本發(fā)明屬于健康產(chǎn)品制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
由于生活節(jié)奏的加快，壓力的增加，以及不良的生活習(xí)慣，導(dǎo)致身體內(nèi)的毒素堆積過(guò)多，造成便秘。清腸排毒已經(jīng)成為熱門(mén)話題，便秘是現(xiàn)代人的天敵，干擾著我們正常的生活，便秘引起的毒素過(guò)多也影響著身體的健康，造成皮膚差，口氣不清新，極大的影響了我們的日常生活?，F(xiàn)如今很多人都被便秘困擾，特別是都是女性和老年人。而都市白領(lǐng)女性和老年人同時(shí)也是鈣流失的高發(fā)人群，如何在治療便秘的同時(shí)進(jìn)行補(bǔ)鈣，也是當(dāng)下應(yīng)該研究的問(wèn)題。
目前市場(chǎng)上的治療或改善便秘的產(chǎn)品繁多，但大多數(shù)效果不夠好，或者僅僅是“一瀉了之”，治標(biāo)不治本，甚至有很大的副作用，制備方法也有諸多不足。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一目的在于提供一種組合物，第二目的在于提供一種組合物的制備方法、第三目的在于提供一種組合物的制劑，第四目的在于提供一種組合物的應(yīng)用。
本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，包括以下重量百分比的原料：辣木葉超微粉29.5％~30.5％、決明子提取物29.5％~30.5％、火麻仁粉14.5％~15.5％、余甘子精粉12.5％~13.5％、荷葉粉6.5％~7.5％、蘆薈超微粉4.5％~5.5％。
本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的制備方法包括的以下步驟：
1）稱量：稱取辣木葉超微粉29.5％~30.5％、決明子提取物29.5％~30.5％、火麻仁粉14.5％~15.5％、余甘子精粉12.5％~13.5％、荷葉粉6.5％~7.5％、蘆薈超微粉4.5％~5.5％，備用；
2）混合：將步驟1）中稱量的物料投入雙槳混合機(jī)內(nèi)，邊混合邊噴入95％的食用酒精混合25~35分鐘，物料與95％的食用酒精的重量比為1：0.025，混合均勻出料，得到組合物。
本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的, 所述的制劑為在所述的組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制備成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、液體制劑、丸劑。
本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的, 所述的組合物在制備預(yù)防/輔助治療排毒通便、補(bǔ)鈣類(lèi)藥品或保健食品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的有益效果：
1、本發(fā)明的組合物排毒通便、補(bǔ)鈣的效果顯著，具有清熱、潤(rùn)腸、醒肝明目的作用，在治療便秘的同時(shí)增強(qiáng)免疫力，強(qiáng)肝護(hù)肝，加快代謝。
2、本發(fā)明的原料采用不同的預(yù)處理方法，辣木葉和蘆薈原料排毒通便、增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)鈣有效成份高、熱敏性強(qiáng)，本發(fā)明的處理方法有利于提高生物利用度；決明子原料有效成份低、質(zhì)地堅(jiān)硬，所以采用本發(fā)明的醇提技術(shù)提取有效成份，增強(qiáng)清肝明目、潤(rùn)腸通便效果；余甘子含大量纖維，干燥困難，無(wú)論加工成本、制劑加工可行度等方面都不利，所以采用本發(fā)明的方法提取精粉，有利于保存、有利于制劑加工、有利于提高生物利用度；火麻仁的油質(zhì)潤(rùn)腸作用很強(qiáng)、荷葉的纖維排毒作用很強(qiáng)，將其粉碎直接配料制劑加工。這種工藝有利于產(chǎn)品的美觀、增香味，增強(qiáng)補(bǔ)鈣、生津止渴、排毒通便效果，使產(chǎn)品有效成分濃度大幅提高、口感更好、功效更顯著。
3、本發(fā)明原料中辣木葉超微粉在此組合物中的功效作用：具有降血糖、降脂、降壓、抗腫瘤、抗氧化、補(bǔ)鈣、通便、利尿、改善睡眠等作用；決明子提取物在此組合物中的功效作用：具有清熱明目、排毒通便等作用；火麻仁粉在此組合物中功效的作用：具有很強(qiáng)的潤(rùn)腸通便作用；荷葉粉在此組合物中的功效作用：分解脂肪、消除便秘、利尿等作用；余甘子精粉在此組合物中功效的作用：具有抗氧化、保肝、抗炎、清熱涼血、消食健胃、生津止咳等作用；蘆薈超微粉在此組合物中功效的作用：殺菌抗炎、健胃下泄、強(qiáng)心活血、免疫抗癌、解毒、鎮(zhèn)痛等作用，使得本發(fā)明所述的辣木葉片口感好、補(bǔ)鈣、生津止渴、排毒通便并能增強(qiáng)免疫力，同時(shí)解決了補(bǔ)鈣、排毒通便標(biāo)本兼治的難題。
