本發(fā)明涉及一種保健食品，更準確地說，本發(fā)明涉及一種對青少年視力、造血系統(tǒng)及智力發(fā)育有輔助保護作用的保健食品。
背景技術(shù)：
目前青少年的視力減退問題相當嚴重。據(jù)調(diào)查，青少年中視力受損者所占比例接近80％，并且隨著年齡增長，這個比例還在不斷加大。青少年視力減退(近視、弱視)的原因除了與讀書用眼有關(guān)外，還與智能手機、電腦、其它各種電子產(chǎn)品的普及使用密切相關(guān)，尤其青少年更易偏愛、乃至上癮這類產(chǎn)品。長時間使用電子產(chǎn)品也易導致眼睛干澀。據(jù)統(tǒng)計，人眼正常眨動次數(shù)為每分鐘15次，而電腦操作時僅為4-5次，如眨動次數(shù)減少75％，就會因淚液分泌明顯減少，角膜暴露在空氣中的時間延長，超過淚膜破裂時間，故無法形成完整的淚膜而易致患干眼癥。
另一方面，調(diào)查顯示世界上許多國家人群的葉酸攝入量不足，在中國這一問題因遺傳背景而更顯突出(后述)。以中學生為主的青少年還存在偏食現(xiàn)象，中午在外常吃西式快餐食品(俗稱“垃圾食品”，如炸薯條、炸雞腿等)，高熱量，但攝入的食物種類少，尤其綠色蔬菜少，容易導致葉酸、維生素B12等缺乏；再加上中國家庭習慣高溫烹調(diào)食物，葉酸及維生素B12易被破壞，其有效攝入量不足，容易引發(fā)巨幼紅細胞性貧血，降低抗病能力。此外，葉酸促進腦功能發(fā)揮，維生素B12有營養(yǎng)神經(jīng)、增強記憶作用，兩者可協(xié)同促進青少年智力發(fā)育。
目前市場上復合維生素產(chǎn)品眾多，多為營養(yǎng)補充劑，各類人群皆可服用，但由于成分多、每種元素含量較低，缺乏針對性，實際保健效果尚難預料。因此，本發(fā)明旨在開發(fā)一種輔助保護青少年視力、預防貧血及促進智力發(fā)育的營養(yǎng)保健品，是對現(xiàn)有多種維生素產(chǎn)品的顯著改進，也符合當前對特定人群實施精準營養(yǎng)的趨勢。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種對青少年視力、造血系統(tǒng)及智力發(fā)育有輔助保護或促 進作用的保健食品。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
一種對青少年視力、造血系統(tǒng)及智力發(fā)育有輔助保護或促進作用的保健食品，由以下成分組成：
(1)維生素A；(2)維生素E；(3)葉酸；(4)維生素B12；(5)輔料。
在上述保健食品中，維生素A含量為160～800μg，維生素E含量為5～150mg，葉酸含量為100～800μg，維生素B12含量為0.5～15μg。
優(yōu)選地，本發(fā)明所述的保健食品，維生素A含量為400～800μg，維生素E含量為15～100mg，葉酸含量為400～500μg，維生素B12含量為5～10μg。
本發(fā)明中，所述的葉酸包括葉酸、5-甲基四氫葉酸、甲酰四氫葉酸、亞葉酸、左亞葉酸鈣等，即包括人工合成及植物提取物來源的各種形式葉酸。
本發(fā)明所述的保健食品可制成普通片劑、咀嚼片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、粉劑及顆粒劑等口服劑型。
在本發(fā)明中，所述的輔料選自填充劑(分散劑)、助懸劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、包埋物、包衣預混劑、食用色素中的一種或幾種組合。
其中，本發(fā)明所述的填充劑(分散劑)包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、麥芽糊精、馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉、D-甘露糖醇、磷酸氫鈣、無水磷酸氫鈣、麥芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纖維素、異麥芽酮糖、乳粉、低取代羥丙纖維素、蔗糖、葡萄糖、乳糖、預膠化淀粉、食用植物油、聚乙二醇等的一種或幾種。
