0. 7 %、a -硫 辛酸1. 5%。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種干預(yù)代謝綜合征的燃脂性腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其應(yīng)用，其特 征在于，下述原料藥的重量份為： 麥芽糊精13 %、玉米粉6 %、蕎麥粉10 %、山藥粉12 %、大豆蛋白粉32 %、乳清蛋白粉 18 %、亞麻籽油5 %、礦物質(zhì)混合物2. 0 %、維生素混合物0. 3 %、左旋肉堿0. 7 %、a -硫辛 酸 1. 0%。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的一種干預(yù)代謝綜合征的燃脂性腸內(nèi)營養(yǎng)制劑及其 應(yīng)用，其特征在于：該制劑為粉末。
【文檔編號(hào)】A23L1/29GK104305206SQ201410634933
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年11月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月12日
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