本發(fā)明屬于保健品領域,涉及一種牡蠣乳鈣制品及其制備方法和應用。
背景技術:
:隨著生活習慣改變和生活壓力的增大,從人們體內(nèi)流失的鈣質(zhì)越來越多,而從食物中攝入的鈣質(zhì)越來越少,因此人群中缺鈣的也越來越多,同時因為缺鈣導致的骨質(zhì)疏松、失眠、易怒等病癥也越來越多。市面上補鈣的產(chǎn)品非常多,有藥字號的,有健字號的,還有食字號的;劑型有片劑的,也有粉劑的,還有液體的。現(xiàn)有補鈣產(chǎn)品,要么就是有機鈣每片(袋)鈣離子含量太低,要么就是無機鈣堿性太強刺激胃,要么就是吸收率低,要么改善骨質(zhì)疏松的作用較弱。專利cn201110270025.x公開了一種乳鈣糖果,鈣乳鈣糖果的重量組分如下:乳鈣10~30%,葡萄糖50~85%,酪蛋白磷酸肽1.5~4%,維生素d0.1~0.2%,麥芽糊精3~15%,香精0.2~0.4%,硬脂酸鎂0.2~0.4%。該申請中含有大量的葡萄糖對兒童牙齒有損傷作用。專利cn201210529170.x公開了一種鈣片,每片鈣片包含:生物碳酸鈣400-500mg、木糖醇120-140mg、甘氨酸100-120mg、硬脂酸鎂4-5mg、植脂末4-5mg、檸檬酸4-5mg、天然色素0.1-1mg、糊精0.1-1mg、醫(yī)用淀粉4-5mg、食用酒精2-3mg、食用香精4-6mg。該鈣片含鈣量高,且本發(fā)明采用普通易得的生物鈣,價格便宜,不會給患者帶來很大的經(jīng)濟負擔。但其容易給服用的患者帶來便秘等問題。技術實現(xiàn)要素:為了克服現(xiàn)有技術的不足,本發(fā)明提供一種牡蠣乳鈣制品及其制備方法和應用,該牡蠣乳鈣制品吸收率高,有效改善骨質(zhì)疏松,不會引起便秘。本發(fā)明提供了如下的技術方案:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括乳鈣,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉2-8份、鍛牡礪粉1-4份、烏梅粉0.1-2份、維生素d粉0.0005-0.05份。在上述方案中優(yōu)選的是,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉3-6份、鍛牡礪粉1.5-3份、烏梅粉0.5-1.5份、維生素d粉0.001-0.01份。在上述任一方案中優(yōu)選的是,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉5份、鍛牡礪粉2份、烏梅粉1份、維生素d粉0.005份。在上述任一方案中優(yōu)選的是,所述牡蠣乳鈣制品為散劑、粉劑、片劑、顆粒劑、湯劑、口服液、膏體和飲料中的任意一種。本發(fā)明還提供所述的牡蠣乳鈣制品的制備方法,所述牡蠣乳鈣制品為片劑,包括以下各步驟:(1)將所述乳鈣粉、所述鍛牡礪粉、所述烏梅粉、所述維生素d粉按配比過50-100目篩,過篩后所有原料進行稱量;(2)將步驟(1)稱量好的原料混合,混合時間為10-20分鐘,混合機轉(zhuǎn)速10-30轉(zhuǎn)/分;(3)將步驟(2)混合好的物料進行壓片,壓片壓力為3-4千牛,填充量為6-6.8mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將步驟(3)壓片好的牡礪乳鈣片進行包裝,瓶口鋁箔封口,裝箱;(5)包裝后,產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。在上述方案中優(yōu)選的是,步驟(1)中,所述乳鈣粉、所述鍛牡礪粉、所述烏梅粉、所述維生素d粉均過80目篩。在上述任一方案中優(yōu)選的是,步驟(2)中,混合時間為15分鐘,混合機轉(zhuǎn)速20轉(zhuǎn)/分。在上述任一方案中優(yōu)選的是,步驟(2)中,混合采用ch-200混合機。在上述任一方案中優(yōu)選的是,步驟(3)中,將步驟(2)混合好的物料進行壓片,壓片壓力為3.8千牛,填充量為6.5mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間。在上述任一方案中優(yōu)選的是,步驟(3)中,采用壓片機壓片,壓片機的型號為zpw-19b。在上述任一方案中優(yōu)選的是,步驟(4)中,將壓片好的牡礪乳鈣片進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片進行貼標,裝箱。本發(fā)明所述的牡蠣乳鈣制品的用于改善骨質(zhì)疏松藥物的制備。本發(fā)明所述的牡蠣乳鈣制品的用于改善睡眠保健品的制備。本發(fā)明所述的牡蠣乳鈣制品的用于改善骨質(zhì)疏松藥物的制備。本發(fā)明所述的牡蠣乳鈣制品的用于改善睡眠保健品的制備。乳鈣粉的作用:乳鈣粉來源于新西蘭,其中含有豐富的鈣質(zhì),離子鈣量達26.3%,ph值為6.76。乳鈣粉具有培強骨密度、降低交感神經(jīng)的興奮性、改善睡眠、減少駐牙等作用。