本發(fā)明涉及功能性食品領(lǐng)域，更具體地，涉及一種潤腸通便改善便秘的功能性食品。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代人生活節(jié)奏的加快及飲食結(jié)構(gòu)的改變，膳食纖維等促進腸道蠕動的食物攝入量減少，高蛋白食物攝入過多，加之體育鍛煉減少，生活壓力過大等因素，使得便秘逐漸成為令現(xiàn)代人困擾的常見病之一。便秘是臨床上常見的慢性消化道疾病，通常以排便間隔延長，大便干結(jié)、艱澀不暢為主要癥狀，嚴重者可導致電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂，引起痔瘡、下肢靜脈曲張等疾病。便秘多由飲食、排便習慣不良、腸道蠕動減退、應(yīng)激性減退而逐漸形成。人體內(nèi)的毒素，主要是通過糞便排出體外。長期便秘，體內(nèi)毒素不能及時排出，可誘發(fā)炎癥、腫瘤等疾??；長期便秘還會使體內(nèi)毒素增加，妨礙一氧化氮、血管活性腸肽等增加性快感的神經(jīng)遞質(zhì)合成、貯存、釋放；便秘還會導致腹脹氣，讓人產(chǎn)生不適，造成性欲減退。
功能性食品是指具有營養(yǎng)功能、感覺功能和調(diào)節(jié)生理活動功能的食品，包括：增強人體體質(zhì)的食品、防止疾病的食品、恢復健康的食品、調(diào)節(jié)身體節(jié)律的食品和延緩衰老的食品。功能性食品的研究與開發(fā)在我國尚屬新興學科和領(lǐng)域，是多學科、多領(lǐng)域不斷交叉融合的產(chǎn)物，涉及營養(yǎng)學、藥學、生理學、預防醫(yī)學、生物工程、食品科學。
傳統(tǒng)治療便秘的方法是服用瀉藥，但傳統(tǒng)的瀉藥多為膨脹性、刺激性、潤滑性瀉藥，其毒害大、長期服用容易形成藥物依賴，還可能引起腸黑變病，損害腸神經(jīng)系統(tǒng)，使結(jié)腸的動力減弱，從而加重便秘，損傷脾胃，對健康極為不利。此外，一些瀉藥還存在療效不明顯，治療范圍十分局限的缺陷。目前市場上多為單一的潤腸通便的產(chǎn)品，雖有自身的特點，但單一產(chǎn)品難以發(fā)揮強大完整的潤腸通便功效。因此，研發(fā)出安全有效的治療產(chǎn)品成了當務(wù)之急。藥食同源植物因其天然的來源，不成癮，無副作用等優(yōu)勢受到人們的喜愛，但一些藥食產(chǎn)品還存在容易受潮，保質(zhì)時間短等問題。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
針對現(xiàn)有技術(shù)的以上缺陷或改進需求，本發(fā)明提供了一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，其目的在于經(jīng)過科學配比，使郁李仁提取物、火麻仁提取物、膳食纖維、蘆薈提取物、決明子提取物的組合物協(xié)同作用、互補互促，從而通過促進腸道蠕動，縮短腸內(nèi)物質(zhì)通過腸道的時間等方式來改善便秘。
需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物及其用途是本申請的發(fā)明人經(jīng)過艱苦的創(chuàng)造性勞動和優(yōu)化工作才完成的。
為實現(xiàn)上述目的，按照本發(fā)明的一個方面，提供了一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，以重量份數(shù)計，所述功能性食品的活性組分包括：
郁李仁提取物20～40份、火麻仁提取物20～40份、膳食纖維15～35份、蘆薈提取物15～35份、決明子提取物10～30份。