4、本發(fā)明片劑的制備方法采用現(xiàn)代制劑技術(shù)，配方上：采用排毒美容、清熱解毒、清肝明目、潤(rùn)腸通便、健胃下泄的原料組方搭配，產(chǎn)品制成片劑，使加工、服用、保存、攜帶極為方便，為實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)創(chuàng)造了條件。
5、本發(fā)明的各個(gè)原料之間，相互配合，相輔相成，本發(fā)明配方組合原理：原料辣木葉和決明子，是本發(fā)明排毒通便、增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)鈣起決定性作用的主要配料，但是辣木葉蛋白質(zhì)很高，容易誘發(fā)痛風(fēng)；原料決明子具有保肝明目增強(qiáng)泄瀉、促進(jìn)腸蠕動(dòng)的作用，但是性寒也容易刺激腸道誘發(fā)腸炎，所以增配余甘子精粉和蘆薈，余甘子精粉性平，具有增強(qiáng)尿酸代謝預(yù)防痛風(fēng)的作用，余甘子精粉的果酸可以消食健胃和生津、果糖可以補(bǔ)充熱量和元?dú)狻⑻烊痪S生素C和超氧化物岐化酶可以增強(qiáng)免疫力，余甘子精粉不但抵消了辣木葉的副作用，而且還具有排毒通便、抗衰老、抗癌、抑制乙肝病毒的作用；蘆薈原料中的益生元能有效保護(hù)腸道，不但抵消了決明子的副作用，而且還可以促進(jìn)腸蠕動(dòng)增強(qiáng)排毒效果、促進(jìn)本產(chǎn)品吸收利于快速見(jiàn)效；火麻仁中的潤(rùn)腸功能有利腸內(nèi)物質(zhì)運(yùn)動(dòng)；荷葉有利于增加大便體積。采用各種原料功效補(bǔ)、泄、潤(rùn)、輔、攻、防等功效相互搭配；提取物配料和原料直接配料結(jié)合，構(gòu)成了本發(fā)明優(yōu)化的配方。
6、本發(fā)明辣木葉原料補(bǔ)鈣排毒的成分較高；決明子原料質(zhì)地堅(jiān)硬，有效成分比例較低，在提取時(shí)同時(shí)進(jìn)行提取和濃縮，溶質(zhì)溶出后馬上被送走濃縮，酒精被蒸發(fā)后冷凝成新鮮溶劑隨時(shí)補(bǔ)入提取罐，送走的液體量和補(bǔ)充的溶劑量相等，保持罐內(nèi)液位平衡，提取過(guò)程中，濃縮器內(nèi)溶質(zhì)不斷增多，提取罐內(nèi)溶質(zhì)不斷減少，使提取罐內(nèi)溶質(zhì)溶出梯度增大，提取更完全、速度更快。等量投料的情況下，相對(duì)水提大量淀粉溶出、單獨(dú)分次提取后再濃縮需耗時(shí)10小時(shí)、總?cè)軇┝啃?0倍、煤耗需2000公斤、電耗需600度、提取得率只有5％的方法，本方法耗時(shí)僅5小時(shí)、總?cè)軇┝績(jī)H6倍、煤耗僅1100公斤、電耗僅330度、提取得率達(dá)8％；火麻仁原料的油質(zhì)潤(rùn)腸作用很強(qiáng)；野生余甘子鮮果不利保存，而且含大量纖維，干燥困難，無(wú)論加工成本、制劑加工可行度等方面都不利，本發(fā)明提取方法有利于保存、有利于制劑加工、有利于提高生物利用度；荷葉原料的纖維排毒作用很強(qiáng)，將其粉碎直接配料制劑加工；蘆薈原料排毒化瘀作用很強(qiáng)，本發(fā)明的提取方法也可以促進(jìn)吸收提高生物利用度，突出產(chǎn)品功效。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明，但不以任何方式對(duì)本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
本發(fā)明所述的組合物，包括以下重量百分比的原料：辣木葉超微粉29.5％~30.5％、決明子提取物29.5％~30.5％、火麻仁粉14.5％~15.5％、余甘子精粉12.5％~13.5％、荷葉粉6.5％~7.5％、蘆薈超微粉4.5％~5.5％。
所述的辣木葉超微粉的制備方法為將辣木葉用粉碎機(jī)粉碎,過(guò)篩，得到粒度為80~120目的辣木葉細(xì)粉，然后將辣木葉細(xì)粉分批次加入超微粉碎機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速在200~300轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2~2.5kgf/cm2、風(fēng)量在900~1300m3/h，進(jìn)行超微粉碎，得到粒度為200~250目的辣木葉超微粉。