本發(fā)明所述的助懸劑包括蜂蠟、蟲蠟、卵磷脂、單硬脂酸甘油酯、乙基纖維素等其中的一種或幾種，所述的潤濕劑包括純化水和乙醇，所述的粘合劑包括羥丙基甲基纖維素、聚維酮、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈉、淀粉、甲基纖維素、乙基纖維素、明膠、聚乙二醇、預膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖等其中一種或幾種。
本發(fā)明所述的崩解劑包括淀粉、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、碳酸氫鈉與枸櫞酸等其中的一種或幾種，所述的潤滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、山崳酸甘油酯、硬脂富馬酸鈉等其中的一種或幾種。
本發(fā)明所述的矯味劑包括水果粉、食用香精、高倍甜味劑、酸味劑等其中的一種 或幾種，所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉、草莓粉、草莓粉、獼猴桃粉、橘粉、沙棘果粉、青梅果粉、芒果果粉、桑葚果粉、山楂果粉、西瓜果粉、菠蘿果粉、藍莓果粉、水蜜桃果粉、哈密瓜果粉、葡萄果粉、香草果粉、石榴果粉、玫瑰果粉等其中的一種或幾種。
本發(fā)明所述的食用香精包括香草香精、甜橙香精、牛奶香精、蘋果香精、葡萄香精、草莓香精、菠蘿香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、檸檬香精、櫻桃香精、甜玉米香精、香蕉香精、提子香精、葡萄香精、玫瑰香精、黑加侖香精、青蘋果香精、芒果香精、青芒果香精、桔子香精、香橙香精、雪梨香精、草莓香精、青梅香精、藍莓香精、楊梅香精、柚子香精、菠蘿香精、番石榴香精、百香果香精、奇異果香精、櫻桃香精、獼猴桃香精、西瓜香精、木瓜香精、哈密瓜香精、榴蓮香精、荔枝香精、山楂香精、橄欖香精、桑葚香精等其中的一種或幾種。
本發(fā)明所述的高倍甜味劑包括三氯蔗糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷、紐甜、甜菊苷，所述的酸味劑包括檸檬酸、檸檬酸、蘋果酸、乳酸、酒石酸和富馬酸，所述的食用色素包括焦糖色、梔子黃、姜黃色素和葉綠素、辣椒橙、辣椒紅、葡萄皮紅、胭脂紅及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、亮藍及其鋁色淀、靛藍及其鋁色淀、甜菜紅、天然莧菜紅、梔子藍、植物炭黑、氧化鐵黑、氧化鐵紅、黑豆紅、喹啉黃、番茄紅素、紅曲紅、黃氧化鐵、可可殼色、紅花黃、紅曲黃色素等的一種或幾種。
本發(fā)明所述的穩(wěn)定劑包括二丁基羥基甲苯(BHT)、丁基羥基茴香醚(BHA)、維生素C，所述的包埋物包括β-環(huán)糊精、α-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精、糊精、淀粉、食用變性淀粉、蔗糖、麥芽糊精、阿拉伯樹膠等其中的一種或幾種。
本發(fā)明所述的保健食品篩選功能協(xié)同的維生素進行科學組方，從而確保產(chǎn)品的功效，通過補充最佳劑量維生素A、維生素E、葉酸及維生素B12，防止青少年視力下降，兼可以預防貧血，促進腦智力及神經(jīng)、骨骼系統(tǒng)發(fā)育，增強記憶力，協(xié)同促進處于青春期的青少年健康成長。
