本發(fā)明涉及一種保健食品，更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種可輔助預(yù)防心腦血管疾病的保健食品。

發(fā)明背景

據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2015》數(shù)據(jù)，2014年心血管病死因占42％以上，受老齡化等因素的影響，這一趨勢(shì)目前仍在加劇，心血管(包括腦血管)疾病已成為中國(guó)最大的健康威脅和公共衛(wèi)生問(wèn)題。隨著社會(huì)的發(fā)展，居民飲食方面也發(fā)生了較大改變，而居民對(duì)膳食指南的依從度與心血管疾病等風(fēng)險(xiǎn)呈負(fù)相關(guān)。來(lái)自《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015年)》的數(shù)據(jù)表明，居民的部分營(yíng)養(yǎng)如維生素A、D等缺乏現(xiàn)象依然嚴(yán)重，還有調(diào)查顯示中國(guó)大城市20歲以上人群中血液維生素D水平正常的僅占0.67％，嚴(yán)重缺乏者達(dá)21％。

維生素A常用于預(yù)防夜盲癥和干眼病，而維生素D多用于調(diào)節(jié)鈣磷代謝，促進(jìn)鈣吸收、骨骼生長(zhǎng)，可以防治兒童佝僂病和老年人骨質(zhì)疏松，兩者尚未應(yīng)用于心腦血管疾病預(yù)防。維生素A具有滅活氧自由基、防止脂質(zhì)過(guò)氧化作用，亦即抗氧化作用，研究表明攝入足量維生素A有利于降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)；維生素D可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性，具有防止動(dòng)脈粥樣硬化、心肌肥大及心肌纖維化等心血管保護(hù)作用，而缺乏維生素D則引起動(dòng)脈粥樣硬化、血管鈣化、炎癥反應(yīng)等。此外，血漿同型半胱氨酸(Hcy)升高也與動(dòng)脈粥樣硬化形成、心血管疾病事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，葉酸則通過(guò)降低Hcy濃度等達(dá)到心血管保護(hù)作用。

目前市場(chǎng)上復(fù)合維生素產(chǎn)品眾多，多為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，各類人群皆可服用，但由于成分多、每種維生素含量較低，缺乏針對(duì)性，實(shí)際保健效果尚難預(yù)料。因此，本發(fā)明旨在開發(fā)一種輔助預(yù)防心腦血管疾病的營(yíng)養(yǎng)保健品，是對(duì)現(xiàn)有維生素產(chǎn)品的顯著改進(jìn)，也符合當(dāng)前精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)的趨勢(shì)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種具有輔助預(yù)防心腦血管疾病作用的保健食品。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種輔助預(yù)防心腦血管疾病的保健食品，由以下成分組成：

(1)維生素A

(2)維生素D

(3)葉酸

(4)輔料。

在上述保健食品中，維生素A含量為160～800μg，維生素D含量為2～15μg，葉酸含量為100～800μg。

優(yōu)選地，本發(fā)明所述的保健食品，維生素A含量為400～800μg，維生素D含量為5～15μg，葉酸含量為300～500μg。

本發(fā)明中，所述的葉酸包括葉酸、5-甲基四氫葉酸、甲酰四氫葉酸、亞葉酸、左亞葉酸鈣等，即包括人工合成及植物提取物來(lái)源的各種形式葉酸。

本發(fā)明所述的保健食品可制成普通片劑、咀嚼片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、粉劑及顆粒劑等口服劑型。

在本發(fā)明中，所述的輔料選自填充劑(分散劑)、增溶劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、矯味劑、穩(wěn)定劑、食用色素、包埋物、包衣預(yù)混劑中的一種或幾種組合。

其中，本發(fā)明所述的填充劑(分散劑)包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、麥芽糊精、馬鈴薯淀粉、玉米淀粉、小麥淀粉、D-甘露糖醇、磷酸氫鈣、無(wú)水磷酸氫鈣、麥芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纖維素、異麥芽酮糖、乳粉、低取代羥丙纖維素、蔗糖、葡萄糖、乳糖、預(yù)膠化淀粉、食用植物油、聚乙二醇等的一種或幾種。

本發(fā)明所述的助懸劑包括蜂蠟、蟲蠟、卵磷脂、單硬脂酸甘油酯、乙基纖維素等其中的一種或幾種，所述的潤(rùn)濕劑包括純化水和乙醇，所述的粘合劑包括羥丙基甲基纖維素、聚維酮、羥丙纖維素、羧甲纖維素鈉、淀粉、甲基纖維素、乙基纖維素、明膠、聚乙二醇、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、葡萄糖等其中一種或幾種。