牡礪粉的作用:鍛牡礪粉里含80%~95%的碳酸鈣、磷酸鈣,可以彌補乳鈣粉中鈣含量低的不足。烏梅的作用:烏梅含有很多有機酸,可以中和乳鈣和鍛牡礪的堿性,減少不適感:有保護胃腸的作用,防止食物在腸胃里腐化;烏梅里蘋果酸把水份引導到大腸里有利于糞便排出體外,防止便秘。維生素d的作用:促進鈣質(zhì)在腸道吸收和腎臟重吸收;激活成骨,促進骨質(zhì)鈣化。本發(fā)明的產(chǎn)品是由乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、維生素d粉四種組方構成,這四種按照君臣佐使的原則進行科學配方,充分混均后可壓成片劑。本發(fā)明產(chǎn)品是多種成份按照君臣佐使的原則進行配方混合而成,經(jīng)過配方既保證了制品中鈣離子含量非常高,又可以避免無機鈣堿性太強刺激胃,同時又保證較高吸收率,也能促進骨質(zhì)疏松的改善。服用本發(fā)明的產(chǎn)品可使患者一個月睡眠改善率90%以上,情緒改善率100%。三個月骨密度檢測t值平均增高4個單位。具體實施方式為了進一步了解本發(fā)明的技術特征,下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細地闡述。實施例只對本發(fā)明具有示例性的作用,而不具有任何限制性的作用,本領域的技術人員在本發(fā)明的基礎上做出的任何非實質(zhì)性的修改,都應屬于本發(fā)明的保護范圍。乳鈣粉購于河北百優(yōu)生物科技有限公司,批號ew19;鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉購于陜西森弗天然制品有限公司,批號分別為:mlt20170403、wmt20170329、vdt20170406。實施例1:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括乳鈣,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉2份、鍛牡礪粉4份、烏梅粉0.1份、維生素d粉0.05份。本實施例中,所述牡蠣乳鈣制品為片劑。本實施例牡蠣乳鈣制品的制備方法,包括以下各步驟:(1)將上述產(chǎn)品檢驗合格的原料乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉按工藝處方配比在配料車間過篩80目,過篩后所有物料在稱量間用電子秤進行稱量;(2)把稱量車間稱量好物料傳遞窗傳遞到槽型混合車間,把物料投放到ch-200混合機里,按工藝要求設定混合時間15分鐘用不銹鋼桶放出物料,20轉(zhuǎn)/分;(3)將混合好物料傳遞窗傳遞到壓片車間進行壓片,壓片機型號zpw-19b,壓片機壓力為3.8千牛,填充量6.5mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將壓片好的牡礪乳鈣片傳遞窗到內(nèi)包車間進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片傳遞到外包裝車間進行貼標,裝箱;(5)將內(nèi)包傳遞的牡礪乳鈣片瓶子貼標簽,標簽噴碼生產(chǎn)日期,貼好瓶簽牡礪乳鈣片裝入大箱,每箱裝120瓶;(6)產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。實施例2:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括乳鈣,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉8份、鍛牡礪粉1份、烏梅粉2份、維生素d粉0.0005份。本實施例中,所述牡蠣乳鈣制品為片劑。本實施例牡蠣乳鈣制品的制備方法,包括以下各步驟:(1)將上述產(chǎn)品檢驗合格的原料乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉按工藝處方配比在配料車間過篩80目,過篩后所有物料在稱量間用電子秤進行稱量;(2)把稱量車間稱量好物料傳遞窗傳遞到槽型混合車間,把物料投放到ch-200混合機里,按工藝要求設定混合時間15分鐘用不銹鋼桶放出物料,20轉(zhuǎn)/分;(3)將混合好物料傳遞窗傳遞到壓片車間進行壓片,壓片機型號zpw-19b,壓片機壓力為3.8千牛,填充量6.5mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將壓片好的牡礪乳鈣片傳遞窗到內(nèi)包車間進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片傳遞到外包裝車間進行貼標,裝箱;(5)將內(nèi)包傳遞的牡礪乳鈣片瓶子貼標簽,標簽噴碼生產(chǎn)日期,貼好瓶簽牡礪乳鈣片裝入大箱,每箱裝120瓶;(6)產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。