本發(fā)明屬于保健食品，具體涉及一種提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的組合物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)：

1、三七為五加科人參屬植物，是我國(guó)應(yīng)用廣泛且具有代表性的中藥材，具有抗炎、止血、抗衰老、抗腫瘤等藥理活性。以三七為有效成分的中成藥應(yīng)用廣泛，例如三七血傷寧膠囊、復(fù)方丹參片、三七傷藥片、三七通舒膠囊、三七鉻軟膠囊等。

2、近年來(lái)以中藥材有效部位為主要活性成分的藥物制劑不斷被開(kāi)發(fā)研究，皂苷是三七的主要有效活性成分之一，目前已發(fā)現(xiàn)的三七中皂苷類化合物有200多種，代表性單體皂苷例如人參皂苷rg1、rb1、rb2、rc、rd、re和三七皂苷r1等等，以三七總皂苷為有效成分的中成藥有血塞通注射液、血栓通注射液、三七總甙片、三七總甙膠囊等。

3、三七皂苷用于制備提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的藥物已被開(kāi)發(fā)研究，例如公開(kāi)號(hào)為cn114794478a的中國(guó)專利公開(kāi)了一種能同時(shí)降低血壓、血脂和血糖的組合物，及其應(yīng)用，所述的能降低血壓血脂血糖的組合物各成分的重量比例為：三七總皂苷：羅漢果苷：茶氨酸＝1.5-2.5:0.5-1.5:1.5-2.5。該技術(shù)方案通過(guò)三七總皂苷、羅漢果苷、茶氨酸三者協(xié)同復(fù)配可以有效通過(guò)三七總皂苷的降脂作用和神經(jīng)保護(hù)作用、羅漢果苷的抗氧化作用而維持血糖健康、茶氨酸的緩解、舒緩緊張情緒而達(dá)到抗焦慮、抗抑郁的作用。

4、公開(kāi)號(hào)為cn104873556a的中國(guó)專利公開(kāi)了黃芪多糖與三七總皂苷組合物在制備治療糖尿病腎病的藥物中的應(yīng)用，其中所述黃芪多糖與三七總皂苷組合物包括重量比為1:1-3:1的黃芪多糖：三七總皂苷。該技術(shù)方案中的黃芪多糖和三七總皂苷組合物可減輕糖尿病腎臟損害，且其作用優(yōu)于單用黃芪多糖或單用三七總皂苷，提示黃芪多糖配伍三七總皂苷可以產(chǎn)生增效作用，延緩糖尿病腎病的發(fā)生。

5、公開(kāi)號(hào)為cn110201016a的中國(guó)專利公開(kāi)了種具有補(bǔ)血作用的三七皂苷組合物，它是由三七皂苷r1、20s-r2、20r-r2和人參皂苷rg1、re、rb1、rd、20s-rg2、20r-rg2、20s-rh1、20r-rh1、f4、rk3、rh4、20s-rg3、20r-rg3、rk1、rg5組成。該技術(shù)方案提供的三七皂苷組合物，結(jié)合各皂苷成分的特點(diǎn)，起到活血補(bǔ)血的效果，在達(dá)到改善血虛癥狀的同時(shí)，還能提高人體的免疫力，并且無(wú)毒副作用。然而，不論是三七還是三七總皂苷，由于其成分復(fù)雜，目前尚未研究清楚具體哪個(gè)成分發(fā)揮主要治療作用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明針對(duì)上述問(wèn)題，提供一種提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的組合物及其應(yīng)用，本發(fā)明通過(guò)人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻復(fù)配得到的組合物具有良好的提高免疫力和降低血糖的效果，在載體和輔料的共同作用下具有良好的穩(wěn)定性和溶出度。

2、為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

3、一種提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的組合物，原料包括活性物質(zhì)，所述活性物質(zhì)包括人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻，所述人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻的質(zhì)量比為5-15：2-6：2-6：1-5：0.1-0.2。

4、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻的質(zhì)量比為8-12：3-5：3-5：2-4：0.15。

5、優(yōu)選地，所述人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻的質(zhì)量比為10：4：4：3：0.15。

6、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述組合物還包括載體，所述載體包括介孔二氧化硅和/或硅酸鎂鋁。

7、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述活性物質(zhì)和載體的質(zhì)量比為1：1-3，優(yōu)選為1：2。

8、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述介孔二氧化硅和硅酸鎂鋁的質(zhì)量比為2-3：1-2，優(yōu)選為2：1。

9、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述介孔二氧化硅為xdp?3050和sisoltm6035的混合物，所述xdp?3050和sisoltm6035的質(zhì)量比為3-4：1-2，優(yōu)選為3：1。

10、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述硅酸鎂鋁的平均粒徑為2-20μm，優(yōu)選為10-20μm。