所述的決明子提取物的提取方法為包括：
1）將決明子用粉碎機(jī)粗碎成20~30目的顆粒，稱量投入到提取罐中，加入6~8倍量的濃度為70~75％的食用酒精，浸泡6~8小時(shí)；
2）打開(kāi)提取罐的冷凝器和蒸汽加熱，待提取罐內(nèi)溫度達(dá)到75℃、罐內(nèi)已沸騰、酒精蒸汽冷凝液回流至罐內(nèi)時(shí)，將提取罐內(nèi)的溫度保持在73~78℃煮提30分鐘；
3）打開(kāi)提取罐與外循環(huán)濃縮器之間的輸液閥門(mén)，使提取罐中的提取液通過(guò)閥門(mén)進(jìn)入外循環(huán)濃縮器，然后開(kāi)啟外循環(huán)濃縮器的蒸汽加熱，使提取液中的酒精蒸發(fā)并回到提取罐，通過(guò)提取罐冷凝器冷凝成液體回流至提取罐，同時(shí)提取罐內(nèi)溶出的決明子有效成份不斷被提取液帶至外循環(huán)濃縮器內(nèi)；在提取過(guò)程中，調(diào)節(jié)輸液閥開(kāi)度為三分之一處、提取罐蒸汽加熱壓力保持在0.2~0.25MPa、濃縮器蒸汽加熱壓力保持在0.08~0.1MPa、冷凝器冷卻水壓保持在0.3~0.4MPa ，在此狀態(tài)下密閉循環(huán)3小時(shí)；
4）打開(kāi)外循環(huán)濃縮器的冷凝器，關(guān)閉提取罐的蒸汽加熱和冷凝器，將提取罐內(nèi)的提取液不斷放入外循環(huán)濃縮器，同時(shí)開(kāi)始回收酒精，將外循環(huán)濃縮器內(nèi)的溫度保持在73~78℃；當(dāng)提取罐內(nèi)的提取液全部放完后，將殘留在決明子渣內(nèi)的酒精蒸發(fā)出并回收，當(dāng)提取液內(nèi)和渣內(nèi)的酒精濃度低于40％時(shí)，停止回收酒精；
5）將決明子渣排放，將提取液真空濃縮，保持真空度在-0.07~-0.075MPa、溫度60~65℃，濃縮至比重為1.2~1.25，收膏，將濃縮膏均勻鋪設(shè)在烤盤(pán)上，將烤盤(pán)放在轉(zhuǎn)動(dòng)的烤架上，保持真空度-0.07~-0.075MPa、溫度60~65℃條件下進(jìn)行微波干燥，干燥至水分5％~5.5％時(shí)收料；然后將干燥的濃縮膏用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80~120目的決明子提取物。
所述的火麻仁粉的制備方法為將火麻仁用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目~120目的火麻仁粉。
所述的余甘子精粉的制備方法包括：
1）將野生余甘子鮮果剔除爛果、雜質(zhì)后使用滾筒式洗果機(jī)，筒轉(zhuǎn)速保持在15~20轉(zhuǎn)/分鐘，水噴淋流量5~10m3/h，進(jìn)料速度保持在8~10公斤/分鐘，得到清洗干凈的鮮果，所述的水為飲用水；
2）使用水果破碎機(jī)，進(jìn)料速度保持在5~8公斤/分鐘，將清洗干凈的鮮果破碎為粒度2~5mm的顆粒；
3）使用水果螺旋壓榨機(jī)，轉(zhuǎn)速保持在60~70轉(zhuǎn)/分鐘，將顆粒勻速加入，進(jìn)料速度保持在3~5公斤/分鐘，將果渣排放，濃漿果汁經(jīng)濾網(wǎng)從底部流出；
4）使用離心機(jī)，轉(zhuǎn)鼓速度保持在1000~1500轉(zhuǎn)/分鐘，將步驟3）得到的濃漿果汁勻速加入，進(jìn)料速度保持在0.2~0.5 m3/分鐘，分離出的渣排放，得到果汁清液；
5）將步驟4）所得的果汁清液進(jìn)行噴霧干燥，高速離心霧化器轉(zhuǎn)速保持在6000~6500轉(zhuǎn)/分鐘，調(diào)節(jié)送風(fēng)與引風(fēng)的風(fēng)量配比，使噴霧系統(tǒng)保持在負(fù)壓50~200Pa之間，塔頂進(jìn)口溫度保持在230~240℃，塔底出口溫度保持在110~120℃，脈沖振打10次/分鐘，穩(wěn)定螺桿泵進(jìn)料流量在80~100L/分鐘，連續(xù)進(jìn)行噴霧干燥，得到粒度為200~300目的余甘子精粉。
所述的荷葉粉的制備方法為將干荷葉用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目~120目的荷葉粉。
所述的蘆薈超微粉的制備方法為將蘆薈干燥葉片用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80~120目的蘆薈細(xì)粉，然后將蘆薈細(xì)粉間歇加入13.6KW超微粉碎機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速在200~300轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2~2.5kgf/cm2、風(fēng)量在900~1300m3/h，進(jìn)行超微粉碎，得到粒度為200~250目的蘆薈超微粉。
