本發(fā)明涉及一種保健食品，尤其涉及一種抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)：

疲勞是指由于運(yùn)動(dòng)過度、缺乏睡眠、疾病、亞健康等多種原因?qū)е碌臋C(jī)體機(jī)能的衰弱，主觀上出現(xiàn)疲倦乏力、肌肉酸痛、失眠、心悸等不適感，并導(dǎo)致免疫能力低下、易患感冒、衰老加速、工作和學(xué)習(xí)能力下降。隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏的加快、工作壓力的增大，疲勞越來越成為影響人們生活質(zhì)量的重要因素。據(jù)有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國約有60％以上的人處于疲勞狀態(tài)，尤其是中年男性人群疲勞狀態(tài)者高達(dá)75％，并且這一比例還在不斷升高。疲勞發(fā)生的機(jī)制比較復(fù)雜，近年來主要有能源物質(zhì)耗竭學(xué)說、疲勞物質(zhì)蓄積學(xué)說、自由基毒害學(xué)說、免疫機(jī)能下降學(xué)說等從不同的角度對其進(jìn)行了解釋。自由基學(xué)說認(rèn)為：機(jī)體內(nèi)過多的自由基引起蛋白質(zhì)變性，核酸代謝紊亂，生物酶破壞，激素被氧化，線粒體的形態(tài)和膜的流動(dòng)性發(fā)生改變，進(jìn)而造成離子和能量代謝紊亂，能源物質(zhì)(如糖原、atp、磷酸肌酸等)含量下降得不到及時(shí)的補(bǔ)充，最終導(dǎo)致疲勞的產(chǎn)生。因此，機(jī)體的疲勞與自由基密切相關(guān)。

目前國內(nèi)市場上銷售的抗疲勞產(chǎn)品名目繁多，大多數(shù)是以中草藥材為主要原料制成的口服保健食品或藥物，這類產(chǎn)品中有不少已申報(bào)了發(fā)明專利。

如專利號cn97106041.x公開了一種sod保健滋補(bǔ)酒，該專利以枸杞子、螞蟻、肉桂、芡實(shí)、蓮子、淫羊藿、熟地黃、巴戟天、菟絲子、大棗等數(shù)十味中藥材與純糧酒浸泡，經(jīng)過濾、勾兌，得到集醫(yī)療、保鍵、滋補(bǔ)、養(yǎng)生于一體的保鍵滋補(bǔ)酒；專利號200410058060.5公開了一種抗疲勞保健食品膠囊，該專利將仙茅、淫羊藿、熟地黃、神骨脂、鹿鞭干燥粉碎后，混合復(fù)配，裝入膠囊得到具有抗疲功效的保健食品膠囊。這些專利所涉及的產(chǎn)品配方和制作工藝各不相同，基本上都是以中草藥材為主要原料，具有一定的抗疲勞保健療效，但是長期服用會(huì)產(chǎn)生副作用，過多副作用會(huì)損害身體健康。因此，現(xiàn)有技術(shù)方案無論是在產(chǎn)品療效方面還是服用的安全性方面都存在不足之處。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足和缺陷，提供一種抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，該膠囊以高活性sod與牡蠣肽等營養(yǎng)素組配，能顯著抗擊疲勞和亞健康癥狀且長期使用安全無副作用。

本發(fā)明的另一目的上提供上述抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的制備方法。

如上構(gòu)思，本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：一種抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，其特征在于：所述復(fù)合膠囊中含有超氧化物歧化酶(sod)、牡蠣小分子肽、卵磷脂、?；撬?、二十八烷醇，每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶sod5000～10000活力單位、牡蠣小分子肽420～450mg、卵磷脂30～50mg、?；撬?0～20mg、二十八烷醇5～10mg。

