子宮肌瘤醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的子宮肌瘤醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見(jiàn)的良性腫瘤，中醫(yī)認(rèn)為該病是臟腑功能失調(diào)，氣滯、血瘀、寒凝、痰阻、濕熱、正氣不足所導(dǎo)致，屬“石瘕”，多見(jiàn)于30—50歲婦女，以40—50歲最多見(jiàn)，20歲以下少見(jiàn)，35歲以上約20%婦女有子宮肌瘤，一般好發(fā)于生殖年齡婦女，絕經(jīng)后肌瘤停止生長(zhǎng)，甚至萎縮、消失，子宮肌瘤的發(fā)生大多認(rèn)為可能與女性激素有關(guān)，子宮肌瘤發(fā)病之初，多為氣滯血瘀證，邪尚不盛而正亦未衰，其臨床表現(xiàn)比較輕，體征也不甚明顯。隨病情發(fā)展，可進(jìn)入本病的典型階段，出現(xiàn)癥狀和體征的改變，因?qū)m腔、宮內(nèi)膜面積增大，宮縮不良或子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)致使月經(jīng)周期縮短、經(jīng)量增多、經(jīng)期延長(zhǎng)、不規(guī)則陰道流血等，黏膜下肌瘤一旦壞死、感染，則有持續(xù)性或不規(guī)則陰道流血或膿血性排液等，此期屬邪盛而正尚未衰時(shí)期，發(fā)展至中后期，則可出現(xiàn)乏力、貧血等正氣漸衰之候，當(dāng)然發(fā)病的癥狀也會(huì)因瘤因人而異，需檢查明確后再做診斷，臨床治療時(shí)，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證施治，其總則是活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，兼以補(bǔ)脾益腎，扶助正氣，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^(guò)程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國(guó)GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下?tīng)I(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營(yíng)養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬(wàn)病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來(lái)越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)結(jié)合子宮肌瘤患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高人體免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來(lái)，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充子宮肌瘤患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合子宮肌瘤患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合子宮肌瘤患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國(guó)哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研究成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源滿足子宮肌瘤患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀破瘸、滋陰涼血、潤(rùn)燥止血、祛風(fēng)定驚功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)子宮肌瘤患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:冬蟲夏草主要活性成分是蟲草素，其有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞、補(bǔ)肺益腎，止血化痰，秘精益氣、美白祛黑等多種功效；石斛性味甘淡微咸，寒，歸胃、腎，肺經(jīng)，益胃生津，滋陰清熱；益母草味辛苦、涼，活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水；紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛；黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效；丹參有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效；赤芍行瘀、止痛、涼血、消腫；玄參清熱涼血；滋陰降火；解毒散結(jié)；當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸；首烏養(yǎng)血滋陰；潤(rùn)腸通便；川芎具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效；丹皮清熱涼血；活血散瘀；白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效；魚腥草能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消食；馬齒莧有清熱利濕、解毒消腫、消炎、止渴、利尿作用；南京市中醫(yī)院婦科張曉甦
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指靈芝孢子粉、冬蟲夏草、石斛、益母草、紅花、黃芪、黨參、丹參、赤芍、玄參、當(dāng)歸、首烏、川芎、丹皮、鱉甲、白術(shù)、蛹蟲草、白背三七、魚腥草、馬齒莧、桃仁、海藻、昆布、蒸枝核、山楂、橘紅、紫蘇、白茅根、薏該仁、茴香、甘草、烏梅、牡蠣、白芷、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、青錢柳葉、茶葉茶氨酸、茶樹花、烏藥葉、辣木葉、諾麗果、蛋白核小球藻、針葉櫻桃果、梨果仙人掌、沙棘葉、天貝、牛蒡根、耳葉牛皮消、夏枯草、廣東蟲草子、酵母β-葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、透明質(zhì)酸鈉、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過(guò)胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對(duì)微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)動(dòng)功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機(jī)體特異性或非特異性免疫機(jī)制，提高機(jī)體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預(yù)處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預(yù)防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài)的重要措施，有研究應(yīng)用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過(guò)抑制腸道中產(chǎn)尿素酶及產(chǎn)氨細(xì)菌的生長(zhǎng)，來(lái)增強(qiáng)抵抗力；
本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，其所述的益生菌為:雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、乳酸片球菌其中一種、幾種或全部混合；
a上面的雙歧桿菌是指:青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長(zhǎng)雙歧桿菌、動(dòng)物雙歧桿菌(乳雙歧桿菌);
b上面的乳桿菌是指:嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、保加利亞乳桿菌、德氏乳桿菌亞種、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、瑞士乳桿菌、唾液乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、植物乳桿菌、副干酪乳桿菌、約氏乳桿菌、副干酪乳桿菌、卷曲乳桿菌、德氏乳桿菌保加利亞亞種、羅伊氏乳桿菌；
3、短肽:即為低聚肽，是指利用生物酶工程技術(shù)從動(dòng)物或植物蛋白中分離提取的一類小分子蛋白質(zhì)，其平均分子量在100Dalton以下，易溶于水，對(duì)酸、熱穩(wěn)定，可以不需經(jīng)過(guò)消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上優(yōu)于游離的氨基酸和完整的蛋白質(zhì)，可應(yīng)用于蛋白質(zhì)補(bǔ)充食品中，尤其對(duì)于消化吸收能力低下的人群，短肽是極佳的氮源，除營(yíng)養(yǎng)功能外，短肽還具有一系列的生理活性功能:提高小腸的消化吸收功能，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抗氧化，輔助調(diào)節(jié)血糖，輔助調(diào)節(jié)血脂，輔助降血壓，抗輻射，促進(jìn)礦物質(zhì)吸收，增強(qiáng)藥食兩用中草藥中功能因子的作用效果；
本發(fā)明所述的短肽是指玉米低聚肽、小麥低聚肽、海洋膠原肽、海洋骨原肽、大豆蛋白肽、乳清蛋白肽、卵白蛋白肽其中一種、幾種或全部混合；
4.益生元:以促益生菌腸道定植、腸道收斂、降低腸道pH環(huán)境，也不被大多數(shù)的腸道腐敗菌利用，但可以促進(jìn)人體