本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種增強(qiáng)免疫力的復(fù)方保健品。
背景技術(shù)：
免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識(shí)別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細(xì)菌等)，處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞，以及識(shí)別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞的能力，是人體識(shí)別和排除“異己”的生理反應(yīng)。人類的大部分疾病都與免疫有關(guān)，常見的自身免疫性疾病還有內(nèi)分泌自身免疫性疾病、系統(tǒng)性風(fēng)濕病、血液免疫病、皮膚免疫性疾病、消化系統(tǒng)免疫性疾病以及腎臟免疫性疾病，比如讓人“聞病色變”的白血病，就是血液免疫病中的一種。
另外，研究表明癌癥與免疫力有一定的間接關(guān)系。人體免疫力高時(shí)能有效清除一些壞死、惡變細(xì)胞，清除人體內(nèi)毒素，具有“清除垃圾”的功能，所以來說，免疫力高的人，能自我有效的抵抗滅殺部分癌變細(xì)胞，控制癌細(xì)胞的進(jìn)一步發(fā)展。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)還發(fā)現(xiàn)，免疫是一個(gè)與衰老有密切關(guān)系的因素，免疫功能減退是衰老的最重要原因之一。機(jī)體免疫系統(tǒng)的一些特殊細(xì)胞能將入侵體內(nèi)的細(xì)菌、病毒和體內(nèi)已衰老死亡的細(xì)胞、已突變的細(xì)胞以及引起變態(tài)反應(yīng)的物質(zhì)，統(tǒng)統(tǒng)地加以吞噬和消滅，從體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定，保持機(jī)體健康。但機(jī)體免疫功能在30歲左右就開始減退，這種變化是悄然、緩慢、持續(xù)地進(jìn)行。
可見，無論是從哪方面而言，提高自身免疫力對(duì)健康都至關(guān)重要。天然藥物中的草藥是人類最早應(yīng)用的物質(zhì)，我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)已越來越重視提高免疫力藥物的研究和應(yīng)用。國內(nèi)學(xué)者近年證明，在扶正中藥如黃芪、人參、刺五加、豬苓、銀耳及云芝中的提取物具有明顯的免疫增強(qiáng)作用，能促進(jìn)巨噬細(xì)胞吞噬功能，增強(qiáng)t細(xì)胞活力及抗體形成，是值得重視的防老藥物。然而，我國有12807種天然中草藥資源，而其中只有10％為常用，不同的中草藥對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的影響側(cè)重點(diǎn)也是不同的，仍需要深入研究利用。因此，為了提高人們的免疫力，提供新型的、效果更好的用于增強(qiáng)免疫功能的保健品是本領(lǐng)域亟待解決的一個(gè)技術(shù)問題。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種增強(qiáng)免疫力的復(fù)方保健品，所述的復(fù)方保健品利用科學(xué)的配伍關(guān)系，具有更顯著的免疫力增強(qiáng)效果，有效增強(qiáng)預(yù)防和抑制腫瘤生成的作用，尤其對(duì)前列腺癌的預(yù)防和治療，并且取材天然，無毒無副作用。
為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
一種增強(qiáng)免疫力的復(fù)方保健品，主要由以下成分制成：按重量計(jì)，
