技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種銀杏葉紫蘇軟膠囊及加工方法。
背景技術(shù)：
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銀杏葉是一種具有很高藥用價(jià)值的植物，其葉、果實(shí)、種子均有較高的藥用價(jià)值，其藥理作用不斷被認(rèn)識(shí)，臨床應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大，銀杏葉中含有天然活性黃酮及苦內(nèi)酯等與人體健康有益的多種成份，具有溶解膽固醇，擴(kuò)張血管的作用，對(duì)改善腦功能障礙、動(dòng)脈硬化、高血壓、眩暈、耳鳴、頭痛、老年癡呆、記憶力減退等有明顯效果，銀杏葉中有重要藥理活性作用的成分有兩大類(lèi)：銀杏黃酮甙和銀杏苦內(nèi)酯，它們別具一格的作用機(jī)制與目前臨床上一些常用的心腦血管疾病治療藥物是不相同的；
銀杏苫內(nèi)酯可選擇性的抵抗血小板活化因子，血小板活化因子是人體內(nèi)一種很強(qiáng)的可引發(fā)血小板聚集和形成血栓的內(nèi)源性活性物質(zhì)，是誘發(fā)心腦血管疚病，特別是引起中風(fēng)、心肌梗死的隱形殺手，危險(xiǎn)性很高，而銀杏苦內(nèi)酯則是血小板活化因子的克星；
銀杏黃酮甙具有對(duì)付白出基的高強(qiáng)本領(lǐng)，銀杏黃酮甙已被證實(shí)能有效地對(duì)抗和消除自由基，可用于預(yù)防和醫(yī)治早期老年癡呆癥患者，尤對(duì)幫助恢復(fù)和改善記憶力作用明顯；
銀苦內(nèi)酯和黃酮甙兩者有協(xié)同作用，可擴(kuò)張血管、增加血流量，改善心腦血管循環(huán)，在缺氧情況下保護(hù)腦和心肌細(xì)胞，另外可降低血中甘油三酯，并提高高密度脂蛋白含量，提高紅細(xì)胞超氧化物歧化酶的活性。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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本發(fā)明的目的是提供一種銀杏葉紫蘇軟膠囊及加工方法。
上述的目的通過(guò)以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：
一種銀杏葉紫蘇軟膠囊，其組成包括:內(nèi)容物、軟膠囊皮，所述的內(nèi)容物包括銀杏葉提取物、紫蘇籽油、蜂蠟，所述的軟膠囊皮包括明膠、甘油、純化水、焦糖色，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為90-110，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為335-435，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為10-20，所述的明膠的重量份數(shù)為215-255，所述的甘油的重量份數(shù)為107-127，所述的純化水的重量份數(shù)為215-255，所述的焦糖色的重量份數(shù)為7.2-15.2。
所述的銀杏葉紫蘇軟膠囊，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為90，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為335，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為10，所述的明膠的重量份數(shù)為215，所述的甘油的重量份數(shù)為107，所述的純化水的重量份數(shù)為215，所述的焦糖色的重量份數(shù)為7.2。
所述的銀杏葉紫蘇軟膠囊，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為110，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為435，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為20，所述的明膠的重量份數(shù)為255，所述的甘油的重量份數(shù)為127，所述的純化水的重量份數(shù)為255，所述的焦糖色的重量份數(shù)為15.2。
所述的銀杏葉紫蘇軟膠囊，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為100，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為385，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為15，所述的明膠的重量份數(shù)為235，所述的甘油的重量份數(shù)為117，所述的純化水的重量份數(shù)為235，所述的焦糖色的重量份數(shù)為11.2。