優(yōu)選地，以重量份數(shù)計，所述功能性食品的活性組分包括：
郁李仁提取物25～35份、火麻仁提取物25～35份、膳食纖維20～30份、蘆薈提取物20～30份、決明子提取物15～25份。
優(yōu)選地，所述功能性食品呈膠囊、片劑或沖劑的至少一種形式。
優(yōu)選地，所述功能性食品呈膠囊形式，所述膠囊包括膳食纖維層、防潮液層、蛋白膜層，防潮液層位于膳食纖維層和蛋白膜層之間。
優(yōu)選地，所述膳食纖維層以谷類或水果為原料，防潮液層以砂糖、芡實、苦蕎麥、薏米、茶梗、赤小豆、決明子為原料，蛋白膜層以雞蛋清為原料；膳食纖維層厚度為0.5～1mm，防潮液層厚度小于1mm，蛋白膜層厚度為0.5～1mm。
優(yōu)選地，所述防潮液層中的原料砂糖、芡實、苦蕎麥、薏米、茶梗、赤小豆、決明子的質(zhì)量比為25∶20∶15∶20∶20∶10∶10。
按照本發(fā)明的另一方面，提供了一種潤腸通便改善便秘的功能性食品的制備方法，包括下列步驟：
(1)將20～50份的郁李仁提取物、20～50份的火麻仁提取物、15～50份的膳食纖維、15～40份的蘆薈提取物、10～20份的決明子提取物的粉狀原料投入攪拌機中，攪拌均勻，得到粉狀混合物；
(2)將粉狀混合物烘干并滅菌；
(3)將烘干并滅菌后的粉狀混合物進行粉碎，過60～100目篩，得細粉狀的潤腸通便改善便秘的功能性食品。
優(yōu)選地，所述步驟(2)中烘干并滅菌的方法為：將粉狀混合物平鋪放入微波干燥器內(nèi)。
優(yōu)選地，所述步驟(2)中粉狀混合物在微波干燥器內(nèi)平鋪的堆積厚度為2～2.5cm。
優(yōu)選地，所述步驟(2)中粉狀混合物的烘干并滅菌的溫度為60～80℃，時間為4～10min，粉狀混合物烘干后的水分含量小于7％。
總體而言，通過本發(fā)明所構(gòu)思的以上技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，經(jīng)過科學配比，使郁李仁提取物、火麻仁提取物、膳食纖維、蘆薈提取物、決明子提取物的組合物協(xié)同作用、互補互促，改善便秘，能夠取得下列有益效果：
(1)通過對小鼠的測試實驗結(jié)果表明，本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品具有促進小腸推進、促進排便、縮短首便時間、增加排便量和排便頻率的作用；
(2)通過人體測試實驗結(jié)果表明，本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品能有效增加便秘者的排便次數(shù)，改善排便狀況和糞便性狀的作用；且通過對血壓、血常規(guī)、血液生化指標的檢查結(jié)果表明該樣品對人體肝、腎功能無不良影響；
(3)通過本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品與替代組合物的對比實驗結(jié)果表明，經(jīng)過科學配比，將本發(fā)明提供的抗氧化的功能性食品的各個活性組分在一起后，其墨汁推進率，排便量和排便頻率明顯高于其它組合方式，本發(fā)明的多組分功能性食品發(fā)揮出了更強更完整的潤腸通便功效；
(4)本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品以郁李仁提取物與火麻仁提取物作為君藥，發(fā)揮了郁李仁與火麻仁協(xié)同潤腸通便的作用，并且火麻仁味甘，可以改善郁李仁的苦澀味，使得組合物口感更佳；
(5)當潤腸通便改善便秘的功能性食品呈膠囊形式時，本發(fā)明提出了一種包括膳食纖維層、防潮液層、蛋白膜層的膠囊，該膠囊全部由可食用的原料制備而成，除了可以防止本發(fā)明的功能性食品受潮，還能延長其保質(zhì)期；