上述超氧化物歧化酶sod為豬血紅細(xì)胞提取物，單位酶活力為3000～5000u/mg.干粉。

上述的牡蠣小分子肽是采用生物酶解技術(shù)從牡蠣蛋白中制取的蛋白肽，其中相對分子量在180-1000da的小分子肽組分占蛋白肽總量的比例在60％以上。

上述抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的制備方法，其特征在于：包括下述工藝步驟：

①按配比稱取原料，混勻，過100目篩，得復(fù)合粉末；

②采用常規(guī)的膠囊填充工藝，將步驟(1)所得的復(fù)合粉末裝入腸溶膠囊殼，得到sod牡蠣肽復(fù)合膠囊。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1、本發(fā)明基于疲勞產(chǎn)生的自由基學(xué)說，利用高活性的超氧化物歧化酶sod，以消除自由基對細(xì)胞膜及線粒體的毒害所造成的物質(zhì)和能量代謝紊亂，激活和修復(fù)細(xì)胞的正常代謝功能，增加能源物質(zhì)atp的生成，從而增強(qiáng)機(jī)體抗疲勞的能力。同時(shí)，又針對性地補(bǔ)充了安全高效、可快速吸收和利用的牡蠣小分子肽、卵磷脂、牛磺酸、二十八烷醇等抗疲勞營養(yǎng)素，為身體快速提供更多的營養(yǎng)和能量以抵抗疲勞。因此，本發(fā)明制備的產(chǎn)品具有良好的抗疲勞效果。

2、本發(fā)明以超氧化物歧化酶sod和具有生物活性的牡蠣小分子肽、二十八烷醇、卵磷脂等營養(yǎng)素為原料，不添加中草藥、西藥成分，無任何副作用，可長期服用，安全可靠。

本發(fā)明的保健機(jī)理：

1、sod：即超氧化物岐化酶，是國際上公認(rèn)的超氧陰離子氧自由基(o2-.)的專一清除劑，它對平衡機(jī)體氧化與抗氧化系統(tǒng)，免除自由基損傷起著至關(guān)重要的作用。有機(jī)體生成能源物質(zhì)atp的主要場所是線粒體，受自由基毒害后的線粒體氧化代謝能力下降，進(jìn)而造成離子和能量代謝紊亂，最終導(dǎo)致疲勞的產(chǎn)生。因此，補(bǔ)充sod可有效清除機(jī)體內(nèi)過量的氧自由基，保護(hù)人體細(xì)胞免遭氧自由基的毒害，從而起到抗疲勞、抗衰老、抗疾病的保健功效。

2、牡蠣小分子肽:牡蠣俗稱海蠣子、生蠔，是傳統(tǒng)滋補(bǔ)品。據(jù)《本草綱目》記載：“生蠔，治虛損，壯陽，解讀，補(bǔ)男女氣血，令肌膚細(xì)嫩，防衰老?！蹦迪犘》肿与氖遣捎蒙锩附饧夹g(shù)從牡蠣蛋白中制取的蛋白肽，其中相對分子量在180-1000da的小分子肽組分占蛋白肽總量的比例在60％以上。牡蠣小分子肽可快速被人體吸收與利用，具有提高男性血清睪酮水平、增強(qiáng)男性性功能、恢復(fù)疲勞、保護(hù)肝臟、提高人體免疫力、促進(jìn)新陳代謝等功能。

3、卵磷脂：又稱為蛋黃素，被譽(yù)為與蛋白質(zhì)、維生素并列的“第三營養(yǎng)素”。卵磷脂具有提供人體所需的外源性膽堿、有效降低膽固醇、高血脂及冠心病的發(fā)病率、預(yù)防和治療動(dòng)脈硬化癥、提高記憶與智力水平、延緩衰老等多種營養(yǎng)功效。經(jīng)常補(bǔ)充卵磷脂，可使大腦神經(jīng)及時(shí)得到營養(yǎng)補(bǔ)充，保持健康的工作狀態(tài)，利于消除疲勞，激活腦細(xì)胞，改善因神經(jīng)緊張而引起的急躁、易怒、失眠等癥。

4、牛磺酸：牛磺酸是一種特殊的氨基酸，是人體必不可少的一種營養(yǎng)元素，有著平衡健康的奇妙功效。牛磺酸最顯著的作用在于增強(qiáng)免疫力和抗疲勞。?；撬峥梢越Y(jié)合白細(xì)胞中的次氯酸并生成無毒性物質(zhì)，降低次氯酸對白細(xì)胞自身的破壞，從而提高人體免疫力。牛磺酸可與胰島素受體結(jié)合，促進(jìn)細(xì)胞攝取和利用葡萄糖和氨基酸，加速糖酵解，增加糖原生成，為身體提供能量。同時(shí)，?；撬嵬ㄟ^保護(hù)心肌而增強(qiáng)心臟功能，使血液循環(huán)正?；瑥亩谏晌?。