一種組合物的制備方法，包括的以下步驟：
1）稱量：稱取辣木葉超微粉29.5％~30.5％、決明子提取物29.5％~30.5％、火麻仁粉14.5％~15.5％、余甘子精粉12.5％~13.5％、荷葉粉6.5％~7.5％、蘆薈超微粉4.5％~5.5％，備用；
2）混合：將步驟1）中稱量的物料投入雙槳混合機(jī)內(nèi)，邊混合邊噴入95％的食用酒精混合25~35分鐘，噴入量為物料與95％的食用酒精的重量比為1：0.025，混合均勻出料，得到組合物。
一種組合物的制劑，所述的制劑為在所述的組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制備成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、液體制劑、丸劑。
一種組合物的應(yīng)用，所述的應(yīng)用為所述的組合物在制備預(yù)防/輔助治療排毒通便、補(bǔ)鈣類(lèi)藥品或保健食品中的應(yīng)用。
實(shí)施例1
辣木葉超微粉的制備：將辣木葉用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目的辣木葉細(xì)粉，然后將辣木葉細(xì)粉分批次加入超微粉碎機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速在200轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2kgf/cm2、風(fēng)量在900m3/h，進(jìn)行超微粉碎，得到粒度為200目的辣木葉超微粉。
決明子提取物的制備：
1）將決明子用粉碎機(jī)粗碎成20目的顆粒，稱量投入到提取罐中，加入6倍量的濃度為70％的食用酒精，浸泡8小時(shí)；
2）打開(kāi)提取罐的冷凝器和蒸汽加熱，待提取罐內(nèi)溫度達(dá)到75℃、罐內(nèi)已沸騰、酒精蒸汽冷凝液回流至罐內(nèi)時(shí)，將提取罐內(nèi)的溫度保持在73~78℃煮提30分鐘；
3）打開(kāi)提取罐與外循環(huán)濃縮器之間的輸液閥門(mén)，使提取罐中的提取液通過(guò)閥門(mén)進(jìn)入外循環(huán)濃縮器，然后開(kāi)啟外循環(huán)濃縮器的蒸汽加熱，使提取液中的酒精蒸發(fā)并回到提取罐，通過(guò)提取罐冷凝器冷凝成液體回流至提取罐，同時(shí)提取罐內(nèi)溶出的決明子有效成份不斷被提取液帶至外循環(huán)濃縮器內(nèi)；在提取過(guò)程中，調(diào)節(jié)輸液閥開(kāi)度為三分之一處、提取罐蒸汽加熱壓力保持在0.2MPa、濃縮器蒸汽加熱壓力保持在0.08MPa、冷凝器冷卻水壓保持在0.3MPa，使提取罐內(nèi)物料在提取過(guò)程中被酒精液體全部淹沒(méi)、濃縮器液位保持在視鏡二分之一處、蒸汽加熱量不增加等汽液平衡，在此狀態(tài)下密閉循環(huán)3小時(shí)；
4）打開(kāi)外循環(huán)濃縮器的冷凝器，關(guān)閉提取罐的蒸汽加熱和冷凝器，將提取罐內(nèi)的提取液不斷放入外循環(huán)濃縮器，同時(shí)開(kāi)始回收酒精，將外循環(huán)濃縮器內(nèi)的溫度保持在73~78℃；當(dāng)提取罐內(nèi)的提取液全部放完后，將殘留在決明子渣內(nèi)的酒精蒸發(fā)出并回收，當(dāng)提取液內(nèi)和渣內(nèi)的酒精濃度低于40％時(shí)，停止回收酒精；
5）將決明子渣排放，將提取液真空濃縮，保持真空度在-0.07MPa、溫度60℃，濃縮至比重為1.2，收膏，將濃縮膏均勻鋪設(shè)在烤盤(pán)上，將烤盤(pán)放在轉(zhuǎn)動(dòng)的烤架上，保持真空度-0.07MPa、溫度60℃條件下進(jìn)行微波干燥，干燥至水分5％時(shí)收料；然后將干燥的濃縮膏用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目的決明子提取物。
火麻仁粉的制備：將火麻仁用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目的火麻仁粉。
余甘子精粉的制備：
1）將野生余甘子鮮果剔除爛果、雜質(zhì)后使用滾筒式洗果機(jī)，筒轉(zhuǎn)速保持在15轉(zhuǎn)/分鐘，水噴淋流量5m3/h，進(jìn)料速度保持在8公斤/分鐘，得到清洗干凈的鮮果，所述的水為飲用水；
2）使用水果破碎機(jī)，進(jìn)料速度保持在5公斤/分鐘，將清洗干凈的鮮果破碎為粒度2mm的顆粒；
