本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種降脂降壓紅曲米組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：

隨著人們生活節(jié)奏的加快以及生活水平的提高，造成了人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，加上食物的深加工，使食物里原有的成分和微量元素被嚴(yán)重破壞，日益影響著人們的健康。高血脂和高血壓作為現(xiàn)代人常見(jiàn)的兩種疾病，其發(fā)病率在不斷增加，發(fā)病的人群也趨于年輕化。

高血脂癥是脂質(zhì)代謝異常的慣稱，主要指血清總膽固醇（TC）或甘油三酯（TG）水平過(guò)高或血清高密度脂蛋白膽固醇（HDL-c）水平過(guò)低。高血壓是以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)的綜合癥，常伴有心、腦、腎、大動(dòng)脈、視網(wǎng)膜等器官損害的全身性疾病。當(dāng)收縮壓大于等于139mmHg，舒張壓大于等于89mmHg即可診斷為高血壓。目前治療高血脂、高血壓的藥物大多是西藥，副作用大，長(zhǎng)期服用會(huì)給人的身體造成損害。

紅曲米是一種經(jīng)過(guò)選育能產(chǎn)生高含量降脂功能因子的菌株發(fā)酵米制備而成，因其 含有一種莫納可林K(Monacolin-K) 的特殊物質(zhì)，它通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性抑制還原酶 HMG-COA 來(lái)抑制膽固醇合成，可明顯降低血脂水平，其已成為目前降血脂的藥物和保健食品的主要原料。然而，單獨(dú)食用紅曲米不僅效果有限，而且容易造成腸部不適等癥狀。因此，將紅曲米與其它組分進(jìn)行配伍后，能大大發(fā)揮其療效，并且消除其帶來(lái)的不適癥狀。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種降脂降壓紅曲米組合物及其制備方法。本發(fā)明利用君臣佐使的配伍關(guān)系，以紅曲米為君藥，魔芋葡甘聚糖、黑木耳、玉米須和松子為臣藥，馬齒莧、杜仲葉、板栗葉和無(wú)花果葉為佐藥，鉤藤和金雞菊為使藥，起到了顯著的調(diào)節(jié)血脂和膽固醇水平的作用，能夠降低人體TC、TG值并同時(shí)提高HDL-c值，同時(shí)還能起到降血壓的作用，促進(jìn)機(jī)體糖代謝的正常運(yùn)行。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種降脂降壓紅曲米組合物，按重量份數(shù)計(jì)，其原料組成為：紅曲米超微細(xì)粉33~38份、魔芋葡甘聚糖15~18份、黑木耳超微細(xì)粉18~22份、馬齒莧10~13份、無(wú)花果葉1~3份、杜仲葉4~6份、板栗葉4~6份、鉤藤6~8份、松子10~12份、玉米須3~6份和金雞菊10~13份。

優(yōu)選地，一種降脂降壓紅曲米組合物，按重量份數(shù)計(jì)，其原料組成為：紅曲米超微細(xì)粉35份、魔芋葡甘聚糖16份、黑木耳超微細(xì)粉20份、馬齒莧11份、無(wú)花果葉2份、杜仲葉5份、板栗葉5份、鉤藤7份、松子11份、玉米須4份和金雞菊12份。

所述紅曲米超微細(xì)粉的粒徑為1800目；所述黑木耳超微細(xì)粉的制備方法為：將黑木耳曬干后，經(jīng)過(guò)超微粉碎制得黑木耳超微細(xì)粉，粒徑為1800目。

一種如上所述的降脂降壓紅曲米組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

（1）按重量配比將馬齒莧、無(wú)花果葉、杜仲葉、板栗葉、鉤藤、玉米須和金雞菊混合后，加入混合物12~15倍重量的水，煮沸后提取2次，每次60分鐘，過(guò)濾，收集并合并兩次提取液，再將所得提取液在進(jìn)風(fēng)溫度為240℃、出口溫度80℃、噴霧干燥溫度為180℃的條件下進(jìn)行噴霧干燥，得到混合粉末A；

（2）將魔芋葡甘聚糖和松子分別粉碎并過(guò)600目篩，混合后得到混合粉末B；

（3）將混合粉末A、混合粉末B、紅曲米超微細(xì)粉和黑木耳超微細(xì)粉充分混合后制得降脂降壓紅曲米組合物。

本發(fā)明的有益效果在于：

（1）本發(fā)明利用君臣佐使的配伍關(guān)系，以紅曲米為君藥，魔芋葡甘聚糖、黑木耳、玉米須和松子為臣藥，馬齒莧、杜仲葉、板栗葉和無(wú)花果葉為佐藥，鉤藤和金雞菊為使藥，起到了顯著的調(diào)節(jié)血脂和膽固醇水平的作用，能夠降低人體TC、TG值并同時(shí)提高HDL-c值，同時(shí)還能起到降血壓的作用，促進(jìn)機(jī)體糖代謝的正常運(yùn)行；

（2）本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，食用安全，沒(méi)有任何毒副作用，可以長(zhǎng)期食用。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明，但本發(fā)明不僅僅限于這些實(shí)施例。

