淋巴腫瘤醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的淋巴腫瘤醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無(wú)痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀，據(jù)瘤細(xì)胞分為非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)兩類，病理學(xué)特征在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、漿細(xì)胞和特異性的里-斯(Reed-Steinberg)細(xì)胞，HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細(xì)胞型和經(jīng)典型，后者包括淋巴細(xì)胞為主型、結(jié)節(jié)硬化型、混合細(xì)胞型和淋巴細(xì)胞消減型，NHL發(fā)病率遠(yuǎn)高于HL，是具有很強(qiáng)異質(zhì)性的一組獨(dú)立疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細(xì)胞、組織細(xì)胞或網(wǎng)狀細(xì)胞，根據(jù)NHL的自然病程，可以歸為三大臨床類型，即高度侵襲性、侵襲性和惰性淋巴瘤，根據(jù)不同的淋巴細(xì)胞起源，可以分為B細(xì)胞、T細(xì)胞和NK細(xì)胞淋巴瘤，導(dǎo)致淋巴瘤病因:(I)遺傳因素，遺傳因素與惡性淋巴瘤的病因關(guān)系主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面，一種情況是遺傳因素在淋巴瘤的發(fā)生過(guò)程中占絕對(duì)主導(dǎo)地位，另一種情況是遺傳易感性，此種人在接觸到相同的致癌因素后更易患淋巴瘤，遺傳易感性在腫瘤的發(fā)生中起著極其重要的作用，(2)免疫因素，惡性淋巴瘤是免疫系統(tǒng)的惡性腫瘤，免疫功能缺陷是惡性淋巴瘤的重要原因，正常情況下，人體的免疫系統(tǒng)具有免疫監(jiān)視功能，對(duì)機(jī)體內(nèi)發(fā)生突變或癌變的細(xì)胞能起到排斥、清除的作用，免疫功能缺陷的患者很容易發(fā)感染，特別是病毒感染，(3)病毒和細(xì)菌感染，病毒是腫瘤病因?qū)W研宄的重要話題，目前根據(jù)有關(guān)資料研宄的狀況來(lái)看，EB病毒、人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒、人類嗜B淋巴細(xì)胞病毒與惡性淋巴瘤關(guān)系比較密切，(4)物理因素:惡性淋巴瘤的發(fā)病原因不僅與吸收輻射劑量有關(guān)，而且還與受輻射時(shí)的年齡有關(guān)，30歲以下接受輻射的人群中惡性淋巴瘤的發(fā)病率比其他沒(méi)有接受輻射的人群高，醫(yī)用輻射對(duì)人類腫瘤的發(fā)病影響越來(lái)越受到重視，特別是大劑量輻射對(duì)人類惡性淋巴瘤的發(fā)病有促進(jìn)的作用，(5)化學(xué)病因:化學(xué)致癌物中的烷化劑、芳香胺類化合物、多環(huán)芳烴類化合物與惡性淋巴瘤的發(fā)病原因有關(guān)系，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開(kāi)發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品； 中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
淋巴瘤與微生態(tài)制劑的關(guān)系:長(zhǎng)期患慢性胃炎特別是幽門(mén)螺旋桿菌感染的慢性胃炎，是誘發(fā)這類惡性淋巴瘤的“導(dǎo)火線”，隨病程進(jìn)展可出現(xiàn)上腹部疼痛與不適、厭食、惡心、嘔吐、嘔血、黑便等癥狀，針對(duì)抑制幽門(mén)螺旋桿菌感染誘發(fā)淋巴瘤，益生菌與益生元，對(duì)慢性胃炎、胃潰瘍、胃腸炎、腹瀉等消化性疾病功效顯著，對(duì)人體胃腸道內(nèi)的雙歧桿菌、乳酸桿菌等有益菌群有著極明顯的增殖作用，能迅速改善人體消化道內(nèi)環(huán)境，調(diào)節(jié)微生態(tài)平衡，通過(guò)獲得大量的增殖的雙歧桿菌、乳酸桿菌，促進(jìn)形成有益菌在消化道內(nèi)的優(yōu)勢(shì)地位，控制幽門(mén)螺旋桿菌、產(chǎn)酸梭狀桿菌等有害菌的生產(chǎn)，保證身體健康；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無(wú)法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長(zhǎng)期服用，治療周期長(zhǎng)，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過(guò)近叁年來(lái)對(duì)益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個(gè)關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對(duì)外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)結(jié)合淋巴腫瘤患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開(kāi)創(chuàng)性將多種提高淋巴腫瘤患者免疫力益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充免疫力低下淋巴腫瘤患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合淋巴腫瘤患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合免疫力低下淋巴腫瘤患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足淋巴腫瘤患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有解毒消痛、補(bǔ)益精血、活絡(luò)散結(jié)、泄熱通淋、行血消積、發(fā)汗解表及增強(qiáng)免疫力功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方);
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)淋巴腫瘤患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:何首烏具有解毒(截瘧)、潤(rùn)腸通便、消癰的作用，能補(bǔ)益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎；穿山甲活血散結(jié)、通經(jīng)下乳、消癰潰堅(jiān)，主血瘀經(jīng)閉、癥瘕、風(fēng)濕痹痛、癰腫、瘰疬；壁虎味咸、性寒，具有祛風(fēng)，活絡(luò)，散結(jié)的作用，主治骨髓炎，淋巴結(jié)結(jié)核，腫瘤，能解毒，治中風(fēng)癱瘓，歷節(jié)風(fēng)痛，風(fēng)痰驚癇；澤瀉味甘、淡，性寒，歸腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕、泄熱通淋的功效，主治小便不利、熱淋澀痛、水腫脹滿、泄瀉；赤芍具有行瘀、止痛、涼血、消腫的功效，主治治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛；黨參含多種糖類、酚類、留醇、皂甙及微量生物堿，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能；竹茹性微寒、味甘，主治清熱化痰，除煩止嘔，用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐；野葡萄根味甘、性平，具有行血，消積的作用，主治吐血，腹脹癥積，筋骨傷痛，痔瘡，遺精，白濁；梔子有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫作用，常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病；姜味辛、性微溫，入脾、胃、肺經(jīng)，具有發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解毒的功效；桃仁味苦甘而性平，能入心、肝、大腸，活血祛瘀，用于癥瘕結(jié)塊；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲(chóng)夏草(冬蟲(chóng)夏草菌絲體)、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、蛹蟲(chóng)草、何首烏、穿山甲、壁虎、澤瀉、赤芍、黨參、紅花、大青葉、竹茹、野葡萄根、夏枯草、薏仁、牡蠣、扁豆、陳皮、桃仁、蒲公英、梔子、金銀花、菊花、姜、玉竹、桔梗、海藻、昆布、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、青錢(qián)柳葉、茶樹(shù)花、烏藥葉、辣木葉、諾麗果、針葉櫻桃果、梨果仙人掌、沙棘葉、天貝、牛蒡根、耳葉牛皮消、廣東蟲(chóng)草子、茶葉茶氨酸、酵母β-葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、蛋白核小球藻、透明質(zhì)酸鈉、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過(guò)胃