本發(fā)明所述的崩解劑包括淀粉、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、碳酸氫鈉與枸櫞酸等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉、山崳酸甘油酯、硬脂富馬酸鈉等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的矯味劑包括水果粉、食用香精、高倍甜味劑、酸味劑等其中的一種或幾種，所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉、草莓粉、草莓粉、獼猴桃粉、橘粉、沙棘果粉、青梅果粉、芒果果粉、桑葚果粉、山楂果粉、西瓜果粉、菠蘿果粉、藍(lán)莓果粉、水蜜桃果粉、哈密瓜果粉、葡萄果粉、香草果粉、石榴果粉、玫瑰果粉等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的食用香精包括香草香精、甜橙香精、牛奶香精、蘋果香精、葡萄香精、草莓香精、菠蘿香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、檸檬香精、櫻桃香精、甜玉米香精、香蕉香精、提子香精、葡萄香精、玫瑰香精、黑加侖香精、青蘋果香精、芒果香精、青芒果香精、桔子香精、香橙香精、雪梨香精、草莓香精、青梅香精、藍(lán)莓香精、楊梅香精、柚子香精、菠蘿香精、番石榴香精、百香果香精、奇異果香精、櫻桃香精、獼猴桃香精、西瓜香精、木瓜香精、哈密瓜香精、榴蓮香精、荔枝香精、山楂香精、橄欖香精、桑葚香精等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的甜味劑包括三氯蔗糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷、紐甜、甜菊苷，所述的酸味劑包括檸檬酸、檸檬酸、蘋果酸、乳酸、酒石酸和富馬酸，所述的食用色素包括焦糖色、梔子黃、姜黃色素和葉綠素、辣椒橙、辣椒紅、葡萄皮紅、胭脂紅及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、亮藍(lán)及其鋁色淀、靛藍(lán)及其鋁色淀、甜菜紅、天然莧菜紅、梔子藍(lán)、植物炭黑、氧化鐵黑、氧化鐵紅、黑豆紅、喹啉黃、番茄紅素、紅曲紅、黃氧化鐵、可可殼色、紅花黃、紅曲黃色素等的一種或幾種。

本發(fā)明所述的穩(wěn)定劑包括維生素E、二丁基羥基甲苯(BHT)、丁基羥基茴香醚(BHA)、維生素C、L-抗壞血酸、磷酸三鈣、磷酸鎂、碳酸鈣等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的包埋物包括β-環(huán)糊精、α-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精、糊精、淀粉、食用變性淀粉、蔗糖、麥芽糊精、阿拉伯樹膠等其中的一種或幾種。

本發(fā)明所述的保健食品篩選功能協(xié)同的維生素進(jìn)行科學(xué)組方，確保了產(chǎn)品的用途功效，通過(guò)補(bǔ)充最佳劑量的維生素A、維生素D及葉酸，發(fā)揮降低同型半胱氨酸、氧化低密度脂蛋白等作用，并具有防止脂質(zhì)過(guò)氧化、動(dòng)脈粥樣硬化、血管鈣化及血栓形成等作用，從而達(dá)到輔助預(yù)防心腦血管疾病的目的。

維生素A化學(xué)名為視黃醇，口服極易吸收，主要在肝臟中貯存。維生素A作為抗氧化劑，有利于保護(hù)血管內(nèi)皮免受自由基傷害，維持血管彈性等功能。維生素A抑制低密度脂蛋白的氧化，同時(shí)抗氧氮自由基誘導(dǎo)的低密度脂蛋白氧化，防止動(dòng)脈粥樣硬化，抗氧化作用能夠有效地減緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)展、促進(jìn)斑塊的消退，有助于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)生。

維生素D除了調(diào)節(jié)鈣磷代謝、防治兒童佝僂病和老年骨質(zhì)疏松癥外，還可抑制人體細(xì)胞中廣泛存在的核轉(zhuǎn)錄因子-κB(NF-κB),從而阻斷炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)，并能夠防止血栓形成；此外，維生素D還影響腎素-血管緊張素-醛同酮系統(tǒng)活性，并具有抗心肌肥大和增生、抗心肌纖維化等作用。

補(bǔ)充葉酸是降低血漿同型半胱氨酸(Hcy)的主要手段，大量研究表明血漿高Hcy與心腦血管疾病發(fā)生密切相關(guān)，Hcy可能通過(guò)氧化應(yīng)激和炎癥反應(yīng)等參與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生與發(fā)展。葉酸熱穩(wěn)定性非常差，使用高溫烹調(diào)食物的習(xí)慣容易造成葉酸流失，故中國(guó)葉酸缺乏人群比較常見(jiàn)，人群缺乏比例達(dá)20％～67％；葉酸在人體內(nèi)的活性形式是5-甲基四氫葉酸，代謝葉酸需要亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)的參與。MTHFR C677T基因突變則造成MTHFR酶活性不同程度下降，影響人體對(duì)葉酸的活化。中國(guó)人群MTHFR C677T基因突變頻率高達(dá)67％，基因突變和飲食習(xí)慣造成了中國(guó)人群較多存在低葉酸、高Hcy狀態(tài)。