11、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述組合物還包括輔料。

12、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述活性物質(zhì)、載體和輔料的質(zhì)量比為1：2：1-2，優(yōu)選為1：2：1.5。

13、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述輔料為氫化植物油、β環(huán)糊精和微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物的混合物；所述氫化植物油、β環(huán)糊精和微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物的質(zhì)量比為15-20：2-5：1，優(yōu)選為18：3：1。

14、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述氫化植物油包括氫化蓖麻油和/或氫化大豆油，優(yōu)選為氫化蓖麻油。

15、在一些優(yōu)選地實(shí)施方式中，所述微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物包括sh-smcc50和/或sh-smcc90，優(yōu)選為sh-smcc50。

16、上述組合物的制備方法，包括以下步驟：

17、s1、將介孔二氧化硅、無(wú)水乙醇混合，加入人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1，攪拌，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除無(wú)水乙醇，得混合物a；

18、s2、將硅酸鎂鋁、無(wú)水乙醇混合，加入人參皂苷rb2，攪拌，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)去除無(wú)水乙醇，得混合物b；

19、s3、將混合物a、混合物b、吡啶甲酸鉻和輔料混合均勻即得組合物。

20、優(yōu)選地，所述介孔二氧化硅、無(wú)水乙醇的質(zhì)量體積比為1g：20-30ml。

21、優(yōu)選地，所述硅酸鎂鋁、無(wú)水乙醇的質(zhì)量體積比為1g：8-15ml。

22、本發(fā)明對(duì)所述組合物的劑型沒(méi)有特殊限制，例如可以是口服劑型或注射劑型。所述口服劑型可以是液體劑型，也可以是固體劑型。所述口服劑型可以為例如硬膠囊、軟膠囊、緩控釋放膠囊、壓片、糖衣片、粉劑、顆粒劑、滴丸、水蜜丸、糖漿或口服液；所述注射劑型可以為例如溶液型、混懸液型、乳濁液型或凍干粉。

23、本發(fā)明第二方面提供了上述組合物在制備提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的保健食品及藥物中的應(yīng)用。

24、相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有以下有益效果：

25、1、本發(fā)明所提供的組合物具有良好的提高免疫力和降血糖的效果。

26、2、本發(fā)明通過(guò)特定的載體和輔料的使用提高了組合物的溶出度和穩(wěn)定性。

27、3、本發(fā)明通過(guò)特定的制備方法提高了組合物的溶出度和穩(wěn)定性。

技術(shù)特征：

1.一種提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的組合物，其特征在于，原料包括活性物質(zhì)，所述活性物質(zhì)包括人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻，所述三七皂苷r1、人參皂苷rg2、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻的質(zhì)量比為5-15：2-6：2-6：1-5：0.1。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻的質(zhì)量比為8-12：3-5：3-5：2-4：0.1。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述人參皂苷rg2、三七皂苷r1、人參皂苷rh1、人參皂苷rb2和吡啶甲酸鉻的質(zhì)量比為10：4：4：3：0.1。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物還包括載體，所述載體包括介孔二氧化硅和/或硅酸鎂鋁。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述介孔二氧化硅和硅酸鎂鋁的質(zhì)量比為2-3：1-2。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述介孔二氧化硅為xdp?3050和sisoltm6035的混合物，所述xdp?3050和sisoltm6035的質(zhì)量比為3-4：1-2。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物還包括輔料，所述輔料為氫化植物油、β環(huán)糊精和微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物的混合物；所述氫化植物油、β環(huán)糊精和微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物的質(zhì)量比為15-20：2-5：1。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，其特征在于，所述氫化植物油包括氫化蓖麻油和/或氫化大豆油。

9.根據(jù)權(quán)利要求4-8任一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述組合物的制備方法，包括以下步驟：

10.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的組合物在制備提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的保健食品及藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種提高免疫力和調(diào)節(jié)血糖的組合物及其應(yīng)用。所述組合物，原料包括活性物質(zhì)，所述活性物質(zhì)包括人參皂苷Rg2、三七皂苷R1、人參皂苷Rh1、人參皂苷Rb2和吡啶甲酸鉻，所述人參皂苷Rg2、三七皂苷R1、人參皂苷Rh1、人參皂苷Rb2和吡啶甲酸鉻的質(zhì)量比為5?15：2?6：2?6：1?5：0.1?0.2。本發(fā)明通過(guò)人參皂苷Rg2、三七皂苷R1、人參皂苷Rh1、人參皂苷Rb2和吡啶甲酸鉻復(fù)配得到的組合物具有良好的提高免疫力和降低血糖的效果。

技術(shù)研發(fā)人員：張?jiān)粕?br/>受保護(hù)的技術(shù)使用者：云南金七制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9