(6)本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品還有治療咳嗽的功效；
(7)本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品能降低對瀉藥的使用和依賴，減少藥物給身體帶來的毒副作用，在安全潤腸通便改善便秘上，可通過促進腸道蠕動，縮短腸內(nèi)物質(zhì)通過腸道的時間等來改善便秘。
具體實施方式
下面描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對本發(fā)明的限制。應(yīng)當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
郁李仁提取物：郁李仁有燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小便不利。具有潤燥滑腸，下氣行滯，利水消腫的功效。郁李仁所含郁李仁甙對實驗動物有強烈瀉下作用。其瀉下作用機制類似番瀉甙，均屬大腸性瀉劑。但亦有實驗證明，郁李仁水提取物及其脂肪油給小鼠灌胃有極顯著的促進小腸運動作用，郁李仁種子的50％水煎劑能明顯縮短燥結(jié)型便秘模型小鼠排便時間，排便次數(shù)明顯增加。(摘自《中華本草》)
火麻仁提取物：潤燥滑腸、利水通淋、活血。主腸燥便秘、風痹、消渴、風水、熱淋、痢疾、月經(jīng)不調(diào)、瘡癬、丹毒等?；鹇槿誓艽碳つc粘膜，使分泌增加，蠕動加快，并減少大腸吸收水分，故有瀉下作用。(摘自《中華本草》)
膳食纖維：被營養(yǎng)學界稱為“第七營養(yǎng)素”，1998年美國fda建議，補充適量的膳食纖維可有效預防肥胖、糖尿病、冠心病、直腸癌、結(jié)腸癌等，膳食纖維通過吸收胃腸內(nèi)的水份，迅速膨脹，使人體產(chǎn)生飽腹感，并且減少腸道吸收糖類、脂類物質(zhì)，潤滑腸道，促進排便，抑制肥胖。
蘆薈提取物：蘆薈具有健胃和緩瀉功效，蘆薈提取物含有蘆薈大黃素苷、蘆薈寧、蘆薈咪酊等有效成分.具有健胃和緩瀉功能，起著增進食欲和大腸緩瀉作用。蘆薈大黃素苷是含蒽醌配糖體的衍生物，具有健胃作用，同時在腸道中放出蘆薈大黃素，發(fā)揮刺激性瀉下的作用，主要作用部位在大腸.對多種便秘有明顯的治療作用。
決明子提取物：決明子有清熱明目，潤腸通便。用于目赤澀痛，羞明多淚，頭痛眩暈，目暗不明，大便秘結(jié)。(摘于《中國藥典》)
本發(fā)明提供的一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，以重量份數(shù)計，所述功能性食品的活性組分包括：
郁李仁提取物20～40份、火麻仁提取物20～40份、膳食纖維15～35份、蘆薈提取物15～35份、決明子提取物10～30份。
郁李仁和火麻仁都是目前較好的潤腸通便的產(chǎn)品，火麻仁滋養(yǎng)潤燥，作用緩和，適用于病后體虛及胎前產(chǎn)后的腸燥便秘，郁李仁則滑腸通便作用強，且能利尿，它們可以互補。本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品以郁李仁提取物與火麻仁提取物作為君藥，發(fā)揮了郁李仁與火麻仁協(xié)同潤腸通便的作用，并且火麻仁味甘，可以改善郁李仁提取物的苦澀味，使得組合物口感更佳。本發(fā)明的抗氧化性的功能食品可通過促進腸道蠕動，縮短腸內(nèi)物質(zhì)通過腸道的時間等來改善便秘。