3）使用水果螺旋壓榨機(jī)，轉(zhuǎn)速保持在60轉(zhuǎn)/分鐘，將顆粒勻速加入，進(jìn)料速度保持在3公斤/分鐘，將果渣排放，濃漿果汁經(jīng)濾網(wǎng)從底部流出；
4）使用離心機(jī)，轉(zhuǎn)鼓速度保持在1000轉(zhuǎn)/分鐘，將步驟3）得到的濃漿果汁勻速加入，進(jìn)料速度保持在0.2m3/分鐘，分離出的渣排放，得到果汁清液；
5）將步驟4）所得的果汁清液進(jìn)行噴霧干燥，高速離心霧化器轉(zhuǎn)速保持在6000轉(zhuǎn)/分鐘，調(diào)節(jié)送風(fēng)與引風(fēng)的風(fēng)量配比，使噴霧系統(tǒng)保持在負(fù)壓50Pa之間，塔頂進(jìn)口溫度保持在230℃，塔底出口溫度保持在110℃，脈沖振打10次/分鐘，穩(wěn)定螺桿泵進(jìn)料流量在80L/分鐘，連續(xù)進(jìn)行噴霧干燥，得到粒度為200目的余甘子精粉。
荷葉粉的制備：將干荷葉用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目的荷葉粉。
蘆薈超微粉的制備：將蘆薈干燥葉片用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目的蘆薈細(xì)粉，然后將蘆薈細(xì)粉間歇加入13.6KW超微粉碎機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速在200轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2kgf/cm2、風(fēng)量在900m3/h，進(jìn)行超微粉碎，得到粒度為200目的蘆薈超微粉。
組合物的片劑的制備：
1）取辣木葉超微粉29.5％、決明子提取物30.5％、火麻仁粉14.5％、余甘子精粉13.5％、荷葉粉6.5％、蘆薈超微粉5.5％，備用；2）將步驟1）中稱量的物料投入雙槳混合機(jī)內(nèi)，邊混合邊噴入2kg的95％食用酒精混合25分鐘，混合均勻出料，得到組合物；3）將所述組合物混合物料加入運(yùn)轉(zhuǎn)的搖擺顆粒機(jī)中，制出濕顆粒，備用；4）將濕顆粒用衛(wèi)生級(jí)不銹鋼烤盤(pán)裝好，每盤(pán)2公斤，均勻鋪滿盤(pán)面，放入真空干燥箱中，密閉箱門(mén)，開(kāi)啟真空至-0.065MPa，緩慢開(kāi)啟蒸汽，溫度控制在60℃，干燥2小時(shí)至水分不超過(guò)7％時(shí)出料，備用；5）干燥好的物料顆粒加入整粒機(jī)中，篩選出顆粒大小均勻的顆粒，備用；6）整粒好的顆粒用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，標(biāo)準(zhǔn)圓形片，片重0.5g，片子過(guò)篩拋光待內(nèi)包；7）壓好的片劑進(jìn)行輻照消毒后，用瓶裝機(jī)裝瓶，每瓶100片。
案例1：李XX，女，53歲，經(jīng)常便秘，排便困難。李XX每天堅(jiān)持服用本發(fā)明實(shí)施例1制備得到辣木葉片，服用兩周后便秘癥狀減輕，3個(gè)月后便秘癥狀消失。
實(shí)施例2
辣木葉超微粉的：將辣木葉用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為120目的辣木葉細(xì)粉，然后將辣木葉細(xì)粉分批次加入超微粉碎機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速在300轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2.5kgf/cm2、風(fēng)量在1300m3/h，進(jìn)行超微粉碎，得到粒度為250目的辣木葉超微粉。
決明子提取物的制備：
1）將決明子用粉碎機(jī)粗碎成30目的顆粒，稱量投入到提取罐中，加入8倍量的濃度為75％的食用酒精，浸泡8小時(shí)；
2）打開(kāi)提取罐的冷凝器和蒸汽加熱，待提取罐內(nèi)溫度達(dá)到75℃、罐內(nèi)已沸騰、酒精蒸汽冷凝液回流至罐內(nèi)時(shí)，將提取罐內(nèi)的溫度保持在73~78℃煮提30分鐘；
3）打開(kāi)提取罐與外循環(huán)濃縮器之間的輸液閥門(mén)，使提取罐中的提取液通過(guò)閥門(mén)進(jìn)入外循環(huán)濃縮器，然后開(kāi)啟外循環(huán)濃縮器的蒸汽加熱，使提取液中的酒精蒸發(fā)并回到提取罐，通過(guò)提取罐冷凝器冷凝成液體回流至提取罐，同時(shí)提取罐內(nèi)溶出的決明子有效成份不斷被提取液帶至外循環(huán)濃縮器內(nèi)；在提取過(guò)程中，調(diào)節(jié)輸液閥開(kāi)度為三分之一處、提取罐蒸汽加熱壓力保持在0.25MPa、濃縮器蒸汽加熱壓力保持在0.1MPa、冷凝器冷卻水壓保持在0.4MPa，使提取罐內(nèi)物料在提取過(guò)程中被酒精液體全部淹沒(méi)、濃縮器液位保持在視鏡二分之一處、蒸汽加熱量不增加等汽液平衡，在此狀態(tài)下密閉循環(huán)3小時(shí)；