5、二十八烷醇：是從蘋果皮、葡萄皮、甘蔗、小麥胚芽等原料中萃取得到的一種生物活性物質(zhì)，也是一種安全、高效的營養(yǎng)型補(bǔ)充劑。二十八烷醇具有增進(jìn)耐力、精力和體力，抗疲勞，刺激性激素分泌，提高機(jī)體基礎(chǔ)代謝率，促進(jìn)皮膚血液循環(huán)以及活化細(xì)胞，延緩皮膚老化等多種生理功能。二十八烷醇在美國、日本的應(yīng)用已有幾十年歷史，主要添加在保健食品、運(yùn)動(dòng)飲料、化妝品等產(chǎn)品中。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但是本發(fā)明的實(shí)施方式并不局限于此實(shí)施例表示的范圍。

一種抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，所述復(fù)合膠囊中含有超氧化物歧化酶sod、牡蠣小分子肽、卵磷脂、?；撬?、二十八烷醇。每500mg膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶(sod)5000～10000活力單位，牡蠣小分子肽420～450mg，卵磷脂30～50mg，牛磺酸10～20mg，二十八烷醇5～10mg。

所述的超氧化物歧化酶(sod)為豬血紅細(xì)胞提取物，單位酶活力為3000～5000u/mg.干粉。

所述的牡蠣小分子肽是采用生物酶解技術(shù)從牡蠣蛋白中制取的蛋白肽，其中相對分子量在180-1000da的小分子肽組分占蛋白肽總量的比例在60％以上。

實(shí)施例1：

一種抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，1000g膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶(sod)1000萬活力單位、牡蠣小分子肽900g、卵磷脂60g、?；撬?0g、二十八烷醇10g。

實(shí)施例2：

一種抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，1000g膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶(sod)1600萬活力單位、牡蠣小分子肽860g、卵磷脂100g、?；撬?0g、二十八烷醇20g。

實(shí)施例3：

一種抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，1000g膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶(sod)2000萬活力單位、牡蠣小分子肽880g、卵磷脂80g、?；撬?4g、二十八烷醇16g。

上述三個(gè)實(shí)施例的抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的具體制備工藝步驟如下：

1、將配比量的超氧化物歧化酶(sod)、牡蠣小分子肽、卵磷脂、?；撬岷投送榇蓟靹颍^100目篩，采用輻照滅菌，得復(fù)合粉末；

2、采用常規(guī)的膠囊填充工藝，將步驟(1)所得的復(fù)合粉末裝入腸溶膠囊殼，即得到sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，平均每粒凈重500mg。

服用方法與用量：口服，成年人每日服用2次，每次2-4粒。

本發(fā)明采用的原料為普通市售品，皆可于市場購得。其中，sod購自湖北奧彤生物制品科技有限公司生產(chǎn)的豬血來源超氧化物歧化酶粉凍干粉。

對上述實(shí)施例得到的抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊進(jìn)行抗疲勞功效檢測：

小鼠口服本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的抗疲勞作用試驗(yàn)：

選用健康雄性小鼠160只，體重18-22克隨機(jī)分為對照組、a試劑組、b試劑組和c試劑組，作負(fù)重游泳試驗(yàn)和生化指標(biāo)(血乳酸、血清尿素氮、肝糖原)測定。每日以0.4g/kg.bw的劑量對各組小鼠連續(xù)灌胃30天后進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的觀測，空白對照組以等量蒸餾水灌胃。

(1)對小鼠負(fù)重游泳的影響:

負(fù)重游泳時(shí)間的測定：

在末次給予受試物30分鐘后，隨機(jī)取對照組、a試劑組、b試劑組和c試劑組中各10只小鼠作負(fù)重游泳試驗(yàn)。將小鼠放在游泳箱中游泳，水深35cm，水溫25±0.5℃，在小鼠尾根部負(fù)荷5％體重的鉛皮，記錄小鼠游泳開始至死亡的時(shí)間作為小鼠負(fù)重游泳時(shí)間(min)。小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)結(jié)果：見表1：

表1：本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊對小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響

注：與對照組相比，*p＜0.05，**p＜0.01.