實施例3:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉3份、鍛牡礪粉3份、烏梅粉0.5份、維生素d粉0.01份。本實施例中,所述牡蠣乳鈣制品為片劑。本實施例牡蠣乳鈣制品的制備方法,包括以下各步驟:(1)將上述產(chǎn)品檢驗合格的原料乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉按工藝處方配比在配料車間過篩80目,過篩后所有物料在稱量間用電子秤進行稱量;(2)把稱量車間稱量好物料傳遞窗傳遞到槽型混合車間,把物料投放到ch-200混合機里,按工藝要求設定混合時間15分鐘用不銹鋼桶放出物料,20轉(zhuǎn)/分;(3)將混合好物料傳遞窗傳遞到壓片車間進行壓片,壓片機型號zpw-19b,壓片機壓力為3.8千牛,填充量6.5mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將壓片好的牡礪乳鈣片傳遞窗到內(nèi)包車間進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片傳遞到外包裝車間進行貼標,裝箱;(5)將內(nèi)包傳遞的牡礪乳鈣片瓶子貼標簽,標簽噴碼生產(chǎn)日期,貼好瓶簽牡礪乳鈣片裝入大箱,每箱裝120瓶;(6)產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。實施例4:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉6份、鍛牡礪粉1.5份、烏梅粉1.5份、維生素d粉0.001份。本實施例中,所述牡蠣乳鈣制品為片劑。本實施例牡蠣乳鈣制品的制備方法,包括以下各步驟:(1)將上述產(chǎn)品檢驗合格的原料乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉按工藝處方配比在配料車間過篩80目,過篩后所有物料在稱量間用電子秤進行稱量;(2)把稱量車間稱量好物料傳遞窗傳遞到槽型混合車間,把物料投放到ch-200混合機里,按工藝要求設定混合時間15分鐘用不銹鋼桶放出物料,20轉(zhuǎn)/分;(3)將混合好物料傳遞窗傳遞到壓片車間進行壓片,壓片機型號zpw-19b,壓片機壓力為3.8千牛,填充量6.5mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將壓片好的牡礪乳鈣片傳遞窗到內(nèi)包車間進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片傳遞到外包裝車間進行貼標,裝箱;(5)將內(nèi)包傳遞的牡礪乳鈣片瓶子貼標簽,標簽噴碼生產(chǎn)日期,貼好瓶簽牡礪乳鈣片裝入大箱,每箱裝120瓶;(6)產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。實施例5:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉5份、鍛牡礪粉2份、烏梅粉1份、維生素d粉0.005份。本實施例中,所述牡蠣乳鈣制品為片劑。本實施例牡蠣乳鈣制品的制備方法,包括以下各步驟:(1)將上述產(chǎn)品檢驗合格的原料乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉按工藝處方配比在配料車間過篩80目,過篩后所有物料在稱量間用電子秤進行稱量;(2)把稱量車間稱量好物料傳遞窗傳遞到槽型混合車間,把物料投放到ch-200混合機里,按工藝要求設定混合時間15分鐘用不銹鋼桶放出物料,20轉(zhuǎn)/分;(3)將混合好物料傳遞窗傳遞到壓片車間進行壓片,壓片機型號zpw-19b,壓片機壓力為3.8千牛,填充量6.5mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將壓片好的牡礪乳鈣片傳遞窗到內(nèi)包車間進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片傳遞到外包裝車間進行貼標,裝箱;(5)將內(nèi)包傳遞的牡礪乳鈣片瓶子貼標簽,標簽噴碼生產(chǎn)日期,貼好瓶簽牡礪乳鈣片裝入大箱,每箱裝120瓶;(6)產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。服用本實施例的產(chǎn)品可使患者一個月睡眠改善率90%以上,情緒改善率100%。三個月骨密度檢測t值平均增高4個單位。實施例6:本實施例與實施例1的不同之處在于:制備方法的不同。