郁李仁和火麻仁均屬于需要放置于陰涼干燥處進行貯藏的植物，制作成食品后也需要注意防潮保護，針對該問題，本發(fā)明提出了一種包括膳食纖維層、防潮液層、蛋白膜層的膠囊。其中，膳食纖維層以谷類或水果為原料，防潮液層以砂糖、芡實、苦蕎麥、薏米、茶梗、赤小豆、決明子為原料，蛋白膜層以雞蛋清為原料。該膠囊全部由可食用的原料制備而成，而砂糖、芡實、苦蕎麥、薏米、茶梗、赤小豆、決明子等本身具有吸水防潮功能，可以防止本發(fā)明的功能性食品受潮，同時該膠囊可以延長功能性食品的保質(zhì)期。
考慮到包裝膜厚度太厚或者太薄均會影響防潮作用以及藥效。所以，優(yōu)選地，膳食纖維層厚度為0.5～1mm，防潮液層厚度小于1mm，蛋白膜層厚度為0.5～1mm。
優(yōu)選地，防潮液層中的原料砂糖、芡實、苦蕎麥、薏米、茶梗、赤小豆、決明子的質(zhì)量比為25：20：15：20：20：10：10。這種比例下的防潮效果最佳，更有利于食品的保存。
另外，本發(fā)明提供了一種潤腸通便改善便秘的功能性食品的制備方法，包括下列步驟：
(1)將20～40份的郁李仁提取物、20～40份的火麻仁提取物、15～35份的膳食纖維、15～35份的蘆薈提取物、10～30份的決明子提取物的粉狀原料投入攪拌機中，攪拌均勻，得到粉狀混合物；
(2)將粉狀混合物烘干并滅菌；
(3)將烘干并滅菌后的粉狀混合物進行粉碎，過60～100目篩，得細粉狀的潤腸通便改善便秘的功能性食品。
與傳統(tǒng)干燥方式(熱風，蒸氣，電加熱等)相比，微波干燥可實現(xiàn)物料的無污染和均勻干燥，干燥速度可提高數(shù)倍以上；干燥能耗可降低50％以上。所以，優(yōu)選地，所述步驟(2)中的粉狀混合物放入微波干燥器內(nèi)。
其中郁李仁提取物、火麻仁提取物、蘆薈提取物、決明子提取物購買自西安天一生物技術(shù)股份有限公司，膳食纖維購買自北京嘉康源化工有限公司。
根據(jù)本發(fā)明的一些具體實施例，本發(fā)明建立了一種小鼠便秘模型，對本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品進行了功能性實驗，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明提供的一種潤腸通便改善便秘的功能性食品對小鼠小腸運動實驗和排便實驗都具有顯著的促進腸道蠕動，腸通便改善便秘作用，與此同時，本發(fā)明還依據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)對本發(fā)明提供的一種潤腸通便改善便秘的功能性食品進行了經(jīng)口毒性試驗、二項致突變試驗(小鼠骨髓嗜多染紅細胞數(shù)微核試驗和精子畸形試驗)和30天喂養(yǎng)試驗的安全性評價實驗，試驗表明，按急性毒性分級標準評價，該受試樣品屬無毒級。
實施例1：
提供一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由以下重量份數(shù)的活性組分混合制成：郁李仁提取物30份、火麻仁提取物25份、膳食纖維15份、蘆薈提取物20份、決明子提取物10份粉狀原料。
實施例2：
提供一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由以下重量份數(shù)的活性組分混合制成：郁李仁提取物30份、火麻仁提取物20份、膳食纖維20份、蘆薈提取物20份、決明子提取物10份粉狀原料。
實施例3：
提供一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由以下重量份數(shù)的活性組分混合制成：郁李仁提取物30份、火麻仁提取物20份、膳食纖維15份、蘆薈提取物15份、決明子提取物20份粉狀原料。
實施例4：
