一種不加輔料多次壓片的純瑪咖片及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥品食品領域，具體涉及一種不加輔料多次壓片的純瑪咖片及其制備方法。
【背景技術】
[0002]目前市場上流通的以瑪咖為主要原料的產(chǎn)品，涉及到片劑、顆粒劑、膠囊劑等各類形態(tài)的產(chǎn)品，片劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或將部分原料進行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進行制粒，壓片，即得；顆粒劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或將部分原料進行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進行制粒，過篩，即得；膠囊劑其制備方法是將各種原料通過粉碎后(或將部分原料進行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進行制粒，灌裝膠囊，即得?，F(xiàn)有產(chǎn)品的配方均以瑪咖為主要原料，加入潤滑劑、崩解劑、甜味劑、膠囊殼等輔料，制成普通食品或具有緩解體力疲勞、增強免疫力等保健功能的保健食品。
[0003]輔料系指生產(chǎn)藥品食品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以夕卜，包含在藥物制劑中的物質。輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。近年來，輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品食品安全監(jiān)管“嚴”時代的到來，加強輔料的質量控制已不僅僅是輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而，由于我國輔料起步和發(fā)展較晚，質量水平參差不齊。對輔料的管理和避免輔料對人體造成危害方面還存在不足，各類形態(tài)的產(chǎn)品均添加有一定量的輔料，而所加輔料僅用于產(chǎn)品成型和滿足產(chǎn)品技術指標的要求，對增強消費者的保健功能無任何促進作用，長期攝入輔料甚至會影響人體健康。
[0004]現(xiàn)有的技術都認為，粉末直接壓片的重要條件之一是加入具有良好的流動性和可壓性的輔料。藥粉直接壓片常用的輔料有:1、干燥黏合劑如微晶纖維素，改性淀粉，糊精，糖份等；2、助流劑如微粉硅膠，氫氧化鋁凝膠等；3，崩解劑，生產(chǎn)上常用羧甲基纖維素鈉。對于瑪咖，同樣現(xiàn)有技術認為瑪咖要加上輔料才能成型，或至少要加上瑪咖提取物才能將瑪咖粉聚攏起來相互粘接后才可制成瑪咖片，公開號為CN103766907A的中國發(fā)明專利申請公開了一種純瑪咖片，利用瑪咖和瑪咖提取物共同制得，其中瑪咖粉占比10%?50%，瑪咖提取物占比50 %?90 %，是利用瑪咖提取物的粘接性能，將瑪咖粉和瑪咖提取物混合，壓制成瑪咖片。
[0005]瑪卡要生活在海拔三千多米的高原，晝夜溫差要大，生長條件比較惡劣。瑪卡的生長條件非?？量?，它只適宜生長在高原山區(qū)高寒地帶，要求晝夜溫差30°C以上、雨量充沛、周圍有淡水湖，這種獨特的生長條件限制了它的種植。而且由于其對土壤養(yǎng)分極強的“吸收力”，每收獲一季，土地需休養(yǎng)七年。由于瑪咖的資源極其有限，所以上述專利公開文獻中這種瑪咖提取物實際上浪費了大量的瑪咖有效成分，并且對瑪咖進行提取，需要消耗能源，同時生產(chǎn)時間也大大增加。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明的目的是為了避免長期攝入輔料對人體健康造成危害，提高瑪咖的利用率和吸收率，發(fā)明一種新的不加輔料多次壓片的純瑪咖片，本發(fā)明還提供這種純瑪咖片的制備方法。
[0007]本發(fā)明的方案為，一種不加輔料多次壓片的純瑪咖片，所述不加輔料的純瑪咖片，由瑪咖粉不添加任何賦形輔料通過二次或多次壓片制粒，然后再壓成符合質量要求的片劑rfn 。
[0008]優(yōu)選地，不加輔料多次壓片的純瑪咖片的制備方法，步驟如下:將瑪咖原料干燥后進行粉碎，不添加任何輔料，進行二次或多次壓片制粒，使其成為過10?60目篩網(wǎng)的顆粒，再壓成符合質量要求的片劑即得。
[0009]優(yōu)選地，粉碎時將瑪咖原料粉碎至10?280um范圍內的粉末。
[0010]更優(yōu)選地，粉碎時將瑪咖原料粉碎至20?10um范圍內的粉末。
[0011]另一優(yōu)選方案是，制粒時使其成為過10?20目篩網(wǎng)的顆粒。
[0012]另一優(yōu)選方案是，干燥時水分控制在3%?12%。
[0013]本發(fā)明不添加任何賦形輔料，多次壓片然后制粒再壓片成型，從而避免了輔料對人體健康造成危害。同時，采用純瑪咖粉壓片，節(jié)約生產(chǎn)時間，提高了生產(chǎn)效率，同時提高了瑪咖的利用率和吸收率，避免了醇提和水提過程中瑪咖有效成分的損失，并且節(jié)約了能源，相對于現(xiàn)有技術具有巨大的優(yōu)勢。
[0014]瑪咖，又名瑪卡(學名:I^pidium meyenii Walp)，十字花科，原產(chǎn)南美洲安第斯山脈。葉子橢圓，根莖形似小圓蘿卜，可食用，是一種純天然食品，營養(yǎng)成份豐富，有“南美人參”之譽。瑪卡的下胚軸可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍色、黑色或者綠色?，斂ǜ缓邌挝粻I養(yǎng)素，對人體有滋補強身的功用。瑪卡干根中的蛋白質含量為10%以上，59%的碳水化合物；8.5%的纖維，內含豐富的鋅、鈣、鐵、鈦、銣、鉀、鈉、銅、錳、鎂、鍶、磷、碘等礦物質，并含有維生素C、B1、B2、B6、A、E、B12、B5，天然活性成份包括生物堿、芥子油苷及其分解產(chǎn)物異硫氰酸芐酯、留醇、多酚類物質等。尤其是所含的瑪卡酰胺(macamides)和瑪卡稀(macaenes)，這兩種物質對平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用，所以瑪卡又被稱為天然荷爾蒙發(fā)動機。
[0015]純瑪咖粉壓片后形成的瑪咖片可以直接食用，對提高人體免疫力，增強體質抗氧化延遲衰老有很好的作用。
【具體實施方式】
[0016]以下提供本發(fā)明的一些優(yōu)選實施例，以助于進一步理解本發(fā)明，但本發(fā)明的保護范圍并不僅限于這些實施例。
[0017]實施例1
[0018]取瑪咖根莖，洗凈，干燥，干燥時水分控制在3%?12%，然后將瑪咖根莖進行粉碎至20?10um范圍內的粉末，不添加任何輔料，進行二次或多次壓片制粒，使其成為過10?20目篩網(wǎng)的顆粒，再壓成符合質量要求的片劑即得。
[0019]實施例2
[0020]取瑪咖根莖，洗凈，干燥，干燥時水分控制在3%?3.5%，然后將瑪咖根莖進行粉碎至10?20um范圍內的粉末，不添加任何輔料，進行二次或多次壓片制粒，使其成為過30目篩網(wǎng)的顆粒，再壓成符合質量要求的片劑即得。
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