丹七洋參片及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種保健食品，具體的涉及一種丹七洋參片及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]中醫(yī)藥是世界醫(yī)學中一顆璀璨的明珠，它不僅保障了中華民族的繁衍昌盛，也促進了世界醫(yī)學的發(fā)展，而且今后仍必將對中華民族，乃至世界人民的醫(yī)療保健事業(yè)做出重大貢獻。中華民族在生存繁衍、醫(yī)療、保健發(fā)展過程中，創(chuàng)建了具有完整理論體系和豐富實踐經(jīng)驗的中醫(yī)中藥。隨著社會的進步和醫(yī)藥的發(fā)展，人們的眼光開始轉(zhuǎn)向天然的中草藥。中藥因其具有療效穩(wěn)定、安全、毒副作用小及對一些疑難雜癥與慢性病療效好的顯著特點，因而深受消費者的歡迎。據(jù)統(tǒng)計，全球有70%的人接受過中醫(yī)治療或保健。全球天然藥物的銷售量每年以20%速度增長。美國FDA通過《天然藥物法規(guī)指南》，該指南指出只要藥物確實有效，亦可通過FDA論證。中藥的國際化和全球化已成為一種必然趨勢，中藥現(xiàn)代化既是中藥自身發(fā)展的需要，也是中藥進入國際市場的基本要求。
[0003]隨著社會的進步和醫(yī)學的發(fā)展，世界人均壽命不斷增長。我國1982年老年人口為7664萬，目前已超過2億人，預計到2020年將達2.8億人，占該時總?cè)丝诘?0.74%。在歐美也出現(xiàn)了同樣的增長趨勢?，F(xiàn)在世界上已有55個國家或地區(qū)相繼進入老年型社會。如何提高老年人生活質(zhì)量問題已成為社會關(guān)注的重點。當前，人口老齡化，生活環(huán)境、生活方式的改變，導致慢性非傳染性疾病、心血管疾病發(fā)病率大幅提高，特別高血脂、高血壓、高血糖“三高”癥的不斷增多，心血管疾病被喻為人類健康“第一殺手”。心腦血管疾病已成為困擾世界各國人民的一種重大疾病。對心血管的預防、保健、治療日益成為人們關(guān)注的焦點。近年來，隨著“崇尚自然”、“回歸自然”的思潮涌現(xiàn)，世界各國的新藥及保健用品方面的科學家們，已把研究目光瞄準了我國的傳統(tǒng)中藥。
[0004]中國的古老文明作為保健食品的淵源，已成為國內(nèi)外眾多人士的研究熱點。首先在觀念上，保健食品體現(xiàn)了東方飲食文化特征，其養(yǎng)生保健理論已被許多國家廣泛認可，因此有強烈的國內(nèi)外市場需求；其次，保健食品以現(xiàn)代營養(yǎng)科學、中醫(yī)藥和生命科學為理論基礎(chǔ)，有固本枝榮得天獨厚的資源。目前，國內(nèi)生產(chǎn)銷售的保健食品主要有單味保健食品和復合型片劑保健食品等。單味保健食品主要有:杜仲片、人參含片、冬蟲夏草含片、三七莖葉片、人參片、銀杏葉膠囊、西洋參膠囊、野菊花片、羅布麻片、冬凌草片。復合保健食品有:麥茶、胚芽茶、減肥茶、野菊花降壓片、降脂片等。國外生產(chǎn)銷售的保健食品除以西藥為原料生產(chǎn)的保健品外，還有銀杏葉片、菊花茶、茴香茶、靈芝片、蘆薈片等；日本生產(chǎn)銷售的有茶珍、茶晶；在美國保健品市場上，除天然保健食品、無醇低熱量的改良飲料十分流行外，最時髦的新品種是以植物為原料生產(chǎn)的保健食品正在興起，年銷量達25億美元?！拔床∠戎巍笔侵嗅t(yī)藥健康文化的核心理念，其思想價值在于倡導人們珍惜生命，注重養(yǎng)生，防患于未然。在心腦血管疾病和“三高癥”的預防和治療方面，中藥、中成藥和保健品以無毒副作用或毒副作用小，純天然而成為一個極具發(fā)展前景的朝陽產(chǎn)業(yè)。
[0005]總體而言，藥食同源保健食品正日益走俏，在我們?nèi)粘１＝○B(yǎng)生中越來越受到關(guān)注。但目前仍存在著種種不足，主要問題是國內(nèi)的保健品市場混亂，高品質(zhì)、高科技含量的產(chǎn)品不多。國外的植物藥品及保健食品缺乏中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)，中醫(yī)學術(shù)，理、法、方、藥為一體的中藥組成部分，且各種化學添加劑繁多，如矯味劑、色素、防腐劑等等。人類期待著中藥細胞粉碎，有效成分溶出快，人體對藥效成分吸收快，快速控制局灶癥狀，又能調(diào)節(jié)整個人體機能的安全、高效中藥制品和保健品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中有效成分從細胞內(nèi)向細胞外迀移過程長，對人體有效成分吸收慢，療效差，服藥量大的不足，提供一種丹七洋參片及其制備工藝，該丹七洋參片采用中藥細胞破壁，有效成分溶出率高，進入溶媒被機體吸收迅速、安全，對腸壁黏附作用強，生物利用度高，療效顯著，具有防治心腦血管疾病、降低血脂功能，而且是一種全面體現(xiàn)健康、時尚的獨特中藥制品及保健食品。
[0007]技術(shù)方案:一種丹七洋參片，該丹七洋參片由以下重量份數(shù)的原料制備而成:丹參飲片15?45份，三七飲片3?9份，西洋參飲片3?9份，山楂飲片15?25份，銀杏葉飲片12?20份，桃仁飲片9?15份，甘草飲片3?9份。