其中，番茄紅素油樹脂中的番茄紅素是一種類胡蘿卜素，具有預(yù)防和抑制癌細(xì)胞的作用。通過保護(hù)機(jī)體細(xì)胞免受氧化傷害而實(shí)現(xiàn)其生理活性。番茄紅素調(diào)節(jié)血脂，預(yù)防心腦血管疾病。番茄紅素油樹脂能使細(xì)胞再生，延緩衰老，提高精力和免疫力。
南瓜籽油含有豐富的不飽和脂肪酸，植物甾醇、氨基酸、維生素、礦物質(zhì)等多種生物活性物質(zhì)。其中含有可稱為男性荷爾蒙的活性生物觸媒劑成分能夠消除前列腺初期腫脹，對(duì)泌尿系統(tǒng)及前列腺增生具有良好的治療和預(yù)防作用且能降低膽固醇和血糖，對(duì)心腦血管及糖尿病具有預(yù)防和保健作用。
靈芝孢子油含有的三萜類靈芝酸具有強(qiáng)烈的藥理活性，有護(hù)肝、解毒、殺滅癌細(xì)胞和止痛功能。靈芝孢子油含有的不飽和脂肪酸能預(yù)防血栓和動(dòng)脈硬化，減少惡性膽固醇、凈化血液消除自由基。靈芝孢子油含有的有機(jī)鍺具有降壓、利尿、鎮(zhèn)痛的作用，誘導(dǎo)和促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬作用。靈芝孢子油通過活化nk細(xì)胞抑制腫瘤細(xì)胞的增殖，并且可以雙向調(diào)節(jié)人體的免疫系統(tǒng)。
維生素e是生命延續(xù)必需的營(yíng)養(yǎng)素之一。它能促進(jìn)性激素分泌，提高生育能力，保護(hù)t淋巴細(xì)胞、保護(hù)紅細(xì)胞、抗自由基氧化，可抑制眼睛晶狀體內(nèi)的過氧化脂反應(yīng)，使末梢血管擴(kuò)張，改善血液循環(huán)。
本發(fā)明選用以上四種成分，經(jīng)科學(xué)的配比組成復(fù)方保健品，不僅能達(dá)到比現(xiàn)有保健品更顯著的增強(qiáng)免疫力效果，而且本發(fā)明的配方中并沒有引入任何毒副作用的藥材或輔料，因此長(zhǎng)期使用更安全。
具體地，本發(fā)明中，番茄紅素油樹脂具有超強(qiáng)抗氧化和促使細(xì)胞再生作用，南瓜籽油對(duì)泌尿系統(tǒng)、心腦系統(tǒng)、血液系統(tǒng)具有良好的修復(fù)和保護(hù)作用，靈芝孢子油對(duì)免疫細(xì)胞和肝臟系統(tǒng)具有良好的促生長(zhǎng)或修復(fù)效果，以上三者協(xié)同作用，再引入自由基消除能力極強(qiáng)的維生素e，最終全面提升人體生理機(jī)能以增加免疫力。由此可見，本發(fā)明提供的保健品組合物中，各個(gè)組分的側(cè)重點(diǎn)不同，但是通過各種物質(zhì)的協(xié)同配合，從多個(gè)維度入手，全面消除人體的血液循環(huán)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)中的不良因素以及癌癥激活因子，提升血液循環(huán)系統(tǒng)以及免疫系統(tǒng)的生理機(jī)能，并使其處于良好的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，極大地提高了人體的免疫力，能有效增強(qiáng)預(yù)防和抑制腫瘤生成的作用，尤其對(duì)前列腺癌的預(yù)防和治療。
以上配方還可以進(jìn)一步優(yōu)化，以獲得更好的免疫力增強(qiáng)效果，例如配方為：按重量計(jì)，
上文所述的所有配方中油的組成對(duì)配方的保健效果有重要影響，為了改善保健效果優(yōu)選以下品質(zhì)的油：
優(yōu)選地，所述番茄紅素油樹脂經(jīng)超微粉碎、co2超臨界萃取制備而成，所述超臨界萃取法采用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。
利用該工藝制得的番茄紅素油樹脂活性成分含量高，氧化物質(zhì)含量少，對(duì)組方的協(xié)同效果更有利。
優(yōu)選地，所述南瓜籽油包含有油酸、亞油酸、棕櫚酸、硬脂酸、植物淄醇、維生素e和類胡蘿卜素；其中，按重量百分含量計(jì)，油酸占比≥30％，亞油酸占比≥50％，棕櫚酸占比≥10％，硬脂酸占比≥8％。
