1.一種豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,以新鮮豬血為原料,其特征在于包括以下步驟:
(1)將豬血加入檸檬酸鈉抗凝,于2000~6500r/min離心生成血漿液和血球液,分別干燥制得血漿粉和血球粉,備用;
(2)對(duì)步驟(1)所得血球粉和血漿粉進(jìn)行酶解,酶添加量0.1~2.2wt%,底物濃度3~10wt%,酶解pH2~10,酶解溫度35~55℃,酶解時(shí)間0.5~9h,分別生成血球酶解液及血漿酶解液,于80~100℃水浴滅酶3~10min,得血球酶解液即中間體1,以及血漿酶解液即中間體2,備用;
(3)將步驟(2)所得中間體1和2于4000~6000r/min離心,分別得到血球酶解液上清即中間體3,血球酶解液沉淀即中間體4,血漿酶解液上清即中間體5,血漿酶解液沉淀即中間體6,備用;
(4)將步驟(3)所得中間體4、6酸解成離子態(tài),得酸解溶液即中間體7,備用;
將中間體2、中間體3和中間體7混合,于15~55℃,pH5.5~7.5條件下進(jìn)行螯合,反應(yīng)時(shí)間2~4h,干燥成粉,制得補(bǔ)鐵劑成品1;
和/或?qū)⒅虚g體3,中間體5和中間體7混合,于15~55℃,pH5.5~7.5條件下進(jìn)行螯合,反應(yīng)時(shí)間2~4h,干燥成粉,制得補(bǔ)鐵劑成品2;
和/或?qū)⒅虚g體3和中間體7混合,于15~55℃,pH5.5~7.5條件下進(jìn)行螯合,反應(yīng)時(shí)間2~4h,干燥成粉,制得補(bǔ)鐵劑成品3。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于還包括如下步驟:將中間體2和中間體3混合,按照2~6∶1的質(zhì)量比加入外源性鐵,于15~55℃,pH5.5~7.5條件下進(jìn)行螯合,反應(yīng)時(shí)間2~4h,干燥成粉,制得補(bǔ)鐵劑附加產(chǎn)品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于還包括如下步驟:將中間體2與中間體7混合,于15~55℃,pH5.5~7.5條件下進(jìn)行螯合,反應(yīng)時(shí)間2~4h,干燥成粉,制得補(bǔ)鐵劑附加產(chǎn)品。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于還包括如下步驟:取中間體2,按照2~6∶1的質(zhì)量比加入外源性鐵,于15~55℃,pH5.5~7.5條件下進(jìn)行螯合,反應(yīng)時(shí)間2~4h,干燥成粉,制得補(bǔ)鐵劑附加產(chǎn)品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于還包括如下步驟:取中間體3,按照2~6∶1的質(zhì)量比加入外源性鐵,于15~55℃,pH5.5~7.5條件下進(jìn)行螯合,反應(yīng)時(shí)間2~4h,干燥成粉,制得補(bǔ)鐵劑附加產(chǎn)品。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于:將所述補(bǔ)鐵劑成品和附加品配制成藥物制劑或保健品制劑形式,包括沖劑、口服液、丸劑、片劑、注射劑、膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1任一項(xiàng)所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于:步驟(2)所述酶解采用堿性蛋白酶、酸性蛋白酶、中性蛋白酶、木瓜蛋白酶、菠蘿蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶和動(dòng)物蛋白酶其中一種或多種復(fù)配。
8.根據(jù)權(quán)利要求1任一項(xiàng)所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于:步驟(4)所述酸解采用1~5mol/L的稀鹽酸溶液、1~9mol/L的稀硫酸溶液或36~38%的醋酸溶液。
9.根據(jù)權(quán)利要求2、4、5任一項(xiàng)所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于:所述外源性鐵選自氯化亞鐵或硫酸亞鐵。
10.根據(jù)權(quán)利要求1~5中任一項(xiàng)所述的豬血源補(bǔ)鐵劑中間體及其成品的制備方法,其特征在于:所述干燥方式選自冷凍干燥、真空干燥或噴霧干燥。