本發(fā)明涉及一種含有綠咖啡提取物的組合物及其用途，屬于保健食品領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

肥胖已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織明確認定為全球最大的慢性疾病，并將其和艾滋病、吸毒、酗酒一起，并列為世界四大醫(yī)學社會問題。據(jù)報道，目前全球肥胖和超重的總?cè)丝谝呀?jīng)達到12億，并且將以每5年翻一番的速度增長。隨著我國國民生活水平的不斷提高，我國肥胖和超重的人數(shù)急劇上升。中國居民營養(yǎng)與健康狀況調(diào)查結(jié)果顯示，過去10年間，中國城鄉(xiāng)居民超重率和肥胖率分別比10年前上升36.7％和83.9％。根據(jù)《中國居民營養(yǎng)和健康狀況調(diào)查報告》中的數(shù)據(jù)，按照國際通用的體重指數(shù)來衡量，中國每5名成年人中就有1人體重超標，每10人中就有1人被判定為肥胖人群。這意味著，中國超重人數(shù)可能達到2億人，而肥胖人口數(shù)可能達到9000萬。而自2000年起，發(fā)達地區(qū)的大城市就已經(jīng)全面進入未成年人肥胖的流行期。以北京等六大省市的城區(qū)小學男生為例，其肥胖的發(fā)生率為12.9％，這一數(shù)字已經(jīng)接近中等發(fā)達國家水平。天津市為此還專門啟動了兒童肥胖篩查與干預項目，全方位開展了兒童肥胖的預防干預工作。

肥胖和超重并不是單一的脂肪積聚過多的問題，而是會通過機體代謝的作用，引起全身多個系統(tǒng)的異常，尤其對循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)帶來巨大的威脅。肥胖是多種慢性疾病的影響因素，不僅可能導致糖尿病、心血管疾病、膽囊疾病、高膽固醇、中風、關(guān)節(jié)炎等病癥的發(fā)病率上升，而且嚴重影響居民的身體健康和生活質(zhì)量。肥胖是許多嚴重疾病的主要危險因素：57％的非胰島素依賴性(2型)糖尿病；30％的膽囊疾病；17％的冠心病；17％的高血壓；14％的骨關(guān)節(jié)炎；11％的乳腺癌/子宮/結(jié)腸直腸癌。肥胖還可以引起睡眠-呼吸紊亂。肥胖者與非肥胖者相比，糖尿病、心血管疾病發(fā)病率顯著增高，患猝死、腦卒中、冠心病及充血性心力衰竭的風險率分別為2.8、2.0、1.5及1.9倍，患糖尿病的危險性為2-10倍，患高血壓的危險為10倍。肥胖和超重帶來的血脂代謝異常會嚴重影響肝臟和心血管系統(tǒng)，北京市對中小學生中一些肥胖者檢測脂肪肝和肝功能發(fā)現(xiàn)，其10％的人達到臨床脂肪肝的診斷標準，這一比率是正常體重兒童的51倍。此外肥胖和超重還容易引發(fā)關(guān)節(jié)疾病、膽結(jié)石和呼吸功能低下等疾病，給人的健康帶來很大的威脅。肥胖等生活習慣病的問題，不但影響人們的健康和生命，而且對我國醫(yī)療保障、社會養(yǎng)老、醫(yī)療資源分配格局等都產(chǎn)生重大影響。

導致肥胖的原因目前尚未完全明確，但是可以確定的是，糖類和脂肪攝入過多是促進肥胖形成的重要因素，高糖、高脂飲食均可導致肥胖的形成。

綠咖啡提取物即為一種新發(fā)現(xiàn)的減肥補充劑。對雄性大鼠喂食分別含有綠咖啡提取物的飼料14天，對大鼠體內(nèi)的肝甘油三酯進行檢測，結(jié)果顯示綠咖啡提取物抑制了大鼠體重增加與內(nèi)臟脂肪的累積。分別對健康受試者與超重受試者，通過三向雙盲隨機交叉試驗對綠咖啡提取物的抑制體重增加作用進行了研究，結(jié)果顯示綠咖啡提取物可以顯著降低正常受試者的血糖濃度，同時相比普通咖啡組，綠咖啡提取物顯著降低了超重受試者的體重。采用隨機、雙盲、空白對照、線性劑量、交叉試驗的方法證明了綠咖啡提取物的減肥效果，進入試驗的16名受試者平均體重降低8％，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應。