一種銀杏葉紫蘇軟膠囊的加工方法，該方法包括如下步驟：
（1）原料制備
過(guò)篩、稱(chēng)量：將銀杏葉提取物，過(guò)100目篩，按處方量稱(chēng)量，備用；再分別將紫蘇籽油、蜂蠟按處方量稱(chēng)量，備用；
（2）膠液配制
取處方量的甘油、明膠置化膠罐，加熱至80℃后，加入處方量的明膠，攪拌至明膠全部溶解，加入焦糖色攪拌均勻，抽真空30分鐘至膠液無(wú)氣泡，將膠液過(guò)100目篩，于貯膠桶內(nèi)靜置，膠液保溫60℃，備用；
（3）料液配料
取處方量蜂蠟、紫蘇籽油置配制罐中，加熱至65℃，攪拌使蜂蠟完全熔融，混合均勻，得油蠟液；然后降溫至40℃；加入原料，攪拌均勻，于真空乳化機(jī)中攪拌30分鐘，抽真空20分鐘至料液無(wú)氣泡，得料液，備用；
（4）壓丸
將膠液、料液轉(zhuǎn)入軟膠囊制丸機(jī)填充原料進(jìn)行壓制成丸，控制每粒膠囊內(nèi)容物的裝量為0.5g；
（5）定型
將壓好的軟膠囊置于轉(zhuǎn)籠中，在相對(duì)濕度在30-40%、溫度18-26℃的條件下進(jìn)行定型約1.5-2.0小時(shí)；
（6）干燥
將制得的軟膠囊均勻的鋪于干燥盤(pán)中，在相對(duì)濕度在20-30%、溫度15-25℃的條件下干燥24小時(shí)以上至水份合格；
（7）選丸
將干燥后的軟膠囊置于燈檢臺(tái)上剔除異形丸、大小丸、氣泡丸、漏油丸等不合格的軟膠囊；
（8）內(nèi)包裝
用口服固體藥用聚酯瓶進(jìn)行包裝，每瓶60粒；
（9）外包裝
將待包裝中間產(chǎn)品放入說(shuō)明書(shū)，然后將產(chǎn)品裝大箱，裝入裝箱單之后封箱，封箱之后貼標(biāo)簽；
（10）檢驗(yàn)、入庫(kù)
將包裝完的成品，隨機(jī)抽取產(chǎn)品，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所述的方法及要求進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，成品入庫(kù)。
有益效果：
1.本發(fā)明所加入的紫蘇籽油是一種高不飽和度的天然油脂，本發(fā)明加入紫蘇油之后，有效成分的協(xié)同作用下，使得本發(fā)明的產(chǎn)品在有效成分的共同協(xié)同作用下對(duì)降低膽固醇、降低血脂、防止動(dòng)脈粥樣硬化、降低腦血栓和心血管疾病的發(fā)生有更為持久作用；α－亞麻酸攝入人體后在酶的作用下可以在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化成二十碳5烯酸(epa)和二十二碳6烯酸(dha)，比深海魚(yú)油更好的是它不含膽固醇，epa和dha具有降血脂和提高記憶力的作用；國(guó)外研究表明，α－亞麻酸還有抗過(guò)敏和在逆境中提高適應(yīng)能力及抑制某些癌細(xì)胞的作用。
本發(fā)明的銀杏葉中有重要藥理活性作用的成分有兩大類(lèi)：銀杏黃酮甙和銀杏苦內(nèi)酯；它們別具一格的作用機(jī)制與目前臨床上一些常用的心腦血管疾病治療藥物是不相同的；銀杏苫內(nèi)酯可選擇性的抵抗血小板活化因子，血小板活化因子是人體內(nèi)一種很強(qiáng)的可引發(fā)血小板聚集和形成血栓的內(nèi)源性活性物質(zhì)，是誘發(fā)心腦血管疚病，特別是引起中風(fēng)、心肌梗死的隱形殺手，危險(xiǎn)性很高，而銀杏苦內(nèi)酯則是血小板活化因子的克星；銀杏黃酮甙具有對(duì)付白出基的高強(qiáng)本領(lǐng)；銀苦內(nèi)酯和黃酮甙兩者有協(xié)同作用，可擴(kuò)張血管、增加血流量，改善心腦血管循環(huán)，在缺氧情況下保護(hù)腦和心肌細(xì)胞，另外可降低血中甘油三酯，并提高高密度脂蛋白含量，提高紅細(xì)胞超氧化物歧化酶的活性。
本發(fā)明的銀杏葉與紫蘇籽油配合，可以更好地發(fā)血脂、降血液粘稠的作用，植物黃酮類(lèi)化合物在人體中的作用，主要是增強(qiáng)血管張力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，軟化血管、改善血管通透性，降低血壓、降低血脂及膽固醇，抗血小板凝集、減少血栓形成，降低血管內(nèi)的高密度脂蛋白膽固醇（hdl-c）、甘油三酯（tg），從而達(dá)到降血壓、降血脂、降血粘的功效。
本發(fā)明是在空氣凈化級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)的車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)，中間過(guò)程無(wú)污染。