提供一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由以下重量份數(shù)的活性組分混合制成：郁李仁提取物40份、火麻仁提取物20份、膳食纖維15份、蘆薈提取物15份、決明子提取物10份粉狀原料。
實施例5：
提供一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由以下重量份數(shù)的活性組分混合制成：郁李仁提取物20份、火麻仁提取物40份、膳食纖維15份、蘆薈提取物15份、決明子提取物10份粉狀原料。
實施例6：
提供一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由以下重量份數(shù)的活性組分混合制成：郁李仁提取物20份、火麻仁提取物20份、膳食纖維35份、蘆薈提取物15份、決明子提取物10份粉狀原料。
實施例7：
提供一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由以下重量份數(shù)的活性組分混合制成：郁李仁提取物20份、火麻仁提取物20份、膳食纖維15份、蘆薈提取物15份、決明子提取物30份粉狀原料。
實施例8：
提供了一種潤腸通便改善便秘的制備方法
先將符合標準(q/whf00007s－2012中質(zhì)量標準，以下同)的郁李仁提取物30份、火麻仁提取物25份、膳食纖維15份、蘆薈提取物20份、決明子提取物10份粉狀原料(重量份數(shù))投入攪拌機中，使之攪拌均勻，并控制原料水份含量為15％；再將混合好的原料按2cm的厚度均勻鋪放在微波干燥器內(nèi)，在溫度70℃、時間6min條件下進行滅菌和烘干，烘干后水分含量6％；然后，將烘干及滅菌后的粉狀原料進行粉碎，過80目篩，得細粉；最后，按照國家功能性食品工藝要求將細粉原料制成片劑。
實施例9：
提供了一種潤腸通便改善便秘的制備方法
先將符合標準的粉狀原料(重量份數(shù))郁李仁提取物25份、火麻仁提取物25份、膳食纖維25份、蘆薈提取物15份、決明子提取物10份投入攪拌機中，使之攪拌均勻，并控制原料水份含量為15％；以下工序同實施例8。
實施例10：
提供了一種潤腸通便改善便秘的制備方法
先將符合標準的粉狀原料(重量份數(shù))郁李仁提取物25份、火麻仁提取物25份、膳食纖維15份、蘆薈提取物15份、決明子提取物20份投入攪拌機中，使之攪拌均勻，并控制原料水份含量為15％；以下工序同實施例8。
實施例11：
提供了一種潤腸通便改善便秘的制備方法
先將符合標準的粉狀原料(重量份數(shù))郁李仁提取物25份、火麻仁提取物20份、膳食纖維20份、蘆薈提取物20份、決明子提取物15份投入攪拌機中，使之攪拌均勻，并控制原料水份含量為15％；以下工序同實施例8。
實施例12：
提供了一種潤腸通便改善便秘的制備方法
先將符合標準(q/whf00066s－2015中質(zhì)量標準，以下同)的郁李仁提取物30份、火麻仁提取物25份、膳食纖維15份、蘆薈提取物20份、決明子提取物10份粉狀原料(重量份數(shù))投入攪拌機中，使之攪拌均勻，并控制原料水份含量為15％；再將混合好的原料按2cm的厚度均勻鋪放在微波干燥器內(nèi)，在溫度70℃、時間6min條件下進行滅菌和烘干，烘干后水分含量小于7％；然后，將烘干及滅菌后的粉狀原料進行粉碎，過篩，過篩時可用80目篩，得細粉；在細粉狀的潤腸通便改善便秘的功能性食品外包裹一層包括膳食纖維層、防潮液層、蛋白膜層的包裝膜，防潮液層位于膳食纖維層和蛋白膜層之間，膳食纖維層厚度為0.5～1mm，防潮液層厚度小于1mm，蛋白膜層厚度為0.5～1mm。所述膳食纖維層以谷類或水果為原料，洗凈、打漿、粉碎后過濾，脫氣，涂抹；防潮液層以砂糖、芡實、苦蕎麥、薏米、茶梗、赤小豆、決明子為原料，煎煮、過濾濃縮后加入殼聚糖攪拌；蛋白膜層以雞蛋清為原料，煮沸、過濾后加入淀粉蛋白糊混合均勻，加入輔助添加劑攪拌。