維生素A化學名為視黃醇，口服極易吸收，主要在肝臟中貯存，是構(gòu)成視覺細胞中視紫紅質(zhì)的組成成分。視覺細胞內(nèi)存在感光色素，即感弱光的視紫紅質(zhì)和感強光的視紫藍質(zhì)，前者由視蛋白與視黃醇組成。視黃醇由肝臟釋放，經(jīng)血液運送至視網(wǎng)膜，參與光化學反應；若維生素A(視黃醇)不足，則視紫紅質(zhì)再生慢而不完全，暗適應恢復時間延長，嚴重時可產(chǎn)生夜盲癥。維生素A還是生長性維生素，是上皮細胞組 成部分，不足時可致上皮細胞萎縮、角質(zhì)化或黏液細胞停止分泌，嚴重時可致干眼癥。因此，補充維生素A起到維持正常視覺反應、預防干眼和角膜軟化癥、保護視力等眼綜合保健作用。維生素A也是骨細胞代謝所必需物質(zhì)，維持正常的骨骼發(fā)育，促進骨骼、牙齒健康生長，缺乏時會導致骨骼生長異常和機體生長發(fā)育遲緩。此外，維生素A通過調(diào)節(jié)細胞、體液免疫來提高機體免疫功能，可能與增強巨噬細胞和自然殺傷細胞的活力以及改變淋巴細胞生長、分化有關(guān)，這無疑有利于提高青少年的疾病抵抗力。
維生素E是一種天然抗氧化劑，通過自身被氧化(生成有活性的生育酚)，阻斷過氧化連鎖反應，抑制脂質(zhì)過氧化，從而保護細胞膜磷脂和血漿脂蛋白等免受自由基攻擊，保證細胞膜結(jié)構(gòu)和功能完整性，緩解氧化應激。維生素A也非常容易被氧化，一旦氧化則治療作用消失，如果氧化程度較深則所有有益作用都會消失。將維生素E與維生素A聯(lián)用，因為前者更易與氧結(jié)合，則避免了后者被氧化失效；此外，兩者同時口服，維生素E還能促進維生素A的吸收；由于能減輕運動中抗氧化酶受自由基損傷，維生素E可減緩疲勞出現(xiàn)，提高運動能力，使青少年充滿活力。維生素E同樣抑制眼晶狀體內(nèi)的脂質(zhì)過氧化反應，擴張末端血管，改善血液循環(huán)，預防近視發(fā)生與加重。因此，維生素E與維生素A組合則增強后者的穩(wěn)定性，提升視力保護功效。
葉酸屬于B族維生素，為機體細胞生長和繁殖的必需物質(zhì)。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的催化后形成四氫葉酸，后者與多種一碳單位(包括-CH3、-CH2、-CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應及核酸合成等。葉酸缺乏可導致脫氧核糖核酸(DNA)合成障礙，進而細胞分裂、繁殖受阻，最早影響造血系統(tǒng)，使紅細胞內(nèi)DNA合成不足，引發(fā)巨幼紅細胞性貧血。亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因多態(tài)性可能導致我國人群對葉酸利用能力的相對不足：MTHFR是5,10-亞甲基四氫葉酸還原為5-甲基四氫葉酸的關(guān)鍵酶,如基因突變則使酶活性顯著下降，影響外源性葉酸活化為5-甲基四氫葉酸，進而影響一碳單位傳遞。MTHFR C677T有三種基因型，即純合野生型(CC)、雜合型(CT)和純合突變型(TT)，TT型酶活性只有CC型30％。我國人群TT基因型頻率平均23.2％，顯著高于歐美國家，加之高溫烹調(diào)蔬菜的習慣，葉酸缺乏率(65％)明顯高于歐美國家。
維生素B12以輔酶的形式存在，可以增強葉酸的利用率，兩者組合，再加上維生素A也是生成紅細胞必需的物質(zhì)，三者共同促進紅細胞的發(fā)育和成熟，保障機體造 血功能正常，從而預防貧血、提高青少年身體抵抗力。此外，維生素B12和葉酸對維持中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能也有重要作用：正常的甲基化反應是神經(jīng)系統(tǒng)功能發(fā)揮的物質(zhì)基礎(chǔ)，S-腺苷蛋氨酸是大腦內(nèi)甲基(-CH3)的重要供體，如上述，這些甲基和其它一碳單位都是由葉酸傳遞(需要維生素B12輔助)而來，它們是神經(jīng)遞質(zhì)合成的重要原料。研究發(fā)現(xiàn)，葉酸或維生素B12缺乏導致高同型半胱氨酸血癥，與認知障礙有關(guān)，其深層機制其實是甲基化反應受損。維生素B12對神經(jīng)系統(tǒng)還有營養(yǎng)作用，參與神經(jīng)組織中一種脂蛋白的合成，有消除煩躁不安、集中注意力、增強記憶和平衡感的功能。總之，維生素B12和葉酸可協(xié)同促進青少年智力、神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育。