該品質(zhì)的南瓜籽油可經(jīng)超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸制備而成，所述超臨界萃取法采用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。
本發(fā)明中，南瓜籽經(jīng)超微粉碎后，南瓜籽粉末的粒徑小于100μm，粉末粒徑均勻，細(xì)胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之后經(jīng)過co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法采用的溫度為常溫，南瓜籽處在co2的氛圍中，該條件下可保證南瓜籽中的活性成分特別是對(duì)溫度敏感的活性物質(zhì)以及易氧化的活性物質(zhì)不被高溫氧氣所降解，并且活性成分的提取率高，得到的南瓜籽油品質(zhì)好。
所述靈芝孢子油包含以下成分：三萜類脂肪酸、不飽和脂肪酸、有機(jī)鍺和靈芝多糖。
該品質(zhì)的靈芝孢子油經(jīng)超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸制備而成，所述超臨界萃取法采用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。
本發(fā)明中，靈芝孢子粉經(jīng)超微粉碎后，靈芝孢子粉末的粒徑小于100μm，粉末粒徑均勻，細(xì)胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之后經(jīng)過co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法采用的溫度為常溫，靈芝孢子處在co2的氛圍中，該條件下可保證靈芝孢子中的活性成分特別是對(duì)溫度敏感的活性物質(zhì)以及易氧化的活性物質(zhì)不被高溫氧氣所降解，并且活性成分的提取率高，得到的靈芝孢子油品質(zhì)好。
常規(guī)的壓榨、有機(jī)溶劑浸提存在提取率低、溶劑殘留、活性成分易破壞等問題，而本發(fā)明所采用的co2超臨界萃取工藝完全避免了以上問題。
其中，脫膠、脫酸可采用常規(guī)的手段，例如加堿脫酸(以毛油酸價(jià)確定堿量，加堿后需要以90rpm的速度攪拌10分鐘)即可，脫酸過程中需加熱，優(yōu)選的升溫速率為1℃/min。
針對(duì)劑型，雖然理論上本發(fā)明可制成片劑、丸劑、膏劑或膠囊劑等劑型，但是由于本發(fā)明的主要成分為油類，因此，以軟膠囊劑為宜，其吸收率和穩(wěn)定性更高。
以軟膠囊劑為例，還可以從保健品吸收率、穩(wěn)定性等方面間接提高免疫力增強(qiáng)效果，例如：
優(yōu)選地，復(fù)方保健品還包括藥學(xué)可接受的乳化劑5-20份。
乳化劑加入過多時(shí)，反而會(huì)降低保健品的吸收率，影響保健效果。經(jīng)試驗(yàn)確定，加入5-20份乳化劑為宜。
優(yōu)選的乳化劑為蜂蠟，其為純天然食材，安全無害，且能夠顯著提高免疫力增強(qiáng)功效。
現(xiàn)有技術(shù)中的軟膠囊劑所采用的膠囊殼多為含色素的配方，但色素存在或多或少的副作用，為此，本發(fā)明提供了以下膠囊殼配方：按重量計(jì)，
明膠200-500份，
甘油150-300份，
純化水250-500份。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的膠囊殼配方更簡(jiǎn)單、安全。當(dāng)然若考慮避光需求，則可以通過其他方式解決，例如改變外包裝的顏色，這樣既滿足了避光需要，又避免了引入色素等低毒性原料。以此為例，如有其它方面需求，則盡量不向食用部分加入外源性物質(zhì)，而在其包裝上做改進(jìn)。
在上述膠囊殼的配方中，各成分的含量還可以進(jìn)一步改進(jìn)，以提高穩(wěn)定性，例如：
明膠優(yōu)選400-500份，甘油優(yōu)選150-200份，純化水優(yōu)選400-500份。
所述膠囊殼可采用以下制備方法：先將甘油、純化水混合，加入明膠后所得混合物在65-75℃下攪拌1-2小時(shí)，再靜置2-3小時(shí)，之后澆鑄成型得到膠皮，使用膠囊機(jī)壓丸成型。