桑葉為桑科落葉性多年木本植物桑(morusalbal.)的干燥葉，我國富產(chǎn)，藥食兩用。中醫(yī)傳統(tǒng)上作為疏散風熱，清肺潤燥，平抑肝陽，清肝明目的中藥使用。桑葉本是養(yǎng)蠶的主食料，近年來，日本神奈川縣功能食品研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)，桑葉是一種上好的功能食品材料，它有抑制血糖上升、降低膽固醇、抑制腸內(nèi)有害細菌繁殖、通便、降血壓、防癌、抑制體內(nèi)脂肪積累、抑制血栓生成、抑制有害人體的過氧化物生成及預防生活習慣病、維持與增進健康的功效。桑葉中富含多種營養(yǎng)成份，還含類黃酮及dnj(1-脫氧野尻霉素)類生物堿。dnj類生物堿是其它動植物中較少的特殊物質(zhì)，其本身并不被人體吸收，而是通過抑制人體腸道中α-葡萄糖苷酶來發(fā)揮作用。α-葡萄糖苷酶又叫α-d葡萄糖苷水解酶。它可以從多糖、二糖的非還原末端切下葡萄糖?？蓪⒛c道中的淀粉類碳水化合物分解成葡萄糖，人體對淀粉等糖類食品的最終消化都依賴腸道中α-葡萄糖苷酶的作用。dnj可以有效延緩腸道內(nèi)淀粉類的降解速率，使來自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度變慢，延緩餐后血糖的升高。

l-阿拉伯糖是一種新型的低熱量功能型甜味劑，味道和蔗糖非常相似，其最顯著的作用是抑制人體小腸內(nèi)蔗糖酶的活性，調(diào)節(jié)人體對蔗糖的吸收，從根本上控制血糖和血脂水平。對蔗糖吸收有競爭抑制作用，對糖類的代謝轉(zhuǎn)化具有顯著阻斷作用。研究表明，只要在普通蔗糖中添加2％的l-阿拉伯糖，就可以抑制50％蔗糖的吸收，同時抑制血糖的升高，因此可以用于減輕肥胖、治療糖尿病和高血壓等疾病。

目前尚未有以綠咖啡提取物為主要成份，同時含有桑葉提取物和l-阿拉伯糖的降糖、降脂產(chǎn)品。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種含有綠咖啡提取物的降糖降脂的組合物。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種組合物，由綠咖啡提取物1-4重量份、桑葉提取物1-4重量份和l-阿拉伯糖1-4重量份組成。

所述的組合物，優(yōu)選由綠咖啡提取物2-4重量份、桑葉提取物1-2重量份和l-阿拉伯糖1-3重量份組成。

所述的組合物，最優(yōu)選由綠咖啡提取物4重量份、桑葉提取物1重量份和l-阿拉伯糖3重量份組成。

所述輔料包括但不限于：淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、木糖醇、三氯蔗糖、甜菊糖、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素c、半胱氨酸、檸檬酸、山梨醇和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述劑型包括但不限于：散劑、粉劑、片劑、顆粒劑、膠囊、口服液、飲料等。

一種含有綠咖啡提取物的組合物的制備方法，取綠咖啡提取物1-4重量份、桑葉提取物1-4重量份和l-阿拉伯糖1-4重量份組成，將所有原料混合均勻，即得。

所述的組合物，優(yōu)選由綠咖啡提取物2-4重量份、桑葉提取物1-2重量份和l-阿拉伯糖1-3重量份組成。

所述的組合物，最優(yōu)選由綠咖啡提取物4重量份、桑葉提取物1重量份和l-阿拉伯糖3重量份組成。

所述綠咖啡提取物，其所含總綠原酸的質(zhì)量百分比含量為10-70％，優(yōu)選20-50％，最優(yōu)選20％或50％。

所述桑葉提取物，其所含dnj(1-脫氧野尻霉素)的質(zhì)量百分比含量0.1-10％，優(yōu)選0.5-5％，最優(yōu)選1％或5％。

所述的組合物，用于制備降低血糖、降低血脂的食品、保健食品或藥品的用途。

本發(fā)明組合物為口服制劑，推薦的服用量為每日1-4克(不含輔料)，每日2-4次。

本發(fā)明的優(yōu)點是：在本發(fā)明處方配比下，均具有良好的輔助降血糖、輔助降血脂作用。在不明顯改變正常飲食的情況下，可以有效降低糖類的吸收，實現(xiàn)降脂減肥的效果。本發(fā)明組合物降脂減肥效果顯著，長期使用可以減少脂肪和糖吸收。原料均可以食用，具有良好的安全性。該產(chǎn)品符合現(xiàn)在消費者注重健康的消費觀念，具有良好的市場前景。

以下通過具體實施方式詳細說明本發(fā)明，并不以此限定本發(fā)明的實施范圍。

具體實施方式

實施例1

一、配方

綠咖啡提取物40g桑葉提取物10gl-阿拉伯糖30g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為50％，桑葉提取物中dnj含量為1％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例2

一、配方

綠咖啡提取物40g桑葉提取物10gl-阿拉伯糖30g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為20％，桑葉提取物中dnj含量為5％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例3

一、配方

綠咖啡提取物40g桑葉提取物20gl-阿拉伯糖10g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為50％，桑葉提取物中dnj含量為1％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例4

一、配方

綠咖啡提取物40g桑葉提取物20gl-阿拉伯糖20g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為20％，桑葉提取物中dnj含量為5％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例5

