骨瘤醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、復(fù)合維生素、有保健功能的油脂、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的骨瘤醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]骨瘤是惡性骨腫瘤的總稱，常見有骨肉瘤、軟骨肉瘤、纖維肉瘤等，指累及骨骼的腫瘤，可發(fā)生于骨細(xì)胞、骨骼的造血成份，軟骨以及纖維性或滑膜成份，是典型的全身性惡性疾??；主要表現(xiàn)為骨和關(guān)節(jié)疼痛或腫脹，患部肢體遠(yuǎn)端會(huì)有麻木感，因壓迫神經(jīng)血管，發(fā)熱、體重下降、疲勞和活動(dòng)能力下降也是骨瘤的常見癥狀，原發(fā)性骨瘤通常侵犯年輕人，尤其是那些比他們的同年齡人長(zhǎng)得更高的人，骨肉瘤大約占所有原發(fā)性骨瘤的近60%，軟骨肉瘤起源于軟骨且易于侵犯中年人，其他的少見類型的骨瘤發(fā)生于成年人，包括纖維肉瘤、惡性巨細(xì)胞瘤和有毒瘤，在大多數(shù)原發(fā)性骨瘤的病例中，不能明確病因，但有些病例可能有遺傳性，某些染色體異常和少數(shù)少見的與遺傳相關(guān)的疾病與骨瘤有關(guān)，過(guò)去癌多可能發(fā)生在骨折或感染的部位，暴露于特殊的致癌物下，如某種染料或涂料等化學(xué)物質(zhì)，可能會(huì)增加患骨瘤的危險(xiǎn)性，高劑量的放射線和某些化學(xué)治療藥物，尤其是稱做烷基化物的制劑，可能與某些種類的骨瘤發(fā)生有關(guān)；所以人們推測(cè)引發(fā)骨瘤疾病的發(fā)生的原因有:1、物理因素:骨瘤疾病的這種物理病因是指一切的電離輻射，如:x線、鐳、氫、鍶、放射性同位素等，這些輻射都是有可能會(huì)通過(guò)人體內(nèi)或人體外，如人多接觸到這些輻射，是會(huì)誘發(fā)骨瘤疾病的發(fā)生，而在放療過(guò)量也是能夠促使骨肉瘤疾病的出現(xiàn)，這種疾病在臨床上是被稱為是放射后的骨肉瘤疾病，2、疾病的惡化:一旦患者有發(fā)生軟骨瘤、骨軟骨瘤、成骨細(xì)胞瘤等良性的骨腫瘤疾病，或者是腫瘤的病變，這時(shí)就應(yīng)該及時(shí)到醫(yī)院去進(jìn)行治療，以免會(huì)出現(xiàn)發(fā)生腫瘤的惡變，而形成肉瘤的可能，這也是導(dǎo)致骨瘤疾病的發(fā)生的最常見的病因，而骨瘤疾病的發(fā)生也有可能和它們生物學(xué)的特性、病期、手術(shù)、感染或者是病理件的骨折有關(guān)，3、化學(xué)物質(zhì)的因素:在日常生活當(dāng)中，我們要接觸的化學(xué)物質(zhì)有很多，而這些又是會(huì)對(duì)我們的身體產(chǎn)有生慢性的刺激，從而導(dǎo)致骨瘤疾病的發(fā)生，所以我們重視這個(gè)問(wèn)題，在通過(guò)進(jìn)行動(dòng)物的試驗(yàn)，我們有了解到，一些化學(xué)物質(zhì)是有可能會(huì)誘發(fā)骨肉瘤的發(fā)生，就像:甲基膽蒽等這些化學(xué)物質(zhì)。這也是可導(dǎo)致骨瘤疾病的發(fā)生，腫癌(osteocarcinoma)的病因至今未明，以往認(rèn)為損傷特別是慢性輕微損傷、慢性感染均可引起骨腫瘤。通過(guò)實(shí)驗(yàn)研宄如Fujinaga曾用Harvey和Moloney的肉瘤病毒制成大量鼠骨肉瘤模型，F(xiàn)inkel曾用不同類型的同位素和病毒制成骨肉瘤動(dòng)物模型，亦有人用放射性物質(zhì)如鐳、鍶等制成骨肉瘤動(dòng)物模型。這些致病因素已被許多學(xué)者確認(rèn)，骨腫瘤發(fā)病年齡男性為15?24歲，女性為5?14歲，可能與不同性別骨的生長(zhǎng)與內(nèi)分泌發(fā)育的早晚和時(shí)間長(zhǎng)短有關(guān)；
骨瘤臨床上更多地采用腸外營(yíng)養(yǎng)(即輸入營(yíng)養(yǎng)藥)的方式對(duì)癌癥患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，長(zhǎng)期的腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發(fā)感染，從而加重對(duì)機(jī)體的危害；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌一在腸道內(nèi)無(wú)法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過(guò)近叁年來(lái)對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、交實(shí)和菊芋等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合骨瘤患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、有保健功能的油脂、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高骨瘤患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、有保健功能的油脂、碳水化合物、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充免疫力低下的骨瘤患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合骨瘤患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合免疫力低下的骨瘤患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足骨瘤患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有補(bǔ)腎填髓、解毒軟堅(jiān)、通絡(luò)化滯、扶正固本、祛毒散結(jié)及增強(qiáng)免疫力的功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)骨瘤患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋陰清熱；鹿角膠，溫補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血；補(bǔ)骨脂，有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、補(bǔ)脾健胃之功能；骨碎補(bǔ)，補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛；五味子，斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精；白術(shù)具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎之功效；紅花，活血通經(jīng)，散瘀止痛；蛹蟲草，能夠調(diào)節(jié)全身功能、提高免疫能力、增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能、促進(jìn)抗體的形成，主要有保肺益腎養(yǎng)肝、止咳平喘祛痰、潤(rùn)膚防皺抗衰老、抗菌抗炎、鎮(zhèn)靜、擴(kuò)張血管、降低血壓、降低血糖、抗疲勞、耐缺氧等作用；蛹蟲草中的蟲草素具有抗病毒、抗菌、明顯抑制腫瘤生長(zhǎng)、干擾人體RNA及DNA合成的功效；生曬參，具有大補(bǔ)元?dú)?，益血，養(yǎng)心安神的作用；甘草，有補(bǔ)脾益氣、潤(rùn)肺止咳、瀉火解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥等多方面的功效；肉桂，補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、石斛、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、鹿角膠、補(bǔ)骨脂、骨碎補(bǔ)、五味子、黃芪，白術(shù)、蜈蚣、當(dāng)歸、紅花、蛹蟲草、白背三七、地龍蛋白粉、生曬參、薏苡仁、甘草、桃仁，肉桂，桑椹、枸杞、金銀花、魚腥草、馬齒莧、沙棘、木瓜、蒲公英、雞內(nèi)金、梔子、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、青錢柳葉、茶葉茶氨酸、茶樹花、廣東蟲草子，烏藥葉、辣木葉、諾麗果、酵母葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、蛋白核小球藻其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過(guò)胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對(duì)微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動(dòng)功能，加速藥效的吸收，