綜上，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明取得了以下技術(shù)效果：
(1)將番茄紅素油樹脂、南瓜籽油、靈芝孢子油和維生素e四種成分科學(xué)配伍，發(fā)生協(xié)同，顯著增強(qiáng)了人體免疫力，能有效增強(qiáng)預(yù)防和抑制腫瘤生成的作用，尤其對(duì)前列腺癌的預(yù)防和抑制；
(2)引入科學(xué)種類和配比的輔料，提高了保健品的吸收率，從而間接提高了免疫力增強(qiáng)效果；
(3)去除膠囊殼中常規(guī)的色素，提高了保健品的安全性；
(4)通過改進(jìn)co2超臨界萃取工藝的操作條件，不僅改良了油中主要活性組分的比例，而且避免了引入有機(jī)溶劑等物質(zhì)所導(dǎo)致的一系列問題(例如去除溶劑成本、排污量、溶劑殘留等)；
(5)通過改進(jìn)番茄紅素的提取工藝提高了番茄紅素油樹脂的收率和品質(zhì)。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，下列所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例，僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限制本發(fā)明的范圍?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
實(shí)施例1
從南瓜籽中提取南瓜籽油：
1、預(yù)處理：將南瓜籽清洗，篩除塵土及其它雜質(zhì)。
2、co2超臨界萃取：在溫度為25℃、壓力為30mpa左右的條件下萃取一次，分別收集油和油渣。
3、脫膠、脫酸：加堿脫酸，以毛油酸價(jià)確定堿量，加堿后需要以90rpm的速度攪拌10分鐘，脫酸過程中以1℃/min升溫速率加熱。
結(jié)果：
所得南瓜籽油包含有油酸、亞油酸、棕櫚酸、硬脂酸、植物淄醇、維生素e和類胡蘿卜素；其中，按重量計(jì)，油酸占比為30％，亞油酸占比為52％，棕櫚酸占比為10％，硬脂酸占比為8％。
實(shí)施例2
從南瓜籽中提取南瓜籽油：
1、預(yù)處理：將南瓜籽清洗，篩除塵土及其它雜質(zhì)。
2、co2超臨界萃?。涸跍囟葹?5℃、壓力為20mpa的條件下萃取一次，分別收集油和油渣。
3、脫膠、脫酸：加堿脫酸，以毛油酸價(jià)確定堿量，加堿后需要以90rpm的速度攪拌10分鐘，脫酸過程中以1℃/min升溫速率加熱。
結(jié)果：
所得南瓜籽油包含有油酸、亞油酸、棕櫚酸、硬脂酸、植物淄醇、維生素e和類胡蘿卜素；其中，按重量計(jì)，油酸占比為31％，亞油酸占比為51％，棕櫚酸占比為10％，硬脂酸占比為8％。
實(shí)施例3
從靈芝孢子中提取靈芝孢子油：
檢測(cè)所得靈芝孢子油的成分，含有三萜類脂肪酸、不飽和脂肪酸、有機(jī)鍺和靈芝多糖。
實(shí)施例4
制備番茄紅素油樹脂：
1、預(yù)處理：將干燥成熟的番茄皮清洗，篩除塵土及其它雜質(zhì)，再粉碎。
2、co2超臨界萃取：在溫度為25℃、壓力為25mpa的條件下進(jìn)行co2超臨界萃取。
實(shí)施例5
制備番茄紅素油樹脂：
1、預(yù)處理：將干燥成熟的番茄皮清洗，篩除塵土及其它雜質(zhì)，再粉碎。
2、co2超臨界萃?。涸跍囟葹?5℃、壓力為40mpa的條件下進(jìn)行co2超臨界萃取。
實(shí)施例6
制備膠囊殼：
1、取料：明膠400g，甘油200g，純化水250g。
2、制備：先將甘油、純化水混合，加入明膠后所得混合物在65℃下攪拌2小時(shí)，再靜置3小時(shí)，之后澆鑄成型得到膠皮，使用膠囊機(jī)壓丸成型。
實(shí)施例7
與實(shí)施例6的區(qū)別僅在于配方不同，為：明膠500g，甘油150g，純化水500g。
實(shí)施例8
制備復(fù)方保健品：
1、取材：番茄紅素油樹脂(實(shí)施例5所得)150g，南瓜籽油250g，靈芝孢子油50g，維生素e10g，蜂蠟15g。
2、制備膠囊：將第1步中所有原料混合，均質(zhì)，裝入實(shí)施例7提供的膠囊殼中。
實(shí)施例9