4）打開(kāi)外循環(huán)濃縮器的冷凝器，關(guān)閉提取罐的蒸汽加熱和冷凝器，將提取罐內(nèi)的提取液不斷放入外循環(huán)濃縮器，同時(shí)開(kāi)始回收酒精，將外循環(huán)濃縮器內(nèi)的溫度保持在73~78℃；當(dāng)提取罐內(nèi)的提取液全部放完后，將殘留在決明子渣內(nèi)的酒精蒸發(fā)出并回收，當(dāng)提取液內(nèi)和渣內(nèi)的酒精濃度低于40％時(shí)，停止回收酒精；
5）將決明子渣排放，將提取液真空濃縮，保持真空度在-0.075MPa、溫度65℃，濃縮至比重為1.25，收膏，將濃縮膏均勻鋪設(shè)在烤盤(pán)上，將烤盤(pán)放在轉(zhuǎn)動(dòng)的烤架上，保持真空度-0.075MPa、溫度65℃條件下進(jìn)行微波干燥，干燥至水分5.5％時(shí)收料；然后將干燥的濃縮膏用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為120目的決明子提取物。
火麻仁粉的制備：將火麻仁用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為120目的火麻仁粉。
余甘子精粉的制備：
1）將野生余甘子鮮果剔除爛果、雜質(zhì)后使用滾筒式洗果機(jī)，筒轉(zhuǎn)速保持在20轉(zhuǎn)/分鐘，水噴淋流量10m3/h，進(jìn)料速度保持在10公斤/分鐘，得到清洗干凈的鮮果，所述的水為飲用水；
2）使用水果破碎機(jī)，進(jìn)料速度保持在8公斤/分鐘，將清洗干凈的鮮果破碎為粒度5mm的顆粒；
3）使用水果螺旋壓榨機(jī)，轉(zhuǎn)速保持在70轉(zhuǎn)/分鐘，將顆粒勻速加入，進(jìn)料速度保持在5公斤/分鐘，將果渣排放，濃漿果汁經(jīng)濾網(wǎng)從底部流出；
4）使用離心機(jī)，轉(zhuǎn)鼓速度保持在1500轉(zhuǎn)/分鐘，將步驟3）得到的濃漿果汁勻速加入，進(jìn)料速度保持在0.5 m3/分鐘，分離出的渣排放，得到果汁清液；
5）將步驟4）所得的果汁清液進(jìn)行噴霧干燥，高速離心霧化器轉(zhuǎn)速保持在6500轉(zhuǎn)/分鐘，調(diào)節(jié)送風(fēng)與引風(fēng)的風(fēng)量配比，使噴霧系統(tǒng)保持在負(fù)壓200Pa之間，塔頂進(jìn)口溫度保持在240℃，塔底出口溫度保持在120℃，脈沖振打10次/分鐘，穩(wěn)定螺桿泵進(jìn)料流量在100L/分鐘，連續(xù)進(jìn)行噴霧干燥，得到粒度為300目的余甘子精粉。
荷葉粉的制備：將干荷葉用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為120目的荷葉粉。
蘆薈超微粉的制備：將蘆薈干燥葉片用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為120目的蘆薈細(xì)粉，然后將蘆薈細(xì)粉間歇加入13.6KW超微粉碎機(jī)中，保持轉(zhuǎn)速在300轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2.5kgf/cm2、風(fēng)量在1300m3/h，進(jìn)行超微粉碎，得到粒度為250目的蘆薈超微粉。
組合物的片劑的制備方法：
1）取辣木葉超微粉30.5％、決明子提取物29.5％、火麻仁粉15.5％、余甘子精粉12.5％、荷葉粉7.5％、蘆薈超微粉4.5％，備用；2）將步驟1）中稱量的物料投入雙槳混合機(jī)內(nèi)，邊混合邊噴入95％的食用酒精混合35分鐘，物料與95％的食用酒精的重量比為1：0.025，混合均勻出料，得到組合物；3）將所述組合物混合物料加入運(yùn)轉(zhuǎn)的搖擺顆粒機(jī)中，制出濕顆粒，備用；4）將濕顆粒用衛(wèi)生級(jí)不銹鋼烤盤(pán)裝好，每盤(pán)2公斤，均勻鋪滿盤(pán)面，放入真空干燥箱中，密閉箱門(mén)，開(kāi)啟真空至-0.075MPa，緩慢開(kāi)啟蒸汽，溫度控制在65℃，干燥2.5小時(shí)，干燥至水分不超過(guò)7％時(shí)出料，備用；5）干燥好的物料顆粒加入整粒機(jī)中，篩選出顆粒大小均勻的顆粒，備用；6）整粒好的顆粒用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，標(biāo)準(zhǔn)圓形片，片重0.5g，片子過(guò)篩拋光待內(nèi)包；7）壓好的片劑進(jìn)行輻照消毒后，用瓶裝機(jī)裝瓶，每瓶100片。