本發(fā)明所述的保健食品，對青少年視力、造血系統(tǒng)及智力發(fā)育具有輔助保護、促進作用或保健功能，與現(xiàn)有產(chǎn)品相比，是一種效果更佳、更精準的維生素營養(yǎng)補充劑。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方式作進一步描述。
具體實施方式
實施例1：本發(fā)明所述保健食品的片劑制備(1000片量)
配方：
制備方法：取聚維酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合劑，再將維生素A、維生素E加入粘合劑中攪拌均勻，備用。另取維生素B12、葉酸、三氯蔗糖與預膠化淀粉混合、過篩，再加入牛奶香精、羧甲淀粉鈉、糊精混合，加入配制好的含有維生素A、 E粘合劑制軟材，24目篩制粒，55℃干燥2h，24目篩整粒，加入硬脂酸鎂混合，壓片。將包衣預混劑配制成溶液，素片包衣，即制得本發(fā)明所述保健食品的片劑。
取本實施例制得的保健食品，按照衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》的評價方法進行動物功能試驗和安全性毒理學評價試驗。
動物功能實驗結(jié)果表明：本保健食品能明顯提升血液中視黃醇及葉酸水平、降低血漿同型半胱氨酸水平，緩解相關(guān)維生素缺乏動物的病理癥狀，對動物暗適應、智力活動及造血系統(tǒng)具有輔助促進功能。
實施例2：本發(fā)明所述保健食品的軟膠囊制備(1000粒量)
配方：
制備方法：將蜂蠟加入大豆油中，50℃加熱，使蜂蠟溶解，放置至室溫，取維生素A、維生素E、葉酸、維生素B12加入大豆油中制成混懸液，備用。另取明膠、純化水、焦糖色、對羥基苯甲酸酯配制成膠液，將制得的混懸物用壓丸機壓丸制成軟膠囊，經(jīng)定型，洗丸和干燥處理后，即制得本發(fā)明所述的保健食品的軟膠囊劑。
實施例3：本發(fā)明所述保健食品硬膠囊劑制備(1000粒量)
配方：
制備方法：將維生素B12與20％微晶纖維素混合，過篩，再加入維生素干粉、維生素E、5-甲基四氫葉酸混合，將所得的原料混合物與剩余量的微晶纖維素等量遞增混合，再加入乳糖、硬脂酸鎂混合，然后采用全自動膠囊填充機進行填充，經(jīng)拋光處理后即制得本發(fā)明所述保健食品的硬膠囊劑。
實施例4：本發(fā)明所述保健食品的顆粒劑制備(1000份量)
配方：
制備方法：將蔗糖粉碎過100目篩備用；取聚維酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合劑，再將維生素A、維生素E加入粘合劑中攪拌均勻，備用。另取維生素B12、葉酸與蔗糖混合、過篩，再加入蘋果粉、蘋果香精、羧甲淀粉鈉、麥芽糊精混合，加入配制好的含有維生素A、維生素E粘合劑制軟材，24目篩制粒，55℃干燥2h，24目篩整粒，即制得本發(fā)明所述保健食品的顆粒劑。
實施例5：本發(fā)明所述保健食品的咀嚼片制備(1000片量)
配方：
制備方法：取羥丙甲纖維素E5用60％乙醇溶液配制成粘合劑，再將維生素A、維生素E加入粘合劑中攪拌均勻，備用。另取維生素B12、葉酸與微晶纖維素混合、過篩，再加入甜菊苷、檸檬香精、奶粉、木糖醇混合，加入配制好的含有維生素A、維生素E粘合劑制軟材，24目篩制粒，55℃干燥2h，24目篩整粒，加入硬脂酸鎂混合，壓片即制得本發(fā)明所述保健食品的咀嚼片。