具體實(shí)施方式：
實(shí)施例1：
一種銀杏葉紫蘇軟膠囊，其組成包括:內(nèi)容物、軟膠囊皮，所述的內(nèi)容物包括銀杏葉提取物、紫蘇籽油、蜂蠟，所述的軟膠囊皮包括明膠、甘油、純化水、焦糖色，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為100，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為385，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為15，所述的明膠的重量份數(shù)為235，所述的甘油的重量份數(shù)為117，所述的純化水的重量份數(shù)為235，所述的焦糖色的重量份數(shù)為11.2。
實(shí)施例2：
根據(jù)實(shí)施例1所述的銀杏葉紫蘇軟膠囊，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為90，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為335，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為10，所述的明膠的重量份數(shù)為215，所述的甘油的重量份數(shù)為107，所述的純化水的重量份數(shù)為215，所述的焦糖色的重量份數(shù)為7.2。
實(shí)施例3：
根據(jù)實(shí)施例1或2所述的銀杏葉紫蘇軟膠囊，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為110，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為435，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為20，所述的明膠的重量份數(shù)為255，所述的甘油的重量份數(shù)為127，所述的純化水的重量份數(shù)為255，所述的焦糖色的重量份數(shù)為15.2。
實(shí)施例4：
根據(jù)實(shí)施例1或2或3所述的銀杏葉紫蘇軟膠囊，所述的銀杏葉提取物的重量份數(shù)為100，所述的紫蘇籽油的重量份數(shù)為385，所述的蜂蠟的重量份數(shù)為15，所述的明膠的重量份數(shù)為235，所述的甘油的重量份數(shù)為117，所述的純化水的重量份數(shù)為235，所述的焦糖色的重量份數(shù)為11.2。
實(shí)施例5：
一種銀杏葉紫蘇軟膠囊的加工方法，該方法包括如下步驟：
（1）原料制備
過(guò)篩、稱(chēng)量：將銀杏葉提取物，過(guò)100目篩，按處方量稱(chēng)量，備用；再分別將紫蘇籽油、蜂蠟按處方量稱(chēng)量，備用；
（2）膠液配制
取處方量的甘油、明膠置化膠罐，加熱至80℃后，加入處方量的明膠，攪拌至明膠全部溶解，加入焦糖色攪拌均勻，抽真空30分鐘至膠液無(wú)氣泡，將膠液過(guò)100目篩，于貯膠桶內(nèi)靜置，膠液保溫60℃，備用；
（3）料液配料
取處方量蜂蠟、紫蘇籽油置配制罐中，加熱至65℃，攪拌使蜂蠟完全熔融，混合均勻，得油蠟液；然后降溫至40℃；加入原料，攪拌均勻，于真空乳化機(jī)中攪拌30分鐘，抽真空20分鐘至料液無(wú)氣泡，得料液，備用；
（4）壓丸
將膠液、料液轉(zhuǎn)入軟膠囊制丸機(jī)填充原料進(jìn)行壓制成丸，控制每粒膠囊內(nèi)容物的裝量為0.5g；
（5）定型
將壓好的軟膠囊置于轉(zhuǎn)籠中，在相對(duì)濕度在30-40%、溫度18-26℃的條件下進(jìn)行定型約1.5-2.0小時(shí)；
（6）干燥
將制得的軟膠囊均勻的鋪于干燥盤(pán)中，在相對(duì)濕度在20-30%、溫度15-25℃的條件下干燥24小時(shí)以上至水份合格；
（7）選丸
將干燥后的軟膠囊置于燈檢臺(tái)上剔除異形丸、大小丸、氣泡丸、漏油丸等不合格的軟膠囊；
（8）內(nèi)包裝
用口服固體藥用聚酯瓶進(jìn)行包裝，每瓶60粒；
（9）外包裝
將待包裝中間產(chǎn)品放入說(shuō)明書(shū)，然后將產(chǎn)品裝大箱，裝入裝箱單之后封箱，封箱之后貼標(biāo)簽；
（10）檢驗(yàn)、入庫(kù)
將包裝完的成品，隨機(jī)抽取產(chǎn)品，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所述的方法及要求進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后，成品入庫(kù)。