案例2：李XX，男，72歲，退休教師，一直被便秘的問(wèn)題困擾。李XX每天堅(jiān)持服用本發(fā)明實(shí)施例2制備得到辣木葉片5片，便秘問(wèn)題得到了大大改善，身體健康。
實(shí)施例3
辣木葉超微粉的制備：將質(zhì)檢合格的外購(gòu)辣木葉干燥物稱量，用5.5KW不銹鋼萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎過(guò)100目篩，得到粒度為100目的辣木葉細(xì)粉，然后將辣木葉細(xì)粉間歇加入13.6KW超微粉碎機(jī)的粉碎室中，保持轉(zhuǎn)速在250轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2.2kgf/cm2、風(fēng)量在1000m3/h條件下進(jìn)行超微粉碎操作，用收粉器接料桶收粉，得到粒度為220目的辣木葉超微粉。
決明子提取物的制備：將質(zhì)檢合格的外購(gòu)決明子原料用5.5KW粉碎機(jī)粗碎成25目的顆粒，稱量投入到提取罐中，加入6倍量的濃度為70％的食用酒精，浸泡8小時(shí)。開(kāi)啟提取罐冷凝器循環(huán)冷卻水，開(kāi)啟提取罐蒸汽加熱，待溫度達(dá)到75℃、罐內(nèi)已沸騰、酒精蒸汽冷凝液回流至罐內(nèi)時(shí)，溫度保持在73-78℃單獨(dú)煮提30分鐘。開(kāi)啟提取罐聯(lián)接外循環(huán)濃縮器輸液閥門(mén)，同時(shí)開(kāi)啟外循環(huán)濃縮器蒸發(fā)氣體連接提取罐冷凝器的閥門(mén)，開(kāi)啟外循環(huán)濃縮器加熱蒸汽，使提取罐輸送來(lái)的醇提液中的酒精蒸發(fā)成蒸汽至提取罐冷凝器，通過(guò)提取罐冷凝器冷凝成液體回流至提取罐內(nèi)；提取罐內(nèi)溶出的葛根有效成份不斷及時(shí)被酒精液體帶至濃縮器內(nèi)。調(diào)節(jié)輸液閥開(kāi)度、提取罐和濃縮器蒸汽加熱量、冷卻水量，確保提取罐內(nèi)物料在提取過(guò)程中被酒精液體全部淹沒(méi)、濃縮器液位保持在視鏡二分之一處、蒸汽加熱量不增加等汽液平衡，在此狀態(tài)下密閉動(dòng)態(tài)循環(huán)3小時(shí)。然后打開(kāi)外循環(huán)濃縮冷凝器連接閥門(mén)和外循環(huán)濃縮冷凝器循環(huán)冷卻水，關(guān)閉提取罐蒸汽和連接提取罐冷凝器閥門(mén)，將提取罐內(nèi)的提取液一部分放入儲(chǔ)罐暫存，另一部分不斷放入外循環(huán)濃縮器，開(kāi)氣蒸汽加熱回收酒精，溫度保持在73-78℃，放液和回收酒精同時(shí)進(jìn)行。當(dāng)提取罐內(nèi)的液體全部放完后，開(kāi)啟提取罐內(nèi)底部蒸汽2小時(shí)，溫度保持在73-78℃，將殘留在決明子渣內(nèi)的酒精蒸發(fā)出至提取冷凝器冷凝后回收，決明子渣內(nèi)酒精和提取液內(nèi)酒精的回收同時(shí)進(jìn)行。提取液內(nèi)和渣內(nèi)回收的酒精濃度低于40％時(shí)，停止回收酒精，渣排放。提取液開(kāi)始真空濃縮，保持真空度在-0.072MPa、溫度62℃，液體全部加完后，濃縮至比重為1.2，收膏。濃縮膏均勻鋪設(shè)在烤盤(pán)上，每個(gè)烤盤(pán)鋪設(shè)4公斤，每個(gè)烤盤(pán)放在轉(zhuǎn)動(dòng)的烤架上，保持真空度-0.072MPa、溫度62℃條件下進(jìn)行微波干燥，干燥至水分5％時(shí)收料。干燥的決明子酒精膏，用5.5KW不銹鋼萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎，過(guò)100目篩，得到粒度為100目的決明子提取物。
火麻仁粉的制備：將火麻仁用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為80目~120目的火麻仁粉。
余甘子精粉的制備：