實(shí)施例1

一種降脂降壓紅曲米組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

（1）將10g馬齒莧、無(wú)花果葉1g、杜仲葉4g、板栗葉4g、鉤藤6g、玉米須3g和金雞菊10g混合后，加入混合物12倍重量的水，煮沸后提取2次，每次60分鐘，過(guò)濾，收集并合并兩次提取液，再將所得提取液在進(jìn)風(fēng)溫度為240℃、出口溫度80℃、噴霧干燥溫度為180℃的條件下進(jìn)行噴霧干燥，得到混合粉末A；

（2）將15g魔芋葡甘聚糖和10g松子分別粉碎并過(guò)600目篩，混合后得到混合粉末B；

（3）將混合粉末A、混合粉末B、33g紅曲米超微細(xì)粉和18g黑木耳超微細(xì)粉充分混合后制得降脂降壓紅曲米組合物。

實(shí)施例2

一種降脂降壓紅曲米組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

（1）將13g馬齒莧、無(wú)花果葉3g、杜仲葉6g、板栗葉6g、鉤藤8g、玉米須6g和金雞菊13g混合后，加入混合物15倍重量的水，煮沸后提取2次，每次60分鐘，過(guò)濾，收集并合并兩次提取液，再將所得提取液在進(jìn)風(fēng)溫度為240℃、出口溫度80℃、噴霧干燥溫度為180℃的條件下進(jìn)行噴霧干燥，得到混合粉末A；

（2）將18g魔芋葡甘聚糖和12g松子分別粉碎并過(guò)600目篩，混合后得到混合粉末B；

（3）將混合粉末A、混合粉末B、38g紅曲米超微細(xì)粉和22g黑木耳超微細(xì)粉充分混合后制得降脂降壓紅曲米組合物。

實(shí)施例3

一種降脂降壓紅曲米組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

（1）將11g馬齒莧、無(wú)花果葉2g、杜仲葉5g、板栗葉5g、鉤藤7g、玉米須4g和金雞菊12g混合后，加入混合物13倍重量的水，煮沸后提取2次，每次60分鐘，過(guò)濾，收集并合并兩次提取液，再將所得提取液在進(jìn)風(fēng)溫度為240℃、出口溫度80℃、噴霧干燥溫度為180℃的條件下進(jìn)行噴霧干燥，得到混合粉末A；

（2）將16g魔芋葡甘聚糖和11g松子分別粉碎并過(guò)600目篩，混合后得到混合粉末B；

（3）將混合粉末A、混合粉末B、35g紅曲米超微細(xì)粉和20g黑木耳超微細(xì)粉充分混合后制得降脂降壓紅曲米組合物。

一、毒性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

急性毒性試驗(yàn)：應(yīng)用 NIH小鼠40只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重18～22g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例1制備組合物溶解在水中，（濃度為 6.58g 生藥 /ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg（即單次給藥劑量為32.9 生藥/kg），對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。實(shí)施例2和3以同樣的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行測(cè)試。

測(cè)試結(jié)果表明本發(fā)明的產(chǎn)品是安全、無(wú)毒的。 二、臨床試驗(yàn)

（1）降血脂試驗(yàn)

隨機(jī)抽取一批患有高血脂的人群樣本100例，其中男50，女50，年齡25～55歲。按男女、年齡平均搭配，分為5組。其中組1為服用普通降血脂藥的實(shí)驗(yàn)組，組2為服用本發(fā)明實(shí)施例1的產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)組，組3為服用本發(fā)明實(shí)施例2的產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)組，組4為服用本發(fā)明實(shí)施例3的產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)組，組5為空白對(duì)照組，即不服用任何藥物。試驗(yàn)時(shí)間持續(xù)兩個(gè)月，兩個(gè)月內(nèi)正常飲食，服用藥物的一日三次，每次0.5g，結(jié)果如表1所示：

表1 血脂含量測(cè)試結(jié)果

由表1可知，服用本發(fā)明組合物的患者2個(gè)月后的TC、TG和HDL-c含量均回到了正常值，說(shuō)明了本發(fā)明的組合物能降低高血脂患者血清TG（甘油三酯）、TC（膽固醇）并提高血清高密度脂蛋白膽固醇（HDL-c），對(duì)調(diào)節(jié)血脂具有良好功效，其效果明顯優(yōu)于組1和組5。

（2）降血壓試驗(yàn)

隨機(jī)抽取一批患有高血壓的人群樣本100例，其中男50，女50，年齡25～55歲。按男女、年齡平均搭配，分為5組。其中組1為服用普通降血壓藥的實(shí)驗(yàn)組，組2為服用本發(fā)明實(shí)施例1的產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)組，組3為服用本發(fā)明實(shí)施例2的產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)組，組4為服用本發(fā)明實(shí)施例3的產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)組，組5為空白對(duì)照組，即不服用任何藥物。試驗(yàn)時(shí)間持續(xù)1個(gè)月，1個(gè)月內(nèi)正常飲食，服用藥物的一日三次，結(jié)果如表2所示：

表2 血壓值測(cè)試結(jié)果

從表2可以看出，1個(gè)月后服用本發(fā)明組合物的患者，其血壓平均值都回到了正常水平，由此可見(jiàn)，本發(fā)明的組合物能夠起到顯著降低血壓的作用，其效果明顯優(yōu)于組1和組5。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，凡依本發(fā)明申請(qǐng)專利范圍所做的均等變化與修飾，皆應(yīng)屬本發(fā)明的涵蓋范圍。