本發(fā)明所述的保健食品，經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，具有協(xié)同降低氧化低密度脂蛋白、Hcy含量等作用，抑制動(dòng)脈粥樣硬化形成，故對(duì)預(yù)防心腦血管疾病具有輔助、促進(jìn)作用或保健功能，與現(xiàn)有產(chǎn)品相比，是一種效果更佳、更精準(zhǔn)的維生素保健食品。下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作進(jìn)一步描述。

發(fā)明實(shí)施例

實(shí)施例1：本發(fā)明所述保健食品的片劑制備(1000片)

配方：

制備方法：取維生素A、D和葉酸，與微晶纖維素、十二烷基苯磺酸鈉混合，過(guò)篩，備用；再加入乳糖、交聯(lián)聚維酮、百香果香精混合；再加入硬脂酸鎂混合，壓片。將包衣預(yù)混劑配制成溶液，素片包衣，即制得本發(fā)明所述保健食品的片劑。

取本實(shí)施例制得的保健食品，按照衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》的評(píng)價(jià)方法進(jìn)行動(dòng)物功能試驗(yàn)和安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)。

動(dòng)脈粥樣硬化是心腦血管疾病的主要病理基礎(chǔ)，因此通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)證實(shí)本保健食品抑制動(dòng)脈粥樣硬化形成，進(jìn)而證明本品預(yù)防心腦血管疾病的功效。大鼠動(dòng)物試驗(yàn)表明，大鼠喂食本保健食品8周，顯著降低血漿氧化低密度脂蛋白、Hcy水平，具有抗氧化功效(見(jiàn)表1、2)。血清和動(dòng)脈壁上的脂質(zhì)過(guò)氧化物(LPO)與動(dòng)脈粥硬化呈平行關(guān)系，脂質(zhì)過(guò)氧化物代謝產(chǎn)物是丙二醛(MDA)，檢測(cè)MDA的含量可反映血管脂質(zhì)過(guò)氧化程度，即動(dòng)脈粥硬化程度。大鼠試驗(yàn)表明，本保健食品顯著降低血清和動(dòng)脈壁LPO及其代謝產(chǎn)物MDA，抑制動(dòng)脈硬化。

表1保健食品對(duì)大鼠動(dòng)物氧化低密度脂蛋白(oxLDL)的試驗(yàn)結(jié)果

注：P值均為與正常對(duì)照組比較

表2保健食品對(duì)大鼠動(dòng)物同型半胱氨酸(Hcy)的試驗(yàn)結(jié)果

注：P值均為與正常對(duì)照組比較

表3保健食品對(duì)大鼠動(dòng)物丙二醛(MDA)的試驗(yàn)結(jié)果

注：P值均為與正常對(duì)照組比較

實(shí)施例2：本發(fā)明所述保健食品的軟膠囊制備(1000粒)

配方：

制備方法：將蜂蠟加入大豆油中，50℃加熱，使蜂蠟溶解，放置至室溫，取維生素A、維生素D、葉酸、L-抗壞血酸加入大豆油中制成混懸液，備用。另取明膠、純化水、葡萄皮紅、對(duì)羥基苯甲酸酯配制成膠液，將制得的混懸物用壓丸機(jī)壓丸制成軟膠囊，經(jīng)定型，洗丸和干燥處理后，即制得本發(fā)明所述的保健食品的軟膠囊劑。

實(shí)施例3：本發(fā)明所述保健食品硬膠囊劑制備(1000粒)

配方：

制備方法：將維生素A、維生素D、葉酸與硬脂酸、50％微晶纖維素混合，過(guò)篩，再加入乳糖、硬脂酸鎂混合，然后采用全自動(dòng)膠囊填充機(jī)進(jìn)行填充，經(jīng)拋光處理后即制得本發(fā)明所述保健食品的硬膠囊劑。

實(shí)施例4：本發(fā)明所述保健食品的顆粒劑制備(1000份)

配方：

制備方法：將蔗糖粉碎過(guò)80目篩備用；取聚維酮K90用50％乙醇溶液配制成粘合劑，再將維生素A、維生素D、葉酸加入粘合劑中攪拌均勻，備用。再加入糖粉、麥芽糊精、羧甲淀粉鈉、哈密瓜果粉、哈密瓜香精混合，加入配制好的含有維生素A、維生素D、葉酸粘合劑制軟材，24目篩制粒，50℃干燥2h，24目篩整粒，即制得本發(fā)明所述保健食品的顆粒劑。

實(shí)施例5：本發(fā)明所述保健食品的咀嚼片制備(1000片量)

配方：

制備方法：取羥丙基甲基纖維素用純化水配制成粘合劑，再將維生素A、D加入粘合劑中攪拌均勻，備用。另取葉酸與微晶纖維素混合、過(guò)篩，再加入甜菊苷、菠蘿香精、奶粉、木糖醇混合，加入配制好的含有維生素A粘合劑制軟材，24目篩制粒，55℃干燥2h，24目篩整粒，加入硬脂酸鎂混合，壓片即制得本發(fā)明所述保健食品的咀嚼片。