將質(zhì)檢合格的外購(gòu)野生余甘子鮮果剔除爛果、雜質(zhì)后稱量加入不銹鋼高位料斗中，開(kāi)啟5KW滾筒式洗果機(jī)，開(kāi)啟飲用水噴淋系統(tǒng)，運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，筒轉(zhuǎn)速保持在18轉(zhuǎn)/分鐘，水噴淋流量8m3/h余甘子鮮果勻速果連續(xù)加入旋轉(zhuǎn)、噴灑水的洗果機(jī)螺旋滾筒中，一方連續(xù)進(jìn)料，另一方連續(xù)出料，進(jìn)料速度保持在9公斤/分鐘，洗干凈的鮮果經(jīng)過(guò)輸送帶提升到不銹鋼高位料斗中儲(chǔ)存；啟動(dòng)5.5KW水果破碎機(jī)，清洗干凈的鮮果勻速加入，進(jìn)料速度保持在6公斤/分鐘，將鮮果破碎為粒度4mm的顆粒，經(jīng)過(guò)輸送帶提升到不銹鋼高位料斗中儲(chǔ)存；啟動(dòng)7.5KW水果螺旋壓榨機(jī)，轉(zhuǎn)速保持在65轉(zhuǎn)/分鐘，將顆粒勻速加入，進(jìn)料速度保持在4公斤/分鐘，果渣從另一端出料排放，果汁經(jīng)濾網(wǎng)從底部流出，經(jīng)食品級(jí)濃漿泵送入不銹鋼高位槽儲(chǔ)存；啟動(dòng)10KW自動(dòng)卸料離心機(jī)，轉(zhuǎn)鼓速度保持在1200轉(zhuǎn)/分鐘，將濃漿果汁勻速加入，進(jìn)料速度保持在0.4 m3/分鐘，分離出的渣排放，果汁清液用果汁泵輸送至不銹鋼儲(chǔ)罐暫存；依次啟動(dòng)120KW噴霧干燥塔送風(fēng)、引風(fēng)、加熱、脈沖振打、高速離心霧化等系統(tǒng)，飲用水經(jīng)螺桿泵送入高速離心霧化器，調(diào)試噴霧系統(tǒng)各參數(shù)，確保高速離心霧化器轉(zhuǎn)速保持在6200轉(zhuǎn)/分鐘，調(diào)節(jié)送風(fēng)、引風(fēng)等風(fēng)量配比，使噴霧系統(tǒng)保持在負(fù)壓100Pa之間，塔頂進(jìn)口溫度保持在235℃，塔底出口溫度保持在115℃，脈沖振打10次/分鐘，穩(wěn)定螺桿泵進(jìn)料流量在90L/分鐘，確保噴水霧化全部能氣化蒸發(fā)30分鐘，將進(jìn)水噴霧換成進(jìn)料果汁噴霧，在上述條件下連續(xù)進(jìn)行果汁噴霧干燥，每小時(shí)在潔凈區(qū)收粉器收料一次，得到粒度為250目的余甘子精粉。
荷葉粉的制備方法為將干荷葉用粉碎機(jī)粉碎，過(guò)篩，得到粒度為100目的荷葉粉。
蘆薈超微粉的制備方法為將質(zhì)檢合格的蘆薈干燥物稱量，用5.5KW不銹鋼萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎，過(guò)100目篩，得到粒度為100目的細(xì)粉然后將蘆薈細(xì)粉間歇加入13.6KW超微粉碎機(jī)的粉碎室中，保持轉(zhuǎn)速在250轉(zhuǎn)/mir、碾軌壓力在2.2kgf/cm2、風(fēng)量在1000m3/h條件下進(jìn)行超微粉碎操作，用收粉器接料桶收粉，得到粒度為220目的蘆薈超微粉。
組合物的制備
1）稱量：稱取辣木葉超微粉30％、決明子提取物30％、火麻仁粉15％、余甘子精粉13％、荷葉粉7％、蘆薈超微粉5％，備用；
2）混合：將步驟1）中稱量的物料投入雙槳混合機(jī)內(nèi)，邊混合邊噴入95％的食用酒精混合30分鐘，噴入量為物料與95％的食用酒精的重量比為1：0.025，混合均勻出料，得到組合物。
在所述的組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制備成片劑。
案例3：趙XX，女，23歲，身體免疫力低，容易生病。趙XX每天堅(jiān)持服用本發(fā)明實(shí)施例3制備得到辣木葉片5片，連續(xù)服用3個(gè)月，免疫力明顯提高，生病次數(shù)大大降低，且身體健康，感到精力充沛。
實(shí)施例4
1）稱量：稱取辣木葉超微粉29.5％、決明子提取物29.5％、火麻仁粉14.5％、余甘子精粉13.5％、荷葉粉7.5％、蘆薈超微粉5.5％，備用；
2）混合：將步驟1）中稱量的物料投入雙槳混合機(jī)內(nèi)，邊混合邊噴入95％的食用酒精混合28分鐘，噴入量為物料與95％的食用酒精的重量比為1：0.025，混合均勻出料，得到組合物。
在所述的組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制備成膠囊劑。
所述的組合物在制備預(yù)防/輔助治療排毒通便、補(bǔ)鈣類(lèi)藥品或保健食品中可以應(yīng)用。
實(shí)施例5
1）稱量：稱取辣木葉超微粉30.5％、決明子提取物30.5％、火麻仁粉15.5％、余甘子精粉12.5％、荷葉粉6.5％、蘆薈超微粉4.5％，備用；
2）混合：將步驟1）中稱量的物料投入雙槳混合機(jī)內(nèi)，邊混合邊噴入95％的食用酒精混合32分鐘，噴入量為物料與95％的食用酒精的重量比為1：0.025，混合均勻出料，得到組合物。
在所述的組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制備成丸劑。
所述的組合物在制備預(yù)防/輔助治療排毒通便、補(bǔ)鈣類(lèi)藥品或保健食品中可以應(yīng)用。