[0008]基于上述技術(shù)方案，按重量百分比:所述的丹參飲片中含有4.5%的丹酚酸B、
0.30%的丹參酮II A ;所述的三七飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和三七皂苷R1總計5% ;所述的西洋參飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和人參皂苷Rb2總計2.7% ;所述的山楂飲片中含有6.5%的枸櫞酸；所述的銀杏葉飲片中含有0.55%的黃酮；所述的桃仁飲片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草飲片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。
[0009]基于上述技術(shù)方案，所述的丹七洋參片由以下重量份數(shù)的原料制備而成:丹參飲片25份，三七飲片6份，西洋參飲片6份，山楂飲片20份，銀杏葉飲片15份，桃仁飲片12份，甘草飲片5份。
[0010]基于上述技術(shù)方案，所述的山楂飲片釆用干燥的成熟果實，所述的銀杏葉飲片釆用干燥的葉片。
[0011]一種丹七洋參片的制備工藝，具體步驟如下:
第一步，選料:選取以下重量份數(shù)的原料:丹參飲片15?45份，三七飲片3?9份，西洋參飲片3?9份，山楂飲片15?25份，銀杏葉飲片12?20份，桃仁飲片9?15份，甘草飲片3?9份；
第二步，中藥細胞粉碎:將第一步中的丹參飲片、三七飲片、西洋參飲片、銀杏葉飲片、桃仁飲片經(jīng)中藥細胞粉碎，細胞破壁率>95%，得微米顆粒，粒徑:1-100 μπι，制得細胞級中藥微粉；
第三步，萃取濃縮:將第一步中的山楂飲片、甘草飲片采用超聲波技術(shù)萃取，萃取時間為30?50分鐘，然后對萃取物進行過濾，過濾后進行濃縮，使?jié)饪s混合物相對密度為
1.2?1.3，制得萃取濃縮液；本步驟中萃取時間限定為30?50分鐘，萃取液即可達到一定濃度，被萃取物質(zhì)在固液相之間達到平衡，萃取時間超過50分鐘，萃取推動力減少(濃度差降低)，再萃取意義不大，而低于30分鐘，被萃取物質(zhì)的分子不能達到平衡，萃取不干凈；
第四步，混合:將第二步所得的丹參飲片、三七飲片、西洋參飲片、銀杏葉飲片以及桃仁飲片細胞級中藥微粉、第三步所得的山楂飲片、甘草飲片萃取濃縮液混勻攪拌10?30分鐘，至色澤一致，得總混合濕粉；
第五步，制粒:按重量百分比，將第四步所得的總混合濕粉和占總混合濕粉3?8%的玉米干淀粉混合進行制粒，然后干燥，干燥程度控制在含水量3%?5%，得干顆粒備用；
第六步，壓片、干燥、滅菌:按重量百分比，在第五步所得的干顆粒中加入占干顆?？偭?.3?0.8%的硬脂酸鎂做潤滑劑，然后放至混合機充分混合10?30分鐘，至色澤均勻一致，再將總混合顆粒通過壓片機壓片，最后滅菌干燥；
第七步，包裝、檢驗、入庫:將第六步制得的片劑按照產(chǎn)品規(guī)格進行包袋，按照質(zhì)量標準進行檢驗，檢驗合格后入庫，丹七洋參片制成。
[0012]基于上述技術(shù)方案，在所述第一步選料中，按重量百分比:所述的丹參飲片中含有4.5%的丹酚酸B、0.30%的丹參酮II A ;所述的三七飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和三七皂苷R1總計5%;所述的西洋參飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和人參皂苷Rb2總計2.7% ;所述的山楂飲片中含有6.5%的枸櫞酸；所述的銀杏葉飲片中含有0.55%的黃酮；所述的桃仁飲片中含有1.6%的苦杏仁苷；所述的甘草飲片中含有0.5%的甘草苷以及2.0%的甘草酸。
[0013]基于上述技術(shù)方案，在第一步選料中，選取以下重量份數(shù)的原料:丹參飲片25份，三七飲片6份，西洋參飲片6份，山楂飲片20份，銀杏葉飲片15份，桃仁飲片12份，甘草飲片5份。
[0014]基于上述技術(shù)方案，所述第三步中超聲波萃取的次數(shù)為一次，超聲波的萃取頻率為20Hz，在超聲波萃取過程中加入水的重量為山楂飲片和甘草飲片重量合計的8倍。
[0015]基于上述技術(shù)方案，所述第六步中的滅菌干燥采用微波滅菌設(shè)備進行。
[0016]本發(fā)明丹七洋參片組方依據(jù):本發(fā)明丹七洋參片在防治冠心病和調(diào)節(jié)(降)血脂中，根據(jù)中醫(yī)藥學理、法、方、藥，君、臣、佐、使，科學配伍的中醫(yī)藥復方用藥的準則，循法釋方，融預防與治療相結(jié)合，在活血化瘀調(diào)節(jié)(降)血脂、防治冠心病中展示出了獨特優(yōu)勢，提高了治療效果，既能控制局灶癥狀，又能調(diào)節(jié)整個人體機能，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥學的獨有特色。
[0017]本發(fā)明丹七洋參片采用中藥細胞粉碎，提高療效，將主輔藥丹參、三七、西洋參、桃仁、銀杏葉分布在細胞內(nèi)與細胞間質(zhì)的主要成分，采用細胞粉碎技術(shù)，將