一、配方

綠咖啡提取物40g桑葉提取物10gl-阿拉伯糖10g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為50％，桑葉提取物中dnj含量為1％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例6

一、配方

綠咖啡提取物40g桑葉提取物20gl-阿拉伯糖30g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為20％，桑葉提取物中dnj含量為0.5％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例7

一、配方

綠咖啡提取物30g桑葉提取物40gl-阿拉伯糖40g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為50％，桑葉提取物中dnj含量為2％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例8

一、配方

綠咖啡提取物10g桑葉提取物10gl-阿拉伯糖20g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為20％，桑葉提取物中dnj含量為3％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例9

一、配方

綠咖啡提取物20g桑葉提取物30gl-阿拉伯糖20g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為30％，桑葉提取物中dnj含量為4％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例10

一、配方

綠咖啡提取物10g桑葉提取物30gl-阿拉伯糖10g

其中：綠咖啡提取物中綠原酸含量為40％，桑葉提取物中dnj含量為1％。

二、制法

將配方量的三種組分混合均勻，即得。

實施例11：一種降脂降糖的片劑

實施例1的組合物60g，加入乳糖20g，微晶纖維素20g，微粉硅膠0.1g，混勻后按常規(guī)方法直接壓片，即得。

實施例12：一種降脂降糖的膠囊

實施例2的組合物60g，加入乳糖20g，淀粉10g，糊精10g，用50％乙醇按常規(guī)方法制粒，灌裝膠囊即可。

實施例13：一種降脂降糖的粉劑

實施例1的組合物60g，加入甘露醇20g，乳糖10g，檸檬酸2g，阿斯巴甜0.1g，混合均勻，裝袋即可。

實施例14

一、實驗材料

1、實驗動物

雄性sd大鼠，初始體重120～140g，北京維通利華實驗動物技術(shù)有限公司，合格證號：scxk(京)2012-0001。

2、營養(yǎng)飼料

配方：80％基礎(chǔ)飼料，10％豬油，10％蛋黃粉。

3、受試樣品

實施例1制備的含有桑葉提取物的組合物

二、實驗方法

雄性sd大鼠70只，空白對照組10只喂食正常飼料，其余造模組60只喂食營養(yǎng)飼料，正常飲水。連續(xù)6周，稱重，造模組與空白組比較，有顯著性差異，提示肥胖模型建立成功。造模組60只選取40只體重均一的大鼠，按體重隨機隨即分為4組：模型對照組，樣品低、中、高劑量組，每組10只。空白對照組繼續(xù)喂食正常飼料，其余各組繼續(xù)喂食營養(yǎng)飼料，正常飲水。樣品組灌胃給予相應樣品溶液，中劑量組相當于人體推薦劑量的5倍，空白對照組和模型對照組給予純凈水，體積均為1ml/100g，連續(xù)給藥6周，每周最后一天計算每只大鼠的攝食量。試驗結(jié)束后，各組大鼠，稱重，剖取大鼠腎周圍及生殖器(睪丸及附睪)周圍脂肪，稱量濕重，并計算脂/體比，試驗結(jié)果用spss11.0進行統(tǒng)計。

攝食量(g)＝投料量(g)一剩余量(g)

脂/體比＝脂肪濕重(g)/體重(kg)

二、實驗結(jié)果

表1樣品對肥胖模型大鼠體重的影響

與空白對照自比較，##p＜0.01；與模型對照組比較，*p＜0.05**p＜0.01。

由表1可知，造模前，各組大鼠初始體重均一，均無顯著性差異；造模后，喂食營養(yǎng)飼料的大鼠體重明顯高于喂食正常飼料的大鼠，有極顯著性差異，提示模型建立成功；給藥前，造模大鼠按體重隨機分組，各組大鼠之間無顯著性差異；給藥期間，模型對照組大鼠體重明顯高于空白對照組，有極顯著性差異；給藥3周后，樣品中、高劑量組大鼠體重低于模型對照組，有顯著性差異；給藥6周后，樣品低、中劑量組大鼠體重低于模型對照組，有顯著性差異，高劑量組明顯低于模型組，有極顯著性差異。綜上提示，樣品具有一定的減輕肥胖模型大鼠體重的作用。

表2樣品對肥胖模型大鼠攝食量和體內(nèi)脂肪的影響

與空白對照自比較，##p＜0.01；與模型對照組比較，*p＜0.05**p＜0.01；

由表2可知，各給藥組大鼠的攝食量低于模型對照組，但比較無顯著性差異；試驗結(jié)束后，模型對照組大鼠腎周脂肪和生殖器周脂肪均明顯低于空白對照組，有極顯著性差異，提示模型建立成功；給藥組大鼠腎周脂肪和生殖器周脂肪均低于模型對照組，其中低劑量組腎周脂肪和高劑量組腎周脂肪和生殖器周脂肪與模型組對比有顯著性差異。綜上提示，樣品連續(xù)給藥6周，對肥胖模型大鼠的攝食量無顯著影響，但可以降低腎周脂肪和生殖器周脂肪的脂/體比。