實施例13：本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品對小鼠的實驗測試
本發(fā)明的發(fā)明人通過對小鼠小腸運動實驗和排便實驗，對本發(fā)明的組合物進行了功能性實驗測試。
1.材料與方法
1.1材料
1.1.1樣品
采用本發(fā)明上述實施例1所述的一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，由凱澤(武漢)健康管理有限公司提供，人體推薦量為50mg/(d·kg)。
1.1.2實驗動物
實驗動物為18～22g健康雌性昆明種小鼠，由湖北省實驗動物中心提供，自由攝食、飲水。
1.1.3試劑
墨汁的配制：準確稱取阿拉伯樹膠100g，加水800ml，煮沸至溶液透明，稱取活性碳(粉狀)50g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液冷卻后加水定容至1000ml，4℃冰箱保存，用前搖勻。
復方地酚諾酯混懸液的配制：復方地酚諾酯片，每片含復方地酚諾酯2.5mg，取復方地酚諾酯片25mg或50mg(10片或20片)，用研缽研碎呈粉末后加水至100ml，臨用前配制成濃度為0.025％混懸液。
1.1.4統(tǒng)計方法
試驗數(shù)據(jù)用方差分析進行統(tǒng)計處理，各組數(shù)據(jù)用
1.2實驗方法
1.2.1劑量及分組
動物均按體重隨機分成幾組，每組10只，設(shè)10、5(中劑量組，相當于人體推薦量的10倍)和2.5g/kg.w3個實驗組和1個陰性對照組，樣品用雙蒸水配制，每日經(jīng)口灌胃，灌胃容積20ml/kgb.wt.，對照組灌雙蒸水，連續(xù)8d。全部動物均給予鼠全價顆粒飼料。
1.2.2小腸推進試驗
試驗開始前，動物禁食24h(其間自由飲水)，實驗組和對照組分別給予受試物或雙蒸水1次，30min后各組經(jīng)口給予墨汁。給予墨汁30分鐘后脫頸椎處死。剪取上端自賁門、下端至直腸根部腸管，置托盤上輕輕將腸管拉成直線，測量腸管長度為“腸管總長度”，從賁門至墨汁前沿為墨汁“推進長度”，計算墨汁推進率：
墨汁推進率(％)＝墨汁推進長度(cm)/腸管總長度(cm)×100。
1.2.3小鼠排便試驗
試驗前各組動物禁食24h(其間自由飲水)，除空白對照組外各組灌胃給予復方地芬諾酯0.025％混懸液建立便秘模型，給予復方地芬諾酯后1h，低、中、高劑量組最后給1次受試物，對照組給予雙蒸水。30min后各組經(jīng)口給予墨汁。各組動物均單籠給水、食物，觀察記錄每只動物首便時間、8h排便粒數(shù)及排便重量。
2結(jié)果
2.1小腸推進試驗
由表1可見，樣品在2.5、5和10g/kgb.w劑量時，各實驗組與對照組相比墨汁推進率均提高，高劑量組推進率提高21％，經(jīng)統(tǒng)計學處理，有顯著性差異(p<0.05)，表明一種潤腸通便改善便秘的功能性食品具有促進小腸推進作用。
表1一種潤腸通便改善便秘的功能性食品對小鼠小腸墨汁推進率的影響
2.2小鼠排便試驗
由表2可見，便秘模型組與正常對照組相比首便時間延長306％(p<0.01)、8排糞重量減少73％(p<0.01)、8h排便粒數(shù)減少84％(p<0.01)。實驗組在2.5、5和10g/kg的劑量時，與便秘模型組相比，各劑量組首便時間提前，分別具有顯著性和極顯著性差異(p<0.05，p<0.01)；各劑量組8小時排糞重量增加，其中低、中劑量組具有極顯著性差異(p<0.01)；各劑量組8h排便粒數(shù)均多于便秘模型組，高、中劑量組分別具有顯著性和極顯著性差異(p<0.05，p<0.01)。表明一種潤腸通便改善便秘的功能性食品具有促進便秘模型小鼠排便，縮短首便時間，增加排便量和排便頻率的作用。