由表1可以看出，服用本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的各試劑組小鼠的游泳時(shí)間均明顯高于對照組的值，說明本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊具有顯著延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的作用。

(2)對運(yùn)動(dòng)后小鼠各項(xiàng)生化指標(biāo)的影響：

血清尿素氮含量的測定：

在末次給予受試物30min后，隨機(jī)取對照組、a試劑組、b試劑組和c試劑組中各10只小鼠在溫度為30℃的水中不負(fù)重游泳90min，休息60min后摘眼球采血，置4℃冰箱3h，血凝固后2000rpm離心15min，取血清用自配試劑采用二乙酰-肟法，測定尿素氮含量。

肝糖原含量的測定：

在末次給予受試物30min后，隨機(jī)取對照組、a試劑組、b試劑組和c試劑組中各10只小鼠在溫度為30℃的水中不負(fù)重游泳90min，立即處死，取肝臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸干，精確稱取肝臟200mg，加入8ml三氯乙酸，每管勻漿1min，將勻漿液倒入離心管，以3000rpm離心15min，將上清液轉(zhuǎn)移至另一個(gè)試管內(nèi)，取1ml上清液放入10離心管中，加入95％乙醇4ml，充分混勻后置于37-40℃水浴3h，將試管于3000rpm離心15min，小心倒掉上清液并使試管倒立10min后取沉淀，蒽酮法測定肝糖原含量。

血乳酸含量的測定：

在末次給予受試物30分鐘后，取對照組、a試劑組、b試劑組和c試劑組中各10只小鼠用毛細(xì)玻璃管由小鼠眼球內(nèi)眥靜脈采血20μl，加入事先已加入0.48ml1％naf溶液的5ml試管中，再加入1.5ml蛋白質(zhì)沉淀劑，振蕩混勻，于3000rpm離心10min，取上清液備用。動(dòng)物采血后不負(fù)重，在溫度為30℃的水中游泳10min后停止，立即從內(nèi)眥采血20μl，安靜休息20min后再從內(nèi)眥采血20μl，處理方法同上。

三個(gè)時(shí)間點(diǎn)上的上清液均按自配試劑測定方法測定乳酸含量，并按下式計(jì)算血乳酸曲線下面積：

血乳酸曲線下面積＝5×(游泳前血乳酸值+3×游泳后0min血乳酸值+2×游泳后休息20min血乳酸值)

小鼠運(yùn)動(dòng)后生化指標(biāo)測定結(jié)果：見表2：

表2:本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊對運(yùn)動(dòng)后小鼠血乳酸含量的影響

注：與對照組相比，*p＜0.05，**p＜0.01.

由表2可以看出，各試劑組小鼠的血清尿素含量均低于對照組，各試劑組小鼠的血乳酸含量均顯著低于對照組，而各試劑組小鼠的肝糖原含量均顯著高于對照組，說明本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊可降低運(yùn)動(dòng)后小鼠的血清尿素含量，對運(yùn)動(dòng)后小鼠的血乳酸升高有抑制作用，同時(shí)具有增加小鼠糖原儲(chǔ)備或減少糖原消耗的作用。因而，本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊有良好的緩解體力疲勞的作用。

人體口服本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的抗疲勞作用試驗(yàn)：

試驗(yàn)方案：選擇年齡在30-65歲的出現(xiàn)有身體疲倦乏力、腰酸腿痛、性功能低下等3類疲勞癥狀的患者作為試食試驗(yàn)對象，患者口服實(shí)施例2得到的抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊，每日2次，早、晚各一次，每次3粒，連續(xù)服用3個(gè)月。

患者在服藥期間，均不接受任何其他抗疲勞治療措施。

評判標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)無效、有效、顯效三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來評判，不同類型患者的療效評判標(biāo)準(zhǔn)見表3：

表3：不同類型患者的療效評判標(biāo)準(zhǔn)

療效結(jié)果：持續(xù)觀察3個(gè)月，根據(jù)無效、有效、顯效三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來評判，結(jié)果見表4：

表4：人體口服本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的抗疲勞效果統(tǒng)計(jì)

由表4可以看出，服用本發(fā)明抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊的患者的各種疲勞癥狀得到很大的改善，本次試食試驗(yàn)的總有效率達(dá)到91％以上。因此，本發(fā)明制備的抗疲勞sod牡蠣肽復(fù)合膠囊具有顯著的抗疲勞、強(qiáng)身健體功效。