與實(shí)施例8的區(qū)別僅在于蜂蠟用量不同，為20g。
實(shí)施例10
與實(shí)施例8的區(qū)別僅在于主要原料的配比不同，即番茄紅素油樹脂、南瓜籽油、靈芝孢子油和維生素e的配比，為：番茄紅素油樹脂200g，南瓜籽油200g，靈芝孢子油70g，維生素e5g，蜂蠟5g。
實(shí)施例11
與實(shí)施例8的區(qū)別僅在于主要原料的配比不同，即番茄紅素油樹脂、南瓜籽油、靈芝孢子油和維生素e的配比，為：番茄紅素油樹脂100g，南瓜籽油300g，靈芝孢子油30g，維生素e20g，蜂蠟15g。
實(shí)施例12
與實(shí)施例8的區(qū)別僅在于不含蜂蠟。
比較例1
與實(shí)施例9的區(qū)別僅在于主要原料的配比不同，即的配比，為：番茄紅素油樹脂210g，南瓜籽油180g，靈芝孢子油75g，維生素e10g，蜂蠟10g。
比較例2
比較例2為市售番茄紅素油樹脂與南瓜籽油按質(zhì)量比3:5配成，制作過程同比較例1。
比較例3
比較例3為市售南瓜籽油與靈芝孢子油按質(zhì)量比5:1配成，制作過程同比較例1。
比較例4
比較例4為市售番茄紅素油樹脂與市售靈芝孢子油按質(zhì)量比3:1配成，制作過程同比較例1。
比較例5
比較例5為市售番茄紅素油樹脂、南瓜籽油與靈芝孢子油按質(zhì)量比3:5:1配成，制作過程同比較例1。
比較例6
比較例6參照專利申請(qǐng)cn102727872a中的實(shí)施例1制得。
比較例7
比較例7與實(shí)施例9的區(qū)別僅在于番茄紅素油樹脂的來源不同，參照專利申請(qǐng)cn103948565a的實(shí)施例1。
本發(fā)明的比較例中所使用的市售番茄紅素油樹脂廠家石家莊健禾生物科技有限公司，市售南瓜籽油廠家江西環(huán)球天然香料有限公司，市售靈芝孢子油廠家廣州晶晶生物科技有限公司。
實(shí)驗(yàn)例保健品對(duì)小鼠免疫功能的影響
1、本發(fā)明促進(jìn)輔助性t細(xì)胞(th細(xì)胞)增殖
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：健康雌性或雄性小鼠，體重18～22g，4周齡。
a.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物連續(xù)灌胃給藥10天，劑量如下表1：
表1
b.第11天，無菌分離小鼠脾臟細(xì)胞后，用70％percoll密度梯度離心，獲取單個(gè)核細(xì)胞懸液；
c.加入抗cd4+t熒光標(biāo)記抗體，經(jīng)過流式細(xì)胞儀分選獲得單個(gè)cd4+t細(xì)胞；
d.96孔細(xì)胞培養(yǎng)平板，5×106/ml接種；
e.培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h后，wst法檢測(cè)細(xì)胞增殖情況。
將本發(fā)明的不同保健品刺激cd4+t淋巴細(xì)胞48h，檢測(cè)其刺激情況。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：與陰性對(duì)照組以及陽性對(duì)照組相比，本發(fā)明各實(shí)施例的高中低劑量(20mg/kg、40mg/kg和60mg/kg)均可促進(jìn)小鼠脾臟單個(gè)核細(xì)胞增殖并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提高率在8.2％以上(與生理鹽水組對(duì)比)。比較實(shí)施例8至11與實(shí)施例12可發(fā)現(xiàn)，添加蜂蠟后顯著提高了免疫功能。比較本發(fā)明與對(duì)比例1可發(fā)現(xiàn)，在配方種類相同的條件下，若成分的配比不同，則所達(dá)到的保健功效相差較大。各保健品相比生理鹽水在中劑量下對(duì)t細(xì)胞的增殖率如表2所示。
表2
最后應(yīng)說明的是：以上各實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述各實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。