表2一種潤腸通便改善便秘的功能性食品對便秘模型小鼠首便時間、排便粒數(shù)及糞重的影響(x±s)
注：1.每組動物均為10只。2.*p<0.05，**p<0.01(與便秘模型組比較)，***便秘模型與空白對照組相比p<0.01，表明便秘模型建成。
實驗結(jié)果表明，本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品具有促進小腸推進和促進排便，縮短首便時間，增加排便量和排便頻率的作用，提示一種潤腸通便改善便秘的功能性食品具有潤腸通便改善便秘的作用。
實施例14：本發(fā)明的一種潤腸通便改善便秘的功能性食品對人體的實驗測試。
1材料和方法
1.1樣品
試食組服用本發(fā)明的實施例1提供的一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，3.0g/d。
1.2實驗設(shè)計
選擇非器質(zhì)性便秘者100例，分為試食組和對照組各50例，采用自身和組間對照兩種試驗設(shè)計。按受試者的便秘癥狀(排便次數(shù)、排便狀況、糞便性狀)隨機分為試食組和對照組，盡可能考慮到影響結(jié)果的主要因素如年齡、性別、日常飲食、便秘原因等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性。試食組服用一種潤腸通便改善便秘的功能性食品，3.0g/d。7天后，比較兩組試驗前后排便次數(shù)、排便狀況和糞便性狀3個功效指標的變化，并進行血常規(guī)、肝、腎功能及心電圖和腹部b超等安全性檢查。
1.3統(tǒng)計學方法
所有數(shù)據(jù)采用
2結(jié)果
2.1受試物對便秘人群功效性指標的影響
試食后，試食組人群的平均每周排便次數(shù)多于對照組，且差異有非常顯著性(p<0.01)；排便狀況的平均積分和糞便性狀的平均積分均明顯低于對照組，且差異均具有極顯著性(p<0.01)，試驗組總有效率為92.2％，與對照組的13.7％比較差異有非常顯著性p<0.01)，見表3～6，表明該樣品具有增加便秘者的排便次數(shù)，改善排便狀況和糞便性狀的作用。
表3試食前后兩組人群的人均每天排便次數(shù)比較
表4試食后兩組人群的平均每次排便狀況分值比較
表5試食后兩組人群的平均每次糞便性狀分值比較
表6樣品對便狀秘癥改善有效情況
2.2受試物對便秘人群安全性指標的影響
試食前后，試驗組與對照組人群的血壓、血常規(guī)、血液生化指標檢查結(jié)果差異均無顯著性(p>0.05)，且均在正常值范圍內(nèi)，心電圖和腹部b超
均無異常，表明該樣品對人體肝、腎功能無不良影響。
實施例15：本發(fā)明的一種潤腸通便改善便秘的功能性食品與替代組合物的對比實驗
對比試驗1：以30份麥芽糊精代替30份郁李仁提取物，其他組分均與實施例1相同；
對比試驗2：以25份麥芽糊精代替25火麻仁提取物，其他組分均與實施例1相同；
對比試驗3：以15份麥芽糊精代替15份膳食纖維，其他組分均與實施例1相同；
對比試驗4：以20份麥芽糊精代替20份蘆薈提取物，其他組分均與實施例1相同；
對比試驗5：以10份麥芽糊精代替10份決明子提取物，其他組分均與實施例1相同；
對比試驗6：以麥芽糊精代替實施例1制備的組合物。
按照實施例1的實驗測試方法，將60個小鼠(18～22g健康雌性昆明種小鼠，由湖北省實驗動物中心提供，自由攝食、飲水)隨機分成6組，每組10只，按照實施例1、對比實驗1～6的活性組分配方(5g/kg.w)進行對比試驗。
表7一種潤腸通便改善便秘的功能性食品對小鼠小腸墨汁推進率的影響(x±s)