本實施例牡蠣乳鈣制品的制備方法,包括以下各步驟:(1)將上述產(chǎn)品檢驗合格的原料乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉按工藝處方配比在配料車間過篩50目,過篩后所有物料在稱量間用電子秤進行稱量;(2)把稱量車間稱量好物料傳遞窗傳遞到槽型混合車間,把物料投放到ch-200混合機里,按工藝要求設定混合時間10分鐘用不銹鋼桶放出物料,10轉(zhuǎn)/分;(3)將混合好物料傳遞窗傳遞到壓片車間進行壓片,壓片機型號zpw-19b,壓片機壓力為3千牛,填充量6mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將壓片好的牡礪乳鈣片傳遞窗到內(nèi)包車間進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片傳遞到外包裝車間進行貼標,裝箱;(5)將內(nèi)包傳遞的牡礪乳鈣片瓶子貼標簽,標簽噴碼生產(chǎn)日期,貼好瓶簽牡礪乳鈣片裝入大箱,每箱裝120瓶;(6)產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。實施例7:本實施例與實施例1的不同之處在于:制備方法的不同。本實施例牡蠣乳鈣制品的制備方法,包括以下各步驟:(1)將上述產(chǎn)品檢驗合格的原料乳鈣粉、鍛牡礪粉、烏梅粉、vd粉按工藝處方配比在配料車間過篩100目,過篩后所有物料在稱量間用電子秤進行稱量;(2)把稱量車間稱量好物料傳遞窗傳遞到槽型混合車間,把物料投放到ch-200混合機里,按工藝要求設定混合時間20分鐘用不銹鋼桶放出物料,30轉(zhuǎn)/分;(3)將混合好物料傳遞窗傳遞到壓片車間進行壓片,壓片機型號zpw-19b,壓片機壓力為4千牛,填充量6.8mm,每片凈含量1克,每10分鐘檢查一次凈含量,要求凈含量達到1.02-1.05克之間;(4)將壓片好的牡礪乳鈣片傳遞窗到內(nèi)包車間進行包裝,每瓶裝60克,每瓶放一袋2克干燥劑,瓶口鋁箔封口,封口完的牡礪乳鈣片傳遞到外包裝車間進行貼標,裝箱;(5)將內(nèi)包傳遞的牡礪乳鈣片瓶子貼標簽,標簽噴碼生產(chǎn)日期,貼好瓶簽牡礪乳鈣片裝入大箱,每箱裝120瓶;(6)產(chǎn)品化驗室檢測合格入庫。實驗例1:睡眠改善臨床試驗1、樣品:試驗品1-5為本發(fā)明1-5實施例的牡蠣乳鈣制品。對照品1:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉5份、鍛牡礪粉3份、維生素d粉0.005份。制備方法與實施例5相同。對照品2:一種牡蠣乳鈣制品,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉5份、鍛牡礪粉2份、烏梅粉5份、維生素d粉0.005份。制備方法與實施例5相同。2、試驗方法:選擇280名自愿者,其中有男性140名、女性140名,年齡范圍為30~79歲。普遍癥狀是氣虛貧血,失眠多夢,精神萎頓,頭昏耳鳴,表現(xiàn)為易出汗,四肢肌肉失養(yǎng),周身倦怠乏力,食欲不振,掉發(fā),臉色很黃。試驗方法:將這280名自愿者隨機、平均分成7組,每組40人,7組分別食用試驗品1-5和對照品1-2。每人每天食用對應的樣品1次,每次食用1片,連續(xù)食用1個月。判定標準:顯效:所述癥狀基本消失;有效:所述癥狀減輕,睡眠改善;無效:所述癥狀沒有任何變化。3、實驗結(jié)果見表一。表一、睡眠改善臨床試驗實驗結(jié)果樣本顯效有效無效總有效率試驗品1333490.0%試驗品2351490.0%試驗品3361392.5%試驗品4371295.0%試驗品53910100%對照品11052537.5%對照品21822050.0%實驗例2:補鈣效果臨床試驗1、病例選擇標準:選擇350名自愿者,男女均175人,長期缺鈣,伴有頸椎疼、腳踝痛、腳踝骨密度小,皮膚缺彈性顯得松垮,骨質(zhì)疏松,四肢無力,倦怠、乏力、抽筋、腰酸背疼、易過敏、易感冒等癥狀。2.觀察方法試驗組1-5服用本發(fā)明實施例1-5的樣品;對照組1:服用一種牡蠣乳鈣制品,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉5份、鍛牡礪粉3份、維生素d粉0.005份。制備方法與實施例5相同。對照組2:服用一種牡蠣乳鈣制品,原料包括重量份如下的各組分:乳鈣粉5份、鍛牡礪粉2份、烏梅粉5份、維生素d粉0.005份。制備方法與實施例5相同。受試人共350人,年齡在20-55歲之間,平均年齡35.2歲。平均份為7組,每組50人。7組分別食用試驗品1-5和對照品1-2。每人每天食用對應的樣品1次,每次食用1片,連續(xù)食用3個月。3、試驗結(jié)果:判定標準:顯效:所述癥狀基本消失;有效:所述癥狀減輕,缺鈣情況緩解;無效:所述癥狀沒有任何變化。結(jié)果見表二。表二、補鈣臨床試驗實驗結(jié)果實驗例3:便秘情況試驗1.病例選擇標準與實驗例2相同。2.觀察方法實驗例2的各組志愿者連續(xù)服用藥品10天后,觀察患者大便情況。3.實驗結(jié)果見表三。表三、大便情況觀察結(jié)果當前第1頁12