表8一種潤腸通便改善便秘的功能性食品對便秘模型小鼠首便時間、排便粒數(shù)及糞重的影響(x±s)
由表7和表8的數(shù)據(jù)結(jié)果表明，本發(fā)明提供的潤腸通便改善便秘的功能性食品的各個活性組分協(xié)同作用，互促互進，相對于其它對比試驗，實施例1的墨汁推進率更高，首便時間更短，排便量和排便頻率更加頻繁，本發(fā)明提供的功能性食品潤腸通便的功效顯著優(yōu)于對比組。
實施例16：本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品治療咳嗽的功效
咳嗽是人體的一種保護性呼吸反射動作。通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內(nèi)的分泌物或進入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，劇烈咳嗽可導致呼吸道出血，如長期，頻繁，劇烈咳嗽影響工作，休息，甚至引起喉痛，音啞和呼吸肌痛，則屬病理現(xiàn)象。本實施例通過對人體測試檢測本發(fā)明的功能性食品對于治療咳嗽的功效。
試驗方法1
隨機選取100位咳嗽患者作為受試者，男女比例為1：1，年齡在3～75歲，受試者每人每天服用按實施例1的配方所制備的功能性食品2～3g，連續(xù)服用兩周，并在第1、7、14天進行問卷跟蹤調(diào)查，以觀察實際使用效果。
療效標準：
1)明顯好轉(zhuǎn)：
咳嗽、咽干、咽痛、咳痰困難、呼吸不暢、喉嚨異物感等癥狀受試者自覺得到明顯改善，不適感基本上都得以減輕或消除，沒有進一步惡化的情況；
2)有所緩解：
咳嗽、咽干、咽痛、咳痰困難、呼吸不暢、喉嚨異物感等癥狀有大部分得以減輕或消除，部分癥狀改善不明顯；
3)效果不明顯：
咳嗽、咽干、咽痛、咳痰困難、呼吸不暢、喉嚨異物感等癥狀幾乎沒有十分明顯的改觀。
表9一種潤腸通便改善便秘的功能性食品對人體咳嗽治療結(jié)果
從表9可以看出剛開始服用本發(fā)明的實施例1的配方所制備的功能性食品時，效果并不十分明顯，服用第一天總有效率為9.00％，連續(xù)服用7天后療效明顯大幅提升，總有效率為65.00％，連續(xù)服用兩周的總有效率為81.00％。綜上可以看出，本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品具有治療咳嗽的功效。
試驗方法2
受試者服用按實施例1的配方所制備的潤腸通便改善便秘的功能性食品，2～3g/d，連續(xù)服用兩周。
典型病例：
1、劉某，男，31歲，工人。
2個多月來，咳嗽少痰，晚上經(jīng)常因咳嗽難以入睡。該患者陣發(fā)性劇烈咳嗽，舌苔薄白質(zhì)嫩紅，脈弱而緩。使用本發(fā)明實施例1的功能性食品6日，咳嗽顯著緩解，口咽干好轉(zhuǎn)。繼續(xù)服用3日，咳嗽好轉(zhuǎn)大半，夜晚可安睡，睡眠質(zhì)量較好。繼續(xù)服用4日，諸癥全消，患者痊愈。
2、賈某，女，6歲。
3天前，突然發(fā)熱，咳嗽，患者喘咳不斷，發(fā)熱，體溫38.2℃，舌苔薄白，脈弦以左為明顯。服用本發(fā)明實施例2的功能性食品4日，咳嗽、發(fā)熱均大減。繼續(xù)服用5日，咳嗽顯著緩解，體溫正常。
3、何某，男，58歲。
咳嗽5年多，痰多清稀，舌白苔膩水滑，脈象沉弦。服用本發(fā)明實施例3的功能性食品8日，咳嗽漸減，痰量亦少，睡眠狀況好轉(zhuǎn)。繼續(xù)服用10日，咳嗽漸平，食少痰多。繼續(xù)服用15日，諸癥全消，患者痊愈。
綜上可以看出，本發(fā)明的潤腸通便改善便秘的功能性食品具有治療咳嗽的功效。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。